18 yaşdan kiçik uşaqlar və yeniyetmələr, hamiləlik, laktasiya (ana südü ilə qidalanma dövrü), dərmana qarşı həssaslıq.

Ehtiyatla, epilepsiya sindromu (tarix daxil olmaqla), epilepsiya, qaraciyər çatışmazlığı, QT intervalının uzadılması sindromu üçün dərman preparatlarını təyin edin.

Moxifloksasin

Moxifloksasin: istifadə qaydaları və icmallar

Latın adı: Moxifloksasin

ATX Kodu: J01MA14

Aktiv tərkib: moxifloksasin (moxifloksasin)

İstehsalçı: Verteks AO (Rusiya), Hetero Labs Limited (Hindistan), PFK Alium, MMC (Rusiya), Virend International, LLC (Rusiya), Promomed Rus, MMC (Rusiya)

Təsviri və şəklini yeniləyin: 11/22/2018

Apteklərdə qiymətlər: 396 rubldan.

Moxifloksasin geniş spektrli bakterisid təsir göstərən bir antibakterial agentdir.

Farmakoloji fəaliyyət

Ftorxinolonlar qrupundan olan bir antimikrobiyal agent bakterisid təsir göstərir. Çox qram-müsbət və qram-mənfi mikroorqanizmlərə, anaerobik, turşuya davamlı və atipik bakteriyalara qarşı aktivdir: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. Beta-laktamlara və makrolidlərə davamlı bakteriya suşlarına qarşı təsirlidir. Mikroorqanizmlərin əksər suşlarına qarşı aktivdir: qram-pozitiv - Stafilokok aureusu (metisillinə həssas olmayan suşlar daxil olmaqla), Streptococcus pneumoniae (penisilinə və makrolidlərə davamlı olan suşlar daxil olmaqla), Streptococcus pyogenes (qrup A), qram-mənfi - Haemofil və beta-laktamaza istehsal edən suşlar), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (həm beta olmayan, həm də beta-laktamaza istehsal edən suşları daxil olmaqla), Escherichia coli, Enterobacter cloacae, atipik Chlamydia piyoz.

Yan təsirləri

Həzm sistemindən: qarın ağrısı, ürək bulanması, ishal, qusma, dispepsiya, yastılıq, qəbizlik, qaraciyər transaminazlarının aktivliyi, dadın pozulması.

Mərkəzi sinir sistemi və periferik sinir sistemi tərəfdən: başgicəllənmə, yuxusuzluq, əsəbilik, narahatlıq, asteniya, baş ağrısı, titrəmə, paresteziya, bacak ağrısı, kramplar, qarışıqlıq, depressiya.

Ürək-damar sistemindən: taxikardiya, periferik ödem, artan qan təzyiqi, ürəkbulanma, sinə ağrısı.

Laboratoriya parametrləri tərəfdən: protrombin səviyyəsinin azalması, amilaza aktivliyinin artması.

Hemopoetik sistemdən: leykopeniya, eozinofiliya, trombositoz, trombositopeniya, anemiya.

Əzələ-skelet sistemindən: bel ağrısı, artralji, miyalji.

Reproduktiv sistemdən: vaginal kandidoz, vaginit.

Allergik reaksiyalar: səfeh, qaşınma, ürtiker.

Qarşılıqlı əlaqə

Antasidlərin, mineralların, multivitaminlərin eyni vaxtda istifadəsi ilə (polvalent kationları olan chelate komplekslərinin əmələ gəlməsi səbəbindən) udma pozulur və preparatın plazmadakı konsentrasiyasını azaldır (dərman qəbul etməzdən 4 saat əvvəl və ya 2 saat aralıqlarla mümkündür).

Digər fluoroquinolones istifadə edilərkən dərmanla müalicədə fototoksik reaksiyaların inkişafı mümkündür.

Ranitidin dərmanın udulmasını azaldır.

Rotomox-da suallar, cavablar, rəylər

Verilən məlumatlar tibbi və əczaçılıq mütəxəssisləri üçün nəzərdə tutulub. Dərman haqqında ən dəqiq məlumat istehsalçı tərəfindən qablaşdırmaya əlavə olunan təlimatlarda yer alır. Saytımızın bu və ya digər səhifəsində yerləşdirilən heç bir məlumat bir mütəxəssisə şəxsi müraciət əvəz edə bilməz.

Rotomox 400 dərmanı necə istifadə olunur?

Rotomox 400 antimikrobiyal maddələr qrupudur. Bu bir komponentli bir vasitədir. Tabletlər aktiv maddənin buraxılmasını yavaşlatmaq üçün örtülmüşdür. Dərman bəzi digər antibiotiklərə, məsələn, makrolidlərə qarşı müqaviməti ilə xarakterizə olunan zərərli mikroorqanizmlərlə mübarizədə təsirli olur. Dərmanın təyinatında, aktiv maddənin dozası (400 mq) şifrələnir.

Formaları və tərkibini buraxın

Dərman bərk formada istehsal olunur. Tabletlərdə 400 mq aktiv maddə var. Bu tutumda moxifloksasin fəaliyyət göstərir. Dərman digər komponentləri də ehtiva edir, lakin bunlar antibakterial aktivlik göstərmir, əksinə istədiyiniz uyğunluq dərmanı yaratmaq üçün istifadə olunur. Bunlara daxildir:

• qarğıdalı nişastası
• mikrokristal selüloz,
• natrium metil parahidroksibenzoat,
• talk tozu
• maqnezium stearat,
• silisium kolloid
• natrium karboksimetil nişastası.

Dərman 5 ədəd olan paketlərdə təklif olunur. həblər.

Şəkərli diabet üçün moxifloksasin necə istifadə olunur?

Farmakokinetikası

Dərmanın tərkibindəki aktiv maddə sürətlə əmilir. Üstəlik, bu komponent tamamilə əmilir. Bu müddətin intensivliyi yemək zamanı azalmır. Dərmanın üstünlükləri yüksək bioavailability (90% -ə çatır) daxildir. Aktiv maddə plazmadakı zülallara bağlanır. Moksifloksasinin miqdarı ümumi konsentrasiyanın 40% -dən çox olmamaqla bu prosesə cəlb olunur.

