Flemoklav Solutab 875 125 mq - istifadə üçün təlimat

Flemoklav Solutab 875 + 125 mq - geniş spektrli təsirli penisilinlər qrupundan olan bir dərman. Beta-laktamaz inhibitoru olan amoksisilin və klavulan turşusunun birgə hazırlanması.

Bir tabletdə aşağıdakılar var:

Aktiv tərkib hissəsi: amoksisilin trihidrat (amoksisillin bazasına uyğundur) - 1019,8 mq (875.0 mq), kalium klavulanatı (bu klavulan turşusuna uyğundur) - 148.9 mq (125 mq).
Köməkçi maddələr: dağılmış selüloza - 30.4 mq, mikrokristal selüloz - 125.9 mq, krospovidon - 64.0 mq, vanillin - 1.0 mq, naringi ləzzəti - 9.0 mq, limon ləzzəti - 11.0 mq, sakarin - 13.0 mq; maqnezium stearat - 6.0 mq.

Dağılım

Klavulan turşusunun təxminən 25% və plazma amoksisillinin 18% -i plazma zülalları ilə əlaqələndirilir. Amoksisillinin paylanma həcmi 0,3 - 0,4 l / kq, klavulan turşusunun paylanma həcmi isə 0,2 l / kq təşkil edir.

İntravenöz administrasiyadan sonra safra kisəsində, qarın boşluğunda, dəridə, yağda və əzələ toxumasında, sinovial və peritoneal mayelərdə, həmçinin safra içərisində amoksisillin və klavulan turşusu olur. Amoksisillin ana südündə olur.

Amoksisillin və klavulan turşusu plasental maneəni keçir.

Biotransformasiya

Amoksisillin, sidiklə birlikdə penisilloid turşusunun aktiv olmayan formasında, ilkin dozanın 10-25% -i arasında qismən ifraz olunur. Clavulanic turşusu qaraciyərdə və böyrəklərdə metabolizə olunur (sidik və nəcislə xaric olunur), həmçinin hafalı havası olan karbon qazı şəklində.

Normal böyrək funksiyası olan xəstələrdə amoksisillin və klavulan turşusunun yarı ömrü təxminən 1 saat (0.9-1.2 saat), kreatinin klirensi olan xəstələrdə 10-30 ml / dəq arasında 6 saat, anuriya vəziyyətində isə dəyişir. 10 ilə 15 saat arasındadır. Dərman hemodializ zamanı atılır.

İlk 6 saat ərzində amoksisillinin 60-70% -i və klavulan turşusunun 40-65% -i sidiklə dəyişmədən xaric olur.

İstifadə qaydaları

Amoksisillinin klavulan turşusu ilə birləşməsi amoksisillinin klavulan turşusu ilə birləşməsinə həssas olan mikroorqanizmlərin səbəb olduğu aşağıdakı yerlərdə bakterial infeksiyaların müalicəsi üçün göstərilmişdir:

Yuxarı tənəffüs yollarının infeksiyaları (ENT infeksiyası da daxil olmaqla), məsələn təkrar Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis və Streptococcus pyogenes səbəb olan təkrarlanan tonzillit, sinüzit, otit mediası.
Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae və Moraxella catarrhalis səbəb olan xroniki bronxit, lobar sətəlcəm və bronxopnevmoniya kimi alt tənəffüs yollarının infeksiyaları.
Enterobacteriaceae ailəsinin növləri (əsasən Escherichia coli), Staphylococcus saprophyticus və Enterococcus cinsinin növləri, həmçinin Neisserae gonorrhoe səbəb olan ülvi xəstəliklər, sistit, uretrit, piyelonefrit, qadın cinsiyyət yoluxucu xəstəliklər.
Adətən Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes və Bacteroides cinsinə aid olan dəri və yumşaq toxumaların infeksiyası.
Sümüklərin və oynaqların infeksiyası, məsələn, Staphylococcus aureus səbəb olduğu osteomielit, lazım olduqda uzun müddətli terapiya mümkündür.
Odontojenik infeksiyalar, məsələn, periodontit, odontogen maxillary sinusit, yayılan selülit ilə ağır diş abssesləri.
Addım terapiyasının bir hissəsi kimi digər qarışıq infeksiyalar (məsələn, septik abort, doğuşdan sonrakı sepsis, qarın içi sepsis).

