Levemir Flekspeni necə tətbiq etmək olar?

Beynəlxalq adı - levemir elastik

Tərkibi və buraxılış forması

Sc administrasiyası üçün həll şəffaf, rəngsiz. 1 ml tərkibində detemir insulin 100 IU * var. 1 şpris qələminin tərkibində 300 PIECES * insulin detemir var.

Təravətləndiricilər: gliserol, fenol, metakresol, sink asetat, natrium xlorid, natrium dihidrogen fosfat dihidrat, hidroklor turşusu və ya natrium hidroksid, su d / i.

* 1 vahiddə 1 vahidə uyğun olan 142 mkq duzsuz insulin detemir var. insan insulin (IU).

3 ml - şüşə patron (1) - təkrar vurulan şpris qələmləri (5) - karton paketlər.

Klinik və farmakoloji qrup

Uzun müddət işləyən insan insulin analoqudur.

Farmakoterapevtik qrup

Hipoqlikemik agent - uzun müddət fəaliyyət göstərən insulin analoqudur.

Farmakoloji fəaliyyət

Uzunmüddətli təsirli insulin insulininin (inyeksiya yerində açıq şəkildə detemir insulin molekullarının birləşməsi və yanacaq turşusu zənciri olan bir birləşmə vasitəsi ilə dərman molekullarının albuminlə bağlanması) düz bir hərəkətli profil ilə (insulin-izofan və insulin qlarginindən xeyli az dəyişir).

İnsulin-izofan ilə müqayisədə periferik hədəf toxumalarda daha yavaş bir udma profilini və dərman fəaliyyətini təmin edən daha yavaş paylanır. Hüceyrələrin xarici sitoplazmatik membranında xüsusi bir reseptor ilə qarşılıqlı təsir göstərir və hüceyrədaxili prosesləri, o cümlədən stimullaşdıran insulin-reseptor kompleksini meydana gətirir. bir sıra əsas fermentlərin (hexokinaza, piruvat kinaz, glikogen sintetaza) sintezi.

Qanda qlükoza konsentrasiyasının azalması onun hüceyrədaxili nəqliyyatda artım, toxumalar tərəfindən udulmanın artması, lipogenez, qlikogenogenez və qaraciyər tərəfindən qlükoza istehsalının azalması ilə əlaqədardır. 0,2-0,4 U / kq 50% tətbiq edildikdən sonra maksimum təsir 3-4 saatdan 14 saata qədərdir, hərəkət müddəti 24 saata qədərdir.

Farmakokinetikası

Cmaksimum serumda tətbiq edildikdən 6-8 saat sonra əldə edilir. C'nin iki günlük idarəetmə rejimi iləss 2-3 enjeksiyondan sonra əldə edildi.

Digər bazal insulin hazırlıqları ilə müqayisədə, Levemir Flexpen üçün daxili fərdi udma dəyişkənliyi daha aşağıdır. Levemir Flexpen'in farmakokinetikasında klinik cəhətdən əhəmiyyətli cinslərarası fərqlər olmadı.

Orta Vd Levemir Flexpen (təxminən 0,1 l / kq), insulinin detemirin yüksək bir nisbətinin qanda dövran etdiyini göstərir.

Dərmanın Levemir Flexpen inaktivasiyası insulin hazırlıqlarına bənzəyir, əmələ gələn bütün metabolitlər təsirsizdir.

Protein Bağlama Tədqiqatları in vitroin vivo İnsulin detemir və yağ turşuları və ya zülallara bağlayan digər dərmanlar arasında klinik cəhətdən qarşılıqlı əlaqənin olmamasını göstərin.

Terminal T1/2 sc injectiondan sonra dərialtı toxumadan udma dərəcəsi ilə müəyyən edilir və dozadan asılı olaraq 5-7 saat təşkil edir.

Sc administrasiyası ilə plazma konsentrasiyası idarə olunan dozaya (C) mütənasib idimaksimum , udma dərəcəsi). Liraglutide və Levemir FlexPen arasında tarazlıq şəraitində heç bir farmakokinetik və ya farmakodinamik qarşılıqlı əlaqə olmadığı halda, Levemir FlexPen tək şəklində 0,5 U / kq və liraglutide 1,8 mq dozada 2 tip şəkərli diabet xəstələrinə verildi.

Xüsusi xəstə qrupları

Levemir Flexpen-in farmakokinetik xüsusiyyətləri uşaqlarda (6-12 yaş) və yeniyetmələrdə (13-17 yaş) öyrənilmiş və 1-ci tip şəkərli diabetli böyüklərdəki farmakokinetik xüsusiyyətləri ilə müqayisə edilmişdir.

Yaşlı və gənc xəstələr və ya böyrək və qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələr və sağlam xəstələr arasında Levemir Flexpen-in farmakokinetikasında klinik cəhətdən ciddi fərqlər yoxdur.

