Metfogamma 1000 istifadə qaydaları, əks göstərişlər, yan təsirləri, rəyləri

Beynəlxalq adı:Metfogamma 1000

Tərkibi və buraxılış forması

Ağ bir film örtüyü ilə örtülmüş tabletlər, təhlükəlidir, demək olar ki, heç bir qoxusu olmayan uzanır. 1 tabletdə 1000 mq meformin hidroklorür var. Təravətləndiricilər: hippromelloza (15000 CPS) - 35,2 mq, povidon (K25) - 53 mq, maqnezium stearat - 5,8 mq.

Kabuk tərkibi: hippromelloza (5 CPS) - 11.5 mq, makroqol 6000 - 2.3 mq, titan dioksidi - 9.2 mq.

Blisterlərdə 30 və ya 120 tablet. Bir karton qutuda qablaşdırılır.

Klinik və farmakoloji qrup

Ağızdan hipoqlikemik dərman

Farmakoterapevtik qrup

Biguanide qrupunun oral qəbulu üçün hipoqlikemik agent

Metfogamma 1000 dərmanının farmakoloji təsiri

Biguanide qrupundan olan oral hipoqlikemik dərman. Qaraciyərdə qlükoneogenezi inhibə edir, bağırsaqdan qlükoza udulmasını azaldır, qlükoza periferik istifadəsini artırır, həmçinin toxumaların insulinə həssaslığını artırır. Pankreasın β hüceyrələri tərəfindən insulinin ifrazına təsir göstərmir.

Triqliseridləri, LDL-ni azaldır.

Bədən çəkisini sabitləşdirir və ya azaldır.

Bir toxuma plazminogen aktivator inhibitorunun sıxılması səbəbindən fibrinolitik təsir göstərir.

Farmakokinetikası

Ağızdan tətbiq olunduqdan sonra metformin həzm sistemindən sorulur. Standart bir doz qəbul etdikdən sonra bioavailability 50-60% -dir. Ağızdan qəbuldan sonra C max 2 saatdan sonra əldə edilir

Praktiki olaraq plazma zülallarına bağlanmır. Tükürük bezlərində, əzələlərdə, qaraciyərdə və böyrəklərdə yığılır.

Sidikdə dəyişmədən xaric olur. T 1/2 1.5-4.5 saatdır.

Xüsusi klinik hallarda farmakokinetika

Böyrək funksiyasının pozulması ilə dərmanın kumulyasiyası mümkündür.

Diyet terapiyası təsirsiz olan ketoasidoz (xüsusən piylənmə olan xəstələrdə) bir meyl olmadan 2 tip diabet (insulindən asılı olmayan).

Əks göstərişlər

Həssaslıq, hiperglisemik koma, ketoasidoz, xroniki böyrək çatışmazlığı, qaraciyər xəstəliyi, ürək çatışmazlığı, kəskin miokard infarktı, tənəffüs çatışmazlığı, susuzlaşdırma, yoluxucu xəstəliklər, geniş əməliyyatlar və xəsarətlər, alkoqolizm, aşağı kalorili pəhriz (gündə 1000 kkaldan az), laktik asidoz (o cümlədən) tarix), hamiləlik, laktasiya. Dərman əməliyyatdan 2 gün əvvəl, kontrast dərmanların tətbiqi ilə radioizotop, rentgen tədqiqatları və tətbiq edildikdən 2 gün sonra təyin edilmir. 60 yaşdan yuxarı ağır fiziki iş (onlarda laktik asidoz inkişaf riski).

Dozaj rejimi və tətbiq üsulu Metfogamma 1000

Qanda qlükoza səviyyəsini nəzərə alaraq fərdi olaraq təyin edin.

İlkin doza adətən 500 mq-1000 mq (1 / 2-1 tab.) / Gündür. Terapiyanın təsirindən asılı olaraq dozanın tədricən artması mümkündür.

Baxım dozası gündə 1-2 g (1-2 tablet) təşkil edir. Maksimum gündəlik doza 3 g (3 tablet). Dərmanın daha yüksək dozalarda təyin edilməsi terapiyanın təsirini artırmır.

Tabletlər bütövlükdə yeməklə alınmalı, az miqdarda maye (bir stəkan su) ilə yuyulmalıdır.