Fəaliyyət zirvəsinə həbin bir dozasını qəbul etdikdən bir neçə saat sonra əldə edilir. Ən yüksək terapevtik təsir müalicənin başlanmasından 3 gün sonra müşahidə olunur. Aktiv maddə bədən boyunca paylanır, ancaq daha çox dərəcədə ağciyərlərdə, bronxlarda, sinuslarda toplanır. Maddələr mübadiləsi prosesində aktiv olmayan birləşmələr sərbəst buraxılır. Moksifloksasin dəyişməzdir və sidik və defekasiya zamanı metabolitlər böyrəklərdən xaric olur. Dərman qadın və kişinin müalicəsində eyni dərəcədə təsirlidir.

Bu müddətin intensivliyi yemək zamanı azalmır.

İstifadə qaydaları

Aktiv maddənin ağciyərlərdə, bronxlarda və sinuslarda daha çox toplandığını nəzərə alaraq, Rotomax tənəffüs orqanlarının müalicəsində ən yaxşı nəticəni təmin edir. Bununla birlikdə, dərman digər patoloji vəziyyətlərin müalicəsində müsbət bir nəticə əldə edə bilər. İstifadə qaydaları:

• kəskinləşməsi ilə xroniki bronxit,
• sətəlcəm (dərman terapiya zamanı ambulator şəraitdə və ya evdə təyin olunur),
• zərərli mikroorqanizmlərin təhrik etdiyi çanaq orqanlarının xəstəlikləri (dərman heç bir fəsad olmadıqda təyin edilir),
• dəri və yumşaq toxumaların infeksiyası,
• kəskin sinüzit
• mürəkkəb qarın içi infeksiyaları.

Forma və kompozisiyanı buraxın

Moksifloksasinin dozaj formaları:

• film örtüklü tabletlər: istehsalçıdan asılı olaraq bikonveks: kapsul şəkilli, kəsikli, solğun narıncı rəngdən çəhrayıya qədər, bir tərəfində "80", digər tərəfində "mən" ilə həkk olunmuş və ya bütün tabletlərdə dəyirmi sarı kəsişmədə - nüvəsi solğun sarıdan sarıya qədər (hər biri 5, 7 və ya 10 ədəd, bir blisterdə, 1, 2 və ya 3 blisterdən ibarət karton paketdə, 5, 7, 10 və ya 15 ədəd bir blisterdə, 1-6 paketdən bir karton paket, hər biri 10 ədəd plastik qutudan, 1 qutudan bir karton paketdən);
• infuziya məhlulu: açıq, solğun sarıdan yaşıl sarıya qədər maye (hər biri 50 ml rəngsiz şüşə flakonda, 5 flakon karton qabda, 250 ml plastik şüşədə, karton paketdə 1 şüşə hermetik möhürlənmiş torbada və ya olmadan. ona, xəstəxanalar üçün - 1-66 şüşə hermetik möhürlənmiş torbalarda və ya onsuz karton qutuda).

1 tablet ehtiva edir:

• aktiv maddə: moksifloksasin hidroxloridi - 436.4 mq (moksifloksasinin tərkibinə uyğun - 400 mq),
• əlavə komponentlər: istehsalçıdan asılı olaraq povidon K29 / 32 və ya K-30 (Kollidon 30), mikrokristal selüloz, maqnezium stearat, kroskarmelloza natrium, əlavə olaraq - laktoza monohidrat, talk və silikon dioksid koloidalı,
• film örtüyü (istehsalçıdan asılı olaraq): Opadry II portağal 85F23452 polivinil spirti, titan dioksidi, makroqol, talk, alüminium lak (E110), günəş batması sarı rəngli boya (E110), dəmir oksidi boya qırmızı (E172) və ya opadray çəhrayı 02F540000 hippromelloza 2910, titan dioksidi (E171), makroqol, dəmir oksidi boya qırmızı (E172), dəmir oksidi boya sarı (E172) və ya hippromelloza, dəmir oksidi sarı (dəmir oksidi), hipproloza (hidroksipropil selüloz), titan dioksid, talkın film örtük üçün quru qarışığı.

1 ml həllində infuziya aşağıdakılardan ibarətdir:

• aktiv maddə: moksifloksasin hidroxloridi - 1,744 mq (moksifloksasin bazası baxımından - 1,6 mq),
• əlavə komponentlər: natrium xlorid, enjeksiyon üçün su, natrium hidroksid məhlulu və ya xlor turşusu məhlulu və ya (istehsalçıdan asılı olaraq) etilendiaminetetraasetik turşunun disodium duzu (natrium hidroksid məhlulu və ya hidroklor turşusu məhlulu - prosesdə pH dəyərini tənzimləmək üçün lazım olduqda istifadə olunur).

Dozaj forması

Filmlə örtülmüş tabletlər, 400 mq

Bir tablet ehtiva edir

aktiv maddə - moxifloksasin hidroxloridi 436.322 mq (moksifloksasinə 400.00 mq-a bərabərdir),

əlavə maddələrqarğıdalı nişastası, mikrokristal selüloz, natrium nişasta glikolat, natrium metilhidroksibenzoat, koloidal silikon dioksid, talk, maqnezium stearat

qabıq tərkibi: Opadry çəhrayı 85F540146 (polivinil spirti, titan dioksidi (E171), makroqol, talk, qırmızı dəmir oksidi (E172).

Tabletlər bir tərəfdən riskli olan filmlə örtülmüş çəhrayı rəngdədir.

Farmakoloji xüsusiyyətləri

Farmakokinetikası

Ağızdan tətbiq edildikdən sonra moksifloksasin sürətlə və demək olar ki, tamamilə əmilir. Mütləq bioavailability təxminən 91% -dir.

400 mq moxifloksasinin bir doza dozasından sonra qanda maksimum konsentrasiyaya (Cmax) 0,5-4 saat ərzində çatılır və 3,1 mq / l təşkil edir.

