Levemir Penfill

Bu yazıda dərmanı istifadə qaydalarını oxuya bilərsiniz Levemire. Saytın ziyarətçiləri - bu dərmanın istehlakçıları, habelə Levemirin öz təcrübələrində istifadəsi barədə tibb mütəxəssislərinin fikirlərini əks etdirir. Dərman haqqında rəylərinizi fəal şəkildə əlavə etmək üçün böyük bir istək: dərman kömək etdi və ya xəstəliyin qurtulmasına kömək etmədi, hansı fəsadlar və yan təsirləri müşahidə olundu, ola bilsin əlavə istehsalçı tərəfindən əlavə edilməyib. Mövcud struktur analoqlarının iştirakı ilə Levemir analoqları. Yetkinlərdə, uşaqlarda, həmçinin hamiləlik və laktasiya dövründə diabetin müalicəsində istifadə edin. Dərmanın tərkibi.

Levemire - uzun müddət fəaliyyət göstərən insulin, insan insulinin həll olunan bir analoqu. Levemir Penfill və Levemir FlexPen, Saccharomyces cerevisiae süzgəcindən istifadə edərək rekombinant DNT biotexnologiyası tərəfindən istehsal olunur.

Levemir Penfill və Levemir FlexPen dərmanlarının uzun müddət təsir etməsi, inyeksiya yerindəki detemir insulin molekullarının açıq şəkildə birləşməsi və yanacaq turşusu zənciri olan bir birləşmə vasitəsi ilə dərman molekullarının albuminlə bağlanması ilə əlaqədardır. İzofan-insulin ilə müqayisədə detemir insulin periferik hədəf toxumalara daha yavaş çatdırılır. Bu birləşdirilmiş təxirə salınmış paylama mexanizmləri, isofan-insulinlə müqayisədə Levemir Penfill və Levemir FlexPen-in daha çox təkrarlanan bir udma və fəaliyyət profilini təmin edir.

Hüceyrələrin xarici sitoplazmatik membranında xüsusi bir reseptor ilə qarşılıqlı təsir göstərir və hüceyrədaxili prosesləri, o cümlədən stimullaşdıran insulin-reseptor kompleksini meydana gətirir. bir sıra əsas fermentlərin (hexokinaza, piruvat kinaz, glikogen sintetaza) sintezi.

Qanda qlükozanın azalması onun hüceyrədaxili daşınmasının artması, toxumalar tərəfindən udulmanın artması, lipogenez, glikogenogenez və qaraciyər tərəfindən qlükoza istehsalının azalması ilə əlaqədardır.

Subkutan administrasiyadan sonra bir farmakodinamik reaksiya tətbiq olunan dozaya mütənasibdir (maksimum təsir, təsir müddəti, ümumi təsir).

Gecə qlükoza nəzarətinin profili insulin izofan ilə müqayisədə daha insulin detemir üçün daha düzdür və daha da azdır, bu da gecə hipoqlikemiyasının inkişaf riski azdır.

Tərkibi

Detemir insulin + əlavə maddələr.

Farmakokinetikası

Plazmadakı Cmax qəbuldan 6-8 saat sonra əldə edilir. Dərman qan plazmasında Css administrasiyasının ikiqat gündəlik rejimi ilə 2-3 iynədən sonra əldə edilir.

İntebrional fərdi udma dəyişkənliyi digər bazal insulin preparatları ilə müqayisədə Levemir Penfill və Levemir FlexPen üçün daha aşağıdır.

Levemir Penfill / Levemir Flexpen dərmanının farmakokinetikasında klinik cəhətdən əhəmiyyətli cinslərarası fərqlər olmadı.

Dərmanın Levemir Penfill və Levemir FlexPen inaktivasiyası insulin hazırlıqlarına bənzəyir, əmələ gələn bütün metabolitlər təsirsizdir.

Protein bağlayıcı tədqiqatları detemir insulin və yağ turşuları və ya digər zülal bağlayıcı dərmanlar arasında klinik cəhətdən qarşılıqlı təsirlərin olmamasını göstərir.

Dərialtı yeridildikdən sonra terminalın yarı ömrü dərialtı toxumadan udulma dərəcəsi ilə müəyyən edilir və dozadan asılı olaraq 5-7 saat təşkil edir.

Göstərişlər

• insulinə bağlı şəkərli diabet (tip 1 diabet mellitus),
• insulinə bağlı olmayan şəkərli diabet (tip 2 diabet mellitus).

Formaları buraxın

Levemir Penfillin subkutan administrasiyası üçün həll 300 ədəd (3 ml) şüşə patronda (inyeksiya üçün ampulalarda enjeksiyonlar).

Levemir Flexpen şüşə patronlarının 300 ml PIECES (3 ml) bir dozada birdəfəlik istifadə olunan şpris qələmlərində 1 ml-də 100 PIECES çox vurması üçün həll yolu.

İstifadə qaydaları, dozaj və enjeksiyon texnikası

Döş altına, ön qarın divarına və ya çiyinə daxil edin. Lipodistrofiyanın inkişafının qarşısını almaq üçün anatomik bölgə daxilində enjeksiyon yerini dəyişdirmək lazımdır. Qarın ön divarına daxil olarsa, insulin daha sürətli hərəkət edəcəkdir.

Xəstənin ehtiyaclarına əsasən gündə 1 və ya 2 dəfə daxil edin. Optimal glisemik nəzarət üçün gündə 2 dəfə dərman istifadəsini tələb edən xəstələr axşam dozasına ya yemək zamanı, ya da yatmadan əvvəl, ya da səhər dozadan 12 saat sonra daxil ola bilərlər.

Yaşlı xəstələrdə, eləcə də qaraciyər və böyrək funksiyasının pozulmasında qan qlükoza səviyyəsini daha yaxından izləmək və insulin dozalarını tənzimləmək lazımdır.

Xəstənin fiziki fəaliyyətini artırarkən, normal bəslənməsini dəyişdirərkən və ya müşayiət olunan bir xəstəlik olduqda doz tənzimlənməsi də tələb oluna bilər.