Preklinik təhlükəsizlik tədqiqatları

Tədqiqat in vitro insulin reseptorları və IGF -1 (insulinə bənzər böyümə faktoru) ilə bağlanmasına dair tədqiqatlar daxil olmaqla bir insanın hüceyrə xəttində detemir insulinin hər iki reseptor üçün aşağı bir yaxınlıq olduğunu və insan insulinə nisbətən hüceyrə böyüməsinə az təsir göstərdiyini göstərdi. Farmakoloji təhlükəsizliyi, təkrar doza zəhərliliyi, genotoksikliyi, kanserogen potensialı, reproduktiv funksiyaya zəhərli təsirlər üzərində aparılan müntəzəm araşdırmalara əsaslanan klinik məlumatlar insanlara heç bir təhlükə yaratmadı.

- Yetkinlərdə, yeniyetmələrdə və 2 yaşdan yuxarı uşaqlarda diabet.

Dozaj rejimi və tətbiq üsulu

Dərmanın Levemir Flexpen dozası, xəstənin ehtiyaclarına əsaslanaraq, hər vəziyyətdə fərdi olaraq seçilməlidir.

Tədqiqatların nəticələrinə əsasən aşağıdakılar doz titrləmə üçün tövsiyələrdir:

Səhər yeməyindən əvvəl müstəqil olaraq ölçülən plazma qlükoza orta göstəriciləriDərmanın doz tənzimlənməsi Levemir Flexpen (ED)
> 10 mmol / L (180 mq / dL)+8
9.1-10 mmol / L (163-180 mq / dl)+6
8.1-9 mmol / L (145-162 mq / dl)+4
7.1-8 mmol / L (127-144 mq / dl)+2
6.1-7 mmol / L (109-126 mq / dl)+2
4.1-6.0 mmol / lDəyişiklik yoxdur (hədəf dəyəri)
Hər hansı bir vahid plazma qlükoza dəyəri varsa:
3.1-4 mmol / L (56-72 mq / dl)-2
1/1000, 1/100, 1/1000, 1/1000, 1/100, 1/10 000,

Ginekologiya Qing 1 - Avropa Xərçəng Mərkəzinin məqalələrində ətraflı məlumat.

Formaları və tərkibi

İstehsalçı Levemir FlexPen dərmanlarını dərialtı tətbiq üçün nəzərdə tutulmuş bir həll şəklində təklif edir. Dərmanı olan bir paketə terapevtik mayenin daxil olması üçün istifadəsi rahat olan və lazımi miqdarda məhlulu dəqiq çatdırmağa imkan verən xüsusi bir şpris qələm var. Dərman uzun bir terapevtik təsir göstərir, onu əsas komponent - insulin detemir ilə təmin edir. Bu maddə insan insulinin həll olunan bazal bir analoqudur. Terapevtik effektin müddəti, qəbul edilən dozadan asılı olaraq 24 saata qədərdir və bu səbəblə gündə 1 və ya 2 qat dərman qəbul etməklə özünü məhdudlaşdırmaq mümkün olacaq. Detemir insulində tələffüz olunan bir zirvə yoxdur. Bu maddənin fərqli bir xüsusiyyəti, məruz qalma müddətinin və terapevtik təsirin proqnozlaşdırılmasıdır.

Şəkər dərhal azalır! Zamanla diabet, görmə problemləri, dəri və saç vəziyyəti, ülserlər, qanqrena və hətta xərçəng şişləri kimi xəstəliklərin hamısına səbəb ola bilər! İnsanlar şəkər səviyyələrini normallaşdırmaq üçün acı təcrübə öyrətdilər. oxuyun

İnsulindən asılı diabet (I tip diabet) vəziyyətində Levemir FlexPen inyeksiya etmək məsləhət görülür. Genişləndirilmiş insulin, insulin asılı olmayan diabet və ya II tip diabet diaqnozu qoyulmuş xəstələr üçün də tövsiyə olunur. Digər hallarda, Levemirdən istifadə ehtiyacı yalnız bir diaqnostik müayinənin nəticələrinə və xəstənin ümumi vəziyyətinə əsaslanaraq ixtisaslı bir həkim tərəfindən təyin olunur.

Levemir Flekspen istifadə qaydaları

Genişləndirilmiş dərman Levemir Flexpen, iştirak edən həkimin göstərişi ilə ciddi şəkildə istifadə edilməlidir.

Dərmanın dozası gündə mədəaltı vəzinin ifraz etdiyi insulinin miqdarından asılıdır. Bu rəqəmin aşılması qəti şəkildə kontrendikedir. Doz bir profil həkimi tərəfindən hesablanmalıdır, ancaq özünüz də insulin səviyyənizi yoxlaya bilərsiniz. Bunun üçün bazal bir test lazımdır.