Pik və minimum bir plazma konsentrasiyası sabit vəziyyətdə (gündə 400 mq), müvafiq olaraq 3,2 və 0,6 mq / L təşkil etmişdir. Sabit bir vəziyyətdə, dərman dozaları arasındakı interval zamanı məruz qalma, ilk dozadan sonra təxminən 30% yüksəkdir.

Moksifloksasin, ekstravaskulyar məkanda sürətlə paylanır, 400 mq dərman qəbul etdikdən sonra, farmakokinetik əyri (AUC) altında olan sahə 35 mq / saat təşkil edir. Tarazlıq paylama həcmi (Vss) təxminən 2 L / kq təşkil edir. In vitro və vivo tədqiqatlarında, moksifloksasinin plazma zülallarına bağlanması dərman konsentrasiyasından asılı olmayaraq 40-42% təşkil etmişdir. Moxifloksasin, əsasən serum albuminlə bağlanır.

Moksifloksasinin 400 mq tək bir oral dozasını qəbul etdikdən sonra aşağıdakı zirvə konsentrasiyaları (həndəsi orta) müşahidə edildi:

Parça

Konsentrasiya

Dərmanın toxumadakı konsentrasiyasının plazmadakı konsentrasiyasına nisbəti

Epitel astarlı maye

Etmoid sinus

Qadın cinsiyyət orqanı *

* 400 mq bir dozada venadaxili administrasiya

Dərman qəbulundan 1 10 saat sonra

2 pulsuz maddənin konsentrasiyası

3 tətbiq edildikdən sonra 3 saatdan 36 saata qədər

4 infuziya sonunda

Moksifloksasin ikinci mərhələnin biotransformasiyasına məruz qalır və böyrəklər və mədə-bağırsaq traktından dəyişmədən, həmçinin sulfo-birləşmə (M1) və qlükuronid (M2) şəklində xaric olur. Bu metabolitlər yalnız insan bədəninə aiddir və antimikrobiyal fəaliyyət göstərmir. Metabolik farmakokinetik digər dərmanlarla qarşılıqlı təsiri bir araşdırma göstərdi ki, moksifloksasin mikrosomal sitoxrom P450 sistemi tərəfindən biotransformasiya olunmur. Oksidləşdirici metabolizmanın göstəriciləri yoxdur.

Plazmadakı dərmanın yarı ömrü təxminən 12 saatdır. 400 mq dozada dərman qəbul etdikdən sonra ortalama ümumi təmizlik 179 ilə 246 ml / dəq. Böyrək klirensi, təxminən 24-53 ml / dəq, böyrəklərdə dərmanın qismən borular reabsorbsiyası ilə baş verir.

Raniitidin və probenetsidin birgə istifadəsi dərmanın böyrək klirensinə təsir göstərmir.

İdarəetmə marşrutundan asılı olmayaraq, başlanğıc maddə olan moksifloksasin, oksidləşdirici metabolizma əlamətləri olmadan metabolizmanın ikinci mərhələsinin metabolitlərinə demək olar ki, tamamilə 96-98% metabolizə olunur.

Müxtəlif xəstə qruplarında farmakokinetikası

Bədən çəkisi az olan sağlam könüllülərdə (məsələn, qadınlar) və yaşlı könüllülərdə plazma daha yüksək konsentrasiyalarda müşahidə edilmişdir.

Moksifloksasinin farmakokinetik xüsusiyyətləri böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə (kreatinin klirensi> 20 ml / dəq / 1,73 m2 daxil olmaqla) ciddi şəkildə fərqlənmir. Böyrək funksiyasının azalması ilə metabolit M2 (qlükuronid) konsentrasiyası 2,5 (bir və ya daha çox ölkədə 50% kreatinin klirensi ilə) bir amil artır.

Dozaj və administrasiya

Tövsiyə olunan dozaj rejimi gündə bir dəfə 400 mqdir (infuziya üçün 250 ml məhlul). Tövsiyə olunan dozanı aşma.

Müalicənin ilkin mərhələlərində infuziya üçün bir həll istifadə edilə bilər və sonra müalicəni davam etdirmək üçün, klinik əlamətlər olduqda, dərman tabletlərdə şifahi olaraq təyin edilə bilər.

Cəmiyyət tərəfindən əldə edilən sətəlcəm - addım terapiyası üçün tövsiyə olunan ümumi müalicə müddəti (venadaxili arterial oral terapiya ilə) 7-14 gündür.

Mürəkkəb dəri və yumşaq toxuma infeksiyaları - addım terapiyasının ümumi müalicəsi (venadaxili arterial oral terapiya ilə) 7-21 gündür.

Tövsiyə olunan müalicə müddətini aşma.

Uşaqlar və yeniyetmələr

Moxifloksasin uşaqlar və yeniyetmələrdə kontrendikedir. 18 yaşına çatmamış uşaqlarda və yeniyetmələrdə moksifloksasinin effektivliyi və təhlükəsizliyi müəyyən edilməmişdir.

Yaşlı xəstələr

Yaşlı xəstələrdə dozaj rejiminin dəyişdirilməsi tələb olunmur.

Etnik qruplarda dozaj rejimində dəyişiklik tələb olunmur

Qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələr

Qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələrdə istifadəsi barədə kifayət qədər məlumat yoxdur.

Fəaliyyəti pozulmuş xəstələr sgöz qapağı

Böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə (kreatinin klirensi də daxil olmaqla normadan 5 dəfə çox).

Dərman qarşılıqlılığı

Dərman qarşılıqlı əlaqələri

Moxifloksasin və QTc intervalını uzada bilən digər dərmanlar qəbul edərkən QT intervalının uzanmasının mümkün əlavə təsiri nəzərə alınmalıdır. Moxifloksasin və QT intervalını təsir edən dərmanların birgə istifadəsi səbəbindən, polimorf ventrikulyar taxikardiya (torsade de pointes) də daxil olmaqla ventriküler aritmiyaların inkişaf riski artır.

