Telzap tabletlərinin analoqları

Dərman film örtüklü tablet şəklində mövcuddur: sarımtıldan demək olar ki, ağ, uzunsov, bikonveksə qədər, hər tərəfində bölücü xətti olan 40 mq, hər biri 80 mq - "80" (10 ədəd) ilə həkk olunmuşdur. blisterlərdə, 3, 6 və ya 9 ədəd bir karton paketdə və Telzap istifadə qaydaları).

1 tablet ehtiva edir:

• aktiv maddə: telmisartan - 40 mq və ya 80 mq,
• köməkçi komponentlər: povidon 25, meqlumin, natrium hidroksid, sorbitol, maqnezium stearat.

Farmakodinamika

Telzap antihipertensiv bir dərmandır, onun aktiv maddəsi telmisartandır - angiotensin II reseptorlarının spesifik antaqonistidir (alt tip AT.₁) Telmisartanın AT üçün yüksək dərəcədə yaxınlığı var₁ (angiotensin) - angiotenzin II-nin təsirinin həyata keçirildiyi reseptorlar. Bir agonistin reseptorla əlaqəli hərəkəti olmadıqda, angiotensin II-ni bağlantısından kənarlaşdırır və yalnız AT alt növünə bağlanır.₁angiotenzin II reseptorları. Digər angiotensin reseptorlarına (AT daxil olmaqla)₂reseptorları) telmisartanın heç bir yaxınlığı yoxdur. Onların funksional əhəmiyyəti və angiotensin II ilə mümkün həddindən artıq stimullaşdırmanın təsiri öyrənilməmişdir. Telmisartan plazma aldosteron səviyyəsini azaldır, ion kanallarını blok etmir, renin aktivliyini azaltmır və bradikininin məhv edilməsini kataliz edən angiotensinə çevrilən fermentin (kininaz II) təsirini maneə törətmir. Bu, bradykininin təsiri ilə quru öskürəyin və digər yan təsirlərin inkişafının qarşısını alır.

Əsas hipertansiyonda, Telzapı 80 mq dozada qəbul etmək angiotensin II-nin hipertenziv təsirinin qarşısını alır. Telmisartanın ilk qəbulundan sonra antihipertenziv təsir 3 saat ərzində baş verir və 24 saat ərzində 48 saatadək əhəmiyyətli dərəcədə qalır. Dərmanı 28-56 gün ərzində müntəzəm qəbul etdikdən sonra aydın bir antihipertenziv təsir əldə edilir.

Arterial hipertansiyonda, telmisartan ürək dərəcəsinə (HR) təsir etmədən sistolik və diastolik qan təzyiqini (BP) azaldır.

Telzap almağın kəskin ləğvi, çəkilmə sindromunun inkişafı ilə müşayiət olunmur, qan təzyiqi bir neçə gün ərzində tədricən orijinal səviyyəsinə qayıdır.

Telmisartanın antihipertensiv təsiri amlodipin, enalapril, hidroklorotiyazid, atenolol və lisinopril kimi antihipertenziv maddələrin təsiri ilə müqayisə olunur, lakin telmisartanın istifadəsi ilə angiotensin çevirici fermentdən (ACE) fərqli olaraq quru öskürək ehtimalı daha azdır.

Keçici işemik hücum, koronar ürək xəstəliyi, periferik arteriya zədəsi, vuruş və ya 2 tip diabetin (retinopatiya, sol mədəciyin hipertrofiyası, makro- və ya daha çox) olan yetkin xəstələrdə (55 yaş və yuxarı) ürək-damar xəstəliklərinin qarşısının alınması üçün telmisartanın istifadəsi. bir mikroalbuminuriya tarixi) birləşdirilmiş son nöqtənin azalmasına töhfə verdi: xroniki ürək çatışmazlığı, ürək-damar ölümü, miokard infarktı səbəbiylə xəstəxanaya yerləşdirmə və ya qeyri-ölümcül stroke. Telmisartanın təsiri ikincili nöqtələrin tezliyini azaltmaq baxımından ramipril-ə bənzəyir: ürək-damar ölümü, miokard infarktı və ya ölümcül nəticəsi olmayan vuruş. Telmisartandan fərqli olaraq, ramiprildən fərqli olaraq, quru öskürək və angioödemanın yayılması aşağı, arterial hipotenziya daha yüksəkdir.

Farmakokinetikası

Ağızdan tətbiq edildikdən sonra mədə-bağırsaq traktından telmisartanın udulması tez baş verir, onun bioavailability 50% təşkil edir. Eyni vaxtda yemək AUC (ümumi plazma konsentrasiyası) azalmasına səbəb olur, lakin üç saat ərzində qan plazmasında telmisartanın konsentrasiyası bərabərləşir.

Qadınlarda Kişilərlə müqayisədə C_maksimum (qan plazmasında maksimum konsentrasiyası) 3 dəfə, AUC isə təxminən 2 dəfə çoxdur, lakin bu Telzapın effektivliyinə ciddi təsir göstərmir.

Dərmanın dozası və plazma konsentrasiyası arasında xətti bir əlaqə yoxdur. Gündəlik doza 40 mq C-dən yuxarı olduqda_maksimum və AUC, dozanın artması ilə qeyri-mütənasib olaraq dəyişir.

Qan plazması zülallarına bağlanır (əsasən albumin və alfa)₁turşu glikoprotein) - 99,5% -dən çoxdur.

Orta paylanma həcmi 500 litrdir.

Telmisartan maddələr mübadiləsi qlükuron turşusu ilə birləşmə ilə baş verir; konjugatın farmakoloji aktivliyi yoxdur.

T_1/2 (yarım ömrün aradan qaldırılması) - 20 saatdan çox. Əsasən dəyişməz (99%) bağırsaqlar vasitəsilə, 1% -dən az hissəsi böyrəklər tərəfindən xaric olunur.

Ümumi plazma klirensi təxminən 1000 ml / dəq, qaraciyər qan axını - 1500 ml / dəq.

Yüngül və orta dərəcədə pozulmuş böyrək funksiyalarında, həmçinin 65 yaşdan yuxarı xəstələrdə telmisartanın farmakokinetikası pozulmur, buna görə dozanın tənzimlənməsi tələb olunmur.

Şiddətli böyrək çatışmazlığı halında və hemodializ xəstələri üçün ilkin doza gündə 20 mq-dan çox olmamalıdır.

Telmisartan hemodializ tərəfindən xaric edilmir.

Yüngül və orta dərəcədə qaraciyər çatışmazlığı üçün (Uşaq və Pugh təsnifatı A və B) gündə 40 mq-a qədər olan doz istifadə edilməlidir.

İstifadə qaydaları

• əsas hipertansiyon,
• Aterotrombotik etiologiyanın ürək-damar sistemi xəstəlikləri (koroner ürək xəstəliyi, periferik arteriya zədəsi və ya vuruş tarixi) və 2-ci tip diabetdə hədəf orqan zədəsi olan yetkin xəstələrdə ürək-damar xəstəlikləri və ölüm tezliyinin azalması.

Əks göstərişlər

• ağır qaraciyər çatışmazlığı (Uşaq-Puq sinif C),
• obstruktiv öd yolları xəstəliyi, xolestaz,
• Bədənin səthinin 60 ml / dəq / 1.73 m 2-dən az olan və ya şəkərli diabet vəziyyətində şiddətli böyrək çatışmazlığı olan GFR (glomerular filtrasiya dərəcəsi) zamanı aliskirenin eyni vaxtda istifadəsi;
• diabetik nefropatiyası olan xəstələrdə angiotensinə çevrilən fermentin (ACE) inhibitorları ilə müşayiət olunan terapiya,
• irsi fruktoza qarşı dözümsüzlük,
• hamiləlik dövrü
• ana südü
• yaş 18 ilə
• dərman komponentlərinə qarşı həssaslıq.