Həll bud və ya çiyinə enjekte edilir. Ancaq enjeksiyon qarın divarına edilərsə, insulin daha sürətli təsir göstərir. Gündə enjeksiyonların sayı hər bir xəstə üçün fərdi olaraq seçilir. Adətən 1-ci inyeksiya kifayətdir, lakin zəruri hallarda "Levemir Flexpen" dərmanı gündə iki dəfə verilir.

Aşırı doz

Levemir Flexpen adlı insulin həkim tərəfindən tövsiyə olunan dozalara və təlimatlara ciddi riayət etməyi tələb edir, insanın qan şəkərinin azalması ilə xarakterizə olunan həddindən artıq dozanın inkişafı səbəbindən onların həddən artıq çox olması təhlükəlidir. Hipoqlikemiyanı müalicə etmək üçün bir parça şəkər və ya karbohidratlarla zəngin olan hər hansı bir məhsul yemək lazımdır. Buna görə diabet xəstələri həmişə özləri ilə şirniyyat aparmalıdırlar. Xəstənin vəziyyəti normallaşmırsa, ona 0,5-1 mq qlükaqon və ya qlükoza məhlulu verilir. Vəziyyət normala qayıtdıqda, xəstə şirin yemək yeyərək hipoqlikemiyanın təkrarlanmasının qarşısını almalıdır.

İstifadə məhdudiyyətləri və yan simptomlar

Təlimatlara görə, nəzərdən keçirilən dərman məhsulundan onun komponentlərinə fərdi dözümsüzlük olan xəstələr istifadə edə bilməzlər. Bundan əlavə, Levemir Flexpen, 6 yaşdan kiçik insanlar üçün tövsiyə edilmir, çünki bu qrup xəstələrdə heç bir klinik tədqiqat aparılmadı. Dərmanı düzgün istifadə etsəniz, arzuolunmaz nəticələrin inkişafının qarşısını ala bilərsiniz. Əks təqdirdə, xəstə belə mənfi hallarla qarşılaşacaq:

  • epidermisin şəfalılığı,
  • plazma qlükoza azaldı
  • həddindən artıq yorğunluq, zəiflik,
  • disorientation,
  • əsassız əsəbilik,
  • titrəmə
  • yuxululuq
  • görmə pozğunluğu
  • ürək döyüntüsü,
  • məbədlərdə və oksipital hissədə ağrı;
  • kramplar
  • enjeksiyon yerində qızartı, şişkinlik və yanma;
  • gicitkən atəşi
  • hiperhidroz
  • həzm sisteminin pozulması,
  • nəfəs darlığı
  • qan təzyiqini azaltmaq.
Məzmun cədvəlinə qayıdın

Levemir flekspen forması, dərman qablaşdırması və tərkibi.

Sc administrasiyası üçün həll şəffaf, rəngsizdir.

1 ml
1 şpris qələm
insulin detemir
100 PIECES *
300 PIECES *

Köməkçi maddələr: mannitol, fenol, metakresol, sink asetat, natrium xlorid, disodium fosfat dihidrat, natrium hidroksid, hidroklor turşusu, su d / i.

* 1 vahiddə 1 vahidə uyğun olan 142 mkq duzsuz insulin detemir var. insan insulin (IU).

3 ml - bir paylayıcı (5) olan çox dozalı şpris qələmləri - karton paketlər.

Dərmanın təsviri istifadə üçün rəsmi təsdiq edilmiş təlimatlara əsaslanır.

Levemir flekspenin farmakoloji təsiri

Hipoqlikemik dərman. Uzunmüddətli təsiri olan düz və proqnozlaşdırıla bilən fəaliyyət profili olan insan insulinin həll olunan bazal bir analoqudur. Saccharomyces cerevisiae bir süzgəcindən istifadə edərək rekombinant DNT biotexnologiyası tərəfindən istehsal olunur.

Dərmanın Levemir Flexpen'in fəaliyyət profili izofan-insulin və insulin qlargininə nisbətən daha az dəyişkəndir.

Dərmanın Levemir Flexpen'in uzun müddət təsir etməsi, inyeksiya yerində detemir insulin molekullarının açıq şəkildə birləşməsi və yan zəncir ilə bir əlaqə vasitəsi ilə dərman molekullarının albuminlə bağlanması ilə əlaqədardır. İzofan-insulin ilə müqayisədə detemir insulin periferik hədəf toxumalara daha yavaş çatdırılır. Bu birləşdirilmiş təxirə salınmış paylama mexanizmləri, isofan-insulinlə müqayisədə Levemir Flexpen dərmanının daha çox təkrarlanan udulma və fəaliyyət profilini təmin edir.

Hüceyrələrin xarici sitoplazmatik membranında xüsusi bir reseptor ilə qarşılıqlı təsir göstərir və hüceyrədaxili prosesləri, o cümlədən stimullaşdıran insulin-reseptor kompleksini meydana gətirir. bir sıra əsas fermentlərin (hexokinaza, piruvat kinaz, glikogen sintetaza) sintezi.

