Galvus - böyüklər, uşaqlar və hamiləlikdə 2-ci tip diabetin müalicəsi üçün bir dərmanın istifadəsi, icmalları, analoqları və dozaj formaları (50 mq metformin ilə 50 500, 50 850, 50 1000 Met).

Bu yazıda dərmanı istifadə qaydalarını oxuya bilərsiniz Galvus. Saytın ziyarətçiləri - bu dərmanın istehlakçıları, eləcə də tibb mütəxəssislərinin Galvusun öz təcrübələrində istifadəsi ilə bağlı fikirlərini əks etdirir. Dərman haqqında rəylərinizi fəal şəkildə əlavə etmək üçün böyük bir istək: dərman kömək etdi və ya xəstəliyin qurtulmasına kömək etmədi, hansı fəsadlar və yan təsirləri müşahidə olundu, ola bilsin əlavə istehsalçı tərəfindən əlavə edilməyib. Mövcud struktur analoqlarının olması halında Galvus analoqları. Yetkinlərdə, uşaqlarda, həmçinin hamiləlik və laktasiya dövründə 2 tip diabetin müalicəsində istifadə edin. Dərmanın tərkibi.

Galvus - oral hipoqlikemik dərman. Vildagliptin (Galvus dərmanının aktiv maddəsi) mədəaltı vəzinin insuler aparatının stimulyatorları sinfinin nümayəndəsidir, dipeptidil peptidaz-4 fermentini seçici şəkildə inhibə edir. DPP-4 fəaliyyətinin sürətli və tam inhibə edilməsi (90% -dən çox) gün ərzində bağırsaqdan sistemik dövriyyəyə həm bazal, həm də qida ilə stimullaşdırılan 1-ci tip qlükaqon tipli peptidin (GLP-1) və qlükoza asılı insulinotrop polipeptidin (HIP) artmasına səbəb olur.

GLP-1 və HIP konsentrasiyalarının artması ilə vildagliptin, pankreasın beta hüceyrələrinin qlükoza nisbətinin artmasına səbəb olur və bu, qlükoza asılı insulin ifrazının yaxşılaşmasına səbəb olur.

2 tip diabetli xəstələrdə vildagliptini gündə 50-100 mq dozada istifadə edərkən, pankreas p hüceyrələrinin fəaliyyətində yaxşılaşma qeyd olunur. Beta hüceyrələrinin fəaliyyətinin yaxşılaşdırılması dərəcəsi onların ilkin ziyan dərəcəsindən asılıdır, buna görə diabet xəstəliyindən əziyyət çəkməyən insanlarda (normal plazma qlükoza ilə) vildagliptin insulin ifrazını stimullaşdırmır və qlükoza azalmır.

Endogen GLP-1 konsentrasiyasını artırmaqla vildagliptin, α hüceyrələrinin qlükoza qarşı həssaslığını artırır və bu, qlükaqon sekresiyasının qlükoza bağlı tənzimlənməsinin yaxşılaşmasına səbəb olur. Yemək zamanı həddindən artıq qlükagon səviyyəsinin azalması, öz növbəsində insulin müqavimətinin azalmasına səbəb olur.

GLP-1 və HIP konsentrasiyalarının artması səbəbindən insulin / qlükagon nisbətinin artması, həm prandial dövrdə, həm də yeməkdən sonra qaraciyər tərəfindən qlükoza istehsalının azalmasına səbəb olur ki, bu da qan plazmasında qlükoza konsentrasiyasının azalmasına səbəb olur.

Bundan əlavə, vildagliptinin istifadəsi fonunda qan plazmasında lipidlərin səviyyəsinin azalması qeyd olunur, lakin bu təsir onun GLP-1 və ya HIP-ə təsiri və pankreasın beta hüceyrələrinin fəaliyyətinin yaxşılaşması ilə əlaqələndirilmir.

GLP-1 artımının mədə boşaldılmasını yavaşlata biləcəyi bilinir, lakin vildagliptinin istifadəsi ilə bu təsir müşahidə edilmir.