Orta təsirli insulinlərdən və uzun müddətli insulindən insulinə köçürüldükdə detemir bir doza və vaxt tənzimləməsini tələb edə bilər. Tərcümə zamanı və detemir insulin müalicəsinin ilk həftələrində qan qlükoza səviyyəsinin diqqətlə izlənməsi tövsiyə olunur. Birləşən hipoqlikemik terapiyanın korreksiyası tələb oluna bilər (qısa təsirli insulin preparatlarının dozası və vaxtı və ya oral hipoqlikemik dərmanların dozası).

Yan təsir

• simptomları ümumiyyətlə birdən inkişaf edən hipoqlikemiya, dərinin solğunluğu, soyuq tər, artan yorğunluq, əsəbilik, titrəmə, narahatlıq, qeyri-adi yorğunluq və ya zəiflik, dəyərsizləşmə, dəyərsizləşmə, dəyərsizləşmə, şiddətli aclıq, görmə qabiliyyətinin pozulması, baş ağrısı. ağrı, ürək bulanması, çarpıntılar. Şiddətli hipoqlikemiya, şüurun itirilməsinə və / və ya konvulsiyalara, beyin fəaliyyətinin ölümünə qədər müvəqqəti və ya geri dönməz pozulmasına,
• yerli həssaslığın reaksiyaları (enjeksiyon yerində qızartı, şişlik və qaşınma) adətən müvəqqəti olur, yəni. davam edən müalicə ilə yox olur,
• lipodistrofiya (eyni ərazidə inyeksiya yerini dəyişdirmə qaydasına əməl edilməməsi nəticəsində),
• ürtiker
• dəri döküntüsü
• qaşınma dərisi
• tərləmə artırılması,
• mədə-bağırsaq xəstəlikləri,
• anjiyoödem,
• nəfəs almaqda çətinlik çəkir
• taxikardiya
• qan təzyiqində azalma,
• refraksiyanın pozulması (adətən müvəqqəti və insulin ilə müalicənin əvvəlində müşahidə olunur),
• diabetik retinopatiya (glisemik idarəetmədə uzun müddət inkişaf etmək diabetik retinopatiyanın inkişaf riskini azaldır, bununla birlikdə, karbohidrat mübadiləsində nəzarətin kəskin şəkildə yaxşılaşması ilə insulin terapiyasının intensivləşməsi diabetik retinopatiyanın vəziyyətinin müvəqqəti pisləşməsinə səbəb ola bilər),
• adətən geri dönən periferik nöropati,
• şişlik.

Əks göstərişlər

• fərdi insulinə həssaslığı detemir.

Hamiləlik və laktasiya

Hal-hazırda, Levemir Penfill və Levemir FlexPen'in hamiləlik və laktasiya dövründə klinik istifadəsi haqqında məlumat yoxdur.

Mümkün başlanğıc dövründə və hamiləliyin bütün dövründə, şəkərli diabet xəstələrinin vəziyyətini diqqətlə izləmək və qan plazmasında qlükoza səviyyəsini izləmək lazımdır. İnsulinə olan ehtiyac, bir qayda olaraq, ilk üç aylıq dövrdə azalır və hamiləliyin ikinci və üçüncü trimestrlərində tədricən artır. Doğuşdan qısa müddət sonra insulinə olan ehtiyac tez hamiləlikdən əvvəlki səviyyəyə qayıdır.

Emzirmə dövründə dərman və pəhrizin dozasını tənzimləmək lazım gələ bilər.

Təcrübəli heyvan tədqiqatlarında detemir və insan insulininin embriotoksik və teratogen təsirləri arasında heç bir fərq tapılmadı.

Uşaqlarda istifadə edin

6 yaşdan kiçik uşaqlarda Levemir Penfill və Levemir Flexpen adlı insulindən istifadə etmək tövsiyə edilmir.

Yaşlı xəstələrdə istifadə edin

Yaşlı xəstələrdə qan qlükoza səviyyəsini daha yaxından izləmək və insulin dozalarını tənzimləmək lazımdır.

Xüsusi təlimatlar

Detemir insulin ilə reanimasiyanın bədən çəkisini artırmadığı güman edilir.

Digər insulinlərlə müqayisədə nocturnal hipoqlikemiya riskinin aşağı olması, hədəf qlükoza səviyyəsinə çatmaq üçün daha intensiv doza seçməyə imkan verir.

Detemir insulin, izofan insulin ilə müqayisədə daha yaxşı glisemik nəzarət (oruc plazma qlükoza ölçmələrinə əsaslanaraq) təmin edir. Dərmanın qeyri-kafi dozası və ya müalicənin dayandırılması, xüsusən də 1-ci tip şəkərli diabet hiperqlikemiyanın və ya diabetik ketoasidozun inkişafına səbəb ola bilər. Bir qayda olaraq, hiperglisemiyanın ilk əlamətləri tədricən, bir neçə saat və ya gün ərzində görünür. Bu simptomlar arasında susuzluq, tez sidikləmə, ürək bulanması, qusma, yuxululuq, dərinin qızartı və quruluğu, quru ağız, iştahsızlıq, exhated havada asetonun qoxusu. Tip 1 diabet xəstəliyində, müvafiq müalicə olmadan hiperglisemiya diabetik ketoasidozun inkişafına səbəb olur və ölümcül ola bilər.

İnsulinin dozası insulinə olan ehtiyacla əlaqədar olaraq çox olduqda hipoqlikemiya inkişaf edə bilər.

Yeməkdən qaçmaq və ya planlaşdırılmamış intensiv fiziki fəaliyyət hipoqlikemiyaya səbəb ola bilər.

Karbohidrat mübadiləsini kompensasiya etdikdən sonra, məsələn, intensiv insulin terapiyası ilə xəstələr hipoqlikemiya prekursorlarının tipik simptomlarına rast gələ bilər ki, bu da xəstələr haqqında məlumatlandırılmalıdır. Adi xəbərdarlıq əlamətləri uzun diabet kursu ilə yox ola bilər.

Xüsusilə yoluxucu və qızdırma ilə müşayiət olunan xəstəliklər, ümumiyyətlə bədənin insulinə ehtiyacını artırır.

