Telmisartan (Mikardis)

Uyğun təsvir 04.11.2016

• Latın adı: Telmisartan
• ATX Kodu: C09CA07
• Aktiv maddə: Telmisartan (Telmisartan)
• İstehsalçı: Ratiopharm International GmbH üçün TEVA Əczaçılıq zavodu, Macarıstan / Almaniya

Buraxılış formasından asılı olaraq, bir tabletdə 80 və ya 40 mq aktiv maddə var.

Farmakodinamika

Telmisartan, seçici angiotensin II reseptor antaqonistidir. AT1 reseptorlarına bağlanması üçün angiotensin ilə rəqabət aparır. Digər reseptorlara yaxınlıq qeyd olunmadı.

Telmisartan, reninin, ACE-nin təsirini dayandırmır, ionların aparılmasına cavabdeh kanalları blok etmir, tərkibini azaldır aldosteron içində qan.

80 mq dozada artım demək olar ki, tamamilə aradan qaldırılır qan təzyiqiangiotenzin II səbəb oldu. Maksimum təsir 24 saat davam edir, sonra tədricən azalır. Bu vəziyyətdə, dərmanın əhəmiyyətli təsiri tabletləri qəbul etdikdən ən az 48 saat sonra hiss olunur.

Telmisartan həm sistolik, həm də diastolik təzyiqi azaldır, lakin nəbz dərəcəsinə təsir göstərmir. Bədəndə asılılıq və ya klinik cəhətdən əhəmiyyətli bir yığılmanın təsiri qeyd edilməmişdir.

Farmakokinetikası

Yutulduqdan sonra dərman yaxşıdır və tez bir zamanda udulur. Bioavailability təxminən 50% -dir. Plazma zülallarını çox yaxşı bağlayır.

Maksimum plazma konsentrasiyası eyni dozaları qəbul edərkən ümumiyyətlə qadınlarda daha yüksəkdir. Lakin bu effektivliyə təsir etmir.

Metabolizm qaraciyərdə baş verir. Bu, hərəkətsizdir metabolitBunun aradan qaldırılması əsasən bağırsaqlarda baş verir. Bədənin yarı ömrü təxminən 20 saatdır.

İstifadə qaydaları

Müalicə üçün istifadə olunur arterial hipertansiyon və ürək-damar sistemi xəstəliklərindən ölüm hallarının qarşısının alınması üçün vuruş, infarktperiferik damar xəstəliyi sol mədəciyin hipertrofiyası.

Əks göstərişlər

Telmisartanı aşağıdakılarla təyin etmək qadağandır:

• öd yollarının obstruktiv xəstəlikləri,
• şiddətli qaraciyər çatışmazlığı,
• ibtidai aldosteronizm,
• fruktoza dözümsüzlük,
• aktiv maddəyə və ya dərmanın bir hissəsi olan hər hansı digər maddəyə həddindən artıq həssaslıq,
• hamiləliyin,
• 18 yaşınadək.

Yan təsirləri

Yan təsirləri nisbətən nadirdir.

Dərman qəbul edən 100-1000 xəstədən biri aşağıdakı simptomlara malikdir:

Müşahidə olunan 1000-10000 xəstədən 1-də:

• sidik və tənəffüs yoluxucu xəstəliklər (sistit, faringit, sinüzit) və ya sepsis,
• trombositopeniya,
• səviyyənin azalması hemoglobin,
• narahatlıq hissi
• görmə pozğunluqları
• taxikardiya,
• bədənin mövqeyini dəyişdirərkən qan təzyiqinin düşməsi (üfüqdən şaquli),
• mədə narahatlığı
• quru ağız
• pozulmuş qaraciyər funksiyası,
• qaraciyər fəaliyyətinin artması fermentlər,
• sidik turşusunun artan plazma konsentrasiyası,
• oynaq ağrısı
• eritema,
• anjiyoödem,
• zəhərli döküntülər,
• ekzematoz döküntü.

