Dərman Rotomox üçün təlimatlar > Müalicə və profilaktikası

Saytımızdakı təlimatları tablet və digər dərmanlar üçün necə istifadə edə bilərsiniz OnlineManuals.ru
Məqsədimiz Rotomox dərmanı üçün təlimatların məzmununa tez bir zamanda daxil olmaqdır. Onlayn görüntünün köməyi ilə dərman Rotomox üçün təlimatların məzmununu tez bir zamanda görə bilərsiniz.

Rahatlığınız üçün
Dərmanı Rotomox üçün istifadə qaydalarından birbaşa saytda yayarsanız, bu sizin üçün çox uyğun deyil, iki mümkün həll yolu var:

• Tam ekran rejimində görün - istifadə üçün təlimatları görmək asandır (kompüterinizə yükləmədən), tam ekran görüntüsü rejimindən istifadə edə bilərsiniz. "Rotomox üçün təlimatları tam ekranda görmək üçün" Pdf görüntüleyicisinde aç "düyməsini istifadə edin.
• Kompüterə yükləyin - Rotomox hazırlığı üçün təlimatları kompüterinizə yükləyə və fayllarda saxlaya bilərsiniz.

Bir çox insan sənədləri ekranda yox, çapda oxumağı üstün tutur. Dərman və tabletlər üçün təlimatları çap etmək imkanı veb saytımızda da təmin edilmişdir və Pdf görüntüleyicisindəki "çap et" işarəsini vuraraq istifadə edə bilərsiniz. Rotomox hazırlığı üçün bütün təlimatları çap etməyə ehtiyac yoxdur, müəyyən bir dərman və ya tablet istifadə üçün yalnız təlimatın lazımi səhifələrini seçə bilərsiniz.

Dərman Rotomox üçün istifadə üçün təlimatları aşağıda yükləyə bilərsiniz:

Farmakoloji qrupu

Həkimlər Masası Referansına görə (2009), moksifloksasin yetkin xəstələrdə (18 yaşdan yuxarı) mikroorqanizmlərin həssas suşlarının yaratdığı infeksiyaların müalicəsi üçün göstərilmişdir.

Kəskin bakterial sinüzitsəbəb oldu Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae və ya Moraxella catarrhalis.

Bir bakterial infeksiya ilə əlaqəli xroniki bronxitin alevlenməsi(Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, metisilinə həssasdır Staphylococcus aureus və ya Moraxella catarrhalis).

Cəmiyyət tərəfindən əldə edilən sətəlcəmsəbəb oldu Streptococcus pneumoniae (çox antibiotik müqaviməti olan mikroorqanizmlərin suşları ilə daxil olmaqla *), Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, metisilinə həssasdır Staphylococcus aureus, Klebsiella pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae və ya Chlamydia pneumoniae.

Dərinin və onun əlavələrinin komplikasiyalı yoluxucu xəstəliklərimetisilinə həssasdır Staphylococcus aureus və ya Streptococcus pyogenes.

Mürəkkəb intraabdominal infeksiyalardaxil olan abses meydana gəlməsi kimi polimikrob infeksiyalar Escherichia coli, Bacteroides fragilis, Streptococcus anginosus, Streptococcus bürcü, Enterococcus faecalis, Proteus mirabilis, Clostridium perfringens, Bacteroides thetaiotaomicron və ya Peptostreptococcus spp.

Dərinin mürəkkəb yoluxucu xəstəlikləri və onun əlavələrimetisilinə həssasdır Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae və ya Enterobakter cloacae.

* - çox antibiotik müqaviməti olan suşlar (Çox dərmana davamlıdır) Streptococcus pneumoniae - MDRSP), o cümlədən PRSP (Penisilinə davamlı) kimi tanınan suşlar da daxil olmaqla S. pneumoniae) və aşağıdakı iki və ya daha çox antibiotikə davamlı olan suşlar: penisilin (MPC ≥2 mkq / ml ilə), ikinci nəsil sefalosporinlər (məs. sefuroksim), makrolidlər, tetrasiklinlər və trimetoprim / sulfametoksazol.

Hamiləlik və laktasiya

Terapiyanın gözlənilən təsiri, döl üçün potensial riskdən artıq olduqda hamiləlik dövründə istifadə mümkündür (hamilə qadınlarda istifadənin təhlükəsizliyi barədə adekvat və ciddi şəkildə tədqiqatlar aparılmamışdır).

Teratogen təsir göstərir. Moksifloksasin, gündə 500 mq / kq-dan çox dozada orqanogenez zamanı hamilə siçovullara aparılarkən, teratogen təsir göstərmir, lakin bu, fetal bədən kütləsində azalma və skelet meydana gəlməsində bir qədər gecikmə olduğunu göstərdi. fetotoksiklik.

