Dərman Tio-Lipon-Novopharm: istifadə qaydaları

AtTƏQDİM ET
Nazirlik sifarişi
Ukraynanın səhiyyə
12.11.13№ 968
Qeydiyyat şəhadətnaməsi
№UA/13320/01/01

TƏLİMAT
dərmanın tibbi istifadəsi üçün

TIO-LIPON - NOVOFARM
(TIO-LIPON-NOVOFARM)

Tərkibi:
aktiv maddə: tiyos turşusu,
1 ml məhlulda 30 mq tiyotik (a-lipoik) turşusu var,
əlavə maddələr : meqlumin, makroqol 300, enjeksiyon üçün su.
Dozaj forması. İnfüzyon üçün həll.
Farmakoterapevtik qrup. Həzm sisteminə və metabolik proseslərə təsir edən vasitələr. PBX kodu A 16A X 01.
Klinik xüsusiyyətləri.
Göstərişlər.Diyabetik polinevopatiyanın, alkoqol nevropatiyasının, qaraciyər xəstəliklərinin (hepatit, siroz, yağ pozğunluğu) intoksikasiya ilə qarşısının alınması və müalicəsi (məsələn: göbələklər, ağır metalların duzları).
Əks göstərişlər

Tiyotik (α-lipoik) turşusuna və ya dərmanın digər komponentlərinə yüksək həssaslıq,

laktik asidoza səbəb ola biləcək şərtlər,

böyrək və qaraciyər funksiyasının əhəmiyyətli dərəcədə pozulması.

