Amaryl tabletlərinin istifadəsi üçün təlimatlar

Amarsh 1 mq bir tabletinin tərkibində: aktiv maddə: glimepiride - 1 mq,

köməkçi maddələr: laktoza monohidrat, natrium karboksimetil nişastası (tun A), povidon 25000 (E1201), mikrokristal selüloz (E460), maqnezium stearat (E470), dəmir oksidi qırmızı boya (E172).

Amarsh 2 mq bir tabletinin tərkibində: aktiv maddə: glimepiride - 2 mq,

köməkçi maddələr: laktoza monohidrat, natrium karboksimetil nişasta (A növü), povidon 25000 (E1201), mikrokristal selüloz (E460), maqnezium stearat (E470), sarı dəmir oksidi boya (E172), indigo carmine alüminium lak (E132).

Amarsh 3 mq bir tabletinin tərkibində: aktiv maddə: glimepiride - 3 mq.

köməkçi maddələr: laktoza monohidrat, natrium karboksimetil nişasta (A növü), povidon 25000 (E1201), mikrokristal selüloz (E460), maqnezium stearat (E470), sarı dəmir boya (E172).

Amarsh 4 mq bir tabletinin tərkibində: aktiv maddə: glimepiride - 4 mq.

köməkçi maddələr: laktoza monohidrat, natrium karboksimetil nişasta (A növü), povidon 25000 (E1201), mikrokristal selüloz, maqnezium stearat (E460), indigo karmin alüminium lak (E132).

Amarsh 1 mq: Hər iki tərəfə uzanan, yastı çəhrayı tabletlər. Üst möhür: NMK / Marka adı. Alt möhür: Marka adı / NMK.

Amarsh 2 mq: Hər iki tərəfə uzanan, yastı yaşıl tabletlər, hər iki tərəfdə bir hissə ayıran yiv var. Üst möhür: NMM / Marka adı. Alt möhür: Marka adı / NMM.

Amarsh 3 mq: Hər iki tərəfi bir-birindən ayıran yivli, açıq sarı rəngli hər iki tərəfə uzanmış, düz tabletlər. Üst möhür: NMN / Marka adı. Alt möhür: Marka adı / NMN.

Amarsh 4 mq: Hər iki tərəfi ayıran yivli mavi bir tabletin hər iki tərəfində uzanmış, düz tabletlər. Üst möhür: NMO / Marka adı. Alt möhür: Marka adı / NMO.

Farmakoloji fəaliyyət

Amarilin aktiv maddəsi olan Glimepiride, ağızdan istifadə üçün hipoqlikemik (şəkər endirən) dərman - bir sulfonilüre törəməsidir.

Glimepiride, pankreasın beta hüceyrələrindən insulinin ifrazını və sərbəst buraxılmasını stimullaşdırır (pankreas effekti), periferik toxumaların (əzələ və yağ) öz insulininin təsirinə (ekstrapankreatik təsir) həssaslığını artırır.

Sulfonylurea törəmələri, pankreasın beta hüceyrələrinin sitoplazmatik membranında yerləşən ATP-yə bağlı kalium kanallarını bağlamaqla insulin ifrazını tənzimləyir. Kalium kanallarını bağlayaraq, beta hüceyrələrin depolarizasiyasına səbəb olur ki, bu da kalsium kanallarının açılmasına və hüceyrələrə kalsiumun axınının artmasına kömək edir. Glimepiride, yüksək əvəzetmə dərəcəsi ilə, ATP-yə bağlı kalium kanalları ilə əlaqəli, lakin ənənəvi törəmələrin adi bağlama yerindən fərqlənən pankreasın beta hüceyrə zülalını (molyar kütlə 65 kD / SURX) birləşdirir və çıxarır.

sulfonylureas (protein molar kütləsi 140 kD / SUR1). . - X p>

Bu proses, bu vəziyyətdə insulinin ekzositozla sərbəst buraxılmasına səbəb olur. - ifraz olunan insulinin keyfiyyəti ənənəvi sulfonilüre ilə müqayisədə xeyli azdır. Glimepiridin insulin ifrazına ən az stimullaşdırıcı təsiri hipoqlikemiya riskinin daha aşağı olmasını təmin edir.

Bundan əlavə, glimepiridin açıqca ekstrapankreatik təsiri (insulin müqavimətinin azalması, ürək-damar sisteminə daha az təsir, anti-aterogen, anti-aqreqasiya və antioksidant təsirləri) göstərilmişdir ki, bunlarda da ənənəvi sulfonilüre törəmələri var, lakin daha az dərəcədə.

