Lantus SoloStar > İnsulin

Dərman Lantus SoloStar (Lantus solostarı) neytral bir mühitdə aşağı həll qabiliyyətinə malik olan insulin analoquna əsaslanır. Çözümün asidik mühiti səbəbiylə Lantus SoloStar insulin glargine tamamilə həll olunur, ancaq dərialtı tətbiq edildikdə, həllolma azalması səbəbindən insulin tədricən sərbəst buraxılır. Beləliklə, kəskin zirvələri olmayan insulinin plazma konsentrasiyasında tədricən artım və Lantus SoloStar dərmanının uzunmüddətli təsiri əldə edilir.
İnsülin glargine və insan insulində insulin reseptorları ilə ünsiyyət kinetikası oxşardır. İnsulin glargininin profil və potensialı insan insulinə bənzəyir.

Dərman xüsusilə qlükoza mübadiləsini tənzimləyir, qaraciyərdə istehsalını azaltmaq və periferik toxumalar (əsasən əzələ və yağ toxuması) tərəfindən qlükoza istehlakını artıraraq plazma qlükoza konsentrasiyasını azaldır. İnsulin adipositlərdə proteoliz və lipoliz inhibə edir, həmçinin protein sintezini də artırır.
Subkutan şəkildə tətbiq olunan insulin glargininin hərəkəti insulin NPH-nin tətbiqi ilə müqayisədə daha yavaş inkişaf edir və daha uzun bir hərəkət və maksimum dəyərlərin olmaması ilə xarakterizə olunur. Bu şəkildə dərman Lantus SoloStar gündə 1 dəfə istifadə edilə bilər. Unutmayın ki, insulinin effektivliyi və müddəti hətta bir adamda (fiziki fəaliyyət, artan və ya azalmış stress və s. İlə) əhəmiyyətli dərəcədə dəyişə bilər.

Açıq bir klinik araşdırmada, insulin qlargininin diabetik retinopatiyanın inkişafını artırmadığı sübut edildi (insulin glarginin və insan insulininin istifadəsi üçün klinik göstəricilər fərqlənmir).
Dərmanı istifadə edərkən Lantus SoloStar tarazlıq insulin konsentrasiyası 2-4 gün ərzində əldə edildi.
İnsulin glargine bədəndə iki aktiv metabolit, M1 və M2 meydana gətirmək üçün metabolizə olunur. Lantus SoloStar dərmanının təsirinin reallaşmasında M1 metaboliti oynayır, plazmadakı dəyişməz insulin glargin və metabolit M2 az miqdarda təyin olundu.
Müxtəlif qrup xəstələrdə və ümumi xəstə əhali arasında insulin qlargininin effektivliyi və təhlükəsizliyi baxımından ciddi fərqlər müşahidə edilmədi.

İstifadə qaydaları:
Lantus SoloStar 6 yaşdan yuxarı insulinə bağlı diabetli xəstələrin müalicəsində istifadə olunur.

İstifadə üsulu:
Lantus SoloStar subkutan tətbiq üçün nəzərdə tutulmuşdur. Lantus SoloStar dərmanını günün eyni vaxtında təqdim etmək tövsiyə olunur. Lantus SoloStar dərmanının dozası həkim tərəfindən fərdi olaraq seçilir. Nəzərə almaq lazımdır ki, dərmanın dozası bənzərsiz olan və digər insulinlərin təsir vahidləri ilə müqayisə olunmayan hərəkət hissələrində ifadə olunur.
Dərmanın istifadəsinə icazə verilir Lantus SoloStar ağız hipoqlikemik agentləri ilə birlikdə 2 tip şəkərli diabet xəstələrində.

Digər insulindən keçmək Lantus SoloStar:
Lantus SoloStar'a digər orta və ya uzun müddət fəaliyyət göstərən insulinlərdən keçərkən bazal insulinin gündəlik dozasının düzəldilməsinə, həmçinin digər hipoglisemik agentlərin qəbulu dozalarında və qrafikində dəyişiklik edilməsinə ehtiyac ola bilər. Lantus SoloStar'a keçid zamanı ilk həftələrdə nocturnal hipoqlikemiya riskini azaltmaq üçün insulinin bazal dozasını azaltmaq və qida qəbulu ilə əlaqədar tətbiq olunan insulinin müvafiq korreksiyası tövsiyə olunur. Lantus SoloStar dərmanının başlamasından bir neçə həftə sonra bazal insulin və qısa təsirli insulinlərin bir doz tənzimlənməsi aparılır.
Uzun müddət insulin qəbul edən xəstələrdə insulinə antikorların meydana gəlməsi və Lantus SoloStar dərmanının qəbuluna reaksiya azalması mümkündür.
Bir insulindən digərinə keçərkən, həmçinin dozanın tənzimlənməsi zamanı plazma qlükoza səviyyəsini xüsusilə diqqətlə izləmək lazımdır.

