Moflaxia ® (Moflaksiya)

* Moksifloksasinə həssaslıq klinik məlumatlarla təsdiqlənir.

** Moflaksiya dərmanının suşlarının səbəb olduğu infeksiyaların müalicəsi üçün tövsiyə edilmir S. aureusmetisillinə qarşı davamlıdır (MRSA). Səbəb olduğu şübhəli və ya təsdiq infeksiya vəziyyətində MRSA, müvafiq antibakterial dərmanlarla müalicə təyin olunmalıdır.

Müəyyən suşlar üçün əldə edilmiş müqavimətin yayılması coğrafi bölgəyə və zamanla dəyişə bilər. Bu baxımdan, gərginliyin həssaslığını test edərkən, xüsusilə ağır infeksiyaların müalicəsində müqavimət barədə yerli məlumatların olması arzu edilir.

Bir xəstəxanada müalicə alan xəstələrdə, AUC / MIC dəyəri₉₀125-dən çoxdur və C_maksimum qan plazmasında / MİK-də₉₀ 8-10 arasındadır, bu klinik yaxşılaşmanı göstərir. Ambulatorlarda bu surroqat parametrlərinin dəyəri ümumiyyətlə azdır: AUC / MIK₉₀ >30–40.

*HƏRƏKƏT - inhibe əyrisi altındakı sahə (AUC / MIK nisbəti)₉₀)

Farmakokinetikası

Emiş. İdarə edildikdə, moksifloksasin sürətlə və demək olar ki, tamamilə əmilir. Mütləq bioavailability təxminən 91% -dir. Moksifloksasinin farmakokinetikası bir dəfəyə 50 ilə 1200 mq dozada qəbul edildikdə, eləcə də 10 gün ərzində gündə 600 mq qəbul edilir. Tarazlıq vəziyyətinə 3 gün ərzində çatılır.

400 mq moksifloksasin C bir dozadan sonra_maksimum qan plazmasında 0,5-4 saat ərzində çatır və 3,1 mq / l təşkil edir. 400 mq moksifloksasinin oral qəbulundan sonra gündə 1 dəfə C_{ss (maksimum)} və C_{ss (dəq)} müvafiq olaraq 3,2 və 0,6 mq / l təşkil edir.

Moksifloksasini qida ilə birlikdə qəbul edərkən T-də bir qədər artım var_maksimum (2 saat) və C-də bir qədər azalma_maksimum (təxminən 16%), udma müddəti isə dəyişmir. Ancaq bu məlumatların heç bir klinik əhəmiyyəti yoxdur və moxifloksasin yemək vaxtından asılı olmayaraq istifadə edilə bilər.

Dağılım. Moksifloksasin toxumalarda və orqanlarda sürətlə paylanır və plazma zülallarına (əsasən albuminlərlə) təxminən 45% bağlanır. V_d təxminən 2 l / kq.

Qan plazmasında olanlardan artıq olan moxifloksasinin yüksək konsentrasiyası ağciyər toxumasında (epitel mayesi, alveolyar makrofajlar daxil olmaqla), paranazal sinuslarda (maksiller və etmoid labirintdə), burun poliplərində, iltihab ocaqlarında (dəri zədələnmələri üçün blisterlərin tərkibində) yaradılır. . İnterstisial mayedə və tüpürcəkdə moksifloksasin sərbəst, protein olmayan bir formada, qan plazmasından daha yüksək konsentrasiyada təyin olunur. Bundan əlavə, qarın orqanlarının, peritoneal mayenin və qadın cinsiyyət orqanlarının toxumalarında moksifloksasinin yüksək konsentrasiyası aşkar edilir.

Metabolizm. Moksifloksasin 2-ci mərhələnin biotransformasiyasına məruz qalır və orqanizmdən böyrəklər, habelə bağırsaqlar vasitəsilə həm dəyişməz, həm də təsirsiz sülfo birləşmələri (M1) və qlükuronidlər (M2) şəklində xaric olur. Moksifloksasin mikrosomal sitokrom P450 sistemi tərəfindən biotransformasiya olunmur. M1 və M2 metabolitləri qan plazmasında ana birləşməsindən daha aşağı konsentrasiyalarda mövcuddur. Preklinik tədqiqatların nəticələrinə görə, bu metabolitlərin təhlükəsizlik və dözümlülük baxımından orqanizmə mənfi təsir göstərmədiyi sübut edildi.

Damazlıq. T_1/2 moksifloksasin təxminən 12 saatdır, 400 mq dozada qəbul edildikdən sonra ortalama təmizlik 179–246 ml / dəq.

Böyrəklərin təmizlənməsi 24-53 ml / dəq. Bu, moxifloksasinin qismən borular reabsorbsiyasını göstərir.

İlkin birləşmə və faza 2 metabolitlərinin kütlə balansı 96-98% təşkil edir, bu da oksidləşdirici metabolizmanın olmamasını göstərir. Tək bir dozanın (400 mq) təxminən 22% -i böyrəklər tərəfindən, təxminən 26% -i bağırsaqlardan xaric olur.

Müxtəlif xəstə qruplarında farmakokinetikası

Yaş, cins və etnik. Kişilərdə və qadınlarda moxifloksasinin farmakokinetikası ilə aparılan bir araşdırma AUC və C baxımından 33% fərqlər aşkarladı._maksimum . Moksifloksasinin udulması cinsiyyətdən asılı deyildi. AUC və C fərqlər_maksimum cinsdən daha çox çəki fərqinə görə idi və klinik cəhətdən əhəmiyyətli deyildi.

Müxtəlif etnik qrupların və fərqli yaşlarda olan xəstələrdə moksifloksasinin farmakokinetikasında klinik cəhətdən əhəmiyyətli fərqlər yox idi.

Uşaqlar. Uşaqlarda moksifloksasinin farmakokinetikası öyrənilməyib.

Böyrək funksiyasının pozulduğu. Böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə (Cl kreatinin 2 olan xəstələr də daxil olmaqla) və davamlı hemodializ keçirən və uzunmüddətli ambulator peritoneal dializ xəstələrində moksifloksasinin farmakokinetikasında ciddi dəyişikliklər baş verməmişdir.

Qaraciyər funksiyasının pozulması. Qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələrdə (Uşaq-Pugh təsnifat sinifləri A və B) sağlam könüllülər və normal qaraciyər funksiyası olan xəstələrlə müqayisədə moksifloksasinin konsentrasiyasında ciddi fərqlər müşahidə edilmədi.

Moflaksia ® dərmanının göstərişləri

Moksifloksasinə həssas olan mikroorqanizmlərin səbəb olduğu yoluxucu və iltihabi xəstəliklər:

xroniki bronxitin ağırlaşması,

dəri və subkutan quruluşların asan olmayan infeksiyaları,

icma tərəfindən əldə edilən sətəlcəm, o cümlədən bir çox antibiotik müqaviməti olan mikroorqanizmlərin suşları olan icma tərəfindən əldə edilmiş sətəlcəm, *

dəri və dərialtı strukturların mürəkkəb infeksiyaları (yoluxmuş diabetik ayaq daxil olmaqla),

qarın içi infeksiyası, o cümlədən polimikrob infeksiyaları qarın içi absesi,

pelvic orqanların asl olmayan iltihabi xəstəlikləri (salpingit və endometrit daxil olmaqla).

*Streptococcus pneumoniae çoxsaylı antibiotik müqavimətinə penisillinlərə (2 mkq / ml ilə MİS), ikinci nəsil sefalosporinlərə (sefuroksim), makrolidlərə, tetrasiklinlərə və trimetoprim kimi qruplardan olan iki və ya daha çox antibiotikə qarşı davamlı penisilinə qarşı suşlar və suşlar daxildir. sulfametoksazol. Antibakterial agentlərin istifadəsi qaydaları ilə bağlı mövcud rəsmi qaydaları nəzərə almaq lazımdır.