Telzap şiddətli xroniki ürək çatışmazlığı, hipertrofik obstruktiv kardiyomiyopatiya, aorta və mitral qapaq stenozu, pozulmuş böyrək funksiyası, ikitərəfli böyrək arteriyası stenozu, tək işləyən böyrəyin arteriya stenozu, yüngül və orta qaraciyər çatışmazlığı, qan dövranının azalması hallarında ehtiyatla istifadə edilməlidir. ) Natrium xloridinin məhdud istehlakı, ishal, qusma və ya diüretik qəbul etmək, hiperkalemiya, hiponatremi, birincil hiperaldost fonunda böyrək nəqli əməliyyatından sonrakı dövrdə ronizm, Negroid irqi xəstələrinin istifadəsi.

Telzap, istifadə üçün təlimat: metod və doz

Telzap tabletləri yeməkdən asılı olmayaraq kifayət qədər miqdarda maye ilə şifahi olaraq alınır.

Dərman qəbulu tezliyi gündə 1 dəfə.

Tövsiyə olunan gündəlik doz:

• arterial hipertansiyon: ilkin doza 20-40 mq təşkil edir. 28-56 günlük terapiyadan sonra kifayət qədər hipotenziv effekt olmadıqda, ilkin doza artırıla bilər. Maksimum gündəlik doza 80 mqdir. Alternativ olaraq, Telzapın tiazid diuretikləri (hidroklorotiyazid daxil olmaqla) ilə birləşməsi göstərilmişdir,
• ölümün azalması və ürək-damar xəstəliklərinin tezliyi: 80 mq, müalicənin əvvəlində qan təzyiqi səviyyəsini nəzarət etmək lazımdır. Gerekirse, antihipertenziv terapiya düzəldilməlidir.

Ağır böyrək çatışmazlığı və ya hemodializ xəstələrində ilkin gündəlik doza 20 mq-dan çox olmamaq tövsiyə olunur.

Orta və orta dərəcədə pozulmuş böyrək funksiyası üçün dozanın tənzimlənməsi tələb olunmur.

Yüngül və orta dərəcədə qaraciyər çatışmazlığı vəziyyətində (A və B siniflərinin Uşaq-Pugh təsnifatı), Telzapın gündəlik dozası 40 mq-dan çox olmamalıdır.

Yan təsirləri

• ümumi pozğunluqlar: nadir hallarda - asteniya, sinə ağrısı, nadir hallarda - qripə bənzər sindrom,
• yoluxucu və parazitar xəstəliklər: nadir hallarda - sidik yollarının infeksiyaları (sistit daxil olmaqla), yuxarı tənəffüs yollarının infeksiyaları (sinusit, faringit daxil olmaqla), nadir hallarda - sepsis (ölüm daxil olmaqla),
• ürək-damar sistemindən: nadir hallarda - bradikardiya, ortostatik hipotenziya, qan təzyiqində nəzərəçarpacaq dərəcədə azalma, nadir hallarda - taxikardiya,
• limfa sistemindən və qandan: nadir hallarda - anemiya, nadir hallarda - trombositopeniya, eozinofiliya,
• immunitet sistemindən: nadir hallarda - həssaslıq reaksiyaları, anafilaktik reaksiyalar,
• psixikadan: nadir hallarda - depressiya, yuxusuzluq, nadir hallarda - narahatlıq,
• maddələr mübadiləsi və qidalanma tərəfdən: nadir hallarda - hiperkalemiya, nadir hallarda - şəkərli diabetə qarşı hipoqlikemiya,
• mədə-bağırsaq traktından: nadir hallarda - qarın ağrısı, qusma, dispepsiya, düzlük, ishal, nadir hallarda - quru ağız, dəyərsiz ləzzət, mədədə narahatlıq,
• hepatobiliar sistemdən: nadir hallarda - qaraciyərin zədələnməsi, qaraciyərin funksional pozğunluqları,
• sinir sistemindən: nadir hallarda - huşunu itirmə, nadir hallarda - yuxululuq,
• eşitmə orqanının hissəsi, labirint pozğunluqları: nadir hallarda - vertigo,
• görmə orqanının hissəsində: görmə pozğunluğu,
• tənəffüs sistemindən, sinə və mediastinal orqanlardan: nadir hallarda - öskürək, nəfəs darlığı, çox nadir hallarda - interstisial ağciyər xəstəliyi,
• dermatoloji reaksiyalar: nadir hallarda - qaşınma, dəri döküntüsü, hiperhidroz, nadir hallarda - dərman səfehi, ürtiker, eritema, ekzema, zəhərli dəri döküntüsü, anjiyoödem (ölümcül daxil olmaqla)
• sidik sistemindən: nadir hallarda - pozulmuş böyrək funksiyası, kəskin böyrək çatışmazlığı,
• kas-iskelet sistemindən və birləşdirici toxumadan: nadir hallarda - əzələ spazmı, bel ağrısı (siyatik), miyalji, nadir hallarda - əzələ ağrısı, artralji, tendon ağrısı (tendona bənzər sindrom),
• laboratoriya göstəriciləri: nadir hallarda - plazma kreatinin artması, nadir hallarda - qan plazmasında hemoglobinin azalması, qaraciyər fermentlərinin və kreatin fosfokinazasının aktivliyinin artması, qan plazmasında sidik turşusunun konsentrasiyasının artması.

Aşırı doz

Semptomlar: qan təzyiqi, taxikardiya, başgicəllənmə, bradikardiya, serum kreatinin konsentrasiyasının artması, kəskin böyrək çatışmazlığı.

Müalicə: dərhal mədə yuyulması, süni qusma, aktivləşdirilmiş kömür qəbul etmək. Semptomların şiddəti və xəstənin vəziyyəti diqqətlə izlənilməlidir. Semptomatik və dəstəkləyici terapiya təyin edin. Plazma elektrolitləri və kreatinin üçün müntəzəm qan testini təmin etmək vacibdir. Qan təzyiqində nəzərəçarpacaq dərəcədə azalma ilə xəstəni ayaqlarını qaldıraraq qoymaq lazımdır. Bcc və elektrolitləri doldurmaq üçün tədbirlər həyata keçirin.

Hemodializin tətbiqi praktik deyil.

Xüsusi təlimatlar

Telzapı ikitərəfli böyrək arteriyası stenozu və ya yeganə işləyən böyrəyin arterial darlığı olan xəstələrə təyin edərkən, dərman qəbul etmənin şiddətli arterial hipotenziya və böyrək çatışmazlığı riskinə səbəb ola biləcəyini unutmayın.

Dərmanla müalicəni yalnız qan plazmasında olan bcc və / və ya natrium çatışmazlığını aradan qaldırdıqdan sonra başlayın.

Böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə Telzapın istifadəsi qan plazmasında kalium və kreatinin miqdarının vaxtaşırı izlənməsi ilə müşayiət olunması tövsiyə olunur.

RAAS (renin-aldosteron-angiotensin sistemi) inhibe buna meylli xəstələrdə və digər RAAS antaqonistləri ilə telmisartan qəbul edərkən baş verə bilər. Arterial hipotansiyona, halsızlığa, hiperkalemiyanın inkişafına və böyrək funksiyasının pozulmasına (kəskin böyrək çatışmazlığı da daxil olmaqla) səbəb ola bilər.

Xroniki ürək çatışmazlığı, böyrək xəstəliyi və ya RAAS fəaliyyətindən çox asılı olan digər patologiyalarda Telzap rəhbərliyi kəskin arterial hipotansiyon, hiperazotemiya, oliquriya və nadir hallarda kəskin böyrək çatışmazlığının inkişafına səbəb ola bilər.