Çox nadir və ya tezliyini dəqiq müəyyənləşdirə bilməyən yan təsirlər:

• bənzər tendon ağrısı tendonit,
• qanda eozinofil səviyyəsinin artması.

Qarşılıqlı əlaqə

Telmisartanın digər dərmanlarla qarşılıqlı təsiri:

• Baclofen, Amifostin və digər antihipertenziv maddələr - hipotenziv təsir artır
• barbituratlar, narkotik vasitələr, etanol və antidepresanlar - ortostatik hipotenziyanın təzahürləri ağırlaşır və ya onun meydana gəlməsi riski artır,
• Furosemide, Hidroklorotiyazid və bir sıra digər diuretiklər - hipotenziv təsir artır,
• Digoxin - konsentrasiyanın artması Digoxin plazmadakı
• lityum preparatları - litiumun qanda konsentrasiyasında bir artan artım, bu göstəricinin monitorinqi lazımdır.
• NSAİİ - kəskin simptomların yaranma riski artır böyrək çatışmazlığıxüsusilə dehidrasiya ilə
• kalium saxlayan diuretiklər, kalium, Heparin, Siklosporin, Tacrolimus, Trimetoprim - qan serumunda kalium konsentrasiyasının artması,
• GCS - antihipertenziv təsir azalır,
• Amlodipin - Telmisartanın effektivliyi artır.

Farmakoloji fəaliyyət

Angiotensin II reseptor antaqonistidir.

Telmisartan, angiotensin II reseptorlarının xüsusi bir antaqonistidir. Angiotensin II-nin təsirini həyata keçirən angiotensin II-nin AT1 reseptor alt növü üçün yüksək bir yaxınlığa malikdir. Telmisartan, angiotenzin II-ni bağlayıcıdan reseptora köçürür, bu reseptora münasibətdə bir agonistin hərəkəti olmadan. Telmisartan yalnız angiotenzin II-nin AT1 reseptor alt növünə bağlanır. Bağlama davamlıdır. Telmisartanın digər reseptorlara (AT2 reseptorları da daxil olmaqla) və digər az tədqiq olunmuş angiotensin reseptorlarına yaxınlığı yoxdur. Bu reseptorların funksional əhəmiyyəti, həmçinin konsentrasiyası telmisartanın təyin edilməsi ilə artan angiotenzin II ilə mümkün həddindən artıq stimullaşdırmanın təsiri öyrənilməmişdir. Qanda aldosteronun konsentrasiyasını azaldır, qan plazmasında renin inhibə etmir və ion kanallarını maneə törətmir, ACE-ni (kininaz II, bradykinin də məhv edən bir ferment) inhibə etmir. Buna görə bradykinin səbəb olduğu yan təsirlərin artması gözlənilmir.

Telmisartan 80 mq dozada, angiotenzin II-nin hipertenziv təsirini tamamilə bloklayır. Hipotenziv fəaliyyətin başlaması telmisartanın ilk qəbulundan 3 saat sonra qeyd olunur. Dərmanın təsiri 24 saat davam edir və 48 saata qədər əhəmiyyətli dərəcədə qalır.Hər bir hipotenziv təsir normal qəbuldan 4-8 həftə sonra inkişaf edir.

Arterial hipertansiyonlu xəstələrdə telmisartan ürək dərəcəsini təsir etmədən sistolik və diastolik qan təzyiqini azaldır.

Telmisartanın kəskin ləğvi vəziyyətində, çəkilmə sindromunun inkişafı olmadan qan təzyiqi tədricən ilkin səviyyəsinə qayıdır.

Dozaj və administrasiya

Dərman qida qəbulundan asılı olmayaraq şifahi olaraq təyin edilir.