Dozaj və administrasiya.Dərman 0.9% natrium xlorid həllində əvvəlcədən seyreltildikdən sonra damardaxili damcı infuziyası şəklində tətbiq olunur.
Yetkinlər gündə bir dəfə 20 ml bir həll 250 ml 0,9% natrium xlorid həllində (gündə 600 mq tiyosik (a-lipoik) turşuya bərabərdir) təyin edilir. Çox ağır hallarda gündəlik doza gündə 900-1200 mq-a qədər artır.
İntravenöz administrasiya yavaş-yavaş aparılır - dəqiqədə 50 mq tiyosik (a-lipoik) turşudan (infuziya üçün 1,7 ml məhlula uyğundur), infuziya müddəti ən azı 30 dəqiqə olmalıdır.
İnfüzyon üçün hazırlanmış məhlul, yüngül qoruyucu torbalardan istifadə edərkən dərhal istifadə edilməlidir.
Diabetik və spirtli polinevopatiya. Müalicə kursunun əvvəlində, Tio-Lipon-Novofarm 1-2 həftə ərzində venadaxili qəbul edilir. Sonra, gündə 600 mq dozada ağızdan tətbiq üçün tiyotik (a-lipoik) turşusunun dozaj formaları ilə baxım terapiyasına keçirlər.
Qaraciyər xəstəliyi. Dərman xəstənin vəziyyətinin ağırlığından və qaraciyərin funksional vəziyyətinin laboratoriya göstəricilərindən asılı olaraq gündə 600-1200 mq tiyotik (a-lipoik) turşu dozasında təyin olunur.
Profilaktika üçün diabetik polinevopatiya, xroniki intoksikasiya, qaraciyər xəstəliyi, dərmanın dozası fərdi olaraq, yaşdan, xəstənin bədən ağırlığından və xəstəliyin şiddətindən asılı olaraq təyin olunur. Gündə 250 ml 0,9% natrium xlorid məhlulunda (300 mq tiyotik (a-lipoik) turşuya ekvivalent) 10 ml məhlulun ilkin dozası ilə müalicəyə başlamaq lazımdır.
Mənfi reaksiyalar
Sinir sistemi və hiss orqanlarından: sürətli idarəetmə ilə, dad hisslərinin dəyişməsi və ya pozulması, başındakı ağırlıq hissi, artan kəllədaxili təzyiq, isti flaşlar, artan tərləmə, nəfəs darlığı mümkündür. Bəzi hallarda, venadaxili administrasiyadan sonra baş ağrısı, başgicəllənmə, konvulsiyalar, diplopiya və görmə pozğunluğu müşahidə edilmişdir. Əksər hallarda, bütün bu təzahürlər müstəqil şəkildə keçir.
Qan sistemindən: selikli qişalarda, dəridə, trombositopatiyada, trombosit disfunksiyasında, hipokoaqulyasiya, hemorragik döküntü (purpura), tromboflebitdə petechial qanaxmalar var idi.
Həzm sistemindən: bəzi hallarda dərmanın venadaxili qəbulu ilə müstəqil olaraq keçən ürəkbulanma, qusma, ishal, qarın ağrısı müşahidə edildi.
Maddələr mübadiləsi tərəfdən: Qlükoza alışının yaxşılaşması səbəbindən qan şəkərinin səviyyəsi aşağı düşə bilər, başgicəllənmə, həddindən artıq tərləmə, baş ağrısı və görmə pozğunluğu kimi oxşar hipoqlikemiya əlamətlərinə səbəb ola bilər.
Ürək-damar sistemindən: sürətli venadaxili administrasiya ilə, ürək bölgəsində ağrı, müstəqil keçən taxikardiya müşahidə edilə bilər.
Allergik reaksiyalar: enjeksiyon yerində, ürtikerin meydana gəlməsi və ekzemanın inkişafı, petechial döküntülər, qaşınma, dermatit, nadir hallarda - hətta anafilaktik şokdan əvvəl sistematik allergik reaksiyalar.
Yerli reaksiyalar: bəzən - Həssaslıq olan xəstələrdə, Tio-Lipon-Novofarm inyeksiya yerində yanma hissi meydana gələ bilər.
Aşırı doz.Doza həddindən artıq olduqda, ürək bulanması, qusma, baş ağrısı ola bilər. Klinik toksikoloji profil, müalicənin əvvəlində ümumiləşdirilmiş epileptik tutma və laktik asidozun inkişafı kimi nəticələrlə əlaqəli psixomotor təşvişə və ya stupora səbəb ola bilər. Hipoqlikemiya, şok, rabdomiyoliz, kəskin skelet əzələlərinin nekrozu, hemoliz, yayılmış damardaxili laxtalanma (DIC), beyin fəaliyyətinin və daxili orqanların iğtişaşlarının pozulması (çox orqan çatışmazlığı) kimi yüksək dozada (a-lipoik) turşusunun intoksikasiya təsirlərinin təsvirləri əldə edilmişdir.
İntoksikasiya vəziyyətində terapevtik tədbirlər.
Tiyotik (a-lipoik) turşusu ilə əhəmiyyətli dərəcədə intoksikasiya şübhəsi varsa, xəstə dərhal bir xəstəxanaya yerləşdirilməlidir və zəhərlənmə halında təyin olunmuş ümumi müalicəvi tədbirlərdən istifadə etməyə başlamalıdır (yəni qusma, mədə yuyulması, aktivləşdirilmiş kömürün istifadəsi və s.). Ümumiləşdirilmiş epileptik nöbet, laktik asidoz və digər həyati təhlükəsi olan intoksikasiya təsirlərinin müalicəsi müasir intensiv müalicənin müasir prinsiplərinə uyğun və simptomlardan asılı olaraq aparılmalıdır. Tiyotik (a-lipoik) turşusunun sürətlə aradan qaldırılması üçün hemodializ, hemoperfuziya və filtrasiya texnikalarından istifadə hələ inandırıcı üstünlüklər göstərməmişdir.
Hamiləlik və ya ana südü zamanı istifadə edin.Hamiləlik dövründə tiyotik (a-lipoik) turşunun istifadəsi müvafiq klinik məlumatların olmaması səbəbindən tövsiyə edilmir. Tiyotik (a-lipoik) turşusunun ana südünə nüfuz etməsi ilə bağlı məlumat yoxdur, buna görə də ana südü ilə qidalanma zamanı istifadə edilməməsi tövsiyə olunur.
Uşaqlar. Tio-Lipon-Novofarm, bu kateqoriyalı xəstələrdə dərmanla klinik təcrübənin olmaması səbəbindən uşaqlar və yeniyetmələr üçün tövsiyə edilmir.