Moxifloksasinin aşağıdakı dərmanlardan hər hansı biri ilə eyni vaxtda istifadəsi kontrendikedir:

- IA sinif antiaritmik dərmanlar (məsələn, quinidin, hidroquinidin, disopiramid)

- III sinif antiaritmik dərmanlar (məsələn, amiodaron, sotalol, dofetilide, ibutilide)

antipsikotiklər (məsələn, fenotiazinlər, pimozid, sertindol, haloperidol, sultoprid)

- bəzi antimikrobiyal maddələr (saquinavir, sparfloksasin, iv eritromisin, pentamidin, antimalarial maddələr, xüsusən halofantrin)

- bəzi antihistaminiklər (terfenadine, astemizole, misolastine)

- digərləri (cisaprid, vincamin iv, bepridil, difemil).

Moksifloksasin, kalium azaltan dərmanları (məsələn, loop və tiazid diüretikləri, laksatiflər, həssas dərmanlar (yüksək dozada), kortikosteroidlər, amfoterisin B) və ya klinik cəhətdən əhəmiyyətli bradikardiya ilə əlaqəli dərmanlar qəbul edən xəstələrdə ehtiyatla istifadə edilməlidir. Divalent və ya trivalent kationları (məsələn, maqnezium və ya alüminium olan antasidlər, didanosin tabletləri, sükralfat və dəmir və ya sink ehtiva edən preparatlar) və moksifloksasin olan preparatların qəbulu arasındakı interval təxminən 6 saat təşkil etməlidir.

Sağlam könüllülərə təkrarlanan moksifloksasinin dozaları verildikdə, digoksin maksimum konsentrasiyası (Cmax) təxminən 30% artdı, konsentrasiya vaxtı əyrisi (AUC) və digoksin minimum konsentrasiyası (Cmin) sahələri isə dəyişmədi.

Diabetes mellitus ilə könüllülər üzərində aparılan tədqiqatların nəticələri göstərdi ki, moksifloksasin və glibenclamidin eyni vaxtda qəbulu ilə qan plazmasında glibenclamide konsentrasiyası təxminən 21% azaldı, bu nəzəri olaraq keçici hiperglisemiyanın yüngül formasının inkişafına səbəb ola bilər. Lakin müşahidə olunan farmakokinetik dəyişikliklər farmakodinamik parametrlərin (qan qlükoza, insulin) dəyişməsinə səbəb olmadı.

INR-də dəyişiklik (Beynəlxalq normallaşdırılmış nisbət)

Antikoagulyantları antibakterial agentlərlə (xüsusən də fluorokinolonlar, makrolidlər, tetrasiklinlər, kotrimoksazol və bəzi sefalosporinlər) qəbul edən xəstələrdə antikoaqulyantların antikoagulyant aktivliyinin artması halları mövcuddur. Risk faktorları yoluxucu bir xəstəliyin olması (və iltihablı bir iltihab prosesi), xəstənin yaşı və ümumi vəziyyəti. Bu baxımdan, infeksiyanın və ya müalicənin INR pozuntusuna səbəb olub olmadığını qiymətləndirmək çətindir. Tez-tez INR-in monitorinqini aparmaq və zəruri hallarda oral antikoaqulyant dərmanların dozasını tənzimləmək lazımdır.

Klinik tədqiqatlar moksifloksasinin və aşağıdakı dərmanların eyni vaxtda istifadəsi ilə qarşılıqlı əlaqənin olmamasını göstərdi: ranitidin, probenisid, oral kontraseptivlər, kalsium tərkibli aşqarlar, parenteral istifadə üçün morfin, teofillin, siklosporin və ya itrakonazol.

İnsanın insan sitoxromu P450 fermenti ilə apardığı tədqiqatlar bu tapıntıları təsdiqləyir. Bu nəticələr nəzərə alınaraq, sitokrom P450 fermentinin iştirak etdiyi metabolik qarşılıqlı təsirlərin mümkün olmadığı qənaətinə gəlmək olar.

Qida ilə qarşılıqlı əlaqə

Moksifloksasinin, süd məhsulları da daxil olmaqla qida ilə klinik cəhətdən əhəmiyyətli qarşılıqlı təsiri yoxdur.

Aşağıdakı məhlullar moxifloksasin məhlulu ilə uyğun deyil: natrium xlorid məhlulu 10% və 20%, natrium bikarbonat məhlulu 4,2% və 8,4%.

Xüsusi təlimatlar

Moksifloksasin ilə müalicənin faydası, xüsusən mülayim dərəcədən orta dərəcədə infeksiyalar bu hissədəki məlumatlarla balanslaşdırılmalıdır.

QTc intervalının uzanması və QTc intervalının uzanması ilə əlaqəli klinik şərait

Moxifloksasinin bəzi xəstələrin elektrokardioqramlarında QTc intervalını uzatdığı müəyyən edildi. QT uzanma dərəcəsi sürətli venadaxili infuziya səbəbiylə qan plazmasında dərman konsentrasiyasının artması ilə artır. Nəticədə infuziya müddəti gündə bir dəfə 400 mq venadaxili doza keçmədən ən az tövsiyə olunan 60 dəqiqə olmalıdır.

Qadınlar kişilərlə müqayisədə QTc intervalını uzatmağa meylli olduqları üçün QTc intervalını uzadan dərmanlara daha həssas ola bilərlər. Yaşlı xəstələr də QT intervalını uzadan dərmanların təsirinə daha həssas ola bilərlər.

Kaliumu azaldacaq dərmanlar moksifloksasin qəbul edən xəstələrdə ehtiyatla istifadə edilməlidir.

Moksifloksasin, kəskin miokard işemiyası və ya QT intervalının uzanması kimi davamlı proaritmojenik vəziyyətdə olan xəstələrdə (xüsusilə qadınlar və yaşlı xəstələr) ehtiyatla istifadə olunmalıdır, çünki bu, ventriküler aritmiya (piruet taxikardiya daxil olmaqla) və ürək tutulmasına səbəb ola bilər. Dərmanın artan konsentrasiyası ilə QT intervalının uzanma dərəcəsi arta bilər. Buna görə tövsiyə olunan dozanı aşmayın.

Müalicə zamanı ürək aritmi əlamətləri varsa, dərman qəbul etməyi dayandırmalı və bir EKQ etməlisiniz.

Moksifloksasin də daxil olmaqla flüorukinolonların ilk qəbulundan sonra həssaslıq və allergik reaksiyalar qeydə alınıb.