Qandan qlükoza periferik toxumalar (əzələ və yağ) tərəfindən geniş şəkildə istifadəsi hüceyrə membranlarında yerləşən xüsusi nəqliyyat zülallarından (GLUT1 və GLUT4) istifadə olunur. 2-ci tip diabetdə qlükoza bu toxumalara daşınması qlükoza istifadəsində sürət məhdudlaşdıran bir addımdır. Glimepiride çox sürətlə qlükoza nəql edən molekulların (GLUT1 və GLUT4) sayını və aktivliyini artırır ki, bu da periferik toxumaların qlükoza tutmasının artmasına səbəb olur.

Glimepiride, K-də daha zəif bir inhibe təsirinə malikdir_AKardiyomiyositlərin TF kanalları. Glimepiride qəbul edərkən, miyokardın işemiyaya metabolik uyğunlaşma qabiliyyəti qalır.

Glimepiride, dərmanla əlaqəli lipogenez və glikogenezin təcrid olunmuş əzələ və yağ hüceyrələrində əlaqələndirə biləcəyi glikosil fosfatidilinozitol spesifik fosfolipaza C-nin aktivliyini artırır.

Glimepiride, fruktoza-2,6-bisfosfatın hüceyrədaxili konsentrasiyalarını artıraraq qaraciyərdə qlükoza istehsalını maneə törədir və bu da öz növbəsində qlükoneogenezə mane olur.

Glimepiride selektiv olaraq sikloksigenazanı inhibə edir və araxidon turşusunun trombosit birləşməsini təşviq edən tromboksan A2-yə çevrilməsini azaldır və bununla da antitrombotik təsir göstərir.

Glimepiride lipid tərkibinin normallaşmasına kömək edir, qanda kiçik aldegidin səviyyəsini azaldır, bu da lipid peroksidləşməsinin əhəmiyyətli dərəcədə azalmasına səbəb olur, bu preparatın antitrogen təsirini artırır. Glimepiride, endogen a-tokoferol səviyyəsini, katalaz, glutatyon peroksidaz və superoksid dismutazın aktivliyini artırır ki, bu da xəstələrdə 2-ci tip şəkərli diabetdə daima mövcud olan oksidləşdirici stresin şiddətini azaltmağa kömək edir.

Sağlam insanlarda glimepiridin minimum təsirli oral dozası təxminən 0.6 mq təşkil edir. Glimepiridin təsiri dozadan asılıdır və çoxalır. Glimepirid qəbul edərkən ağır fiziki işlərə fizioloji reaksiya və insulin ifrazının azalması təmin edilir.

Dərmanın yeməkdən 30 dəqiqə əvvəl və ya yeməkdən dərhal əvvəl qəbul edildiyindən asılı olaraq təsirdə ciddi fərqlər yoxdur.Diyabetli xəstələrdə 24 saat ərzində metabolik nəzarəti bir günlük qəbul etməklə əldə etmək olar.

Glimepiride hidroksimetabolitin sağlam xəstələrdə qan qlükoza konsentrasiyasının kiçik, lakin əhəmiyyətli dərəcədə azalmasına səbəb olmasına baxmayaraq, bu metabolit dərmanın ümumi təsirinin yalnız kiçik bir hissəsindən məsuldur.

Metformin ilə birləşmə terapiyası

Bir klinik araşdırmada, qeyri-qənaətbəxş müalicə nəticələri olan xəstələrdə, metforminin maksimal dozalarına baxmayaraq, glimepiridin metforminlə eyni vaxtda istifadəsi metformin monoterapiyası ilə müqayisədə daha yaxşı metabolik nəzarəti təmin etdiyi sübut edildi.

İnsulinlə birləşən terapiya

Glimepiridin insulin ilə birləşməsi barədə məlumatlar azdır. Maksimum dozada glimepirid qəbul edən qeyri-qənaətbəxş müalicə nəticələri olan xəstələr eyni vaxtda insulin terapiyasına başlaya bilərlər. İki klinik sınaqda kombinasiya müalicəsi insulin monoterapiyası ilə eyni metabolik inkişaf təmin etdi, lakin kombinasiya müalicəsi vəziyyətində insulinin aşağı dozaları tələb olundu.