Mokifloksasin olan hamilə siçovullara gündə 80 mq / kq dozada (bədən səthində (mq / m 2) hesablanmış MPD-dən təxminən 2 dəfə çox) iv tətbiq edildikdə, qadınlar üçün toksiklik və dölün, plasentanın çəkisi və görünüşünə minimal təsir müşahidə edilmişdir. İv dozaları gündə 80 mq / kq-dan yuxarı olduqda, teratogen təsir göstərilməmişdir Organogenez dövründə hamiləlik dövründə dovşanlara gündə 20 mq / kq dozada (oral qəbul edildikdə MPD ilə eynidır) fetal bədən çəkisinin azalmasına səbəb olmuşdur. və skeletin gecikdirilməsi. Dişi üçün toksiklik əlamətləri Bu dozalarda ölüm, yalnış yoluxma, qida qəbulunun azalması, su qəbulunun azalması və hipoaktivlik var idi. Cynomolgus meymunlarında gündə 100 mq / kq (2.5 MRDI) dozada teratojenliyə dair şifahi dəlil yox idi. gündə 100 mq / kq dozada artdı.Siçovullarda gündə 500 mq / kq dozada aşağıdakı təsirlər müşahidə olundu: hamiləlik müddətində bir qədər artım, prenatal zərər, yenidoğulmuşda çəki azaldı gənc, neonatal sağ azalıb. Moksifloksasinin ana orqanizminə zəhərli təsiri hamiləlik dövründə siçovullara gündə 500 mq / kq bir doz tətbiq edildikdə özünü büruzə verdi.

FDA Fetal Fəaliyyət Kateqoriya - C.

Moksifloksasin siçovulların ana südündə ifraz olunur. Moksifloksasin, ana südü ilə bəslənən körpələrdə ana südünə keçə biləcəyi və ciddi mənfi reaksiyalara səbəb ola biləcəyi üçün, ana südü ilə qidalanan qadınlar ya ana südü ya da moxifloksasin istifadəsini dayandırmalıdırlar (dərmanın anaya əhəmiyyəti nəzərə alınmaqla).

Yan təsirləri

Moksifloksasini şifahi və iv qəbul edən 9200-dən çox xəstənin (8600-dən çox xəstə 400 mq dozada qəbul etmişdir) iştirak etdiyi klinik tədqiqatlar zamanı qeyd olunan yan təsirlərin əksəriyyəti mülayim və mülayim olub və müalicənin dayandırılmasını tələb etməyib. Şifahi qəbul edildikdə xəstələrin 2.9% -də və ardıcıl olaraq qəbul edən xəstələrin 6.3% -də dərmanla əlaqəli yan təsirlərin meydana çıxması səbəbiylə terapiya dayandırıldı.

Aşağıdakı yan təsirləri ən az dərmanla əlaqəli olaraq qiymətləndirildi və xəstələrin %2% -ində müşahidə olundu: bulantı (6%), ishal (5%), başgicəllənmə (2%).

Ən azından dərmanla əlaqəli olaraq qiymətləndirilən və QT, leykopeniya, protrombinin azalması (protrombinin artması / artan INR), eozinofiliya, trombositemiya, EKQ, hipertoniya, hipotansiyon, periferik ödem, artan protrombinin müşahidə edildiyi klinik təsirlər. (protrombin müddətinin azalması / INR-də azalma), trombositopeniya, supraventrikulyar taxikardiya, tromboplastinin azalması, ventriküler taxikardiya.

Həzm sistemindən: ≥0.1% daxil olmaqla sinə, arxa, bacaklarda, pelvik ağrılarda, astma, üz şişməsi, hiperglisemiya, hiperlipidemiya, hipertansiyon, hipesteziya, foto həssaslıq / fototoksiklik reaksiyaları, senkop, tenopatiya.

In marketinqdən sonrakı tədqiqat Aşağıdakı yan təsirlər bildirildi: anafilaktik reaksiyalar, anjiyoödem (laringeal ödem daxil olmaqla), qaraciyər çatışmazlığı (ölümcül hallar da daxil olmaqla), hepatit (əsasən xolestatik), foto həssaslıq / fototoksiklik reaksiyaları, psixotik reaksiyalar, Stevens-Johnson sindromu, tendon yırtığı, zəhərli epidermal nekroliz və ventriküler taşyaritmiya (çox nadir hallarda ürək tutulması və. daxil olmaqla) torsade de pointes adətən şiddətli proaritmik simptomları olan xəstələrdə).

Təhlükəsizlik tədbirləri

Moxifloksasinin fonunda QT intervalının artması mümkündür, buna görə də eyni zamanda QT intervalını (cisapride, eritromisin, antipsikotiklər, trisiklik antidepressantlar) genişləndirən digər dərmanlar qəbul edən xəstələrdə ehtiyatla istifadə edilməlidir. aşqar təsirini istisna etmək olmaz.