Arterial hipertansiyonla, preparatın ilkin tövsiyə olunan dozası gündə 1 dəfə 1 tabletdir (40 mq). Terapevtik effekt əldə edilmədiyi hallarda doza gündə bir dəfə 80 mq-a qədərdir. Dozu artırmaq barədə qərar verərkən nəzərə alınmalıdır ki, maksimum antihipertenziv təsir müalicənin başlanmasından 4-8 həftə sonra əldə edilir.

Ürək-damar xəstəliklərini və ölümlərini azaltmaq üçün tövsiyə olunan doza gündə 1 dəfə 1 tablet (80 mq) təşkil edir. Müalicənin ilkin dövründə qan təzyiqinin əlavə düzəldilməsi tələb oluna bilər.

Böyrək çatışmazlığı olan xəstələr (hemodializdə olanlar da daxil olmaqla), yaşlı xəstələr, dərmanın dozasının tənzimlənməsi tələb olunmur.

Qaraciyərin yüngül və orta dərəcədə pozğunluğu olan xəstələrdə (Uşaq-Pugh miqyasında A və B sinifləri) gündəlik doz 40 mq-dan çox olmamalıdır.

Yan təsir

Yan təsirlərin müşahidə olunan halları xəstələrin cinsinə, yaşına və irqinə uyğun gəlmirdi.

İnfeksiyalar: ölümcül sepsis, sidik yolları infeksiyaları (sistit daxil olmaqla), yuxarı tənəffüs yollarının infeksiyaları daxil olmaqla sepsis.

Hemopoetik sistemdən: hemoglobinin azalması, anemiya, eozinofiliya, trombositopeniya.

Mərkəzi sinir sisteminin tərəfdən: yuxusuzluq, narahatlıq, depresiya, başgicəllənmə.

Ürək-damar sistemindən: qan təzyiqi (ortostatik hipotansiyon daxil olmaqla), bradikardiya, taxikardiya, huşun azalması.

Tənəffüs sistemindən: nəfəs darlığı.

Həzm sistemindən: quru ağız, düzlük, mədədəki narahatlıq, qusma, dispepsiya, ishal, qarın ağrısı, qaraciyər funksiyasının pozulması, qaraciyər transaminazlarının aktivliyinin artması.

Sidik sistemindən: pozulmuş böyrək funksiyası (kəskin böyrək çatışmazlığı da daxil olmaqla), periferik ödem, hiperkreatininemiya.

Əzələ-skelet sistemindən: artralji, bel ağrısı, əzələ spazmları (dana əzələlərinin spazmı), alt ekstremitələrdə ağrı, miyalji, tendonlardakı ağrı (tendonitin təzahürünə bənzər simptomlar), sinə ağrısı.

Allergik reaksiyalar: anafilaktik reaksiyalar, dərmanın aktiv maddəsinə və ya köməkçi komponentlərinə qarşı həssaslıq reaksiyaları, angioedema, ekzema, eritema, dəri qaşınması, döküntü (dərman daxil olmaqla), ürtiker, zəhərli döküntü.

Laboratoriya göstəriciləri: hiperurikemiya, qan CPK səviyyəsinin artması, hiperkalemiya.

Digər: hiperhidroz, qripə bənzər sindrom, görmə qabiliyyəti, asteniya (zəiflik).

MIKARDIS® dərmanının hamiləlik və laktasiya dövründə istifadəsi

Mikardis® hamiləlikdə və laktasiya dövründə kontrendikedir.

Planlaşdırılan bir hamiləlik ilə Mikardis® başqa bir antihipertenziv dərmanla əvəz edilməlidir. Hamiləlik qurulanda Mikardis ən qısa müddətdə dayandırılmalıdır.

Preklinik tədqiqatlarda dərmanın teratogen təsiri aşkarlanmadı, ancaq bir fetotoksik təsir göstərildi.

