Fendivia dərmanını necə istifadə etmək olar?

Doz formasının təsviri

Çıkarılabilir bir şəffaf qoruyucu filmdə yuvarlaq kənarları olan düzbucaqlı bir şəffaf yamaq. Qoruyucu film yamaqdan daha böyükdür. Bir sinusoidal bir kəsik çıxarıla bilən qoruyucu filmi iki hissəyə bölür.

Aşağıdakı etiketlər rəngli çap ilə yama tətbiq olunur:

1) Fendivia ™ 12.5 mkq / s - yamaq (18 ± 0.5) mm, (24 ± 0,5) mm uzunluqda: "Fentanil 12.5 mkq / saat" - qəhvəyi möhür,

2) Fendivia ™ 25 mkq / s - yamaq (24,6 ± 0,5) mm, (37 ± 0,5) mm uzunluqda: "Fentanil 25 mq / saat" - qırmızı çap,

3) Fendivia ™ 50 mq / saat - yamaq (34 ± 0.5) mm, (51.3 ± 0.5) mm uzunluqda: "Fentanil 50 mkq / saat" - yaşıl möhür,

4) Fendivia ™ 75 mkq / s - yamaq (42 ± 0,5) mm, (61,7 ± 0,5) mm uzunluqda: "Fentanil 75 mkq / saat" - açıq mavi çap,

5) Fendivia ™ 100 mkq / saat - yamaq (49 ± 0.5) mm, (70 ± 0,5) mm uzunluqda: "Fentanil 100 mkq / saat" - boz çap.

İstifadə qaydaları

Enjeksiyon - şiddətli və orta dərəcədə intensivliyin (angina pektoriyası, miokard infarktı, xərçəng xəstələrində ağrı, travma, əməliyyat sonrası ağrı), droperidol, antipsikotiklər (o cümlədən orqan əməliyyatları zamanı) ilə müxtəlif növ ümumi anesteziya üçün premedikasiya. sinə və qarın boşluğu, geniş gəmilər, neyrocərrahiyyədə, ginekoloji, ortopedik və digər əməliyyatlarla).

TTS şiddətli və orta dərəcədə ağır olan bir xroniki ağrı sindromudur: xərçəngdən yaranan ağrı, fərqli bir genezisin ağrısı, narkotik analjeziklər (məsələn, nöropati, artrit, Varisella zoster infeksiyası və s.) İlə analjeziya tələb edir.

Əks göstərişlər

Həssaslıq, tənəffüs mərkəzinin ağır depressiyası.

TTS - kəskin və ya əməliyyatdan sonrakı ağrı (şiddətli və ya həyati təhlükəsi olan hipoventilyasiyaya səbəb ola biləcək qısa bir müalicə müddəti üçün adekvat doza seçilməsinin mümkün olmaması), qıcıqlanmış, şüalanmış və ya zədələnmiş dəri (tətbiq yerində), sefalosporinlər, lincosamidlər səbəb olan psevdomembranoz kolit ilə ishal. penisilinlər, zəhərli dispepsiya, kəskin tənəffüs depressiyası, hamiləlik, laktasiya, 18 yaşdan aşağı yaş.

İstifadə qaydası: dozası və müalicə kursu

İn / in, in / m. Əməliyyata hazırlıqda olan yetkinlər başlamazdan 10-15 dəqiqə əvvəl - iv, 2,5-5 mq droperidol ilə 0,05-0,1 mq fentanil.

Ümumi anesteziya üçün - iv, 0.4-0.6 mq, anesteziyanı qorumaq üçün - iv, hər 20-30 dəqiqədə 0.05-0.2 mq, əməliyyatdan sonra ağrıları aradan qaldırmaq üçün - iv - 0.05-0.1 mq, lazım olduqda təkrarlanır. 1 və ya 2 saatdan sonra dozalar

Miyokard infarktı ilə ağrıları aradan qaldırmaq üçün - 5 mq droperidol ilə birlikdə 0,1 mq (3 dəqiqə).

Əməliyyata hazırlaşan uşaqlar - 2 mq / kq, ümumi anesteziya üçün - 10-150 mkq / kq iv və ya 150-250 mkq / kq iv, anesteziyanın saxlanması üçün - 1-2 mkq / kq 2 mcg / kq v / m. 2 yaşdan kiçik uşaqlara doz təyin edilməyib.

Yama, dərinin düz bir səthində 72 saat ərzində yerli olaraq tətbiq olunur (qıcıqlanmayan, minimal saçlı, zəruri hallarda təmiz su ilə yuyulan vasitələrdən istifadə edilmədən və yaxşıca qurudulmuş) və sıx bir şəkildə basdırılır (alternativ tətbiqetmə yerləri). Doza fərdi olaraq seçilir. Əvvəllər opiat qəbul etməmiş xəstələr üçün ilkin doz 25 mkq / saatdır, fentanil müalicəsinə keçid zamanı opiatlara qarşı dözümlülük mövcuddursa, başlanğıc doza 300 mkq / saatdan çox olan bir doz istifadə edilərsə, analjeziklərə olan əvvəlki gündəlik ehtiyaca əsasən müvafiq cədvəllərə əsasən hesablanır. alternativ idarəetmə yolları.

Farmakoloji fəaliyyət

Narkotik analjezik, mərkəzi sinir sisteminin, onurğa beyni və periferik toxumaların opiat reseptor agonisti (əsasən mu reseptorları). Antinoseptik sistemin fəaliyyətini artırır, ağrı həssaslığının həddini artırır.

Dərmanın əsas terapevtik təsiri analjezik və sedativdir. Tənəffüs mərkəzinə depresif təsir göstərir, ürək ritmini yavaşlatır, n.vaqus mərkəzlərini və qusma mərkəzini həyəcanlandırır, safra yollarının, sfinkterlərin (sidik kisəsi və Oddi sidik kisəsi daxil olmaqla) hamar əzələlərinin tonunu artırır, mədə-bağırsaq traktından suyun udulmasını yaxşılaşdırır. Qan təzyiqini, bağırsaq hərəkətliliyini və böyrək qan axını azaldır. Qanda amilaza və lipazın konsentrasiyasını artırır, STH, katexolaminlər, ADH, kortizol, prolaktinin konsentrasiyasını azaldır.

Yuxunun başlanmasına kömək edir (əsasən ağrının aradan qaldırılması ilə əlaqədar). Eforiya səbəb olur. Dərman asılılığının və analjezik təsirə qarşı dözümlülüyün inkişaf tempi əhəmiyyətli fərdi fərqlərə malikdir.

Digər opioid analjeziklərdən fərqli olaraq nadir hallarda histamin reaksiyalarına səbəb olur.

İ.v. administrasiyası ilə maksimum analjezik effekti 3-5 dəqiqədən sonra, i / m ilə - 20-30 dəqiqədən sonra vahid i / v administrasiyası ilə 100 mkq-a qədər olan dərmanın müddəti 0,5-1 saatdır, i / m ilə. əlavə dozalar kimi - 1-2 saat, TTS istifadə edərkən - 72 saat

Yan təsirləri

Tənəffüs sistemindən: daha tez-tez - tənəffüs depressiyası, hipoventilyasiya, tənəffüs həbsinə qədər.

Sinir sistemi və hiss orqanlarından: daha tez-tez - baş ağrısı, yuxululuq (o cümlədən yeni doğulmuşlarda), daha az - mərkəzi sinir sisteminin depressiyası (əməliyyatdan sonra da), mərkəzi sinir sisteminin paradoksal ajitasiyası, deliryum, nöbet, daha az tez-tez. bulanık görmə qavrayışı, diplopiya, parlaq xəyallar, yaddaş itkisi, tezlik müəyyən edilməyib - qarışıqlıq, eyforiya, halüsinasiyalar, baş ağrısı, kəllədaxili hipertoniya.

Həzm sistemindən: daha tez-tez - ürək bulanması, qusma, daha az - tez-tez düzləşmə, Oddi sfinkterinin spazmı, mədə boşalmasının yavaşlaması, qəbizlik, safra kolikası (onlardan keçmiş xəstələrdə).

CCC-dən: daha tez-tez - bradikardiya, qan təzyiqini azaltmaq, daha az - CCC fəaliyyətinin inhibe edilməsi, ürək tutmasına qədər.

Sidik sistemindən: üreterlərin spazmı, sidik tutulması.

Allergik reaksiyalar - daha az - allergik dermatit, laringospazm, titreme, pruritus, bronxospazm.

Yerli reaksiyalar (yamaq istifadə edərkən): qaşınma, döküntülər, dərinin qızarması (yamağı çıxardıqdan sonra 24 saat ərzində yox olur), yanma.

Digər: qısamüddətli əzələ sərtliyi (sinə əzələləri daxil olmaqla), artan tərləmə, narkotikdən asılılıq, çəkilmə sindromu (qeyri-müəyyən ağrı, ishal, çarpıntılar, rinit, asqırma, qaz sancması, tərləmə, anoreksiya, ürəkbulanma, qusma, əsəbilik, yorğunluq) qıcıqlanma, titrəmə, genişlənmiş şagirdlər, ümumi zəiflik), dözümlülük.

Xüsusi təlimatlar

Dərman yalnız ixtisaslaşdırılmış bir xəstəxanada yüksək ixtisaslı mütəxəssislər tərəfindən istifadə edilməlidir. Əməliyyatdan sonrakı dövrdə xəstənin diqqətlə izlənməsi lazımdır.

Uzunmüddətli əməliyyatlar zamanı bədən çəkisinin azaldığı xəstələrdə və ya fentanilin tez-tez təkrar istifadəsi halında onun hərəkət müddətinin artması mümkündür.

Oddi sfinkterinin spazmı və safra sistemindəki təzyiqin artması səbəbindən plazma amilazası və lipazanın aktivliyini artırır (bu fermentlərin öyrənilməsi fentanilin istifadəsindən bir neçə saat əvvəl və ya tətbiq olunandan 24 saat sonra aparılmalıdır).