Galvus Met, birləşdirilmiş oral hipoqlikemik dərmandır. Galvus Met dərmanının tərkibinə müxtəlif təsir mexanizmləri olan iki hipoqlikemik agent daxildir: dipildidil peptidaz-4 inhibitorları sinfinə aid vildagliptin və biguanide sinifinin nümayəndəsi metformin (hidroklorid şəklində). Bu komponentlərin birləşməsi 24 saat ərzində 2 tip diabetli xəstələrdə qanda qlükoza konsentrasiyasını daha effektiv idarə etməyə imkan verir.

Tərkibi

Vildagliptin + əlavə maddələr (Galvus).

Vildagliptin + Metformin hidroxlorid + əlavə maddələr (Galvus Met).

Farmakokinetikası

Boş bir mədəyə alındıqda vildagliptin sürətlə əmilir. Qida ilə eyni vaxtda qəbul edildikdə, vildagliptinin udma dərəcəsi bir qədər azalır, bununla birlikdə qida qəbulu udma və AUC dərəcəsinə təsir etmir. Dərman plazma və qırmızı qan hüceyrələri arasında bərabər paylanır. Biotransformasiya vildagliptin ifrazının əsas yoludur. İnsan bədənində dərman dozasının 69% -i çevrilir. Dərman qəbul edildikdən sonra, dozanın təxminən 85% -i böyrəklər, 15% -i bağırsaqlar vasitəsilə, dəyişməmiş vildagliptinin böyrək ifrazatı 23% -dir.

Cins, bədən kütləsi indeksi və etnik mənbə vildagliptinin farmakokinetikasına təsir göstərmir.

18 yaşdan kiçik uşaqlarda və yeniyetmələrdə vildagliptinin farmakokinetik xüsusiyyətləri müəyyən edilməmişdir.

Yemək fonunda metforminin udma dərəcəsi və dərəcəsi bir qədər azalır. Dərman praktiki olaraq plazma zülallarına bağlanmır, sulfonilüre törəmələri isə onları 90% -dən çox bağlayır. Metformin qırmızı qan hüceyrələrinə nüfuz edir (ehtimal ki, zamanla bu prosesin güclənməsi). Sağlam bir könüllülərə bir damardaxili rəhbərliyi ilə metformin böyrəklər tərəfindən dəyişməz olaraq xaric edilir. Qaraciyərdə metabolizə olunmur (insanlarda heç bir metabolit aşkar edilməmişdir) və safra xaric olunmur. Qəbul edildikdə, ilk 24 saat ərzində udulmuş dozanın təxminən 90% -i böyrəklər vasitəsilə xaric olur.

Xəstələrin cinsiyyəti metforminin farmakokinetikasına təsir göstərmir.

18 yaşdan kiçik uşaqlarda və yeniyetmələrdə metforminin farmakokinetik xüsusiyyətləri müəyyən edilməmişdir.

Galvus Met dərmanının tərkibindəki vildagliptin və metforminin farmakokinetikasına təsiri hər iki dərmanı ayrıca qəbul edərkən fərqlənmədi.

Göstərişlər

Tip 2 diabet mellitus:

pəhriz terapiyası və məşqlə birlikdə monoterapiya olaraq,
əvvəllər vildagliptin və metformin ilə vahid dərman şəklində kombinasiya müalicəsi almış xəstələrdə (Galvus Met üçün)
pəhriz terapiyası və məşqinin qeyri-kafi effektivliyi ilə ilkin dərman müalicəsi kimi metformin ilə birlikdə;
metformin, sulfonilüre törəmələri, tiazolidinedion və ya bu dərmanlarla effektiv olmayan diyet terapiyası, məşq və monoterapiya halında insulin olan iki komponentli birləşmə müalicəsinin bir hissəsi olaraq
üçlü birləşmə terapiyasının bir hissəsi olaraq: əvvəllər pəhriz və məşq fonunda sulfonilürea törəmələri və metformin ilə müalicə olunan və adekvat glisemik nəzarət etməmiş xəstələrdə sulfonilürea törəmələri və metformin ilə birlikdə;
üçlü kombinasiya müalicəsinin bir hissəsi olaraq: əvvəllər pəhriz və məşq fonunda insulin və metformini qəbul edən və adekvat glisemik nəzarəti əldə etməyən xəstələrdə insulin və metformin ilə birlikdə.

Formaları buraxın

Tabletlər 50 mq (Galvus).

Kaplanmış tabletlər 50 + 500 mq, 50 + 850 mq, 50 + 1000 mq (Galvus Met).