Birincili hiperaldosteronizm ilə, dərman istifadəsi təsirsizdir.

İnsulin və ya ağızdan hipoqlikemik agentlər qəbul edən diabetli xəstələrdə telmisartanla müalicə zamanı hipoqlikemiya baş verə bilər, buna görə qan şəkərinin səviyyəsini diqqətlə izləmək lazımdır. Gerekirse, insulinin və ya hipoqlikemik agentin doz tənzimlənməsi aparılmalıdır.

Telzapı böyrək çatışmazlığı, şəkərli diabet kimi yoluxucu xəstəlikləri olan xəstələrə, qan plazmasında kalium səviyyəsinin artmasına səbəb olan dərmanlarla eyni vaxtda müalicə alan xəstələrə, yaşlı xəstələrə (70 yaşdan yuxarı) təyin edərkən xüsusi qayğı göstərilməlidir. xəstələrin kateqoriyalarında ölüm daxil olmaqla hiperkalemiyanın inkişaf riski yüksəkdir.

Dərmanla müalicə müddətində digər dərmanların eyni vaxtda qəbulu yalnız iştirak edən həkimin göstərişi ilə aparılmalıdır.

İskemik kardiyomiyopatiya və ya ürək-damar xəstəliyi zamanı qan təzyiqinin həddindən artıq azalması miyokard infarktı və ya vuruşun inkişafına səbəb ola bilər.

Negroid irqi xəstələrində qan təzyiqinin daha az təsirli bir azalması qeyd olunur.

Hamiləlik və laktasiya

Gestasyon və ana südü dövründə Telzap tabletlərinin istifadəsi kontrendikedir.

Konsepsiya faktı müəyyən edildikdən sonra, Telzap qəbul edən xəstələr dərhal telmisartan müalicəsini dayandırmalı və hamiləlik və laktasiya dövründə istifadə üçün müəyyən edilmiş təhlükəsizlik profilinə malik alternativ antihipertenziv dərmanla müalicəyə keçməlidirlər.

Telzapın sinonim və analoqlarının siyahısı

Telpres (tablet) → sinonimi Reytinq: 29 Top

Analoq 77 rubldan ucuzdur.

İstehsalçı: -
Buraxılış formaları:

• Tabletlər, 20 mq, № 28

Apteklərdə Telpresin qiyməti: 187 rubldan. 855 rub qədər. (795 təklif)
Telpres (sinonimi) - İspaniya və Kiprdə istehsal olunur. Telzap kimi eyni aktiv maddə və təsir mexanizminə malikdir. Hipertansiyonlu xəstələrdə, həmçinin aterotrombotik mənşəli ürək-damar ağırlaşması riski yüksək olan şəxslərdə (işemik vuruş, keçici işemik hücum, kəskin miokard infarktı, alt ekstremal arteriyaların xəstəlikləri) ikincil profilaktikada, əlilliyin və ölümün azalmasında istifadə olunur bu xəstəliklər. İntraserebral qanaxma olan xəstələrdə ikincil damar spazmının və ikincili iskemiyanın inkişafının qarşısını almaq üçün istifadə olunur. Mənfi hadisələr dəridə döküntü və qaşınma, anjiyoödem, anafilaktik reaksiyalar, quru öskürək, ürək bulanması, qusma, ağızdakı narahatlıq, şişkinlik və qarın ağrısı, qan təzyiqinin aşağı salınması, başgicəllənmə, zəiflik, transaminazaların, karbamid və kreatininin artması şəklində mümkündür. anemiya, trombositopeniya. Dözümsüzlük, safra yollarının maneə törədilməsi, hipotansiyon, böyrək və qaraciyər çatışmazlığı, böyrək arteriyalarının ikitərəfli daralması, fruktoza qarşı dözümsüzlük, 18 yaşına çatmamış kişilər, uşağı olan qadınlar və ana südü verən analar üçün istifadə edilə bilməz.

Analoq 70 rubldan ucuzdur.

Lorista analoqdur, istehsalçı - Sloveniyanın KRKA şirkəti və onun Rusiya nümayəndəliyi KRKA-RUS. Tablet şəklində 12,5 mq (№ 30), 25 mq (№ 30), 50 mq (№ 30, 60 və 90) və 100 mq (№ 30, 60 və 90) bir qabıq şəklində istehsal olunur. Angiotensin-2 üçün AT1 reseptorlarını bloklaşdırır, angiotensin-2-dən angiotensin-2 meydana gəlməsini maneə törədir və bununla da ikinci tip angiotensinin vasokonstriktor təsirini maneə törədir. Dərman ürək dərəcəsini təsir etmədən qan təzyiqini azaldır. Əsas hipertansiyonda, eyni zamanda bu xəstəliklərə meylli olanlarda infarkt və aterotrombotik tipli iskemik insult riskini azaltmaq üçün, beyin damarlarının ikincili spazmının qarşısını almaq üçün kəllədaxili qanaxma ilə istifadə olunur, bu da xəstənin vəziyyətinin ağırlaşmasına səbəb olur. Dərmanı gündə bir dəfə içmək. Allergiya, dispepsiya, hipotansiyon, böyrək və qaraciyər çatışmazlığı, zəiflik, başgicəllənmə, qan formulundakı dəyişikliklər, hiperkalemiya, əzələ ağrısına səbəb ola bilər. Dözümsüzlük, hipotansiyon, qaraciyər və böyrəklərin, uşaqların, hamilə və laktasiya edən qadınların ağır patologiyası halında kontrendikedir.

Telsartan (tablet) → sinonimi Reytinq: 17 Yuxarı

Analoq 14 rubldan daha ucuzdur.

İstehsalçı: -
Buraxılış formaları:

• Tabletlər, 40 mq, № 30

Telsartanın eczanələrdə qiyməti: 232 rubldan. 556 rub qədər. (577 təklif)
Telsartan, telzap üçün Hind sinonimidir. Buraxılış forması - 40 və 80 mq tablet (№ 30). Angiotensin-2 reseptorlarının seçici antaqonistidir. İbtidai (əsas) arterial hipertansiyonlu xəstələrdə, həmçinin 55 yaşdan yuxarı insanlarda aterotrombotik mənşəli ürək-damar fəlakətləri riski yüksək olan insanlarda həm baş verən, həm təkrarlanan miokard infarktı və işemik vuruşların, keçici işemik hücumların, arterial xəstəliklərin qarşısını almaq üçün istifadə olunur. alt ekstremitələr, bu xəstəliklərdən əlillik və ölüm riskini azaldır. Serebral damarların ikincil spazmının qarşısının alınması üçün kortəbii və travmatik kəllədaxili qanaxmalarda nevroloji və neyrocərrahi təcrübədə geniş istifadə olunur, bu da xəstənin vəziyyətinin ağırlaşmasına səbəb olur. Dərmanın istifadəsi, komponentlərinə qarşı həssaslıq, hipotenziya ilə müşayiət olunan şərtlər, böyrək arteriyası və ya tək böyrəyin böyrək arteriya darlığı, ağır böyrək və qaraciyər çatışmazlığı, safra yollarının tıxanması, hamiləlik və ana südü zamanı, uşaqlar və yeniyetmələr üçün kontrendikedir.

Analog 6 rubldan daha bahalıdır.