Bir radionuklid tədqiqatı Oddi sfinkterinin spazmı səbəbindən hepatobiliar traktın görmə qabiliyyətini ləngidir.

Gerekirse, laktasiya dövründə dərman təyin edilməsi ana südü ilə qidalanmanı dayandırmalıdır.

Yamanın istifadəsi kəskin və ya əməliyyatdan sonrakı ağrılarda (qısa bir müddət üçün bir doz seçmək mümkün olmaması və hipoventilyasiya riski üzündən), reproduktiv yaşda olan qadınlarda tövsiyə edilmir və xroniki ağciyər xəstəliklərində, o cümlədən ehtiyatla tələb olunur. Köhnə və uşaqlıqda KOAH (bəlkə də tənəffüs mərkəzinin depressiyası), dəyərsizləşmiş şüur, koma, beyin şişləri, bradyarrhythmias, qaraciyər və böyrək çatışmazlığı.

Yamaqdan istifadə edərkən xarici istilik mənbələrinə (istilik yastiqcikləri, saunalar, günəş vannaları və s.) Birbaşa məruz qalmamaq tövsiyə olunur.

Müalicə zamanı artan diqqət və psixomotor reaksiyaların sürətini tələb edən təhlükəli fəaliyyətlərlə məşğul olmamalısınız.

Qarşılıqlı əlaqə

Dinitrogen oksidi əzələ möhkəmliyini artırır, trisiklik antidepresanlar, opiatlar, sedativlər və hipnotiklər, fenotiazinlər, anksiyolitik dərmanlar (trankvilizatorlar), ümumi anesteziya üçün dərmanlar, periferik əzələ gevşetici, sedativ təsir göstərən və digər probol, etanol olan antihistaminiklər. CNS depressiyası, hipoventilyasiya, arterial hipotansiyon, bradikardiya, tənəffüs mərkəzinin sıxılması və s.).

Antihipertenziv dərmanların təsirini artırır. Beta-blokerlər ürək cərrahiyyəsində (sternotomiya da daxil olmaqla) hipertansif reaksiyanın tezliyini və şiddətini azalda bilər, lakin bradikardiya riskini artırır.

Buprenorfin, nalbupin, pentazosin, nalokson, naltrekson fentanilin analjezik təsirini azaldır və tənəffüs mərkəzindəki inhibe təsirini aradan qaldırır.

Benzodiazepinlər nöroleptanalgezinin salınmasını uzadır.

İnsulin, kortikosteroidlər, antihipertenziv dərmanlar istifadə edərkən fentanilin dozasını azaltmaq lazımdır.

MAO inhibitorları ciddi fəsadlar riskini artırır.

Əzələ gevşeticiləri, əzələ sərtliyini qarşısını alır və ya aradan qaldırır, m-antikolinerjik aktivliyi olan (pankuronium bromide daxil olmaqla) əzələ gevşetənləri bradikardiya və hipotansiyon riskini azaldır (xüsusən beta-blokerlər və digər vasodilatatorlar istifadə edildikdə) və taxikardiya, morrheal hipertansiyon riskini artıra bilər m-antikolinerjik fəaliyyəti olmayan (suksametonium da daxil olmaqla) bradikardiya və arterial hipotansiyon riskini azaltmır (xüsusilə yüklənmiş bir kardioloji tarixin fonunda) və ağır riskini artırmır CCC tam zaman effektləri.

Farmakodinamika

Fendivia ™, fentanilin 72 saat ərzində davamlı sistem təmin etməsini təmin edən bir transdermal yamaqdır.Fentanil, əsasən mərkəzi sinir sisteminin, onurğa beyninin və periferik toxumaların opiat μ reseptorları üçün bir yaxınlığı olan bir opioid analjezikdir. Antinoseptik sistemin fəaliyyətini artırır, ağrı həssaslığının həddini artırır. Dərman Fendivia ™ əsasən analjezik və sakitləşdirici təsir göstərir. Fentanil tənəffüs mərkəzinə depresif təsir göstərir, ürək ritmini yavaşlatır, mərkəzləri həyəcanlandırır n.vaqus və qusma mərkəzi, safra yollarının, sfinkterlərin (uretra, kisəsi və Oddi sfinkteri daxil olmaqla) hamar əzələlərinin tonunu artırır, həzm sistemindən suyun udulmasını yaxşılaşdırır. Qan təzyiqini, bağırsaq hərəkətliliyini və böyrək qan axını azaldır. Qanda amilaza və lipazın konsentrasiyasını artırır, STH, katexolaminlər, ACTH, kortizol, prolaktinin konsentrasiyasını azaldır. Yuxunun başlanmasına kömək edir (əsasən ağrının aradan qaldırılması ilə əlaqədar). Eforiya səbəb olur. Dərman asılılığının və analjezik təsirə qarşı dözümlülüyün inkişaf tempi əhəmiyyətli fərdi fərqlərə malikdir. Nadir hallarda histamin reaksiyalarına səbəb olur.

Farmakokinetikası

Əvvəllər opioid analjezikləri istifadə etməmiş xəstələrdə qan serumundakı fentanilin minimum effektiv analjezik konsentrasiyası 0.3-1.5 ng / ml təşkil edir. Belə xəstələrdə arzuolunmaz təsirlərin tezliyi, qan serumunda fentanilin konsentrasiyası 2 ng / ml-dən çox olur. Dözümlülüyün inkişafı ilə, fentanilin minimum effektiv analjezik konsentrasiyası artır və arzuolunmaz reaksiyaların baş verdiyi konsentrasiyalar artır.

Emiş. Transdermal yamanın ilk tətbiqindən sonra qan serumundakı fentanilin konsentrasiyası tədricən artır, ümumiyyətlə 12 ilə 24 saat arasında düzəldilir və sonra 72 saatlıq müddətin qalan hissəsi üçün nisbətən sabit qalır. Transdermal yamanın ikinci 72 saatlıq tətbiqi ilə qan serumunda fentanilin daimi konsentrasiyası əldə edilir ki, bu da eyni ölçülü yamanın sonrakı tətbiqi zamanı qalır. Qanda fentanilin konsentrasiyası transdermal yamanın ölçüsü ilə mütənasibdir. Fentanilin udulması tətbiq yerindən asılı olaraq bir qədər dəyişə bilər. Fentanilin bir az azalması (təxminən 25%), yuxarı könül və kürəkdəki tətbiqlə müqayisədə sinə üzərindəki yamanın tətbiqi zamanı sağlam könüllülərlə aparılan tədqiqatlarda müşahidə edilmişdir.

Dağılım. Fentanil, plazma zülallarını 84% ilə bağlayır, BBB, plasentadan və ana südündən keçir.

Metabolizm. Fentanil biotransformasiyanın xətti kinetikasına malikdir və ilk növbədə CYP3A4 fermentləri tərəfindən qaraciyərdə metabolizə olunur. Fentanilin əsas metaboliti aktiv olmayan norfentanildir.

Damazlıq. Transdermal yamaq çıxarıldıqdan sonra qan serumundakı fentanil konsentrasiyası tədricən azalır. T_1/2 Transdermal yamaq tətbiq edildikdən sonra fentanil yetkinlərdə 17 saat (13-22 saat), uşaqlarda 22-25 saat təşkil edir. Fentanilin dəri səthindən davamlı şəkildə alınması, iv qəbulu ilə müqayisədə dərmanın qan serumundan daha yavaş çıxarılmasına səbəb olur. Fentanilin 75% -i sidikdə, əsasən metabolitlər şəklində, 10% -dən az hissəsi dəyişilməz, təxminən 9% -i nəcisdə, əsasən metabolitlər şəklində ifraz olunur.

Xüsusi Xəstə Qrupları

Qaraciyər və ya böyrək funksiyasının pozulması, serum fentanil konsentrasiyasının artmasına səbəb ola bilər. Yaşlı, halsızlaşmış və ya zəifləmiş xəstələrdə, fentanil klirensinin azalması mümkündür və bu da daha uzun müddətə səbəb ola bilər._1/2 fentanil.

Uşaqlar. Bədən ağırlığından asılı olaraq, klirensi (l / h / kq) 2 yaşdan 5 yaşa qədər olan uşaqlarda 82%, 6 yaşdan 10 yaşadək uşaqlarda isə 11 yaşdan 16 yaşa qədər olan uşaqlarla müqayisədə 25% daha yüksəkdir. böyüklər kimi eyni rəsmiləşdirmə.

Hamiləlik və laktasiya

Hamiləlik dövründə fentanil olan transdermal yamaların təhlükəsizliyi qurulmamışdır. Heyvan tədqiqatları bəzi reproduktiv toksiklik müəyyən etdi.

Fentanil yalnız zəruri hallarda hamiləlik dövründə istifadə edilməlidir. Hamiləlik dövründə uzun müddət istifadəsi yenidoğulmuşlarda çəkilmə simptomlarına səbəb ola bilər. Çox nadir hallarda, hamiləlik dövründə anaları daim fentanil olan bir transdermal yamadan istifadə edən yenidoğulmuşlarda çəkilmə simptomlarının olduğu bildirildi.

Fentanil, doğuş zamanı (keysəriyyə daxil olmaqla) istifadə edilməməlidirplasentadan keçir və fetusda və ya yenidoğanda tənəffüs depressiyasına səbəb ola bilər.

Fentanil ana südü ilə xaric edilir və ana südü ilə bəslənmiş körpədə sedativ təsir və tənəffüs depressiyasına səbəb ola bilər. Buna görə, lazım olduqda, laktasiya dövründə Fendivia ™ dərmanının təyin edilməsi ana südü ilə qidalanmanı dayandırmalıdır (bütün istifadə müddətində və son istifadə edildikdən sonra 72 saatdan az olmayaraq).