İstifadə qaydaları və dozaj rejimi

Galvus, qida qəbulundan asılı olmayaraq şifahi olaraq alınır.

Dərmanın dozaj rejimi effektivliyə və dözümlülüyə görə fərdi olaraq seçilməlidir.

Monoterapiya zamanı və ya metformin, tiazolidinedon və ya insulin (metforminlə birlikdə və ya metformin olmadan) ilə iki komponentli kombinasiya müalicəsinin bir hissəsi olaraq preparatın tövsiyə olunan dozası gündə 50 mq və ya 100 mq təşkil edir. İnsulinlə müalicə alan daha ağır tip 2 diabetli xəstələrdə Galvus gündə 100 mq dozada tövsiyə olunur.

Üçlü birləşmiş terapiya (vildagliptin + sulfonylurea törəmələri + metformin) çərçivəsində Galvusun tövsiyə olunan dozası gündə 100 mq təşkil edir.

Gündə 50 mq dozada səhər 1 dozada təyin olunmalıdır. Gündə 100 mq dozada səhər və axşam gündə 2 dəfə 50 mq təyin edilməlidir.

Sülfonilürea törəmələri ilə iki komponentli birləşmiş terapiyanın bir hissəsi olaraq istifadə edildikdə, Galvusun tövsiyə olunan dozası gündə 1 dəfə 50 mq-dır. Sülfonilürea törəmələri ilə birlikdə təyin edildikdə, gündə 100 mq dozada dərman müalicəsinin effektivliyi gündə 50 mq dozada olduğu kimidir. Glisemiyanı daha yaxşı idarə etmək üçün, tövsiyə olunan maksimum gündəlik dozanın istifadəsi fonunda qeyri-kafi kliniki təsiri olduqda, digər hipoqlikemik dərmanların əlavə reçetesi mümkündür: metformin, sulfonilurea törəmələri, tiazolidinedon və ya insulin.

Böyrək və qaraciyər funksiyasının yüngül pozulmuş xəstələrdə dozanın tənzimlənməsi tələb olunmur. Orta və ya ağır dərəcədə pozulmuş böyrək funksiyası olan xəstələrdə (hemodializdə xroniki böyrək çatışmazlığının terminal mərhələsi daxil olmaqla), dərman gündə bir dəfə 50 mq dozada istifadə edilməlidir.

Yaşlı xəstələrdə (65 yaşdan yuxarı) Galvus dozaj rejiminin düzəldilməsi tələb olunmur.

18 yaşdan kiçik uşaqlarda və yeniyetmələrdə dərman istifadəsi ilə bağlı təcrübə olmadığından, dərmanı bu xəstələrdə istifadə etmək tövsiyə edilmir.

Dərman şifahi olaraq verilir. Galvus Met dərmanının dozaj rejimi effektivliyə və dözümlülüyə görə fərdi olaraq seçilməlidir. Galvus Met istifadə edərkən, vildagliptinin tövsiyə olunan maksimum gündəlik dozasını (100 mq) aşmayın.

Galvus Met dərmanının tövsiyə olunan başlanğıc dozası xəstənin vildagliptin və / və ya metformin ilə müalicə rejimlərini nəzərə alaraq seçilməlidir. Metforminin xarakterik olan həzm sistemindən yan təsirlərin şiddətini azaltmaq üçün Galvus Met qida ilə qəbul edilir.

Galvus'un ilkin dozası vildagliptin ilə monoterapiyanın təsirsizliyi ilə qarşılandı: Galvus Med ilə müalicəyə gündə 2 dəfə 50 mq / 500 mq dozada bir tabletlə başlamaq olar və terapevtik təsirini qiymətləndirdikdən sonra doz tədricən artırıla bilər.

Galvus Met-in ilkin dozası metformin monoterapiyasının təsirsizliyi ilə: Artıq qəbul edilmiş metforminin dozasından asılı olaraq Galvus Met ilə müalicəyə gündə 2 dəfə 50 mq / 500 mq, 50 mq / 850 mq və ya 50 mq / 1000 mq dozada bir tabletlə başlamaq olar.