Çox nadir hallarda, anafilaktik reaksiyalar, bəzi hallarda preparatın ilk istifadəsindən sonra həyati təhlükəsi olan anafilaktik şoka qədər irəliləyə bilər. Bu hallarda moksifloksasinin qəbulu dayandırılmalı və lazımi terapevtik tədbirlər (o cümlədən şok əleyhinə) də qəbul edilməlidir.

Xinolon dərmanlarının istifadəsi mümkün bir nöbet inkişaf riski ilə əlaqələndirilir. Diqqət mərkəzi sinir sisteminin pozğunluğu olan xəstələrdə və ya tutulma həddini aşan və ya tutulma həddini endirən digər risk faktorlarının olması halında tətbiq edilməlidir. Tutma vəziyyətində moksifloksasinin qəbulu dayandırılmalı və müvafiq müalicə tədbirləri təyin edilməlidir.

Xinolonları, o cümlədən moxifloksasini qəbul edən xəstələrdə paresteziyaya, hipesteziyaya, disesteziyaya və ya zəifliyə səbəb olan hissiyyat və ya sensimotor polinevopatiya halları bildirilmişdir. Ağrı, yanma, karıncalanma, uyuşma və ya zəiflik kimi nöropatiya əlamətləri halında, moxifloksasin qəbul edən xəstələr müalicəni davam etdirmədən əvvəl həkimə müraciət etməlidirlər.

Ruhi reaksiyalar, moxifloksasin də daxil olmaqla, xinolonların ilk istifadəsindən sonra baş verə bilər. Çox nadir hallarda, depressiya və ya psixotik reaksiyalar intihar cəhdləri kimi özünə ziyan vurma meyli ilə intihar düşüncələrinə və davranışlara doğru getdi. Xəstə bu cür reaksiyaları inkişaf etdirirsə, moksifloksasin dayandırılmalı və müvafiq tədbirlər görülməlidir. Psixotik xəstələrə və ya psixi xəstəlikləri olan xəstələrə moksifloksasin təyin edərkən xüsusilə diqqətli olmaq tövsiyə olunur.

Moksifloksasin istifadə edərkən, həyati təhlükəsi olan qaraciyər çatışmazlığına, o cümlədən ölümcül nəticəyə səbəb olan fulminant hepatitin inkişafı halları bildirilmişdir. Xəstəlik, sarılıq, qaranlıq sidik, qanaxma meyli və ya qaraciyər ensefalopatiyası ilə əlaqəli sürətlə inkişaf edən asteniya kimi fulminant hepatitin əlamətləri və əlamətləri varsa, müalicəni davam etdirmədən dərhal əvvəl həkimə müraciət edin. Qaraciyər disfunksiyası əlamətləri halında, qaraciyər funksiyasının araşdırılması lazımdır.

Bulvarlı dəri reaksiyalarının, məsələn, Stevens-Johnson sindromu və ya zəhərli epidermal nekroliz (potensial həyati üçün təhlükəli) olduğu bildirildi. Dərinin və / və ya selikli qişanların reaksiyaları olarsa, müalicəni davam etdirmədən dərhal həkimə müraciət etməlisiniz.

Psevdomembranoz kolit və antibiotiklə əlaqəli ishal (AAD) və antibiotiklə əlaqəli kolit (AAK) Clostridium difficileMoksifloksasin də daxil olmaqla geniş spektrli antibakterial dərmanların istifadəsi ilə əlaqədar olaraq bağlı diareya bildirildi və yüngül ishaldan ölümcül kolitə qədər şiddəti dəyişə bilər. Buna görə, moksifloksasin qəbul edərkən və ya sonra ağır diareya inkişaf edən xəstələrdə bu diaqnozu diqqətdə saxlamaq lazımdır. Əgər AAAD və ya AAK şübhəli və ya təsdiqlənərsə, moksifloksasin də daxil olmaqla bir antibakterial dərman qəbul etməyi dayandırmaq və müvafiq müalicə tədbirlərini təyin etmək lazımdır. Bundan əlavə, yoluxma riskini azaltmaq üçün müvafiq infeksiya nəzarəti tədbirləri görülməlidir. Şiddətli ishal inkişaf edən xəstələrdə bağırsaq hərəkətliliyini maneə törədən dərmanlar kontrendikedir.

Moksifloksasin, miyasteniya gravisi olan xəstələrdə ehtiyatla istifadə olunmalıdır, çünki dərman bu xəstəliyin əlamətlərini daha da artıra bilər.

Bəzən ikitərəfli olan tendonların iltihabı və yırtılması (xüsusən də Axilles tendonu) müalicə başlanandan sonra 48 saat ərzində xinolonlar, o cümlədən moxifloksasin ilə müalicə zamanı baş verə bilər və hallar terapiyanın dayandırılmasından bir neçə ay sonra bildirilmişdir. Yaşlı xəstələrdə və eyni zamanda kortikosteroidlərlə müalicə olunan xəstələrdə tendonit və tendonun yırtılması riski artır. Ağrı və ya iltihabın ilk əlaməti zamanı xəstələr moxifloksasin qəbul etməyi dayandırmalı, təsirlənmiş əzalarını azad etməli və müvafiq müalicəni (məsələn immobilizasiya) almaq üçün dərhal həkimə müraciət etməlidirlər.

Xinolonları istifadə edərkən, foto həssaslıq reaksiyaları qeyd edildi. Bununla birlikdə, tədqiqatlar moksifloksasinin fotosensitiv həssaslıq riskinin daha aşağı olduğunu göstərdi. Bununla birlikdə xəstələr moksifloksasin ilə müalicə zamanı UB radiasiyasına və ya birbaşa günəş işığına məruz qalmamaq lazımdır.

Moxifloksasin, Stafilokok aureusunun (MRSA) metisillinə davamlı suşlarının səbəb olduğu infeksiyaların müalicəsi üçün tövsiyə edilmir. Mitsillinə davamlı stafilokok səbəb olduğu üçün şübhəli və ya təsdiq edilmiş bir infeksiya halında, müvafiq antibakterial dərmanla müalicə təyin etmək lazımdır.