Xəstənin yeni bir növə köçürülməsi və ya başqa bir istehsalçının insulin hazırlığı ciddi tibbi nəzarət altında baş verməlidir. Əgər konsentrasiyanı, istehsalçısını, növünü, növlərini (heyvan, insan, insulin analoqları) və / və ya onun istehsal üsulunu (genetik olaraq hazırlanmış və ya heyvan mənşəli insulin) dəyişdirsəniz, dozanın tənzimlənməsi tələb oluna bilər.

Detemir insulini venadaxili qəbul edilməməlidir, çünki bu, ağır hipoqlikemiyaya səbəb ola bilər.

Levemir Penfill və Levemir FlexPen insulini, insulin aspart kimi sürətli bir fəaliyyət göstərən insulin analoqu ilə qarışdırmaq, ayrıca tətbiq olunmalarına nisbətən azaldılmış və gecikmiş maksimum təsiri olan bir fəaliyyət profilinə səbəb olur.

Nəqliyyat vasitələri və idarəetmə mexanizmlərini idarə etmə qabiliyyətinə təsir

Xəstələrin konsentrə olmaq qabiliyyəti və reaksiya dərəcəsi hipoqlikemiya və hiperglisemiya zamanı pozula bilər ki, bu qabiliyyətlər xüsusilə zəruri hallarda (məsələn, maşın sürərkən və ya maşın və mexanizmlərlə işləyərkən) təhlükəli ola bilər. Xəstələrə bir avtomobil idarə edərkən və mexanizmlərlə işləyərkən hipoqlikemiyanın və hiperglisemiyanın inkişafının qarşısını almaq üçün tədbirlər görmək tövsiyə edilməlidir. Bu, inkişaf edən hipoqlikemiya prekursorlarının əlamətləri olmayan və ya tez-tez hipoqlikemiya epizodlarından əziyyət çəkən xəstələr üçün xüsusilə vacibdir. Bu hallarda bu cür işlərin məqsədəuyğunluğu nəzərə alınmalıdır.

Dərman qarşılıqlılığı

insulin hipoqlikemik təsiri, oral hipoqlikemik dərmanlar, MAO inhibitorları, ACE inhibitorları, karbon anhidrazanın inhibitorları, selektiv beta-blokatorlar, bromocriptine, sulfanilamidlər, anabolic steroid, tetrasiklinlər, clofibrate, ketokonazol, mebendazole, pyridoxine, teofillin, siklofosfamid, fenfluramine, litium, narkotik artırmaq tərkibində etanol var. Oral kontraseptivlər, GCS, tiroid hormonları, tiazid diuretiklər, heparin, trisiklik antidepresanlar, simpatomimetika, danazol, klonidin, yavaş kalsium kanal blokerləri, diazoksid, morfin, fenitoin, nikotin insulinin hipoqlikemik təsirini zəiflədir.

Reserpine və salisilatların təsiri altında həm insulin detemirin təsirini zəiflətmək, həm də artırmaq mümkündür.

Octreotide / lanreotide bədənin insulinə olan ehtiyacını həm artıra bilər, həm də azalda bilər.

Beta-blokerlər hipoqlikemiya əlamətlərini maska ​​edə və hipoqlikemiyadan sonra bərpa gecikdirə bilər.

Etanol (spirt) insulinin hipoqlikemik təsirini artıra və uzada bilər.

Bəzi dərmanlar, məsələn thiol və ya sulfit olan dərmanlar, detemir insulinə əlavə edildikdə, insulin detemirin məhvinə səbəb ola bilər.

Levemir dərmanının analoqları

Aktiv maddənin struktur analoqları:

• Insulin detemir,
• Levemir Penfill,
• Levemir FlexPen.

Farmakoloji qrupundakı analoqlar (insulinlər):

• Actrapid
• Apidra
• Apidra SoloStar,
• Berlinsulin,
• Berlinsulin N Basal,
• Berlinsulin N Normal,
• Biosulin
• Brinsulmidi
• Brinsulrapi
• 30/70 qaydada idarə edəcəyik
• Gensulin
• Depozit insulin C,
• Isofan Insulin Dünya Kuboku,
• Iletin 2,
• Insulin aspart,
• Insulin glargine,
• Insulin glulisin,
• Insulin detemir,
• Insulin Isofanicum,
• Insulin lenti,
• Lyspro insulin
• Insulin maxirapid,
• İnsulin həll neytral
• İnsülin s
• Donuz insulini çox təmizlənmiş MK,
• Insulin semilent,
• Insulin Ultralente,
• İnsan insulin
• İnsan genetik insulin,
• Yarı sintetik insan insulin
• İnsan rekombinant insulin
• Insulin Long QMS,
• Insulin Ultralong SMK,
• Insulong SPP,
• Insulrap SPP,
• Insuman Bazal,
• Insuman Comb,
• Insuman Rapid,
• Insuran
• İntral
• Combinsulin C
• Lantus
• Lantus SoloStar,
• Levemir Penfill,
• Levemir Flexpen,
• Mikstard
• Monoinsulin
• Monotard
• NovoMiks,
• NovoRapid,
• Pensulin,
• Protamin insulin
• Protafan
• Rysodeg Penfill,
• Rysodeg FlexTouch,
• Rekombinant insan insulin,
• Rinsulin
• Rosinsulin,
• Sultofay,
• Tresiba,
• Tujeo SoloStar,
• Ultratard NM,
• Homolong 40,
• Homorap 40,
• Humalog,
• Humalog Mix,
• Humodar
• Humulin
• Humulin Daimi.

İstifadə qaydası: dozası və müalicə kursu

S / c budda, ön qarın divarında və ya çiyinlərdə. Enjeksiyon yeri mütəmadi olaraq dəyişdirilməlidir. Dərmanın dozası və tezliyi (gündə 1-2 dəfə) fərdi olaraq təyin olunur.

Qlükoza konsentrasiyasını optimal idarə etmək üçün iki dəfə tətbiq edildikdə, axşam dozası axşam yeməyində, yatarkən və ya səhər doza qədər 12 saat sonra qəbul edilə bilər.

Orta təsirli insulinlərdən və uzun müddətli insulinlərdən detemir insulinə köçürüldükdə, dozanın və vaxtın tənzimlənməsi tələb oluna bilər (köçürmə zamanı və müalicənin ilk həftələrində qan qlükoza konsentrasiyasının diqqətlə izlənməsi tövsiyə olunur).