Tətbiqin xüsusiyyətləri.Diabetli xəstələrin müalicəsində tez-tez glisemik nəzarət lazımdır. Bəzi hallarda hipoqlikemiyanın qarşısını almaq üçün hipoqlikemik agentlərin dozasını tənzimləmək lazımdır.
Polinevopatiyanın müalicəsi zamanı, bərpaedici proseslər səbəbindən, "sürünən qarışqalar" hissi ilə paresteziya ilə müşayiət olunan həssaslığın qısa müddətli artması mümkündür.
Davamlı içki içmək polineuropatiya üçün bir risk faktorudur və Tio-Lipon-Novopharmın təsirini azalda bilər. Buna görə dərmanla müalicə zamanı spirtli içki qəbul etməmək tövsiyə olunur. Tio-Lipon-Novofarm, tərkibində metal ehtiva edən preparatlarla (dəmir, maqnezium, kalsium preparatları), həmçinin kalsium ehtiva edən süd məhsulları ilə eyni vaxtda təyin edilməməlidir.
Dərman fotosensitivdir, buna görə şüşələr istifadə etməzdən əvvəl dərhal qablaşdırmadan çıxarılmalıdır.
İnfüzyon məhlullarını günəş işığından qorumaq lazımdır ki, onları işıq qoruyucu torbalarla örtün. Bu şərtlər altında hazırlanmış infuziya məhlulu maksimum 6 saat ərzində uyğun olaraq qalır.
Sürücülük və ya digər mexanizmlərlə işləyərkən reaksiya sürətinə təsir göstərmək qabiliyyəti. Dərman sürmə zamanı və ya digər mexanizmlərlə işləyərkən reaksiya sürətinə təsir etmir, ancaq dərmanın yan təsirləri əlamətləri olduqda (bax "Mənfi reaksiyalar"), bu fəaliyyət növündən çəkinmək lazımdır.
Digər dərmanlarla qarşılıqlı təsir və digər qarşılıqlı təsir növləri. Thioctic (a-lipoic) turşusu ion metal kompleksləri ilə reaksiya verir (məsələn, sisplatin), buna görə dərman sisplatinin təsirini azalda bilər.
Şəkər molekulları ilə (məsələn, levuloza məhlulu ilə), tiyotik (a-lipoik) turşu az həll olunan mürəkkəb birləşmələr meydana gətirir.
Thioctic (a-lipoic) turşusu bir metal chelator olduğundan, metallarla (dəmir, maqnezium preparatları) birlikdə istifadə edilə bilməz.
Thioctic (a-lipoic) turşusu insulin və / və ya digər antidiyabetik dərmanların şəkəri azaltma təsirini gücləndirə bilər, buna görə də, xüsusilə tiyotik (a-lipoik) turşusu ilə müalicənin başlanğıcında qan şəkərinin səviyyəsinin müntəzəm olaraq izlənməsi göstərilir. Bəzi hallarda hipoqlikemiya simptomlarının başlanmasının qarşısını almaq üçün insulin və / və ya ağızdan antidiyabetik agentin dozasını azaltmaq lazım gələ bilər.
Farmakoloji xüsusiyyətləri.
Farmakodinamika Thioctic (a-lipoic) turşusu bədəndə sintez edilən bir maddədir və a-keto turşularının oksidləşən dekarboksilasiyasında bir koenzim rolunu oynayır, hüceyrədə enerji meydana gəlməsi prosesində mühüm rol oynayır. Qan şəkərini azaltmağa və qaraciyərdə glikogenin miqdarını artırmağa kömək edir. Tiyoksik (a-lipoik) turşusunun çatışmazlığı və ya pozulmuş maddələr mübadiləsi intoksikasiya və ya müəyyən çürümə məhsullarının (məsələn, keton cisimləri) həddindən artıq yığılması nəticəsində aerob glikolizin pozulmasına səbəb olur. Thioctic (a-lipoic) turşusu antioksik və antioksidan təsiri olan iki fizioloji aktiv formada (oksidləşmiş və azaldılmış) ola bilər. Thioctic (a-lipoic) turşusu xolesterolun mübadiləsinə təsir göstərir, lipid və karbohidrat metabolizmasının tənzimlənməsində iştirak edir, qaraciyərin fəaliyyətini yaxşılaşdırır (hepatoprotektiv, antioksidant, detoksifikasiya təsirləri səbəbindən). Thioctic (a-lipoic) turşusu farmakoloji xüsusiyyətlərində B vitaminlərinə bənzəyir.
Farmakokinetikası Thioctic (a-lipoic) turşusu qaraciyərdən ilkin keçid zamanı əhəmiyyətli dəyişikliklərə məruz qalır. Tiyosik (a-lipoik) turşusunun sistemli mövcudluğunda ciddi fərdi dəyişkənliklər müşahidə olunur. Böyrəklər tərəfindən əsasən metabolitlər şəklində ifraz olunur. Metabolitlərin meydana gəlməsi yan zəncir oksidləşməsi və birləşmə nəticəsində baş verir. Qan serumundan tiyotik (a-lipoik) turşusunun yarı ömrü 10-20 dəqiqədir.
Əczaçılıq xüsusiyyətləri.
Əsas fiziki və kimyəvi xüsusiyyətlər: açıq sarı və ya yaşılımtıl-sarı bir həll.
Uyğunsuzluq. Tiyotik (a-lipoik) turşusunun məhlulu qlükoza məhlulu, Ringer məhlulu və SH qrupları və ya disulfid istiqrazları ilə reaksiya verə biləcək məhlullarla uyğun gəlmir.
İstifadə müddəti. 2 il
Saxlama şəraiti. Orijinal qablaşdırmada 25 ° C-dən çox olmayan bir temperaturda saxlayın. Uşaqların əli çatmayan yerdə saxlayın.
Tiyotik (a-lipoik) turşunun işığa həssas olması səbəbindən flakonlar dərhal istifadə olunana qədər karton qablaşdırmada saxlanılmalıdır.
Qablaşdırma. 10 ml və ya 20 ml butulkalarda, 5 şüşə blister zolaq qablaşdırmada, 1 və ya 2 ədəd blister şerit qablaşdırma karton qutuda.
Tətil kateqoriyası. Reseptlə.
İstehsalçı MMC şirkəti "Novofarm-Biosintez".
Yer. Ukrayna, 11700, Jitomir bölgəsi, Novograd-Volynsky, st. Zhytomyr, 38.
Son təftiş tarixi.