Amoksisillinə həssas olan mikroorqanizmlərin yaratdığı infeksiyalar Flemoklav Solutab® ilə müalicə edilə bilər, çünki amoksisillin onun aktiv maddələrindən biridir. Flemoklav Solutab®, amoksisillinə həssas olan mikroorqanizmlərin, amoksisillinin klavulan turşusu ilə birləşməsinə həssas olan beta-laktamaza istehsal edən mikroorqanizmlərin yaratdığı qarışıq infeksiyaların müalicəsi üçün də göstərilmişdir.

Amoksisillinin klavulan turşusu ilə birləşməsinə bakteriyaların həssaslığı bölgədən və zaman keçdikcə dəyişir. Mümkünsə, yerli həssaslıq məlumatları nəzərə alınmalıdır. Gerekirse, bakterioloji həssaslıq üçün mikrobioloji nümunələr toplanmalı və təhlil edilməlidir.

Əks göstərişlər

Dərman yalnız bir həkimlə məsləhətləşdikdən və testlər aldıqdan sonra qəbul edilə bilər. Dərman tabletlərinin müayinə olmadan müstəqil istifadəsi xəstəliyin klinik mənzərəsini ləkələyə bilər və düzgün bir diaqnoz qoymağı çətinləşdirə bilər.

Flemoklav Solutab 875 + 125 mq tablet istifadə üçün aşağıdakı əks göstərişlərə malikdir:

Anamnezdə amoksisillinə, klavulan turşusuna, dərmanın digər komponentlərinə, beta-laktam antibiotiklərinə (məsələn, penisilinlər, sefalosporinlər) qarşı həssaslıq,
tarixdə amoksisillinin klavulan turşusu ilə birləşməsini istifadə edərkən sarılıq və ya qaraciyər funksiyasının pozulmasının əvvəlki epizodları
12 yaşdan kiçik və ya bədən çəkisi 40 kq-dan az olan uşaqlar;
pozulmuş böyrək funksiyası (kreatinin klirensi ≤ 30 ml / dəq).

Aşkar ehtiyatla, dərman aşağıdakı hallarda:

Ağır qaraciyər çatışmazlığı,
mədə-bağırsaq traktının xəstəlikləri (penisilinlərin istifadəsi ilə əlaqəli kolit tarixi də daxil olmaqla),
xroniki böyrək çatışmazlığı.

Dozaj və administrasiya

Dispeptik simptomların qarşısını almaq üçün, Flemoklav Solutab® yemək əvvəlində təyin edilir. Tablet bütöv bir şəkildə udulur, bir stəkan su ilə yuyulur və ya yarım stəkan suda (ən azı 30 ml) həll edilir, istifadədən əvvəl hərtərəfli qarışdırılır.

Ağızdan qəbul üçün.

Dozaj rejimi xəstənin yaşından, bədən çəkisindən, böyrək funksiyasından, həmçinin infeksiyanın şiddətindən asılı olaraq fərdi olaraq təyin edilir.

Müalicə klinik vəziyyətə baxılmadan 14 gündən çox davam etməməlidir.

Lazım gələrsə, addım-addım terapiya aparmaq mümkündür (sonradan oral administrasiyaya keçməklə dərmanın ilk parenteral tətbiqi).

Böyrək funksiyasının pozulduğu

875 + 125 mq tabletlər yalnız kreatinin klirensi 30 ml / dəqdən çox olan xəstələrdə istifadə olunmalıdır, eyni zamanda dozaj rejimini tənzimləmək tələb olunmur.

Əksər hallarda, mümkünsə, parenteral terapiyaya üstünlük verilməlidir. Böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə konvulsiyalar baş verə bilər.

Hamiləlik

Heyvanlarda reproduktiv funksiyanın öyrənilməsində amoksisilin + klavulan turşusunun oral və parenteral tətbiqi teratogen təsir göstərmir.

Membranların vaxtından əvvəl yırtılması olan qadınlarda aparılan bir araşdırmada profilaktik dərman müalicəsinin yeni doğulmuşlarda nekrotik enterokolit riskinin artması ilə əlaqəli ola biləcəyi müəyyən edilmişdir. Bütün dərmanlar kimi, Flemoklav Solutab® hamiləlik dövründə istifadə edilməməsi tövsiyə edilmir, ana üçün gözlənilən fayda döl üçün potensial riskdən daha yüksək olmadıqda.