Ehtiyatla, onlar IA sinifinin (quinidin, procainamide) və ya III sinif (amiodaron, sotalol) antiaritmik dərmanların fonunda təyin olunur.

Klinik əhəmiyyət kəsb edən bradikardiya və kəskin miokard işemiyası əlamətləri olan xəstələrdə moksifloksasinin istifadəsi ilə bağlı məhdud klinik məlumatlara görə bu xəstələrdə ehtiyatla istifadə edilməlidir. QT intervalının uzanma dərəcəsi, maddənin artan konsentrasiyası və iv qəbulu ilə infuziya sürətinin artması ilə arta bilər, buna görə də preparatın tövsiyə olunan dozaları və qəbul müddəti aşılmamalıdır. QT intervalının artması, o cümlədən ventriküler aritmiya riskinin artmasına səbəb ola bilər torsade de pointes. 9,200-dən çox xəstədə (müalicənin əvvəlində hipokalemiya xəstəsi olan 223 xəstədə) moksifloksasinin istifadəsi ilə idarə olunan klinik sınaqlarda QT intervalının uzanması ilə əlaqədar xəstələnmə və ya ölüm halları qeydə alınmamış və moksifloksasin qəbul edən 18 min xəstədə ölüm hallarında artım müşahidə edilməmişdir. daxili, EKQ nəzarəti olmadan marketinqdən sonrakı tədqiqat dövründə.

Xinolonların istifadəsi, konvulsiv nöbetin inkişafı ilə yanaşı mərkəzi sinir sisteminin digər pozğunluqları (başgicəllənmə, qarışıqlıq, titrəyişlər, halüsinasiyalar, depressiya və nadir hallarda intihar düşüncələri və ya hərəkətlər) ilə əlaqələndirilir. Bu reaksiyalar dərmanın ilk dozasından sonra müşahidə edilə bilər. Belə reaksiyalar olduqda, moksifloksasin dayandırılmalıdır. Digər xinolonlar kimi, moxifloksasin mərkəzi sinir sistemi xəstəliyinin olması (şübhəli beyin arteriosklerozu, epilepsiya daxil olmaqla) və ya tutulma və ya aşağı tutulma həddini aşan digər amillər mövcud olduqda ehtiyatla istifadə olunmalıdır.

Xinolonları, o cümlədən moxifloksasini qəbul edən xəstələrdə dərman qəbul edərkən ciddi anafilaktik reaksiyaların inkişaf halları bildirilmişdir. Bəzi hallarda bu reaksiyalar ürək çökməsi, huşunu itirmə, huşunu itirmə, boğazın və ya üzün şişməsi, dispne, ürtiker və qaşınma ilə müşayiət olunurdu. Anafilaktik reaksiyalar vəziyyətində, epinefrin dərhal tətbiqi tələb olunur. Bir dəri döküntüsü və ya həssaslıq reaksiyalarının digər əlamətləri görünsə, moksifloksasin müalicəsi dayandırılmalı və müvafiq reanimasiya tədbirləri görülməlidir (lazım olduqda).

Antibakterial agent qəbul edən xəstələrdə ishal görünsə, psevdomembranoz kolitin inkişaf ehtimalını nəzərə almaq vacibdir. Antibakterial agentlərlə müalicə böyük bağırsağın normal florasının modifikasiyasına səbəb olur və klostridiyanın artmasına səbəb ola bilər. Psevdomembranoz kolit diaqnozu qoyulanda müvafiq terapiyaya başlamaq lazımdır.

Ftorquinolonlar ilə terapiya zamanı, o cümlədən moxifloksasin, tendonit və tendon rüptürünün inkişafı (Axilles və başqaları) mümkündür. Marketinqdən sonrakı müşahidələr, xüsusilə 60 yaşdan yuxarı xəstələrin eyni vaxtda kortikosteroid qəbul edən xəstələrdə artan risk olduğunu bildirdi. Buna görə tendonun ağrısı, iltihabı və ya yırtığı meydana gəldikdə, moksifloksasinin qəbulu dayandırılmalıdır. Tendon yırtığının, xinolon terapiyası zamanı və ya ondan sonra (moxifloksasin daxil olmaqla) baş verə biləcəyini nəzərə almaq lazımdır.

Xüsusi təlimatlar

Müalicədən əvvəl xəstəliyə səbəb olan mikroorqanizmləri müəyyənləşdirmək və moksifloksasinə həssaslığı qiymətləndirmək üçün müvafiq testlər aparılmalıdır. Moxifloksasin terapiyası bu testlərin nəticələri alınmazdan əvvəl başlana bilər. Test nəticələri məlum olduqda, adekvat terapiya davam etdirilməlidir.