İstifadə qaydaları və dərman Formetin istifadə qaydaları
Biguanide qrupundan olan oral hipoqlikemik dərman.
Hazırlıq: FORMETIN®
Dərmanın aktiv maddəsi: metformin
ATX kodlaşdırma: A10BA02
KFG: Ağızdan hipoqlikemik dərman
Qeydiyyat nömrəsi: LSR-003304/07
Qeyd tarixi: 10.22.07
Sahib reg. sənəd .: FARMSTANDART-LEXREDSTVA ASC
Formin, dərman qablaşdırma və tərkibini buraxın.
Tabletlər ağ, dəyirmi, düz və silindrik formalı, əyri və notchlidir.
1 tab
metformin hidroklorür
500 mq
-«-
850 mq
Tərkibi: orta molekulyar çəki povidon (polivinilpirolidon), kroskarmelloza natrium, maqnezium stearat.
10 ədəd - blister paketlər (3) - karton paketlər.
10 ədəd - blister qablaşdırma (6) - karton paketlər.
10 ədəd - blister paketlər (10) - karton paketlər.
Tabletlər ağ, oval, biconvex, hər iki tərəfində bir çəngəl var.
1 tab
metformin hidroklorür
1 q
Tərkibi: orta molekulyar çəki povidon (polivinilpirolidon), kroskarmelloza natrium, maqnezium stearat.
10 ədəd - blister paketlər (3) - karton paketlər.
10 ədəd - blister qablaşdırma (6) - karton paketlər.
10 ədəd - blister paketlər (10) - karton paketlər.
Dərmanın təsviri istifadə üçün rəsmi təsdiq edilmiş təlimatlara əsaslanır.
Formin farmakoloji təsiri
Biguanide qrupundan olan oral hipoqlikemik dərman. Qaraciyərdə qlükoneogenezi inhibə edir, bağırsaqdan qlükoza udulmasını azaldır, qlükoza periferik istifadəsini artırır, həmçinin toxumaların insulinə həssaslığını artırır. Pankreas hüceyrələri tərəfindən insulinin ifrazına təsir etmir, hipoqlikemik reaksiyalara səbəb olmur.
Triqliseridləri, LDL-ni azaldır.
Bədən çəkisini sabitləşdirir və ya azaldır.
Bir toxuma plazminogen aktivator inhibitorunun sıxılması səbəbindən fibrinolitik təsir göstərir.
Dərmanın farmakokinetikası.
Ağızdan tətbiq olunduqdan sonra metformin həzm sistemindən sorulur. Standart bir doz qəbul etdikdən sonra bioavailability 50-60% -dir. Ağızdan qəbuldan sonra Cmax 2,5 saatdan sonra əldə edilir.
Praktiki olaraq plazma zülallarına bağlanmır. Tükürük bezlərində, əzələlərdə, qaraciyərdə və böyrəklərdə yığılır.
Sidikdə dəyişmədən xaric olur. T1 / 2 1.5-4.5 saatdır.
Dərmanın dozası və tətbiqi yolu.
Qanda qlükoza səviyyəsini nəzərə alaraq fərdi olaraq təyin edin.
İlkin gündəlik doza adətən gündə 1-2 dəfə 500 mq və ya gündə 850 mq təşkil edir. Sonradan tədricən (həftədə 1 dəfə) doza gündə 2-3 q artırılır. Maksimum gündəlik doza 3 qr.
Gündəlik doza 850 mq-dan çox olan iki dozada (səhər və axşam) tövsiyə olunur.
Yaşlı xəstələrdə gündəlik doza 1 g-dən çox olmamalıdır.
Laktik asidoz riskinin artması səbəbindən, metformini ağır metabolik pozğunluqları olan xəstələrə təyin edərkən doza azaldılmalıdır.
Tabletlər yemək zamanı və ya yeməkdən sonra bir çox maye qəbul edilməlidir.
Dərman uzun müddət istifadə üçün nəzərdə tutulub.
Formin yan təsiri:
Həzm sistemindən: ürəkbulanma, qusma, ağızdakı metal ləzzət, iştahsızlıq, ishal, yaltaqlıq, qarın ağrısı.
Maddələr mübadiləsi tərəfdən: nadir hallarda - laktik asidoz (müalicənin dayandırılması tələb olunur), uzun müddət istifadə ilə - B12 vitamini (malabsorption).