Qanda qlükozanın azalması onun hüceyrədaxili daşınmasının artması, toxumalar tərəfindən udulmanın artması, lipogenez, glikogenogenez və qaraciyər tərəfindən qlükoza istehsalının azalması ilə əlaqədardır.

0,2-0,4 U / kq 50% dozada preparatın maksimal təsiri tətbiq edildikdən sonra 3-4 saatdan 14 saata qədər olur. Fəaliyyət müddəti, tək və ikiqat gündəlik tətbiqetmə ehtimalını təmin edən dozadan asılı olaraq 24 saata qədərdir.

Sc administrasiyasından sonra bir farmakodinamik reaksiya tətbiq olunan dozaya (maksimum təsir, təsir müddəti, ümumi təsir) mütənasib idi.

Uzunmüddətli tədqiqatlarda (> 6 ay), 1-ci tip şəkərli diabet xəstələrində orijinal plazma qlükoza orta / bolus terapiyası üçün təyin olunan izofan-insulinlə müqayisədə daha yaxşı idi. Levemir Flexpen ilə terapiya zamanı glisemik nəzarət (glisated hemoglobin - HbA1C), gecə hipoqlikemiyası riski az, Levemir Flexpen ilə bədən çəkisi artmadığı halda, izofan-insulinlə müqayisə edilmişdir.

Gecə qlükoza nəzarət profilinin izofan-insulinlə müqayisədə Levemir Flexpen ilə daha düz olması daha da azdır, bu da gecə hipoqlikemiyasının inkişaf riski azdır.

Dərmanın farmakokinetikası.

S / c tətbiq edildikdə, serum konsentrasiyası idarə olunan dozaya mütənasib idi.

Cmax qəbulundan 6-8 saat sonra əldə edilir. Gündəlik iki dəfə idarəetmə rejimi ilə Css, 2-3 idarədən sonra əldə edilir.

Levemir Flexpen dərmanında fərdi bazal insulinin dəyişkənliyi digər bazal insulin preparatları ilə müqayisədə daha aşağıdır.

İ / m idarəsi ilə udma, s / c rəhbərliyi ilə müqayisədə daha sürətli və daha yüksəkdir.

Levemir FlexPen'in orta Vd (təxminən 0.1 L / kq), detemir insulinin yüksək nisbətinin qanda dövran etdiyini göstərir.

Dərmanın Biotransformasiyası Levemir Flexpen, insulin hazırlıqlarına bənzəyir, əmələ gələn bütün metabolitlər təsirsizdir.

Sc injectiondan sonra terminal T1 / 2, dərialtı toxumadan udma dərəcəsi ilə müəyyən edilir və dozadan asılı olaraq 5-7 saat təşkil edir.

Dərmanın dozası və tətbiqi yolu.

Dərmanın dozası fərdi olaraq təyin olunur. Levemir Flexpen dərmanı xəstənin ehtiyaclarına əsasən gündə 1 və ya 2 dəfə təyin olunmalıdır. Qan qlükoza səviyyəsinin optimal idarə olunması üçün gündə 2 dəfə dərman istifadəsini tələb edən xəstələr axşam dozasına ya yemək zamanı, ya da yatmadan əvvəl, ya da səhər dozadan 12 saat sonra daxil ola bilərlər.

Levemir Flexpen, bud, ön qarın divarına və ya çiyinə sk vurulur. Lipodistrofiyanın inkişafının qarşısını almaq üçün anatomik bölgədəki enjeksiyon yerini dəyişdirmək lazımdır. Qarın ön divarına daxil olarsa, insulin daha sürətli hərəkət edəcəkdir.

Lazım gələrsə, dərman həkimin ciddi nəzarəti altında istifadə edilə bilər.

Yaşlı xəstələrdə, eləcə də qaraciyər və böyrək funksiyalarının pozulmasında qan qlükoza səviyyəsinin daha diqqətlə izlənməsi və dozanın tənzimlənməsi aparılmalıdır.

Xəstənin fiziki fəaliyyətini artırarkən, normal bəslənməsini dəyişdirərkən və ya müşayiət olunan bir xəstəlik olduqda doz tənzimlənməsi də tələb oluna bilər.

Orta təsirli insulinlərdən və uzunmüddətli insulindən Levemir FlexPen insulinə köçürüldükdə bir doza və vaxt tənzimlənməsi tələb oluna bilər. Tərcümə zamanı və yeni bir dərman ilk həftələrində qan qlükoza səviyyəsini diqqətlə izləmək tövsiyə olunur. Birləşən hipoqlikemik terapiyanın korreksiyası tələb oluna bilər (qısa təsirli insulin preparatlarının dozası və vaxtı və ya oral hipoqlikemik dərmanların dozası).