Emzirmə dövrü

Flemoklav Solutab, ana südü zamanı istifadə edilə bilər. Bu dərmanın aktiv maddələrinin iz miqdarının ana südünə nüfuz etməsi ilə əlaqəli ağız selikli qişasının həssaslaşması, ishal və ya kandidoz ehtimalı istisna olmaqla, ana südü ilə qidalanan körpələrdə başqa heç bir mənfi təsirlər müşahidə edilməmişdir. Ana südü ilə qidalanan körpələrdə mənfi təsirlər olduqda, ana südü ilə qidalanma dayandırılmalıdır.

Yan təsirləri

Dərmana qarşı həssaslığı olan xəstələrdə Flemoklav Solutab tabletlərini qəbul edərkən yan təsirləri inkişaf edə bilər:

hemopoetik orqanlardan - trombositoz, leykopeniya, anemiya, trombositopeniya, aqranulositoz, protrombin vaxtının artması,
həzm sistemindən - mədə ağrısı, ürək bulanması, ürək yanması, qusma, ishal, enterokolit, psevdomembranoz kolit, genişlənmiş qaraciyər, bağırsaq disbiozi, qaraciyər çatışmazlığının inkişafı,
sinir sistemindən - konvulsiyalar, paresteziyalar, başgicəllənmə, əsəbilik, psixomotor təşviqat, yuxu pozğunluğu, aqressiya,
sidik sistemindən - mesenin iltihabı, ağrılı sidik, interstitial nefrit, qadınlarda vajinada yanma və qaşınma,
allergik reaksiyalar - dəri döküntüsü, ekzantema, ürtiker, dermatit, dərman atəşi, anafilaktik şok, serum xəstəliyi,
superinfeksiyanın inkişafı.

Bir və ya daha çox yan təsir inkişaf edərsə, məsləhət üçün həkimə müraciət etməlisiniz; dərmanla müalicəni dayandırmalı ola bilərsiniz.

Aşırı doz

Mədə-bağırsaq traktından simptomlar və su-elektrolit balansında pozğunluqlar müşahidə edilə bilər. Bəzi hallarda böyrək çatışmazlığının inkişafına səbəb olan amoksisillin kristaluriyası təsvir edilmişdir (bax: "Xüsusi təlimatlar və ehtiyat tədbirləri".)

Böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə, həmçinin dərmanın yüksək dozasını qəbul edənlərdə konvulsiyalar baş verə bilər (bax: "Dozaj və administrasiya" - Böyrək funksiyası pozulmuş xəstələr, "Yan təsirləri").

Mədə-bağırsaq traktından gələn simptomlar su-elektrolit balansının normallaşmasına xüsusi diqqət yetirərək simptomatik müalicədir. Amoksisillin və klavulan turşusu qan dövranından hemodializ yolu ilə çıxarıla bilər.

Bir zəhər mərkəzində 51 uşaqla aparılan bir araşdırmanın nəticələri, amoksisillinin 250 mq / kq-dan az bir dozada qəbul edilməsi əhəmiyyətli klinik simptomlara səbəb olmadığını və mədə yuyulmasını tələb etmədiyini göstərdi.

Dərmanın digər dərmanlarla qarşılıqlı təsiri

Dərmanın Asetilsalisil turşusu və ya Indometazin ilə eyni vaxtda qəbul edilməsi ilə Amoksisillinin qan və safra içində qalma müddəti artır, bu da yan təsir riskini artırır.

Flemoklav tabletlərinin eyni vaxtda tətbiqi ilə antasidlər, laksatiflər və ya aminoqlikozidlər olan solutab Amoksisillinin orqanizmdə udulmasını azaldır, nəticədə antibiotikin terapevtik effekti qeyri-kafi olacaqdır.

Askorbin turşusu preparatları, əksinə, Amoksisillinin bədəndə udulmasını artırır.

Flemoklav tabletlərinin Allopurinol ilə eyni vaxtda tətbiqi ilə dəridə döküntü riski artır.

Dərman Flemoklav Solutabın dolayı antikoaqulyantlarla qarşılıqlı təsiri ilə xəstədə qanaxma riski artır.

Bəzi hallarda, dərmanın təsiri ilə oral kontraseptivlərin effektivliyi azalır, buna görə istənməyən hamiləlikdən qorunmanın bu növünə üstünlük verən qadınlar diqqətli olmalı və terapiya zamanı maneəli kontraseptivlərdən istifadə etməlidirlər.

Xüsusi təlimatlar

Flemoklav solutab istifadə etməzdən əvvəl dərmanlara allergik reaksiyalara meylli olan xəstələr, həssaslıq testi aparmaq lazımdır, çünki penisilinlər çox vaxt ciddi allergiyaya səbəb olur. Anafilaksi və ya anjiyoödem əlamətlərinin inkişafı ilə dərman dərhal dayandırılır və həkimə müraciət edin.

