Gensulin P (Gensulin R)

aktiv maddə: 1 ml məhlulda rekombinant insan izofan-insulin 100 PIECES var

köməkçi maddələr: m krezol, fenol, qliserin protamin sink sulfat oksidi, natrium dihidrogen fosfat dihidrat, inyeksiya üçün xlor turşusu (seyreltilmiş) su.

Enjeksiyon üçün asma.

Əsas fiziki və kimyəvi xüsusiyyətlər:

Dayanarkən ağ bir çöküntü və rəngsiz və ya demək olar ki, rəngsiz bir maye şəklində ayrılan ağ asma. Qarışdırıldıqdan sonra süspansiyon aydın qaldıqda və ya dibində ağ çöküntü yaranarsa, flakon və ya patrondan istifadə edilə bilməz. Bir şüşə və ya kartuş qarışdırıldıqdan sonra, qabın divarlarında problem laxtalanırsa və ya ağ hissəciklər qalırsa, nəticədə dərman donmuş kimi görünürsə, dərmanı istifadə edə bilməzsiniz.

Farmakoloji xüsusiyyətləri.

Gensulin H, bir genetik olaraq dəyişdirilmiş, lakin patogen olmayan E. coli süzgəcindən istifadə edərək, gen mühəndisliyi tərəfindən əldə edilən rekombinant insan izofan-insulinin hazırlanmasıdır. İnsulin, pankreas hüceyrələri tərəfindən istehsal olunan bir hormondur. İnsulin, xüsusən də qanda qlükoza konsentrasiyasının azalmasına töhfə verən karbohidratlar, zülallar və yağların metabolizmasında iştirak edir. Bədəndə insulin çatışmazlığı şəkər xəstəliyinə səbəb olur. Enjeksiyon ilə idarə olunan insulin, bədən tərəfindən istehsal olunan hormonla eyni şəkildə hərəkət edir.

Gensulin N qəbul edildikdən sonra 30 dəqiqə ərzində hərəkət etməyə başlayır, maksimum effekt 2-dən 8-dək, hərəkət müddəti isə 24 saata qədərdir və dozadan asılıdır. Sağlam insanlarda insulinin 5% -ə qədəri qan zülalları ilə əlaqələndirilir. Qan serumunda aşkar olunan konsentrasiyaların təxminən 25% -də konsentrasiyalarda serebrospinal mayedəki insulinin olması müəyyən edilmişdir.

İnsülin qaraciyərdə və böyrəklərdə metabolizə olunur. Kiçik miqdarda əzələ və yağ toxumasında metabolizə olunur. Şəkərli diabet xəstələrində metabolizm sağlam insanlarda olduğu kimi keçir. İnsulin böyrəklər tərəfindən ifraz olunur. İzlər safra içərisinə atılır. İnsan insulinin yarı ömrü demək olar ki, 4 dəqiqədir. Böyrək və qaraciyər xəstəlikləri insulinin buraxılmasını gecikdirə bilər. Yaşlılarda insulinin salınması daha yavaş olur və dərmanın hipoqlikemik təsirinin vaxtı artır.

Klinik xüsusiyyətləri

İnsulinin istifadəsini tələb edən diabetli xəstələrin müalicəsi.

Hipoqlikemiya. Gensulin N dərmanına və onun hər hansı bir hissəsinə həssaslıq, desensibilizasiya edən terapiya halları istisna olmaqla. İntravenöz olaraq tətbiq etməyin.

Xüsusi təhlükəsizlik tədbirləri

Gensulin H istifadə etməyin:

• patron və ya şpris qələmi düşmüşsə və ya xarici təzyiq yaşamışsa, onlara zərər və insulin sızması riski var,
• yanlış saxlanılıbsa və ya dondurulubsa
• tərkibindəki maye vahid qeyri-şəffaf deyilsə.

Spirtli içki içmək qan şəkərinin təhlükəli bir azalmasına səbəb ola bilər.

Digər dərmanlarla qarşılıqlı təsir və digər qarşılıqlı təsir növləri.

İnsan insulininin istifadəsi ilə birlikdə həyata keçirilən hər hansı bir müşayiət olunan müalicə barədə həkimə məlumat verilməlidir.

Gensulin N heyvan mənşəli insulin, eləcə də digər istehsalçıların biosintetik insulinləri ilə qarışdırılmamalıdır. Bir çox dərman (xüsusən də bəzi antihipertensiv maddələr və ürək dərmanları, serum lipidləri aşağı salan dərmanlar, pankreas xəstəlikləri üçün istifadə olunan dərmanlar, bəzi antidepresanlar, antiepileptik dərmanlar, salisilatlar, antibakterial dərmanlar, oral kontraseptivlər) insulinin təsirinə təsir edə bilər. insulin terapiyasının effektivliyi.