Əks göstərişlər

moksifloksasinə, digər xinolonlara və ya dərmanın hər hansı digər hissəsinə qarşı həssaslıq,

xinolon seriyasının antibiotik müalicəsi nəticəsində inkişaf etmiş bir tendon patologiyası tarixi;

aşağıdakı kateqoriyalı xəstələr: QT intervalının anadangəlmə və ya əldə edilmiş sənədləşdirilmiş uzadılması, elektrolit pozğunluqları, xüsusilə düzəldilməmiş hipokalemiya, klinik cəhətdən əhəmiyyətli bradikardiya, sol mədəciyin ejeksiyası fraksiyasının azalması ilə klinik cəhətdən əhəmiyyətli xroniki ürək çatışmazlığı, klinik simptomlarla müşayiət olunan ritm pozğunluqlarının tarixi (klinik və klinik tədqiqatlarda) moksifloksasinin qəbulundan sonra ürəyin elektrofizyolojik parametrlərində dəyişiklik müşahidə olundu, ifadə edildi QT intervalını uzadarkən tapıldı),

QT intervalını artıran digər dərmanlarla birlikdə istifadə edin,

qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələr (Uşaq-Pugh sinif C təsnifatı) və transaminaz aktivliyinin VGN-dən 5 qat daha çox artması olan xəstələr (məhdud məlumat miqdarı səbəbindən),

ana südü dövrü,

yaş 18 ilə.

Ehtiyatla: mərkəzi sinir sisteminin xəstəlikləri (mərkəzi sinir sisteminin şübhəli iştirakı olanlar da daxil olmaqla), tutulmalara meylli və konvulsiv fəaliyyət həddini endirən psixozlar və / və ya digər ruhi xəstəlikləri olan xəstələr, potensial proaritmik vəziyyətdə olan xəstələr (xüsusilə qadınlarda və yaşlı xəstələrdə) ) kəskin miyokard işemiyası və ürək tutması, sirozu olan xəstələr, miyasteniya qravisi qravis, kalium azaldıcı dərmanlarla, eyni zamanda bir genetik meylli və ya qlükoza-6-fosfat dehidrogenaz çatışmazlığı olan xəstələr ilə eyni vaxtda tətbiq olunur.

Hamiləlik və laktasiya

Moksifloksasinin hamiləlik dövründə istifadəsinin təhlükəsizliyi müəyyən edilməmişdir, buna görə onun istifadəsi kontrendikedir. Bəzi xinolonları alan uşaqlarda bərpa olunan birgə zədələnmə halları izah edilir, lakin bu təsirin döldə təzahürü (hamiləlik zamanı ana tərəfindən istifadə edildiyi) bildirilmədi.

Heyvan tədqiqatları reproduktiv toksikliyi müəyyənləşdirdi. İnsanlar üçün potensial risk məlum deyil.

Digər xinolonlar kimi, moksifloksasin vaxtından əvvəl heyvanlarda böyük oynaqların qığırdaqlarına zərər verir.

Preklinik tədqiqatlar ana südü içərisində az miqdarda moksifloksasinin xaric edildiyini müəyyən etdi. Laktasiya dövründə qadınlarda onun istifadəsi barədə məlumatlar mövcud deyil. Buna görə ana südü zamanı moxifloksasinin istifadəsi kontrendikedir.

Yan təsirləri

Moksifloksasinin 400 mq istifadəsi ilə qeydə alınan mənfi reaksiyalar haqqında məlumatlar (ağızla, addım terapiyası (moxifloksasinin iv qəbulu, ağızdan qəbul) və yalnız iv) klinik tədqiqatlardan və marketinq sonrası mesajlardan (kursivlə) alınmışdır. "Tez-tez" qrupunda sadalanan mənfi reaksiyalar ürəkbulanma və ishal istisna olmaqla, 3% -dən aşağı bir tezliklə meydana gəldi.

Tezlik aşağıdakı kimi təsnif edildi: tez-tez (≥1 / 100-dən potensial həyati üçün daxil olmaqla) Maddələr mübadiləsi və qidalanma baxımındanHiperlipidemiyaHiperglisemiya, hiperurikemiyaHipoqlikemiya Psixi pozğunluqlarNarahatlıq, psixomotor hiperaktivlik / təşvişDuygusal labilite, depressiya (çox nadir hallarda, intihar düşüncələri və ya intihar cəhdləri kimi özünə zərər vermə meyli olan davranış mümkündür), halüsinasiyalarDepersonalizasiya, psixotik reaksiyalar (intihar düşüncələri və ya intihar cəhdləri kimi özünə ziyan vurma meyli olan davranışda özünü göstərə bilər) Sinir sistemindənBaş ağrısı, başgicəllənməParesteziya / disesteziya, dəyərsizləşmiş dad həssaslığı (çox nadir hallarda, agoveziya daxil olmaqla), qarışıqlıq və ayrılma, yuxu pozğunluğu, sarsıntılar, vertigo, yuxululuqHipesteziya, dəyərsizləşmiş qoxu hissi (anosmiya daxil olmaqla), atipik xəyallar, dəyərsizləşmiş koordinasiya (başgicəllənmə və ya vertigo səbəbiylə dəyərsizləşmiş yeriş də daxil olmaqla, çox nadir hallarda bir düşmə nəticəsində travmaya səbəb olanlar, xüsusən yaşlı xəstələrdə), müxtəlif klinik təzahürlər olan tutmalar (yəni. h. nöbet böyük mal), dəyərsizləşmiş diqqət, danışma, amneziya, periferik neyropatiya və polinevropatiyaHiperesteziya Görmə orqanının tərəfindəGörmə pozğunluğu (xüsusilə mərkəzi sinir sisteminin reaksiyaları ilə)Keçici görmə itkisi (xüsusilə mərkəzi sinir sisteminin reaksiyaları fonunda) Eşitmə orqanı və labirintin pozğunluqlarıTinnitus, eşitmə qüsuru, o cümlədən karlıq (ümumiyyətlə geri qaytarıla bilər) Ürək və qan damarlarındanBirləşən hipokalemiyası olan xəstələrdə QT intervalının uzanmasıQT intervalının uzanması, çarpıntılar, taxikardiya, vasodilyasiyaVentriküler taşaritmiyalar, senkop, qan təzyiqində artım / azalmaQeyri-spesifik aritmiyalar, polimorf ventrikulyar taxikardiya, ürək tutması (əsasən aritmiyalara meylli olan şəxslərdə, məsələn, klinik cəhətdən əhəmiyyətli bradikardiya, kəskin miokard işemiyası). Tənəffüs sistemindən, sinə və mediastinal orqanlardanNəfəs darlığı (astmatik şərtlər daxil olmaqla) Mədə-bağırsaq traktındanBulantı, qusma, qarın ağrısı, ishalİştahanın azalması və qida qəbulunun azalması, qəbizlik, dispepsiya, düzlük, qastroenterit (eroziv qastroenterit istisna olmaqla), artan plazma amilaza aktivliyiDisfajiya, stomatit, psevdomembranoz kolit (həyati təhlükəli ağırlaşmalarla əlaqəli çox nadir hallarda) Qaraciyər və safra yollarının bir hissəsindəQaraciyər transaminazlarının aktivliyinin artmasıHepatik disfunksiya (LDH aktivliyinin artması daxil olmaqla), bilirubinin konsentrasiyasının artması, GGT aktivliyinin artması, qələvi fosfatazanın plazma aktivliyinin artmasıSarılıq, hepatit (əsasən xolestatik)Potensial həyati təhlükəli qaraciyər çatışmazlığına səbəb olan (ölümcül hallar da daxil olmaqla) Fulminant hepatit Dərinin və dərialtı toxuma hissəsindəStevens-Johnson sindromu və ya zəhərli epidermal nekroliz (həyati təhlükəsi olan) kimi bulanıq dəri reaksiyaları Əzələ-skelet və birləşdirici toxumadanArtralji, miyaljiTendonit, artan əzələ tonu və kramplar, əzələ zəifliyiTendon yırtıqları, artrit, əzələ-skelet sisteminin zədələnməsi səbəbiylə xəstəliklər, miyasteniya qravisinin artan simptomları qravis Böyrəklərdən və sidik yollarındanDehidrasyon (ishal və ya maye qəbulunun azalması nəticəsində)Böyrək funksiyasının pozulmuş olması, böyrək çatışmazlığı (böyrəklərin zədələnməsinə səbəb olan susuzlaşdırma nəticəsində, xüsusən də əvvəllər mövcud olan böyrək çatışmazlığı olan yaşlı xəstələrdə) Enjeksiyon yerindəki ümumi pozğunluqlar və pozğunluqlarEnjeksiyon / infuziya reaksiyalarıİnfüzyon yerində ümumi pozğunluq, qeyri-spesifik ağrı, həddindən artıq tərləmə, flebit / tromboflebitŞişkinlik

Mərhələli terapiya qəbul edən qrupda aşağıdakı mənfi reaksiyaların yayılması daha yüksək idi: tez-tez - GGT aktivliyinin artması, nadir hallarda - ventrikulyar taxyaritmi, qan təzyiqinin azalması, ödem, psevdomembranoz kolit (həyati təhlükəli ağırlaşmalarla əlaqəli çox nadir hallarda), müxtəlif klinik təzahürləri olan konvulsiyalar ( nöbet daxil olmaqla böyük mal), halüsinasiyalar, böyrək funksiyasının pozğunluğu, böyrək çatışmazlığı (böyrəklərin zədələnməsinə səbəb ola bilən susuzlaşdırma nəticəsində, xüsusilə əvvəllər mövcud olan böyrək çatışmazlığı olan yaşlı xəstələrdə).