Telmista (Telzapın sinonimi) - Sloveniyada 40 mq (№ 28 və 30) və 80 mq (№ 28) tabletlərdə istehsal olunur. Aktiv maddə də telmisartandır. Təsir mexanizmi yuxarıdakı dərmanlara bənzəyir. Uzun bir kurs üçün gündə bir dəfə bir tablet alınır. Əsas arterial hipertansiyonlu xəstələrdə və aterom-trombotik mənşəli ürək-damar komplikasiyaları riski yüksək olan insanlarda (infarkt, insult, alt ekstremitələrin damarlarının obliterating xəstəlikləri) onların ilkin və ikincil profilaktikası, əlilliyin və ölümün azalması üçün istifadə olunur. Bu bölgədəki ikincil vazokonstriksiyanın və qan dövranı ətrafındakı beyin toxumasının nekrozunun qarşısını almaq üçün beyin qanaması olan xəstələrdə istifadə olunur. Dərman qəbul edərkən allergik reaksiyalar, öskürək, qripə bənzər sindrom, dispepsiya, hipotenziya, başgicəllənmə, zəiflik, qan formulaları, böyrək və qaraciyər çatışmazlığı, ödem meydana gələ bilər.

Analoq 227 rubldan daha bahalıdır.

Edarbi - Telzapın analoqu, Danimarka, Yaponiya, İrlandiya və ABŞ-da 40 və 80 mq (№ 28) tabletlərdə istehsal olunur. Aktiv maddə azilsartandır. Dərmanın antihipertenziv təsirinə səbəb olan renin-angiotensin-aldosteron sisteminin fəaliyyətini inhibə edən angiotensin-2 reseptorlarını bloklayır. Birincili (əsas) hipertansiyonlu xəstələrdə, birincili və ikincil profilaktikası üçün ürək-damar fəlakətləri riski yüksək olan insanlarda, habelə bu xəstəliklərdən əlillik və ölüm riskini azaltmaq üçün istifadə olunur. Serebral damarların ikincil spazmının qarşısının alınması üçün hemorragik vuruş və travmatik intraserebral qanaxma üçün istifadə olunur. Yan təsirlər (ümumiyyətlə yüngül və ya orta dərəcədə) allergik reaksiyalar, dispeptik simptomlar, başgicəllənmə, ümumi zəiflik, CPK qanının artması, hipotansiyon, bacak ödemi, qaraciyər, karbamid və kreatinin transaminazlarının artması şəklində ola bilər. Dərmanın istifadəsinə bir əks göstəriş, şəkərli diabet, uşaqlıq və yetkinlik, hamiləlik və laktasiya dövründə olan xəstələrdə aliskiren və ACE inhibitorları ilə birlikdə qəbul edilməməsidir.

Analoq 249 rubldan daha bahalıdır.

Mikardis (Telzapın sinonimi), 40 mq (№ 14 və 28) və 80 mq (№ 28) tabletlərdə istehsal olunan bir Alman dərmanıdır. Telzap və oxşar fəaliyyət mexanizmi ilə eyni aktiv maddəyə malikdir. İbtidai arterial hipertansiyonun müalicəsində, həssas şəxslərdə ürək-damar fəlakətlərinin (məsələn, ürək-damar xəstəliyi, kəskin miokard infarktı, iskemik insultun aterotrombotik alt növü, keçici işemik hücum, alt ekstremal arteriya xəstəliyi və s.) Riskini azaltmaq və ehtimalını azaltmaq üçün istifadə olunur. əlillik və bu xəstəliklərdən ölüm. Həm də hemorragik vuruş, kortəbii subaraknoid qanaxma və travmatik kəllədaxili qanaxma üçün istifadə olunur ki, bu da hemorragik fokusun yaxınlığında toxuma nekroz zonasının yaranmasına səbəb olur və nevroloji çatışmazlığın artmasına və xəstənin vəziyyətinin ağırlaşmasına səbəb olur. Dərmanı dözümsüzlük, safra yolunun tıxanması, qaraciyər və böyrək patologiyası, ikitərəfli böyrək arteriyası stenozu, ACE inhibitorları və aliskiren ilə birlikdə diabetik böyrək zədəsi olan xəstələrdə, fruktoza qarşı dözümsüzlükdə, uşaqlarda və yeniyetmələrdə, hamilə və laktasiya edən qadınlarda istifadə edə bilməzsiniz.

Dozaj forması

Bir tablet ehtiva edir

aktiv maddələr: telmisartan müvafiq olaraq 40.000 və ya 80.000 mq

hidroklorotiyazid müvafiq olaraq 12.500 mq və ya 25.000 mq

əlavə maddələr: sorbitol, natrium hidroksid, povidon 25, maqnezium stearat

Bikonveks səthi ağdan sarımtıl rəngə qədər uzanan formalı tabletlər, tabletin bir tərəfində "12" uzunluğu və təxminən 6 mm eni olan "41" nömrəli (40 mq / 12,5 mq dozada).

Bikonveks səthi ağdan sarımtıl rəngə qədər uzanan formalı tabletlər, planşetin bir tərəfində "81" nömrəli, uzunluğu 16.5 mm, eni təxminən 8.3 mm (80 mq / 12,5 mq dozada).

Bikonveks səthi ağdan sarımtıl rəngə qədər uzanan formalı tabletlər, planşetin bir tərəfində "82" nömrəli, uzunluğu 16 mm, eni təxminən 8 mm (80 mq / 25 mq dozada).

Farmakoloji xüsusiyyətləri

Farmakokinetikası

Hidroklorotiyazid və telmisartanın eyni vaxtda istifadəsi bu dərmanların farmakokinetikasına təsir göstərmir.

Telmisartan: Ağızdan tətbiq edildikdən sonra, telmisartanın ən yüksək konsentrasiyası 0,5 - 1,5 saatdan sonra əldə edilir.Telmisartanın 40 mq və 160 mq dozada mütləq bioavailability, müvafiq olaraq 42% və 58% -dir. Telmisartanı qida ilə eyni vaxtda qəbul edərkən, AUC-də azalma (konsentrasiya vaxtı əyrisi altında olan ərazidə) 6% -dən (40 mq dozada) 19% -ə (160 mq dozada) dəyişir. Qəbul edildikdən 3 saat sonra yemək planından asılı olmayaraq qan plazmasında konsentrasiyası səviyyədən düşür. AUC-də bir qədər azalma terapevtik effektivliyin azalmasına səbəb olmur. Ağız telmisartanın farmakokinetikası 20-160 mq dozada qeyri-bərabərdir, artan doza ilə plazma konsentrasiyalarında (Cmax və AUC) nisbətən daha çox artmışdır. Telmisartanın klinik cəhətdən əhəmiyyətli bir kumulyasiyası aşkar edilmədi.

Hidroklorotiyazid: Telzap Plus ağızdan tətbiq edildikdən sonra, hidroklorotiyazidin ən yüksək konsentrasiyası dərman qəbul etdikdən sonra 1,0 ilə 3,0 saata çatır. Hidroklorotiyazidin kumulyativ böyrək ifrazatına əsasən, mütləq bioavailability təxminən 60% təşkil edir.

Telmisartan əsasən albumin və alfa-1-turşu glikoprotein ilə birlikdə plazma zülallarını (99,5% -dən çox) əhəmiyyətli dərəcədə bağlayır. Dağıtım həcmi təxminən 500 L-dir, bu da toxuma əlavə bağlandığını göstərir.

Hidroklorotiyazid 68% plazma zülallarına bağlıdır və yayılma həcmi 0,83 - 1,14 l / kq.

Telmisartan farmakoloji cəhətdən hərəkətsiz akilglucuronide meydana gəlməsi ilə birləşmə ilə metabolizə olunur. Ana birləşmənin qlükuronidi insanlarda müəyyən edilmiş yeganə metabolitdir. 14C etiketli bir telmisartan bir dozadan sonra qlükuronid ölçülmüş plazma radioaktivliyinin təqribən 11% -ni təşkil edir. Sitokrom P450 və izoenzimlər telmisartanın metabolizmasında iştirak etmir.