Dərman uzun müddət istifadə üçün nəzərdə tutulub.

Laktik asidoz riskinin artması səbəbindən, ciddi metabolik pozğunluqlarda doz azaldılmalıdır.

Yan təsirləri

Həzm sistemindən: ürəkbulanma, qusma, qarın ağrısı, ishal, iştah olmaması, ağızdakı metal ləzzət (bir qayda olaraq, müalicənin dayandırılması tələb olunmur və dərman əlavəsinin dozasını dəyişdirmədən simptomlar öz-özünə yox olur, metforminin dozasının tədricən artması ilə yan təsirlərin tezliyi və şiddəti azalır). - qaraciyər testlərinin patoloji sapması, hepatit (dərman qəbul edildikdən sonra keçin).

Allergik reaksiyalar: dəri döküntüsü.

Endokrin sistemdən: hipoqlikemiya (uyğun olmayan dozalarda istifadə edildikdə).

Maddələr mübadiləsi tərəfdən: nadir hallarda - laktik asidoz (müalicənin dayandırılması tələb olunur), uzunmüddətli istifadəsi ilə - hipovitaminoz B₁₂ (malabsorbsiya).

Hemopoetik sistemdən: bəzi hallarda - meqaloblastik anemiya.

Hamiləlik və laktasiya

Dərman hamiləlik və laktasiya dövründə istifadə edilə bilməz (ana südü ilə qidalanma). Qaraciyər funksiyasının pozulmasına görə dərman. Qaraciyər funksiyasının pozulmasında istifadə üçün kontrendikedir. Böyrək funksiyası pozulmuşdur. Dərman böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə istifadə üçün kontrendikedir.

Yaşlı xəstələrdə istifadə edin

Laktik asidoz riskinin artması səbəbindən ağır fiziki iş görən 60 yaşdan yuxarı xəstələrdə dərman istifadəsi tövsiyə edilmir.

Qəbul üçün xüsusi təlimatlar Metfogamma 1000

Müalicə zamanı böyrək funksiyasının monitorinqi lazımdır, plazma laktatın təyini ildə ən azı 2 dəfə, həmçinin miyalji görünüşü ilə aparılmalıdır. Laktik asidozun inkişafı ilə müalicənin dayandırılması tələb olunur. Ağır infeksiyalar, xəsarətlər və susuzlaşdırma riski üçün təyin edilməsi tövsiyə edilmir. Sülfonilürea törəmələri ilə birlikdə müalicə edildikdə, qan qlükoza konsentrasiyasının diqqətlə izlənməsi lazımdır. İnsulinlə birlikdə istifadəsi bir xəstəxanada tövsiyə olunur.

Aşırı doz

Simptomlar ölümcül laktik asidoz inkişaf edə bilər. Laktik asidozun inkişafının səbəbi, böyrək funksiyasının pozulmasına görə dərmanın yığılması ola bilər. Laktik asidozun ən erkən simptomları ürək bulanması, qusma, ishal, bədən istiliyinin aşağı düşməsi, qarın ağrısı, əzələ ağrısı, gələcəkdə sürətli nəfəs, başgicəllənmə, dəyərsizləşən şüur ​​və komanın inkişafıdır.

Müalicə: laktik asidoz əlamətləri varsa, Metfogamma 1000 ilə müalicə dərhal dayandırılmalı, xəstə təcili olaraq xəstəxanaya yerləşdirilməli və laktatın konsentrasiyasını təyin edərək diaqnozu təsdiqləməlidir. Hemodializ, laktat və metforminin bədəndən çıxarılması üçün ən təsirli olur. Gerekirse simptomatik terapiya aparın.

Sülfonilüreas ilə birgə terapiya ilə hipoqlikemiya inkişaf edə bilər.

Digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə

Nifedipinin eyni vaxtda istifadəsi metforminin, C-nin udulmasını artırır_maksimumifrazı yavaşlatır.

Tüberküldə ifraz olunan kationik dərmanlar (amlodipin, digoksin, morfin, procainamid, quinidin, xinin, ranitidin, triamteren, vankomisin) borularda nəqliyyat sistemi üçün rəqabət aparır və uzun müddətli terapiya ilə C-ni artıra bilər._maksimum 60% metformin.

