Jardins: istifadəyə dair təlimatlar, analoqlar və rəylər, Rusiyanın apteklərində qiymətlər
Bu səhifə tərkibi və istifadəsi üçün bütün Jardins analoqlarının siyahısını təqdim edir. Ucuz analoqların siyahısı, apteklərdə qiymətləri də müqayisə edə bilərsiniz.
- Ən ucuz Jardins analoqu:Forsyga
- Ən populyar Jardins həmkarı:Saxenda
- ATX təsnifatı: Empagliflozin
- Aktiv maddələr / tərkibi: empagliflozin
# | Başlıq | Rusiyada qiymət | Ukraynada qiymət |
---|---|---|---|
1 | Forsyga dapagliflozin Göstəriş və istifadə üsulundakı analoq | 12 rub | 3200 UAH |
2 | Invokana canagliflozin Göstəriş və istifadə üsulundakı analoq | 13 rub | 3200 UAH |
3 | Novonorm repaglinide Göstəriş və istifadə üsulundakı analoq | 30 rub | 90 UAH |
4 | Sədaqət dulaglutide Göstəriş və istifadə üsulundakı analoq | 115 rub | -- |
5 | Baeta ekzenatid Göstəriş və istifadə üsulundakı analoq | 150 rub | 4600 UAH |
Qiymeti hesablayanda ucuz analoglar jardinlər apteklərin təqdim etdiyi qiymət siyahılarında olan minimum qiymət nəzərə alınıb
# | Başlıq | Rusiyada qiymət | Ukraynada qiymət |
---|---|---|---|
1 | Saxenda liraglutide Göstəriş və istifadə üsulundakı analoq | 1374 rub | 13773 UAH |
2 | Sədaqət dulaglutide Göstəriş və istifadə üsulundakı analoq | 115 rub | -- |
3 | Forsyga dapagliflozin Göstəriş və istifadə üsulundakı analoq | 12 rub | 3200 UAH |
4 | Invokana canagliflozin Göstəriş və istifadə üsulundakı analoq | 13 rub | 3200 UAH |
5 | Baeta ekzenatid Göstəriş və istifadə üsulundakı analoq | 150 rub | 4600 UAH |
Verilmişdir dərman analoqlarının siyahısı ən çox tələb olunan dərmanların statistikasına əsaslanır
Göstəriş və istifadə üsulu ilə analoqlar
Başlıq | Rusiyada qiymət | Ukraynada qiymət |
---|---|---|
Lixumia lixisenatide | -- | 2498 UAH |
Guarem guar saqqız | 9950 rub | 24 UAH |
İnsvada repaglinide | -- | -- |
Novonorm Repaglinide | 30 rub | 90 UAH |
Repodiab Repaglinide | -- | -- |
Baeta Exenatide | 150 rub | 4600 UAH |
Baeta Long Exenatide | 10248 rub | -- |
Viktoza liraglutide | 8823 rub | 2900 UAH |
Saxenda liraglutide | 1374 rub | 13773 UAH |
Forksiga Dapagliflozin | -- | 18 UAH |
Forsiga Dapagliflozin | 12 rub | 3200 UAH |
Invocana canagliflozin | 13 rub | 3200 UAH |
Dürüstlük Dulaglutide | 115 rub | -- |
Müxtəlif tərkibi, göstəriş və tətbiq üsulu ilə üst-üstə düşə bilər
Başlıq | Rusiyada qiymət | Ukraynada qiymət |
---|---|---|
Avantomed rosiglitazon, metformin hidroklorid | -- | -- |
Bagomet Metformin | -- | 30 UAH |
Glucofage metformin | 12 rub | 15 UAH |
Glucophage xr metformin | -- | 50 UAH |
Reduxin Met Metformin, Sibutramine | 20 rub | -- |
Dianormet | -- | 19 UAH |
Diaformin metformin | -- | 5 UAH |
Metformin metformin | 13 rub | 12 UAH |
Metformin sandoz metformin | -- | 13 UAH |
Siofor | 208 rub | 27 UAH |
Formin Metformin hidroklorür | -- | -- |
Emnorm EP Metformin | -- | -- |
Megifort Metformin | -- | 15 UAH |
Metamin Metformin | -- | 20 UAH |
Metamin SR Metformin | -- | 20 UAH |
Metfogamma metformin | 256 rub | 17 UAH |
Tefor metformin | -- | -- |
Glikometr | -- | -- |
Glycomet SR | -- | -- |
Formetin | 37 rub | -- |
Metformin Canon metformin, ovidon K 90, qarğıdalı nişastası, krospovidon, maqnezium stearat, talk | 26 rub | -- |