Hidroklorotiyazid insanlarda metabolizə olunmur

Telmisartan: 14C etiketli telmisartanın venadaxili və ya şifahi qəbulundan sonra idarə olunan dozanın əksəriyyəti (> 97%) safra ifrazı ilə nəcisdə ifraz olunur. Sidikdə kiçik həcmlər tapıldı.

Ağızdan tətbiq edildikdən sonra telmisartanın ümumi plazma təmizlənməsi> 1500 ml / dəq. Terminalın yarı ömrü> 20 ​​saatdır.

Hidroklorotiyazid sidikdə demək olar ki, tamamilə dəyişmədən xaric olunur. Ağızdan alınan bir dozanın 60% -i 48 saat ərzində atılır. Böyrək klirensi təxminən 250 - 300 ml / dəq. Terminalın yarı ömrü 10-15 saatdır.

Yaşlı xəstələr

Telmisartanın farmakokinetikası yaşlı insanlarda və 65 yaşdan kiçik xəstələrdə fərqlənmir.

Telmisartanın plazma konsentrasiyası qadınlarda kişilərə nisbətən 2-3 dəfə yüksəkdir. Klinik tədqiqatlarda qadınlarda qan təzyiqi reaksiyasında və ya ortostatik hipotansiyon tezliyində əhəmiyyətli bir artım müşahidə edilmədi. Doz tənzimlənməsi tələb olunmur. Qadınlarda hidroklorotiyazidin daha yüksək plazma konsentrasiyasına meyl kişilərə nisbətən daha yüksək olmuşdur. Bunun klinik əhəmiyyəti yoxdur.

Böyrək çatışmazlığı olan xəstələr

Böyrək ifrazı telmisartanın təmizlənməsinə təsir etmir. Yüngül və orta dərəcədə böyrək çatışmazlığı olan (kreatinin klirensi 30-60 ml / dəq, orta dəyəri təxminən 50 ml / dəq) olan xəstələrdə Telzap Plus ilə az təcrübənin nəticələrinə görə böyrək funksiyası azalmış xəstələrdə dozanın tənzimlənməsi zəruridir. Telmisartan hemodializ yolu ilə qandan çıxarılmır. Böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə hidroklorotiyazidin aradan qaldırılması sürəti azalır. Orta kreatinin klirensi 90 ml / dəq olan xəstələrdə edilən bir araşdırmada hidroklorotiyazidin yarı ömrü artırıldı. Böyrək funksiyasız xəstələrdə, aradan qaldırılma müddəti təxminən 34 saatdır.

Qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələr

Qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə telmisartanın mütləq bioavailability 100% -ə qədər artır. Qaraciyər çatışmazlığı üçün yarım ömrü dəyişmir.

Farmakodinamika

Telzap Plus, bir angiotensin II reseptor antaqonistinin (ARAII), telmisartan və tiazid diüretik, hidroklorotiyazidin birləşməsidir. Bu komponentlərin birləşməsi əlavə bir antihipertenziv təsir göstərir, qan təzyiqini yalnız hər bir komponentdən daha çox dərəcəyə endirir. Gündə bir dəfə alınan Telzap Plus qan təzyiqinin təsirli və hamar bir azalmasına səbəb olur.

Telmisartan ağızdan tətbiq üçün təsirli və spesifik (selektiv) angiotensin II reseptor antaqonistidir (tip AT1). Çox yüksək oxşarlıq olan Telmisartan, angiotensin II-nin məlum təsiri üçün cavabdeh olan 1-ci növün (AT1) reseptorlarında bağlayıcı yerlərdən kənarlaşdırır. Telmisartan AT1 reseptoruna qarşı qismən agonist fəaliyyət göstərmir. Telmisartan seçici olaraq AT1 reseptoruna bağlanır. Məcburiyyət uzunmüddətlidir. Telmisartan digər reseptorlara, o cümlədən AT2 reseptoruna və digər az tədqiq olunmuş AT reseptorlarına yaxınlıq göstərmir.

Bu reseptorların funksional əhəmiyyəti, həmçinin konsentrasiyası telmisartanın təyin edilməsi ilə artan angiotenzin II ilə mümkün həddindən artıq stimullaşdırmanın təsiri öyrənilməmişdir.

Telmisartan plazma aldosteron səviyyəsini azaldır, insan plazmasında və ion kanallarında renin qarşısını alır.

Telmisartan, bradykinin istehsalını azaldan angiotensinə çevrilən fermenti (kinaz II) inhibə etmir. Buna görə bradikinin təsiri ilə əlaqəli yan təsirlərin gücləndirilməsi yoxdur.

Sağlam könüllülərə verilən 80 mq dozada telmisartan, angiotenzin II-yə məruz qalma nəticəsində yaranan təzyiqin artmasına mane olur. İnhibitor təsiri 24 saatdan çox (48 saata qədər) davam edir.

Telmisartanın ilk dozasını qəbul etdikdən sonra 3 saatdan sonra qan təzyiqi azalır. Qan təzyiqinin maksimum azalması, bir qayda olaraq, müalicənin başlanmasından 4-8 həftə sonra əldə edilir və uzun müddətli terapiya üçün davam edir.

Antihipertenziv təsir, dərman qəbul edildikdən sonra 24 saat davam edir, qan dozası ilə təsdiqlənən növbəti dozanı qəbul etməzdən 4 saat əvvəl, həmçinin plasebo nəzarətində 40 və 80 mq telmisartan qəbul etdikdən sonra dərmanın minimum və maksimum konsentrasiyasının sabit ambulator (80% -dən yuxarı) nisbətləri. klinik tədqiqatlar.

Hipertansiyonlu xəstələrdə telmisartan ürək dərəcəsini təsir etmədən həm sistolik, həm də diastolik qan təzyiqini azaldır. Telmisartanın antihipertensiv effektivliyi digər antihipertenziv dərmanların nümayəndələri ilə müqayisə edilə bilər (telmisartanı amlodipin, atenolol, enalapril, hidroklorotiyazid və lizinopril ilə müqayisə edən klinik tədqiqatlarda göstərildiyi kimi).

İkiqat kor, idarə olunan bir klinik araşdırmada (effektivliyə görə qiymətləndirilən N = 687 xəstə), 80 mq / 12.5 mq kombinasiyasına reaksiya verməyən şəxslər, bir doz ilə uzunmüddətli müalicə ilə müqayisədə 80 mq / 25 mq birləşmənin qan təzyiqinin tədricən azaldığını göstərdilər. 80 mq / 12.5 mq 2.7 / 1.6 mmHg (SBP / DBP) (nisbi bazada düzəldilmiş orta dəyişikliklərdəki fərq). 80 mq / 25 mq qarışığı olan bir araşdırmada qan təzyiqi azaldı və nəticədə ümumi 11.5 / 9.9 mmHg azaldı. (Bağça / DBP).

Valsartan / hidroxlorotiyazidin 160 mq / 25 mq (effektivliyi ilə qiymətləndirilən N = 2121 xəstə) ilə müqayisə olunan iki oxşar 8 həftəlik cüt kor, plasebo idarə olunan klinik tədqiqatların ümumiləşdirilmiş təhlili qan təzyiqinin 2.2 / 1.2 mm Hg səviyyəsinin aşağı salınmasının daha yüksək effektini göstərdi. . (SBP / DBP) (tənzimlənən orta səviyyədəki dəyişiklik fərqi müvafiq olaraq) 80 mq / 25 mq olan telmisartan / hidroklorotiyazidin birləşməsinin xeyrinə.

Telmisartanla müalicənin kəskin dayandırılmasından sonra qan təzyiqi tədricən bir neçə gün ərzində "yenidən" hipertansiyon əlamətləri olmadan ilkin dəyərinə qayıdır.