Vəziyyətin ilk yaxşılaşması görünən kimi dərmanla müalicəni müstəqil şəkildə dayandıra bilməzsiniz. Həkimin təyin etdiyi kursu sona qədər içmək vacibdir. Müalicənin vaxtından əvvəl kəsilməsi mikroorqanizmlərin Amoksisillinə qarşı müqavimətinin inkişafına və xəstəliyin kursun xroniki formasına keçməsinə səbəb ola bilər. Tabletləri təyin olunmuş müddətdən daha uzun müddətdə qəbul etmək tövsiyə edilmir (2 həftədən çox deyil), çünki bu vəziyyətdə xəstəliyin bütün simptomlarında superinfeksiya və alevlenmənin inkişaf riski artır. Müalicənin başlanmasından 3-5 gün ərzində dərmanın terapevtik təsiri olmadıqda, xəstə diaqnozu dəqiqləşdirmək və təyin olunmuş müalicəni düzəltmək üçün təcili olaraq həkimə müraciət etməlidir.

Dərman qəbul edərkən və qarın ağrısını kəsərkən davamlı ishal meydana gəlirsə, müalicəni dərhal dayandırmalı və həkimə müraciət etmək lazımdır ki, bu da psevdomembranoz kolitə səbəb ola bilər.

Xroniki qaraciyər xəstəlikləri olan xəstələr Flemoklav Solutab istifadə edərkən xüsusilə diqqətli olmalıdırlar, çünki bir antibiotik təsiri altında orqanizmin ümumi vəziyyəti və fəaliyyəti pisləşə bilər.

Dərman terapiyası zamanı sürətli bir reaksiya tələb edən bir vasitə və ya avadanlıq idarə edərkən ehtiyatlı olmaq lazımdır. Bunun səbəbi, müalicə zamanı xəstələrin qəfil baş dönməsi ola bilər.

Bir blisterdə 7 tablet, 2 blister istifadə qaydaları ilə birlikdə karton qutuya yerləşdirilir.

Aptek tətil şərtləri

Farmakoloji təsiri ilə Flemoklav Solutab 875 + 125 dərmanının analoqları aşağıdakılardır:

Augmentin tabletləri və dayandırılması üçün toz
Amoxiclav
Amoksisillin
Flemoksin

Moskvadakı eczanələrdə Flemoklav Solutab 875 + 125 mq tabletlərin orta qiyməti 390 rubl təşkil edir. (14 ədəd).

Dozaj forması:

Bir tabletdə aşağıdakılar var:

Aktiv maddə: amxicillin trihydrate (amoksisillin bazasına uyğundur) - 1019,8 mq (875.0 mq), kalium klavulanatı (klavulan turşusuna uyğundur) -148.9 mq (125 mq).

Tərkibi: dağılmış selüloz - 30,4 mq, mikrokristal selüloz - 125,9 mq, krospovidon - 64,0 mq, vanillin - 1,0 mq, naringi ləzzəti - 9,0 mq, limon ləzzəti - 11,0 mq, saxarin - 13, 0 mq, maqnezium stearat - 6.0 mq.

"425" və şirkətin loqotipinin qrafik hissəsi ilə işarələnmiş, uzunsov formalı, ağdan sarıya qədər, risksiz. Qəhvəyi ləkələrə icazə verilir.

Dozaj forması

Dağılan tabletlər 875 mq + 125 mq

Bir tablet ehtiva edir

aktiv maddələr: amoksisilin troksidrat şəklində

- 875 mq, kalium clavulanate şəklində klavulan turşusu - 125 mq.

əlavə maddələr: dağınıq selüloz, mikrokristal selüloz, krospovidon, vanillin, mandarin ətirli, limon ətirli, saxarin, maqnezium stearatı.

Ağdan sarımtıl, uzanmış, “GBR 425” işarəsi və şirkətin loqotipinin qrafik hissəsi olan dağınıq tabletlər. Qəhvəyi ləkələrə icazə verilir

Farmakoloji xüsusiyyətləri

Farmakokinetikası

Amoksisilin / klavulan turşusunun mütləq bioavailability 70% -dir. Emilim qida qəbulundan müstəqildir. Flemoklav Solutab'nin bir dozasını 875 + 125 mq dozada qəbul etdikdən sonra qan plazmasında amoksisillinin maksimum konsentrasiyası 1 saatdan sonra yaranır və 12 mkq / ml təşkil edir. Serum proteininin bağlanması təxminən 17-20% təşkil edir. Amoksisillin plasental maneəni keçərək az miqdarda ana südünə keçir.