Dozaj və administrasiya

Transdermal yamaq 72 saat ərzində fentanil buraxır.Fentanilin buraxılma sürəti təxminən 0.3, 0.6, 1.2, 1.8 və 2.4 olan 12.5, 25, 50, 75 və 100 mkq / saatdır. mq / gün, müvafiq olaraq.

Fentanilin lazımi dozası xəstənin vəziyyətini nəzərə alaraq fərdi olaraq seçilir və mütəmadi olaraq nəzərdən keçirilməlidir. Ən aşağı təsirli doz istifadə edilməlidir.

İlkin dozaj seçimi

Fentanilin ilkin dozası, əvvəlki dövrdə opioid qəbulunun səviyyəsindən, habelə tolerantlığın, uyğun dərman müalicəsi, xəstənin ümumi sağlamlığı və tibbi vəziyyəti nəzərə alınmaqla təyin edilir. bədən ölçüsü, yaş və tükənmə dərəcəsi, xəstəliyin şiddəti.

Əvvəllər böyüklər opioidlərlə müalicə olunur

Əvvəllər opioidləri oral və ya parenteral idarədən opioidlər qəbul edən xəstələri transdermal yamağa köçürmək üçün Cədvəl 1 istifadə edilməlidir, lazım olduqda, dozanı aşağı və ya yuxarı, ya da yuxarıya doğru 12,5 və ya 25 mkq / saata düzəltmək olar. Xəstənin reaksiyasından və əlavə ağrı kəsici ehtiyacından asılı olaraq ən aşağı təsirli doza.

Əvvəllər opioidlərlə müalicə edilməmiş böyüklər

Bir qayda olaraq, əvvəllər opioidləri qəbul etməyən xəstələr üçün transdermal administrasiya tövsiyə edilmir. Alternativ idarəetmə üsullarına (oral, parenteral) fikir verilməlidir. Əvvəllər opioidləri qəbul etməmiş xəstələrdə həddindən artıq dozanın qarşısını almaq üçün, dərhal azad olunan opioidlərin (morfin, hidromorfon, oxikodon, tramadol və kodein daxil olmaqla) dozasının ağrıları aradan qaldırmaq üçün transdermal yamağa uyğun olması üçün seçilməsi tövsiyə olunur. 12.5 və ya 25 mkq / saat dozada. Bundan sonra xəstələr Fendivia ™ dərmanının istifadəsinə keçə bilərlər.

Opioidlərin ağızdan tətbiq edilməsi və transdermal yamanın istifadəsinin yeganə mümkün müalicə üsulu kimi qəbul edildiyi şəraitdə Fendivia ™ istifadəsinə minimum 12.5 mkq / saat dozada başlamaq lazımdır. Belə hallarda xəstənin xüsusi monitorinqi tələb olunur.

Əvvəllər opioidləri qəbul etməmiş xəstələrdə Fendivia ™ -nin minimum dozası 12.5 mkq / saat istifadə edilsə belə ciddi və ya həyati təhlükəsi olan tənəffüs depressiyası riski var.

Digər opioidlərin alınmasından keçid

Bir xəstə opioid analjeziklərin ağızdan və ya parenteral tətbiqindən fentanil müalicəsinə keçdikdə Fendivia ™ -nın ilkin dozası aşağıdakı kimi hesablanır.

1) Son 24 saat ərzində (mq / gün) xəstənin tələb etdiyi opioid analjeziklərin sayı təyin edilməlidir.

2) Alınan miqdar 1-ci cədvəldən istifadə edərək morfinin müvafiq oral gündəlik dozasına (mq / gün) köçürülməlidir.

3) Fentanilin müvafiq dozası 2 və 3-cü cədvəllərdən istifadə edərək təyin olunur.

2 və 3-cü cədvəllər çox yüksək bir doz təyin etməmək üçün transdermal yamandan digər opioidlərə keçmək üçün istifadə edilməməlidir. Bu, həddindən artıq dozaya səbəb ola bilər.

Dönüşüm cədvəli - əvvəllər istifadə edilmiş opioidlərin gündəlik dozasını morfinin ekvivalent analjezik gündəlik oral dozasına çevirmək üçün əmsallar (əvvəllər istifadə olunan opioidin gündə mg = əmsal = ekvivalent analjezik gündəlik ağız dozası morfinin)

Şifahi və ya əzələdaxili istifadə edilən morfinin fəaliyyəti xroniki ağrı sindromu olan xəstələrdə klinik təcrübəyə əsaslanır.

b Yuxarıda sadalanan opioid analjeziklərin hər birinin vahid bir i / m administrasiyası ilə morfinlə müqayisədə nisbi fəaliyyətlərini təyin etmək üçün aparılan tədqiqatlara əsasən. Ağızdan tətbiq olunan dozalar, parenteraldan dərman qəbul etmənin oral yoluna keçid zamanı tövsiyə olunan dozalardır.

Fendivia ™ dozasının gündəlik oral morfin dozasından asılı olaraq (opioid dəyişdirilməsini tələb edən klinik cəhətdən az dayanıqlı xəstələr üçün: oral idarə olunan morfindən fentanilin transdermal istifadəsinə keçid nisbəti 150: 1)

Fendivia ™ dozasının gündəlik oral morfin dozasından asılı olaraq tövsiyə olunan başlanğıc dozası (stabil, yaxşı tolere edilmiş opioid terapiyası olan yetkin xəstələr üçün: oral idarə olunan morfindən fentanilin transdermal istifadəsinə keçid nisbəti 100: 1-dir).

Fendivia ™ dərmanının maksimum analjezik təsirinin ilkin qiymətləndirilməsi tətbiq edildikdən 24 saatdan gec olmayaraq aparıla bilər. Bu məhdudiyyət, transdermal yamanın tətbiqindən sonra ilk 24 saat ərzində qan serumunda fentanil konsentrasiyasının artması tədricən baş verməsi ilə əlaqədardır. Buna görə də, bir dərmandan digərinə keçdikdə, əvvəlki analjezik terapiya Fendivia ™ preparatının başlanğıc dozasını analjezik təsiri sabitləşənə qədər tədricən dayandırılmalıdır.

Doz seçimi və baxım terapiyası

Transdermal yamaq hər 72 saatda yenisi ilə dəyişdirilməlidir.

Fendivia ™ dərmanının analjeziya və tolerabilite səviyyəsinin optimal nisbəti əldə olunana qədər doza fərdi olaraq seçilir. Adətən, 1 dəfə doz 12.5 və ya 25 mkq / saat artır. Bununla birlikdə, dozanı tənzimləyərkən xəstənin vəziyyətini və əlavə analjeziyaya ehtiyacı nəzərə almaq lazımdır (gündə 45 və 90 mq morfin oral dozaları Fendivia ™ nisbətində müvafiq olaraq 12.5 və 25 mkq / saat dozalarına bərabərdir). Doz artırıldıqdan sonra xəstəyə sabit analjeziya əldə etmək üçün 6 günə qədər ehtiyac ola bilər.

Bu səbəblə dozanı artırdıqdan sonra 72 saat ərzində ən azı 2 dəfə artan bir transdermal yamaq istifadə etmək lazımdır.Yalnış bundan sonra ağrı kəsici kifayət etmədikdə növbəti dozanın artırılması mümkündür.

100 mkq / saatdan çox dozaya nail olmaq üçün eyni vaxtda bir neçə transdermal yamaq istifadə edilə bilər. Sıçrayış ağrısı baş verərsə, xəstələr bəzən qısa müddətli analjeziklərin əlavə dozalarına ehtiyac duya bilərlər. Fendivia ™ dozası 300 mkq / saatdan çox olarsa, ağrı kəsici və ya opioid analjeziklərin alternativ yollarının tətbiqinə diqqət yetirilməlidir.

Yalnız terapiyanın başlanğıcında, başlanğıc doza tətbiq edildikdən sonra analjezik təsirin əhəmiyyətli dərəcədə azalması müşahidə olunarsa, yamaq 48 saat sonra eyni dozajla dəyişdirilə bilər və 72 saatdan sonra doza artırıla bilər.

Transdermal yamanı 72 saata qədər dəyişdirmək lazımdırsa (məsələn, yamaq soyulubsa), eyni dozadan ibarət bir yamaq dərinin başqa bir bölgəsinə yapışdırılmalıdır. Bənzər bir vəziyyət qan plazmasında fentanil konsentrasiyasının artmasına səbəb ola bilər və buna görə xəstənin yaxından izlənməsi lazımdır.

Morfin ilə uzunmüddətli müalicədən fentanil ilə transdermal yamağa keçərkən, adekvat analjezik təsirə baxmayaraq çəkilmə sindromu baş verə bilər. Çıxarma simptomları meydana gəldikdə, xəstələrə aşağı dozada qısa müddətli təsirli morfin verilməsi tövsiyə olunur.

Fendivia ™ -nin dayandırılması

Transdermal yamanın istifadəsini dayandırmaq lazımdırsa, onda hər hansı digər opioidlər aşağı dozadan başlayaraq yavaş-yavaş artırılaraq tədricən dəyişdirilməlidir. Bunun səbəbi, transdermal yamaq çıxarıldıqdan sonra qan serumundakı fentanilin tədricən azalmasıdır. Serum fentanilini 50% azaltmaq üçün ən azı 20 saat tələb olunur.Ümumiyyətlə bir qayda var: opioid analjeziklər ilə analjeziyanın çıxarılması, çəkilmə simptomlarının qarşısını almaq üçün (ürək bulanması, qusma, ishal, narahatlıq və əzələ tremoru) tədricən aparılmalıdır.

Yaşlı xəstələrdə istifadə edin

Yaşlı xəstələr diqqətlə müayinə və müşahidə edilməlidir. Gerekirse, Fendivia ™ dozasını azaltmaq lazımdır (bax: "Xüsusi təlimatlar"). Əvvəllər opioidləri qəbul etməmiş yaşlı xəstələrdə Fendivia ™ yalnız faydası riskdən üstün olduqda istifadə edilməlidir. İlkin bir doz olaraq yalnız 12.5 mkq / saat istifadə edilməlidir.