Moksifloksasinin mikobakteriyaların böyüməsini maneə törətmə qabiliyyəti test nəticələrinə təsir göstərə bilər Mycobacterium spp., bu dövrdə moxifloksasin ilə müalicə olunan xəstə nümunələrini analiz edərkən yanlış mənfi nəticələrə səbəb olur.

Digər flüorokinolonlarda olduğu kimi, moxifloksasinin istifadəsi hipo- və hiperglisemiya da daxil olmaqla qan qlükoza konsentrasiyasında dəyişiklik göstərdi. Moksifloksasin müalicəsi zamanı əsasən şəkərli diabet olan yaşlı xəstələrdə ağızdan hipoqlikemik dərmanlar (məsələn, sulfoniluriya dərmanları) və ya insulin qəbul edən terapiya qəbul edilmişdir. Diabetli xəstələri müalicə edərkən qan qlükoza konsentrasiyasını diqqətlə izləmək tövsiyə olunur.

Moksifloksasin, böyrək xəstəliyi olan yaşlı xəstələrdə, lazımi maye qəbulunu təmin edə bilmirsə, ehtiyatla istifadə edilməlidir, çünki susuzlaşdırma böyrək çatışmazlığının inkişaf riskini artıra bilər.

Görmə qabiliyyətinin və ya digər göz simptomlarının inkişafı ilə dərhal bir oftalmoloqa müraciət etməlisiniz.

Ailə tarixi və ya həqiqi qlükoza-6-fosfat dehidrogenaz çatışmazlığı olan xəstələr xinolonlarla müalicə edildikdə hemolitik reaksiyalara meyllidirlər. Moxifloksasin bu xəstələrə ehtiyatla təyin olunmalıdır.

Moksifloksasin infuziya məhlulu yalnız venadaxili administrasiyadır. Preklinik tədqiqatlar moksifloksasinin intraarterial tətbiqindən sonra toxumaların periarterial iltihabının meydana gəlməsini göstərmişdir, buna görə də bu tətbiq üsulundan qaçınmaq lazımdır.

Hamiləlik və laktasiya

Qadınlarda hamiləlik zamanı moxifloksasinin qəbul edilməsinin təhlükəsizliyi qiymətləndirilməyib. Heyvan tədqiqatları reproduktiv toksiklik göstərdi. İnsanlar üçün potensial risk məlum deyil. Bəzi florokinolonlarla müalicə olunan uşaqlarda təsvir olunan erkən heyvanlarda florokinolonlar tərəfindən böyük oynaqların qığırdaqlarına ziyan və geri dönən eklem xəsarətləri barədə preklinik məlumatlara görə, moxifloksasin qəbul edilməməlidir.

Laktasiya dövründə qadınlarda preparatın istifadəsi barədə məlumatlar mövcud deyil. Preklinik tədqiqatlar ana südü içərisində az miqdarda moksifloksasinin ifraz olunduğunu müəyyən etdi. Ana südü zamanı moxifloksasinin istifadəsi kontrendikedir.

Dərmanın nəqliyyat vasitələrini və potensial təhlükəli mexanizmləri idarə etmə qabiliyyətinə təsirinin xüsusiyyətləri.

Dərman, mərkəzi sinir sisteminə və görmə pozğunluğuna görə xəstələrin nəqliyyat vasitələrini idarə etməsi və artan diqqət və sürətli bir psixomotor reaksiya tələb edən digər potensial təhlükəli fəaliyyətlərlə məşğul olmaq qabiliyyətini poza bilər.

Aşırı doz

Məhdud dozada məlumat mövcuddur.

Doza çox olduqda, klinik mənzərəni rəhbər tutmalı və EKQ monitorinqi ilə simptomatik baxım terapiyasını aparmalısınız. Doz dozasının müalicəsi üçün aktivləşdirilmiş karbonun 400 mq moxifloksasinin dozası ilə tətbiqi, moxifloksasinin sistemli məruz qalmasının müvafiq olaraq 80% və ya 20% -dən çox artmasının qarşısını almaq üçün uyğun ola bilər.

İstehsalçı

Scan Biotech Limited, Hindistan

Qeydiyyat şəhadətnaməsi sahibinin adı və ölkəsi

Routec Limited, Böyük Britaniya

İstehlakçıların məhsulların (malların) keyfiyyətinə dair iddiaları qəbul edən və Qazaxıstan Respublikası ərazisində narkotik təhlükəsizliyinin qeydiyyatdan sonrakı monitorinqinə cavabdeh olan təşkilatın ünvanı

Müqəddəs Dosmuxametova, 89, "Xəzər" biznes mərkəzi, ofis 238, Qazaxıstan Respublikası, Almatı.

Dərman haqqında rəylər

Demək olar ki, bütün xəstələrin nəzərdən keçirmələrində Moxifloksasin xəstəliyin törədicisi və sağlamlıq vəziyyətinin sürətlə yaxşılaşmasına qarşı yüksək təsir göstərir.

Bununla birlikdə, bir çox rəyçi bu dərmanı qəbul etdikdən sonra bəzi yan təsirlərdən şikayətlənir. Onların arasında ən çox qeyd olunanlar: ürəkbulanma, ishal, kiçik qarın ağrısı, başgicəllənmə, yüngül sinə ağrısı, ürəkbulanma, baş ağrısı, taxikardiya, yuxusuzluq, narahatlıq və depresiya.

Bəzi xəstələr qeyd edirlər ki, yan təsirlərin aradan qaldırılması yemək zamanı Moxifloksasin tabletlərini qəbul etmək və dərman qəbul etdikdən sonra bol miqdarda mineral su içməklə asanlaşdırılır.

Bir neçə rəydə, dərmanı qəbul etmək, qadınlarda Difluzol (və ya başqa bir oxşar dərman) qəbul edərək asanlıqla aradan qaldırıldığını izah etdi.

Vigamox göz damlalarının rəyləri əksər hallarda yalnız müsbətdir. Xəstələr tərəfindən yaxşı tolere edildi və yan təsirlərə səbəb olmadılar. Rəylərin müəllifləri göz narahatlığının və əsas xəstəliyin əlamətlərinin sürətlə aradan qaldırılmasını qeyd edirlər.