Xüsusi Patent Qrupları

Uşaqlar və yeniyetmələr

24 həftə davam edən aktiv nəzarət (gündə 8 mq-a qədər glimepiride və ya gündə 2000 mq-a qədər metformin) olan 2-ci tip diabetli 285 uşaq (8-17 yaş) ilə klinik sınaq keçirilmişdir. Hər iki birləşmə, glimepiride və metformin, HbAlc-da qlimepiridin ilkin səviyyəsinə nisbətdə -0.95 (serumda 0, 41), metformin -1.39 (serumda 0.40) ilə əhəmiyyətli dərəcədə azaldı. Buna baxmayaraq, glimepiride, başlanğıc göstərici ilə müqayisədə HbAlc'dakı orta dəyişikliyə görə, "metformindən daha pis deyil" statusu meyarlarına cavab vermədi. Fərq metforminin lehinə 0,44% idi. Üst hədd (1.05) 95% inam

fərq üçün interval ən azı 0,3% -ə bərabər olan effektivliyin icazə verilən həddindən yüksək olmuşdur;

Glimepiride müalicəsi, 2 tip diabet xəstələri ilə müqayisədə uşaqlar üçün əlavə təhlükəsizlik narahatlıqlarını aşkar etməmişdir. Uşaq xəstələri üçün uzunmüddətli effektivlik və təhlükəsizlik tədqiqatlarından heç bir məlumat yoxdur.

Farmakokinetikası

Glimepiride qəbul edildikdə onun bioavailability tamam olur. Yemək, udma nisbətində bir qədər yavaşlama istisna olmaqla, udma üçün ciddi təsir göstərmir. Gündəlik 4 mq dozada glimepiridin təkrar istifadəsi ilə qan serumundakı maksimum konsentrasiyası (C)_tah) təxminən 2,5 saatdan sonra əldə edilir və 309 ng / ml təşkil edir, doza və Stax arasında, həmçinin doza və AUC arasında (konsentrasiya vaxtı əyrisi altında olan bölgə) xətti əlaqə mövcuddur.

Glimepiride, albuminin paylanması həcminə bərabər olan çox aşağı paylanma həcmi (8.8 L) ilə xarakterizə olunur, plazma zülallarına yüksək dərəcədə bağlanma dərəcəsi (99% -dən çox) və aşağı təmizlik (təxminən 48 ml / dəq).

Biotpansformatssh və çıxarılması

Glimepiridin bircə dəfə qəbul edildikdən sonra 58% sidikdə, 35% -i isə nəcislə atılır. Sidikdə dəyişməmiş maddə aşkar edilmədi. Dərmanın plazma konsentrasiyasında birdən çox dozalanma rejiminə uyğun olan yarımfabrikat müddəti 5-8 saatdır. Yüksək dozalar qəbul etdikdən sonra yarı ömrü bir qədər artır.

Qaraciyərdə maddələr mübadiləsi nəticəsində əmələ gələn sidikdə və nəcisdə iki hərəkətsiz metabolit aşkar edilir, onlardan biri hidroksi törəməsidir, digəri isə karboksiya törəməsidir. Glimepirid qəbul edildikdən sonra bu metabolitlərin terminal yarı müddəti müvafiq olaraq 3-5 saat və 5-6 saat təşkil edir.

Glimepiride ana südü ilə atılır və plasental maneəni keçir. Dərman qan-beyin baryeri vasitəsilə zəif nüfuz edir.

Tək və çoxlu (gündə bir dəfə) glimepirid administrasiyasının müqayisəsi farmakokinetik parametrlərdə ciddi fərqlər aşkar etməmişdir və fərqli xəstələr arasında onların çox aşağı dəyişkənliyi müşahidə edilmişdir. Dərmanın əhəmiyyətli bir yığılması yox idi.

Xüsusi Patent Qrupları

Farmakokinetik parametrlər fərqli cinslərdə və fərqli yaş qruplarında olan xəstələrdə oxşardır. Böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə (aşağı kreatinin klirensi olan), qlimepiridin təmizlənməsini artırmaq və qan zərdabında proteinin daha aşağı bağlanması səbəbindən dərmanı daha sürətli ifraz etməsi ilə əlaqəli orta konsentrasiyasının azalmasına meyl var. Beləliklə, xəstələrin bu kateqoriyasında dərmanın kumulyasiya riski yoxdur.

2 tip diabetdən əziyyət çəkən 30 uşaq xəstəsində (10-12 yaşlı 4 uşaq və 12-17 yaşlı 26 uşaq) 1 mq dozada glimepiridin farmakokinetikasını, təhlükəsizliyini və dözümlülüyünü öyrənmək üçün bir test orta AUCo olduğunu göstərdi -i_kimit, C_maksimum və X bir analoqchny əvvəllər böyüklərdə müşahidə olunan dəyərlər.