Sposib zastosuvannya ki dozi

Dərman 0,9% natrium xlorid infuziyasının daxili həssas infuziyasının ön kolunda aparılır.

Doroslim, doba başına 1 dəfə 20 ml rozin 250 ml 0.9% sodyum xloriddə (dobada 600 mq turşu (a-lipoik turşuya) bərabərdir). Şiddətli vipadların qövsündə 900-1200 mq / dobək doza əlavə edəcəyəm.

Valyuta daxilində 50 mq-dan çox olmayan turşu (a-lipoik turşusu) (infuziya qiyməti 1,7 ml-dən çox) venadaxili qəbul etmək üçün infuziya dəyəri 30 dəfədən az deyil.

İnfüzyon rozschin sürüşməsinə hazırlıqlar, təsadüfi olaraq, bütün qalib paketlərlə alınmır.

Diabetik və spirtli polinevopatiya. Küpədə, Lіkuvannya Tіo-Lіpon-Novofarm zatosovyut kursu daxili 1-2 tizhniv uzanır. Nadal lıkarskimi formaları tokokov (a-lipopovo) turşusu ilə pidtrimuyuyu terapiyaya keçməlidir və hər dob üçün 600 mq dozada ağızdan tətbiq olunur.

Sobanın tutulması. Dərman əlavə müalicə üçün 600-1200 mq turşu (a-lipoik turşusu) dozasında təyin olunur, xəstə ağır xəstədir və qaraciyərin funksional düşərgəsinin laboratoriya və laborator göstəriciləri var.

Profilaktika üçün Diabetik polinevopatiya, xroniki intoksikasiya, qaraciyərin xəstəlikləri, doza, növündən asılı olmayaraq dərmana fərdi olaraq düzəldilməlidir: xəstəlik, çəki dərəcəsi və ağırlıq dərəcəsi. Sodyum xlorid (300 mq turşu (a-lipoik turşu) ekvivalenti) üçün 250 ml 0,9% üçün 10 ml bir cob doza ehtiyacını bərpa edin.

Reaksiyalar

Sinir sistemi və o orqan tərəfdən həssaslıqla: Zmina abo smakovyh vidchuttіv, başında vlvdchuttya şiddəti, pidvyshennya daxili burulma tutuşu, gelgit, pidvisthennuyu pitlivist, nəfəs almaqda çətinlik çəkən bir şyvdkomnogo ilə. Şiddətli düşmə vəziyyətində daxili baş ağrısı, kilidləmə, Judomis, diplopiya, dəyərsizləşmiş zora tetiklenir. Özləri tərəfindən daha çox vipadkiv us_kazan_ şou keçin.

Qan sisteminin tərəfdən: selikli qişalarda petekial qanaxmalar, dəri, trombositopatiya, dəyərsizləşmiş trombosit funksiyası, hipokoaqulyasiya, hemorragik vizit (bənövşəyi), tromboflebit.

Çəmən yolun tərəfindən: okremich vipadkada, bir şvidkuyu daxili dərmanla birlikdə ürəkbulanma, qaralma, ishal, mədə ağrıları və yelpiklər müstəqil olaraq tetiklenir.

3 yan obmіnu yenidən: Qlükoza alışının artması səbəbindən qandakı qan şəkərinin səviyyəsini aşağı sala bilərik, bunun sayəsində bağlama, temperaturun artması, baş ağrısı və soyuqluq kimi simptomları hiss edə bilərik.

Ürək-gəmi sistemi tərəfdən: təqdim olunan bir shvidkuyu daxili dilyantsya ürək, taxikardiya, scho-da müstəqil şəkildə sürətlənə bilər.

Allergik reaksiyalar: son bir ayda yaz və payız və ilin, neft, dermatit, dermatit və anafilaktik şoka qarşı sistemik allergik reaksiyalar qazana bilərik.

Reaksiyalar: Inodi - əksər vaxtlarda həssaslıq olan xəstədə Lonu-Novofarm daha sıx ola bilər.

Vaxtı keçmiş

Doz həddindən artıq olduqda, çılpaqlığı bağırsaq, qaralma, baş ağrısı. Əsas toksikoloji profil, psixi motor narahatlığı ehtimalının cobunda ola bilər, ancaq ümumiləşdirilmiş nöbet və laktik asidozun inkişafı kimi bu cür müalicəyə giriş ehtiyacı. Buli otrimanі inventar belə іntoksikatsіynih naslіdkіv məbəd doza (a-lіpoєvoї) turşu gіpoglіkemіya yak, şok, rabdomіolіz, GOSTR nekroz skelet m'yazіv, gemolіz, disemіnovane vnutrіshnosudinne zgortannya (FEP) prignіchennya funktsії baş mozk tіoktovoї ki rozladi vnutrіshnіh organіv (multiorganna nedostatnіst )

Terapevtik intoksikasiya zamanı gəlir.

Əhəmiyyətli bir toksiklik riski varsa, bir evdə xəstənin hamısının xəstəxanaya yerləşdirilməsi lazımdır və onlardan sağlamlıqlarına qayğı göstərmək ehtiyacını istisna etmək lazımdır.Eyni şəkildə, həyati təhlükə yarada bilən ümumiləşdirilmiş nöbet, laktik asidoz və üstünlük təşkil edən intoksikasiya, ən vacib simptom ifadə olunana qədər təsadüfi olaraq aparılmalıdır. Hemodializ, hemoperfüzyon və süzülmə üsullarının turşu (a-lipoik turşusu) və dosinin sürətlə daxil edilməsinin inkişafı çox iş görmədi.

Zastosuvannya dövrdə vag_nostnost abo yearvannya döş

Turşu (a-lipo) turşusunun meydana gəlməsi və saatlıq fəaliyyət saatı hüquqi məlumatların olması ilə tövsiyə edilmir. Döşdə turşu (a-lipo) turşusunun nüfuz etməsi ilə əlaqədar danışılan süd, laldır, buna görə ilk ildə məmə sərtliyi tövsiyə edilmir.

Tio-Lıpon-Novofarm, müəyyən bir xəstə kateqoriyası hazırlamaq üçün klinik sınaqların olması ilə uşaqlara doğuş tövsiyə edilmir.

Xüsusiyyətləri zastosuvannya

Chukrovia diabet xəstəliyi halında, lazımlı hissə nəzarəti glikemії. Şiddətli düşmə halında, gogoglіkemії əldə etmək üçün aşağı riskli hadisələrin dozasını tez bir zamanda düzəltməlisiniz.