Vigamox damcılarına qarşı həssaslığın rəyləri son dərəcə nadirdir. Bu hallarda xəstələr gözlərdə qaşınma və qızartı görünüşünü qeyd etdilər. Dərman dayandırıldıqdan sonra bu simptomlar tez bir zamanda yox oldu.

Xəstələrin əksəriyyəti Moxifloksasinin və onun analoqlarının qiymətinə "yüksək" olaraq cavab verirlər.

Rusiya və Ukraynada dərmanların qiyməti

Moxifloksasinin qiyməti sərbəst buraxılma formasına, dərmanı satan şəhərə və şəhərə bağlıdır. Satın almadan əvvəl bir neçə aptekdə onun qiymətini aydınlaşdırmalı və onun analoq ilə əvəz edilməsi barədə həkiminizlə məsləhətləşməlisiniz, çünki bu dərman həmişə satışda tapıla bilməz. Əczaçılıq şəbəkəsində bu dərmanın özündən daha çox Moxifloksasinin analoqlarını (sinonimləri) satırlar.

Rusiya və Ukraynadakı apteklərdə Moxifloksasinin analoqlarının (sinonimlərin) orta qiyməti:

• İntravenöz infuziya üçün avelox məhlulu 400 mq / 250 ml 1 şüşə - 1137-1345 rubl, 600-1066 qriviya,
• Moksifloksasin-Farmeks məhlulu venadaxili infuziya üçün 400 mq / 250 ml 1 şüşə - 420-440 qrivna,
• Venadaxili infuziya üçün mitsin məhlulu 400 mq / 250 ml 1 şüşə - 266-285 qrivna,
• Avelox tabletləri 400 mq, paket başına 5 ədəd - 729-861 rubl, 280-443 qriviya,
• Vigamox göz damlaları 0,5% 5 ml - 205-160 rubl, 69-120 qrivni.

Farmakodinamika

Moksifloksasin, bakterisid təsir göstərən flüorukinolon qrupunun antimikrobiyal dərmanıdır, mexanizmi bakteriya fermenti topoizomeraza II (DNK girazası) və topoizomeraza IV-nin təsirini artırır, onun deksoksibonuklein turşusu ilə təkrarlanması, transkripsiyası və təmiri üçün zəruri olan topoksomeraza IV. hüceyrələr.

Bir maddənin minimum bakterisid konsentrasiyası ümumiyyətlə ən az inhibitor konsentrasiyası ilə (MIC) uyğundur. Antibakterial aktivlik makrolidlərə, aminoqlikozidlərə, sefalosporinlərə, penisilinlərə və tetrasiklinlərə qarşı müqavimətin yaranmasına səbəb olan mexanizmlərdən narahat olmur. Bu antibiotik qrupları ilə moksifloksasin arasında çarpaz müqavimət müşahidə edilmədi və plazmid müqaviməti halları qeydə alınmadı. Aktiv maddəyə müqavimət çox mutasiya nəticəsində yavaş inkişaf edir. Dərmanın mikroorqanizmlərə təkrarlanan təsiri fonunda MIC-dən aşağı konsentrasiyalarda bu göstərici yalnız bir qədər artmışdır.Xinolonlara qarşı müqavimət aşkar edildi, lakin digər xinolonlara qarşı müqavimət göstərən bəzi qram-müsbət və anaerob mikroorqanizmlər moxifloksasinə həssaslıq göstərir.

In vitro tədqiqatları geniş anaeroblara, qram-mənfi və qram-pozitiv mikroorqanizmlərə, Legionella spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp., O cümlədən davamlı bakteriyalara qarşı atipik və turşuya davamlı bakteriyalara qarşı fəaliyyət göstərdi. P-laktam və makrolid antibiotiklərinin təsiri.

Könüllülər üzərində aparılan iki araşdırmada, aktiv maddənin ağızdan tətbiq edilməsindən sonra bağırsaq mikroflorasında aşağıdakı dəyişikliklər müşahidə edildi: Bacteroides vulgatus, Bacillus spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterococcus spp., Anaerobes Peptostreptococcus Eppium, Eppium, Eppubia Epp. . və Bifidobakterium spp. Bu mikroorqanizmlərin miqdarı iki həftə ərzində normala qayıtdı. Clostridium difficile toksinləri aşkarlanmadı.

Aşağıda moxifloksasinin antibakterial fəaliyyət spektrinə daxil olan mikroorqanizmlər var.

Aşağıdakı mikroorqanizmlərin suşları dərmanın təsirinə həssasdır:

• qram mənfi aeroblar: Haemophilus influenzae və Moraxella catarrhalis (beta-laktamazaları sintez edən və sintez etməyən suşları daxil olmaqla) *, Haemophilus parainfluenzae *, Proteus vulgaris, Acinetobacter baumannii, Bordetella pertussis,
• Qram-müsbət aeroblar: Gardnerella vaginalis, Streptococcus pneumoniae *, bir çox antibiotik müqavimətinə malik olan və penisillinə qarşı müqavimət göstərən suşları, həmçinin penisilin kimi iki və ya daha çox antibiotikə müqavimət göstərən suşları (MİC 2 mq / ml-dən çox) ), tetrasiklinlər, ikinci nəsil sefalosporinlər (məsələn, sefuroksim), trimetoprim-sulfametoksazol, makrolidlər, Streptococcus milleri (Streptococcus constellatus *, Streptococcus anginosus *, Streptococcus anginosus *, Streptococcus oral

Aşağıdakı mikroorqanizmlərin suşları moksifloksasinin təsirinə orta dərəcədə həssasdır:

• qram mənfi aeroblar: Enterobakter spp. . Providencia spp. (Providencia stuartii, Providencia rettgeri), Neisseria gonorrhoeae *,
• qram-müsbət aeroblar: Enterococcus faecium *, Enterococcus avium *, Enterococcus faecalis (yalnız gentamisin və vankomisinə həssas olan suşlar) *,
• anaeroblar: Clostridium spp. *, Peptostreptococcus spp. *, Bacteroides spp. (Bacteroides vulgaris *, Bacteroides fragilis *, Bacteroides thetaiotaomicron *, Bacteroides distasonis *, Bacteroides uniformis *, Bacteroides ovatus *).