Əks göstərişlər

Glimepiride aşağıdakılar üçün istifadə edilməməlidir:

• Qlimepiritə və ya dərmanın hər hansı bir aktiv olmayan hissəsinə, digər sulfonilüre törəmələrinə və ya sulfa dərmanlarına qarşı həssaslıq (həssaslıq reaksiyaları riski);

• insulinə bağlı şəkərli diabet,

• diabetik ketoasidoz, diabetik prekoma və koma,

• ağır qaraciyər disfunksiyası,

Ağır böyrək çatışmazlığı (hemodializ xəstələri də daxil olmaqla);

• hamiləlik və laktasiya.

Hamiləlik və laktasiya

Glimepiride hamilə qadınlarda kontrendikedir. Planlaşdırılan bir hamiləlik vəziyyətində və ya hamiləliyin başlanğıcında bir qadın insulin terapiyasına keçirilməlidir.

Glimepiride, yəqin ki, ana südünə keçdiyindən, laktasiya dövründə qadınlara təyin edilməməlidir. Bu vəziyyətdə insulin terapiyasına keçmək və ya ana südü ilə qidalanmanı dayandırmaq lazımdır.

Dozaj və administrasiya

Ağızdan istifadə üçün nəzərdə tutulub.

Şəkərli diabetin uğurlu idarə edilməsi üçün əsas düzgün bəslənmə, sistematik məşq və qan və sidik sayının mütəmadi izlənməsidir. Pəhriz tövsiyələrindən sapmalar ya həb, ya da insulin ilə kompensasiya edilə bilməz.

İlkin doza və doza seçimi

Glimepiridin dozası qanda və sidikdə qlükoza analizi ilə müəyyən edilir.

İlkin doza gündə 1 mq qlimepiriddir, əgər eyni zamanda uğurlu metabolik nəzarət əldə edilərsə - müalicə zamanı bu doza saxlanılmalıdır.

Digər dozaj rejimi üçün tabletlər müvafiq dozalarda mövcuddur.

Lazım gələrsə, gündəlik dozanı qanda qlükoza konsentrasiyasının müntəzəm izlənməsi altında (1-2 həftəlik fasilələrlə) və aşağıdakı qaydada artırmaq olar: gündə 1 mq - 2 mq - 3 mq - 4 mq qlimepirid.

Glimepiridin gündə 4 mq-dan çox dozası yalnız müstəsna hallarda daha yaxşı nəticələrə səbəb olur. Ən çox tövsiyə olunan gündəlik doza 6 mqdir.

Gündəlik dozanı qəbul etməyin vaxtı və tezliyi xəstənin həyat tərzini nəzərə alaraq həkim tərəfindən təyin olunur. Bir qayda olaraq, ürəkaçan bir səhər yeməyindən əvvəl və ya gündəlik dozanın 1 dozada təyin edilməsi və ya gündəlik doza olmadıqda

ilk ağır yeməkdən əvvəl və ya dərhal alındı. Dərmanın buraxılması daha yüksək bir dozanın sonrakı tətbiqi ilə aradan qaldırılmamalıdır. Amaril tabletləri kifayət qədər miqdarda maye (təxminən 0,5 stəkan) olmaqla, çeynəmədən tam alınır. Amarili qəbul etdikdən sonra yeməkdən yayınmamaq çox vacibdir.

Metformin ilə birlikdə istifadə edin

Metformini qəbul edən xəstələrdə qanda qlükoza konsentrasiyasının kifayət qədər sabitləşməməsi halında, glimepiride ilə müşayiət olunan terapiya başlana bilər. Metforminin dozasını eyni səviyyədə saxlayarkən, glimepiride ilə müalicə minimum bir dozadan başlayır və sonra dozası qlisemik nəzarətin istənilən səviyyəsindən asılı olaraq gündəlik maksimum 6 mq-a qədər artır. Qarışıq terapiya yaxın tibbi nəzarət altında aparılmalıdır.

İnsulinlə birlikdə istifadə edin

Monoterapiyada və ya metforminin maksimum dozası ilə birlikdə qlimepiridin maksimum dozasını qəbul etməklə qanda qlükoza konsentrasiyasının normallaşmasına nail olmaq mümkün olmadıqda, qlimepiridin insulin ilə birləşməsi mümkündür. Bu vəziyyətdə xəstəyə təyin olunan glimepiridin son dozası dəyişməz olaraq qalır. Bu vəziyyətdə insulin müalicəsi minimum bir dozadan başlayır, qanda qlükoza konsentrasiyası nəzarəti altında insulin dozasının tədricən artması ilə. Birləşdirilmiş müalicə məcburi tibbi nəzarət tələb edir. Uzun müddət davam edən glisemik nəzarəti davam etdirərkən bu birləşmə terapiyası insulinə olan tələbatı 40% -ə qədər azalda bilər.