Yarım saatlıq polienuropatiya, bir çox bərpaedici proseslər, bir az daha tez-tez baş verən bir empatiya, onda bir neçə dəfə "goosebump" ilə nəzarət etmək istərdim.

Oruc spirt istehlakı polineuropatiyanın yüksəlməsində bir amildir və Tio-Lippon-Novopharmın təsirini azalda bilər. Alkohola diqqət yetirmək və hər saat spirtli içki içmək tövsiyə olunur. Tio-Lıpon-Novofarmı dərhal metal qəbul etmək üçün lazım olan dərmanlarla (hazırlıq zaliza, maqnezium, kalsium) deyil, eyni zamanda kalsium almaq üçün lazım olan süd məhsulları ilə də bildirin.

Dərman həssasdır, qəlibçilər qarşısında gecikmədən tilka qablaşdırılması üçün çatdırılma şüşəsidir.

Şəxsi paketlərin köməyi ilə bütün növ yuxu işığı ələ keçirmək üçün istifadə olunur. Hazırlıqların bu zehinlərində, infuziya rozchin 6 ildən çox bir gün sonrakı gündə itiriləcəkdir.

Vz zmodiya, görəcəyiniz lşkarskimi tabuları ilə

Tioktova (a-lіpoєva) turşusu yalnız metal komplekslərlə (məsələn, sisplatinlə) reaktivdir, buna görə dərman sisplatinin təsirini azalda bilər.

Xiyarın molekulları ilə (məsələn, levulozun səbəbi ilə) th_oktova (a-lіpoєva) turşusu ilə əhəmiyyətli əlaqəli kompleks spoluki təmin edəcəyəm.

Tioktova (a-lippova) turşusu bir metal chelatordur, buna görə metalları bir anda sərtləşdirmək mümkün deyil (preparatlar zaliza, magnіyu).

Tioktova (a-lipo) turşusuna daha yaxşı insulin effekti və / və ya daha aşağı protibiotik xəstəliklər verilə bilər, xüsusən də i-urik turşusunun (a-lipo) müntəzəm monitorinqi, göstəriciləri. Okimich vipadlardakı hipoqlikemiya simptomlarının faydası üçün, aşağı və ya ağızdan antidiyabetik bir doz qəbul etməlisiniz.

Farmakoloji orqanlar

Farmakodinamika. Tioktova turşusu (a-lіpoєva) orqanizmdə və a-keto turşularının oksidləşən dekarboksillasiyasında koenzim rolunda sintez olunan turşu ov kist turşusudur və xəstədə enerjini təsdiqləmə prosesində koenzimin rolu vacibdir. Qanda qan şəkərinin dəyişməsi və qaraciyərdə qan şəkərinin artması. Turşu (a-lipo) turşusu və irsi zəhərli maddələrin miqdarının düzgün azaldılması, həmçinin bəzi məhsulların paylanmasında həddən artıq yığılması (məsələn, keton növləri) aerob glikolun məhvinə səbəb olur. Tіoktova (a-lіpoєva) turşusu antioksik və antioksidant adlandırılan iki fizioloji aktiv formada (oksidləşmiş və yenilənmiş) ola bilər. Tioktova (a-lipoic) turşusu xolesterol mübadiləsinə vurulur, normal lipid və karbohidrat mübadiləsinə, qaraciyərin polifenol funksiyasına (hepatoprotektiv, antioksidan, antioksidant funksiyası) diqqət yetirin. Tіoktova (a-lіpoєva) turşusu, V qrupuna qədər farmakoloji orqanlar üçün daha uyğundur.

Farmakokinetikası. Tіoktova (a-lіpoєva) turşusunun ocaqdan ilkin keçid zamanı əhəmiyyəti olduğu məlumdur. Sistemdə (a-lipo) turşunun mövcudluğunda orta miqdarın əhəmiyyətini sürətləndirin. Viglyad metabolitlərində nirkas almaq çox böyükdür. Yanal maliyyələşdirmə və birləşmə oksidləşməsi nəticəsində təsdiqlənmiş metabolizm. Turşu (a-lipo) turşusu və qan şərbətinin 10-20 hvilinə çevrildiyi dövr.

Umovi zberigannya

Zberigati 25 ° S temperaturda orijinal qablaşdırmada. Zberigati uşaqlar üçün əlçatmazdır.

Zvіyazku zim-də, scho tіoktova (a-lіpoєva) turşusu, düv svittla həssasdır, kartondan hazırlanmış zberiqati içərisindəki flakonlar fasiləsiz olaraq saxlanılır.

Bir flakona 10 ml və ya 20 ml, bir kontur şarj qablaşdırmadan 5 flakon, bir karton qutuda 1 abo 2 kontur şarj qablaşdırma.

Forma və kompozisiyanı buraxın

Tioliponun salınmasının dozaj formaları:

film örtüklü tabletlər: qabıq sarı və ya yaşılımtıl rəngə malikdir, nüvəsi açıq sarıdır, hər biri 300 mq, dəyirmi, bikonveksdir, hər biri 600 mq, uzundur, bir tərəfi bir çentiklə (karton bağlamada 1 tünd şüşə qabda 30 və ya 50 tabletdən ibarət banka, 1-3 ədəd blisterdən ibarət bir karton paketdə, 10 ədəd paketdə.),
damardaxili tətbiq üçün bir həll hazırlamaq üçün konsentrat: şəffaf, yaşılımtıl-sarı (10 ampuldən bir karton qabda və ya 5 ampuldən 1-2 paket).