Farmakoloji fəaliyyət

Uzunmüddətli təsirli insulin insulininin (inyeksiya yerində açıq şəkildə detemir insulin molekullarının birləşməsi və yanacaq turşusu zənciri olan bir birləşmə vasitəsi ilə dərman molekullarının albuminlə bağlanması) düz bir hərəkətli profil ilə (insulin-izofan və insulin qlarginindən xeyli az dəyişir).

İnsulin-izofan ilə müqayisədə periferik hədəf toxumalarda daha yavaş bir udma profilini və dərman fəaliyyətini təmin edən daha yavaş paylanır.

Hüceyrələrin xarici sitoplazmatik membranında xüsusi bir reseptor ilə qarşılıqlı təsir göstərir və hüceyrədaxili prosesləri, o cümlədən stimullaşdıran insulin-reseptor kompleksini meydana gətirir. bir sıra əsas fermentlərin (hexokinaza, piruvat kinaz, glikogen sintetaza) sintezi.

Qanda qlükoza konsentrasiyasının azalması onun hüceyrədaxili nəqliyyatda artım, toxumalar tərəfindən udulmanın artması, lipogenez, qlikogenogenez və qaraciyər tərəfindən qlükoza istehsalının azalması ilə əlaqədardır.

0,2-0,4 U / kq 50% tətbiq edildikdən sonra maksimum təsir 3-4 saatdan 14 saata qədərdir, hərəkət müddəti 24 saata qədərdir.

Yan təsirləri

Tez-tez (tez-tez 1/100, lakin daha az 1/10): hipoqlikemiya (dərinin solğunluğu, artan yorğunluq, əsəbilik, titrəmə, narahatlıq, qeyri-adi yorğunluq və ya zəiflik, disorientasiya, konsentrasiyanın azalması, yuxululuq, şiddətli aclıq, görmə pozğunluğu) , baş ağrısı, ürək bulanması, çarpıntılar, ağır hallarda - şüurun itirilməsi və / və ya kramplar, ölüm qədər beyin fəaliyyətinin müvəqqəti və ya geri dönməz pozulması), yerli reaksiyalar (hiperemiya, enjeksiyon yerindəki şişlik və qaşınma) ümumiyyətlə müvəqqəti olur davam müalicə ilə yox.

Nadir (adətən 1/1000, lakin nadir hallarda 1/100): enjeksiyon yerindəki lipodistrofiya (eyni bölgədəki enjeksiyon yerini dəyişdirmə qaydasına əməl edilməməsi nəticəsində), insulin terapiyasının başlanğıc mərhələsində şişlik (ümumiyyətlə müvəqqəti), allergik reaksiyalar (ürtiker, dəri) səfeh, dərinin qaşınması, tərləmə, pozulmuş mədə-bağırsaq funksiyası, anjiyoödem, nəfəs almaqda çətinlik, ürəkbulanma, qan təzyiqi azalması), insulin terapiyasının başlanğıc mərhələsindəki refraktiv səhvlər (adətən müvəqqəti), diabetik retinopatiya (qlikemiya ilə mübarizədə uzun müddət yaxşılaşma) diabetik retinopatiya inkişaf riskini zhaet, lakin karbohidrat mübadiləsində nəzarət kəskin təkmilləşdirilməsi ilə insulin terapiya intensivləşdirilməsi) diabetik retinopatiya dövlət pisləşməsi müvəqqəti gətirib çıxara bilər.

Çox nadir (adətən 1/10000, lakin nadir hallarda 1/1000): periferik neyropatiya (glisemik idarəetmənin sürətlə yaxşılaşması, ümumiyyətlə geri dönən kəskin ağrı nöropatiyasına səbəb ola bilər).

Xüsusi təlimatlar

İv inyeksiya etməyin (ağır hipoqlikemiya riski)!

Dərmanla intensiv terapiya bədən çəkisinin artmasına səbəb olmur.

Digər insulinlərlə müqayisədə nocturnal hipoqlikemiya riskinin aşağı olması, qanda qlükozanın hədəf konsentrasiyasına nail olmaq üçün daha intensiv doz seçməyə imkan verir.

Dərmanın qeyri-kafi dozası və ya müalicənin dayandırılması, xüsusən də 1-ci tip şəkərli diabet hiperqlikemiyanın və ya diabetik ketoasidozun inkişafına səbəb ola bilər. Hiperglisemiyanın ilk əlamətləri, bir qayda olaraq, bir neçə saat və ya gün ərzində tədricən ortaya çıxır: susuzluq, sürətli idrar, ürəkbulanma, qusma, yuxululuq, hiperemiya və quru dəri, quru ağız, iştahsızlıq, asfetonun qaşındığı havada.

Yeməkdən qaçmaq və ya planlaşdırılmamış intensiv fiziki fəaliyyət hipoqlikemiyaya səbəb ola bilər.

Karbohidrat mübadiləsini kompensasiya etdikdən sonra (məsələn, intensiv insulin terapiyası ilə) xəstələr hipoqlikemiya prekursorlarının tipik simptomlarına rast gələ bilər, bu barədə xəstələrə məlumat verilməlidir. Adi xəbərdarlıq əlamətləri uzun diabet kursu ilə yox ola bilər.

Yoluxucu xəstəliklər (yoluxucu, o cümlədən qızdırma ilə müşayiət olunanlar), bədənin insulinə olan ehtiyacını artırır.

Xəstənin yeni bir növə köçürülməsi və ya başqa bir istehsalçının insulin hazırlığı ciddi tibbi nəzarət altında baş verməlidir. Əgər konsentrasiyanı, istehsalçısını, növünü, növlərini (heyvan, insan, insulin analoqları) və / və ya onun istehsal üsulunu (genetik olaraq hazırlanmış və ya heyvan mənşəli insulin) dəyişdirsəniz, dozanın tənzimlənməsi tələb oluna bilər.

Detemir insulin müalicəsinə keçən xəstələr, əvvəllər istifadə edilən insulin preparatlarının dozaları ilə müqayisədə dozanı dəyişdirməyə ehtiyac ola bilər. Doz tənzimlənməsinə ehtiyac ilk doza tətbiq edildikdən sonra və ya ilk bir neçə həftə və ya ay ərzində yarana bilər.