İnsulinin b-adrenolitikləri, xlorokin, angiotensin konvertaz inhibitorları, MAO inhibitorları (antidepressantlar), metildopa, klonidin, pentamidin, salisilatlar, anabolik steroidlər, sikloposfamid, sulfanilamidlər, tetolatsiklidlərin təsirini artıran dərmanlar və maddələr.

İnsulin, diltiazem, dobutamin, estrogenlər (həmçinin oral kontraseptivlər), fenotiazinlər, fenitoin, mədəaltı vəzi hormonları, heparin, kalsitonin, kortikosteroidlər, HİV infeksiyası, niacin, tiazid diüretiklərin təsirini azaldan dərmanlar.

Hiperglisemik aktivliyi olan dərmanların istifadəsi ilə insulin ehtiyacı arta bilər, məsələn, qlükokortikoidlər, tiroid hormonları və böyümə hormonu, danazol, b ₂ simpatomimetika (məsələn, ritodrin, salbutamol, terbutalin), tiazidlər.

İnsulin ehtiyacı hipoqlikemik aktivliyi olan dərmanlar, məsələn, oral hipoqlikemik dərmanlar, salisilatlar (məsələn, asetilsalisil turşusu), bəzi antidepresanlar (MAO inhibitorları), bəzi ACE inhibitorları (captopril, enalapril), seçilməyən beta-blokerlər və ya alkoqol kimi dərmanların istifadəsi ilə azalda bilər.

Gensulin MZ0'nın pioglitazon ilə birlikdə istifadəsi vəziyyətində ürək çatışmazlığının təzahürləri, xüsusilə ürək çatışmazlığı üçün risk faktorları olan xəstələrdə mümkündür. Bu birləşmə istifadə edilərsə, xəstədə ürək çatışmazlığı, kilo və ödem əlamətləri və simptomları müşahidə edilməlidir. Ürək simptomları pisləşərsə, pioglitazon ilə müalicə dayandırılmalıdır.

Tətbiqin xüsusiyyətləri.

Yalnız bir həkim dozaj rejimini dəyişdirmək, insulin hazırlıqlarını qarışdırmaq və eyni zamanda digər insulin hazırlıqlarına keçmək barədə qərar qəbul edə bilər. Belə bir qərar birbaşa tibbi nəzarət altında qəbul edilir və istifadə olunan dozanın dəyişməsinə təsir göstərə bilər. Dozanın düzəldilməsinə ehtiyac varsa, bu düzəliş ilk dozadan və ya sonradan bir neçə həftə və ya aylar ərzində edilə bilər. Xəstələr yeni bir dərmanla müalicəyə başlamazdan əvvəl, o cümlədən əvvəlki insulinə ümumiləşdirilmiş reaksiya verənlər dəri müayinəsindən keçməlidirlər. İnsulini istifadə edərkən serumda və sidikdə qlükoza konsentrasiyasını, glikozilləşdirilmiş hemoglobinin (HLA1c) və fruktosaminin konsentrasiyasını izləyin. Xəstələrə sadə testlərdən (məsələn, test zolaqlarından) istifadə edərək qanda və sidikdə qlükoza konsentrasiyasını müstəqil yoxlamaq öyrədilməlidir. Fərqli şəxslərdə qan şəkərinin azalması əlamətləri (hipoqlikemiya) fərqli vaxtlarda görünə və fərqli intensivliyə malik ola bilər. Buna görə xəstələrə hipoqlikemiyanın xarakterik əlamətlərini tanımaq öyrədilməlidir. İstifadə olunan insulinin növünü dəyişdirən, yəni heyvan mənşəli insulindən insan insulinə keçirən xəstələrdə insulin dozasını azaltmaq lazım gələ bilər (hipoqlikemiya ehtimalı səbəbindən). Bəzi xəstələrdə, rekombinant insan insulinə keçdikdən sonra hipoqlikemiyanın erkən simptomları heyvan mənşəli insulindən istifadə ilə müqayisədə bir qədər zəif ola bilər.

İnsulinə olan ehtiyac yüksək atəş, şiddətli infeksiya (insulinə ehtiyac xeyli arta bilər), emosional təcrübələr, mədə-bağırsaq traktının xəstəlikləri və pozğunluqları, ürəkbulanma və qusma, ishal, qəbizlik və malabsorbsiyaya görə dəyişə bilər. Belə şərtlərin olması həmişə bir həkim müdaxiləsini tələb edir. Belə hallarda qanda və sidikdə qlükoza konsentrasiyası tez-tez nəzarət edilməlidir. Böyrək çatışmazlığında insulin ifrazı azalır və müddəti artır.