Qaraciyər və böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə istifadə edin

Qaraciyər və böyrək funksiyası pozulmuş xəstələr, fentanilin həddindən artıq dozasının əlamətləri üçün diqqətlə müayinə olunmalı və lazım olduqda Fendivia ™ dozasını azaltmalıdırlar (bax "Xüsusi təlimatlar").

Əvvəllər opioidləri qəbul etməmiş qaraciyər və böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə, Fendivia ™ yalnız faydası riskdən üstün olduqda istifadə edilməlidir. İlkin bir doz olaraq yalnız 12.5 mkq / saat istifadə edilməlidir.

Atəşli xəstələrdə / xarici istilik mənbələrinin təsiri altında istifadə edin

Atəşi olan xəstələrdə fentanilin bir doz tənzimlənməsi tələb oluna bilər (bax "Xüsusi təlimatlar").

16 yaşdan yuxarı uşaqlarda istifadə edin

16 yaşdan yuxarı uşaqlar üçün dozaj rejimi böyüklər üçün dozaj rejiminə bənzəyir.

2 yaşdan 16 yaşa qədər uşaqlarda istifadə edin

Fendivia ™ dərmanı gündə ən azı 30 mq dozada şifahi miqdarda morfin qəbul etmiş uşaqlarda istifadə edilməlidir. Opioid analjeziklərin ağızdan və ya parenteral tətbiqindən uşaqlarda fentanil olan transdermal yamağa keçdikdə ilkin doza 1 və 4-cü cədvəllərdən istifadə etməklə hesablanır.

Morfin b-nin gündəlik oral dozasından asılı olaraq 2 yaşdan 16 yaşa qədər uşaqlar üçün Fendivia ™ -nın tövsiyə olunan başlanğıc dozası

a 25 mkq / saat həddində fentanil dozasına keçid uşaqlar və böyüklər üçün fərqli deyil (cədvəl 2).

b Klinik tədqiqatlarda xəstənin Fendivia ™ köçürməsini hesablamaq üçün ağızdan gündəlik morfin dozaları üçün göstərilən hədlər istifadə edilmişdir.

Uşaqlarda edilən iki araşdırmada, transdermal yamanın lazımi dozası ehtiyatla hesablanmışdır: gündə 30 mindən 44 mq-a qədər morfin, şifahi və ya digər opioid analjeziklərinin ekvivalent miqdarı 12,5 mkq / saat dozada bir transdermal yamaq ilə əvəz edilmişdir. Uşaqlar üçün bu köçürmə sxemi yalnız oral morfin (və ya onun ekvivalenti) transdermal yamaqla əvəz edildikdə istifadə olunur. Rejimi fentanildən digər opioid analjeziklərə keçirmək üçün istifadə edilə bilməz, çünki bu vəziyyətdə həddindən artıq dozada rast gəlinə bilər.

Fentanil ilə transdermal yamanın ilk dozasının analjezik effekti ilk 24 saat ərzində optimal səviyyəyə çatmır.Buna görə, Fendivia ™ dərmanına keçdikdən sonra ilk 12 saat ərzində xəstə analjeziklərin əvvəlki dozalarını almalıdır. Sonrakı 12 saat ərzində xəstələrə klinik ehtiyaca əsaslanan analjeziklər verilməlidir.

Qanda fentanilin səviyyəsi 12-24 saatdan sonra maksimum səviyyəyə çatdığından, transdermal yamaq terapiyasına başladıqdan və ya dozanı artırdıqdan sonra ən az 48 saat ərzində tənəffüs depressiyasını ehtiva edən mənfi hadisələrə görə xəstələri müşahidə etmək tövsiyə olunur (bax "Xüsusi təlimatlar" )

2 yaşdan 16 yaşa qədər uşaqlarda doz seçimi və baxım terapiyası

Transdermal yamaq 72 saatdan bir yenisi ilə dəyişdirilməlidir.Fendivia ™ dərmanının analjeziya və tolerabilite səviyyəsinin optimal nisbəti əldə olunana qədər doza fərdi olaraq seçilir. Fendivia ™ -nın analjezik təsiri kifayət deyilsə, morfin və ya digər qısa fəaliyyət göstərən bir opioid analjezik təyin olunmalıdır. Anesteziyaya olan əlavə ehtiyacdan və bir uşağın ağrısının şiddətindən asılı olaraq, dozanın artması mümkündür. Doz tənzimlənməsi tədricən, 12.5 mkq / saat artımla aparılmalıdır. Doza 72 saatda bir dəfədən çox artmamalıdır.

Transdermal yamaq gövdənin və ya çiyinin bütöv və radiasiya edilməmiş dərisinin düz səthinə tətbiq edilməlidir. Üst arxa, gənc uşaqlarda bir transdermal yamaq tətbiq etmək üçün ən yaxşı yerdir. Bu tətbiq ilə uşaqların transdermal yamanın öz-özünə çıxarılması ehtimalı azalır.

Tətbiq üçün, minimal saçlı bir yer seçmək tövsiyə olunur (tercihen saçsız). Saçları tətbiq yerində tətbiq etməzdən əvvəl kəsilməlidir (qırxmayın). Transdermal yamağı tətbiq etməzdən əvvəl tətbiq olunan sahə yuyulmalıdırsa, bu təmiz su ilə edilməlidir. Sabun, losyonlar, yağlar, spirt və digər vasitələrdən istifadə etməyin dərinin qıcıqlanmasına səbəb ola bilər və ya xüsusiyyətlərini dəyişdirə bilər. Tətbiq etmədən əvvəl dəri tamamilə quru olmalıdır.

Transdermal yamaq su keçirməyən xarici qoruyucu film ilə qorunduğundan, duşda qısa bir müddət qaldıqda çıxarıla bilməz.

Transdermal yamaq, oxun ucuna yaxın bir not hissəsini əymək və paket materialını diqqətlə yırtmaqla paketdən çıxarılır.

Transdermal yamaq, paketdən çıxarıldıqdan dərhal sonra, yapışan tərəfinə toxunmadan tətbiq olunmalıdır. Qoruyucu film çıxarıldıqdan sonra, transdermal yamaq əlin xurması ilə 30 saniyə tətbiq olunan yerə bərk basılmalıdır. Transdermal yamanın, xüsusən kənarların ətrafındakı dəriyə möhkəm yapışdığından əmin olun. Əlavə yamaq fiksasiyası tələb oluna bilər. Sonra əllərinizi təmiz su ilə yuyun.

Yama 72 saat boyunca davamlı olaraq geyilməlidir, bundan sonra yeni bir transdermal yamaqla əvəz olunmalıdır. Əvvəlki tətbiq yerini tutmadan, yeni bir transdermal yamaq həmişə cildin başqa bir bölgəsinə tətbiq edilməlidir. Eyni tətbiq yerində, transdermal yamaq 7 gündən gec olmayaraq yenidən tətbiq oluna bilər.

Istifadə etməzdən əvvəl transdermal yamağı yoxlayın.

Transdermal yamaq bölünməməli və kəsilməməlidir (bax: "Xüsusi təlimatlar").

Aşırı doz

Fentanilin həddindən artıq dozası farmakoloji təsirinin artması şəklində özünü göstərir, ən ciddi olanı tənəffüs depressiyasıdır.

Simptomlar letarji, koma, Cheyne-Stokes ilə tənəffüs mərkəzinin depressiyası və / və ya siyanoz. Digər simptomlar arasında hipotermi, əzələ tonunun azalması, bradikardiya, arterial hipotenziya ola bilər. Zəhərlənmə əlamətləri dərin sedasyon, ataksiya, mioz, konvulsiyalar və tənəffüs depressiyasını əhatə edir.

Müalicə: transdermal yamağın çıxarılması, müəyyən bir antaqonistin - xəstəyə nalokson, fiziki və ya şifahi təsirlərin tətbiqi, simptomatik və dəstəkləyici həyati funksiyaların terapiyası (əzələ gevşetici, mexaniki ventilyasiya, bradikardiya ilə - atropinin tətbiqi, qan təzyiqinin nəzərəçarpacaq dərəcədə azalması ilə - BCC-nin doldurulması) )

Yetkinlər üçün tövsiyə olunan başlanğıc doza 0.4-2 mq iv naloksondur. Lazım gələrsə, hər 2-3 dəqiqədə eyni dozanı verə və ya 500 ml 0,9% natrium xlorid məhlulu və ya 5% dekstroz həllində (0,004 mq / ml) həll edilmiş 2 mq naloksonun uzunmüddətli tətbiqini təyin edə bilərsiniz. İdarəetmə dərəcəsi əvvəlki bolus infuziyaları və fərdi xəstə reaksiyaları nəzərə alınmaqla tənzimlənməlidir.

İntravenöz administrasiya mümkün olmadıqda, nalokson intramüsküler və ya s / c ilə təyin edilə bilər. Naloksonun i / m və ya s / c administrasiyasından sonra i / v tətbiqi ilə müqayisədə hərəkətin başlaması yavaş olacaq. İntramüsküler administrasiya venadaxili administrasiyaya nisbətən daha uzun müddətə effekt verir.

Aşırı dozadan ötəri tənəffüs depressiyası bir opioid antaqonistinin təsirindən daha uzun müddət davam edə bilər. Analjezik təsiri aradan qaldırmaq kəskin ağrıların artmasına və katexolaminlərin sərbəst buraxılmasına səbəb ola bilər. Lazım gələrsə, xəstə reanimasiya şöbəsində müalicə olunmalıdır.