Qarşılıqlı əlaqə

Atenolol, ranitidin, kalsium ehtiva edən aşqarlar, teofillin, siklosporin, oral qəbul üçün kontraseptivlər, glibenclamide, itraconazole, digoxin, morfin, probenecid ilə eyni vaxtda istifadəsi ilə (moksifloksasin ilə klinik cəhətdən əhəmiyyətli qarşılıqlı təsirin olmaması təsdiqlənmişdir) dozanın tənzimlənməsi tələb olunmur.

QT intervalını uzadan dərmanlar. Moxifloksasinin və QT intervalının uzadılmasına təsir edən digər dərmanların QT intervalını uzatmağın mümkün əlavə təsirini nəzərə almaq lazımdır. Moxifloksasin və QT intervalının uzanmasına təsir edən dərmanların eyni vaxtda istifadəsi səbəbindən polimorf ventrikulyar taxikardiya da daxil olmaqla ventrikulyar aritmiyaların inkişaf riski artır.

Moxifloksasinin QT intervalının uzanmasına təsir edən aşağıdakı dərmanlarla eyni vaxtda istifadəsi kontrendikedir:

- IA sinif antiaritmik dərmanlar (quinidin, hidroquinidin, disopiramid daxil olmaqla),

- III sinif antiaritmik dərmanlar (amiodaron, sotalol, dofetilide, ibutilide daxil olmaqla),

- antipsikotiklər (fenotiyazin, pimozid, sertindol, haloperidol, sultoprid daxil olmaqla),

- antimikrobiyal dərmanlar (sparfloksasin, eritromisin (iv), pentamidin, antimalarial dərmanlar, xüsusən halofantrin);

- antihistaminiklər (terfenadin, astemizol, misastin),

- digərləri (cisapride, vincamine (iv), bepridil, difemil).

Antasidlər, multivitaminlər və minerallar. Moksifloksasinin antasidlər, multivitaminlər və minerallarla eyni vaxtda istifadəsi, bu dərmanların tərkibində olan çox balanslı kationları olan xelat komplekslərinin meydana gəlməsi səbəbindən moxifloksasinin dəyərsizləşmiş udulmasına səbəb ola bilər. Nəticədə, qan plazmasında moksifloksasinin konsentrasiyası istədiyinizdən xeyli aşağı ola bilər. Bu baxımdan antasid dərmanları, antiretrovirus dərmanlar (məsələn, didanosin) və maqnezium və ya alüminium, sukralfat və dəmir və ya sink olan digər dərmanlar moxifloksasinin ağızdan qəbulundan ən azı 4 saat əvvəl və ya 4 saat sonra istifadə edilməlidir.

Warfarin. Warfarin ilə eyni vaxtda istifadə edildikdə, PV və digər qan laxtalanma parametrləri dəyişmir.

INR dəyərini dəyişdirin. Antikoagulyantları antibiotiklərlə eyni vaxtda qəbul edən xəstələrdə. moxifloksasin ilə antikoagulyant dərmanların antikoagulyant aktivliyinin artması halları olmuşdur. Risk faktorları yoluxucu bir xəstəliyin olması (və iltihablı bir iltihab prosesi), xəstənin yaşı və ümumi vəziyyəti. Moxifloksasin və warfarin arasındakı qarşılıqlı təsirin təsbit edilməməsinə baxmayaraq, bu dərmanları eyni vaxtda qəbul edən xəstələrdə INR-i izləmək və zəruri hallarda dolayı antikoaqulyantların dozasını tənzimləmək lazımdır.

Digoxin. Moksifloksasin və digoksin bir-birinin farmakokinetik parametrlərinə ciddi təsir göstərmir. Moksifloksasinin təkrarlanan dozaları ilə C_maksimum plazma digoksin təxminən 30% artdı, AUC və C isə_dəq digoxin dəyişmədi.

Aktivləşdirilmiş karbon. Aktivləşdirilmiş karbon və moksifloksasinin 400 mq dozada bir anda istifadəsi ilə, moksifloksasinin sistemli bioavailability onun udulmasının azalması nəticəsində 80% -dən çox azalır. Doz həddən artıq dozada olduqda, udma erkən mərhələsində aktivləşdirilmiş karbondan istifadə sistem ifrazının daha da artmasına mane olur.

Dozaj və administrasiya

İçəridə 1 tab. (400 mq) yuxarıda göstərilən infeksiyalarla gündə 1 dəfə. Tövsiyə olunan dozanı aşma. Tabletlər yemək vaxtından asılı olmayaraq kifayət qədər miqdarda su ilə çeynənmədən, tamamilə udulmalıdır.

Müalicə müddəti. Bu infeksiyanın yeri və şiddəti, həmçinin klinik təsiri ilə müəyyən edilir:

- xroniki bronxitin ağırlaşması 5-10 gün,

- kəskin sinüzit 7 gün,

- 7 gün ərzində dərinin və subkutan quruluşların asan olmayan infeksiyaları;

- cəmiyyət tərəfindən əldə edilən sətəlcəm, addım terapiyasının ümumi müddəti (sonrakı oral administrasiya ilə iv rəhbərliyi) 7-14 gündür;

- dəri və dərialtı quruluşların mürəkkəb infeksiyaları - moxifloksasin ilə addım-addım müalicənin ümumi müddəti (sonrakı oral qəbulla iv qəbulu) 7-21 gündür;

- mürəkkəb qarın içi infeksiyalar - mərhələli müalicənin ümumi müddəti (sonrakı oral qəbul ilə iv) 5-14 gündür;

- 14 gün ərzində çanaq orqanlarının iltihabi xəstəlikləri.

Tövsiyə olunan müalicə müddətini aşma. Klinik tədqiqatlara görə, tabletlərdə Moflaksiya ilə müalicə müddəti 21 günə çata bilər.

Xüsusi xəstə qrupları

Qocalıq. Yaşlı xəstələrdə dozaj rejiminin dəyişdirilməsi tələb olunmur.

Uşaqlar. Moksifloksasinin uşaqlarda və yeniyetmələrdə istifadəsinin effektivliyi və təhlükəsizliyi müəyyən edilməmişdir.

Qaraciyər funksiyasının pozulması. Qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələrdə (Uşaq və Pugh təsnifatı A və B) dozaj rejimini dəyişdirməyə ehtiyac yoxdur (sirozu olan xəstələrdə istifadə üçün “Xüsusi təlimatlar” a baxın).

Böyrək funksiyasının pozulduğu. Böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə (Cl kreatininin ağır böyrək çatışmazlığı daxilində ≤30 ml / dəq / 1.73 m 2), həm də davamlı hemodializ keçirən və uzunmüddətli ambulator peritoneal dializ xəstələrində dozaj rejimində dəyişiklik olur. tələb olunmur.

Etnik. Müxtəlif etnik qrupların xəstələrində dozaj rejiminin dəyişdirilməsi tələb olunmur.

Aşırı doz

Moksifloksasinin həddindən artıq dozasının məhdud sübutları var. Moksifloksasinin bir dəfə 1200 mq-a qədər və 10 gün və ya daha çox müddətə 600 mq dozada istifadə edərkən yan təsirləri qeyd edilmədi.

Müalicə: Doza çox olduqda, klinik mənzərəni rəhbər tutmalı və EKQ monitorinqi ilə simptomatik dəstəkləyici terapiya aparmalısınız. Ağızdan tətbiq edildikdən dərhal sonra aktivləşdirilmiş karbonun istifadəsi, həddindən artıq dozada moksifloksasinin həddindən artıq sistemli təsirinin qarşısını almağa kömək edə bilər.