Əvvəllər vildagliptin və metformin ilə ayrıca tablet şəklində kombinasiya müalicəsi almış xəstələrdə Galvus Met-in ilkin dozası: artıq alınmış vildagliptin və ya metforminin dozalarından asılı olaraq Galvus Met ilə müalicəni mövcud müalicəyə mümkün qədər yaxın bir tabletlə başlamaq lazımdır. , 50 mq / 850 mq və ya 50 mq / 1000 mq və təsiri ilə titrlənir.

Galvus Met-in ilkin dozası, 2-ci tip diabetli xəstələrdə pəhriz terapiyası və məşqlərin qeyri-kafi effektivliyi olan xəstələrdə ilkin terapiya kimi: başlanğıc terapiya olaraq Galvus Met gündə bir dəfə 50 mq / 500 mq ilkin dozada və terapevtik təsirini qiymətləndirdikdən sonra təyin edilməlidir. gündə 2 dəfə 50 mq / 100 mq-a qədər bir dozada titrəyin.

Galvus Met ilə qarışıq terapiya, sulfonilüre törəmələri və ya insulin ilə birlikdə: Galvus Met dozası gündə 2 dəfə (gündə 100 mq) 50 mq vildagliptin dozasından və vahid dərman olaraq alınan dozada metformindən hesablanır.

Galvus Met istifadəsi böyrək çatışmazlığı və ya böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə kontrendikedir.

Metformin böyrəklər tərəfindən ifraz olunur. 65 yaşdan yuxarı xəstələrdə tez-tez böyrək funksiyasının azalması olduğundan, Galvus Met bu kateqoriya xəstələrdə normal böyrək funksiyasını təsdiqləmək üçün QC təyin edildikdən sonra qlükoza konsentrasiyasının normallaşmasını təmin edən minimum dozada təyin olunur. 65 yaşdan yuxarı xəstələrdə dərmanı istifadə edərkən böyrək funksiyasını mütəmadi olaraq izləmək lazımdır.

18 yaşına çatmamış uşaqlarda və yeniyetmələrdə Galvus Met'in təhlükəsizliyi və effektivliyi öyrənilmədiyi üçün dərman istifadəsi xəstələrin bu kateqoriyasında kontrendikedir.

Yan təsir

baş ağrısı
başgicəllənmə
titrəmə
titrəmələr
ürəkbulanma, qusma,
qastroezofagial reflü,
mədə ağrısı
ishal, qəbizlik,
düzlük
hipoqlikemiya,
hiperhidroz
yorğunluq
dəri döküntüsü
ürtiker
qaşınma
artralji,
periferik ödem,
hepatit (terapiya dayandırıldıqda geri qaytarıla bilər),
pankreatit
dərinin lokallaşdırılmış soyulması;
blisterlər
B12 vitamininin sorulmasının azalması,
laktik asidoz
ağızdakı metal dad.

Əks göstərişlər

böyrək çatışmazlığı və ya pozulmuş böyrək funksiyası: kişilər üçün bir serum kreatinin səviyyəsi 1.5 mq% -dən çox (135 μmol / l-dən çox) və qadınlar üçün 1.4 mq% -dən çox (110 mkmol / l-dən çox),
Böyrək disfunksiyasının inkişaf riski olan kəskin şərtlər: susuzlaşdırma (ishal, qusma ilə), atəş, ağır yoluxucu xəstəliklər, hipoksiya (şok, sepsis, böyrək infeksiyası, bronxopulmoner xəstəliklər),
kəskin və xroniki ürək çatışmazlığı, kəskin miokard infarktı, kəskin ürək-damar çatışmazlığı (şok),
tənəffüs çatışmazlığı
pozulmuş qaraciyər funksiyası,
kəskin və ya xroniki metabolik asidoz (koma ilə birlikdə və ya olmayan diabetik ketoasidoz daxil olmaqla). Diabetik ketoasidoz insulin terapiyası ilə düzəldilməlidir,
laktik asidoz (tarix daxil olmaqla),
dərman əməliyyatdan 2 gün əvvəl təyin edilmir, radioizotop, kontrast maddələrin tətbiqi ilə rentgen tədqiqatları aparıldıqdan və 2 gün ərzində
hamiləlik
laktasiya
tip 1 diabet
xroniki alkoqolizm, kəskin alkoqol zəhərlənməsi,
aşağı kalorili diyetə riayət etmək (gündə 1000 kkaldan az),
18 yaşdan kiçik uşaqlar (səmərəliliyi və istifadəsi təhlükəsizliyi müəyyən edilməmişdir),
vildagliptin və ya metforminə və ya dərmanın hər hansı digər komponentlərinə qarşı həssaslıq.