Dispenser ilə FlexPen ® İnsulin Qələmindən istifadə üçün xəstə təlimatları

FlexPen şpris qələmi, Novo Nordisk insulin enjeksiyon sistemləri və NovoFine iynələri ilə istifadə üçün nəzərdə tutulmuşdur.

İnsulinin dozası 1 ilə 60 ədəd arasında dəyişir. 1 ədəd artımlarla dəyişdirilə bilərUzunluğu 8 mm və ya daha qısa olan NovoFine S iynələri FlexPen şpris qələmindən istifadə üçün nəzərdə tutulmuşdur. S markalanmasında qısa əyilmiş iynələr var. Təhlükəsizlik tədbirləri üçün, FlexPen itirildikdə və ya zədələnirsə, əvəzedici bir insulin cihazı həmişə yanında aparın.

Flexpen qələmindəki Levemir Flexpen və başqa bir insulin istifadə edirsinizsə, insulin idarə etmək üçün iki ayrı injection sistemindən istifadə etməlisiniz, hər insulin növü üçün.

Levemir Flexpen yalnız şəxsi istifadədir.

Levemir FlexPen istifadə etməzdən əvvəl düzgün insulinin növünün seçilməsindən əmin olmaq üçün qablaşdırmanı yoxlamalısınız.

Xəstə həmişə kartuşu, o cümlədən rezin pistonu yoxlamalıdır (sistemin insulinin tətbiqi üçün təlimatlarda daha çox göstəriş alınmalıdır), rezin membran tibbi spirtə batırılmış bir pambıq çubuqla dezinfeksiya edilməlidir.

Kartric və ya insulin enjeksiyon sistemi düşmüş, patron zədələnmiş və ya əzilmişsə Levemir Flexpen istifadə edilə bilməz insulinin sızma riski var, rezin pistonun görünən hissəsinin eni ağ kod zolağının genişliyindən çoxdur, insulinin saxlama şəraiti göstərilənlərə uyğun gəlmədi və ya dərman donduruldu, ya da insulin şəffaf və rəngsiz qaldı.

Enjeksiyon etmək üçün dərinin altına bir iynə qoymalı və başlanğıc düyməsini hər tərəfə basmalısınız. Enjeksiyondan sonra iynə ən azı 6 saniyə dəri altında qalmalıdır. Şpris qələm düyməsini iynə dərinin altından tamamilə çıxarılanadək basıb saxlayın.

Hər enjeksiyondan sonra iynə çıxarılmalıdır (çünki iynəni çıxartmasanız, o zaman temperaturun dəyişməsi səbəbindən kartuşdan maye sızır və insulinin konsentrasiyası dəyişə bilər).

Kartrici insulin ilə doldurmayın.

Yan təsir Levemir flekspen:

Levemir Flexpen istifadə edən xəstələrdə müşahidə olunan mənfi reaksiyalar əsasən dozadan asılıdır və insulinin farmakoloji təsiri səbəbindən inkişaf edir. Ən çox görülən yan təsiri, bədənin insulinə olan ehtiyacına nisbətdə həddindən artıq yüksək dozada dərman qəbul edildikdə inkişaf edən hipoqlikemiyadır. Klinik tədqiqatlardan məlum olur ki, Levemir Flexpen qəbul edən xəstələrin təxminən 6% -də üçüncü tərəfin müdaxiləsinə ehtiyac olaraq təyin olunan ağır hipoqlikemiya inkişaf edir.

Yan təsirləri inkişaf etdirəcəyi gözlənilən Levemir Flexpen ilə müalicə alan xəstələrin nisbəti 12% olaraq qiymətləndirilir. Klinik tədqiqatlar zamanı ümumiyyətlə Levemir Flexpen ilə əlaqəli olduğu təxmin edilən yan təsirlərin halları aşağıda təqdim edilmişdir.

Karbohidrat mübadiləsinə təsiri ilə əlaqəli mənfi reaksiyalar: tez-tez (> 1%, 0.1%, 0.1%, 0.1%, 0.01%, 0.1%, 2013-03-20

Dərmanın analoqları

Tərkibində və iş mexanizmində oxşarlıqları olan dərmanlara qadir olan "Levemir Flekspen" i dəyişdirin. Bunların arasındakı fərq bir sərbəst buraxma şəklində ola bilər, terapevtik təsir müddəti, həmçinin Levemirin analoqu olan hər bir dərman müalicənin digər xüsusiyyətlərinə görə öz məhdudiyyətlərinə malikdir:

Düzgün saxlama

Levemirin terapevtik təsirlərini mümkün qədər uzun müddət saxlaması üçün ona qənaət üçün optimal şərait təmin etməlidir. Bunun üçün dərmanlar soyuducuya qoyulur, lakin onu dondurmaq qəti qadağandır. İstifadədən sonra şpris qələmi 6 həftə, 30 dərəcədən çox olmayan bir temperaturda saxlanıla bilər. İstifadədən sonra dəri altına tətbiq olunan enjektor məhlulu işıq şüalarından etibarlı qoruma ilə təmin etmək üçün bir qapaqla möhkəm bağlanmalıdır. Raf ömrü 30 aydır.