Pankreas xəstəliyi ilə əlaqəli və ya Addison xəstəliyi və ya hipofiz bezinin çatışmazlığı ilə birlikdə şəkərli diabetli xəstələr insulinə çox həssasdırlar və bir qayda olaraq, preparatın çox kiçik dozaları təyin edilməlidir.

Hipofiz bezinin, mədəaltı vəzinin, böyrəküstü vəzilərin, tiroid bezinin və ya qaraciyər və ya böyrək çatışmazlığı funksiyasının pozulması ilə bədənin insulinə ehtiyacı dəyişə bilər.

Təmizlənmiş heyvan insulinə nisbətən daha az konsentrasiyalarda olmasına baxmayaraq antikorlar insan insulin müalicəsində istehsal edilə bilər.

İnsulinlə uzun müddətli müalicə zamanı insulinə müqavimət yarana bilər. İnsulinə müqavimət olduqda, böyük dozada insulindən istifadə edilməlidir.

Yanlış dozaj və ya müalicənin dayandırılması (xüsusən insulindən asılı diabet xəstələri üçün) hiperglisemiyaya və ölümcül diabetik ketoasetoza səbəb ola bilər. Dozanın tənzimlənməsinə ehtiyac fiziki fəaliyyətin intensivliyində və ya adi bir pəhrizdə dəyişiklik olarsa yarana bilər.

Bir neçə saat zonasını dəyişdirərək uzun səfərlər etməyi planlaşdıran şəxslər, insulin qəbulu cədvəlinin düzəldilməsi ilə əlaqədar həkimlərinə müraciət etməlidirlər.

Hamiləlik və ya laktasiya dövründə istifadə edin.

İnsülin plasental maneədən keçmir.

Hamiləlikdən əvvəl və ya hamiləlik dövründə (gestational diabet) diabet inkişaf etmiş xəstələr üçün hamiləlik boyunca karbohidrat mübadiləsinə düzgün nəzarət etmək çox vacibdir.

Gensulin N dərmanının ana südü ilə qidalanma zamanı istifadəsində heç bir məhdudiyyət yoxdur. Ancaq ana südü zamanı qadınlar doza və pəhriz düzəlişlərini tələb edə bilər.

Nəqliyyat vasitələrini və ya digər mexanizmləri idarə edərkən reaksiya sürətinə təsir göstərmək qabiliyyəti

Nəqliyyat vasitələrini idarə etmə qabiliyyəti, periferik sinir sisteminin pozğunluqlarına səbəb olan və baş ağrısı, narahatlıq, diplopiya, dəyərsizləşmiş assosiasiya və məsafənin qiymətləndirilməsi ilə müşayiət olunan hipoqlikemiya ilə dəyərsizləşə bilər. İnsulin müalicəsinin başlanğıc dövründə, dərman dəyişdirilərkən (stres və ya həddindən artıq fiziki yüklənmə halında, qanda qlükoza konsentrasiyasında böyük dalğalanmalar olduqda), nəqliyyat vasitələrini idarə etmək və cihazları hərəkətdə saxlamaq qabiliyyətinin zəifləməsi görünə bilər. Uzun bir səyahət zamanı qanda qlükoza konsentrasiyasına nəzarət etmək tövsiyə olunur.

Dozaj və administrasiya.

Klinik praktikada insulin üçün bir çox müalicə rejimi məlumdur. Onların arasındakı seçim, müəyyən bir xəstə üçün uyğun fərdi sxem, insulinə olan ehtiyac əsasında həkim tərəfindən edilməlidir. Qan şəkərinin müəyyən edilmiş konsentrasiyasına əsasən həkim müəyyən bir xəstə üçün lazımi dozanı və insulin hazırlığının növünü təyin edir.

Gensulin N subkutan inyeksiya üçün. İstisna hallarda, intramüsküler olaraq tətbiq oluna bilər. Gensulin N yeməkdən 15-30 dəqiqə əvvəl verilir. Planlaşdırılan administrasiyadan 10-20 dəqiqə əvvəl soyuducudan insulin alınmalıdır ki, oda istiliyinə qədər isinsin.

İdarəetmədən əvvəl flakon və ya kartuşu insulin ilə diqqətlə yoxlamalısınız. Gensulin H suspenziyası vahid qeyri-şəffaf olmalıdır (vahid buludlu və ya görünüşlü südlü). Qarışdırıldıqdan sonra süspansiyon aydın qalırsa və ya altındakı ağ çöküntü yaranarsa, flakon və ya patrondan istifadə edilə bilməz. Dərmanı bir şüşə və ya kartuşda qarışdırdıqdan sonra konteynerin divarlarında ağ lopa üzürsə və ya ağ hissəciklər qalırsa, nəticədə dərman donmuş kimi görünürsə, dərmanı istifadə edə bilməzsiniz. İnsulinin yeridilməsi zamanı iynənin qan damarının lümeninə daxil edilməməsinə xüsusi diqqət yetirilməlidir.