Dozaj forması:

transdermal terapevtik sistem (TTC)

Aktiv maddə:
Fendivia ™ 12.5 mkq / saat: Hər TTC 4.2 sm² yamaqda 1.38 mq fentanil ehtiva edir və 12.5 mkq / saat sürətlə fentanil buraxır.
Fendivia ™ 25 mkq / saat: Hər TTC 8,4 sm of məsafədə 2.75 mq fentanil ehtiva edir və 25 mq / saat sürətlə fentanil buraxır.
Fendivia ™ 50 mkq / saat: Hər TTC 16,8 sm² bir yamaqda 5.50 mq fentanil ehtiva edir və 50 mkq / saat sürətlə fentanil buraxır.
Fendivia ™ 75 mkq / saat: Hər TTC 25.2 sm² bir yamaqda 8,25 mq fentanil ehtiva edir və 75 mkq / saat sürətlə fentanil buraxır.
Fendivia ™ 100 mkq / saat: Hər bir TTC 33.6 sm² yamaqda 11.00 mq fentanil ehtiva edir və 100 mkq / saat sürətlə fentanil buraxır.
Tərkibi:
1) Xarici qoruyucu film:
- polietilen tereftalat filmi,
2) Rezervuar təbəqəsi:
- silikon yapışan təbəqə,
- dimetikon (E 900),
3) Aktiv maddə olan mikroreservislər:
- dipropilen glikol,
- hipproloz (E 463),
4) Membranı buraxın:
- etilen və vinil asetat kopolimer,
5) Dəriyə yapışan təbəqə:
- silikon yapışan təbəqə,
- dimetikon (E 900),
6) Qorunan çıxarıla bilən film:
- flüor tərkibli polimer örtüklü bir polyester film.

Çıkarılabilir bir şəffaf qoruyucu filmdə yuvarlaq kənarları olan düzbucaqlı bir şəffaf yamaq. Qoruyucu film yamaqdan daha böyükdür. Bir sinusoidal bir kəsik çıxarıla bilən qoruyucu filmi iki hissəyə bölür.
Aşağıdakı etiketlər rəngli çap ilə yama tətbiq olunur:
1) Fendivia ™ 12.5 mkq / saat, eni 18 ± 0,5 mm, uzunluğu 24 ± 0.5 mm:
- "Fentanyl 12.5 mkq / saat" - qəhvəyi çap,
2) Fendivia ™ 25 mq / saat, eni 24,6 ± 0,5 mm, uzunluğu 37 ± 0,5 mm:
- "Fentanyl 25 mkq / saat" - qırmızı çap,
3) Fendivia ™ 50 mq / saat, eni 34 ± 0,5 mm, uzunluğu 51,3 ± 0,5 mm:
- "Fentanyl 50 mkq / saat" - yaşıl çap,
4) Fendivia ™ 75 mkq / saat, eni 42 ± 0,5 mm, uzunluğu 61,7 ± 0,5 mm:
- "Fentanyl 75 mkq / saat" - açıq mavi çap,
5) Fendivia ™ 100 mkq / saat, eni 49 ± 0,5 mm, uzunluğu 70 ± 0,5 mm:
- "Fentanil 100 mkq / saat" - boz çap.

Farmakoloji xüsusiyyətləri

Farmakodinamika
Fendivia ™, 72 saat ərzində fentanilin davamlı sistem qəbulunu təmin edən transdermal yamaqdır. Fentanil, əsasən mərkəzi sinir sisteminin (CNS), onurğa beyni və periferik toxumaların opiat μ reseptorları üçün bir yaxınlığı olan bir opioid analjezikdir. Antinoseptik sistemin fəaliyyətini artırır, ağrı həssaslığının həddini artırır. Dərman Fendivia ™ əsasən analjezik və sakitləşdirici təsir göstərir. Fentanil tənəffüs mərkəzinə depresif təsir göstərir, ürək ritmini yavaşlatır, mərkəzləri n həyəcanlandırır. vagus və qusma mərkəzi, safra yollarının hamar əzələlərinin tonusunu artırır, sfinkterlər (uretra, kisəsi və Oddi sfinkteri daxil olmaqla), mədə-bağırsaq traktından (GİT) suyun udulmasını yaxşılaşdırır. Qan təzyiqini (BP), bağırsaq hərəkətliliyini və böyrək qan axını azaldır.
Qanda amilaza və lipazın konsentrasiyasını artırır, böyümə hormonunun, katexolaminlərin, adrenokortikotrop hormonun, kortizolun, prolaktinin konsentrasiyasını azaldır. Yuxunun başlanmasına kömək edir (əsasən ağrının aradan qaldırılması ilə əlaqədar). Eforiya səbəb olur. Dərman asılılığının və analjezik təsirə qarşı dözümlülüyün inkişaf tempi əhəmiyyətli fərdi fərqlərə malikdir. Digər opioid analjeziklərdən fərqli olaraq, histamin reaksiyalarına səbəb olur.

Farmakokinetikası
Əvvəllər opioid analjezikləri istifadə etməmiş xəstələrdə qan serumundakı fentanilin minimum effektiv analjezik konsentrasiyası 0.3-1.5 ng / ml təşkil edir. Belə xəstələrdə arzuolunmaz təsirlərin tezliyi, qan serumunda fentanilin konsentrasiyası 2 ng / ml-dən çox olur. Dözümlülüyün inkişafı ilə, fentanilin minimum effektiv analjezik konsentrasiyası artır və arzuolunmaz reaksiyaların baş verdiyi konsentrasiyalar artır.
Suction: transdermal yamanın ilk tətbiqindən sonra qan serumundakı fentanilin konsentrasiyası tədricən artır, ümumiyyətlə 12 ilə 24 saat arasında düzəldilir və sonra 72 saatlıq dövrün qalan hissəsi üçün nisbətən sabit qalır. Transdermal yamanın ikinci 72 saatlıq tətbiqi ilə qan serumunda fentanilin daimi konsentrasiyası əldə edilir ki, bu da eyni ölçülü yamanın sonrakı tətbiqi zamanı qalır. Qanda fentanilin konsentrasiyası transdermal yamanın ölçüsü ilə mütənasibdir. Fentanilin udulması tətbiq yerindən asılı olaraq bir qədər dəyişə bilər. Fentanilin bir qədər azalması (təxminən 25%), yuxarı könül və arxa tərəfdəki tətbiqlə müqayisədə sinə üzərindəki yamanın tətbiqi zamanı sağlam könüllülərlə aparılan tədqiqatlarda müşahidə edilmişdir.
Paylanması: fentanil, plazma zülallarını 84% ilə bağlayır, qan-beyin maneəsini, plasentanı və ana südünə keçir.
Metabolizm: fentanil xətti biotransformasiya kinetikasına malikdir və CYP3A4 fermentləri vasitəsilə əsasən qaraciyərdə metabolizə olunur. Fentanilin əsas metaboliti aktiv olmayan norfentanildir.
Çıxarış: transdermal yamaq çıxarıldıqdan sonra qan serumundakı fentanil konsentrasiyası tədricən azalır. Transdermal yamaq tətbiq edildikdən sonra fentanilin yarı ömrü böyüklərdə 17 saat (13-22 saat), uşaqlarda 22-25 saat təşkil edir. Fentanilin dəri səthindən davamlı şəkildə alınması, damardaxili qəbulla müqayisədə dərmanın qan serumundan daha yavaş ifraz olunmasına səbəb olur.
Fentanilin təxminən 75% -i sidikdə, əsasən metabolitlər şəklində, 10% -dən az - dəyişməz olaraq xaric olunur. Təxminən 9% nəcislə, əsasən metabolitlər şəklində ifraz olunur.
Xüsusi Xəstə Qrupları
Qaraciyər və ya böyrək funksiyasının pozulması, serum fentanil konsentrasiyasının artmasına səbəb ola bilər. Yaşlı, halsızlaşmış və ya zəifləmiş xəstələrdə, fentanilin təmizlənməsində azalma mümkündür, bu da fentanilin daha uzun yarı ömrünə səbəb ola bilər.
Uşaqlar
Bədən ağırlığından asılı olaraq, klirens (l / h / kq) 2 ilə 5 yaş arasında olan uşaqlarda 82%, 6 ilə 10 yaşlarında olan uşaqlarda isə 11 ilə qədər olan uşaqlarla müqayisədə 25% daha yüksəkdir. Yetkinlər kimi eyni rəsmiləşdirməyə sahib olan 16 il.

Hamiləlik dövründə və ana südü zamanı istifadə edin

Hamiləlik
Hamiləlik dövründə fentanil olan transdermal yamaların təhlükəsizliyi qurulmamışdır. Heyvan tədqiqatları bəzi reproduktiv toksiklik müəyyən etdi.
Fentanil yalnız zəruri hallarda hamiləlik dövründə istifadə edilməlidir. Hamiləlik dövründə uzun müddət istifadə yeni doğulmuşlarda "çəkilmə sindromuna" səbəb ola bilər. Çox nadir hallarda, hamiləlik dövründə anaları daim fentanil olan transdermal yamadan istifadə edən yenidoğulmuşlarda "çəkilmə sindromu" simptomlarının olduğu bildirildi.
Fentanil, doğuş zamanı (keysəriyyə daxil olmaqla) istifadə edilməməlidir plasentadan keçir və fetusda və ya yenidoğanda tənəffüs depressiyasına səbəb ola bilər.
Ana südü
Fentanil ana südü ilə xaric edilir və ana südü ilə bəslənmiş körpədə sedativ təsir və tənəffüs depressiyasına səbəb ola bilər. Buna görə, lazım olduqda, laktasiya dövründə Fendivia ™ dərmanının təyin edilməsi ana südü ilə qidalanmanı dayandırmalıdır (bütün istifadə müddəti üçün və son istifadədən sonra ən azı 72 saat).