Dərman tətbiqi Lantus SoloStar:
Dərman deltoid, bud və ya qarın bölgəsində subkutan olaraq tətbiq olunur. Lantus SoloStar dərmanının hər enjeksiyonunda enjeksiyon yerini məqbul bölgələr içərisində dəyişdirmək tövsiyə olunur. Lantus SoloStarı venadaxili qəbul etmək qadağandır (dozanın həddindən artıq dozası və ağır hipoqlikemiyanın inkişafı səbəbindən).
İnsulin glargin həllini digər dərmanlarla qarışdırmaq qadağandır.
İnsulin qlargin qəbulundan dərhal əvvəl, hava qabarcıqlarını qabdan çıxarın və təhlükəsizlik testini aparın. Hər bir inyeksiya dərmanı istifadə etməzdən dərhal əvvəl şpris qələminə qoyulan yeni bir iynə ilə aparılmalıdır.

Bir şpris qələmindən istifadə Lantus SoloStar:
İstifadədən əvvəl, şpris qələminin patronunu diqqətlə yoxlamalısınız, çöküntü olmadan yalnız aydın bir həll istifadə edə bilərsiniz. Çökmə, buludlanma və ya məhlulun rənginin dəyişməsi halında dərman istifadəsi qadağandır. Boş şpris qələmləri atılmalıdır. Şpris qələmi zədələnmişsə, yeni bir şpris qələmini götürməlisiniz və zədələnmişi atın.

Hər inyeksiyadan əvvəl bir təhlükəsizlik testi aparılmalıdır:
1. İnsulinin etiketlənməsini və məhlulun görünüşünü yoxlayın.
2. Şpris qələminin qapağını çıxarın və yeni bir iynə əlavə edin (iynə bağlanmadan dərhal çap olunmalıdır, iynəni bir açı ilə bağlamaq qadağandır).
3. 2 Birliyin dozasını ölçün (şprisin qələmi hələ istifadə olunmamışsa 8 vahid) şpris qələmini iynə ilə yuxarı qoyun, kartuşu yumşaq bir şəkildə vurun, daxil düyməsini hər tərəfə vurun və iynənin ucunda bir damla insulinin göründüyünü yoxlayın.
4. Lazım gələrsə, iynənin ucunda bir həll görünənə qədər bir neçə dəfə təhlükəsizlik testi aparılır. Bir neçə testdən sonra insulin görünmürsə, iynəni dəyişdirin. Bu tədbirlər kömək etməyibsə, şpris qələmində nöqsan var, istifadə etməyin.

Şpris qələmini digər şəxslərə ötürmək qadağandır.
Ehtiyatın olması həmişə tövsiyə olunur şpris qələm Lantus SoloStar istifadə olunan şpris qələminin zədələnməsi və ya itməsi halında.
Qələm soyuducuda saxlanılırsa, enjeksiyondan 1-2 saat əvvəl çıxarılmalıdır ki, həll otaq istiliyinə qədər istiləşsin.
Şpris qələmini çirk və tozdan qorumalısınız, şpris qələminin kənarını nəm bir parça ilə təmizləyə bilərsiniz.

Şpris qələmini Lantus SoloStar yumaq qadağandır.

Doza seçimi:
Lantus SoloStar dozanı 1 vahiddən 80 vahidə 1 vahid artımla təyin etməyə imkan verir. Gerekirse, bir neçə inyeksiya aparmaq üçün 80 dən çox bir doz daxil edin.
Təhlükəsizlik testindən sonra dozaj pəncərəsində "0" göstərildiyinə əmin olun, dozaj seçicisini çevirərək lazımi dozanı seçin. Düzgün dozanı seçdikdən sonra iynəni dəriyə qoyun və daxil düyməsini hər tərəfə vurun. Doza tətbiq edildikdən sonra dozaj pəncərəsində “0” dəyəri qoyulmalıdır. İğnəni dəridə buraxın, 10-a vurun və iynəni dəridən çəkin.
İğnəni şpris qələmindən çıxarın və atın, şpris qələmini bir qapaq ilə bağlayın və növbəti inyeksiyaya qədər saxlayın.