Bir xəstənin başqa bir oral hipoqlikemik dərmandan glimepiride köçürülməsi Qlimepiridin dozası ilə digər oral hipoqlikemik dərmanlar arasında dəqiq əlaqə yoxdur. Bu cür dərmanlardan qlimepiritə köçürüldükdə, sonuncunun ilkin gündəlik dozası 1 mq olmalıdır (xəstə başqa bir oral oral hipoqlikemik dərmanın maksimum dozası ilə qlimepiridə köçürülsə belə).Glimepirid dozasının hər hansı bir artması yuxarıda göstərilən tövsiyələrə uyğun olaraq glimepiridin reaksiyasını nəzərə alaraq mərhələlərlə aparılmalıdır. İstifadə olunan dozanı və əvvəlki hipoqlikemik agentin təsir müddətini nəzərə almaq lazımdır. Bəzi hallarda, xüsusən uzun yarım ömrü olan (məsələn, xlorpropamid) hipoqlikemik dərman qəbul edərkən hipoqlikemiya riskini artıran bir əlavə təsir göstərməmək üçün müalicəni müvəqqəti olaraq (bir neçə gün ərzində) dayandırmaq lazım ola bilər.

Bir xəstənin insulindən glimepiride köçürülməsi

İstisna hallarda, 2-ci tip şəkərli diabetli xəstələrdə insulin terapiyası aparılırsa, xəstəliyin kompensasiyası ilə və pankreasın beta hüceyrələrinin qorunan sekretor funksiyası ilə onlara glimepiridə keçid göstərilə bilər. Tərcümə yaxın tibbi nəzarət altında aparılmalıdır. Bu vəziyyətdə xəstənin glimepiride köçürülməsi minimum 1 mq glimepirid dozası ilə başlayır.

Böyrək və qaraciyər çatışmazlığı üçün müraciət

Böyrək və qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə preparatın istifadəsi barədə kifayət qədər məlumat mövcud deyil (bax. Qaydalar bölməsinə baxın).

Uşaqlar və yeniyetmələr

8 yaşdan kiçik xəstələrdə glimepiridin istifadəsi ilə bağlı məlumatlar mövcud deyil. 8 yaşdan 17 yaşa qədər uşaqlar üçün glimepiridin monoterapiya şəklində istifadəsi ilə bağlı məhdud məlumatlar mövcuddur (bax: Farmakokinetika və Farmakodinamika bölməsinə baxın). Effektivlik və təhlükəsizlik haqqında mövcud məlumatlar pediatriyada glimepiridin istifadəsi üçün kifayət deyil və buna görə də belə istifadə tövsiyə edilmir.

Yan təsir

Glimepiride və digər sulfonilürea törəmələrini qəbul edərkən yaranan mənfi reaksiyalar haqqında məlumatlar klinik araşdırmalar zamanı aşağıda təqdim olunur. Mənfi reaksiyalar orqan sistemlərinin siniflərinə bölünür və meydana çıxma tezliyini azaltmaq üçün qruplaşdırılır (çox vaxt:> 1/10, tez-tez:> 1/100, 1/1000, 1/10000,

Aşırı doz

Böyük bir doz glimepiride qəbul edildikdən sonra, qandakı qlükoza konsentrasiyasının ilkin bərpasından sonra təkrarlana bilən 12 ilə 72 saata qədər davam edən hipoqlikemiyanın inkişafı mümkündür. Hipoqlikemiya demək olar ki, həmişə karbohidratların dərhal qəbulu ilə tez bir zamanda dayandırıla bilər (qlükoza və ya şəkər, məsələn, şəkər, şirin meyvə suyu və ya çay şəklində). Bu baxımdan xəstədə həmişə ən az 20 q qlükoza (4 ədəd şəkər) olmalıdır. Şirniyyatçılar hipoqlikemiyanın müalicəsində təsirsizdir. Əksər hallarda bir xəstəxanada monitorinq tövsiyə olunur. Müalicə, qusma, mayelər (su və ya limonadın aktivləşdirilmiş kömür (adsorbent) və natrium sulfat (laksatif) qəbul etməsini ehtiva edir) Dərmanı çox miqdarda qəbul edərkən mədə yuyulma, ardından aktivləşdirilmiş kömür və natrium sulfatın daxil olması göstərilir.Heç bir hipoqlikemiyanın klinik mənzərəsi oxşar ola bilər. vuruşun klinik mənzərəsi, buna görə dərhal bir həkim nəzarəti altında müalicə tələb edir və müəyyən hallarda xəstənin xəstəxanaya yerləşdirilməsi lazımdır. Ən qısa müddətdə zəruri hallarda qlükoza daxil edilməsi 50 ml 40% məhlulun iv inyeksiya şəklində, qanda qlükoza konsentrasiyasını diqqətlə izlədikdən sonra 10% məhlulun infuziyası aparılsa, sonrakı müalicə simptomatik olmalıdır.