Şprislərdən istifadə edərək dərmanın tətbiqi.

İnsulinin tətbiqi üçün dozaj işarəsi olan xüsusi şprislər var. Birdəfəlik istifadə olunan şprislər və iynələr olmadıqda, hər injectiondan əvvəl sterilizasiya edilməli çoxlu istifadə şprislər və iynələr istifadə edilə bilər. Eyni tipli və istehsalçıdan olan şprislərdən istifadə etmək tövsiyə olunur. İstifadə olunan insulin hazırlığının dozasına uyğun olaraq istifadə edilən bitmiş şprisin yoxlanılması həmişə lazımdır.

Süspansiyon vahid, buludlu və ya südlü görünənə qədər əllərin ovuclarına bir şüşə Gensulin N çəkmək lazımdır.

Enjeksiyon qaydası:

• qapağın mərkəzində olan qoruyucu halqanı çıxarın,
• seçilmiş insulinin dozasına bərabər həcmdə hava şprisinə çəkin,
• kauçuk tıxacı vurun və flakona hava daxil edin
• şpris olan şüşəni alt-üst çevirin,
• iynənin ucunun insulində olduğundan əmin olun,
• lazımi miqdarda insulin həllini şprisə çəkin,
• hava kabarcıklarını şprisdən insulin vuraraq flakona daxil edin;
• dozanın düzgünlüyünü yenidən yoxlayın və iynəni flakondan çıxarın,
• planlaşdırılan inyeksiya yerində dərini dezinfeksiya etmək;
• bir əl ilə dərini sabitləşdirin, yəni qatlayın,
• digər tərəfdən şpris götürün və qələm kimi saxlayın. İğnəni dəriyə doğru bir açı ilə (90 ° açı) yerləşdirin.

Gensulin N bir suspenziyasını Gensulin R həlli ilə qarışdırmaq.

Gensulin H-ni yuxarıdakı məhlul və süspansiyonlarla qarışdırmaq qərarı yalnız bir həkim tərəfindən verilə bilər.

Gensulin N-in şpris qələmləri üçün patronda istifadəsi.

Gensulin H patronları təkrar istifadə olunan şprislərlə istifadə edilə bilər. Şpris qələmini doldurarkən, iynə vuraraq və dərmanı vurma qaydasında, şpris qələminin istehsalçısının göstərişlərinə ciddi əməl olunmalıdır. Lazım gələrsə, kartuşdan insulin nizamlı bir insulin şprisinə çəkə və yuxarıda göstərildiyi kimi hərəkət edə bilərsiniz (insulinin konsentrasiyasından və dərman növündən asılı olaraq).

Gensulin N asqısı hər enjeksiyondan əvvəl 10 dəfə yuxarı və aşağı sallanaraq və ya süspansiyon vahid, buludlu və ya südlü görünənə qədər əllərin ovuclarında fırlanaraq qarışdırılmalıdır.

Uşaqlarda dərmanla kifayət qədər təcrübə yoxdur.

Aşırı doz.

İnsulinin həddindən artıq dozası halında hipoqlikemiya əlamətləri, xüsusən də aclıq hissi, apatiya, başgicəllənmə, əzələ titrəməsi, disorientasiya, narahatlıq, çarpıntı, artan tərləmə, qusma, baş ağrısı və qarışıqlıq hiss olunur.

Hipoqlikemiyanın ağır forması konvulsiyalara və huşun itməsinə, hətta ölümə səbəb ola bilər. Xəstə komadadırsa, venadaxili olaraq qlükoza qəbul etmək lazımdır. Hipoqlikemiyaya insulin həddindən artıq dozadan sonra hipokalemiya əlamətləri (qanda kalium konsentrasiyasının azalması), ardınca miyopatiya qoşula bilər. Əhəmiyyətli hipokalemiya ilə xəstə artıq qida qəbul edə bilmədikdə, 1 mq qlükaqon əzələdaxili və / və ya damardaxili qlükoza məhlulu ilə aparılmalıdır. Şüuru yenidən qurduqdan sonra yemək götürməlidir. Xəstəyə karbohidratlar verməyə davam etmək və qan qlükoza səviyyəsinin sonrakı monitorinqini aparmaq lazım gələ bilər, çünki hipoqlikemiya klinik yaxşılaşmadan sonra görünə bilər.

Mənfi reaksiyalar

Hipoqlikemiya. Hipoqlikemiya ümumiyyətlə insulin terapiyası ilə ortaya çıxan ən çox görülən yan təsirdir.İdarə olunan insulinin dozası ehtiyacdan çox olduqda baş verir. Hipoqlikemiyanın ağır hücumları, xüsusən də təkrarən baş verərsə, sinir sisteminə zərər verə bilər. Uzun və ya ağır hipoqlikemiya xəstənin həyatı üçün təhlükə yarada bilər.