Xüsusi təlimatlar

Bəzi xəstələrdə, xüsusilə də bu sistemdə işləyən dərmanların kombinasiyasından istifadə edərkən, RAAS-nın sıxılması ilə böyrək funksiyası (kəskin böyrək çatışmazlığı da) pozulur. Buna görə, RAAS-ın belə bir cüt blokadası ilə müşayiət olunan terapiya ciddi şəkildə və böyrək funksiyasının (serum kalium və kreatinin konsentrasiyalarının dövri monitorinqi də daxil olmaqla) diqqətlə aparılmalıdır.

Damar tonunun və böyrək funksiyasının əsasən RAAS fəaliyyətindən asılı olduğu hallarda (məsələn, xroniki ürək çatışmazlığı olan xəstələrdə və ya böyrək xəstəliyi, o cümlədən böyrək arteriyasının daralması və ya tək böyrəyin arteriya darlığı), bu sistemə təsir edən dərmanların təyin edilməsi və s. kəskin arterial hipotansiyon, hiperazotemiya, oliguriya və nadir hallarda kəskin böyrək çatışmazlığı inkişafı ilə müşayiət edilə bilər.

Mikardis® və kalium qoruyucu diüretiklərin, kalium tərkibli aşqarların, kalium tərkibli yeməli duzun və qanda kaliumun konsentrasiyasını artıran digər dərmanların (məsələn, heparin) birgə istifadəsi ilə RAAS-a təsir göstərən digər dərmanların istifadəsi təcrübəsinə əsasən xəstələrdə bu göstərici izlənilməlidir.

Alternativ olaraq Mikardis®, hipotenziv təsir göstərən (məsələn, MikardisPlus® 40 mq / 12.5 mq, 80 mq / 12.5 mq) əlavə hidroklorotiyazid kimi tiazid diuretikləri ilə birlikdə istifadə edilə bilər.

Şiddətli arterial hipertansiyonlu xəstələrdə, hidroklorotiyazid 12.5-25 mq ilə birlikdə gündə 160 mq telmisartanın dozası yaxşı tolere edilir və təsirli olur.

Mikardis®, Negroid irqi xəstələrində daha az təsirli olur.

Forma və kompozisiyanı buraxın

Dozaj forması - tabletlər: yuvarlaq, yastı silindrik, tunc və çamfer, ağ və ya ağ-sarı-sarımtıl rəngdədir (5, 7, 10 və 20 əd. Blister qablarda, 1, 2, 3, 4, 5, 8 karton paketdə. və ya 10 paket, hər biri 10, 20, 28, 30, 40, 50 və 100 ədəd, karton qutuda 1 ilk tənzimləmə idarəedicisi və ya vida açarı ilə tənzimlənən qapaqlar ilə əyilmiş qapaqlar. hər paketdə Telmisartanın istifadəsinə dair təlimatlar da var).

Tərkibi 1 tablet:

• aktiv komponent: telmisartan - 40 və ya 80 mq,
• köməkçi maddələr (40/80 mq tabletlər): kroskarmelloza natrium - 12/24 mq, natrium hidroksid - 3.35 / 6.7 mq, povidon-K25 - 12/24 mq, laktoza monohidrat (süd şəkəri) - 296.85 / 474.9 mq, maqnezium stearat - 3.80 / 6.4 mq, meqlumin - 12/24 mq.

Arterial hipertansiyon

Telmisartanın 80 mq dozada istifadəsi AT II hipertansif təsirini tamamilə əngəlləyir. Antihipertenziv təsir ilk dozadan sonra təxminən 3 saat ərzində inkişaf edir, 24 saat davam edir və 48 saata qədər əhəmiyyətli dərəcədə qalır.Müəyyən bir terapevtik təsir, adətən dərman qəbul etdikdən 4-8 həftə sonra inkişaf edir.

Arterial hipertansiyonda, telmisartan ürək dərəcəsinə (HR) təsir etmədən sistolik və diastolik qan təzyiqini (BP) azaldır.