İ / m idarəsi ilə udma, s / c rəhbərliyi ilə müqayisədə daha sürətli və daha yüksəkdir.

Digər insulin hazırlıqları ilə qarışdırıldıqda, bir və ya hər iki komponentin fəaliyyət profili dəyişəcəkdir. Dərmanı sürətlə işləyən insulin analoqu (insulin aspart) ilə qarışdırmaq, ayrıca tətbiq olunmalarına nisbətən azaldılmış və gecikmiş maksimum təsiri olan bir fəaliyyət profilinə səbəb olur.

İnsulin nasoslarında istifadə üçün nəzərdə tutulmayıb.

Hamiləlik və laktasiya dövründə, habelə 6 yaşına çatmamış uşaqlarda insulin detemirin klinik istifadəsi barədə məlumat yoxdur.

Xəstələrə nəqliyyat vasitələrini idarə edərkən və artan diqqət konsentrasiyası və psixomotor reaksiyalar sürətini tələb edən digər potensial təhlükəli fəaliyyətlərlə məşğul olarkən hipoqlikemiyanın və hiperglisemiyanın inkişafının qarşısını almaq üçün tədbirlər görmələri tövsiyə edilməlidir. Bu, inkişaf edən hipoqlikemiya prekursorlarının simptomları olmayan və ya tez-tez hipoqlikemiya epizodları olan xəstələr üçün xüsusilə vacibdir.

Qarşılıqlı əlaqə

Oral hipoqlikemik dərman, MAO inhibitorları, AÇF inhibitorları, karbon anhidrazanın inhibitorları, qeyri-selektiv beta-blokatorlar, bromocriptine, sülfonamidler, anabolic steroid, tetrasiklinlər, clofibrate, ketokonazol, mebendazole, pyridoxine, teofillin, siklofosfamid, fenfluramine, narkotik Li +, etanolsoderzhaschie narkotik hipoqlikemik təsirini artırır.

Oral kontraseptivlər, kortikosteroidlər, tiroid hormonları, tiyazid diuretiklər, heparin, trisiklik antidepresanlar, simpatomimetika, danazol, klonidin, kalsium kanal blokerləri, diazoksid, morfin, fenitoin, nikotin hipoqlikemik təsiri azaldır.

Reserpine və salisilatlar dərmanın təsirini azaldır və ya artırır.

Oktreotid və lanreotid insulinə olan ehtiyacı artırır və ya azaldır.

Beta-blokerlər hipoqlikemiya əlamətlərini maska ​​edə və hipoqlikemiyadan sonra bərpa gecikdirə bilər.

Etanol insulinin hipoqlikemik təsirini artıra və uzada bilər.

Triol və ya sulfit olan dərman həlləri ilə farmakoloji baxımdan uyğun deyil (insulin detemirin məhv edilməsi)

Dərman infuziya məhlullarına əlavə edilməməlidir.

Levemir Penfill dərmanı haqqında suallar, cavablar, rəylər

Verilən məlumatlar tibbi və əczaçılıq mütəxəssisləri üçün nəzərdə tutulub. Dərman haqqında ən dəqiq məlumat istehsalçı tərəfindən qablaşdırmaya əlavə edilmiş təlimatlarda yer alır. Saytımızın bu və ya digər səhifəsində yerləşdirilən heç bir məlumat bir mütəxəssisə şəxsi müraciət əvəz edə bilməz.

Əsas və köməkçi heyət

Levemir Penfill, inyeksiya üçün bir həll şəklində gələn, dərinin altına vurulan bir dərman. Enjeksiyon mayesinin əsas aktiv komponenti insulin detemir. Kimyəvi maddə insan orqanizmi tərəfindən istehsal olunan insulinin analoqlarına aiddir və uzun müddət davam edən bir təsir ilə xarakterizə olunur.

Dərmanın ən yüksək effektivliyini təmin etmək və onun təhlükəsizliyinə zəmanət vermək üçün məhlula aşağıdakı əlavə komponentlər daxildir:

• fenol
• qliserin
• natrium hidroksid
• metakresol
• natrium xlorid
• sink asetat
• natrium hidrogen fosfatı,
• xüsusi hazırlanmış su.

Maye tamamilə şəffafdır, rəng yoxdur və xarakterik bir aroma malikdir.

Gözlənilən fəaliyyət

Levemir Penfill insulin həyatı qoruyan bir dərmandır, buna görə xəstələrin istifadəsindən hansı effektin olacağını bilməsi vacibdir. Dərmanın farmakoloji xüsusiyyətlərini anlamaq üçün, aktiv maddənin rekombinant DNT texnologiyasından istifadə edərək sintetik bir üsulla istehsal edildiyini söyləyən təlimatları öyrənməlisiniz. Nəticədə insulinin bədənə təsiri orta və qısa hormon qəbul etməklə müqayisədə yavaş udma və hərəkət müddəti ilə xarakterizə olunur.

Qan dövranında bir dəfə sintetik insulinin aktiv komponentləri membran hüceyrə reseptorlarına təsir göstərir. Nəticədə hüceyrədaxili prosesləri sürətləndirən və ferment istehsalının sürətini artıran istiqrazlar əmələ gəlir.

Assimilyasiya xüsusiyyətləri

Levemir Penfill sürətli həzm qabiliyyəti ilə seçilir, lakin bu göstərici tamamilə asılıdır:

• enjeksiyon saytları
• istifadə olunan dozaj
• xəstə yaşı
• fərdi sağlamlıq xüsusiyyətləri.

Enjeksiyondan 6-8 saat sonra Levemir Penfill insulin maksimum aktivlik nümayiş etdirir. Aktiv komponent qanda və onun tərkib hissələrində 0,1 l / kq böyük bir konsentrasiyada sürətlə paylanır.

Tibbi göstəricilər

Hər hansı bir dərman təlimatlara ciddi şəkildə və ya müalicə edən həkimin bütün göstərişlərinə əməl olunmaqla istifadə edilməlidir. Yalnız bir mütəxəssis xəstəliyin mənzərəsini tam təhlil edə bilər, klinik analizlərin məlumatlarını nəzərə alır və toplanmış tarixə uyğun olaraq müalicəni təyin edir.