Hemopoetik sistemdən: bəzi hallarda - megaloblastik anemiya.
Endokrin sistemdən: hipoqlikemiya (qeyri-kafi dozalarda istifadə edildikdə).
Allergik reaksiyalar: dəri döküntüsü.
Dərmana qarşı göstərişlər:
- diabetik ketoasidoz, diabetik prekoma, koma,
- Ağır böyrək çatışmazlığı,
- qaraciyər funksiyasının pozulmasına,
- kəskin alkoqol zəhərlənməsi,
- laktik asidozun inkişafına kömək edə biləcək şərtlər, o cümlədən ürək və tənəffüs çatışmazlığı, miokard infarktının kəskin mərhələsi, kəskin serebrovaskulyar qəza, susuzlaşdırma, xroniki alkoqolizm,
- laktik asidoz və bunun bir tarixi;
- ciddi cərrahi əməliyyatlar və xəsarətlər (bu hallarda insulin müalicəsi qeyd olunur),
- yod tərkibli kontrast mühitin tətbiqi ilə radioizotop və ya rentgen tədqiqatları aparıldıqdan 2 gün əvvəl və 2 gün ərzində istifadə etmək;
- aşağı kalorili diyetə riayət etmək (gündə 1000 kaldan az),
- laktasiya (ana südü),
- Dərmanın tərkib hissələrinə yüksək həssaslıq.
Laktik asidoz riskinin artması səbəbindən ağır fiziki iş görən 60 yaşdan yuxarı xəstələrdə dərman istifadəsi tövsiyə edilmir.
Formin istifadəsi üçün xüsusi təlimatlar.
Dərmanın istifadəsi dövründə böyrək funksiyasının göstəricilərinə nəzarət edilməlidir. İldə ən azı 2 dəfə, həmçinin miyalji görünüşü ilə plazmadakı laktat tərkibi müəyyənləşdirilməlidir.
Formetini sulfonilürea törəmələri və ya insulin ilə birlikdə istifadə etmək mümkündür və xüsusilə qan qlükoza səviyyəsini diqqətlə izləmək lazımdır.
Nəqliyyat vasitələri və idarəetmə mexanizmlərini idarə etmə qabiliyyətinə təsir
Monoterapiya olaraq istifadə edildikdə, dərman nəqliyyat vasitələrini idarə etmək və mexanizmlərlə işləmə qabiliyyətinə təsir göstərmir.
Formetinin digər hipoqlikemik dərmanlarla (sulfonilüre törəmələri, insulin) birləşməsi ilə hipoqlikemik şərait inkişaf edə bilər ki, bu zaman nəqliyyat vasitələrini idarə etmək və artan diqqət və psixomotor reaksiyalar sürətini tələb edən digər potensial təhlükəli fəaliyyətlər pisləşir.
Dərmanın aşırı dozası:
Semptomlar: ölümcül laktik asidoz inkişaf edə bilər. Laktik asidozun inkişafının səbəbi, böyrək funksiyasının pozulmasına görə dərmanın yığılması ola bilər. Laktik asidozun erkən simptomları ümumi zəiflik, ürək bulanması, qusma, ishal, bədən istiliyinin aşağı düşməsi, qarın ağrısı, əzələ ağrısı, qan təzyiqinin aşağı düşməsi, refleks bradikardiya, gələcəkdə nəfəs, başgicəllənmə, dəyərsizləşən şüur və komanın inkişafı ola bilər.
Müalicə: Laktik asidoz əlamətləri varsa, metforminlə müalicə dərhal dayandırılmalı, xəstə təcili olaraq xəstəxanaya yerləşdirilməli və laktatın konsentrasiyasını təyin edərək diaqnozu təsdiqləməlidir. Hemodializ, laktat və metforminin bədəndən çıxarılması üçün ən təsirli olur. Gerekirse simptomatik terapiya aparın.
Formin digər dərmanlarla qarşılıqlı təsiri.
Sülfonilürea törəmələri, akarboza, insulin, NSAİD, MAO inhibitorları, oksitetrasiklin, ACE inhibitorları, klofibrat törəmələri, sikloposfamid və beta-blokerlərlə eyni vaxtda istifadəsi ilə metforminin hipoqlikemik təsirini artırmaq mümkündür.