1 tablet tioliponun tərkibi:

aktiv maddə: tiyos turşusu (lipoik turşusu) - 300 və ya 600 mq,
köməkçi komponentlər (300/600 mq): kalsium stearat monohidrat - 5 / 8.2 mq, laktoza monohidrat (süd şəkəri) - 91.5 / 80.6 mq, natrium stearil fumarat - 5 / 8.2 mq, hippromelloza - 5 / 8,2 mq, natrium karboksimetil nişastası (primogel) - 17,5 / 28,7 mq, koloidal silikon dioksid - 7,5 / 12,3 mq, mikrokristal selüloz - 50/41 mq, maqnezium stearatı - 5 / 8,2 mq. maqnezium hidrosilikat - 13.5 / 24.6 mq,
qabıq (300/600 mq): Opadry II (hippromelloza - 3,4 / 4,1 mq, makroqol 4000 –1.1 / 1.3 mq, laktoza monohidrat - 3 / 3,6 mq) - 10/12 mq, rəngləmə piqmentləri - 2,5 / 3 mq, titan dioksidi (E 171) - 2 / 2,4 mq, xinolin sarısı (E 104) əsasında alüminium lak - 0,4 / 0,48 mq, indigo karminə əsaslanan alüminium lak ( E 132) - 0,05 / 0,06 mq, sarı günəşli gün batmasına əsaslanan alüminium lak (E 110) - 0,05 / 0,06 mq.

1 ml Tiolipon konsentratının tərkibi:

aktiv maddə: tiyos turşusu (lipoik turşusu) - 30 mq,
köməkçi komponentlər: propilen glikol, etilen diamine, enjeksiyon üçün su.

Farmakodinamika

Tioksik turşu (alfa-lipoik turşu) endogen antioksidandır (sərbəst radikalları bağlayır), alfa-keto turşularının oksidləşən dekarboksilləşdirilməsi zamanı bədəndə əmələ gəlir.

Hipolipidemik, hepatoprotektiv, hipoqlikemik və hipokolesterolemik təsir göstərir.

Mitokondriyal çoxenzim komplekslərin bir koenzimi olaraq, alfa-keto turşularının və piruvik turşularının oksidləşdirici dekarboksilləşməsində iştirak edir. Qaraciyərdə glikogenin artmasına və qanda qlükoza konsentrasiyasının azalmasına, həmçinin insulin müqavimətinin aradan qaldırılmasına kömək edir.

Biokimyəvi təsirin təbiətinə görə, lipoik turşusu B vitaminlərinə yaxındır, karbohidrat və lipid metabolizması üçün lazımdır, xolesterol mübadiləsini stimullaşdırır, qaraciyər və trofik neyronları yaxşılaşdırır.

Farmakokinetikası

venadaxili administrasiya: C_maksimum (maksimum konsentrasiyası) 0.025-0.038 mq / ml, çatma vaxtı 10–11 dəqiqədir, konsentrasiya vaxtı əyrisi altında olan sahə təxminən 0.005 mq / ml,
oral qəbul: lipoik turşusu mədə-bağırsaq traktından tamamilə və tez sorulur, dərmanı qida qəbul edərkən udma azalır. Maksimum konsentrasiyaya çatma vaxtı 40 ilə 60 dəqiqədir.

Bioavailability 30% -dir. Lipoic turşusu qaraciyərdən "ilk keçid" təsirinə malikdir. Yan zəncir oksidləşməsi və birləşmə nəticəsində metabolitlərin meydana gəlməsi baş verir.

Dağıtımın həcmi təxminən 450 ml / kq təşkil edir. Thioctic turşusu və onun metabolitləri böyrəklər (80-90%) tərəfindən atılır. Yarımfəaliyyət dövrü 20-50 dəqiqə təşkil edir. Ümumi plazmanın təmizlənməsi 10-15 ml / dəq.

Əks göstərişlər

laktaza çatışmazlığı, laktoza dözümsüzlük, qlükoza-qalaktoza malabsorbsiyası (tabletlər),
hamiləlik və laktasiya,
yaş 18 ilə
dərmanın hər hansı bir komponentinə fərdi dözümsüzlük.

Nisbi (tiolipon bir həkim nəzarəti altında təyin olunur):

şəkərli diabet (tabletlər),
xroniki alkoqolizm (tabletlər).

Thiolipon istifadə qaydaları: üsul və doz

Tiolipon, az miqdarda su ilə, çeynəmədən şifahi olaraq alınır.

Tabletlər gündə bir dəfə boş bir mədədə, ilk yeməkdən 30 dəqiqə əvvəl alınır.

Gündəlik doza 600 mqdir.

Kursun minimum müddəti 3 aydır (bəzi hallarda daha uzun müalicə tələb oluna bilər).

Enjeksiyon həlli

Thiolipon venadaxili olaraq verilir. Əvvəllər konsentrat izotonik natrium xlorid həllində seyreltilməlidir.

Xəstəliyin ağır formalarında gündə bir dəfə 300-600 mq damar damcı infuziyası şəklində (50 dəqiqə) verilir.