"Levemir Penfill" diabet müalicəsində tətbiq tapır. Dərman əsas dərman kimi təyin edilə bilər, bəzi hallarda istifadə edin və ya ona əsaslanan kompleks bir müalicə seçin və insulin digər dərmanlarla birləşdirin.

Mütəxəssislər, vasitə, altı yaşına çatmış uşaqlar da daxil olmaqla, xəstələrin demək olar ki, bütün kateqoriyalarını müalicə etmək üçün istifadə edilə biləcəyini iddia edirlər.

Əks göstərişlər

Nisbi təhlükəsizliyə və pediatriyada istifadənin mümkünlüyünə baxmayaraq, dərman öz ciddi əks göstərişlərinə malikdir. Levemir Penfill-ə verilən təlimatlarda dərmanın təyin olunmasının qeyri-mümkün olduğu aşağıdakı şərtlər sadalanır. Bunlara daxildir:

• xəstənin qocalığı
• böyrək və ya qaraciyər xəstəliyi
• fərdi həssaslıq.

"Levemir Penfill" və "Levemir Flexspen" eyni tərkibə malikdir, buna görə sadalanan bütün əks göstərişlər hər iki dərman növünə tətbiq olunur. Bu vəziyyətdə məhdudiyyətlər sərtdir, lakin bəzi hallarda fərdi dözümsüzlük düzəldilə bilər. Digər hər hansı bir vəziyyətdə dərman istifadəsinə icazə verilir, ancaq mütəxəssis xəstəni diqqətlə izləməli və zəruri hallarda dozada dəyişiklik etməli və ya gözlənilən təsirdən hər hansı bir sapma üçün müalicə taktikasını dəyişdirməlidir.

Müvafiq müalicəyə ehtiyac

Forması yalnız inyeksiya üçün maye olan Levemir Penfill şəkərli diabet xəstələri üçün həyati bir hazırlıqdır. Əksər hallarda, onların reçetesi olmadan xəstə bir insan hətta ölə bilər. Ancaq dərman qaydalarına əməl etməsəniz və həkimin bütün tövsiyələrini yerinə yetirməsəniz sağlamlığa əhəmiyyətli zərər verilə bilər.

Dərman əlavə edilmiş qeydə uyğun olaraq istifadə edilməlidir və bir mütəxəssisin xəbəri olmadan bir şey dəyişdirə bilməzsiniz. Belə bir vəziyyətdə öz-özünə fəaliyyət xəstə üçün ciddi bir sağlamlıq pozğunluğuna çevrilə bilər.

Dərmanı necə istifadə etmək olar

Levemir Penfill dərialtı inyeksiya şəklində mövcuddur. Dərmanın təsviri belədir:

• paketdə şüşə patron,
• Enjeksiyon üçün hazırlanmış 3 ml həll hər kartuşa uyğun gəlir.

Enjeksiyonlar üçün xüsusi bir insulin şpris tələb olunur. Həll yalnız subkutan şəkildə tətbiq olunur, başqa bir istifadə hadisəsi istisna olunur. Enjeksiyonlar yalnız bədənin müəyyən bölgələrində verilməlidir. Bunun səbəbi, bəzi yerlərdə aktiv komponentlərin daha sürətli əmilir, bu da dərmanın effektivliyinə zəmanət verir.

Enjeksiyon üçün ən yaxşı yerlər:

Xoşagəlməz simptomların və yan təsirlərin inkişafının qarşısını almaq üçün enjeksiyon yerlərini vaxtaşırı, ancaq tövsiyə olunan zonalarda dəyişmək lazımdır. Əks təqdirdə, sintetik insulin qan dövranına sürətlə daxil olmağı dayandıracaq və lazımi şəkildə udulacaq, bu da müalicənin keyfiyyətinə və uğuruna təsir edəcəkdir.

İstifadəyə dair təlimatları öyrənirik

Levemir Penfill hər paketdə istifadə üçün təlimatları ehtiva edir. Bunu diqqətlə öyrənmək lazımdır. Bununla birlikdə mütəxəssis həmişə insulinin dozasını yalnız fərdi olaraq təyin edir. İdarə olunan dərman miqdarına bir çox amil təsir göstərir:

• əlavə xəstəliklərin olması,
• xəstə yaşı
• şəkərli diabetin forması.

Ayrıca, həkim həmişə gözlənilən effektdən asılı olaraq dozanı daha kiçik və ya daha böyük bir tərəfə düzəldə bilər. Ancaq eyni zamanda terapiyanın gedişatına nəzarət edir, dinamikasını təhlil edir və buna uyğun olaraq iynə qrafikini dəyişdirir.

"Levemir Penfill" dərmanını gündə bir və ya iki dəfə istifadə etmək lazımdır. Təlimatlarda həmçinin deyilir ki, iynələr eyni vaxtda qoyulmalıdır.

Xüsusi Xəstə Qrupu üçün xəbərdarlıqlar

Levemir Penfill yalnız xüsusi bir xəstə qrupu ilə əlaqəli bəzi nüansları nəzərə almağı bacaran bir həkim tərəfindən təyin edilməlidir. Bəzi hallarda, həddindən artıq ehtiyatlı olmaq vacibdir, çünki yaşlıların və ya uşaqların cəsədi planlaşdırılmış sxemə uyğun olmayan sintetik dərmanların qəbuluna reaksiya verə bilir.

Yaşlı insulin terapiyası

Yaşla bağlı hər hansı bir dəyişiklik sağlamlığın vəziyyətində əks olunur. Eyni zamanda, sintetik hormonun udulmasına təsir edə bilərlər, buna görə xəstədə tez-tez pozğunluqlar olur. Buna görə, dərmanı istifadə etməzdən əvvəl, yaşlı adamın şəkərli diabet ilə əlaqəli xəstəliklərin mövcudluğunu müəyyənləşdirmək üçün hərtərəfli müayinə aparılmalıdır.