Bəzi hallarda qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələrdə metforminin yan təsirlərindən biri olan laktik asidoz qeyd edildi, Galvus Met qaraciyər xəstəlikləri və ya qaraciyər biokimyəvi parametrləri pozulmuş xəstələrdə istifadə edilməməlidir.

Ehtiyatla, 60 yaşdan yuxarı xəstələrdə, həmçinin laktik asidoz riskinin artması səbəbindən ağır fiziki iş apararkən, metformini ehtiva edən dərmanların istifadəsi tövsiyə olunur.

Hamiləlik və laktasiya

Hamilə qadınlarda Galvus və ya Galvus Met dərmanının istifadəsi haqqında kifayət qədər məlumat olmadığından, hamiləlik dövründə dərman istifadəsi kontrendikedir.

Hamilə qadınlarda qlükoza mübadiləsinin pozulduğu hallarda anadangəlmə anomaliyaların, habelə neonatal xəstəliklərin və ölümlərin tezliyinin artması riski var. Hamiləlik dövründə qan qlükoza konsentrasiyasını normallaşdırmaq üçün insulin monoterapiyası tövsiyə olunur.

Təcrübə tədqiqatlarında, vildagliptin tövsiyə edildikdən 200 dəfə yüksək dozada təyin edilərkən, dərman pozulmuş məhsuldarlığa və embrionun erkən inkişafına səbəb olmadı və dölə teratogen təsir göstərmədi. 1: 10 nisbətində vildagliptini metforminlə birlikdə təyin edərkən, fetusa da teratogen təsir göstərmədi.

Vildagliptinin və ya metforminin insan südündə ifraz olunduğu məlum deyil, ana südü zamanı Galvus dərmanının istifadəsi kontrendikedir.

Uşaqlarda istifadə edin

18 yaşdan kiçik uşaqlarda və yeniyetmələrdə kontrendikedir (istifadənin effektivliyi və təhlükəsizliyi müəyyən edilməyib).

Yaşlı xəstələrdə istifadə edin

Ehtiyatla, 60 yaşdan yuxarı xəstələrdə metformini ehtiva edən dərmanların istifadəsi tövsiyə olunur.

Xüsusi təlimatlar

İnsulin qəbul edən xəstələrdə Galvus və ya Galvus Met insulin əvəz edə bilməz.

Vildagliptin tətbiq edərkən, aminotransferazaların aktivliyinin artması (ümumiyyətlə klinik təzahürlər olmadan), nəzarət qrupundakı vəziyyətdən bir qədər tez-tez, Galvus və ya Galvus Met dərmanı təyin etmədən, həmçinin dərmanla müntəzəm olaraq müalicə zamanı qaraciyər funksiyasının biokimyəvi parametrlərini təyin etmək tövsiyə olunur. Xəstədə aminotransferazaların artan bir fəaliyyəti varsa, bu nəticə ikinci bir araşdırma ilə təsdiqlənməlidir və sonra normallaşana qədər mütəmadi olaraq qaraciyər funksiyasının biokimyəvi parametrlərini təyin edin. AST və ya ALT fəaliyyətinin həddindən artıq olması, VGN-dən 3 və ya daha çox dəfə təkrar tədqiqatlarla təsdiqlənərsə, dərmanı ləğv etmək tövsiyə olunur.

Laktik asidoz bədəndə metforminin yığılması ilə ortaya çıxan çox nadir, lakin ağır bir metabolik bir komplikasiyadır. Metforminin istifadəsi ilə laktasidoz əsasən yüksək böyrək çatışmazlığı olan şəkərli diabet xəstələrində müşahidə edilmişdir. Laktik asidozun inkişaf riski zəif müalicə olunan diabetli xəstələrdə, ketoasidozlu, uzun müddət aclıq hissi keçirən, alkoqol istismarı, qaraciyər çatışmazlığı və hipoksiyaya səbəb olan xəstəliklər artır.