İstifadə müddəti 2 ilə 4 həftədir. Bu dövr başa çatdıqdan sonra xəstə ən az 3 aylıq bir kursla dərmanın oral qəbuluna (gündə 300-600 mq) köçürülür.

Yan təsirləri

Mümkün olan mənfi reaksiyalar: hipoqlikemiya (qlükoza qəbulu ilə əlaqəli), allergik reaksiyalar (ürtiker, anafilaktik şok daxil olmaqla).

Digər ehtimal olunan pozuntular:

həblər: ürəkbulanma, qusma, ürək yanması, dispepsiya
inyeksiya həlli: çox nadir hallarda - konvulsiyalar, diplopiya, dəridə və selikli qişalarda qanaxma, trombositopatiya, hemorragik döküntü, tromboflebit, məhlulun sürətli tətbiqi ilə - kəllədaxili təzyiqin artması (başda ağırlıq görünüşü), nəfəs almaqda çətinlik (əlavə terapiya tələb olunmur).

Xüsusi təlimatlar

Diabetli xəstələr, xüsusən də preparatın ilkin mərhələlərində qan qlükoza konsentrasiyasının daimi monitorinqini tələb edirlər. Bəzi hallarda həkim hipoqlikemiyanın qarşısını almaq üçün insulin / oral oral hipoqlikemik dərman dozasını azalda bilər.

Müalicə dövründə spirtli içki içməkdən imtina etməlisiniz, çünki eyni zamanda tiyos turşusunun terapevtik təsirinin zəifləməsi müşahidə olunur.

Konsentratı olan ampulalar istifadədən əvvəl dərhal qablaşdırmadan çıxarılmalıdır, bu da aktiv maddənin fotosensitivliyi ilə əlaqədardır. İnfüzyon zamanı həll şüşəsini işıqdan qorumaq məsləhət görülür (işıq qoruyucu torbalar, alüminium folqa istifadə etmək mümkündür). Hazırlanmış məhlulun maksimum saxlanma müddəti 6 saatdır.

Dərman qarşılıqlılığı

sisplatin: effektivliyinin azalması (sisplatinin günorta və ya axşam yeməyindən sonra qəbul edilməsi tövsiyə olunur),
maqnezium / dəmir preparatları, həmçinin tərkibindəki kalsium səbəbiylə süd məhsulları: tiyos turşusu ion metal kompleksləri ilə reaksiya verdiyindən, bu dərmanların istifadəsi üçün tövsiyə olunan vaxt günortadan sonra və ya axşam,
spirt (etanol): Thioliponun terapevtik fəaliyyətində azalma,
insulin və oral hipoqlikemik maddələr: fəaliyyətini artırmaq.

Tətbiq üsulu

Dərman Thiolipone izotonik natrium xlorid həllində əvvəlcədən seyreltildikdən sonra infuziya üçün bir həll hazırlamaq üçün nəzərdə tutulmuşdur.
Şəkərli diabetik və ya spirtli polinevopatiyanın ağır formalarında gündə 1 dəfə 300-600 mq damar damcı infuziyası şəklində aparılmalıdır. İntravenöz infuziya 50 dəqiqə ərzində aparılmalıdır.
Dərman 2-4 həftə ərzində istifadə üçün tövsiyə olunur.
Sonra dərmanı gündə 300-600 mq dozada qəbul etməyə davam edə bilərsiniz. Tabletlərlə müalicənin minimum müddəti 3 aydır.

Digər dərmanlarla qarşılıqlı təsir

Alfa - lipoik turşusu (infuziya üçün bir həll olaraq) sisplatinin təsirini azaldır. İnsulin və digər oral hipoqlikemik agentlərlə eyni vaxtda istifadə edildikdə, hipoqlikemik təsirin artması müşahidə olunur. Alpha-lipoic turşusu şəkər molekulları ilə çətin həll olunan mürəkkəb birləşmələr (məsələn, levuloza məhlulu) meydana gətirir, buna görə də qlükoza məhlulu, Ringer məhlulu, həmçinin disulfid və SH qrupları ilə reaksiya verən birləşmələr (onların həlləri daxil olmaqla) ilə uyğun gəlmir. .

Farmakoloji qrupu

Həzm sisteminə və metabolik proseslərə təsir edən vasitələr. ATS kodu 16A X 01.

Diyabetik polinevopatiyanın, alkoqol nevropatiyasının, qaraciyər xəstəliklərinin (hepatit, siroz, yağ pozğunluğu) intoksikasiya ilə qarşısının alınması və müalicəsi (məsələn, göbələklər, ağır metalların duzları).

Mənfi reaksiyalar

Sinir sistemi və hiss orqanlarından: sürətli idarəetmə ilə, dad hisslərinin dəyişməsi və ya pozulması, başındakı ağırlıq hissi, artan kəllədaxili təzyiq, isti flaşlar, artan tərləmə, nəfəs darlığı mümkündür. Bəzi hallarda, administrasiyadan sonra baş ağrısı, başgicəllənmə, konvulsiyalar, diplopiya və görmə pozğunluğu müşahidə edildi. Əksər hallarda, bütün bu təzahürlər müstəqil şəkildə keçir.

Qan tərəfi: selikli qişalarında, dəridə, trombositopatiyada, pozulmuş trombosit funksiyasında, hipokoaqulyasiya, hemorragik döküntü (purpura), tromboflebitdə petechial qanaxmalar var idi.