Xüsusi təlimatlar

Bəzi hallarda, dərman ilk istifadəsindən sonra həssaslıq və allergik reaksiyalar yarana bilər ki, bu da dərhal həkimə bildirilməlidir. Çox nadir hallarda, dərmanın ilk istifadəsindən sonra da, anafilaktik reaksiyalar həyati təhlükəli anafilaktik şoka qədər irəliləyə bilər. Bu hallarda, Moflaksiya ilə müalicə dayandırılmalı və lazımi terapevtik tədbirlərə (şok əleyhinə də daxil olmaqla) dərhal başlanılmalıdır.

Moflaksiya dərmanını bəzi xəstələrdə istifadə edərkən QT intervalının uzadılması qeyd edilə bilər. Moflaksiya qadınlarda və yaşlı xəstələrdə ehtiyatla istifadə edilməlidir. Qadınlar kişilərlə müqayisədə daha uzun QT intervalına sahib olduqları üçün bu aralığı uzadan dərmanlara daha həssas ola bilərlər. Yaşlı xəstələr də QT intervalını təsir edən dərmanlara daha çox həssasdırlar.

QT intervalının uzanması polimorf ventrikulyar taxikardiya da daxil olmaqla ventriküler aritmiya riskinin artması ilə əlaqələndirilir.

QT intervalının uzanma dərəcəsi qan plazmasında moksifloksasinin konsentrasiyasının artması ilə arta bilər, buna görə tövsiyə olunan dozanı aşmamaq lazımdır. Bununla birlikdə, sətəlcəm xəstələrində, qan plazmasında moksifloksasinin konsentrasiyası ilə QT intervalının uzanması arasında bir əlaqə müşahidə edilməmişdir. Moksifloksasin ilə müalicə olunan 9000 xəstənin heç birində ürək-damar fəsadları və ya QT intervalının uzanması ilə əlaqəli ölümcül hadisələr olmamışdır. Moflaksiya dərmanının istifadəsi ilə, aritmiyaya meylli olan xəstələrdə ventriküler aritmi inkişaf riski arta bilər.

Bu baxımdan, MFlaxia dərmanı, QT intervalının uzanması (QT intervalının anadangəlmə və ya əldə sənədləşdirilmiş uzanması), elektrolit pozğunluqları, xüsusən düzəldilməmiş hipokalemiya, klinik cəhətdən əhəmiyyətli bradikardiya, kliniki cəhətdən kəskin ürək xəstəliyi ilə ifadə olunan ürəyin elektrofizyolojik parametrlərində dəyişiklik olduqda kontrendikedir. , digər dərmanlarla birlikdə klinik simptomlarla müşayiət olunan ritm pozğunluqları tarixində mövcudluğu, yayuschimi interval QT (sm. "Qarşılıqlı").

Moflaksiya dərmanı ehtiyatla istifadə edilməlidir:

- Kəskin miokard işemiyası və ürək tutması kimi potensial proaritmik vəziyyətdə olan xəstələrdə;

- sirozu olan xəstələrdə (bu tip xəstələrdə QT intervalının uzanması riskini istisna etmək olmaz).

Moksifloksasin qəbul edərkən qaraciyər çatışmazlığının inkişafına səbəb olan (ölümcül hallar da daxil olmaqla) fulminant hepatit halları bildirilmişdir (bax "Yan təsirlər"). Xəstəyə qaraciyər çatışmazlığı əlamətləri olduqda, Moflaksiya ilə müalicəni davam etdirmədən əvvəl bir həkimə müraciət etmək lazım olduğu bildirilməlidir.

Moxifloksasin qəbul edərkən, Stevens-Johnson sindromu və ya zəhərli epidermal nekroliz kimi bulvarlı dəri lezyonlarının inkişaf halları bildirilmişdir (bax "Yan təsirlər"). Xəstəyə dəri və ya selikli qişanın simptomları olduqda, Moflaksiya ilə müalicəni davam etdirmədən əvvəl həkimə müraciət etmək lazım olduğu bildirilməlidir.

Xinolon dərmanlarının istifadəsi mümkün tutulma riski ilə əlaqələndirilir. Moflaksiya dərmanı, mərkəzi sinir sisteminin xəstəlikləri olan və mərkəzi sinir sisteminin pozğunluğu olan, tutulmalara meylli və ya konvulsiv fəaliyyət həddini aşağı salmış xəstələrdə ehtiyatla istifadə olunmalıdır.

Moflaksiya dərmanı da daxil olmaqla geniş spektrli antibakterial dərmanların istifadəsi psevdomembranoz kolit riski ilə əlaqələndirilir. Bu diaqnoz Moflaksiya ilə müalicə zamanı şiddətli ishal inkişaf etmiş xəstələrdə nəzərə alınmalıdır. Bu vəziyyətdə dərhal müvafiq terapiya təyin edilməlidir. Bağırsaq hərəkətliliyini maneə törədən dərmanlar, ağır ishalın inkişafında kontrendikedir.

Moflaksiya miyasteniya qravisi olan xəstələrdə ehtiyatla istifadə olunmalıdır. qravis xəstəliyin mümkün bir kəskinləşməsi ilə əlaqədar olaraq.

Xinolon terapiyası fonunda, o cümlədən moxifloksasin, xüsusilə yaşlı xəstələrdə və kortikosteroid qəbul edən xəstələrdə tendonit və tendon yırtığının inkişafı mümkündür. Müalicə bitdikdən sonra bir neçə ay ərzində baş verən hadisələr təsvir edilmişdir. İlk simptomlarda (zədələnmə yerində ağrı və ya iltihab) Moflaksia dərmanı dayandırılmalı və təsirlənmiş əzalarınız rahatlanmalıdır.

Xinolonları istifadə edərkən, foto həssaslıq reaksiyaları qeyd olunur. Lakin klinik və klinik tədqiqatlar zamanı, həmçinin klinik praktikada moksifloksasinin istifadəsi zamanı fotosensitiv reaksiyalar müşahidə olunmamışdır. Bununla birlikdə Moflaksiya qəbul edən xəstələr birbaşa günəş işığı və UB radiasiyasına məruz qalmamaq lazımdır.

Moflaksiya dərmanının ağızdan tətbiq edilməsi üçün tablet şəklində istifadə çanaq orqanlarının mürəkkəb iltihabi xəstəlikləri olan xəstələrdə tövsiyə edilmir (məsələn, tubo-yumurtalıq və ya pelvik abses ilə əlaqəli).

Moksifloksasinin suşlarının səbəb olduğu infeksiyaların müalicəsi üçün istifadəsi tövsiyə edilmir. Staphylococcus aureusmetisillinə qarşı davamlıdır. Səbəb olduğu şübhəli və ya təsdiq infeksiya vəziyyətində MRSA, terapiya üçün müvafiq antibakterial dərmanlar istifadə edilməlidir (bax: farmakodinamika). Moksifloksasinin mikobakteriyaların böyüməsini maneə törətmə qabiliyyəti, şəraitdə qarşılıqlı təsir göstərə bilər in vitro üçün test ilə moxifloksasin Mycobacterium spp., bu dövrdə Moflaksiya ilə müalicə olunan xəstələrin nümunələrini təhlil edərkən yanlış mənfi nəticələrə səbəb olur.

Moksifloksasin də daxil olmaqla, xinolonlarla müalicə olunan xəstələrdə, paresteziyaya, hipesteziyaya, disesteziyaya və ya zəifliyə səbəb olan hissiyyat və ya sensimotor polinevopatiya halları təsvir edilmişdir. Moflaksiya ilə müalicə olunan xəstələrə ağrı, yanma, karıncalanma, uyuşma və ya zəiflik də daxil olmaqla nöropati əlamətləri halında müalicəni davam etdirməzdən əvvəl dərhal həkimə müraciət etmək lazım olduğuna dair xəbərdarlıq edilməlidir ("Yan təsirlər" ə baxın). Ruhi reaksiyalar moksifloksasin də daxil olmaqla flüorukinolonların ilk istifadəsindən sonra da baş verə bilər. Çox nadir hallarda, depresiya və ya psixotik reaksiyalar intihar cəhdləri də daxil olmaqla intihar düşüncələri və davranışların meydana gəlməsinə doğru davam edir (bax: Yan təsirlər). Xəstələrdə bu cür reaksiyalar inkişaf edərsə, Moflaksia dərmanı dayandırılmalı və lazımi tədbirlər görülməlidir. Psixoz və psixi xəstəlikləri olan xəstələrdə Moflaksiya dərmanını istifadə edərkən ehtiyatlı olmaq lazımdır.