Qaraciyər və böyrəklərin işinə xüsusi diqqət yetirilir, lakin yaşlı xəstə insulinin bu növünün təyin edilməsinə bir əks göstəriş olduğunu iddia etmək olmaz. Həkimlər dərmanı bu cür xəstələrin müalicəsində istifadə edirlər, lakin sağlamlıqlarını diqqətlə izləyirlər və lazım olduqda dozaları azaldırlar.

Uşaqlara müalicə xüsusiyyətləri

"Levemir Penfill", 6 yaşdan yuxarı uşaqlar üçün bədəndəki insulini düzəltmək üçün təyin edilə bilər. Ancaq daha gənc bir yaş bu dərmanı təyin etmək üçün ciddi bir kontrendikedir.

Detemir insulinin bu cür gənc uşaqların bədəninə təsiri ilə bağlı heç bir tədqiqat aparılmamışdır. Buna görə heç bir mütəxəssis xəstəsinin sağlamlığını riskə atmamağa və bu qrup xəstələrə tövsiyə olunan tamamilə fərqli dərmanlar təyin etməyə başlamaz.

Levemir flekspen haqqında şəhadətnamələr

Bütün hamiləlik gestational diabet olmuşdur. Özünü idarə etdi, şəkər, peçenye, mürəbbə və s. Yemədi, çörək vahidlərinin hesablanması və qida gündəlikində qəti bir pəhriz izlədi. Ancaq təəssüf ki, bütün bunlar mənə kömək etmədi. Çox yüksək şəkər var idi, bəzən yeməkdən sonra 13 ədədə çatdı (və norm 7-dir). Endokrinoloq insulin təyin etdi, çünki tabletlər hamilə qadınlar üçün kontrendikedir. Çox kədərləndim, həmişə insulin vuracağımı düşündüm, amma bütün bunları körpə üçün etdiyimi izah etdilər. Çörək bölmələrində gündə 3 dəfə yeməkdən 5 dəqiqə əvvəl "Novo-sürətli", gecə 2 ədəd "Levemir" satılır. Hissli tip qələmlərdən istifadə etməyi tez öyrəndim, bu, çox rahatdır. Yalnız təyin olunmuş sayda vahidi ifşa etmək, əzələyə yeritmək lazımdır. Praktiki olaraq zərər vermir, həll çimmir, amma bəzən çürüklərim var idi, yəqin ki, orada olmadım. Hissli qələmlər üçün iynələr ucuz deyil, amma hər istifadədən sonra dəyişmədim, çünki bu mənim şəxsi insulinimdir. Şəkər dərhal geri döndü. 35 həftədən sonra körpənin mədəaltı vəzi işə başladı və şəkərlə kömək etməyə başladı və Levemir gecə üçün ləğv edildi.Sağlam bir qız dünyaya gətirdim, amma uzun doğuş və gestational diabetim səbəbiylə doğuşda körpənin şəkəri az idi.

Qısa təsvir

Levemir Flexpen uzun müddət fəaliyyət göstərən insulindir. Dərmanı əldə etmək üçün, canlı orqanizmlərin və dərman istehsalı üçün bioloji proseslərin iştirakını əhatə edən bir biotexnoloji metod istifadə olunur. Bu vəziyyətdə, çörəkçi mayası istifadə olunur - saccharomycetes sinifindən bir hüceyrəli mikroskopik mantar növü. Uzunmüddətli hərəkət dərman maddələrinin molekullarının xüsusiyyətləri ilə əlaqələndirilir, serum albuminləri ilə birləşmə və qarşılıqlı əlaqə qurma qabiliyyəti də daxil olmaqla. Dərman, periferik toxumalarda gecikmiş bir paylanma ilə xarakterizə olunur, bu, udma və farmakoloji təsir profilini daha mümkün edir. Plazma qlükoza səviyyəsinin azalması, hüceyrələr içərisində nəqliyyatın artması, toxumalarda daha intensiv istifadəsi, asetil-CoA-nın yağ turşularına çevrilməsinin stimullaşdırılması, qlikozanın qlükozadan sintezi və qaraciyərdə qlükoza meydana gəlməsinin yavaşlaması ilə əlaqələndirilir. Dərmanın hipoqlikemik təsirinin müddəti istifadə olunan dozada müəyyən edilir və 24 saata qədər ola bilər. Dərman, gecə nəzarətinin kəskin zirvələri və uyğun olaraq gecə hipoqlikemiya ehtimalının aşağı olması ilə fərqlənir. Dərialtı tətbiq edildikdən sonra dərmanın yarı ömrü 5 ilə 7 saat arasında dəyişir. Giriş bədənin müxtəlif hissələrində edilə bilər (ayağın çanaqdan diz əyilməsinə, yuxarı qolun dirsək eklemine, ön qarın divarına). Yerli yağ pozulmasının qarşısını almaq üçün yeri dəyişdirmək məsləhətdir. Qarın ön divarına bir enjeksiyon edərkən hipoqlikemik təsir daha sürətli inkişaf edəcəkdir. Dərman qəbulunun tezliyi xəstənin fərdi ehtiyacı ilə müəyyən edilir və gündə 1-2 dəfə olur. Dərmanın ikiqat administrasiyasına ehtiyacınız varsa, ikinci doza ya yeməkdən əvvəl, ya da yatmadan əvvəl qəbul edilir. Səhər və axşam dozaları arasında optimal interval 12 saatdır. Yaşlı insanlarda, həmçinin böyrək və qaraciyər çatışmazlığından əziyyət çəkən xəstələrdə zəruri hallarda dozanın vaxtında tənzimlənməsi üçün daha ciddi tibbi monitorinq təşkil edilməlidir.