Sülfonilürea törəmələri, akarboza, insulin, NSAİD, MAO inhibitorları, oksitetrasiklin, ACE inhibitorları, klofibrat törəmələri, sikloposfamid və beta-blokerlərlə eyni vaxtda istifadəsi ilə metforminin hipoqlikemik təsirini artırmaq mümkündür.

GCS, oral kontraseptivlər, epinefrin (adrenalin), simpatomimetika, qlükaqon, tiroid hormonları, tiazid və loopback diuretiklər, fenotiazin törəmələri və nikotinik turşu ilə eyni vaxtda istifadəsi ilə metforminin hipoqlikemik təsirinin azalması mümkündür.

Cimetidin metforminin aradan qaldırılmasını ləngidir, bunun nəticəsində laktik asidoz riski artır.

Metformin antikoaqulyantların (coumarin törəmələri) təsirini zəiflədə bilər.

Etanol ilə eyni vaxtda qəbul edildikdə, laktik asidozun inkişafı mümkündür.

Aptek tətil şərtləri

Dərman reseptdir.

Saxlama şərtləri və şərtləri Metfogamma 1000

Dərman uşaqların əli çatmayan yerdə, 25 ° C-dən çox olmayan bir temperaturda saxlanılmalıdır. Raf ömrü 4 ildir.

Metfogamma 1000 dərmanının yalnız həkim tərəfindən təyin edildiyi kimi istifadəsi, təsviri istinad üçün verilir!

Metfogamma 1000, dərman qablaşdırma və tərkibi buraxın.

Kaplanmış tabletlər
1 tab
metformin hidroklorür
1 q

Köməkçi maddələr: hippromelloza (15,000 CPS), maqnezium stearat, povidon (K25).

Kabuk tərkibi: hippromelloza (5CPS), makroqol 6000, titan dioksid.

10 ədəd - blisterlər (3) - karton paketlər.
10 ədəd - blisterlər (12) - karton paketlər.
15 ədəd. - blisterlər (2) - karton paketlər.
15 ədəd. - blisterlər (8) - karton paketlər.

AKTİV MƏHSULUNUN TƏSVİRİ.
Verilən bütün məlumatlar yalnız dərmanla tanış olmaq üçün təqdim olunur, istifadənin mümkünlüyü barədə bir həkimə müraciət etməlisiniz.

Farmakoloji təsir Metfogamma 1000

Biguanides (dimetilbiguanide) qrupundan olan ağızdan hipoqlikemik agent. Metforminin təsir mexanizmi onun qlükoneogenezini boğmaq qabiliyyəti, həmçinin sərbəst yağ turşularının əmələ gəlməsi və yağların oksidləşməsi ilə əlaqələndirilir. Metformin qandakı insulinin miqdarına təsir etmir, əksinə bağlı insulinin sərbəst nisbətini azaltmaq və insulinin proinsulinə nisbətini artıraraq farmakodinamikasını dəyişdirir. Metforminin təsir mexanizmindəki vacib bir əlaqə əzələ hüceyrələri tərəfindən qlükoza alışının stimullaşdırılmasıdır.

Metformin qaraciyərdə qan dövranını artırır və qlükoza qlikogenə çevrilməsini sürətləndirir. Triqliseridlərin, LDL, VLDL səviyyəsini azaldır. Metformin, toxuma tipli plazminogen aktivator inhibitorunu basaraq qanın fibrinolitik xüsusiyyətlərini yaxşılaşdırır.

Dərmanın farmakokinetikası.

Metformin həzm sistemindən sorulur. Plazmadakı Cmax qəbul edildikdən təxminən 2 saat sonra əldə edilir. 6 saatdan sonra mədə-bağırsaq traktından udma başa çatır və plazmada metforminin konsentrasiyası tədricən azalır.

Praktiki olaraq plazma zülallarına bağlanmır. Tüpürcək vəzilərində, qaraciyərdə və böyrəklərdə yığılır.

T1 / 2 - 1.5-4.5 saat.Böyrəklər tərəfindən ifraz olunur.

Böyrək funksiyasının pozulduğu təqdirdə metforminin kumulyasiyası mümkündür.

Dərmanın dozası və tətbiqi yolu.