Həzm sistemindən: bəzi hallarda, dərmanın sürətli qəbulu ilə, müstəqil olaraq keçən ürəkbulanma, qusma, ishal, qarın ağrısı müşahidə edildi.

Maddələr mübadiləsinin 3 tərəfi: İnkişaf etmiş qlükoza qəbulu nəticəsində qan şəkərinin səviyyəsi aşağı düşə bilər, başgicəllənmə, həddindən artıq tərləmə, baş ağrısı və görmə pozğunluğu kimi oxşar hipoqlikemiya əlamətlərinə səbəb ola bilər.

Ürək-damar sistemindən: sürətli idarəetmə ilə, ürək bölgəsində ağrı, taxikardiya meydana gələ bilər, müstəqil olaraq keçə bilər.

Allergik reaksiyalar : enjeksiyon yerində, ürtikerin meydana gəlməsi və ekzemanın inkişafı, petechial döküntü, qaşınma, dermatit, nadir hallarda - hətta anafilaktik şokdan əvvəl sistematik allergik reaksiyalar.

Yerli reaksiyalar: bəzən - Tio-Lipon-Novofarm inyeksiya yerində həssaslıq olan xəstələrdə yanma hissi keçirə bilər.

Aşırı doz

Doza həddindən artıq olduqda, ürək bulanması, qusma, baş ağrısı ola bilər. Müalicənin əvvəlindəki klinik toksikoloji profil psixomotor təşvişə və ya tutulmaya səbəb olur və ümumiyyətlə ümumiləşdirilmiş nöbet və laktik asidozun inkişafı kimi nəticələrlə əlaqələndirilir.

İntoksikasiya vəziyyətində terapevtik tədbirlər.

Tiyotik (a-lipoik) turşusu ilə əhəmiyyətli dərəcədə intoksikasiya şübhəsi varsa, xəstə təcili olaraq xəstəxanaya yerləşdirilməlidir və zəhərlənmə halında təyin olunmuş ümumi müalicəvi tədbirlərə başlamalıdır (yəni qusmağın stimullaşdırılması, mədə yuyulması, aktivləşdirilmiş kömür qəbulu və s.). Ümumiləşdirilmiş epileptik nöbet, laktik asidoz və digər həyati təhlükəsi olan intoksikasiya təsirlərinin müalicəsi müasir intensiv müalicənin müasir prinsiplərinə uyğun və simptomlardan asılı olaraq aparılmalıdır. Tiyotik (a-lipoik) turşusunun sürətlə çıxarılması üçün hemodializ, hemoperfuziya və filtrasiya texnikalarından istifadə hələ inandırıcı fayda gətirməmişdir.

Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadə edin

Hamiləlik dövründə tiyotik (a-lipoik) turşunun istifadəsi müvafiq klinik məlumatların olmaması səbəbindən tövsiyə edilmir. Tiyotik (a-lipoik) turşusunun ana südünə nüfuz etməsi ilə bağlı məlumat yoxdur, buna görə də ana südü ilə qidalanma zamanı istifadə edilməməsi tövsiyə olunur.

Tio-lipon-Novofarm, bu kateqoriyalı xəstələrdə dərmanla klinik təcrübənin olmaması səbəbindən uşaqlar və yeniyetmələr üçün tövsiyə edilmir.

Tətbiq xüsusiyyətləri

Diabetli xəstələrin müalicəsində tez-tez glisemik nəzarət lazımdır. Bəzi hallarda hipoqlikemiyanın qarşısını almaq üçün hipoqlikemik agentlərin dozasını tənzimləmək lazımdır.

Polinevopatiyanın müalicəsi zamanı, bərpaedici proseslər səbəbindən, "sürünən sürünənlər" hissi ilə paresteziya ilə müşayiət olunan həssaslığın qısa müddətli artması mümkündür.

Davamlı içki içmək polineuropatiya üçün bir risk faktorudur və Tio-lipon-Novopharmın təsirini azalda bilər.

Dərman fotosensitivdir, buna görə flakonlar istifadə etməzdən əvvəl dərhal qablaşdırmadan çıxarılmalıdır.

İnfüzyon məhlullarını günəş işığından qorumaq lazımdır ki, onları işıq qoruyucu torbalarla örtün. Bu şərtlər altında hazırlanmış infuziya məhlulu maksimum 6: 00-a qədər uyğun olaraq qalır.

Farmakoloji xüsusiyyətləri

Farmakodinamika Thioctic (a-lipoic) turşusu, bədəndə sintez olunan və a-keto turşularının oksidləşən dekarboksilasiyasında bir koenzim rolunu oynayan, hüceyrədə enerji meydana gəlməsi prosesində mühüm rol oynayan bir maddədir.

Farmakokinetikası Thioctic (a-lipoic) turşusu qaraciyərdən ilkin keçid zamanı əhəmiyyətli dəyişikliklərə məruz qalır. Tiyosik (a-lipoik) turşusunun sistemli mövcudluğunda ciddi fərdi dəyişkənliklər müşahidə olunur. Böyrəklər tərəfindən əsasən metabolitlər şəklində ifraz olunur. Metabolitlərin meydana gəlməsi yan zəncir oksidləşməsi və birləşmə nəticəsində baş verir. Qan serumundan tiyotik (a-lipoik) turşusunun yarı ömrü 10-20 dəqiqədir.