Dərmanın kəskin dayandırılmasından sonra qan təzyiqi səviyyəsi bir neçə gün ərzində ilkin dəyərinə qayıdır. Çıxarma sindromu inkişaf etmir.

Müqayisəli klinik araşdırmalara görə, telmisartanın hipotenziv təsiri digər siniflərin dərmanları ilə müqayisə olunur (məsələn, atenolol, hidroklorotiyazid, enalapril, lisinopril, amlodipin). Bununla birlikdə, telmisartan qəbul edən xəstələrdə quru öskürək ACE inhibitorlarını qəbul edən xəstələrə nisbətən daha az baş vermişdir.

Ürək-damar xəstəliklərinin qarşısının alınması

Keçmiş işemik hücum, vuruş, koroner ürək xəstəliyi (CHD), periferik arteriya zədələnmələri və 2-ci tip diabetin ağırlaşmaları (sol mədəciyin hipertrofiyası, mikro və ya makroalbuminuriya, retinopatiya) olan 55 yaşdan yuxarı xəstələrdə. Ürək-damar fəsadları üçün bir risk qrupuna daxil olduqda, telmisartan, əsas birləşdirilmiş son nöqtəni azaltmaqda ramipril təsirinə bənzər bir təsir göstərdi: xroniki ürək çatışmazlığı səbəbiylə xəstəxanaya yerləşdirmə neostatal vuruş, qeyri -atal miokard infarktı, ürək-damar ölümü.

Ramiprilə bənzər Telmisartan, ikinci dərəcəli nöqtələrin tezliyini azaltmaqda da təsirli olduğu göstərilmişdir: ölümcül olmayan vuruş, ölümcül olmayan miokard infarktı və ürək-damar ölümü.

Ürək-damar ölümü riskini azaltmaq üçün 80 mq-dan az dozada telmisartanın effektivliyi öyrənilməmişdir.

Ramiprildən fərqli olaraq, telmisartanın quru öskürək və anjiyoödem kimi yan təsirlərə səbəb olma ehtimalı az idi. Lakin, onun qəbulu fonunda arterial hipotansiyon daha tez-tez baş verir.

Dozaj forması:

1 tablet ehtiva edir:

doza 40 mq

aktiv maddə: telmisartan - 40 mq

əlavə maddələr: natrium hidroksid - 3,4 mq, povidon K 30 (polivinilpirolidon orta molekulyar çəkisi) - 12,0 mq, meqlumin - 12,0 mq, mannitol - 165,2 mq, maqnezium stearat - 2,4 mq, talk - 5,0 mq. .

80 mq dozada

aktiv maddə: telmisartan - 80 mq

əlavə maddələr: natrium hidroksid - 6.8 mq, povidon K 30 (polivinilpirolidon orta molekulyar çəkisi) - 24.0 mq, meqlumin - 24.0 mq, mannitol - 330.4 mq, maqnezium stearat - 4.8 mq, talk - 10.0 mq.

Tabletlər ağ və ya demək olar ki, ağ, yuvarlaq, düz və silindrik formalı, bevel və notch ilə.

Farmakoloji xüsusiyyətləri

Farmakodinamika

Telmisartan, müəyyən bir angiotensin II reseptor antaqonistidir (AT növü.)₁), şifahi olaraq alındıqda təsirli olur. AT alt növü üçün yüksək bir yaxınlığa malikdir₁ angiotensin II-nin təsirinin həyata keçirildiyi angiotensin II reseptorları. Angiotensin II-ni reseptorla əlaqədən kənarlaşdırır, bu reseptorla əlaqəli bir agonistin hərəkətinə sahib deyil.