İnfor metformin hidroklorür | -- | 25 UAH |
Metformin-teva metformin | 43 rub | 22 UAH |
Diaformin SR metformin | -- | 18 UAH |
Mefarmil Metformin | -- | 13 UAH |
Metformin Farmland Metformin | -- | -- |
Glibenclamide Glibenclamide | 30 rub | 7 UAH |
Maninil Glibenclamide | 54 rub | 37 UAH |
Glibenclamide-Sağlamlıq Glibenclamide | -- | 12 UAH |
Glyurenorm glisidon | 94 rub | 43 UAH |
Bisogamma Gliklazid | 91 rub | 182 UAH |
Glidiab Gliklazid | 100 rub | 170 UAH |
Diabeton MR | -- | 92 UAH |
Diaqnozide mr Gliclazide | -- | 15 UAH |
Glidia MV Gliclazide | -- | -- |
Glykinorm Gliclazide | -- | -- |
Gliclazide Gliclazide | 231 rub | 44 UAH |
Glyclazide 30 MV-Indar Glyclazide | -- | -- |
Gliklazid-Sağlamlıq Gliklazid | -- | 36 UAH |
Glioral Gliklazid | -- | -- |
Diagnizide Gliclazide | -- | 14 UAH |
Diazid MV Gliklazid | -- | 46 UAH |
Osliklid Gliclazide | -- | 68 UAH |
Diadeon gliklazid | -- | -- |
Gliklazid MV Gliklazid | 4 rub | -- |
Amaril | 27 rub | 4 UAH |
Glemaz glimepiride | -- | -- |
Glian glimepiride | -- | 77 UAH |
Glimepiride Glyride | -- | 149 UAH |
Glimepiride diapiride | -- | 23 UAH |
Qurbangah | -- | 12 UAH |
Glimax glimepiride | -- | 35 UAH |
Glimepiride-Lugal glimepiride | -- | 69 UAH |
Gil glimepiride | -- | 66 UAH |
Diabrex glimepiride | -- | 142 UAH |
Meglimide glimepiride | -- | -- |
Melpamide Glimepiride | -- | 84 UAH |
Perinel glimepiride | -- | -- |
Glempid | -- | -- |
Zərif | -- | -- |
Glimepiride glimepiride | 27 rub | 42 UAH |
Glimepiride-teva glimepiride | -- | 57 UAH |
Glimepiride Canon glimepiride | 50 rub | -- |
Glimepiride Pharmstandard glimepiride | -- | -- |
Dimaril glimepiride | -- | 21 UAH |
Glamepiride diamerid | 2 rub | -- |
Amaryl M Limepiride Mikronizə edilmiş, Metformin Hidroxlorid | 856 rub | 40 UAH |
Glibomet glibenclamide, metformin | 257 rub | 101 UAH |
Glucovans glibenclamide, metformin | 34 rub | 8 UAH |
Dianorm-m Gliklazid, Metformin | -- | 115 UAH |
Dibizid-m glipizide, metformin | -- | 30 UAH |
Douglimax glimepiride, metformin | -- | 44 UAH |
Duotrol glibenclamide, metformin | -- | -- |
Glukonorm | 45 rub | -- |
Glibofor metformin hidroklorür, glibenclamide | -- | 16 UAH |
Avandamet | -- | -- |
Avandaglim | -- | -- |
Janumet metformin, sitagliptin | 9 rub | 1 UAH |
Velmetia metformin, sitagliptin | 6026 rub | -- |
Galvus Met vildagliptin, metformin | 259 rub | 1195 UAH |
Tripride glimepiride, metformin, pioglitazon | -- | 83 UAH |
Comboglize XR metformin, saxagliptin | -- | 424 UAH |
Comboglyz Prolong metformin, saxagliptin | 130 rub | -- |
Gentadueto linagliptin, metformin | -- | -- |
Vipdomet metformin, alogliptin | 55 rub | 1750 UAH |
Sinjardi empagliflozin, metformin hidroklorür | 240 rub | -- |
Vogliboz oksidi | -- | 21 UAH |
Glutazon pioglitazon | -- | 66 UAH |
Dropia Sanovel pioglitazon | -- | -- |
Januvia sitagliptin | 1369 rub | 277 UAH |
Galvus vildagliptin | 245 rub | 895 UAH |
Onglisa saxagliptin | 1472 rub | 48 UAH |
Nesina alogliptin | -- | -- |
Vipidia alogliptin | 350 rub | 1250 UAH |
Trazhenta linagliptin | 89 rub | 1434 UAH |
Ucuz bir dərmanın ucuz bir analoqunu necə tapmaq olar?