Yan təsir

Fentanil ilə transdermal yamaların təhlükəsizliyi, onkoloji və qeyri-onkoloji genezisin xroniki ağrısının müalicəsində dərman istifadəsi ilə əlaqədar 11 kliniki araşdırmada iştirak edən 1565 böyüklərdə və 289 uşaqda qiymətləndirildi. Bu xəstələr, ən azı bir dozada fentanil olan bir transdermal yamaq aldılar, bundan sonra dərmanın təhlükəsizliyi qiymətləndirildi. Klinik sınaqların birləşdirilmiş təhlükəsizlik məlumatlarına əsasən, ən çox görülən mənfi hadisələr (ən azı 10% tezliyi ilə) ürəkbulanma (35.7%), qusma (23.2%), qəbizlik (23.1) olmuşdur. %), yuxululuq (15.0%), başgicəllənmə (13.1%) və baş ağrısı (11.8%).
Mənfi reaksiyalar baş vermə tezliyinə görə təsnif edilir:
Çox tez-tez (> 1/10)
Tez-tez (> 1/100, 1/1000, 1/10000,

Formaları və tərkibini buraxın

Enjeksiyon üçün bir həll şəklində bir dərman təklif olunur (venadaxili və əzələdaxili olaraq). Satışda bir transdermal yamaq tapa bilərsiniz. Fentanil aktiv birləşmə rolunu oynayır. Dərmanın fərqli versiyaları təklif olunur. Aktiv maddənin dozası dəyişə bilər (mg): 1.38, 2.75, 5.5, 8.25, 11. Fentanil sərbəst buraxılma intensivliyi də dəyişir (mk / s): 12.5, 25, 50, 75, 100.

Yama qoruyucu bir film ilə örtülmüş, tərkibində digər maddələr var:

Ehtiyatla

İstifadədə bir sıra nisbi məhdudiyyətlər qeyd olunur:

• artan kəllədaxili təzyiq,
• xroniki ağciyər xəstəlikləri
• bradyarrhythmia
• beyin xəsarəti və ya şişkinlik,
• yüksək təzyiq
• qaraciyərdə, böyrəklərdə kolik
• öd kisəsində kalsiumun əmələ gəlməsi,
• tiroid xəstəlikləri (hipotiroidizm),
• aydın olmayan etiologiyanın qarın ağrısı,
• yaxşı prostatik toxuma hipertrofiyası,
• bir müddət bədən istiliyinin artması, bu da həddindən artıq istiləşməyə səbəb olur (məsələn, sauna ziyarət edərkən);
• alkoqol və ya narkotik asılılığı,
• uretranın lümenində azalma,
• xəstənin ümumi ağır vəziyyəti.

İstehsalçı

LTS Lohmann Terapiya Sistemi AG. Lohmannstrasse 2, D-56626, Andernach, Almaniya. LTS Lohmann Therapie-Systeme AG Şirkət İnformasiyası Lohmannstrasse, 2, D-56626 Andernach, Almaniya.

Qeydiyyat şəhadətnaməsinin sahibi: Takeda Pharma A / S. Dubendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danimarka. Takeda Pharma A / S. Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Danimarka.

İstehlakçıların iddiaları göndərilməlidir: Takeda Pharmaceuticals LLC. 119048, Moskva, st. Usacheva, 2, səh.1.

Tel .: (495) 933-55-11, faks: (495) 502-16-25.

Fendivia necə istifadə olunur

Aktiv komponentin dozası fərdi olaraq təyin olunur. Fentanil miqdarı xəstənin vəziyyətindən, narkotik analjeziklərin erkən istifadəsi ilə təcrübənin mövcudluğundan / olmamasından asılıdır. Yamaqdan istifadə edərkən xarici integument təmizlənir və qurudulur. Yuyucu vasitələrdən istifadə edilməməlidir, təmiz su kifayətdir. Dəri deformasiyaya uğramamalıdır.

İlkin doza 12,5 və ya 25 mq-dır. Sonra hər yeni yamaq ilə artırılır. Fentanilin maksimal gündəlik miqdarı 300 mqdir. Dozu artırmaq lazımdırsa, maye şəklində fondları nəzərdən keçirin. Tutulma əlamətlərinin qarşısını almaq üçün aktiv maddənin miqdarını yavaş-yavaş azaltmaq tövsiyə olunur.

Dəyişmək necə

1 yamanın istifadə müddəti 72 saatdır. Bundan sonra bir dəyişiklik edilir. Terapevtik təsir zəifdirsə, məhsul 48 saatdan sonra dəyişdirilir. Üstəlik, növbəti yamaq yeni bir yerə quraşdırılmışdır. Bu tövsiyə nəzərə alınmasa, fentanilin konsentrasiyası artır. Yamağın çıxarılması prosesində içəriyə yapışqan səthlərlə qatlanmış və atılmalıdır.

Diabet xəstəliyi ilə dərman istifadə edilə bilər, ancaq bir həkim tərəfindən göstərildiyi kimi.

Mədə-bağırsaq sistemi

Bulantı, qusma, qarın ağrısı, tabure pozğunluğu, həzm azalmış, ağızın quru selikli qişası. Bağırsaq tıkanıklığının simptomları nadir hallarda baş verir.

Fendivia qəbul etmək iştahın itirilməsinə səbəb ola bilər.

Forma və kompozisiyanı buraxın

Dərman transdermal terapevtik sistem (TTC) şəklində istehsal olunur: yamaqdan daha böyük olan çıxarıla bilən şəffaf qoruyucu filmdə yuvarlaq kənarları olan şəffaf düzbucaqlı yamaq, qoruyucu film sinusoidal kəsiklə iki hissəyə bölünür, yamaqlar 12.5 / 25/50 / 75/100 mkq / saat uzunluğu 24/37 / 51.3 / 61.7 / 70 mm (hər biri 0,5 mm) və eni 18 / 24.6 / 34/42/49 mm (± 0,5 mm) olmalıdır hər biri) müvafiq olaraq, aşağıdakı etiketlər rəngli çapla yamalara tətbiq olunur (aktiv maddənin buraxılma sürətindən asılı olaraq): 12,5 mq / s - qəhvəyi Fentanil 12.5 mkq / saat, 25 mkq / saat - Fentanil 25 mq / saat qırmızı, 50 mq / saat - Fentanil 50 mq / saat yaşıl, 75 mq / saat - Fentanil 75 mkq / saat açıq mavi , 100 mkq / s - boz Fentanyl 100 mkq / saatda hər TTS alüminium, kağız və poliakrilitritril (PAN) olan bir istilik möhürlənmiş bir torbaya, bir karton qutuda 5 torba və Fendivia istifadə üçün təlimatlara əlavə olunur.

1 yamanın tərkibi (TTC):

• aktiv komponent: fentanil, tərkibi 1 TTC-də: 1.5, 2.75, 5.5, 8.25 və ya 11 mq, 12.5, 25, 50, 75 və 100 mkq / s sürətində bir yamaqda; bir əlaqə sahəsi müvafiq olaraq 4.2, 8.4, 16.8, 25.2 və 33.6 sm²
• qoruyucu çıxarıla bilən film: tərkibində flüor olan polimer örtüklü polyester film,
• xarici qoruyucu film: polietilen tereftalat filmi (PET film),
• mikro tanklar, o cümlədən aktiv komponent: hipproloz (E463), dipropilen glikol,
• anbar / dəri yapışan təbəqə: dimetikon (E900), silikon yapışan təbəqə,
• azad membran: vinil asetat və etilenin bir kopolimeri.

Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadə edin

Dərman təyin edilir, lakin son vasitə kimi. Faydaları mümkün zərərdən daha əhəmiyyətli olduqda, sağlamlıq səbəbi ilə istifadə olunur. Hamiləlik dövründə terapiya ilə, doğuşdan sonra körpədə çəkilmənin inkişaf riski var.

Dərmanın ana südünə daxil olduğunu və plasenta vasitəsilə uşağın içində mənfi simptomların yaranma riski olduqca yüksəkdir.

Yaşlılıqda istifadə edin

Müalicə zamanı fentanilin təmizlənməsi prosesi yavaşlayır. Bu, konsentrasiyasının tədricən artmasına səbəb olur. Bu səbəbdən doza yenidən baxılmalıdır. Dərman yalnız fayda zərərdən artıq olduqda istifadə üçün təsdiqlənir. Müalicə 12.5 mq dozada başlamalıdır.

Yaşlılıqda dərman yalnız faydası zərərdən artıq olduqda istifadə üçün təsdiqlənir.

Fendivia haqqında rəylər

İstehlakçıların və mütəxəssislərin qiymətləndirməsi dərman haqqında daha dolğun bir fikir söyləməyə imkan verəcəkdir.

Danilov I.I., onkoloq, 49 yaş, Vladivostok

Alət öz funksiyasını yerinə yetirir - ağrıları aradan qaldırır. Dezavantajlar aşağı hərəkət sürətinə daxildir, çünki fentonil tədricən sərbəst buraxılır: əvvəlcə xarici integumentin quruluşuna və yalnız sonra qana daxil olur. Formasına baxmayaraq, bu vasitə immunitet sisteminin pozğunluqlarına görə təhlükəli ola bilər (anafilaktoid reaksiyalar inkişaf edir).

Verilova A.A., cərrah, 53 yaş, Sankt-Peterburq

Əlverişsiz forma səbəbi ilə dərmanı tez-tez istifadə edirəm. Yavaş-yavaş hərəkət edir. Bundan əlavə, dəyəri yüksəkdir. Əgər onun əsas xüsusiyyətlərini nəzərdən keçirsək, onda bu vasitənin effektivliyi digər formalardakı analoqlardan az deyildir.

Həb əvəzinə Fentanil yamaları

Eugene, 33 yaş, Penza

Dərman çox tiryək kimi olduqca təhlükəlidir. Terapiya başladıqdan bir müddət sonra kömək etməyi dayandırdı. Aktiv maddəyə qarşı dözümlülüyün mümkün inkişafı haqqında oxudum, amma bir narkotik analjezikin öz funksiyasını bu qədər tez dayandıra biləcəyini düşünmədim. Bir analoqa keçməli idim.