Aşağıdakı mikroorqanizmlər dərmana davamlıdır: koagulaza-mənfi Staphylococcus spp. (Staphylococcus cohnii, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus simureans) metisillinə davamlı suşlar.

* Mikroorqanizmlərin moksifloksasinə həssaslığı klinik məlumatlarla təsdiqlənir.

** Metisilinə davamlı S. aureus suşları (MRSA) ilə yoluxmuş infeksiyaların müalicəsində istifadə tövsiyə edilmir. MRSA infeksiyası təsdiqlənsə və ya şübhələnirsə, müalicə üçün müvafiq antibakterial dərmanlar tələb olunur.

Bəzi suşlar üçün əldə edilmiş dərman müqavimətinin bölgüsü zamanla fərqli ola bilər və coğrafi bölgəyə görə dəyişir. Gərginliyə qarşı həssaslığı sınaqdan keçirərkən, ağır infeksiyaların müalicəsində xüsusilə vacib olan yerli müqavimət məlumatlarına sahib olmaq tövsiyə olunur.

Hamiləlik və laktasiya

Hamiləlik dövründə moxifloksasin müalicəsi bu dövrdə təhlükəsizliyini təsdiqləyən klinik məlumatların olmaması səbəbindən kontrendikedir. Bəzi xinolonları qəbul edən uşaqlarda geri dönüşlü birgə zədələnmə halları qeydə alındı, lakin hamiləlik dövründə anaları tərəfindən istifadə edildikdə bu patologiyanın döldə meydana gəlməsi barədə məlumat verilmədi. Heyvan araşdırmalarında dərmanın reproduktiv toksikliyi müəyyən edildi, lakin insanlar üçün mümkün bir risk müəyyən edilmədi.

Kiçik miqdarda moxifloksasin ana südünə keçdiyindən və ana südü ilə qidalanan qadınların istifadəsi ilə bağlı heç bir məlumat yoxdur, laktasiya dövründə onun istifadəsi kontrendikedir.

Qaraciyər funksiyasının pozulması ilə

Moksifloksasin, Uşaq-Pugh təsnifatına görə C sinif qaraciyər disfunksiyası hallarında, həmçinin klinik sınaq məlumatları məhdud olduğuna görə VGN-dən beş dəfə çox olan transaminaz konsentrasiyası ilə istifadəsi üçün kontrendikedir. Sirozun olması halında, dərman istifadəsi kontrendikedir və ya xüsusi bir qayğı göstərilməlidir (istehsalçıdan asılı olaraq).

Uşaq və Pugh miqyasında A və B siniflərinin qaraciyərinin funksional pozğunluqları olan xəstələrdə moksifloksasinin dozaj rejimini dəyişdirməyə ehtiyac yoxdur.

Dərman qarşılıqlılığı

• trisiklik antidepresanlar, hidrokininidin, quinidin, disopiramid (sinif IA antiaritmiklər), ibutilide, dofetilide, sotalol, amiodarone (III sinif antiaritmiklər), halofantrin (antimalarials), pentamidin, eritromisin (ivloin ilə), spar ), sultopride, haloperidol, sertindol, pimozid, fenotiazin (antipsikotiklər), misastin, astemizol, terfenadin (antihistaminiklər), difenil, bepridil, vincamin (iv idarəsi ilə), cisaprid və uzanmaya təsir edən digər dərmanlar. Tervala QT: moxifloxacin ilə birgə istifadə (torsade de pointes .. mədəcik taxikardiya növü daxil olmaqla) görə mədəcik aritmiya riski gərginləşməsi ilə əks olunur,
• dəmir, sink, maqnezium və alüminium, antasidlər, antiretrovirus dərmanlar (didanosin), sukralfat ehtiva edən preparatlar: moksifloksasinin konsentrasiyasında əhəmiyyətli dərəcədə azalma onların tərkibinə daxil olan çox balanslı kationları olan xelat komplekslərinin meydana gəlməsi, bu dərmanların və moksifloksasinin alınması arasındakı intervalın olması səbəbindən mümkündür. ən azı 4 saat olun
• aktivləşdirilmiş karbon: antibiotik udulmasının qarşısını alması səbəbindən onun sistemli bioavailability 80% -dən çox azalır (400 mq qəbul edildikdə);
• digoksin: farmakokinetik parametrlərdə ciddi dəyişiklik olmur,
• warfarin: protrombin müddətində və qan laxtalanmasının digər parametrlərində dəyişiklik olmur, bununla birlikdə antikoaqulyant dərmanların aktivliyini artırmaq mümkündür, risk faktorları yoluxucu xəstəliklərin mövcudluğunu, xəstənin ümumi vəziyyətini və yaşını nəzərə alaraq INR-i izləmək və zəruri hallarda dolayı antikoaqulyantların dozasını dəyişdirmək,
• siklosporin, kalsium əlavələri, atenolol, teofillin, ranitidin, oral kontraseptivlər, itrakonazol, glibenclamide, morfin, digoxin, probenecid - bu dərmanların moksifloksasin ilə klinik cəhətdən əhəmiyyətli qarşılıqlı təsiri aşkarlanmadı (dozanın dəyişdirilməsi tələb olunmur),
• natrium bikarbonat məhlulu 4.2 və 8.4%, natrium xlorid məhlulu 10 və 20% - bu məhlullar moxifloksasin infuziya məhlulu ilə uyğun deyil (eyni zamanda daxil olmaq qadağandır).

moxifloxacin of analoqu Vigamoks, Alvelon-MF Megafloks, Avelox, Moksigram, Maksifloks, Akvamoks, Moksistar, Moksiflo, Moksispenser, Moksimak, Moxifloxacin Sandoz, Moxifloxacin CHP Moxifloxacin Alvogen, Moflaksiya, Moxifloxacin STADA, Moxifloxacin Canon Moxifloxacin-Verein var , Plevilox, Rotomox, Moxifur, Moxifloksasin-TL, Ultramox, Simoflox, Heinemox.