Yaşlı xəstələrdə, avtonom neyropatiyadan əziyyət çəkən və ya p-adrenoblokerlər, klonidin, reserpin, guanetidin və ya digər simpatolitik maddələrlə eyni vaxtda müalicə alan xəstələrdə hipoqlikemiya simptomları hamarlanmış və ya tamamilə yox ola bilər.

Şəkərli diabetdən əziyyət çəkən bir xəstə müxtəlif həkimlər tərəfindən müalicə olunursa (məsələn, qəzadan sonra xəstəxanada qaldıqda, həftə sonu bir xəstəlik olarsa), xəstəliyi və əvvəlki müalicəsi barədə onlara məlumat verməlidir.

Amarilin körpələr və ya gənc uşaqlar tərəfindən təsadüfən qəbul edilməsi nəticəsində yaranan hipoqlikemiyanın müalicəsində təhlükəli hiperglisemiyanın qarşısını almaq üçün göstərilən dekstrozun dozasını (50 ml 40% məhlul) diqqətlə izləmək lazımdır. Bu baxımdan qanda qlükoza konsentrasiyasının davamlı və hərtərəfli izlənməsi lazımdır.

Digər dərmanlarla qarşılıqlı təsir

Bəzi digər dərmanların glimepiride ilə eyni vaxtda istifadəsi halında istənməyən azalma və qlimepiridin hipoqlikemik təsirində arzuolunmaz artım baş verə bilər. Bu baxımdan digər dərmanlar yalnız həkimin icazəsi ilə (və ya istiqamətləndirildiyi kimi) qəbul edilə bilər.

Glimepiride, sitokrom P4502C9 ilə metabolizə olunur, bu da induktorlarla (məsələn, rifampisin) və ya inhibitorlarla (məsələn, flukonazol) eyni vaxtda istifadə edildikdə nəzərə alınmalıdır.

Ədəbiyyatda yayımlanan vivo qarşılıqlı təsirlər, CY32C9-un ən güclü inhibitorlarından biri olan flukonazolun, qlimepiridin AUC-nu təxminən 2 dəfə artırdığını göstərir.

Glimepiride və digər sulfonilüre törəmələri ilə təcrübəyə əsaslanaraq, aşağıdakı qarşılıqlı təsirləri qeyd etmək lazımdır.

Hlimogiremik təsirin artması və bununla əlaqəli hipoqlikemiyanın mümkün inkişafı, glimepiridin aşağıdakı dərmanlarla eyni vaxtda istifadəsi ilə müşahidə edilə bilər:

- fenilbutazon, azapropazon, oksifenbutazon,

- insulin və metformin kimi digər hipoqlikemik dərmanlar;

- salisilatlar və aminosalisil turşusu;

- anabolik steroid və kişi cinsi hormonları,

- xloramfenikol, uzun müddət fəaliyyət göstərən sulfanilamidlər, tetrasiklinlər, quinolonlar və klaritromisin,

- angiotensin çevirici fermentin (ACE) inhibitorları;

- floksetin, monoamin oksidaz inhibitorları (MAO),

- allopurinol, probenisid, sulfinpirazon,

- siklo-, tro- və ifosfamidlər,

- pentoksifillin (yüksək dozada parenteral tətbiq olunmaqla),

Hipoqlikemik təsirin zəifləməsi və qanda qlükoza konsentrasiyasının artması, aşağıdakı dərmanlarla birlikdə glimepiridin eyni vaxtda istifadəsi ilə müşahidə edilə bilər:

- estrogenlər və prostogenlər,

- saluretiklər və tiazid diuretiklər;

- tiroid hormonları, qlükokortikosteroidlər

- epinefrin və digər simpatomimetik agentlər;

- nikotin turşusu (yüksək dozada) və nikotin turşusunun törəmələri,

- laksatiflər (uzun istifadə ilə),

- qlükagon, barbitüratlar və rifampisin,

Blokatorlar N₂reseptorları, klonidin və reserpin həm glimepiridin hipoqlikemik təsirini gücləndirir, həm də zəiflədir.

Beta-blokerlər, klonidin, guanetidin və reserpin kimi simpatolitik maddələrin təsiri altında hipoqlikemiyaya cavab olaraq adrenergik əks-tənzimləmə əlamətləri azaldıla bilər və ya yoxdur.

Glimepirid qəbul etmənin fonunda, coumarin törəmələrinin təsirinin artması və ya zəifləməsi müşahidə edilə bilər.