Xüsusi təlimatlar

Levemir istifadə edərkən, təyin olunmuş dozaları ciddi şəkildə izləmək lazımdır. Dozanı aşdıqda hipoqlikemiyanın inkişaf riski artır. Bundan əlavə, sıx fiziki fəaliyyət və ya qeyri-kafi qida qəbulu şəkər səviyyəsinin aşağı düşməsinə səbəb olur. Dərmanı venadaxili olaraq daxil edə bilməzsiniz, çünki bu vəziyyəti daha da ağırlaşdıracaq və ağır hipoqlikemiyaya səbəb olacaqdır. Diqqətin artması və nəzarət TSİ tələb edən mexanizmlərlə işləyən insanlar qanda qlükoza səviyyəsini izləməli və hiperglisemi və hipoqlikemiyanın inkişafının qarşısını almalıdırlar, çünki bu patologiyalarla reaksiya sürəti və konsentrasiyası qabiliyyəti pozulur.

Hələ diabet xəstəliyini müalicə etmək mümkünsüz görünür?

İndi bu sətirləri oxuduğunuza görə, yüksək qan şəkərinə qarşı mübarizədə qələbə hələ sizin tərəfinizdə deyil.

Artıq xəstəxanada müalicə barədə düşünmüsünüz? Bu başa düşüləndir, çünki diabet müalicə olunmazsa ölümlə nəticələnə biləcək çox təhlükəli bir xəstəlikdir. Daimi susuzluq, tez siymə, bulanıq görmə. Bütün bu simptomlar sizə əvvəlcədən tanışdır.

Ancaq təsiri deyil, səbəbi müalicə etmək mümkündürmü? Mövcud diabet müalicəsi haqqında bir məqalə oxumağı məsləhət görürük. Məqaləni oxuyun >>

Bəzi faktlar

Levemir Flexpen dərmanı (NovoNordisk, Danimarka tərəfindən istehsal olunur) diabetli xəstələrin qan serumundakı qlükoza konsentrasiyasının düzəldilməsi üçün insan insulininin dozaj formasıdır. Rahat bir səyahət vəziyyətində.

Xəstəliklərin və sağlamlıq problemlərinin beynəlxalq statistik təsnifatına əsasən, 1989. (ICD-10), Levemir Flexpen aşağıdakı hallarda istifadə edilməlidir:

  • E 10 - Tip 1 diabet mellitus - gənc, debozlu, ya da ketozaya meylli,
  • E 12 - Pəhriz xüsusiyyətləri ilə əlaqəli insulin asılılığı olan diabet,
  • E 13 - Birinci növ digər saf şəkərli diabet;
  • E 14 - Müəyyənləşdirilməmiş insulinə bağlı diabet.

Birinci növdə qlükoza artması olan diabet bədən üçün ciddi fəsadları olan endokrin xəstəliklər arasında aparıcı yerlərdən birini tutur. Hiperglisemiya, həyat tərzini əhəmiyyətli dərəcədə təsir edir, xəstəni pəhriz, fiziki fəaliyyət, diyetə və insulin inyeksiya köməyi ilə qan qlükoza səviyyəsinin düzəldilməsinə ciddi riayət etməyə məcbur edir. Ancaq bu, həmişə uşaq şəkər xəstəsi olarsa, bu həmişə mümkün deyil.

Tədqiqatlara görə, uşaqların 80% -i gec-tez diabetik ketoasidoz diaqnozu ilə təcili yardım şöbəsinə gəlir. Ketoasidoz və ya diabetik komanın inkişafının ümumi səbəbləri bunlardır:

  • pəhrizin pozulması, xüsusən şəkərli içkilərin, soda, qəlyanaltıların,
  • insulin terapiyasının rejiminin pozulması - növbəti inyeksiyanı atlamaq, vaxtı keçmiş və ya düzgün saxlanmamış dərman qəbulu,
  • psixoloji stress
  • bədəndəki müxtəlif kimyəvi və fizioloji dəyişikliklər səbəbiylə insulin müqaviməti,
  • yoluxucu xəstəliklər
  • kortikosteroid və ya diüretik qəbul edərkən
  • aclıq və ya susuzluq,
  • xəsarət və s.

Xüsusilə tez-tez bir sıra zəruri dərmanlar və avadanlıqlar (şprislər, dezinfeksiyaedici maddələr) saxlandığı evdə xaricində diabet ağırlaşmaları inkişaf edir. Çox vaxt hiperglisemiya, insanın müxtəlif səbəblərdən evə vaxtında gələ bilmədiyi hallarda (tıxaclar, çöküntülər) baş verir. Yuxarıda göstərilən səbəblərdən yaranan və vaxtında diaqnoz qoyulmayan mülayim hiperglisemiyanın nəticəsi vaxtında disorientasiya ola bilər və bu da öz növbəsində başqa bir inyeksiyanın keçməsinə səbəb ola bilər.