GCS, oral kontraseptivlər, epinefrin (adrenalin), simpatomimetika, qlükagon, tiroid hormonları, tiyazid və "loop" diuretiklər, fenotiazin törəmələri və nikotinik turşu ilə eyni vaxtda istifadə edilərsə, metforminin hipoqlikemik təsirinin azalması mümkündür.
Cimetidin metforminin aradan qaldırılmasını ləngidir, bunun nəticəsində laktik asidoz riski artır.
Metformin antikoaqulyantların (coumarin törəmələri) təsirini zəiflədə bilər.
Etanol ilə eyni vaxtda qəbul edildikdə, laktik asidozun inkişafı mümkündür.
Nifedipinin eyni vaxtda istifadəsi ilə metforminin və Cmaxın udulmasını artırır, ifrazatı ləngidir.
Tüberküldə ifraz olunan katyonik dərmanlar (amlodipin, digoksin, morfin, procainamid, quinidin, xinin, ranitidin, triamteren, vankomisin) borularda nəqliyyat sistemləri üçün rəqabət aparır və uzunmüddətli terapiya ilə dərmanın Cmax-ı 60% artıra bilər.
Ümumi məlumat, tərkibi və buraxılış forması
Formin (fotoya bax) hipoqlikemik bir dərmandır. Dərman biguanide qrupunun bir hissəsidir, buna görə 2 tip diabetin müalicəsində istifadə olunur.
Biguanide qrupunun bütün hazırlıqlarında olduğu kimi, "Formmetin" də aktiv bir tərkibə malikdir - Metformin hidroxloridi. Onun miqdarı 0,5, 0,85 və ya 1 q ola bilər.
- kroskarmelloza natrium
- dərman sənayesində istifadə olunan maqnezium stearat,
- orta molekulyar çəki povidon (polivinilpirolidon).
Dərman tablet şəklində mövcuddur, forması dozadan asılıdır:
- 0,5 g dəyirmi,
- oval biconvex (0.85 və 1 g).
Tabletlər karton qablaşdırmada satılır, hər biri 30, 60 və ya 100 ədəd ola bilər.
Farmakologiya və farmakokinetika
"Formin" dərmanı bədənə aşağıdakı kimi təsir edir:
- qaraciyərdə qlükoneogenez prosesini ləngidir,
- bağırsaq tərəfindən udulmuş qlükoza miqdarını azaldır,
- qanda olan qlükoza periferik istifadəsini artırır,
- toxuma insulinə həssaslığının artmasına səbəb olur,
- hipoqlikemiyanın inkişafına səbəb olmur,
- trigliseridləri və LDL-ni azaldır
- çəki normallaşdırır və ya azaldır
- qan laxtalarının həllinə kömək edir.
Farmakoloji hərəkət əsas komponentlərin udma, paylama və ifrazat xüsusiyyətləri ilə xarakterizə olunur.
- Emiş. Dərmanın aktiv komponenti həb qəbul etdikdən sonra mədə-bağırsaq traktının divarları tərəfindən sorulur. Standart bir dozanın bioavailability, 50% -dən 60% -ə qədərdir. Dərmanın maksimal konsentrasiyası tətbiq edildikdən 2,5 saat sonra təyin edilir.
- Dağılım. Dərmanın komponentləri praktik olaraq plazma zülalları ilə əlaqə yaratmır.
- Damazlıq. Dərmanın tərkib hissələrinin ifrazatı dəyişməz şəkildə aparılır. Komponentlər sidiklə ifraz olunur. Dərmanın yarı ömrü üçün tələb olunan vaxt 1,5 ilə 4.5 saat arasındadır.
Dərmanın tərkib hissələri bədəndə toplandıqda bunun nədən yarana biləcəyini bilmək lazımdır. Çox vaxt səbəb böyrək funksiyasının pozulmasında olur.
Göstərişlər və əks göstərişlər
Dərman müalicəsi aşağıdakı hallarda zəruridir:
- artıq çəki və ya piylənmə ilə, pəhriz təsirsiz olduqda,
- ikinci diabet növü ilə.
"Formin" dərmanı həqiqətən itkisinə qatqı təmin etməsinə baxmayaraq yalnız kilo vermək üçün istifadə edilməməlidir. Həblər qəbul etmək, hormona ikincil müqavimət ilə müşayiət olunan ağır piylənmə olan xəstələrdə insulin terapiyası ilə birlikdə təsirlidir.