Yan təsirləri:
Dərmanı istifadə edərkən Lantus SoloStar xəstələrdə hipoqlikemiyanın inkişafı həm yüksək dozada insulinin tətbiqi, həm də pəhrizdə dəyişiklik, fiziki fəaliyyət və stresli vəziyyətlərin inkişafı / aradan qaldırılması ilə mümkündür. Şiddətli hipoqlikemiya nevroloji pozğunluqların inkişafına səbəb ola bilər və xəstənin həyatı üçün təhlükə yaradır.
Bundan əlavə, dərmanı istifadə edərkən Lantus SoloStar Xəstələrdə klinik araşdırmalar zamanı aşağıdakı yan təsirlər qeyd edildi:
Sinir sistemi və hiss orqanlarından: disgeusiya, retinopatiya, görmə kəskinliyinin azalması. Şiddətli hipoqlikemiya, proliferativ retinopatiyası olan xəstələrdə müvəqqəti görmə itkisinin inkişafına səbəb ola bilər.

Dərinin və dərialtı toxuma hissəsində: lipodistrofiya, lipoatrofiya, lipohipertrofiya.
Allergik reaksiyalar: ümumiləşdirilmiş dəri allergik reaksiyaları, bronxospazm, anafilaktik şok, Quincke ödemi.
Yerli effektlər: Lantus SoloStar inyeksiya yerində hiperemiya, ödem, ağrı və iltihablı reaksiyalar.
Digər: əzələ ağrısı, bədəndə natrium tutma.
Dərman təhlükəsizliyi profilidir 6 yaşdan yuxarı uşaqlarda Lantus SoloStar il və böyüklər oxşar.

Əks göstərişlər:
Lantus SoloStar İnsulin glargininə və ya həllini təşkil edən əlavə komponentlərə qarşı həssaslığı olan xəstələrə resept verməyin.
Lantus SoloStar böyrək və qaraciyər funksiyası ağır olan xəstələrin müalicəsində istifadə edilmir.
Uşaq praktikasında dərman Lantus SoloStar yalnız 6 yaşdan yuxarı uşaqların müalicəsində istifadə olunur.
Lantus SoloStar diabetik ketoasidozun müalicəsi üçün seçilən dərman deyil.
Yaşlı xəstələrdə, həmçinin böyrək və qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələrdə insulinə tələbat azalsa, bu cür xəstələrə ehtiyatla (plazma qlükoza səviyyəsinin daimi monitorinqi ilə) Lantus SoloStar təyin olunmalıdır.
Hipoqlikemiyanın ciddi nəticələrə səbəb ola biləcəyi xəstələr üçün doza seçərkən diqqətli olun.

Xüsusilə ehtiyatla, Lantus SoloStar beyin və ya koronar stenozu və proliferativ retinopatiyası olan xəstələr üçün təyin edilir.

Lantus SoloStarı hipoqlikemiya simptomları bulanıq və ya yüngül olan xəstələrə, o cümlədən glisemik indekslərin yaxşılaşması, uzun müddət diabet, otonomik nöropati, psixi xəstəliklər, hipoqlikemiyanın tədricən inkişafı, həmçinin yaşlı xəstələr və xəstələr olan xəstələrə təyin edərkən diqqətli olmaq lazımdır. heyvan insulindən insana keçir.
Dərmanı təyin edərkən də diqqətli olun. Lantus SoloStar hipoqlikemiya inkişafına meylli xəstələr. Hipoqlikemiyanın inkişaf riski insulin administrasiyasının yerində dəyişiklik, insulinə həssaslığın artması (stresli halların aradan qaldırılması daxil olmaqla), fiziki güclənmə, zəif qidalanma, qusma, ishal, alkoqol istehlakı, endokrin sisteminin kompensasiya olunmayan xəstəlikləri və müəyyən dərmanların istifadəsi ilə artır ( digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqəyə bax).
Diabetli xəstələr potensial təhlükəli olmayan mexanizmləri idarə etməkdə diqqətli olmalıdırlar, hipoqlikemiyanın inkişafı başgicəllənməyə və konsentrasiyanın azalmasına səbəb ola bilər.

Hamiləlik
Dərmanın istifadəsi barədə klinik məlumatlar yoxdur Hamilə qadınlarda Lantus SoloStar. Heyvan araşdırmalarında, insulin glargininin teratogen, mutagen və embriotoksik təsirlərinin, habelə hamiləlik və doğuşa mənfi təsiri olmadığı ortaya çıxdı. Lazım gələrsə, Lantus SoloStar hamilə qadınlara təyin edilə bilər. Plazma qlükoza səviyyəsini, insulin ehtiyacındakı dəyişiklikləri nəzərə alaraq, hamilə qadınlarda diqqətlə izləmək lazımdır. Birinci trimestrdə insulinə ehtiyac azalda bilər, ikinci və üçüncü hissələrdə artmağa meyllidir.