Hiperglisemiya səbəbiylə ayrılma ayrıca şpris ilə sadə manipulyasiyaların aparılması və dərmanların toplanması / idarə edilməsi, xüsusən uşaqlarda, yaşlı xəstələrdə, infeksiya, travma və ya digər hallarla zəifləyən insanlarda aparıla bilər.

Bu şəraitdə, diabetik bir xəstənin, dərmanın dərialtı yeridilməsi üçün tələb olunan standart manipulyasiyaları yerinə yetirmədən, antigenitar mühitdə inyeksiya zamanı fəsadları minimuma endirən inyeksiya üçün əlverişli bir formada insulin tədarükünün olması vacibdir.

Xüsusilə belə hallar üçün dərman Levemir Flexpen hazırlanmışdır.

Farmakoloji xüsusiyyətləri

Detemir insulin insan insulinə əsaslanan təkmilləşdirilmiş biotexnoloji vasitədir, bədənə uzun müddət təsir göstərir.

Dərman birhüceyrəli mikroskopik göbələklərin bir gərginliyi istifadə edərək istehsal olunur. Laboratoriya şəraitində iki və ya daha çox deoksiribonuklein turşusu seqmentləri yenidən birləşdirilir (birləşdirilir). Buna görə Levemir Flexpen dərmanı gen mühəndisliyinin məhsuludur.

Bu istehsalın nəticəsi uzun müddət fəaliyyət göstərən bir insulindir. Albumin zülalları ilə birləşməsi səbəbindən detemir insulin toxumalar tərəfindən daha uzun müddət sorulur. Hüceyrəyə girənə qədər, bu insulin forması həll edilmiş bir vəziyyətdədir.

Rekombinant insulinin fərqli bir xüsusiyyəti, hipoqlikemiyanın ağır hücumlarına səbəb olmayan və xəstənin rifahına və sağlamlığına müsbət təsir göstərən bədən tərəfindən udulduğu üçün zirvə dəyərlərinin olmamasıdır.

Tədqiqatlar (M. Vardi, 2008, M. Monami, 2009, A. Trikko, 2014 - cəmi 39 randomizə edilmiş müqayisə araşdırıldı), uzun müddət fəaliyyət göstərən insulinin daha yüksək effektivliyə malik olduğunu və 1 tip diabet xəstəsi üçün daha etibarlı olduğunu göstərir.

Elm adamları Levemir istifadəsinin zamanla xəstənin çəkisinin artmasına səbəb olmadığını və nocturnal hipoqlikemiya hallarını əhəmiyyətli dərəcədə azaldıb.

Detemir 24 saat ərzində qüvvədədir (dozadan asılı göstərici). Gündə iki dəfə tətbiqi ilə iki gün ərzində qan şəkəri səviyyəsinin normallaşdırılmasına nail olunur.

Dərman qanındakı pik konsentrasiyası, enjeksiyondan sonra yeddinci saata çatır.

Levemir Flexspen'in bir şüşəsində, millilitr məhlulda 100.00 ədəd insemulin Detemir var. Dərmanın ümumi həcmi 14,2 milliqramdır.

Bir şpris qələmində üç mililitr məhlul (300,00 insulin detemir) var.

1 vahid insulin detemir, 1 vahid ME (insan insulin) ilə bərabərdir və 0.142 milliqram insulin ehtiva edir.

Əlavə tərkibi: propan-1,2,3-triol, karbol turşusu, polimetilen-meta-kresol sulfon turşusu, sink asetat, natrium dihidrogen fosfatı, enjekte edilmiş izotonik məhlul, kaustik soda, distillə edilmiş su.

Ümumi göstəricilər

Detemirin insulin forması təyin edilir:

  • monoterapiya şəklində - hər iki növ diabetli xəstələrdə qan şəkərinin düzəldilməsi üçün,
  • Qeyri-insulin asılı diabetin müalicəsində yalnız tabletlərlə terapiya üçün aşağı reaksiya ilə - qan şəkərinin sabit səviyyəsinə çatana qədər oral ağız hipoqlikemik agentləri ilə birlikdə. Bundan əlavə, terapiya performansını qorumaq üçün tənzimlənir.

Risk qrupu

Dərmanın əlavə biokimyəvi tədqiqatlara uyğun olaraq təyin olunduğu şərtlər daxildir:

  • böyrək və ya qaraciyər fermentlərinin çatışmazlığı,
  • ağır kəskin və ya xroniki albumin çatışmazlığı,
  • xəstənin fərqli bir tip və fəaliyyət xarakterli insulindən detemirə köçürülməsi həkim nəzarəti altında aparılmalıdır.