Ftorxinolona davamlı olan infeksiyaların geniş yayılması və artması səbəbindən Neisseria gonorrhoeae, çanaq orqanlarının iltihabi xəstəlikləri olan xəstələrin müalicəsində, flüorokinolona davamlı olmadıqda, moksifloksasin monoterapiyası aparılmamalıdır N. gonorrhoeae xaric.Ftorxinolona davamlı olmasını istisna etmək mümkün deyilsə N. gonorrhoeae, empirik terapiyanın moksifloksasin ilə qarşı aktiv olan bir antibiotik ilə əlavə edilməsi məsələsini həll etmək lazımdır N. gonorrhoeae (məsələn, sefalosporin).

Digər fluorokinolonlarda olduğu kimi, Moflaksia dərmanının istifadəsi qanda qlükoza konsentrasiyasında, o cümlədən hipo və hiperglisemiyada də dəyişiklik göstərdi. Moksifloksasinlə müalicə zamanı əsasən şəkərli diabet xəstəsi olan yaşlı xəstələrdə ağızdan qəbul üçün hipoqlisemik dərmanlarla (məsələn, sulfoniluriya preparatları) və ya insulin qəbul edən xəstələrdə rast gəlinir. Diabetli xəstələri müalicə edərkən qan qlükoza konsentrasiyasını diqqətlə izləmək tövsiyə olunur (bax "Yan təsirlər").

Xüsusi diqqət və sürətli reaksiyalar tələb edən potensial təhlükəli işləri həyata keçirmək qabiliyyətinə təsir (məsələn, sürücülük, hərəkətli maşınlarla işləmə). Moksifloksasin də daxil olmaqla flüorukinolonlar, mərkəzi sinir sisteminə təsir və görmə pozğunluğu səbəbindən artan diqqət və psixomotor reaksiyalar tələb edən digər potensial təhlükəli fəaliyyətlərlə məşğul olmaq qabiliyyətini poza bilər.

Formanı buraxın

Filmlə örtülmüş tabletlər, 400 mq. Qarışıq bir materialdan OPA / Al / PVC - alüminium folqa olan bir blisterdə 5, 7 və ya 10 tablet. 1 və ya 2 bl. (5 tablet) və ya 1 bl. (7 tablet) və ya 1 bl. (10 tablet) bir karton qutuya yerləşdirilir.

Xəstəxanalar üçün: 5, 10, 14, 16 və ya 20 bl. (5 tablet) və ya 10 bl. (7 tablet) və ya 5, 7, 8 və ya 10 bl. (10 tablet) bir karton qutuya yerləşdirilir.

Dozaj forması:

filmlə örtülmüş tabletlər

1 film örtüklü bir tablet ehtiva edir:

Moksifloksasin hidroklorürü 454,75 mq, moksifloksasinə bərabər olan 400.00 mq

Tərkibi: mikrokristal selüloz 186,05 mq, kroskarmelloza natrium 32.00 mq, maqnezium stearat 6.00 mq

Shell film: hippromelloza 12.60 mq, makroqol-4000 4.20 mq, titan dioksidi (E171) 3.78 mq, dəmir boya oksidi qırmızı (E172) 0.42 mq

Kapsul şəklində, bikonveks tabletlər, filmlə örtülmüş, tünd çəhrayı.

Kesişmə görünüşü: tünd çəhrayı rəngli bir film qabığı olan parlaq sarı kobud kütlə.

Farmakoloji xüsusiyyətləri

Farmakodinamika

Moxifloksasin, geniş spektrli bakterisid antibakterial dərman, 8 metoksi flüorukinolondur.

Moksifloksasinin bakterisid təsiri mikrob hüceyrələrinin DNT biosintezinin replikası, təmiri və transkripsiya proseslərinin pozulmasına və nəticədə mikrob hüceyrələrinin ölümünə səbəb olan II və IV bakterial topoisomerazların inhibisyonu ilə əlaqədardır.

Moksifloksasinin minimum bakterisid konsentrasiyası ümumiyyətlə onun ən az inhibitor konsentrasiyaları ilə müqayisə olunur.

Penisilinlərə, sefalosporinlərə, aminoqlikozidlərə, makrolidlərə və tetrasiklinlərə qarşı müqavimətin inkişafına aparan mexanizmlər moksifloksasinin antibakterial fəaliyyətinə təsir göstərmir.

Bu qrup antibakterial dərmanlarla moksifloksasin arasında çarpaz müqavimət yoxdur. İndiyə qədər də plazmid müqaviməti halları olmamışdır. Müqavimətin ümumi inkişaf tezliyi çox azdır (10 -7 -10 -10).

Moksifloksasin müqaviməti çox mutasiya nəticəsində yavaş inkişaf edir. Minimum inhibitor konsentrasiyasından (MIC) aşağı konsentrasiyalarda moksifloksasinin mikroorqanizmlərə təkrar məruz qalması MİK-də cüzi artımla müşayiət olunur. Xinolonlara qarşı davamlı müqavimət halları qeyd olunur. Buna baxmayaraq, digər xinolonlara davamlı bəzi qram-müsbət və anaerob mikroorqanizmlər moxifloksasinə həssas qalırlar.

Müəyyən edilmişdir ki, C8 mövqeyində bir metoksi qrupunun moksifloksasin molekul quruluşuna əlavə edilməsi moksifloksasinin aktivliyini artırır və qram-müsbət bakteriyaların davamlı mutant suşlarının meydana gəlməsini azaldır. Bisikloamin qrupunun C7 mövqeyinə əlavə edilməsi florukinolonlara qarşı müqavimət mexanizmi olan aktiv effluksin inkişafına mane olur.

Şərtlərdə Moksifloksasin içindəvitro geniş qram-mənfi və qram-pozitiv mikroorqanizmlərə, anaeroblara, turşuya davamlı bakteriyalara və atipik bakteriyalara qarşı aktivdir. Mikoplazmaspp..Xlamidiyaspp.,Legionellaspp., həmçinin P-laktam və makrolid antibiotiklərinə davamlı bakteriyalardır.

İnsanın bağırsaq mikroflorasına təsiri

Könüllülər üzərində aparılan iki tədqiqatda, moxifloksasinin ağızdan tətbiq olunduqdan sonra bağırsaq mikroflorasında aşağıdakı dəyişikliklər müşahidə edilmişdir. Konsentrasiyalarda azalma qeyd edildi. Esherichiacoli,Bacillusspp.,Bakteroidlərvulgatus,Enterokokspp.,Klebsiellaspp., eləcə də anaeroblar Bifidobakteriumspp.,Eubakteriumspp.,Peptostreptokokspp. Bu dəyişikliklər iki həftə ərzində geri çevrildi. Toksin Clostridiumdifficil aşkar edilmədi.

Həssaslıq testiiçindəvitro

Moksifloksasinin antibakterial fəaliyyət spektrinə aşağıdakı mikroorqanizmlər daxildir:

* Moksifloksasinə həssaslıq klinik məlumatlarla təsdiqlənir.

+ Moflaksiya dərmanının istifadəsi, suşların səbəb olduğu infeksiyaların müalicəsi üçün tövsiyə edilmir S.aureus, metisilinə davamlı (MRSA). MRSA səbəb olduğu şübhəli və ya təsdiqlənmiş infeksiyalar halında, müvafiq antibakterial dərmanlarla müalicə təyin edilməlidir.

Müəyyən suşlar üçün əldə edilmiş müqavimətin yayılması coğrafi bölgəyə və zamanla dəyişə bilər. Bu baxımdan, gərginliyin həssaslığını test edərkən, xüsusilə ağır infeksiyaların müalicəsində müqavimət barədə yerli məlumatların olması arzu edilir.

Bir xəstəxanada müalicə alan xəstələrdə, konsentrasiyası zaman farmakokinetik əyri (AUC) / MHK9o altında olan ərazinin dəyəri 125-dən çoxdur və plazmanın maksimum konsentrasiyası (Cmax) / MIC90 8-10 aralığında olur, onda bu klinik mənanı göstərir. təkmilləşdirilməsi. Ambulatorlarda bu surroqat parametrlərinin dəyəri ümumiyyətlə azdır: AUC / MHK90> 30-40.