Alkoqolun tək və ya xroniki istifadəsi glimepiridin hipoqlikemik təsirini də gücləndirə və zəiflədə bilər.

Tətbiq xüsusiyyətləri

Glimepiride yeməkdən əvvəl və ya yemək zamanı dərhal qəbul edilməlidir.

Yemək nizamsız fasilələrlə qəbul edilərsə və ya tamamilə atlanarsa, qlimepirid müalicəsi alan bir xəstə inkişaf edə bilər

hipoqlikemiya. Hipoqlikemiyanın mümkün simptomlarına aşağıdakılar daxildir: baş ağrısı, ağır aclıq, ürək bulanması, qusma, yorğunluq hissi, yuxululuq, yuxu pozğunluğu, narahatlıq, aqressivlik, dəyərsizləşmiş konsentrasiya, diqqət və reaksiya, depressiya, qarışıqlıq, danışma və görmə pozğunluqları, afazi, tremor, parez , sensor pozğunluqlar, başgicəllənmə, çarəsizlik hissi, özünü itirmə, deliryum, serebral spazmlar, qarışıqlıq və huşun itirilməsi, o cümlədən koma, dayaz nəfəs, bradikardiya. Bundan əlavə, əks əlaqə adrenergik mexanizmi nəticəsində soyuqluq, qıcolma tər, narahatlıq, taxikardiya, arterial hipertansiyon, ürək çarpması, angina pektoriyası və ürək ritminin pozulması kimi simptomlar yarana bilər.

Şiddətli hipoqlikemiyanın klinik təqdimatı vuruşun klinik təqdimatına bənzəyə bilər.

Demək olar ki, bütün hallarda simptomlar dərhal karbohidrogen (şəkər) qəbulu ilə idarə oluna bilər. Süni tatlandırıcılar eyni zamanda təsirli deyil.

Digər sulfonilüre törəmələrindən istifadə təcrübəsindən məlum olduğu kimi, başlanğıcda əks təsirlərin uğurlu alınmasına baxmayaraq, sonradan hipoqlikemiya yenidən görünə bilər.

Yalnız müntəzəm şəkər miqdarı ilə müvəqqəti nəzarət edilən ağır və ya uzun müddətli hipoqlikemiya təcili tibbi yardım və ya hətta xəstəxanaya yerləşdirilməsini tələb edir.

Hipoqlikemiyanın inkişafına kömək edən amillər aşağıdakılardır:

- xəstələrin həkimlə işləmək istəməməsi və ya (adətən qocalıqda) qeyri-kafi olması, qüsurlu, nizamsız qidalanma, yeməkdən yayınma, oruc tutma,

- adi pəhrizdə dəyişikliklər,

- Fiziki fəaliyyət və karbohidrat qəbulu arasındakı disbalans,

- spirtli içki içmək, xüsusən yeməkləri atlamaqla birlikdə;

- böyrək funksiyası pozulmuş, qaraciyər funksiyası pozulmuş

- karbohidrat mübadiləsi və ya geribildirim hipoqlikemiyanı təsir edən bəzi endokrin sistemin kompensasiya olunmamış xəstəlikləri (məsələn, tiroid bezinin bəzi pozğunluqları, hipofiz çatışmazlığı və ya adrenal korteksin çatışmazlığı), bəzi digər dərmanların eyni vaxtda istifadəsi (digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqəyə baxın). )

Glimepiride ilə müalicə qanda və sidikdə qlükoza konsentrasiyasının müntəzəm izlənilməsini tələb edir. Bundan əlavə, glikozilləşdirilmiş hemoglobin səviyyələri tövsiyə olunur.

Ayrıca, glimepiride ilə müalicə zamanı qaraciyərin fəaliyyətini və qan hüceyrələrinin (xüsusən lökositlər və trombositlərin) sayılması mütəmadi olaraq yoxlanılır.

Stressli vəziyyətlərdə (məsələn, qəzalardan, təcili əməliyyatlardan, febril infeksiyalardan və s.), İnsulinə müvəqqəti keçid göstərilə bilər.

Şiddətli böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə və ya hemodializ tələb edən xəstələrdə glimepiride ilə təcrübə yoxdur. Şiddətli böyrək və ya qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə insulinə keçid olduğu göstərilir.

Sülfonilürea törəmələri ilə müalicə qlükoza-6-fosfat dehidrogenaz çatışmazlığı olan xəstələrdə hemolitik anemiyaya səbəb ola bilər. Glimepiride sulfonylurea törəmələri sinfinə aid olduğundan, qlükoza-b-fosfat dehidrogenaz çatışmazlığı olan xəstələrdə ehtiyatla istifadə olunmalıdır. Bundan əlavə, sulfonilüre törəmələri olmayan alternativ agentlərlə müalicə variantları nəzərdən keçirilməlidir.