İnsulin qəbul etməyən xəstələr üçün ilk 3 gündə - gündə 3 dəfə 500 mq və ya yemək zamanı və ya sonra gündə 1 g 2 dəfə. 4-cü gündən 14-cü günə - gündə 1 g 3 dəfə. 15-ci gündən sonra doz qan və sidikdə qlükoza səviyyəsini nəzərə alaraq düzəldilir. Baxım dozası gündə 100-200 mqdir.

İnsulinin eyni vaxtda 40 vahiddən az dozada istifadəsi ilə metforminin dozaj rejimi eynidır, insulinin dozası tədricən azaldıla bilər (hər gün 4-8 ədəd / gün). Xəstə gündə 40 vahiddən çox qəbul edərsə, onda metforminin istifadəsi və insulinin dozasının azalması böyük qayğı tələb edir və bir xəstəxanada aparılır.

Yan təsir Metfogamma 1000:

Həzm sistemindən: mümkündür (ümumiyyətlə müalicənin əvvəlində) bulantı, qusma, ishal.

Endokrin sistemdən: hipoqlikemiya (əsasən qeyri-kafi dozalarda istifadə edildikdə).

Maddələr mübadiləsi tərəfdən: bəzi hallarda - laktik asidoz (müalicənin dayandırılması tələb olunur).

Hemopoetik sistemdən: bəzi hallarda - megaloblastik anemiya.

Dərmana qarşı göstərişlər:

Qaraciyər və böyrəklərin ciddi pozuntuları, ürək və tənəffüs çatışmazlığı, miokard infarktının kəskin mərhələsi, xroniki alkoqolizm, diabetik koma, ketoasidoz, laktik asidoz (tarix daxil olmaqla), diabetik ayaq sindromu, hamiləlik, laktasiya, metforminə qarşı həssaslıq.

Hamiləlik və Qanunvericilik
Hamiləlik və laktasiya dövründə kontrendikedir.

Metfogamma 1000 istifadə üçün xüsusi təlimatlar.

Kəskin infeksiyalar, xroniki yoluxucu və iltihabi xəstəliklərin, xəsarətlərin, kəskin cərrahi xəstəliklərin və susuzlaşdırma riskinin artması üçün tövsiyə edilmir.

Əməliyyatdan əvvəl və əməliyyatdan sonra 2 gün ərzində istifadə etməyin.

60 yaşdan yuxarı xəstələrdə və laktik asidoz inkişaf riski ilə əlaqəli ağır fiziki iş görənlərdə metforminin istifadəsi tövsiyə edilmir.

Müalicə zamanı böyrək funksiyasını izləmək lazımdır, plazmadakı laktat tərkibinin təyini ildə ən azı 2 dəfə, həmçinin miyalji görünüşü ilə aparılmalıdır.

Metformin sulfonilüreaslarla birlikdə istifadə edilə bilər. Bu vəziyyətdə, xüsusilə qan qlükoza səviyyəsini diqqətlə izləmək lazımdır.

Metforminin insulin ilə kombinasiyalı terapiya hissəsi kimi istifadəsi bir xəstəxanada tövsiyə olunur.

Metfogamma 1000-in digər dərmanlarla qarşılıqlı təsiri.

Sulfonilürea törəmələri, akarboza, insulin, salisilatlar, MAO inhibitorları, oksitetrasiklin, ACE inhibitorları ilə klofibrat, sikloposfamid ilə eyni vaxtda istifadə edildikdə metforminin hipoqlikemik təsiri artırıla bilər.

GCS ilə eyni vaxtda istifadə edildikdə, oral tətbiq üçün hormonal kontraseptivlər, adrenalin, qlükagon, tiroid hormonları, fenotiazin törəmələri, tiazid diuretiklər, nikotin turşusu törəmələri, metforminin hipoqlikemik təsirinin azalması mümkündür.

Simetidinin eyni vaxtda istifadəsi laktik asidoz riskini artıra bilər.

3D şəkillər

Farmakodinamika

Qaraciyərdə qlükoneogenezi inhibə edir, bağırsaqdan qlükoza udulmasını azaldır, qlükoza periferik istifadəsini artırır və toxumaların insulinə həssaslığını artırır. Qanda trigliseridlərin və aşağı sıxlıqlı lipoproteinlərin səviyyəsini azaldır. Fibrinolitik təsir göstərir (toxuma tipli plazminogen aktivator inhibitorunun fəaliyyətini maneə törədir), bədən çəkisini sabitləşdirir və azaldır.