İki müalicəni birbaşa müqayisə edən klinik tədqiqatlarda, telmisartan qəbul edən xəstələrdə angiotensin çevirən ferment inhibitorlarını qəbul edənlərə nisbətən quru öskürək halları əhəmiyyətli dərəcədə aşağı idi.

Son zamanlarda insult keçirən 50 yaşdan yuxarı xəstələrdə aparılan PRoFESS tədqiqatı platsebo ilə müqayisədə telmisartan ilə sepsisdə artım göstərib, 0,49% və ya 0,49% ilə 1.43 (95% inam intervalı 1.00 - 2.06), sepsisdən ölüm tezliyi platsebo qəbul edən xəstələrə (0.16%) nisbətən telmisartan qəbul edən xəstələrdə (0.33%) daha yüksək idi. 2.07 (95% güvən intervalı 1.14 - 3.76). Telmisartanın istifadəsi ilə əlaqəli sepsis halında müşahidə edilən artım ya təsadüfi bir hadisə ola bilər, ya da hazırda məlum olmayan bir mexanizmlə əlaqələndirilə bilər.

Telmisartanın ölüm və ürək-damar xəstəliklərinə təsiri hazırda məlum deyil. Hidroklorotiyazid tiyazid diüretikdir. Tiazid diuretiklərin antihipertenziv təsirinin mexanizmi tam məlum deyil. Tiyazidlər natrium və xloridin ifrazatını birbaşa ekvivalent miqdarda artıraraq borulardakı elektrolitlərin reabsorbsiyasının böyrək mexanizmlərinə təsir göstərir. Hidroklorotiyazidin diüretik təsiri plazma həcmini azaldır, plazma-renin aktivliyini artırır, aldosteronun ifrazını artırır, sidikdə kaliumun artması, bikarbonatın itirilməsi və serum kaliumun azalması. Güman ki, renin-angiotensin-aldosteron sisteminin blokadası ilə, telmisartanın birgə tətbiqi, bir qayda olaraq, bu diüretiklərlə əlaqəli kaliumun itirilməsinin qarşısını alır. Hidroklorotiyazid istifadə edərkən diurezin başlaması 2 saatdan sonra baş verir və zirvə effekti təxminən 4 saatdan sonra baş verir, təsiri isə təxminən 6-12 saat davam edir.

Epidemioloji tədqiqatlar göstərdi ki, hidroklorotiyazidlə uzun müddətli müalicə ürək-damar ölümü və xəstələnmə riskini azaldır.

Dozaj və administrasiya

Telzap Plus tabletləri yeməkdən asılı olmayaraq ağızdan istifadə üçün nəzərdə tutulub, gündə bir dəfə qəbul edilir və su ilə yuyulmalıdır.

Telzap Plus qan təzyiqi telmisartan monoterapiyası ilə lazımi səviyyədə idarə olunmayan xəstələr üçün təyin edilir. Sabit bir doz birləşməsinə keçmədən əvvəl iki komponentin hər birinin fərdi doz titrləşməsi tövsiyə olunur. Klinik uyğunluq halında, monoterapiyadan sabit birləşməyə birbaşa keçid nəzərdən keçirilə bilər.

Qan təzyiqi 40 mq telmisartan monoterapiya ilə kifayət qədər idarə olunmayan xəstələr üçün Telzap Plus 40 mq / 12.5 mq gündə bir dəfə qəbul edilə bilər.

Telzap Plus 80 mq / 12.5 mq qan təzyiqi 80 mq telmisartan monoterapiya ilə kifayət qədər idarə olunmayan xəstələr üçün gündə bir dəfə qəbul edilə bilər.

Telzap Plus 80/25 mq, Telzap Plus 80 / 12.5 mq tətbiq edərkən qan təzyiqi lazımi səviyyədə idarə olunmayan xəstələrdə və ya əvvəllər telmisartan və hidroklorotiyaziddə ayrı-ayrılıqda sabitləşən xəstələrdə qəbul edilə bilər.

Yaşlılarda istifadə edin

Doz tənzimlənməsi tələb olunmur.

Böyrək çatışmazlığı olan xəstələr

Böyrək funksiyasının dövri monitorinqi tövsiyə olunur (bax: "Xüsusi təlimatlar")

Qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələr

Yüngül və orta dərəcədə qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə doza gündə bir dəfə Telzap Plus 40 mq / 12,5 mq-dan çox olmamalıdır. Qaraciyər funksiyasının ciddi pozulduğu xəstələr üçün Telzap Plus göstərilmir. Tiyazidlər qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələrdə ehtiyatla istifadə olunmalıdır ("Xüsusi təlimatlar" bölməsinə baxın).

18 yaşına çatmamış uşaq və yeniyetmələrdə Telzap Plus-ın təhlükəsizliyi və effektivliyi müəyyən edilməmişdir. Məlumat mövcud deyil.

Böyrək funksiyasının pozulması ilə

Telzapın istifadəsi böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə (GFR 60 ml / dəq / 1.73 m 2-dən az) aliskiren ilə eyni vaxtda müalicə olunan xəstələrdə kontrendikedir.

Ehtiyatla, Telzap böyrək funksiyasının pozulmasına, ikitərəfli böyrək arteriyasının daralmasına, tək işləyən böyrəyin arteriya daralmasına təyin edilməlidir.

Ağır böyrək çatışmazlığı və hemodializ xəstələrində ilkin gündəlik doza 20 mq-dan çox olmamaq tövsiyə olunur.

Orta və orta dərəcədə pozulmuş böyrək funksiyası üçün dozanın tənzimlənməsi tələb olunmur.

Əsas Hipertansiyon

Xəstələrdə 80 mq dozada telmisartan angiotensin II-nin hipertenziv təsirini tamamilə bloklayır. Antihipertenziv hərəkətlərin başlaması telmisartanın ilk qəbulundan 3 saat sonra qeyd olunur. Dərmanın təsiri 24 saat davam edir və 48 saata qədər klinik olaraq qalır. Diqqəti çəkən antihipertenziv təsir adətən müntəzəm qəbuldan 4-8 həftə sonra inkişaf edir.

Arterial hipertansiyonlu xəstələrdə telmisartan ürək dərəcəsinə (HR) təsir etmədən sistolik və diastolik qan təzyiqini (BP) aşağı salır.

Telmisartanın kəskin şəkildə dayandırılması vəziyyətində qan çəkisi bir neçə gün ərzində tədricən orijinal səviyyəsinə qayıdır.

Müqayisəli klinik tədqiqatların nəticələrindən göründüyü kimi, telmisartanın antihipertenziv təsiri digər siniflərin (amlodipin, atenolol, enalapril, hidroklorotiyazid və lisinopril) dərmanlarının antihipertenziv təsiri ilə müqayisə olunur.

Quru öskürək halları ACE inhibitorlarına nisbətən telmisartanla xeyli aşağı idi.

Ürək-damar xəstəliklərinin qarşısının alınması

55 yaşında və ya daha yuxarı olan koroner ürək xəstəliyi, vuruş, keçici işemik hücum, periferik arterial zədələnmə və ya 2-ci tip şəkərli diabetin ağırlaşması olan (məsələn, retinopatiya, sol mədəciyin hipertrofiyası, makro və ya mikroalbominuriya) ürək riski olan xəstələr - damar hadisələri, telmisartan, birləşdirilmiş son nöqtəni azaltmaqda ramiprilin təsirinə bənzər bir təsir göstərdi: ölümcül nəticəsi olmayan miokard infarktından ürək-damar ölümü, vuruş ölüm və ya xəstəxanaya olmadan görə xroniki ürək çatışmazlığı.