Dərman qəbul edərkən hallar kontrendikedir:
- ketoasidoz
- diabet səbəbiylə koma və ya prekoma,
- böyrəklərdə və qaraciyərdə patoloji dəyişikliklər,
- laktik asidozun inkişafına səbəb olan şərtlər, o cümlədən ürək çatışmazlığı, beyin qan axınındakı dəyişikliklər, miokard infarktının kəskin mərhələsi, xroniki alkoqolizm, susuzlaşdırma,
- kəskin alkoqol zəhərlənməsi,
- ağır yoluxucu xəstəliklərin gedişi,
- cərrahi müdaxilələr
- xəsarətlər
- xüsusi kontrast maddələrin tətbiqi ilə x-ray (2 gün əvvəl və sonra),
- Gündəlik diyetdə 1000 kaloridən çox olmamağa imkan verən bir diyetə riayət etmək,
- ana südü, habelə hamiləliyin başlanğıcı,
- dərman komponentlərinə qarşı həssaslıq.
İstifadə qaydaları
Dozaj seçimi yalnız xəstənin fərdi xüsusiyyətlərini və diabetin gedişatını nəzərə alan bir həkim tərəfindən aparılmalıdır. Təlimatlar ilk istifadə zamanı tövsiyə olunan dozaları göstərir. Gündə 500-dən 1000 mq-a qədər ola bilər.
Standart dozanın tənzimlənməsi ilk həbdən 15 gündən gec olmayaraq edilməlidir. Bundan əlavə, glisemik nəzarət altında seçilməlidir. Gündəlik doza 3000 mq-dan çox ola bilməz. Əksər hallarda baxım terapiyası gündə 1500-2000 mq qəbul etməyi tələb edir. Yaşlı xəstələr aktiv maddənin 1 q-dan çox olmamalıdır.
Tabletlər yeməkdən sonra sərxoş olmalıdır. Doktorun təyin etdiyi dozaları bərabər bölmək və gündə iki dəfə dərman qəbul etmək tövsiyə olunur. Bu, həzmlə əlaqəli yan təsirlərin yaranmasının qarşısını alacaqdır.
Doktor Malışevadan Metformin və ona əsaslanan dərmanlar haqqında video:
Xüsusi xəstələr
Dərman bütün xəstələr üçün istifadə edilməməsi tövsiyə olunur.
Xüsusi qrupa aşağıdakı xəstələr aiddir:
- Hamilə və laktasiya edən analar. Testlər, dərman komponentlərinin həm bətnindəki, həm də doğuşdan sonra uşaqlara mənfi təsir göstərə biləcəyini göstərdi.
- Qaraciyər xəstəliyi olan xəstələr. Dərman müalicəsində kontrendikedir.
- Böyrək funksiyası pozulmuş xəstələr. Şiddətli patoloji dəyişiklikləri ilə, bir dərman agentinin istifadəsi qadağandır. Digər hallarda, bu dərmanla terapiya mümkündür, ancaq orqan fəaliyyətinin müntəzəm monitorinqi altında.
- Yaşlı xəstələr. Daim ağır fiziki əməklə məşğul olan 60 yaşdan yuxarı insanlarda laktik asidoz riski var.
Xüsusi təlimatlar
Dərmanla terapiya bəzi xüsusiyyətlərə malikdir:
- Xəstələr mütləq böyrəklərin işinə nəzarət etməlidirlər. Belə monitorinqin tezliyi ildə 2 dəfə olur. Bu, "Formin" komponentlərinin bu orqanın işində pozğunluq olduqda bədən daxilində toplana biləcəyinə bağlıdır.
- Miyalji meydana gəlsə, plazma laktat səviyyəsini yoxlamaq tövsiyə olunur.
- "Formmetin" in sulfonilüre törəmələri ilə birlikdə istifadəsi qlikemiya ilə mübarizə tələb edir.
- Bu həblər şəkər səviyyəsini aşağı sala biləcək digər dərmanlarla birlikdə istifadə edildikdə hipoqlikemiya riski artır. Bu vəziyyət sürücülük və ya sürətli reaksiya ilə əlaqəli hər hansı bir fəaliyyət zamanı ən təhlükəlidir.
- Maddələr mübadiləsi pozğunluğu olan xəstələrdə laktik asidozun qarşısını almaq üçün azaldılmış dozlarla terapiyaya başlamaq lazımdır.