Yan təsirləri

Ürək-damar sistemi və qan (hematopoez, hemostaz): bəzi hallarda megaloblastik anemiya.

Həzm sistemindən: ürəkbulanma, qusma, qarın ağrısı, ishal, iştahsızlıq, ağızda metal dad.

Maddələr mübadiləsi tərəfdən: hipoqlikemiya, nadir hallarda, laktik asidoz (müalicənin dayandırılmasını tələb edir).

Allergik reaksiyalar: dəri döküntüsü.

Həzm sistemindən yan təsirlərin tezliyi və şiddəti metforminin dozasının tədricən artması ilə azalda bilər. Nadir hallarda, dərman alındıqdan sonra yox olan qaraciyər nümunələrinin və ya hepatitin patoloji sapması.

Maddələr mübadiləsi tərəfdən: uzunmüddətli müalicə ilə - hipovitaminoz B₁₂ (malabsorbsiya.)

Dozaj və administrasiya

İçəridə yemək yeyərkən, bol maye içmək (bir stəkan su). Doza qanda qlükoza konsentrasiyasını nəzərə alaraq fərdi olaraq təyin edilir.

İlkin doza adətən gündə 500-1000 mq (1/2 / 1 tablet) təşkil edir, terapiyanın təsirindən asılı olaraq dozanın tədricən artması mümkündür.

Baxımın gündəlik dozası gündə 1-2 g (1-2 tablet), maksimum - gündə 3 g (3 tablet). Daha yüksək dozaların təyin edilməsi müalicənin təsirini artırmır.

Yaşlı xəstələrdə gündəlik doza gündə 1000 mq-dan çox olmamalıdır.

Müalicə kursu uzun.

Laktik asidoz riskinin artması səbəbindən, ağır metabolik pozğunluqlarda preparatın dozası azaldılmalıdır.

Xüsusi təlimatlar

Kəskin yoluxucu xəstəliklər və ya xroniki yoluxucu və iltihabi xəstəliklərin, xəsarətlərin, kəskin cərrahi xəstəliklərin kəskinləşməsi, əməliyyatdan əvvəl və əməliyyatdan sonra 2 gün ərzində, həmçinin diaqnostik testlərdən əvvəl və sonra (radioloji və radioloji) 2 gün ərzində tövsiyə edilmir. kontrast medianın istifadəsi). Kalori qəbul etməsi məhdud olan bir diyetdə olan xəstələrdə (gündə 1000 kkaldan az) istifadə edilməməlidir.Dərman istifadəsi, ağır fiziki iş görən (laktik asidoz inkişaf riskinin artması səbəbindən) 60 yaşdan yuxarı insanlarda tövsiyə edilmir.

Dərmanı sulfonilüre törəmələri və ya insulin ilə birlikdə istifadə etmək mümkündür. Bu vəziyyətdə, xüsusilə qan qlükoza səviyyəsini diqqətlə izləmək lazımdır.

Nəqliyyat vasitələrini idarə etmək və mexanizmlərlə işləmə qabiliyyətinə təsir. Təsiri yoxdur (monoterapiya kimi istifadə edildikdə). Digər hipoqlikemik maddələrlə (sulfonilüre törəmələri, insulin və s.) Hipoglisemik şəraitin inkişafı mümkündür, bu vəziyyətdə nəqliyyat vasitələrini idarə etmək və artan diqqət və psixomotor reaksiyaların sürətini tələb edən digər potensial təhlükəli fəaliyyətlərlə məşğul olmaq imkanı pozulur.

İstehsalçı

Qeydiyyat şəhadətnaməsinin sahibi: Verwag Pharma GmbH & Co. KG, Kalverstrasse 7, 71034, Beblingen, Almaniya.

İstehsalçı: Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH & Co. KG, Almaniya.

Tələbləri qəbul edən nümayəndəlik / təşkilat: şirkətin nümayəndəliyi Vervag Pharma GmbH & Co. Rusiya Federasiyasındakı CG.

117587, Moskva, Varşava şossesi, 125 F, bldg. 6.

Tel .: (495) 382-85-56.