Orta hipoqlikemiyanın əlamətləri: həddindən artıq tərləmə, başgicəllənmə, titrəmə, aclıq, narahatlıq, ovucda, ayaqda, dodaqda və ya dildə karıncalanma hissi, diqqətin pozulmuş konsentrasiyası, yuxululuq, yuxu pozğunluğu, qarışıqlıq, mydriaz, bulanıq görmə, danışma, depressiya, qıcıqlanma. Şiddətli hipoqlikemiyanın əlamətləri: disorientasiya, huşun itirilməsi, konvulsiyalar.

Bir çox xəstədə, beyin toxumasına qlükozanın qeyri-kafi tədarükü təklif edən simptomların başlanğıcı adrenergik əks tənzimləmə əlamətlərindən əvvəl olur.

Görmə orqanlarının tərəfindən. Qan şəkərindəki əhəmiyyətli bir dəyişiklik, turgorun və dəyərsizləşən lensin refraksiyasında müvəqqəti bir dəyişiklik səbəbiylə müvəqqəti görmə pozulmasına səbəb ola bilər.

Diyabetik retinopatiyanın inkişaf riski uzun müddətli glisemik nəzarət əldə edildikdə azalır. Bununla birlikdə, qan şəkərinin birdən azalması ilə insulin terapiyasının intensivliyinin artması diabetik retinopatiya kursunun pisləşməsinə səbəb ola bilər. Proliferativ retinopatiyası olan xəstələrdə, xüsusilə lazer fotokoaqulyasiyasına məruz qalmayanlarda, ağır hipoqlikemik şərait keçici korluğa səbəb ola bilər.

Lipodistrofiya. Hər hansı digər insulin kimi, enjeksiyon yerində lipodistrofiya baş verə bilər və bunun nəticəsində inyeksiya yerində insulinin udma sürəti azalır. Enjeksiyon sahəsinin tək bir injection sahəsindəki daimi dəyişməsi bu hadisələri azalda bilər və ya meydana gəlməsini maneə törədə bilər.

Enjeksiyon yerindəki reaksiyalar və allergik reaksiyalar. Enjeksiyon yerində mənfi reaksiyalar və allergik reaksiyalar, o cümlədən dərinin qızartıları, şişlik, qançırlar, ağrı, qaşınma, ürtiker, şişlik və ya iltihab ola bilər. Enjeksiyon yerində meydana gələn insulinə olan mülayim reaksiyalar ümumiyyətlə bir neçə gündən bir neçə həftəyə qədər davam edən bir müddət ərzində yox olur.

Allergiyanın ümumiləşdirilmiş forması bədənin bütün səthində döküntülər, nəfəs darlığı, hırıltı, qan təzyiqinin azalması, ürək dərəcəsinin artması, tərləmə artması da daxil olmaqla ağır hallarda insulin.

Dərhal tipik həssaslıq reaksiyaları çox nadirdir. İnsulin və ya ifrazatçılara qarşı belə reaksiyaların təzahürləri, məsələn, xəstənin həyatı üçün təhlükə yarada bilən ümumiləşdirilmiş dəri reaksiyaları, anjiyoödem, bronxospazm, arterial hipotenziya və şok ola bilər.

Digər reaksiyalar. İnsulin preparatlarının tətbiqi ona antikorların meydana gəlməsinə səbəb ola bilər. Nadir hallarda insulinə antikorların olması səbəbindən hipo və ya hiperglisemiyanın qarşısını almaq üçün dozanın tənzimlənməsinə ehtiyac ola bilər.

İnsülin, bədənin sodyumunun gecikməsinə və ödemin görünüşünə səbəb ola bilər, xüsusən də insulin terapiyasının intensivliyinin artması sayəsində o vaxta qədər adekvat olmayan glisemik nəzarəti yaxşılaşdırmaq olar.

Saxlama şəraiti

Açıldıqdan sonra qablaşdırmanı 42 gün 25 ° C-dən çox olmayan bir temperaturda, qaranlıq yerdə 2-8 ° C temperaturda saxlayın. Dondurma. Uşaqların əli çatmayan yerdə saxlayın.

Bir qayda olaraq, uyğunlaşma reaksiyasının məlum olduğu maddələrə insulin əlavə edilə bilər. İnsulinə əlavə olunan dərmanlar onun məhvinə səbəb ola bilər, məsələn, tiol və ya sulfit ehtiva edən preparatlar.

Bir rezin tıxac və 10 nömrəli alüminium qapaq ilə şüşə qablarda 10 ml, 5 nömrəli patronda 3 ml.