Bir dərman, bir ümumi və ya bir sinonimi olan ucuz bir analogu tapmaq üçün ilk növbədə tərkibinə, yəni eyni aktiv maddələrə və istifadə üçün göstərişlərə diqqət yetirməyi məsləhət görürük. Dərmanın eyni aktiv maddələri, dərmanın dərmanla ekvivalent və ya dərman dərman alternativi ilə sinonim olduğunu göstərir. Bununla birlikdə, təhlükəsizliyə və effektivliyə təsir edə biləcək oxşar dərmanların təsirsiz komponentləri haqqında unutmayın. Həkimlərin göstərişlərini unutma, özünü müalicə sağlamlığınıza zərər verə bilər, buna görə də hər hansı bir dərman istifadə etməzdən əvvəl mütləq həkiminizlə məsləhətləşin.
Jardins təlimatı
TƏLİMAT Formanı buraxın Tərkibi Qablaşdırma Farmakoloji fəaliyyət Jardins, istifadə üçün göstərişlər Əks göstərişlər Jardinlərə nə kömək edir? Təlimatlara əsasən, dərman 2 tip diabetli insanların müalicəsi üçün təyin edilir:
dərman istifadəsi haqqında
JARDINS
filmlə örtülmüş tabletlər
1 tablet ehtiva edir:
aktiv maddə: empagliflozin 10 və 25 mq
köməkçi maddələr: laktoza monohidrat, mikrokristal selüloz, hipproloza (hidroksipropil selüloz), kroskarmelloza natrium, kolloid silikon dioksid, maqnezium stearat.
film tərkibi: opadry sarı (02B38190) (hippromelloza 2910, titan dioksid (E171), talk, makroqol 400, sarı dəmir oksidi boyası (E172)).
10 və 30 tablet.
Jardins - Tip 2 Natrium qlükoza daşıyıcısı inhibitoru
Tip 2 diabet mellitus:
qeyri-kafi glisemik nəzarəti olan xəstələrdə yalnız pəhriz və məşqlər fonunda monoterapiya olaraq, dözümsüzlük səbəbindən yersiz sayılan metforminin təyin edilməsi,
pəhriz və məşq ilə birlikdə tətbiq olunan terapiya lazımi glisemik nəzarəti təmin etmədikdə insulin də daxil olmaqla digər hipoqlikemik agentlərlə birləşən terapiya kimi.
dərmanın hər hansı bir komponentinə həssaslıq,
tip 1 diabet
diabetik ketoasidoz,
nadir irsi pozğunluqlar (laktaza çatışmazlığı, laktoza dözümsüzlük, qlükoza-qalaktoza malabsorbsiyası),
GFR-də böyrək çatışmazlığı Bütün məlumatlar məlumat məqsədi ilə təqdim olunur və dərman təyin etmək və ya əvəz etmək üçün bir səbəb deyildir.İstifadə qaydaları
Jardins istifadə qaydaları (10 25 mq), doza
Tabletlər gündə 1 dəfə şifahi olaraq qəbul edilir, eyni zamanda su ilə yuyulur. Dərmanın istifadəsi, qida qəbulundan asılı olmayaraq günün istənilən vaxtında mümkündür.
Jardinlər üçün tövsiyə olunan ilkin doz gündə 10 mq 1 dəfə. Adekvat glisemik nəzarət təmin etmirsə, doz maksimal dərəcəyə qədər artırılır - Jardins 1 tableti gündə 25 mq / gündə 1 dəfə.
Bir doza atsanız, dərmanı xəstə xatırlayan kimi qəbul etməlisiniz. Bir gündə ikiqat doza qəbul etməyin.
Jardins'i sulfonilüre törəmələri və ya insulin ilə birlikdə istifadə edilərsə, hipoqlikemiya riski səbəbiylə sulfoniluriya / insulin törəmələrinin bir doz azalması tələb oluna bilər.