Laktik asidozun inkişafı ilə nəfəs darlığı, qarın ağrısı və hipotermi qeyd olunur, ardınca koma gəlir. Aşağıdakı laboratoriya göstəriciləri diaqnostik əhəmiyyətə malikdir: qan pH-nın azalması, serum laktat konsentrasiyasının 5 nmol / l-dən yuxarı olması, həmçinin artan anion intervalının və laktat / piruvatın artan nisbəti. Metabolik asidozdan şübhələnilirsə, dərman dayandırılmalı və xəstə dərhal xəstəxanaya yerləşdirilməlidir.

Metformin əsasən böyrəklər tərəfindən ifraz olunduğundan, onun yığılma və laktik asidozun inkişafı riski daha yüksək olduğundan böyrək funksiyası pozulur. Dərmanı istifadə edərkən Galvus Met böyrək funksiyasını müntəzəm olaraq qiymətləndirməlidir, xüsusən onun pozulmasına səbəb olan aşağıdakı şərtlər: antihipertenziv dərmanlar, hipoqlikemik maddələr və ya NSAİD ilə müalicənin ilkin mərhələsi. Bir qayda olaraq, Galvus Met ilə müalicəyə başlamazdan əvvəl böyrək funksiyası qiymətləndirilməlidir, sonra normal böyrək funksiyası olan xəstələr üçün ildə ən azı 1 dəfə və VGN-dən yuxarı serum kreatinin olan xəstələr üçün ildə ən azı 2-4 dəfə aparılmalıdır. Böyrək funksiyasının pozulma riski yüksək olan xəstələrdə ildə 2-4 dəfədən çox izlənilməlidir. Böyrək funksiyasının pozulmuş əlamətləri görünsə, Galvus Met dayandırılmalıdır.

Yod tərkibli radioaktiv kontrast maddələrin damardaxili idarəsini tələb edən rentgen tədqiqatları apararkən Galvus Met müvəqqəti olaraq dayandırılmalıdır (48 saat əvvəl, eləcə də tədqiqatdan sonra 48 saat ərzində), yod tərkibli radioaktiv maddələrin damar içi qəbulu böyrək funksiyasının kəskin pisləşməsinə və riskini artıra bilər. laktik asidozun inkişafı. Galvus Met qəbulunu yalnız böyrək funksiyasının ikinci qiymətləndirməsindən sonra davam etdirə bilərsiniz.

Kəskin ürək-damar çatışmazlığı (şok), kəskin ürək çatışmazlığı, kəskin miokard infarktı və hipoksiya ilə xarakterizə olunan digər şəraitdə, laktik asidozun və prerenal kəskin böyrək çatışmazlığının inkişafı mümkündür. Yuxarıda göstərilən şərtlər baş verərsə, dərman dərhal dayandırılmalıdır.

Cərrahi müdaxilələr zamanı (qida və maye qəbulunun məhdudlaşdırılması ilə əlaqəli olmayan kiçik əməliyyatlar istisna olmaqla) Galvus Met dayandırılmalıdır. Xəstə öz-özünə yemək almağa başladıqdan sonra dərman qəbul etməyə davam edə bilərsiniz və onun böyrək funksiyasının pozulmadığı göstərilir.

Etanol (spirt) metforminin laktat mübadiləsinə təsirini artırdığı müəyyən edilmişdir. Dərman istifadəsi zamanı alkoqol istismarının yolverilməzliyi barədə xəstələrə xəbərdarlıq edilməlidir Galvus Met.

Metforminin təxminən 7% hallarda, serum vitamin B12 konsentrasiyasında asimptomatik bir azalmaya səbəb olduğu aşkar edildi. Çox nadir hallarda belə bir azalma anemiyanın inkişafına səbəb olur. Göründüyü kimi, metformin və / və ya B12 vitamini əvəzedici terapiyasının dayandırılmasından sonra B12 vitamininin serum konsentrasiyası sürətlə normallaşır. Galvus Met qəbul edən xəstələrə ildə ən azı 1 dəfə ümumi qan müayinəsi etmək və hər hansı bir pozuntu aşkar edilərsə səbəbini təyin etmək və müvafiq tədbirlər görmək tövsiyə olunur. Göründüyü kimi, bəzi xəstələrdə (məsələn, B12 vitamini və ya kalsiumun kifayət qədər qəbuledilməməsi və ya malabsorbsiyası olan xəstələr) B12 vitamininin serum konsentrasiyasını azaltmağa meyllidirlər. Belə hallarda, B12 vitamininin serum konsentrasiyasını 2-3 ildə ən azı 1 dəfə təyin etmək tövsiyə edilə bilər.