Formaları və tərkibini buraxın

Dərman tablet şəklində mövcuddur. Bir tabletdə ən az 400 mq əsas aktiv maddə - moksifloksasin hidroxloridi var. Bundan əlavə, dərmanın tərkibinə makroqol, titan dioksid, hippromelloza, boya daxildir. Tabletlər kapsul bikonveks formasına malikdir. Onlar çəhrayı bir film örtüyü ilə örtülmüşdür. Moflaksiya tabletləri 5, 7 və ya 10 ədəd blisterlərdə qablaşdırılır. Blisterlər karton paketlərə yığılır. İntramüsküler və venadaxili administrasiya üçün bir həll şəklində dərman mövcud deyildir.

Dərman tablet şəklində mövcuddur.

Farmakoloji fəaliyyət

Moflaksiyanın aktiv maddəsi flüorukinolonlar qrupuna aiddir, buna görə geniş patogen mikroorqanizmlərə təsirli bir şəkildə antibakterial təsir göstərir. Dərmanın təsiri 2 və 4 növ bakterial topoizomerazaların hazırlanmasının aktiv maddəsini inhibə etmə ehtimalı ilə əlaqədardır, buna görə patogen mikroorqanizmlərin hüceyrələrində DNT biosintezi reaksiyaları pozulur və bakteriyaların ölümünə səbəb olur.

Moflaksiyanın aktiv maddəsi həm qram-müsbət, həm də qram-mənfi mikroorqanizmlərə təsir göstərir. Bundan əlavə, dərman patogen mikrofloranın davamlı formalarında təsirli olur.

İstifadə qaydaları

Bu dərman şiddətli iltihabla müşayiət olunan geniş yoluxucu bir təbiət xəstəlikləri üçün təyin edilə bilər. Dərmanı yalnız xəstə Moflaksiyaya həssas olan mikrofloranın mövcudluğunu təsdiqlədiyi təqdirdə istifadə etmək tövsiyə olunur. Dərmanın istifadəsinə göstərişlər kəskin sinüzit ola bilər.

Dərman bronxitin xroniki formasının alevlenməsində istifadə üçün tövsiyə olunur. Moflaksiyanın təyin edilməsinə iltihabın əlamətləri olmadan meydana gələn bir yoluxucu təbiətdəki dəri xəstəliklərinin müalicəsində icazə verilir. Moflaksiyanın terapevtik məqsədlər üçün istifadəsi cəmiyyət tərəfindən əldə edilən sətəlcəmin, o cümlədən mikroorqanizmlərin antibiotikə davamlı suşlarının səbəb olduğu müalicədə haqlıdır.

Moflakiya sinüzit üçün göstərilir.
Mütəxəssislər xroniki bronxit üçün dərman istifadə etməyi məsləhət görürlər.
Moflaksiyanın təyin edilməsinə yoluxucu bir təbiətdəki dəri xəstəliklərinin müalicəsində icazə verilir.
Hərtərəfli bir dərman müalicəsinin bir hissəsi olaraq, bu dərmanı sinüzit üçün təyin etmək tövsiyə olunur.
Moflaksiyanın istifadəsi qadın reproduktiv sisteminin iltihabi xəstəliklərinin müalicəsində haqlıdır.

Hərtərəfli bir dərman müalicəsinin bir hissəsi olaraq, bu dərmanı sinüzit üçün təyin etmək tövsiyə olunur. Məhdud Moflaksiya dərinin mürəkkəb infeksiyaları üçün istifadə edilə bilər. Bu dərman vasitəsi ilə ikincil bir infeksiyanın əlavə edilməsi ilə çətinləşən diabetik bir ayağı müalicə edə bilərsiniz.

Dərmanın istifadəsi üçün göstərişlər qarın içi xora və qarın içi infeksiyalardır. Moflaksiyanın istifadəsi qadın reproduktiv sisteminin iltihabi xəstəliklərinin müalicəsində haqlıdır. Bundan əlavə, dərman infeksion bir təbiətli prostatit üçün istifadə edilə bilər.

Ehtiyatla

Həddindən artıq ehtiyatla bu dərman nöbet görünüşü ilə müşayiət olunan CNS patologiyası olan xəstələrə təyin edilir. Xəstədə psixi pozğunluq varsa, tibb işçiləri tərəfindən xəstənin vəziyyətinin xüsusi monitorinqi tələb olunur.

Bundan əlavə, dərmanlar ürək-damar xəstəliyindən əziyyət çəkən və ürək tutma tarixi olan xəstələrin müalicəsində ehtiyatla istifadə olunmalıdır. Sirozu olan xəstələr üçün moflaksiya müalicəsi bir mütəxəssisin nəzarəti altında aparılmalıdır. Xəstələrin bu kateqoriyasında yan təsirlərin inkişaf etdirilməsi və mövcud patoloji vəziyyətin gedişatını ağırlaşdırma riski artır.

Həddindən artıq ehtiyatla bu dərman CNS patologiyası olan xəstələrə təyin edilir.

Moflaksiya necə aparılır

Bu dərman daxili istifadə üçün nəzərdə tutulub. Aktiv maddə olan Moflaksiyanın təsirinə həssas olan bakteriyaların səbəb olduğu yoluxucu xəstəliklərin müalicəsində bu dərman gündə 1 dəfə 400 mq (1 tablet) dozada qəbul edilməlidir. Tablet çeynəmədən udulmalı və su ilə içdiyinizə əmin olun. Əksər yoluxucu patologiyalarda terapevtik effekt əldə etmək üçün 5-7 gün ərzində dərman qəbul etmək kifayətdir. Dərinin və qarın boşluğunun mürəkkəb infeksiyaları ilə müalicə kursu 14 ilə 21 gün arasında ola bilər.

Diabet üçün dərman qəbul edir

Şəkərli diabetli xəstələrə dərman gündə 400 mq dozada təyin edilir, lakin qan şəkərinin səviyyəsini diqqətlə izləmək lazımdır.

Diabetli xəstələrdə dərman gündə 400 mq dozada təyin edilir.

Mədə-bağırsaq sistemi

Moflaksiyanın qəbulu həzm sisteminə birbaşa təsir göstərir və bağırsaq mikroflorasında bir dəyişiklik yaradır ki, bu da həzm sistemindən yan təsirlərin riskini artırır. Klinik məlumatlara görə, Moflaksiya qəbul etdikdən sonra əksər xəstələrdə ürək bulanması, tabure pozğunluğu və qarın ağrısı şikayətləri olur. Moflaksiya terapiyası ilə daha az tez-tez iştahanın azalması müşahidə olunur. Bundan əlavə, düzlük və dispepsiyanın inkişafı mümkündür. Nadir hallarda, dərmanla müalicə zamanı stomatit, eroziv qastrit, disfagiya və kolit görünür.

Moflaksiya tabure pozğunluğuna səbəb ola bilər.
Bəzi hallarda anoreksiya baş verə bilər.
Dərman qəbul etmənin fonunda xəstə ürək bulanması ilə narahat ola bilər.
Nadir hallarda dərman stomatitə səbəb ola bilər.

Mərkəzi sinir sistemi

Moflaksiyanın müalicəsində artan psixomotor təşviş və narahatlıq ilə ifadə olunan yüngül ruhi pozğunluqların görünüşü mümkündür. Bəzi xəstələrdə depressiya və emosional lənglik hiss olunur. Halüsinasiyalar və yuxu pozuntuları mümkündür. Moflaksiya terapiyası ilə başgicəllənmə və baş ağrısı yarana bilər. Dad və qoxu qəbulunda, disesteziyada, paresteziyada və periferik polinevopatiyada mümkün pozuntular.

Sidik sistemindən

Genitouriya sistemindən Moflaksiya istifadəsinin yan təsirləri nadirdir. Böyrək funksiyasının pozulmuş əlamətləri ola bilər. Böyrək çatışmazlığı yarana bilər.

Moflaksiya emosional labil və depressiyaya səbəb ola bilər.
Bəzi hallarda xəstələr yatmaqda çətinlik çəkirdilər.
Dərman başgicəllənməyə və migrenə səbəb ola bilər.
Moflaksiya nəfəs darlığı və astma hücumlarına səbəb ola bilər.
Sidik sistemi böyrək çatışmazlığı ilə narahat ola bilər.
Dərman qəbul edərkən dad və qoxu pozuntuları istisna edilmir.

Ürək-damar sistemindən

Moflaksiya istifadə edərkən, taxikardiya hücumları, qan təzyiqində atlamalar və ürək-damar sisteminin pozulması nəticəsində huşlanma baş verə bilər.

Moflaksiya istifadə edərkən, taxikardiya hücumları və qan təzyiqində atlamalar meydana gələ bilər.