Xüsusi təlimatlar
45 ilə 90 ml / dəq / 1,73 m2 arasında GFR olan böyrək çatışmazlığı olan xəstələr üçün dozanın tənzimlənməsi tələb olunmur.
GFR-də böyrək çatışmazlığı olan xəstələr
"Jardins" üçün 3 rəy
Jarins bir il çəkir. Şəkər 15-dən 6-8-ə düşdü. Ağırlığı 10 kq azalıb. Lethargy və tükənmə. Bu yaxınlarda görmə qabiliyyətim birdən düşdü. Beləliklə - biri sağalır, digəri şikəst.
Dərman çox yaxşıdır, əməliyyatdan əvvəl anama şəkərin düşməsinə kömək etdi, həkimlər şəkərin çox olması səbəbindən əməliyyatdan imtina etdilər və jardinlər bu işdə bizə kömək etdi. İndi qəbul etmirik, amma şəkər yaxşı saxlayır.
Böyük dərman! Müalicəsində heç bir irəliləməsi olmayanlara mütləq kömək edəcəyini tövsiyə edirəm.
Dozaj forması:
filmlə örtülmüş tabletlər
1 film örtüklü bir tablet ehtiva edir:
Aktiv maddə:
empagliflozin - 10 mq / 25 mq,
Tərkibi:
laktoza monohidrat - 16.50 / 113.0 mq, mikrokristal selüloz - 62.50 / 50.0 mq, hipproloza (hidroksipropil selüloz) - 7.5 / 6.0 mq, kroskarmelloza natrium - 5.0 / 4.0 mq, koloidal silikon dioksid - 1.25 / 1.0 mq, maqnezium stearat - 1.25 / 1.0 mq,
Qabıq:
Opadry sarısı (02B38190) - 7.0 / 6.0 mq (hippromelloza 2910 - 3.5 / 3.0 mq, titan dioksidi (E 171) - 1.733 / 1.485 mq, talk - 1.4 / 1.2 mq, macrogol 400 - 0.35 / 0.3 mq, dəmir boya oksidi sarı (E 172) - 0.018 / 0.015 mq.
Təsvir
10 mq tablet
Dəyirmi bikonveks tabletlər, bir tərəfində şirkət simvolunun həkk olunduğu açıq sarı rəngli bir film membranı ilə örtülmüş, digər tərəfində "S10".
25 mq tablet
Döşlənmiş kənarları olan, açıq sarı rəngli bir təbəqə ilə örtülmüş, planşetin bir tərəfində şirkət simvolu ilə həkk olunmuş oval bikonvex tabletlər, digər tərəfində isə "S25".
Farmakoloji xüsusiyyətləri
Farmakodinamika
Empagliflozin, 1,2 nmol olan ferment fəaliyyətinin (IC50) 50% -ni inhibə etmək üçün tələb olunan konsentrasiyası olan 2 növ natriumdan asılı qlükoza daşıyıcısının geri çevrilə bilən, yüksək aktiv, seçici və rəqabət qabiliyyətli bir inhibitorudur. Empagliflozin selektivliyi bağırsaqda qlükoza udulmasına cavabdeh olan 1 növ natriumdan asılı qlükoza daşıyıcısının selektivliyindən 5000 dəfə yüksəkdir. Bundan əlavə, empagliflozin müxtəlif toxumalarda qlükoza homeostazından məsul olan digər qlükoza daşıyıcıları üçün yüksək seçmə qabiliyyətinə malik olduğu aşkar edilmişdir.
Natriumdan asılı olan tip 2 qlükoza daşıyıcısı, böyrək glomerulundan qlükoza yenidən qan dövranına reabsorbsiyası üçün cavabdeh olan əsas daşıyıcı zülaldır. Empagliflozin, böyrəkdəki qlükoza reabsorbsiyasını azaltmaqla 2-ci tip şəkərli diabet xəstələrində (T2DM) qlisemik nəzarəti yaxşılaşdırır. Bu mexanizmi istifadə edərək böyrəklər tərəfindən ifraz olunan qlükoza miqdarı qanda qlükoza konsentrasiyasından və glomerular filtrasiya dərəcəsindən (GFR) asılıdır. 2-ci tip şəkərli diabet və hiperglisemi olan xəstələrdə 2-ci növ qlükoza natriumdan asılı daşıyıcının inhibə edilməsi böyrəklər tərəfindən artıq qlükoza xaric olmasına səbəb olur.