Hipo- və hiperglisemiya riski daha çox olan qruplardakı xəstələr mütəmadi olaraq qan sayını ölçməlidirlər və ardından dərman dozasının yenidən hesablanması aparılır.

Glitazonların (rosiglitazon, pioglitazon) birləşməsi funksional ürək əzələlərinin çatışmazlığına səbəb ola bilər. Hər iki kateqoriya dərmanların eyni vaxtda istifadəsi tibbi nəzarət tələb edir.

Digər maddələrlə qarşılıqlı təsir

Levemir Flexpen, serum analizində şəkərə təsir edən dərmanlarla birlikdə xüsusi qayğı ilə birləşdirilməlidir.

Hipoqlikemik təsiri olan dərmanlar:

  • tablet şəklində hipoqlikemik,
  • monoaminlərin məhv edilməsini dayandıran bəzi dərmanlar (bəzi antidepresanlar da daxil olmaqla),
  • beta adrenolin blokerləri,
  • Ürək əzələlərinin disfunksiyasını və hipertansiyonu müalicə edən agentlər, birinci növ angiotensinin ikincisinə çevrilməsini maneə törədən,
  • salisilik turşu agentləri, o cümlədən aspirin,
  • anabolik
  • bəzi antifungal və anthelmintic maddələr,
  • lipolitiklər
  • B6 vitamini
  • sulfanamidlər,
  • çay yarpağı ekstraktı
  • lityum tərkibli məhsullar.

İnsulin inyeksiya dozasının artmasını tələb edən dərmanlar:

  • oral kontraseptivlər
  • tiazid diuretiklər,
  • prolaktin bastırıcılar,
  • qlükokortikosteroidlər,
  • tiroid funksiyasını təsir edən dərmanlar,
  • adrenomimetik dərmanlar
  • androgenlər və somatropin,
  • kalsium kanal blokerləri.

Adrenergik blokerlərin istifadəsi hipoqlikemiyanın debütü ilə bağlı da yanlış ola bilər.

Hormonal antitumor dərmanlar, həmçinin spirt, qan dövranında qlükoza səviyyəsində gözlənilmədən hərəkət edir.

Bəzi teol və ya sulfit əsaslı məhsullar insulini məhv etməyə qadirdir və infuziya həllində qarışdırılmamalıdır.

Yan təsirləri

Tez-tez qeyd olunan mənfi təsirlər insulin terapiyası üçün xarakterikdir və orta hesabla onların baş verməsi xəstələrin ümumi sayının 12% -ni təşkil edir. Dərmanın ən çox yayılmış mənfi təsiri hipoqlikemiyanın inkişafı (ağır hipoqlikemiya - xəstələrin ümumi sayının 6% -i) nəzərə alınmalıdır.

Dərmanın qəbuluna yerli allergik reaksiyalar da tez-tez inkişaf edir, bunlara şişlik, qızartı, qaşınma, dərinin iltihabı və ürtiker daxildir. Bir qayda olaraq, müalicənin başlanmasından iki həftəyə qədər olan müddətdə müstəqil şəkildə keçin.

Terapiyanın başlanğıcı tez-tez göz qapağının retinasındakı qan dövranı pozğunluqları, həmçinin ağrı hissəsinin üstünlük təşkil etdiyi ekstremitələrin nevropatiyası ilə əlaqələndirilir. Fenomenlər tərsdir.

Ürək-damar və qan dövranı sistemində: hipoqlikemiya çox tez-tez müşahidə olunur, taxikardiya hipoqlikemiya ilə müşayiət olunan bir simptomdur.

Mədə-bağırsaq traktında və ifrazat sistemində: hipoqlikemiya ilə müşayiət olunan simptomlar - "canavar" aclığı, ürək bulanması.

Görmə və eşitmə sahəsində: şəkərli diabet ilə əlaqəli retinada qan dövranında dəyişiklik, defokus edilmiş görmə.

Mərkəzi sinir sistemi sahəsində: bəzən ekstremitələrin neyropatiyası inkişaf edir.

Dermatologiya sahəsində: enjeksiyon yerində subkutan yağ toxumasının distrofiyası nadir hallarda müşahidə olunur.

Allergik reaksiyalar: tez-tez - ürtiker, enjeksiyon yerində yerli dəri dəyişir, nadir hallarda - tənəffüs yollarının şişməsi.

Saxlama şəraiti

Açılmış və istifadə olunan kapsulu olan şpris otaq temperaturunda, işıq mənbələrindən, uşaqların əli çatmayan yerdə, lakin qırx gündən çox olmamalıdır.

Açılan şpris kapsulları buzdolabında, 2-8 dərəcə istilikdə, dondurucu kameradan uzaq bir yerdə saxlanılmalıdır. Dondurmaya məruz qalmır.

ŞəRh ƏLavə EtməK