İki aktiv maddənin ümumi təmizlənməsi 25 l / saatdır.

İntravenöz tətbiq edildikdən sonra, safra kisəsində, qarın boşluğunda, dəridə, yağda və əzələ toxumasında, sinovial və peritoneal mayelərdə, həmçinin safra içərisində amoksisillin və klavulan turşusu olur. Amoksisillin ana südündə olur.

Amoksisillin və klavulan turşusu plasental maneəni keçir.

Amoksisillin sidiklə birlikdə qeyri-aktiv formada penisiloid turşusu, ilkin dozanın 10-25% -i ilə xaric edilir. Clavulanic turşusu qaraciyərdə və böyrəklərdə metabolizə olunur (sidik və nəcislə xaric olunur), həmçinin hafalı havası olan karbon qazı şəklində.

İlk 6 saat ərzində amoksisillinin 60-70% -i və klavulan turşusunun 40-65% -i sidiklə dəyişmədən xaric olur.

Farmakodinamika

Flemoklav Solutab® - geniş spektrli bir antibiotik, amoksisillin və klavulan turşusunun birləşmiş hazırlığı - beta-laktamaz inhibitoru. Bakterisidal təsir göstərir, bakteriya divarının sintezini maneə törədir. Qram-müsbət və qram-mənfi mikroorqanizmlərə qarşı (beta-laktamazalar istehsal edən suşlar da daxil olmaqla) aktivdir. Dərmanın bir hissəsi olan klavulan turşusu II, III, IV və V tipli beta-laktamaza növlərini, I tip beta-laktamazalara qarşı hərəkətsizdir Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Clavulanic turşusu penisillinazlar üçün yüksək tropizmə malikdir, buna görə beta-laktamazaların təsiri altında amoksisillinin enzimatik deqradasiyasına mane olan və təsir spektrini genişləndirən ferment ilə sabit bir kompleks əmələ gətirir.

Flemoklav Solutab® Buna qarşı aktivdir:

Aerob qram müsbət bakteriyalar: Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (beta-laktamazalar istehsal edən suşlar daxil olmaqla) Stafilokok epidermidis (beta-laktamazalar istehsal edən suşlar daxil olmaqla) Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes,Gardnerellavaginalis

Anaerob qram müsbət bakteriyalar: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Aerob qram mənfi bakteriyalar: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterokolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus dusreyi, Neisseria gonorrhoeae (beta-laktamazalar istehsal edən yuxarıdakı bakteriyaların suşları da daxil olmaqla), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Branhamella catarrhalis, Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni, Vibrio xolerae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori.

Anaerob qram mənfi bakteriyalar: Bacteroides spp.daxil olmaqla Bacteroides fragilis,Fusobakteriumspp (beta-laktamazalar istehsal edən suşlar daxil olmaqla).

Dozaj və administrasiya

Müalicə müddəti infeksiyanın şiddətindən asılıdır və xüsusi ehtiyac olmadan 14 gündən çox olmamalıdır.

Böyüklər və uşaqlar ≥ 40 kq Flemoklav Solyutab® bir dozada

875 mq / 125 mq gündə 2 dəfə təyin olunur.

Aşağı tənəffüs yollarının və ya otit mediasının infeksiyaları ilə dərman qəbulu gündə 3 dəfəyə qədər artırıla bilər.

Tək bir doza mütəmadi olaraq, hər 12 saatda qəbul edilir.

Gündə 25 mq / 3.6 mq / kq-dan gündə iki dəfə 45 mq / 6.4 mq / kq-a qədər.

Aşağı tənəffüs yollarının və ya otit mediasının infeksiyaları üçün doza gündə 2 dəfə 70 mq / 10 mq / kq-a qədər artırıla bilər.

At böyrək funksiyası pozulmuş xəstələr böyrəklər vasitəsilə klavulan turşusu və amoksisillinin ifrazı ləngiyir. Flemoklav Solutab® 875 mq / 125 mq dozada yalnız bir glomerular filtrasiya dərəcəsi> 30 ml / dəq istifadə edilə bilər.

At qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələr Flemoklav Solutab® ehtiyatla təyin olunmalıdır. Qaraciyər funksiyası daim nəzarətdə olmalıdır.