Telmisartan yalnız AT alt növünə bağlanır₁ angiotensin II reseptorları. Bağlantı davamlıdır. Antikorlar da daxil olmaqla digər reseptorlarla əlaqəsi yoxdur₂ reseptor və digər az tədqiq olunmuş angiotensin reseptorları. Bu reseptorların funksional əhəmiyyəti, həmçinin konsentrasiyası telmisartanın təyin edilməsi ilə artan angiotensin II ilə mümkün həddindən artıq stimullaşdırmanın təsiri öyrənilməmişdir. Qanda aldosteronun konsentrasiyasını azaldır, qan plazmasında renin inhibə etmir və ion kanallarını blok etmir.Telmisartan, angiotensin çevirici fermenti (kininaz II) (bradikinini də parçalayan bir ferment) inhibə etmir. Buna görə bradykinin səbəb olduğu yan təsirlərin artması gözlənilmir.

Xəstələrdə 80 mq dozada telmisartan angiotensin II-nin hipertenziv təsirini tamamilə bloklayır. Antihipertenziv hərəkətlərin başlaması telmisartanın ilk qəbulundan 3 saat sonra qeyd olunur. Dərmanın təsiri 24 saat davam edir və 48 saata qədər əhəmiyyətli qalır. Açıqlanmış bir antihipertenziv təsir, adətən ağızdan qəbuldan 4-8 həftə sonra inkişaf edir.

Arterial hipertansiyonlu xəstələrdə telmisartan ürək dərəcəsinə (HR) təsir etmədən sistolik və diastolik qan təzyiqini (BP) aşağı salır.

Telmisartanın kəskin şəkildə ləğv edilməsi halında qan təzyiqi tədricən "çəkilmə" sindromunun inkişafı olmadan ilkin səviyyəsinə qayıdır.

Farmakokinetikası

Ağızdan alındıqda, mədə-bağırsaq traktından sürətlə əmilir. Bioavailability 50% -dir. Qida ilə eyni vaxtda qəbul edildikdə, AUC-də azalma (konsentrasiya vaxtı əyrisi altında olan ərazidə) 6% -dən (40 mq dozada) 19% -ə (160 mq dozada) dəyişir. Qəbul edildikdən 3 saat sonra yemək vaxtından asılı olmayaraq qan plazmasında konsentrasiyası düzəldilir. Kişilərdə və qadınlarda plazma konsentrasiyalarında fərq var. İlə_maksimum(maksimum konsentrasiyası) və AUC, effektivliyə əhəmiyyətli dərəcədə təsir etməyən kişilərlə müqayisədə qadınlarda təxminən 3 və 2 dəfə yüksək idi.

Qan plazması zülalları ilə əlaqə - 99,5%, əsasən albumin və alfa-1 glikoprotein ilə. Tarazlıq konsentrasiyasında görünən paylama həcminin orta dəyəri 500 litrdir. Qlükuron turşusu ilə birləşmə yolu ilə metabolizə olunur. Metabolitlər farmakoloji cəhətdən təsirsizdir. Aradan qaldırılması yarım ömrü 20 saatdan çoxdur. Bağırsaq vasitəsilə dəyişməz, böyrəklər tərəfindən ifraz olunur - qəbul edilən dozanın 2% -dən az. "Hepatik" qan axını (təqribən 1500 ml / dəq) ilə müqayisədə ümumi plazma təmizliyi yüksəkdir (900 ml / dəq).

Yaşlı xəstələrdə telmisartanın farmakokinetikası gənc xəstələrdən fərqlənmir. Doz tənzimlənməsi tələb olunmur.

Böyrək çatışmazlığı olan xəstələr

Böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə, o cümlədən hemodializ xəstələrində doz dəyişiklikləri tələb olunmur. Telmisartan hemodializ yolu ilə çıxarılmır.

Qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələr

Qaraciyərin yüngül və orta dərəcədə pozğunluğu olan xəstələrdə (Uşaq-Pugh miqyasında A və B sinifləri) gündəlik doz 40 mq-dan çox olmamalıdır.