Doğuşdan dərhal sonra insulinə ehtiyac kəskin azalır və hipoqlikemiya riski var.

Laktasiya dövründə dərman Lantus SoloStar plazma qlükoza səviyyəsinin davamlı izlənməsi ilə istifadə edilə bilər. İnsülin glargininin ana südünə nüfuz etməsi ilə bağlı məlumat yoxdur, lakin həzm sistemində insulin qlargin amin turşularına bölünür və anaları Lantus SoloStar ilə müalicə alan yeni doğulmuş uşaqlara zərər verə bilməz.

Digər dərmanlarla qarşılıqlı təsir:
Lantus SoloStar dərmanının effektivliyi digər dərmanlarla birlikdə istifadəsi ilə fərqlənə bilər, xüsusən:
Şifahi antidiyabetik maddələr, angiotensin çevirən ferment inhibitorları, monoamin oksidaz inhibitorları, salisilatlar, sulfanilamidlər, floksetin, propoksifen, pentoksifillin, disopiramid və liflər birlikdə istifadə edildikdə insulin qlargininin təsirini gücləndirir.
Kortikosteroidlər, diuretiklər, danazol, qlükagon, diazoksid, estrogenlər və progestinlər, izoniazid, simpatomimetiklər, somatropin, proteaz inhibitorları, tiroid hormonları və antipsikotiklər Lantus SoloStar dərmanının hipoqlikemik təsirini azaldır.
Lityum duzları, klonidin, pentamidin, etil spirti və beta-adrenoreseptor blokerləri həm Lantus SoloStar dərmanının hipoqlikemik təsirini azaldır, həm də azalda bilər.
Lantus SoloStar klonidin, reserpin, guanetidin və beta-adrenerjik blokerlərin təsirinin şiddətini azaldır.

Aşırı doz
İnsulin glargininin həddindən artıq dozası ilə xəstələr müxtəlif şiddət formalarının hipoqlikemiyası inkişaf etdirir. Şiddətli hipoqlikemiya ilə nöbet, koma və nevroloji pozğunluqların inkişafı mümkündür.
Dərmanın həddindən artıq dozasının səbəbi Lantus SoloStar Dozalanma (yüksək dozanın qəbulu), atlama yeməkləri, fiziki fəaliyyətin artması, qusma və ishal, insulinə olan ehtiyacı azaldan xəstəliklər (böyrək və qaraciyər funksiyasının pozulması, hipofiz bezinin hipofonksiyası, adrenal korteks və ya tiroid bezi), yer dəyişməsi ola bilər. dərman Lantus SoloStar tətbiqi.

Hipoqlikemiyanın yüngül formaları karbohidratların ağızdan alınması ilə düzəldilir (Lantus SoloStar dərmanı uzun müddət təsirə malik olduğundan xəstəyə uzun müddət karbohidratlar verməli və vəziyyətini nəzarət etməlisiniz).
Şiddətli hipoqlikemiya (o cümlədən nevroloji təzahürləri ilə), qlükaqon administrasiyası (subkutan və ya əzələdaxili) və ya konsentratlaşdırılmış qlükoza məhlulunun venadaxili qəbulu göstərilir.
Xəstənin vəziyyətini minimum 24 saat izləmək lazımdır, çünki hipoqlikemiya hücumlarını dayandırdıqdan və xəstənin vəziyyətini yaxşılaşdırdıqdan sonra hipoqlikemiya epizodları təkrarlana bilər.

Buraxılış forması:
Enjeksiyonlar üçün həll Lantus SoloStar Birdəfəlik şpris qələminə germetik olaraq quraşdırılmış patronda 3 ml, enjeksiyon iynələri olmayan 5 şpris qələmi karton qutuya qoyulur.

Saxlama şəraiti:
Lantus SoloStar İstilik rejiminin 2-dən 8 dərəcəyə qədər olduğu otaqlarda istehsal edildikdən sonra 3 ildən çox olmamalıdır. Şpris qələmini uşaqların əli çatmayan yerdə saxlayın. Lantus SoloStar həllini dondurmaq qadağandır.
İlk istifadədən sonra, şpris qələmindən 28 gündən çox olmayaraq istifadə edilə bilər. İstifadəyə başladıqdan sonra, şpris qələminin temperaturu 15 ilə 25 dərəcə arasında olan otaqlarda saxlanılmalıdır.

Tərkibi:
1 ml enjeksiyon üçün Lantus SoloStar ehtiva edir:
Insulin glargine - 3.6378 mq (100 vahid insulin glargine bərabərdir),
Əlavə maddələr.