Veronika, 39 yaş, Moskva

Onkoloji ilə zəif kömək edir. Effekt qısa müddətlidir, bundan sonra yamağı bir az əvvəl dəyişdirmək lazımdır, bu problemdir, çünki 48 saat ərzində 1 dəfədən çox olmayaraq tətbiq oluna bilər. Bu səbəblə həkim başqa bir dərman təyin etdi.

Fendivia, istifadə üçün təlimat: metod və doz

Fendivia yamağı transdermally istifadə olunur.

Fentanil gündə təxminən 0.3, 0.6, 1.2, 1.8 və ya 2.4 mq olan 12.5, 25, 50, 75 və ya 100 mkq / saat sürətlə sərbəst buraxılır.

Dozaj xəstənin vəziyyətindən asılı olaraq fərdi olaraq təyin olunur və hər istifadədən sonra mütəmadi olaraq qiymətləndirilməlidir. Minimum effektiv dozanı tətbiq etmək lazımdır.

Fentanil ehtiva edən bir yamaq çiyin və ya gövdə dərisinin düz, zədələnməmiş səthinə tətbiq edilməsi tövsiyə olunur. Kiçik uşaqlar özünü qaldırma riskini azaltmaq üçün üst üstlərinə yapışdırmalıdırlar.

Tətbiq üçün sayt minimum saç düzümü ilə seçilməlidir. TTS tətbiq etməzdən əvvəl tətbiq yerindəki saçları kəsmək lazımdır (qırxmadan). Yamaq yapışdırmadan əvvəl tətbiq yerini yumaq lazımdırsa, bu təmiz su ilə edilməlidir. Losyonların, sabunların, spirtlərin, yağların və ya digər məhsulların istifadəsi tövsiyə edilmir, çünki bunlar dərinin qıcıqlanmasına və ya xüsusiyyətlərinin dəyişməsinə səbəb ola bilər. Prosedurdan əvvəl dəri tamamilə quru olmalıdır. Yamaq su keçirməyən qoruyucu filmlə örtüldüyündən onu qısa bir duş ilə çıxara bilməzsiniz.

Yamağı isti möhürlənmiş çantadan çıxardıqdan və qoruyucu filmi çıxardıqdan dərhal sonra yapışqan tərəfə toxunmadan dəriyə sürün və tətbiq sahəsinə ovucunuzla təxminən 30 saniyə möhkəm bir şəkildə basın. TTS dəriyə, xüsusən kənarlara səliqəli şəkildə uyğun olmalıdır, lazım olduqda əlavə olaraq düzəldin və sonra əllərinizi təmiz su ilə yuyun.

Fendivia, 72 saat davamlı istifadə üçün nəzərdə tutulmuşdur. Əvvəlki tətbiq yerini istifadə etmədən, hər zaman yeni bir yamanın cildin başqa bir bölgəsinə tətbiq edilməsi tələb olunur. Yamanı eyni saytdakı yapışqan 7 gündən sonra təkrarlana bilər.

İlkin doza Fendivia terapiyasından əvvəlki dövrdə opioid qəbulunun səviyyəsi, tolerantlığın inkişaf riski, digər dərmanlarla eyni vaxtda müalicəsi, xəstənin ümumi sağlamlığı və tibbi vəziyyəti, yəni yaşı, bədən çəkisi, tükənmə dərəcəsi və zədənin şiddəti nəzərə alınmaqla təyin edilir.

Əvvəllər opioidlərlə müalicə olunmayan xəstələrə onların istifadəsinin transdermal üsulu tövsiyə edilmir, bu vəziyyətdə dərmanların oral və parenteral tətbiqinə müraciət etməlisiniz. Doz həddindən artıq dozanın qarşısını almaq üçün dərhal azaldılmış opioidlərin az miqdarda dozasını (tramadol, oxikodon, hidromorfon, morfin və kodein daxil olmaqla) istifadə etməlidirlər. Bu yetkin dərmanların dozasını analjezik effektin təsirinə görə Fendivia'nın 12.5 / 25 mkq / saatına uyğun bir şəkildə təyin etmək tələb olunur. Gələcəkdə xəstələr transdermal yamanın istifadəsinə keçid edə bilərlər.

Opioidlərin şifahi tətbiqi əks göstərişli və ya yolverilməzdirsə və TTC-nin istifadəsi terapiyanın yeganə mümkün metodu kimi qəbul edildiyi təqdirdə müalicəni ən aşağı doza - 12,5 mkq / saat ilə başlamaq lazımdır.

Transdermal yamanın istifadəsinə keçdikdə, əvvəlki dövrdə oral / parenteral opioidlərdən istifadə edən bir xəstə üçün, son 24 saat ərzində (mq / gün) ehtiyac duyduğu əvvəllər alınmış opioid analjeziklərinin miqdarını təyin etmək lazımdır. Yaranan doza müvafiq əmsaldan istifadə edərək morfinin ekvivalent gündəlik gündəlik dozasına (mq / gün) çevrilməlidir.

Morfinin ekvivalent dozası, opioid analjeziklərinin dozasını oral / parenteral tətbiq etmək üçün gündəlik dozanı yenidən hesablamaq üçün istifadə olunan aşağıdakı amillərə (əvvəllər opioidin mg / gün × əmsalda istifadə olunur) artırılaraq təyin edilir:

• morfin - 1 a / 3,
• fentanil - - / 300,
• kodein - 0,15 / 0.23 b,
• diamorfin - 0,5 / 6 b,
• ketobemidon - 1/3,
• hidromorfon - 4/20 b,
• leforfanol - 7,5 / 15 b,
• oksikodon - 1,5 / 3,
• petidin - - / 0.4 b,
• tramadol - 0,25 / 0,3,
• tapentadol - 0.4 / -,
• metadon - 1,5 / 3 b.

a - xroniki ağrı sindromu olan xəstələrdə klinik təcrübə əsasında şifahi və ya əzələdaxili olaraq əldə edilən morfinin fəaliyyəti.

b - morfinlə müqayisədə nisbi aktivliyini təyin etmək üçün bu dərmanların hər birinə bir damardaxili inyeksiya ilə aparılan tədqiqatların nəticələrinə görə, oral dozalar parenteraldan oral tətbiqetmə yoluna keçid zamanı tövsiyə olunan dozalardır.

Fentanilin müvafiq ilkin dozası morfinin oral gündəlik dozasından asılı olaraq təyin olunur.

Opioid əvəzinə ehtiyacı olan yetkin klinik cəhətdən daha az xəstələr üçün, gündəlik morfin dozasından doza transdermal fentanilə 150 ​​÷ ​​1 morfin (mq / gün) - fentanil (mq / saat) nisbətində tövsiyə olunur:

• 90-dan az - 12.5,
• 90–134 – 25,
• 135–224 – 50,
• 225–314 – 75,
• 315–404 – 100,
• 405–494 – 125,
• 495–584 – 150,
• 585–674 – 175,
• 675–764 – 200,
• 765–854 – 225,
• 855–944 – 250,
• 945–1034 – 275,
• 1035–1124 – 300.

Opioidlərlə yaxşı tolere edilmiş stabil müalicə alan yetkin xəstələr üçün, oral morfinin gündəlik dozasından transdermal fentanilin dozasına 100 ÷ 1 morfin (gündə / gün) - fentanil (mq / saat) nisbətində tövsiyə olunur:

• 44-dən az - 12.5,
• 45–89 – 25,
• 90–149 – 50,
• 150–209 – 75,
• 210–269 – 100,
• 270–329 – 125,
• 330–389 – 150,
• 390–449 – 175,
• 450–509 – 200,
• 510–569 – 225,
• 570–629 – 250,
• 630–689 – 275,
• 690–749 – 300.

Fendivia'nın maksimum analjezik təsirinin ilkin qiymətləndirilməsi tətbiq edildikdən 24 saatdan gec olmayaraq aparılmalıdır. Bu məhdudiyyətin səbəbi, yamaq tətbiq edildikdən sonra ilk 24 saat ərzində qan serumunda fentanil konsentrasiyasının tədricən artmasıdır. Nəticədə, bir analjezik dərmandan digərinə keçid zamanı, əvvəlki terapiya tədricən, fentanilin ilkin dozası tətbiq edildikdən və analjezik təsiri sabitləşənə qədər dayandırılmalıdır.

TTC hər 72 saatda yenisi ilə dəyişdirilməlidir. Təminetmə dozasının titrlənməsi, dərmanın dözümlülüyü nəzərə alınmaqla, lazımi səviyyədə analjeziya əldə olunana qədər fərdi olaraq həyata keçirilir. Bir qayda olaraq, xəstənin vəziyyətindən və əlavə analjeziyaya ehtiyacından asılı olaraq doza bir anda 12.5 və ya 25 mkq / saat artırıla bilər (gündə 45 və 90 mq dozada oral morfin təxminən 12.5 dozada Fendivia'ya bərabərdir. və müvafiq olaraq 25 mkq / saat). Doz artırıldıqdan 6 gün sonra sabit analjeziya baş verə bilər. Buna görə dozanı tənzimlədikdən sonra 72 saat ərzində ən azı 2 dəfə artan dozaj yamağı istifadə etmək lazımdır və yalnız bundan sonra zəruri hallarda növbəti dəfə artırılmalıdır.

100 mkq / saatdan artıq bir dozaya nail olmaq üçün eyni vaxtda bir neçə plasterin istifadəsinə icazə verilir. Sıçrayışlı ağrı göründüyü zaman qısa müddətli analjeziklərin əlavə dozalarını təyin etmək lazım gələ bilər. Fendivia'nı saatda 300 mkq-dan çox olan bir dozada istifadə edərkən, əlavə / alternativ ağrı kəsicilərinin və ya opioid analjeziklərinin təyin edilməsi üsullarının istifadəsi imkanlarını nəzərdən keçirmək lazımdır.

Terapiya kursunun əvvəlində, başlanğıc doza tətbiq edildikdən sonra analjezik effektin əhəmiyyətli dərəcədə azalması halında, 48 saatdan sonra yamanı oxşar bir ilə əvəz etmək olar və 72 saatdan sonra doza artırıla bilər.