Amaryl laktoza monohidratını ehtiva edir, buna görə irsi laktoza dözümsüzlüyü, laktaza çatışmazlığı və ya qlükoza-laktoza udma qabiliyyəti olan xəstələrdə qəbul edilməməlidir.

Glimepiridin nəqliyyat vasitələrini və mexanizmləri idarə etmə qabiliyyətinə təsirinin öyrənilməsi aparılmadı. Xəstənin cavabı və ya konsentrə olmaq qabiliyyəti hipoqlikemiya və ya hiperglisemiyanın inkişafı nəticəsində və ya, məsələn, görmə pozğunluğu nəticəsində azalda bilər. Bu qabiliyyətlər bu qabiliyyətlərin xüsusi əhəmiyyət kəsb etdiyi hallarda (məsələn, bir avtomobil və ya maşın sürərkən) təhlükəli ola bilər.

Sürücülük edərkən hipoqlikemiyanın qarşısını almaq üçün xəstələrə ehtiyat tədbirləri lazım olduğu barədə məlumat verilməlidir. Bu, tez-tez hipoqlikemiya epizodları olan və ya hipoqlikemiyanın erkən əlamətlərindən kifayət qədər və ya tamamilə xəbərdar olmayan xəstələr üçün xüsusilə vacibdir. Bu hallarda nəqliyyat vasitələrinin və ya işləyən maşınların məqsədəuyğunluğu nəzərə alınmalıdır.

Tərkibi və buraxılış forması

Amaryl, hər blisterdə 15 ədəd qablaşdırılan 1-4 mq olan tabletlərdə istehsal olunur. Dərmanın bir paketində 2, 4, 6 və ya 8 blister ola bilər.

• Dərmanın bir tabletində aktiv maddə - glimepiride - 1-4 mq və köməkçi komponentlər var: laktoza monohidrat, povidon, natrium karboksimetil nişastası, mikrokristal selüloz, indigo karmin və maqnezium stearatı.

Klinik və farmakoloji qrup: oral hipoqlikemik dərman.

İstifadə qaydaları

İstifadəyə dair təlimatlara əsasən, Amaryl və Amaryl M preparatlarının dozası, xəstənin qan şəkərinin nə qədər yüksək olduğundan asılı olaraq, hər bir xəstə üçün həkim tərəfindən ayrıca təyin olunur. Dərman lazımi metabolik nəzarəti əldə etmək üçün kifayət qədər minimum bir dozada istifadə edilməlidir.

Amarilin istifadəsi üçün təlimat da müalicənin qanda qlükoza konsentrasiyasının və qlikozilləşdirilmiş hemoglobinin səviyyəsinin müntəzəm müəyyənləşdirilməsini tələb etdiyini bildirir.

Amaryl tabletləri kifayət qədər miqdarda maye (təxminən 1/2 fincan) olmaqla, çeynəmədən tam götürülməlidir. Lazım gələrsə, dərman Amaryl'nin tabletlərini risklər boyunca iki bərabər hissəyə bölmək olar.

• Amarilin ilkin dozası gündə 1 mqdir. Lazım gələrsə, gündəlik qlükoza müntəzəm monitorinqi altında və gündəlik qaydada tədricən artırıla bilər (1-2 həftə aralıqlarla): gündə 1 mq-2 mq-3 mq-4 mq-6 mq (-8 mq). .
• Yaxşı idarə olunan tip 2 diabetli xəstələrdə gündəlik doza adətən 1-4 mq təşkil edir. Gündəlik 6 mq-dan çox olan doza yalnız az sayda xəstədə daha təsirli olur.

Qəbul edilən həbləri pozmaq, məsələn, növbəti dozanı atmaq, Amarilin daha yüksək dozada sonrakı istifadəsi ilə nəticələnməyə ehtiyac yoxdur.

Tabletləri götürmə vaxtı və gün ərzində dozaların paylanması həkim tərəfindən müəyyən edilir. Eyni zamanda, xəstənin həyat tərzi (fiziki fəaliyyət miqdarı, yemək vaxtı, pəhriz) nəzərə alınır. Gündəlik doza tam bir səhər yeməyindən əvvəl 1 dozada təyin edilir. Gündəlik doza alınmadığı təqdirdə, ilk əsas yeməkdən əvvəl. Dərman qəbul etdikdən sonra bir yemək atlamamaq vacibdir.

Glimepiride terapiyası ümumiyyətlə uzun müddət aparılır.