İdarə olunan dozada dəyişiklik ehtiyacı fiziki fəaliyyətin intensivliyinin artması, adi pəhrizin dəyişməsi və uyğun gələn patologiyanın olması ilə də yarana bilər. Dərmanı istifadə edərkən baş verə biləcək əsas arzuolunmaz yan təsir hipoqlikemiyadır. Onun əlamətləri: dərinin qaşınması, tərləmə görünüşü, həddindən artıq yorğunluq, artan əsəbilik, barmaqların titrəməsi, pozulma, yayındırma, hipersomniya, iştahın kəskin artması, görmə pozğunluğu, sefalji, qusmağa çağırış, fərqli ürək döyüntüsü. Şiddətli hipoqlikemiya ilə şüur ​​itkisi mümkündür. Həddindən artıq glikemiya ölümcül ola bilər. Enjeksiyon yerində yerli reaksiyalar inkişaf edə bilər: hiperemiya, şişlik, ağrılı qıcıqlanan bir dəri qıcıqlanması, qıcıqlanmış yeri cızmaq ehtiyacı yaranır. Yerli reaksiyalar əksər hallarda təbiətdə keçərlidir və heç bir terapevtik müdaxilə olmadan kortəbii şəkildə yox olur. Allergik reaksiyaların halları istisna edilmir: ürtiker, dəri döküntüsü. Uşaq praktikasında dərmanı 6 yaşına çatmış xəstələrdə istifadə edirəm. Levemir ilə intensiv bir dərman xəstənin bədən çəkisini əhəmiyyətli dərəcədə təsir etmir. Farmakoterapiyanın dayandırılması və ya qeyri-kafi doza hiperglisemiyaya səbəb ola bilər. Xarakterik əlamətləri: İçməyə çağırış, tez-tez siymə, qusmağa çağırış (təsirli olmaqla birlikdə), yuxululuq, dərinin qızartı, hiposalivasiya, iştahsızlıq, ağızdan asetonun qoxusu. Qeyri-adekvat dozada hipoqlikemiya inkişaf edə bilər. Onun inkişafı, bədəndə qida qəbulunun uzun müddət olmaması, həddindən artıq fiziki sıxıntı ilə də mümkündür. Qarışıq patologiyaların olması (ilk növbədə bədən istiliyində nəzərəçarpacaq dərəcədə artması ilə baş verən infeksiyalar) dərman dozasının artmasını tələb edə bilər.

Farmakologiya

Saccharomyces cerevisiae bir süzgəcindən istifadə edərək rekombinant DNT biotexnologiyası tərəfindən istehsal olunur. Düz bir fəaliyyət profili olan insanın uzun müddət işləyən insulinin həll olunan bazal bir analoqudur.

Dərmanın Levemir ® FlexPen ®-in fəaliyyət profili izofan-insulin və insulin qlargindən daha az dəyişkəndir.

Levemir ® FlexPen ® dərmanının uzun müddət təsir etməsi, inyeksiya yerindəki detemir insulin molekullarının açıq şəkildə birləşməsi və yanacaq turşusu zənciri olan bir birləşmə vasitəsi ilə dərman molekullarının albuminlə bağlanması ilə əlaqədardır. İzofan-insulin ilə müqayisədə detemir insulin periferik hədəf toxumalara daha yavaş çatdırılır. Bu birləşdirilmiş təxirə salınmış paylama mexanizmləri, izofan-insulinlə müqayisədə Levemir ® FlexPen ®-nin daha çox istehsal oluna bilən udma və fəaliyyət profilini təmin edir.

0,2-0,4 U / kq 50% dozada preparatın maksimal təsiri tətbiq edildikdən sonra 3-4 saatdan 14 saata qədər olur. Fəaliyyət müddəti dozadan asılı olaraq 24 saata qədərdir ki, bu da gündə 1 dəfə və ya 2 dəfə tətbiq olunmağa imkan verir. C'nin iki günlük idarəetmə rejimi ilə_ss Dərmanın 2-3 dozasının tətbiq olunmasından sonra əldə edilir.

Sc administrasiyasından sonra bir farmakodinamik reaksiya tətbiq olunan dozaya (maksimum təsir, təsir müddəti, ümumi təsir) mütənasib idi.

Uzunmüddətli tədqiqatlar gündəlik aşağı konsentrasiyaların dalğalanmalarını göstərdi.
Leofir ® FlexPen ® xəstələrinin müalicəsində izofan-insulindən fərqli olaraq oruc plazma qlükoza.

Oral tip hipoqlikemik dərmanlarla birlikdə bazal insulin terapiyası alan 2 tip diabetli xəstələrdə uzunmüddətli tədqiqatlarda glisemik nəzarətin (qlikozilləşdirilmiş hemoglobin baxımından - NbA_1s) Levemir ® FlexPen ® ilə terapiya fonunda, az çəki qazanan izofan-insulin və insulin qlargininin müalicəsi ilə müqayisə edildi.

Cədvəl 1. İnsulin terapiyası zamanı bədən çəkisinin dəyişməsi

Tədqiqatlarda Levemir ® FlexPen ® və ağızdan hipoqlikemik dərmanlarla birlikdə terapiya istifadəsi, izofan-insulindən fərqli olaraq yüngül gecə hipoqlikemiyasının inkişaf riskini 61-65% azaldıb.

Ağız hipoqlisemik terapiyası ilə hədəf qlisemik səviyyələrinə çatmayan tip 2 diabet xəstələri ilə açıq, randomizə edilmiş bir klinik sınaq keçirildi.

Tədqiqat 12 həftəlik hazırlıq dövrü ilə başladı, bu müddət ərzində xəstələr liraglutide ilə metformin ilə birlikdə terapiya aldılar və xəstələrin 61% -i HbA əldə etdi_1s Bir günlük dozada ® FlexPen ®, digər xəstə sonrakı 52 həftə ərzində metformin ilə birlikdə liraglutid almağa davam etdi. Bu dövrdə, metformin ilə liraglutide əlavə olaraq, Levemir ® FlexPen ® gündəlik bir inyeksiyasını qəbul edən terapevtik qrup HbA ​​indeksində daha da azalma göstərdi_1s başlanğıc 7.6% -dən 52 həftəlik dövrün sonunda 7.1% səviyyəsinə, ağır hipoqlikemiya epizodları olmadıqda. Liraglutide terapiyasına Levemir ® FlexPen ® dozasını əlavə etməklə, xəstələrdə bədən çəkisinin statistik cəhətdən əhəmiyyətli dərəcədə azalması baxımından üstünlük əldə edildi (bax. Cədvəl 2).

Cədvəl 2. Klinik sınaq məlumatları - Metformin ilə liraglutide ilə birləşdirilmiş müalicə rejiminə əlavə olaraq təyin olunan Levemir ® ilə terapiya