Daha əvvəl terapiyaya cavab verən 2-ci tip şəkərli diabetli bir xəstədə pisləşmə əlamətləri (laboratoriya parametrlərinin və ya klinik təzahürlərin dəyişməsi) aşkar edilərsə və simptomlar açıq şəkildə göstərilmirsə, ketoasidoz və / və ya laktik asidozu müəyyən etmək üçün dərhal testlər aparılmalıdır. Bir və ya digər formada asidoz təsdiqlənərsə, dərhal Galvus Met-ı ləğv etməli və müvafiq tədbirlər görməlisiniz.

Adətən, yalnız Galvus Met qəbul edən xəstələrdə hipoqlikemiya müşahidə edilmir, lakin bu, aşağı kalorili bir pəhriz (intensiv fiziki fəaliyyət qidanın kalorili tərkibi ilə kompensasiya olunmadıqda) və ya spirt istehlakı fonunda baş verə bilər. Hipoqlikemiya, ehtimal ki, yaşlı, halsız və ya tükənmiş xəstələrdə, həmçinin hipopituitarizm, adrenal çatışmazlığı və ya spirtli intoksikasiya fonunda baş verir. Yaşlı xəstələrdə və beta-bloker qəbul edən xəstələrdə hipoqlikemiya diaqnozu çətin ola bilər.

Hipoqlikemik agentləri sabit bir şəkildə qəbul edən bir xəstədə ortaya çıxan stres (atəş, travma, infeksiya, əməliyyat) ilə bir müddətdir effektivliyin kəskin azalması mümkündür. Bu vəziyyətdə Galvus Met'i ləğv etmək və insulin təyin etmək lazım ola bilər. Kəskin dövr bitdikdən sonra Galvus Met ilə müalicəyə davam edə bilərsiniz.

Nəqliyyat vasitələri və idarəetmə mexanizmlərini idarə etmə qabiliyyətinə təsir

Galvus və ya Galvus Met dərmanının nəqliyyat vasitələrini idarəetmə və mexanizmlərlə işləmə qabiliyyətinə təsiri öyrənilməmişdir. Dərmanın istifadəsi fonunda başgicəllənmənin inkişafı ilə nəqliyyat vasitələrini idarə etmək və mexanizmlərlə işləməkdən çəkinmək lazımdır.

Dərman qarşılıqlılığı

Vildagliptin (gündə 1 dəfə 100 mq) və metforminin (gündə 1000 mq 1 dəfə) eyni vaxtda istifadəsi ilə aralarında klinik cəhətdən əhəmiyyətli bir farmakokinetik qarşılıqlı təsir olmadığı qeyd edildi. Nə klinik sınaqlar zamanı, nə də digər müşayiət olunan dərmanlar və maddələr qəbul edən xəstələrdə Galvus Met-in geniş yayılmış istifadəsi zamanı gözlənilməz qarşılıqlı təsir aşkarlanmadı.

Vildagliptin dərmanla qarşılıqlı təsir üçün aşağı potensiala malikdir. Vildagliptin sitoxrom P450 izoenzimlərinin bir substratı olmadığından, bu izoenzimləri inhibə etmir və ya inhibə etmir, onun substrat, inhibitor və ya P450 induktoru olan dərmanlarla qarşılıqlı təsiri azdır. Vildagliptinin eyni vaxtda istifadəsi ilə fermentlərin substratları olan dərmanların metabolik dərəcəsi təsir etmir: CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 və CYP3A4 / 5.

2-ci tip şəkərli diabetin müalicəsində (glibenclamide, pioglitazon, metformin) və ya dar bir terapevtik sıra (amlodipin, digoksin, ramipril, simvastatin, valsartan, warfarin) ilə tez-tez istifadə olunan dərmanlarla vildagliptinin klinik əhəmiyyətli qarşılıqlı təsiri yoxdur.