Uşaq istifadəsi

4 həftə ərzində 1 mq / kq və ya 2 mq / kq dozada telmisartan qəbul etdikdən sonra 6-18 yaş arası uşaqlarda telmisartanın farmakokinetikasının əsas göstəriciləri, ümumiyyətlə, böyüklərin müalicəsində alınan məlumatlarla müqayisə edilir və telmisartanın farmakokinetikasının qeyri-xətti olduğunu təsdiqləyir. xüsusilə C ilə əlaqəli_maksimum.

Dərman qarşılıqlılığı

Telmisartan digər antihipertenziv agentlərin hipotenziv təsirini artıra bilər. Klinik əhəmiyyəti olan digər qarşılıqlı təsir növləri müəyyən edilməmişdir.

Digoksin, varfarin, hidroklorotiyazid, glibenclamide, ibuprofen, parasetamol, simvastatin və amlodipin ilə birlikdə istifadəsi klinik cəhətdən qarşılıqlı təsir göstərmir. Qan plazmasında digoksinin orta konsentrasiyasının orta hesabla 20% (bir halda 39%) artması. Telmisartan və digoksinin eyni vaxtda qəbulu ilə vaxtaşırı qanda digoksin konsentrasiyasını təyin etmək məsləhət görülür.

Telmisartan və ramiprilin eyni vaxtda istifadəsi ilə AUC0-24 və ramipril və ramiprilin Cmax-da 2,5 dəfə artım müşahidə edildi. Bu fenomenin klinik əhəmiyyəti müəyyən edilməmişdir.

ACE inhibitorları və lityum preparatlarının eyni vaxtda qəbulu ilə zəhərli təsir ilə müşayiət olunan qanda litiumun konsentrasiyasında geri dönüş artımı müşahidə edildi. Nadir hallarda, bu cür dəyişikliklər, angiotensin II antaqonist reseptorlarının tətbiqi ilə bildirilmişdir. Lityum və angiotensin II reseptor antaqonistlərinin eyni vaxtda qəbulu ilə qanda litiumun konsentrasiyasını təyin etmək tövsiyə olunur.

Asetilsalisil turşusu, COX-2 inhibitorları və selektiv olmayan NSAİDlər də daxil olmaqla NSAİİ ilə müalicə, susuzlaşmış xəstələrdə kəskin böyrək çatışmazlığına səbəb ola bilər. Renin-angiotensin-aldosteron sistemində (RAAS) fəaliyyət göstərən dərmanlar sinergik təsir göstərə bilər. NSAİD və telmisartan qəbul edən xəstələrdə, müalicənin əvvəlində bcc kompensasiya edilməlidir və böyrək funksiyası izlənilir.

Prostaglandinlərin vazodilatlayıcı təsirinin inhibe edilməsi yolu ilə antihipertenziv agentlərin, məsələn, telmisartan təsirinin azalması NSAİİ ilə birlikdə müalicə ilə müşahidə edilmişdir.

Dozaj və administrasiya

Telmisartan tabletləri gündəlik ağızdan qəbul üçün nəzərdə tutulub və maye ilə, qida ilə və ya olmadan qəbul edilir.

Əsas arterial hipertansiyonun müalicəsi

Tövsiyə olunan yetkin doza gündə bir dəfə 40 mqdir.

İstədiyiniz qan təzyiqi əldə edilmədiyi hallarda Telsartan® dozasını gündə bir dəfə maksimum 80 mq-a çatdırmaq olar.

Dozu artırarkən nəzərə alınmalıdır ki, maksimum antihipertenziv təsir ümumiyyətlə müalicənin başlanmasından dörd-səkkiz həftə ərzində əldə edilir.

Telsartan® tiazid diuretikləri ilə birlikdə istifadə edilə bilər, məsələn, telmisartan ilə birlikdə əlavə hipotenziv təsir göstərən hidroklorotiyazid.