Yan təsirləri və aşırı doz
Diabet xəstələrinin rəyləri göstərir ki, "Formmetin" agenti ilə müalicə bəzi mənfi reaksiyaların baş verməsi ilə müşayiət oluna bilər:
- Həzm məsələsinə gəldikdə - ürək bulanması, ağızdakı metalın ləzzəti, qusma, iştahsızlıq, qarın ağrısı, tabure narahat edir.
- Laktik asidoz görünür. Bu vəziyyət ölüm riski səbəbiylə terapiyanın dayandırılmasını tələb edir.
- Hipovitaminoz inkişaf edir.
- Megaoblastik anemiya meydana gəlir.
- Hipoqlikemiya inkişaf edir.
- Bir dəri döküntüsü görünür.
Dərmanın həddindən artıq dozası ilə laktik asidoz inkişaf edir. Belə vəziyyətlərdə terapiyanı dayandırmaq təcili olur və xəstə xəstəxanaya yerləşdirilməlidir. Xəstəxana şəraitində diaqnozu təsdiqləmək və ya təkzib etmək üçün laktatın konsentrasiyası təyin olunur. Hemodializin istifadəsi əksər hallarda laktat və metforminin ifraz olunması üçün təsirli olur.
Dərman qarşılıqlılığı və analoqlar
Hipoqlikemik təsir aşağıdakı agentlər tərəfindən gücləndirilir:
- enjeksiyon insulin
- ACE inhibitorları, MAO,
- Acarboza
- Oxytetrasiklin,
- beta blokerlər
- sulfonilüre törəmələri.
Səmərəlilik aşağıdakı dərmanlardan azalır:
- GKS,
- kontrasepsiya
- adrenalin
- glucagon,
- tiroid bezinin patologiyalarında istifadə olunan hormonal dərmanlar,
- simpatomimetika
- fenotiazinin törəmələri, həmçinin nikotinik turşusu.
Laktik asidoz ehtimalı "Cimetidine" dərmanı, etanol qəbul etməklə artır.
Əczaçılıq bazarında şəkər azaltan müxtəlif dərmanlar təqdim olunur.Onların bəzilərində tərkibində metformin hidrokloridinin olması səbəbindən "Formin" preparatının əvəzedicisi kimi istifadə edilə bilər.
Xəstə rəyi
Şəkərli diabet xəstələrinin Formmetin dərmanı ilə bağlı rəylərindən belə bir nəticəyə gələ bilərik ki, dərman hər kəs üçün uyğun deyil, buna görə də istifadə etməzdən əvvəl həkim məsləhətləşməsi məcburidir.
Yüksək şəkər aşkar edildikdə 66 yaşım var idi. Həkim dərhal Formmetin qəbul etməyi məsləhət gördü. Nəticələr məmnun oldu. 2 illik müalicə müddətində şəkər 7.5 mmol / L həddində saxlanılır. Əlavə 11 kq-dan qurtulmağımız xüsusilə xoşdur və quru ağız da yox oldu.
Bir neçə ay ərzində şəkəri normallaşdırmaq üçün bir dərman seçməli oldum. Diabetə 5 ay əvvəl diaqnoz qoyuldu, ancaq forman tabletləri sayəsində normal şəkər dəyərlərinə yaxınlaşmaq mümkün oldu. Onları Siofor ilə qəbul edirəm. Bu dərman vasitəsi ilə digər müalicələrdən fərqli olaraq həzmdə problemim yoxdur. Dərmanı hələ seçməmiş hər kəsə, sınamağı məsləhət görürəm.
Digər rəyləri oxudum və başqalarının uğurlarına təəccübləndim. Mən özüm bu dərmanı həkimin təkidi ilə aldım. Metformin Teva içməmişdən əvvəl heç bir problem yox idi. 3 gündə Formetinə keçməklə bütün mövcud yan təsirləri hiss etdim. Başım gicəlləndi, ürəkbulanırdım, dəhşətli zəiflik hiss edirdim, qalanları barədə susuram. Bu dərman 60 ildən sonra qəbul edilməməlidir, amma heç kim mənə xəbərdarlıq etmədi. Nəticə çəkin.
60 tablet formin qiyməti dozadan asılıdır. Bu təxminən 200 rubl.