Əzələ-skelet və birləşdirici toxumadan

Dərman qəbul etmənin fonunda miyalji və artralji görünüşü mümkündür. Bəzi xəstələrdə artan əzələ tonu və kramplar müşahidə edildi. Tendon yırtığı və artrit inkişafı nadir hallarda müşahidə olunur.

Moflaksiyanın müalicəsində bir dəri döküntüsü, qaşınma və ürtiker kimi ifadə olunan allergik reaksiyalar meydana gələ bilər. Nadir hallarda, anjiyoödem və anafilaksi mümkündür.

Mexanizmi idarə etmək qabiliyyətinə təsir

Moflaksiya ilə müalicə apararkən, bir avtomobil idarə etməkdən və digər mürəkkəb mexanizmləri idarə etməkdən imtina etməlisiniz.

Moflaksiya ilə müalicə edildikdə, avtomobil idarə etməkdən imtina etməlisiniz.

Qaraciyər funksiyasının pozulmasına dair müraciət

Qaraciyər funksiyasının pozulduğu və qaraciyər çatışmazlığı hallarında, Moflaksiya infeksiyanı müalicə etmək üçün istifadə edilə bilər, ancaq belə patologiyası olan xəstələr tibb işçiləri tərəfindən xüsusi monitorinq tələb olunur.

Qaraciyər funksiyasının pozulması və qaraciyər çatışmazlığının olması ilə Moflaksiya infeksiyaları müalicə etmək üçün istifadə edilə bilər.

Alkoqol uyğunluğu

Moflaksiya ilə antibiotik müalicəsi apararkən, spirt qəbul etməkdən imtina etməlisiniz.

Moflaksiya əvəzedicisi kimi çıxış edə biləcək bir sıra dərmanlar var, bunlar:

Avelox, Moflaksiyanın analoqlarından biridir.

Moflaksiya Rəyləri

Irina, 32 yaş, Челябинск

Moflaksiyadan bronxitin alevlenmələri ilə istifadə edirəm. Bu xəstəlik formamda xroniki olur və hər 2-3 aydan birində ciddi simptomlar özünü göstərir. Moflaksiyadan 2-3 gün istifadə edirəm və bütün simptomlar tez aradan qalxır. Dərman yalnız xəstəliyin təzahürlərini tez bir zamanda aradan qaldırmır, eyni zamanda mənə heç bir yan təsir göstərmir. Bu dərmanı istifadə etməyə davam etməyi planlaşdırıram.

Maxim, 34 yaş, Moskva

Təxminən bir il əvvəl yağış yağdı və evə gələndə saçlarını tamamilə qurutmadan yatağa getdi. Səhər gözlərdə təzyiq və şiddətli bir baş ağrısı hiss etdim. Hisslər dözülməz idi, buna görə dərhal kəskin sinüzit diaqnozu qoyan həkimin yanına getdim. Həkim Moflaksiya təyin etdi. Bu dərman 2 həftə istifadə edilmişdir. İkinci gün yaxşılaşmanı hiss etdim, amma fəsadlardan qorxaraq kursu sona çatdırmaq qərarına gəldim. Dərman yaxşı təsir göstərir.

Kristina, 24 yaş, Soçi

Təxminən bir il əvvəl soyuq tutdu. Əvvəlcə atəşə baxmayaraq mən buna əhəmiyyət vermədim, amma sonra vəziyyəti pisləşməyə başladı, buna görə təcili yardım çağırmalı oldum. Xəstəxanada sətəlcəm aşkar edildi. Bir həkimin tövsiyəsi ilə Moflaksiya qəbul etməyə başladı. Dərmanı başladıqdan sonra bir az ürək bulanması aldım. Dərman qəbul etməkdən imtina etmədi və bir neçə gündən sonra özümü daha yaxşı hiss etdim. 14 gün davam edən müalicə kursundan keçdim və nəticədən məmnunam.

İqor, 47 yaş, Sankt-Peterburq

Mən şəkərli diabetdən əziyyət çəkirəm və bir diyetə diqqətlə baxsam və şəkərin səviyyəsinə nəzarət etsəm də, ayağımda sürətlə böyüyən və huşunu itirən trofik bir ülser meydana gəldi. Həkimin göstərişinə əsasən Moflaksiyadan kompleks terapiyanın bir hissəsi kimi istifadə etdi. Alət çox kömək etdi. Yara bir neçə gün davam etdi və sağalmağa başladı. Antibiotikdən 14 gün istifadə etdim. Hər hansı bir yan təsiri qeyd edilməyib.

Tərkibindəki analoqlar və istifadə üçün göstəriş

Yuxarıdakı dərman analoqlarının siyahısı, bunu göstərir Moflaksiya əvəzediciləri, ən uyğun gəlir, çünki aktiv maddələrin eyni tərkibinə malikdirlər və istifadə üçün göstərici ilə üst-üstə düşür

Müxtəlif tərkibi, göstəriş və tətbiq üsulu ilə üst-üstə düşə bilər

Ucuz bir dərmanın ucuz bir analoqunu necə tapmaq olar?

Bir dərmana, bir ümumi və ya bir sinonimə ucuz bir analoq tapmaq üçün ilk növbədə tərkibinə, yəni eyni aktiv maddələrə və istifadə üçün göstərişlərə diqqət yetirməyi məsləhət görürük. Dərmanın eyni aktiv maddələri, dərmanın dərmanla ekvivalent və ya dərman dərman alternativi ilə sinonim olduğunu göstərir. Bununla birlikdə, təhlükəsizliyə və effektivliyə təsir edə biləcək oxşar dərmanların təsirsiz komponentləri haqqında unutmayın. Həkimlərin göstərişlərini unutma, özünü müalicə sağlamlığınıza zərər verə bilər, buna görə də hər hansı bir dərman istifadə etməzdən əvvəl mütləq həkiminizlə məsləhətləşin.

Moflaksiya təlimatı

TƏLİMAT
dərman istifadəsi haqqında
Moflaksiya

Aktiv maddə
Moxifloksasin

Dozaj forması:
Filmlə örtülmüş tabletlər.

Tərkibi:
1 film örtüklü bir tablet ehtiva edir:
Kernel:
aktiv maddə: moksifloksasin hidroxloridi 454.75 mq, moksifloksasinə bərabər olan 400.00 mq,
köməkçi maddələr: mikrokristal selüloz 186,05 mq, kroskarmelloza natrium 32.00 mq, maqnezium stearat 6.00 mq,
Film qabığı: hippromelloza 12.60 mq, makroqol-4000 4.20 mq, titan dioksidi (E171) 3.78 mq, boya dəmir oksidi qırmızı (E172) 0.42 mq.

Təsvir:
Kapsul şəklində, bikonveks tabletlər, filmlə örtülmüş, tünd çəhrayı.
Kesişmə görünüşü: tünd çəhrayı rəngli bir film qabığı olan parlaq sarı kobud kütlə.

Farmakoterapevtik qrup:
antimikrobiyal agent - fluorokinolon

ICD-10:
X.J00-J06.J01 Kəskin sinüzit
X.J10-J18.J13 Streptococcus pneumoniae sətəlcəm
X.J10-J18.J14 Afanasyev-Pfeiffer çubuğu ilə Haemophilus grenzae səbəb olduğu pnevmoniya
X.J10-J18.J15 Başqa yerdə təsnif olunmayan bakterial sətəlcəm
X.J10-J18.J15.0 Klebsiella pneumoniae sətəlcəm
X.J10-J18.J15.7 Mycoplasma pneumoniae səbəb olduğu sətəlcəm
X.J10-J18.J16.0 Chlamydia sətəlcəm
X.J10-J18.J16.8 Digər təyin olunmuş yoluxucu agentlərin səbəb olduğu sətəlcəm
X.J20-J22.J20 Kəskin bronxit
X.J20-J22.J20.1 Afanasyev-Pfeiffer çubuğu ilə Haemophilus qripi səbəbiylə kəskin bronxit
X.J20-J22.J20.2 streptokok səbəbiylə kəskin bronxit
X.J20-J22.J20.8 Digər təyin olunmuş maddələrə görə kəskin bronxit
X.J40-J47.J42 Xroniki bronxit, təyin olunmamışdır
XI.K65-K67.K65 Peritonit
XII.L00-L08.L01 Impetigo
XII.L00-L08.L02 Dərinin absesi, qaynatmaq və karbunkul
XII.L00-L08.L03 Phlegmon
XII.L00-L08.L08.0 Pyoderma
XII.L00-L08.L08.9 Müəyyən edilməmiş dəri və subkutan toxuma yerli infeksiyası