Şiddətli arterial hipertansiyonlu xəstələrdə telmisartanın dozası gündə 160 mq (iki tablet Telsartan® 80 mq) təşkil edir və hidroklorotiyazid ilə birlikdə gündə 12,5-25 mq yaxşı tolere edilir və təsirli olur.

Ürək-damar xəstəliklərinin və ölüm hallarının qarşısının alınması

Tövsiyə olunan doza gündə bir dəfə 80 mqdir.

80 mq-dan aşağı dozaların ürək-damar xəstəliklərini və ölüm hallarını azaltmaqda təsirli olub olmadığı müəyyənləşdirilməyib.

Telsartan® dərmanının ürək-damar xəstəlikləri və ölüm hallarının qarşısının alınması üçün istifadəsinin ilkin mərhələsində qan təzyiqinə (BP) nəzarət etmək tövsiyə olunur və qan təzyiqini aşağı salmış dərmanlarla qan təzyiqini düzəltmək də lazım ola bilər.

Telsartan® qida qəbulundan asılı olmayaraq qəbul edilə bilər.

Böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə, o cümlədən hemodializ xəstələrində doz dəyişiklikləri tələb olunmur. Ağır böyrək çatışmazlığı və hemodializ olan xəstələrin müalicəsində məhdud təcrübə var. Belə xəstələr üçün 20 mq-dan aşağı dozada başlamaq məsləhət görülür. Telsartan® hemofiltrasiya zamanı qandan çıxarılmır.

Qaraciyərin yüngül və orta dərəcədə pozğunluğu olan xəstələrdə gündəlik doza gündə bir dəfə 40 mq-dan çox olmamalıdır.

Doz tənzimlənməsi tələb olunmur.

Nosoloji təsnifat (ICD-10)

İstehsalçı:

Severnaya Zvezda QSC, Rusiya

İstehsalçının hüquqi ünvanı:

111141, Moskva, Zeleny prospekti, 5/12 səh., 1

İddianın istehsalı və qəbul ünvanı:

188663, Leninqrad vilayəti., Vsevolozhsk rayonu, şəhər qəsəbəsi Kuzmolovsky, 188 nömrəli emalatxananın binası

Hamiləlik və laktasiya

Telmisartan-SZ istifadəsi hamiləlik zamanı kontrendikedir. Hamiləliyin diaqnozu qoyulanda dərman dərhal dayandırılmalıdır. Zəruri hallarda alternativ terapiya təyin edilməlidir (hamiləlik dövründə istifadə üçün təsdiqlənmiş antihipertenziv dərmanların digər sinifləri).

ARA II-nin hamiləliyin ikinci və üçüncü trimestrlərində istifadəsi kontrendikedir.

Telmisartanın preklinik tədqiqatlarında teratogen təsirlər aşkar edilmədi, lakin fetotoksiklik müəyyən edildi. Hamiləliyin ikinci və üçüncü trimestrlərində ARA II-yə məruz qalması bir insanda fetotoksikliyə səbəb olur (böyrək funksiyasının azalması, oliqohidroamnion, kəllə sümüyünün təxirə salınması), həmçinin neonatal toksiklik (böyrək çatışmazlığı, hipotenziya, hiperkalemiya) səbəb olur. Hamiləliyi planlaşdıran xəstələrə alternativ terapiya verilməlidir. ARA II müalicəsi hamiləliyin ikinci trimestrində baş verərsə, fetusdakı böyrək funksiyasını və kəllə vəziyyətini ultrasəs ilə qiymətləndirmək tövsiyə olunur.

Anaları ARA II qəbul edən yeni doğulmuş uşaqlarda arterial hipotansiyon yaxından izlənilməlidir.

Telmisartan-SZ ilə terapiya ana südü zamanı kontrendikedir.

Döllənmə ilə bağlı heç bir tədqiqat aparılmadı.

Videoya baxın: Micardis a Prescription Medication Used to Treat High Blood Pressure (BiləR 2024).