Yer

Hüquqi ünvanı: Bioton S.A., Polşa, 02-516, Varşava, ul. Starochinska, 5 (VIOTON SA, Polşa, 02-516, Varşava, 5 Staroscinska küç.).

İstehsal ünvanı: Bioton S.A., Machezhish, ul. Poznan, 12 05-850, Ozarow Mazowiecki, Polşa (BIOTON SA, Macierzysz, 12 Poznanska küçəsi, 05-850 Ozarow Mazowiecki).

Nosoloji təsnifat (ICD-10)

Farmakodinamika

Gensulin P - rekombinant DNT texnologiyasından istifadə edərək əldə edilən insulin. Qısa fəaliyyət göstərən insulin hazırlıqdır. Hüceyrələrin xarici sitoplazmatik membranında xüsusi bir reseptor ilə qarşılıqlı əlaqə qurur və hüceyrədaxili prosesləri, o cümlədən stimullaşdıran insulin reseptor kompleksini meydana gətirir. bir sıra əsas fermentlərin (hexokinaz, piruvat kinaz, glikogen sintetaza daxil olmaqla) sintezi. Qan şəkərindəki bir azalma da daxil olması ilə əlaqədardır hüceyrədaxili nəqliyyatın artırılması, toxumaların tutulması və assimilyasiyasının artırılması, lipogenez, glikogenogenez və qaraciyər tərəfindən qlükoza istehsalının sürətinin azalması.

İnsulin preparatlarının təsir müddəti əsasən bir neçə amildən (məsələn, doza, üsul və tətbiq yerindən) asılı olan udma sürətinə bağlıdır və buna görə də insulinin təsir profili həm fərqli insanlarda, həm də eyni şəxsdə əhəmiyyətli dəyişkənliyə məruz qalır. .

Fəaliyyət profili subkutan inyeksiya ilə (təxmini rəqəmlər): 30 dəqiqədən sonra hərəkətin başlaması, maksimum təsir 1 ilə 3 saat arasındadır, təsir müddəti 8 saata qədərdir.

Farmakokinetikası

Emiliyin tamlığı və insulinin təsirinin başlanğıcı asılıdır enjeksiyon yerindən (qarın, bud, omba), doza (vurulan insulinin həcmi), dərman içindəki insulinin konsentrasiyası. Dokular boyunca qeyri-bərabər paylanır: plasental maneəyə və ana südünə girmir. Əsasən qaraciyər və böyrəklərdə insulinaza ilə məhv edilir. Böyrəklər tərəfindən xaric edilir (30-80%).

Dərmanın göstərişləri Gensulin P

tip 1 diabet

tip 2 şəkərli diabet: oral hipoqlikemik agentlərə qarşı müqavimət mərhələsi, bu dərmanlara qismən müqavimət (kombinasiya müalicəsi zamanı), aralıq xəstəliklər,

karbohidrat metabolizmasının dekompensasiyası ilə müşayiət olunan diabetli xəstələrdə təcili vəziyyət.

Yan təsirləri

Karbohidrat metabolizmasına təsir göstərdiyinə görə: hipoqlikemik şərtlər (dərinin solğunluğu, artan tərləmə, ürəkbulanma, titrəyişlər, aclıq, təşviş, ağızdakı paresteziya, baş ağrısı). Şiddətli hipoqlikemiya hipoqlikemik komanın inkişafına səbəb ola bilər.

Allergik reaksiyalar: nadir hallarda - dəri döküntüsü, Quincke'nin ödemi, son dərəcə nadir - anafilaktik şok.

Yerli reaksiyalar: enjeksiyon yerində hiperemiya, şişkinlik və qaşınma, uzun müddət istifadə ilə - enjeksiyon yerindəki lipodistrofiya.

Digər: şişkinlik, keçici refraktiv səhvlər (ümumiyyətlə terapiyanın əvvəlində).

Qarşılıqlı əlaqə

insulin hipoqlikemik təsiri şifahi hipoqlikemik vasitələrin, MAO inhibitorları, ACE inhibitorları, karbon anhidrazanın inhibitorları, qeyri-selektiv β-blokatorlar, bromocriptine, octreotide, sulfanilamidlər, anabolic steroid, tetrasiklinlər, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, pyridoxine, teofillin siklofosfamid, fenfluramine, litium hazırlıqlarını artırmaq tərkibində etanol olan preparatlar.

Oral kontraseptivlər, kortikosteroidlər, tiroid hormonları, tiazid diuretiklər, heparin, trisiklik antidepresanlar, simpatomimetika, danazol, klonidin, BKK, diazoksid, morfin, fenitoin, nikotin insulinin hipoqlikemik təsirini zəiflədir.

Reserpine və salisilatların təsiri altında, həm zəiflədici, həm də dərmanın təsirində artım mümkündür.