İstifadə qaydası: dozası və müalicə kursu

İçəridə, yemək zamanı və ya dərhal sonra insulin qəbul etməyən xəstələr üçün - 1 g (2 tablet) gündə 2 dəfə, ilk 3 gündə və ya gündə 3 dəfə 500 mq, sonra 4 ilə 14 gün arasında - 1 g gündə 3 dəfə, 15 gündən sonra qanda və sidikdə qlükoza miqdarı nəzərə alınmaqla doz azaldıla bilər. Baxımın gündəlik dozası - 1-2 q.

Retard tabletləri (850 mq) 1 səhər və axşam alınır. Maksimum gündəlik doza 3 qr.

İnsulinin eyni vaxtda 40 vahiddən az dozada istifadəsi ilə metforminin dozaj rejimi eynidır, insulinin dozası tədricən azaldıla bilər (hər gün 4-8 ədəd / gün). Gündə 40 vahiddən çox insulinin dozasında metforminin istifadəsi və insulinin dozasının azalması böyük qayğı tələb edir və bir xəstəxanada aparılır.

Metfogamma 1000 dərmanı haqqında suallar, cavablar, rəylər

Verilən məlumatlar tibbi və əczaçılıq mütəxəssisləri üçün nəzərdə tutulub. Dərman haqqında ən dəqiq məlumat istehsalçı tərəfindən qablaşdırmaya əlavə olunan təlimatlarda yer alır. Saytımızın bu və ya digər səhifəsində yerləşdirilən heç bir məlumat bir mütəxəssisə şəxsi müraciət əvəz edə bilməz.

Digər dərmanlarla qarşılıqlı təsir

Nifedipin, emilimi artırır, C_tahifrazı yavaşlatır. Tüberküldə ifraz olunan kationik dərmanlar (amilorid, digoksin, morfin, procainamid, quinidin, xinin, ranitidin, triamteren və vankomisin) borularda nəqliyyat sistemləri üçün rəqabət aparır və uzun müddətli terapiya ilə C-ni artıra bilər._tah 60% artmışdır.

Sülfonilürea törəmələri, akarboza, insulin, steroid olmayan iltihab əleyhinə dərmanlar, monoamin oksidaz inhibitorları, oksitetrasiklin inhibitorları, angiotensinə çevrilən ferment törəmələri ilə eyni vaxtda istifadə edildikdə, • lofibrat törəmələri, sikloposfamid, qlükoza sürətləndirici maddələr eyni zamanda qlidozu artıra bilər. , epinefrin, simpatomimetika, qlükagon, tiroid hormonları, tiazid və pet evymi "diuretiklər, phenothiazine törəmələri, nikotin turşusu Metformin hipoqlikemik fəaliyyət azalda bilər.

Cimetidin metforminin aradan qaldırılmasını ləngidir, bu da laktik asidoz riskini artırır. Metformin antikoaqulyantların (coumarin törəmələri) təsirini zəiflədə bilər. Alkoqolun eyni vaxtda qəbulu ilə laktik asidoz inkişaf edə bilər.

Tətbiq xüsusiyyətləri

Müalicə zamanı böyrək funksiyasını izləmək lazımdır. İldə ən azı 2 dəfə, həmçinin miyalji görünüşü ilə plazma laktat tərkibinin müəyyənləşdirilməsi aparılmalıdır. Metfogamma® 1000-i sulfonilüre törəmələri və ya insulin ilə birlikdə istifadə etmək mümkündür. Bu vəziyyətdə, xüsusilə qan qlükoza səviyyəsini diqqətlə izləmək lazımdır.

Nəqliyyat vasitələrini idarə etmək və mexanizmlərlə işləmə qabiliyyətinə təsir Dərmanı monoterapiyada istifadə edərkən nəqliyyat vasitələrini idarə etmək və mexanizmlərlə işləmə qabiliyyətinə təsir göstərmir. Metformin digər hipoqlikemik maddələrlə (sulfonilüre törəmələri, insulin və s.) Birləşdirildikdə, hipoglisemik şərait inkişaf edə bilər ki, bu zaman nəqliyyat vasitələrini idarə etmək və diqqəti artıran və sürətli psixomotor reaksiyalar tələb edən digər potensial təhlükəli fəaliyyətlərlə məşğul olmaq imkanı pozulur.