Telmisartan, ikincili nöqtələrin tezliyini azaltmaqda ramipril qədər təsirli idi: ürək-damar ölümü, ölümcül olmayan miokard infarktı və ya ölümcül olmayan vuruş. Quru öskürək və anjiyoödem, ramipril ilə müqayisədə telmisartan ilə müqayisədə daha az, arterial hipotansiyon isə telmisartanla daha tez-tez baş verir.

Emiş

İdarə edildikdə, telmisartan mədə-bağırsaq traktından sürətlə əmilir. Bioavailability 50% -dir. Qida ilə eyni vaxtda qəbul edildikdə, AUC-də azalma (konsentrasiya vaxtı əyrisi altında olan bölgə) 6% -dən (40 mq dozada) 19% -ə (160 mq dozada) dəyişir. İdarə edildikdən 3 saat sonra qan plazmasında konsentrasiyası düzəldilir, müstəqil olaraq, telmisartan eyni vaxtda qida ilə qəbul edilir. Kişilərdə və qadınlarda plazma konsentrasiyalarında fərq var. Stach (maksimum konsentrasiyası) və AUC, effektivliyə əhəmiyyətli dərəcədə təsir etmədən kişilərlə müqayisədə qadınlarda təxminən 3 və 2 dəfə yüksək idi.

Dərmanın dozası ilə plazma konsentrasiyası arasında xətti əlaqə yox idi. Gündə 40 mq-dan yuxarı dozadan istifadə edərkən dozanı artırmaq və daha az dərəcədə AUC qeyri-mütənasib artır.

Metabolizm

Qlükuron turşusu ilə birləşmə yolu ilə metabolizə olunur. Konjugatın farmakoloji fəaliyyəti yoxdur.

Yarım ömrü (T. / 2) 20 saatdan çoxdur, bağırsaq vasitəsilə dəyişməz, böyrəklər tərəfindən ifraz olunur - 1% -dən azdır. "Hepatik" qan axını (təqribən 1500 ml / dəq) ilə müqayisədə ümumi plazmanın təmizlənməsi yüksəkdir (təxminən 1000 ml / dəq).

Ehtiyatla

Dərman Telzap aşağıdakı şərtlərdə ehtiyatla təyin edilməlidir:

• ikitərəfli böyrək arteriyası stenozu və ya tək işləyən böyrəyin arteriya darlığı,
• pozulmuş böyrək funksiyası,
• yüngül və orta dərəcədə qaraciyər çatışmazlığı,
• Diuretiklərin əvvəlki qəbulu fonunda qan dövranının azalması (natrium xlorid, ishal və ya qusma,
• hiponatremi,
• hiperkalemiya
• böyrək nəqli sonrası vəziyyət (istifadə təcrübəsi yoxdur),
• ağır xroniki ürək çatışmazlığı,
• aorta və mitral qapağın stenozu,
• hipertrofik obstruktiv kardiyomiyopatiya,
• ilkin hiperaldosteronizm (effektivlik və təhlükəsizlik müəyyən edilməmişdir)

Arterial hipertansiyon

Telzapın ilkin tövsiyə olunan dozası gündə 1 dəfə 1 tabletdir (40 mq). Bəzi xəstələrdə gündə 20 mq təsirli ola bilər. 20 mq dozada 40 mq tableti risk altında yarıya bölməklə əldə etmək olar. Terapevtik effekt əldə edilmədiyi hallarda, Telzapın tövsiyə olunan dozası gündə bir dəfə maksimum 80 mq-a qədər artırıla bilər.

Alternativ olaraq, Telzap tiazid diuretikləri ilə birlikdə qəbul edilə bilər, məsələn, birlikdə istifadə edildikdə əlavə antihipertenziv təsir göstərən hidroklorotiyazid. Dozu artırıb-artırmadığınıza qərar verərkən nəzərə alınmalıdır ki, maksimum antihipertenziv təsir müalicənin başlanmasından 4-8 həftə sonra əldə edilir.

Böyrək funksiyası pozulmuş xəstələr

Şiddətli böyrək çatışmazlığı olan və ya hemodializ xəstələrində telmisartan ilə təcrübə məhduddur. Bu xəstələrə gündə 20 mq aşağı bir doza tövsiyə olunur ("Xüsusi qayğı" bölməsinə baxın). Böyrək funksiyasının yüngül və orta dərəcədə pozğunluğu olan xəstələr üçün dozanın tənzimlənməsi tələb olunmur.

Telzapın aliskiren ilə eyni vaxtda istifadəsi böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə kontrendikedir.

Telzapın ACE inhibitorları ilə eyni vaxtda istifadəsi diabetik nefropati olan xəstələrdə kontrendikedir.

Qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələr

Ağır qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə Telzap kontrendikedir (Uşaq-Pugh təsnifatına görə C sinifi). Yüngül və orta dərəcədə qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə (müvafiq olaraq Uşaq və Puq təsnifatına uyğun olaraq A və B) dərman ehtiyatla təyin olunur, doza gündə bir dəfə 40 mq-dan çox olmamalıdır.

Hamiləlik

Hal hazırda hamilə qadınlarda telmisartanın təhlükəsizliyi ilə bağlı etibarlı məlumatlar mövcud deyil. Heyvan araşdırmalarında dərmanın reproduktiv toksikliyi müəyyən edilmişdir. Telzapın istifadəsi hamiləlik zamanı kontrendikedir ("Kontrendikasyonlar" bölməsinə baxın).

Telzap ilə uzunmüddətli müalicə lazımdırsa, hamiləliyi planlaşdıran xəstələr hamiləlik dövründə istifadəsi üçün sübut olunmuş təhlükəsizlik profili olan alternativ antihipertenziv dərmanı seçməlidirlər. Hamiləlik faktını müəyyən etdikdən sonra Telzap ilə müalicə dərhal dayandırılmalı və zəruri hallarda alternativ müalicəyə başlanılmalıdır.

Klinik müşahidələrin nəticələrindən göründüyü kimi, hamiləliyin ikinci və üçüncü trimestrlərində ARAP-nin istifadəsi döl (zədələnmiş böyrək funksiyası, oliqohidramnios, kəllə gecikmiş ossifikasiyası) və yenidoğulmuşa (böyrək çatışmazlığı, arterial hipotenziya və hiperkalemiya) zəhərli təsir göstərir. Hamiləliyin ikinci trimestrində ARAN istifadə edərkən, dölün böyrək və kəllə sümüyünə ultrasəs müayinəsi tövsiyə olunur.

Anaları hamiləlik dövründə ARAP qəbul edən uşaqlar arterial hipotansiyon üçün diqqətlə izlənilməlidir.

Emzirmə dövrü

Emzirmə zamanı telmisartanın istifadəsi haqqında məlumat mövcud deyil. Emzirmə zamanı Telzap qəbul etmək kontrendikedir, xüsusilə yeni doğulmuş və ya vaxtından əvvəl körpəni qidalandırarkən daha əlverişli təhlükəsizlik profilinə sahib alternativ antihipertenziv dərman istifadə edilməlidir.