Dozaj və administrasiya

P / K / in / m və / in. Adətən ön qarın divarında s / c. Enjeksiyonlar, bud, omba və ya çiyin deltoid bölgəsində də edilə bilər. Lipodistrofiyanın inkişafının qarşısını almaq üçün anatomik bölgədəki enjeksiyon yerini dəyişdirmək lazımdır.

İntramüsküler və venadaxili Gensulin P yalnız tibbi nəzarət altında aparıla bilər.

Dərmanın qəbulu dozası və marşrutu qanda qlükoza səviyyəsinə əsaslanaraq hər vəziyyətdə həkim tərəfindən fərdi olaraq təyin olunur. Orta hesabla dərmanın gündəlik dozası 0,5 ilə 1 IU / kq arasında dəyişir (xəstənin fərdi xüsusiyyətlərindən və qanda qlükoza səviyyəsindən asılı olaraq).

Dərman yeməkdən 30 dəqiqə əvvəl və ya karbohidratlar olan qəlyanaltı qəbul edilir.

İdarə olunan insulinin temperaturu otaq temperaturunda olmalıdır.

Dərmanla monoterapiya edilərkən qəbul tezliyi gündə 3 dəfə (lazım olduqda gündə 5-6 dəfə) təşkil edir. Gündəlik doza 0,6 IU / kq-dan çox olduqda, bədənin müxtəlif sahələrində 2 və ya daha çox iynə şəklində girmək lazımdır.

Gensulin P qısa fəaliyyət göstərən insulindir və ümumiyyətlə orta təsirli insulin (Gensulin H) ilə birlikdə istifadə olunur.

Xüsusi təlimatlar

Süspansiyon sarsıldıqdan sonra ağ olmadıqda və bərabər buludlu deyilsə, Gensulin N istifadə edə bilməzsiniz.

İnsulin terapiyası fonunda qan qlükoza səviyyəsini daim izləmək lazımdır.

Həddindən artıq dozada insulin həddindən artıq dozada hipoqlikemiyanın səbəbləri ola bilər: dərman dəyişdirmə, yeməkdən yayınma, qusma, ishal, artan fiziki fəaliyyət, insulinə olan ehtiyacı azaldan xəstəliklər (qaraciyər və böyrək funksiyası, adrenal korteksin hipofizi, hipofiz və ya tiroid bezi), inyeksiya yerinin dəyişdirilməsi, eləcə də digər dərmanlarla qarşılıqlı təsir göstərir.

Doğru olmayan dozaj və ya insulinin qəbulunda fasilələr, xüsusən 1 tip diabetli xəstələrdə hiperglisemiyaya səbəb ola bilər. Adətən hiperglisemiyanın ilk əlamətləri bir neçə saat və ya gün ərzində tədricən inkişaf edir. Bunlara susuzluq, artan sidik, ürəkbulanma, qusma, başgicəllənmə, dərinin qızartı və quruluğu, quru ağız, iştahsızlıq, iffalı havadakı asetonun qoxusu daxildir. Müalicə olunmasa, 1-ci tip diabetdə hiperglisemiya həyati təhlükəsi olan diabetik ketoasidoza səbəb ola bilər.

65 yaşdan yuxarı insanlarda insulinin dozası tiroid funksiyasının pozulması, Addison xəstəliyi, hipopituitarizm, qaraciyər və böyrək funksiyasının pozulması və diabet üçün düzəldilməlidir.

Xəstə fiziki fəaliyyətin intensivliyini artırsa və ya adi pəhriz dəyişdirərsə insulin dozasının düzəldilməsi də tələb oluna bilər.

Yoluxucu xəstəliklər, xüsusən infeksiyalar və atəş ilə müşayiət olunan şərtlər insulinə olan ehtiyacı artırır.

Bir növ insulindən digərinə keçid qan qlükoza səviyyəsinin nəzarəti altında aparılmalıdır.

Dərman alkoqol tolerantlığını azaldır.

Bəzi kateterlərdə yağış ehtimalı olduğundan, dərmanı insulin nasoslarında istifadə etmək tövsiyə edilmir.

Nəqliyyat vasitələrini idarə etmək və mexanizmlərlə işləmə qabiliyyətinə təsir. İnsulinin əsas məqsədi, onun növünün dəyişməsi və ya əhəmiyyətli fiziki və ya zehni stresslərin olması halında, avtomobil idarə etmək və ya müxtəlif mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətini azaltmaq, habelə zehni və motor reaksiyalarının artması və sürətini artıran digər potensial təhlükəli fəaliyyətlərlə məşğul olmaq mümkündür.

Formanı buraxın

Enjeksiyon, 100 IU / ml. Bir şüşə şəffaf rəngsiz şüşədə (tip 1), rezin tıxac ilə tıxanmış, qapaq qapağı ilə və ya onsuz alüminium qapaqda yuvarlanmış, 10 ml. 1 fl. karton paketində.