Furosemide metforminin Cmax və AUC səviyyəsini artırır, lakin böyrək təmizliyinə təsir etmir. Metformin furosemidin Cmax və AUC səviyyəsini azaldır və böyrək təmizliyinə təsir etmir.

Nifedipin metforminin udulmasını, Cmax və AUC artırır, əlavə olaraq sidikdə ifrazatı artırır. Metformin praktik olaraq nifedipinin farmakokinetik parametrlərinə təsir göstərmir.

Glibenclamide metforminin farmakokinetik / farmakodinamik parametrlərinə təsir göstərmir. Metformin ümumiyyətlə glibenclamide Cmax və AUC-ni azaldır, lakin təsir dərəcəsi çox dəyişir. Bu səbəbdən bu qarşılıqlı əlaqənin klinik əhəmiyyəti bəlli qalır.

Böyrəklər tərəfindən boru sekresiyası ilə xaric edilən amilorid, digoksin, morfin, procainamid, quinidin, kinin, ranitidin, triamteren, trimetoprim, vankomisin və digərləri, üzvi kationlar, məsələn, böyrək tüpü nəql sistemləri üçün rəqabət etdikləri üçün metforminlə nəzəri qarşılıqlı təsir göstərə bilər. Cimetidin həm metforminin, həm plazma / qanda, həm də AUC konsentrasiyasını müvafiq olaraq 60% və 40% artır. Metformin, cimetidinin farmakokinetik parametrlərinə təsir göstərmir.

Galvus Met'i böyrək funksiyasına və ya metforminin bədəndə yayılmasına təsir edən dərmanlarla birlikdə istifadə edərkən diqqətli olun.

Bəzi dərmanlar hiperglisemiyaya səbəb ola bilər və hipoqlikemik maddələrin təsirini azalda bilər, bu cür dərmanlara tiazidlər və digər diüretiklər, qlükokortikosteroidlər (GCS), fenotiazinlər, tiroid hormon preparatları, estrogenlər, oral kontraseptivlər, fenitoin, nikotinik turşu, simpatomimetika və kalsium antistorları daxildir. Bu cür müşayiət olunan dərmanları təyin edərkən və ya əksinə, ləğv edildikdə metforminin effektivliyini (onun hipoqlikemik təsiri) diqqətlə izləmək və zəruri hallarda dərmanın dozasını tənzimləmək tövsiyə olunur.

Sonuncunun hiperglisemik təsirinin qarşısını almaq üçün danazolun eyni vaxtda istifadəsi tövsiyə edilmir. Danazol ilə müalicə lazımdırsa və sonuncu dayandırıldıqdan sonra qlükoza səviyyəsinin nəzarəti altında metforminin dozası tənzimlənməsi tələb olunur.

Xlorpromazin yüksək dozada qəbul edildikdə (gündə 100 mq) insulin ifrazını azaldaraq qlikemiyanı artırır. Antipsikotiklərin müalicəsində və sonuncusu dayandırıldıqdan sonra qlükoza səviyyəsinin nəzarəti altında dozanın tənzimlənməsi tələb olunur.

Yod tərkibli radiopaq agentlərindən istifadə edən bir radioloji bir araşdırma, böyrək çatışmazlığı olan diabetli xəstələrdə laktik asidozun inkişafına səbəb ola bilər.

Enjeksiyonlar olaraq təyin olunan beta2-simpatomimetiklər beta2-adrenergik reseptorların stimullaşdırılması səbəbindən qlikemiyanı artırır. Bu vəziyyətdə glisemik nəzarət lazımdır. Gerekirse insulin tövsiyə olunur.

Metforminin sulfonilüre törəmələri, insulin, akarboza, salisilatlarla eyni vaxtda istifadəsi ilə hipoqlikemik təsirin artması mümkündür.

Kəskin alkoqol intoksikasiyası olan xəstələrdə metforminin istifadəsi laktik asidoz riskini artırdığından (xüsusilə aclıq, tükənmə və ya qaraciyər çatışmazlığı zamanı) xəstələr Galvus Met ilə müalicə zamanı spirt və etanol (spirt) olan dərmanları içməkdən çəkinməlidirlər.

Dərman Galvusun analoqları

Aktiv maddənin struktur analoqları:

Farmakoloji qrupdakı analoqlar (hipoqlikemik maddələr):