Yan təsir

Ordiss dərmanının istifadəsi zamanı yan təsirləri mümkündür:

• Yoluxucu və parazitar xəstəliklər: nadir hallarda - sidik yolları infeksiyaları, o cümlədən sistit, yuxarı tənəffüs yollarının infeksiyaları, faringit və sinüzit, nadir hallarda - sepsis.
• Hemopoetik sistemdən: nadir hallarda - anemiya, nadir hallarda - eozinofiliya, trombositopeniya.
• İmmunitet sistemindən: nadir hallarda - anafilaktik reaksiya, həssaslıq.
• Maddələr mübadiləsi tərəfdən: nadir hallarda - hiperkalemiya, nadir hallarda - hipoqlikemiya (şəkərli diabet xəstələrində).
• Psixi pozğunluqlar: nadir hallarda - yuxusuzluq, depressiya, nadir hallarda - narahatlıq.
• Sinir sistemindən: nadir hallarda - huşunu itirmə, nadir hallarda - yuxululuq.
• Görmə orqanının tərəfdən: nadir hallarda - görmə pozğunluqları.
• Eşitmə və labirint pozğunluqları tərəfindən: nadir hallarda - vertigo.
• Ürək-damar sistemindən: nadir hallarda - bradikardiya, qan təzyiqində müşahidə olunan azalma, ortostatik hipotenziya, nadir hallarda - taxikardiya.
• Tənəffüs sistemindən: nadir hallarda - nəfəs darlığı, öskürək, çox nadir hallarda - interstisial ağciyər xəstəliyi.
• Mədə-bağırsaq traktından: nadir hallarda - qarın ağrısı, ishal, dispepsiya, düzlük, qusma, nadir hallarda - quru ağız, mədədəki narahatlıq, dad hisslərinin pozulması.
• Qaraciyər və safra yolundan: nadir hallarda - qaraciyər funksiyasının pozulmasına / qaraciyərin zədələnməsinə.
• Dərinin və dərialtı toxumaların hissəsində: nadir hallarda - dərinin qaşınması, hiperhidroz, dəri döküntüsü, nadir hallarda - angioödem (həmçinin ölümcül), ekzema, eritema, ürtiker, dərman səfehi, zəhərli dəri döküntüsü.
• Əzələ-skelet sistemindən: nadir hallarda - bel ağrısı (siyatik), əzələ spazmı, miyalji, nadir hallarda - artralji, əzalardakı ağrı, tendonlarda ağrı (tendona bənzər simptomlar).
• Sidik sistemindən: nadir hallarda - kəskin böyrək çatışmazlığı da daxil olmaqla, pozulmuş böyrək funksiyası.
• Laboratoriya və instrumental tədqiqatlar tərəfindən: nadir hallarda - qan plazmasında kreatinin konsentrasiyasının artması, nadir hallarda - hemoglobinin tərkibində azalma, qan plazmasında sidik turşusunun miqdarının artması, qaraciyər fermentlərinin və CPK-nin aktivliyinin artması.
• Digər: nadir hallarda - sinə ağrısı, asteniya, nadir hallarda - qripə bənzər sindrom.

Dərman qarşılıqlılığı

Telmisartanın digoksin ilə eyni vaxtda istifadəsi ilə qan plazmasında Cmax digoksininin orta hesabla 49%, Cmin isə 20% artması qeyd edildi. Müalicənin başlanğıcında, bir doza seçərkən və telmisartanla müalicəni dayandırarkən, qan plazmasında digoksin konsentrasiyası onu terapevtik həddə saxlamaq üçün diqqətlə izlənilməlidir.

RAAS'ın ikiqat blokadası

Aliskiren və ya aliskiren olan dərmanlarla eyni vaxtda telmisartanın istifadəsi, şəkərli diabet və / və ya orta və ağır böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə (GFR 60 ml / dəq / 1.73 m2 bədən səthinin sahəsindən azdır) kontrendikedir və digər xəstələr üçün tövsiyə edilmir.

Telmisartan və ACE inhibitorlarının eyni vaxtda istifadəsi diabetik nefropati olan xəstələrdə kontrendikedir və digər xəstələr üçün tövsiyə edilmir.

Klinik tədqiqatlar göstərir ki, ACE inhibitorlarının, angiotensin II reseptor antaqonistlərinin və ya aliskirenin birgə istifadəsi səbəbindən RAAS-ın ikiqat tıxanması yalnız birinin istifadəsi ilə müqayisədə arterial hipotenziya, hiperkalemiya və pozulmuş böyrək funksiyasının (kəskin böyrək çatışmazlığı daxil olmaqla) artması ilə əlaqələndirilir. RAAS təsir edən dərman.

Hiperkalemiya

Hiperkalemiyaya səbəb ola biləcək digər dərmanlarla birlikdə istifadə edildikdə (kalium tərkibli qida əlavələri və duz əvəzediciləri, kalium ehtiva edən diüretiklər (məsələn, spironolakton, eplerenon, triamteren və ya amilorid), NSAİİ (seçmə COX-2 inhibitorları da daxil olmaqla) ilə birlikdə istifadə edildikdə hiperkalemiyanın inkişaf riski arta bilər. , heparin, immunosupressantlar (siklosporin və ya takrolimus) və trimetoprim).

Hiperkalemiya hadisəsi əlaqəli risk amillərindən asılıdır. Yuxarıdakı birləşmələrdən istifadə edərkən risk artır və kalium ehtiva edən diuretiklər və kalium olan duz əvəzediciləri ilə eyni vaxtda istifadə edildikdə xüsusilə yüksəkdir. Telmisartanın ACE inhibitorları və ya NSAID ilə birlikdə istifadəsi, ciddi tədbirlər görüldükdə daha az risklidir.

Qaraciyər funksiyasının pozulması

Telzapın istifadəsi, xolestaz, safra tıkanıklığı və ya ağır pozulmuş qaraciyər funksiyası olan xəstələrdə kontrendikedir, çünki telmisartan əsasən safra xaric olur. Belə xəstələrdə telmisartanın qaraciyər təmizlənməsi azaldığına inanılır. Yüngül və ya orta dərəcədə qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə (Uşaq-Puq təsnifatına görə A və B sinifləri) Telzap ehtiyatla istifadə olunmalıdır.

Dövr edən qan həcmi azaldı (BCC)

Semptomatik arterial hipotansiyon, xüsusən də preparatın ilk dozasından sonra diuretiklər, natrium xloridin məhdudlaşdırılması, ishal və ya qusma ilə əvvəlki müalicə fonunda qan plazmasında aşağı BCC və / və ya natrium olan xəstələrdə baş verə bilər.

Bənzər şərtlər (maye və / və ya natrium çatışmazlığı) Telzap qəbul etməzdən əvvəl aradan qaldırılmalıdır.

RAAS stimullaşdırılması ilə əlaqəli digər şərtlər

Damar tonu və böyrək funksiyası əsasən RAAS fəaliyyətindən asılı olan xəstələrdə (məsələn, xroniki ürək çatışmazlığı və ya böyrək xəstəlikləri olan xəstələrdə, o cümlədən böyrək arteriyası stenozu və ya tək böyrəyin arteriya darlığı olan xəstələrdə), bu sistemə təsir edən dərmanların istifadəsi, kəskin arterial hipotansiyon, hiperazotemiya, oliguriya və nadir hallarda kəskin böyrək çatışmazlığı inkişafı ilə müşayiət edilə bilər.

Qaraciyər funksiyasının pozulması ilə

Ağır qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrin müalicəsi üçün Telzapın təyin edilməsi (Uşaq-Puq təsnifatına görə C sinifi) kontrendikedir.

Ehtiyatla tabletləri yüngül və orta dərəcədə qaraciyər çatışmazlığı ilə qəbul etmək lazımdır (Uşaq və Pugh sinifləri A və B). Telmisartanın gündəlik dozası 40 mq-dan çox olmamalıdır.

Nəqliyyat vasitələrini idarə etmə qabiliyyətinə təsir

Dərmanın avtomobil idarəetmə qabiliyyətinə və mexanizmlərə təsirini öyrənmək üçün xüsusi klinik tədqiqatlar aparılmadı. Sürücülük və artan diqqət konsentrasiyası tələb edən mexanizmlərlə işləyərkən diqqətli olmaq lazımdır, çünki Telzap istifadəsi ilə başgicəllənmə və yuxululuq nadir hallarda baş verə bilər.