Bir rezin pistonla təchiz olunmuş bir şüşə kartuşda (tip 1), alüminium qapaqda yuvarlanan, 3 ml. Bir patronda 5 patron. Bir karton paketində 1 blister.

Formaları və tərkibini buraxın

Aydın bir həll, ağ süspansiyon, subkutan olaraq tətbiq olunur. Sarsıldıqda asanlıqla həll olunan bir çöküntü görünə bilər. Dərman 10 ml butulkada və ya 3 ml patronda paketlənir.

1 ml dərmanda aktiv komponent 100 İU rekombinant insan insulin şəklində mövcuddur. Əlavə komponentlər qliserol, natrium hidroksid və ya hidroklor turşusu, metakresol, enjeksiyon suyu.

1 ml dərmanda aktiv komponent 100 İU rekombinant insan insulin şəklində mövcuddur.

Farmakoloji fəaliyyət

Qısa təsirli insulinlərə aiddir. Hüceyrə membranında xüsusi bir reseptor ilə reaksiya verərək hüceyrə daxilindəki funksiyaları və müəyyən ferment birləşmələrinin sintezini aktivləşdirən insulin-reseptor kompleksinin yaranmasına kömək edir.

Qanda qlükoza səviyyəsi, hüceyrələrdə nəqlini artıraraq, bütün bədən toxumaları tərəfindən udulmanı artırır, qaraciyər tərəfindən şəkər istehsalını azaldır və glikogenogenezi stimullaşdırır.

Dərmanın terapevtik təsirinin müddəti aşağıdakılardan asılıdır.

• aktiv komponentin udma dərəcəsi,
• zona və bədənin idarəetmə üsulu,
• doza

Əks göstərişlər

1. Dərmanın fərdi komponentlərinə fərdi dözümsüzlük.
2. Hipoqlikemiya.

Gensulini necə götürmək olar?

Dərman bir neçə yolla - əzələdaxili, subkutan, venadaxili olaraq verilir. Enjeksiyonun dozası və zonası, hər bir xəstə üçün iştirak edən həkim tərəfindən seçilir. Standart doza şəkər səviyyəsini nəzərə alaraq insan ağırlığının 0,5 ilə 1 IU / kq arasında dəyişir.

İnsulin yeməkdən yarım saat əvvəl və ya karbohidratlara əsaslanan yüngül qəlyanaltı qəbul edilməlidir. Həll otaq temperaturuna qədər qızdırılır. Monoterapiya gündə 3 dəfəyə qədər enjeksiyonu ehtiva edir (istisna hallarda, çoxalma 6 dəfəyə qədər artır).

Gündəlik doza 0,6 IU / kq-dan çox olarsa, bir neçə dozaya bölünür, enjeksiyonlar bədənin müxtəlif hissələrinə - deltoid brakiyal əzələ, qarın ön divarına yerləşdirilir. Lipodistrofiyanın inkişaf etməməsi üçün iynə yerləri daim dəyişir. Hər inyeksiya üçün yeni bir iynə istifadə olunur. IM və IV rəhbərliyinə gəldikdə, bu, yalnız bir tibb işçisi tərəfindən xəstəxana şəraitində aparılır.

Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadə edin

Hamiləliyin planlaşdırılması zamanı şəkərli diabet diaqnozu qoyulmuş xəstələr, sonrakı gestasiya qanda şəkərin miqdarını izləməlidir, çünki dərmanın dozasını dəyişdirmək lazım ola bilər.

Ana südü ilə qidalanmanın insulinin istifadəsi ilə birləşdirilməsinə icazə verilir, əgər uşağın vəziyyəti qənaətbəxş qalırsa, mədəsi narahat olmur. Doza qlükoza oxunuşundan asılı olaraq da tənzimlənir.

Gensulin həddindən artıq dozası

İnsulinin çox miqdarda istifadəsi hipoqlikemiyaya səbəb olacaqdır. Yüngül dərəcədə patoloji şəkər qəbul etmək, karbohidratla zəngin qidalar yeyərək aradan qaldırılır. İnsanlara həmişə şirin yemək və onlarla birlikdə içki içmək tövsiyə olunur.

Şiddətli bir dərəcə şüur ​​itkisinə səbəb ola bilər. Bu vəziyyətdə iv dekstrozun bir həlli təcili olaraq bir insana verilir. Bundan əlavə, qlükagon iv və ya s / c ilə idarə olunur. Bir insan gəldikdə, ikinci bir hücumun qarşısını almaq üçün kifayət qədər karbohidratlı yemək yeməlidir.

Şiddətli bir dərəcə şüur ​​itkisinə səbəb ola bilər.