Yamaq açılmamışsa və ya başqa bir səbəblə 72 saat keçməmişdən əvvəl dəyişdirilməsinə ehtiyac varsa, bənzər bir doz olan bir yamaq dərinin başqa bir bölgəsinə yapışdırıla bilər. Bu vəziyyətdə, preparatın plazma konsentrasiyasının artması riski olduğu üçün xəstənin vəziyyəti diqqətlə izlənilməlidir.

Uzun müddətli morfinli terapiyadan transdermal yamaqla müalicəyə keçid fonunda, adekvat analjezik təsiri olsa da, çəkilmə sindromu inkişaf edə bilər. Bu pozğunluq baş verərsə, aşağı dozada qısa müddətli təsirli morfin qəbul etməyiniz məsləhət görülür.

Bir transdermal yamaqla terapiyanı kəsmək lazımdırsa, yamağı çıxardıqdan sonra serum fentanilin yavaş azalması və çəkilmə təhlükəsi səbəbindən tədricən aşağı dozadan başlayaraq digər opioidlərlə əvəz olunmalıdır. Qanda fentanil konsentrasiyasını 50% azaltmaq üçün ən azı 17 saat tələb olunur.

2-16 yaşlı uşaqlarda və yeniyetmələrdə Fendivia yalnız xəstələr ekvivalent miqdarda (gündə ən azı 30 mq dozada) morfin qəbul etdikləri hallarda istifadə edilə bilər. Opioid analjeziklərin şifahi / parenteral istifadəsindən fentanil olan bir yama keçid zamanı uşaqlarda ilkin doza morfinin gündəlik oral dozasından asılı olaraq hesablanır. Fendivia 12.5 və 25 mkq / saat dozada gündə 30-44 və 45–134 mq oral dozada morfinə bərabərdir. Uşaqlarda 25 mkq / saatdan çox dozada fentanilin istifadəsinə keçid böyüklərdəki xəstələrdə olduğu kimi fərqlənmir.

Tək bir transdermal yamaq 12.5 mkq / saat olmaqla, gündə 30-44 mq dozada və ya ekvivalent miqdarda digər opioid analjeziklər qəbul edilərkən yalnız morfin əvəz edilə bilər. Bu sxem, həddindən artıq dozanın baş verməsi səbəbindən uşaqları fentanil istifadəsindən digər opioid analjeziklərinə keçirmək üçün istifadə edilə bilməz.

İlk 24 saat ərzində yamanın başlanğıc dozasının analjezik təsiri lazımi səviyyəyə çatmadığı üçün, Fendivia müalicəsinə keçdikdən sonra uşaqlar əvvəlki miqdarda əvvəlki analjezikləri qəbul etməlidirlər. Sonrakı 12 saat ərzində əvvəllər istifadə edilən analjeziklər klinik baxımdan lazım olduqda istifadə edilə bilər. Doza fərdi olaraq təyin olunur, müalicəyə başladıqdan sonra hər 72 saatda yamaq yenisi ilə dəyişdirilməlidir. Dozu artırmaq lazımdırsa, uşaqlarda onun düzəldilməsi tədricən, 12 saatda 12.5 mq / saat artımla, 72 saatda 1 dəfədən çox artmadan həyata keçirilir. Analjezik təsir göstərməməsi halında, morfin və ya digər qısa fəaliyyət göstərən bir opioid analjezikdən əlavə istifadə mümkündür.

Hamiləlik və laktasiya

Hamiləlik dövründə Fendivia'nın təhlükəsizliyini təsdiqləyən məlumatlar mövcud deyil. Heyvanlar üzərində aparılan tədqiqat zamanı müəyyən bir reproduktiv toksiklik aşkar edilmişdir. Hamiləlik dövründə fentanil ilə transdermal yamaların uzun müddət istifadəsi yenidoğulmuşlarda çəkilmə sindromunun yaranmasına səbəb ola bilər. Anaları hamiləlik dövründə TTC istifadə edən yeni doğulmuş körpələrdə bu sindromun mövcud simptomları ilə bağlı ayrı-ayrı məlumatlar qeydə alınmışdır.

Fentanilin hamiləlik dövründə istifadəsinə yalnız fövqəladə hallarda icazə verilir. Dərman plasentaya nüfuz edər və fetusda / yenidoğulmuşda tənəffüs depressiyasına səbəb ola biləcəyi üçün Fendivia, doğuş zamanı və doğuş zamanı istifadə edilməməsi tövsiyə edilmir.

Dərman ana südündə aşkar edilir və ana südü ilə bəslənən körpədə tənəffüs depressiyasına və sedasyona səbəb ola bilər. Bununla əlaqədar, laktasiya dövründə Fendivia istifadə etmək lazımdırsa, ana südü ilə qidalanmanı kəsmək lazımdır (bütün istifadə müddətində, həmçinin son tətbiqdən sonra ən azı 72 saat müddətində).

Uşaqlıqda istifadə edin

TTC'nin 2 yaşa qədər uşaqlarda istifadəsi kontrendikedir, çünki terapiyanın təhlükəsizliyini və effektivliyini təsdiqləyən məlumatlar yoxdur. 16 yaşdan yuxarı yeniyetmələrə, yetkin xəstələrdə olduğu kimi dozaj rejimi tövsiyə olunur.

Fendivia, opioid analjezikləri ilə əvvəllər müalicə almamış 2 yaşdan yuxarı uşaqlara verilməməlidir. Dərmanın istifadəsi yalnız uşaqlarda opioid tolerantlığı olduqda mümkündür. Unutmayın ki, qəbul edilən dozadan asılı olmayaraq ciddi / həyati təhlükəli tənəffüs depressiyasının potensial təhdidi mövcuddur. Müalicə başladıqdan və ya artan dozadan sonra ən az 48 saat ərzində xəstələrin mənfi hadisələrin inkişafı üçün izlənməsi tövsiyə olunur.

Tətbiq yerini seçərkən, uşağın təsadüfən udmaması üçün yamanın necə yapışdırıldığını diqqətlə izləyin.

Qaraciyər funksiyasının pozulması ilə

Fentanilin metabolik çevrilməsi qaraciyərdə, qaraciyər funksiyasının pozğunluğu şəraitində baş verdiyindən, ifrazat dərəcəsinin azalması mümkündür.

Qaraciyərin mövcud funksional pozğunluqları ilə potensial həddindən artıq dozanın riski səbəbindən terapiya zamanı xəstələrə nəzarət edilməlidir. Gerekirse, fentanil dozasının azaldılması tələb oluna bilər.

Fendivia'nın ilkin dozası 12.5 mkq / saatdan çox olmamalıdır.

Dərman qarşılıqlılığı

• barbituric turşusunun törəmələri: tənəffüs depressiyasının riski artır, bu birləşmə kontrendikedir,
• Sitokrom P450 3A4 (CYP3A4) inhibitorları - nefazodon, nelfinavir, eritromisin, vorikonazol, flukonazol, klaritromisin, ketokonazol, ritonavir, itrakonazol, cimetidin, verapamil, amiodarazma, qan konsentrasiyası artır və artır fəaliyyət göstərir və həmçinin ağır tənəffüs depressiyası da daxil olmaqla mənfi reaksiyaların ehtimalını artırır. Xəstəni izləmək və zəruri hallarda fentanilin dozasını azaltmaq və ya istifadəsini dayandırmaq tələb olunur və diqqətli monitorinq olmadıqda bu dərmanların birləşməsindən qaçın. CYP3A4 inhibitorları ilə terapiyanın dayandırılması və yamanın ilk tətbiqi arasındakı interval ən az 48 saat olmalıdır.
• CYP3A4 induktorları - fenobarbital, karbamazepin, rifampisin, fenitoin: plazmadakı fentanilin konsentrasiyası azalır və terapevtik təsiri zəifləyir, bunun nəticəsində bir doz tənzimlənməsi edilə bilər. Bu birləşmə xüsusi qayğı tələb edir. CYP3A4 induktoru ilə müşayiət olunan müalicə ləğv edilərsə, fentanilin dozasını azaltmaq və xəstəni izləmək lazım ola bilər,
• CNS bastırıcıları - ümumi anesteziklər, digər opioidlər, hipnotiklər və sedativ maddələr, fenotiazin törəmələri, əzələ gevşeticiləri, trankvilizatorlar, alkoqol, sakitləşdirici təsir göstərən antihistaminiklər: əlavə sedativ təsir yarana bilər, hipotansiyon, hipoventilyasiya, dərin sedasyon / koma meydana gələ bilər, diqqətli ola bilər. vəziyyətin müşahidəsi
• serotonerjik dərmanlar - selektiv serotonin alma inhibitorları (SSRIs), selektiv serotonin və noradrenalin reupake inhibitorları (SSRI), MAO inhibitorları: serotonin sindromunun inkişaf təhlükəsi olduğu üçün bu birləşmə tövsiyə edilmir. MAO ilə birləşdikdə, narkotik analjeziklərin təsirində artım da mümkündür.
• nalbuphine, buprenorphine, pentazocine: analjezik təsir zəifləyir, opioid asılılığı olan xəstələrdə çəkilmə sindromu baş verə bilər, birləşmə tövsiyə edilmir,
• vagolitik fəaliyyəti olan əzələ gevşetici (pankuronium bromide daxil olmaqla): arterial hipotansiyon və bradikardiya riski azalır (xüsusilə beta-blokerlər və digər vazodilatatorlardan istifadə edərkən) və arterial hipertenziya və taxikardiya təhlükəsi kəskinləşir,
• vagolitik fəaliyyət göstərməyən əzələ gevşetici (suksinilkolin): CCC-dən kəskin pozğunluq riski artır, bradikardiya və arterial hipotansiyon riski (xüsusilə zəifləmiş kardioloji tarixi ilə) azalmır.