ATX:
J.01.M.A.14 Moksifloksasin

Farmakodinamika:
Təsir mexanizmi
Moxifloksasin, geniş spektrli bakterisid antibakterial dərman, 8 metoksi flüorukinolondur.
Moksifloksasinin bakterisid təsiri mikrob hüceyrələrinin DNT biosintezinin replikası, təmiri və transkripsiya proseslərinin pozulmasına və nəticədə mikrob hüceyrələrinin ölümünə səbəb olan II və IV bakterial topoisomerazların inhibisyonu ilə əlaqədardır.
Moksifloksasinin minimum bakterisid konsentrasiyası ümumiyyətlə onun ən az inhibitor konsentrasiyaları ilə müqayisə olunur.
Müqavimət mexanizmləri
Penisilinlərə, sefalosporinlərə, aminoqlikozidlərə, makrolidlərə və tetrasiklinlərə qarşı müqavimətin inkişafına aparan mexanizmlər moksifloksasinin antibakterial fəaliyyətinə təsir göstərmir.
Bu qrup antibakterial dərmanlarla moksifloksasin arasında çarpaz müqavimət yoxdur. İndiyə qədər də plazmid müqaviməti halları olmamışdır. Müqavimətin inkişafının ümumi tezliyi çox azdır (10-7-10-10).
Moksifloksasin müqaviməti çox mutasiya nəticəsində yavaş inkişaf edir. Minimum inhibitor konsentrasiyasından (MIC) aşağı konsentrasiyalarda moksifloksasinin mikroorqanizmlərə təkrar məruz qalması MİK-də cüzi artımla müşayiət olunur. Xinolonlara qarşı davamlı müqavimət halları qeyd olunur. Buna baxmayaraq, digər xinolonlara davamlı bəzi qram-müsbət və anaerob mikroorqanizmlər moxifloksasinə həssas qalırlar.
Müəyyən edilmişdir ki, C8 mövqeyində bir metoksi qrupunun moksifloksasin molekul quruluşuna əlavə edilməsi moksifloksasinin aktivliyini artırır və qram-müsbət bakteriyaların davamlı mutant suşlarının meydana gəlməsini azaldır. Bisikloamin qrupunun C7 mövqeyinə əlavə edilməsi florukinolonlara qarşı müqavimət mexanizmi olan aktiv effluksin inkişafına mane olur.
In vitro moksifloksasin, qram mənfi və qram-müsbət mikroorqanizmlərin, anaerobların, turşuya davamlı bakteriyaların və Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp., Β-laktam və makrolid antibiotiklərinə qarşı davamlı bakteriyalara qarşı aktivdir.
İnsanın bağırsaq mikroflorasına təsiri
Könüllülər üzərində aparılan iki tədqiqatda, moxifloksasinin ağızdan tətbiq olunduqdan sonra bağırsaq mikroflorasında aşağıdakı dəyişikliklər müşahidə edilmişdir. Escherichia coli, Bacillus spp konsentrasiyalarında azalma. Bacteroides vulgatus, Enterococcus spp., Klebsiella spp., Həmçinin anaeroblar Bifidobacterium spp., Eubacterium spp., Peptostreptococcus spp. Bu dəyişikliklər iki həftə ərzində geri çevrildi. Clostridium difficile toksin aşkarlanmadı.

Farmakokinetika:
Emiş
İdarə edildikdə, moksifloksasin sürətlə və demək olar ki, tamamilə əmilir. Mütləq bioavailability təxminən 91% -dir.
Maksifloksasinin farmakokinetikası bir dəfəyə 50 ilə 1200 mq dozada qəbul edildikdə, eləcə də 10 gün ərzində gündə 600 mq qəbul edilir. Tarazlıq vəziyyətinə 3 gün ərzində çatılır.
Plazmadakı 400 mq moksifloksasin Cmax tək tətbiqindən sonra 0,5-4 saat ərzində əldə edilir və 3,1 mq / L təşkil edir. Gündə bir dəfə 400 mq moksifloksasinin oral qəbulundan sonra Cssmax və Cssmin (maksimum və minimum tarazlıq konsentrasiyaları) müvafiq olaraq 3,2 mq / L və 0.6 mq / L-dir.
Moksifloksasini qida ilə qəbul edərkən Cmax-a çatma vaxtında (2 saatadək) bir qədər artım və Cmax-da bir qədər azalma (təxminən 16%) var, udma müddəti isə dəyişmir. Ancaq bu məlumatlar klinik cəhətdən əhəmiyyət kəsb etmir və moxifloksasin yemək vaxtından asılı olmayaraq istifadə edilə bilər.
Dağılım
Moksifloksasin toxumalarda və orqanlarda sürətlə paylanır və qan plazma zülallarına (əsasən albuminlərə) təxminən 45% bağlanır. Dağıtımın həcmi təxminən 2 l / kq.
Qan plazmasında olanlardan çox olan moksifloksasinin yüksək konsentrasiyası ağciyər toxumasında (epitel mayesi, alveolyar makrofajlar da daxil olmaqla), paranazal sinuslarda (maksiller və etmoid labirint), burun poliplərində, iltihab mərkəzlərində (dəri zədələnməsi halında blisterlərin tərkibində) yaradılır. ) İnterstisial mayedə və tüpürcəkdə moksifloksasin sərbəst, protein olmayan bir formada, qan plazmasından daha yüksək konsentrasiyada təyin olunur. Bundan əlavə, qarın orqanlarının, peritoneal mayenin və qadın cinsiyyət orqanlarının toxumalarında moksifloksasinin yüksək konsentrasiyası aşkar edilir.
Metabolizm
Moksifloksasin 2-ci mərhələnin biotransformasiyasına məruz qalır və orqanizmdən böyrəklər, habelə bağırsaqlar vasitəsilə həm dəyişməz, həm də təsirsiz sülfo birləşmələri (M1) və qlükuronidlər (M2) şəklində xaric olur. Moksifloksasin mikrosomal sitokrom P450 sistemi tərəfindən biotransformasiya olunmur. M1 və M2 metabolitləri qan plazmasında ana birləşməsindən daha aşağı konsentrasiyalarda mövcuddur. Preklinik tədqiqatların nəticələrinə görə, bu metabolitlərin təhlükəsizlik və dözümlülük baxımından orqanizmə mənfi təsir göstərmədiyi sübut edildi.
Damazlıq
Moksifloksasinin yarı ömrü təxminən 12 saatdır. 400 mq dozada qəbul edildikdən sonra ortalama ümumi təmizlik 179-246 ml / dəq. Böyrəklərin təmizlənməsi 24-53 ml / dəq. Bu, moxifloksasinin qismən borular reabsorbsiyasını göstərir.
Başlanğıc birləşmənin və 2-ci fazanın metabolitlərinin kütləvi balansı 96-98% təşkil edir ki, bu da oksidləşdirici metabolizmanın olmamasını göstərir. Tək bir dozanın (400 mq) təxminən 22% -i böyrəklər tərəfindən, təxminən 26% -i bağırsaqlardan xaric olur.
Müxtəlif xəstə qruplarında farmakokinetikası
Yaş, cins və etnik
Kişilərdə və qadınlarda moksifloksasinin farmakokinetikası ilə aparılan bir araşdırma, AUC və Cmax baxımından 33% fərqlər aşkarladı. Moksifloksasinin udulması cinsiyyətdən asılı deyildi. AUC və Cmax arasındakı fərqlər cinsdən daha çox çəki fərqinə görə idi və klinik cəhətdən əhəmiyyətli hesab edilmir.
Müxtəlif etnik qrupların və fərqli yaşlarda olan xəstələrdə moksifloksasinin farmakokinetikasında klinik cəhətdən əhəmiyyətli fərqlər yox idi.
Uşaqlar
Uşaqlarda moksifloksasinin farmakokinetikası öyrənilməyib.
Böyrək funksiyasının pozulduğu
Böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə (kreatinin klirensi (QC) olan xəstələrdə) moksifloksasinin farmakokinetikasında ciddi dəyişikliklər baş verməmişdir. Bütün məlumatlar informasiya məqsədləri üçün təqdim olunur və dərmanı öz-özünə təyin etmək və ya dəyişdirmək üçün bir səbəb deyildir.