Klinik tədqiqatlarda, 2-ci tip diabetli xəstələrdə, empagliflozin ilk dozası tətbiq edildikdən dərhal sonra böyrəklər tərəfindən qlükoza ifrazının artdığı, bu təsir 24 saat davam etdiyi müəyyən edildi. Böyrəklər tərəfindən qlükoza ifrazının artması 4 həftəlik müalicə dövrünün sonuna qədər davam etdi, gündə bir dəfə 25 mq dozada empagliflozin ilə orta hesabla təxminən 78 q. 2 tip diabetli xəstələrdə böyrək qlükoza ifrazının artması plazma qlükoza konsentrasiyasının dərhal azalmasına səbəb oldu.
Empagliflozin həm oruc vəziyyətində, həm də yeməkdən sonra qan plazmasında qlükoza konsentrasiyasını azaldır.
İnsulin asılı olmayan empaqliflozin təsiri mexanizmi, hipoqlikemiyanın mümkün bir inkişaf riskinə qatqı təmin edir.
Empagliflozin təsiri pankreas beta hüceyrələrinin və insulin metabolizmasının funksional vəziyyətindən asılı deyil. Empagliflozin'in HOMA-ß indeksini (homeostazı-B qiymətləndirmək üçün model) və proinsulinin insulinə nisbəti də daxil olmaqla beta hüceyrə funksiyasının surroqat markerlərinə müsbət təsiri qeyd edildi. Bundan əlavə, böyrəklər tərəfindən qlükozanın əlavə olaraq aradan qaldırılması kalori itkisinə səbəb olur, bu da yağ toxumasının həcminin azalması və bədən çəkisinin azalması ilə müşayiət olunur.
Empagliflozin istifadəsi zamanı müşahidə olunan qlükozuriya, qan təzyiqinin mülayim bir şəkildə azalmasına kömək edə bilən diurezin bir qədər artması ilə müşayiət olunur.
Empagliflozin monoterapiya, metformin ilə kombinasiya müalicəsi, metformin və sulfonilürea törəmələri ilə kombinasiya müalicəsi, glimepiride ilə müqayisədə metformin ilə terapiya, pioglitazon ilə qarışıq terapiya +/- metformin, dipeptidil peptid inhibitoru ilə birlikdə istifadə edildiyi klinik sınaqlarda 4 (DPP-4), metformin +/- insulin ilə kombinasiya edilmiş terapiya şəklində digər bir hipoqlikemik ağız dərmanı, statistik cəhətdən əhəmiyyətli idi glikozilləşdirilmiş HbAlc hemoglobinin azalması və oruc plazmasında qlükoza konsentrasiyasının azalması.
Əks göstərişlər
- Dərmanın hər hansı bir komponentinə yüksək həssaslıq,
- Tip 1 diabet
- Diabetik ketoasidoz
- Nadir irsi pozğunluqlar (laktaza çatışmazlığı, laktoza dözümsüzlük, qlükoza-qalaktoza malabsorbsiyası),
- GFR-də böyrək çatışmazlığı Hamiləlik dövründə və ana südü zamanı istifadə
Hamiləlik dövründə empagliflozin istifadəsi effektivliyi və təhlükəsizliyi haqqında məlumatların olmaması səbəbindən kontrendikedir.
Heyvanlarda aparılan klinik araşdırmalarda alınan məlumatlar, empagliflozin ana südünə nüfuz etdiyini göstərir. Yenidoğulmuşlara və ana südü zamanı uşaqlara məruz qalma riski istisna edilmir. Emzirmə zamanı empagliflozin istifadəsi kontrendikedir. Emzirmə zamanı empagliflozin istifadə etmək lazımdırsa, ana südü ilə qidalanma dayandırılmalıdır.
Dozaj və administrasiya
Monoterapiya və ya birləşmə müalicəsi
Tövsiyə olunan başlanğıc doza gündə bir dəfə 10 mq (10 mq dozada 1 tablet) ağızdan.
Gündəlik 10 mq dozası adekvat glisemik nəzarəti təmin etmirsə, doza 25 mq-a qədər artırıla bilər (gündə bir dəfə 25 mq dozada 1 tablet). Maksimum gündəlik doza 25 mqdir.
JARDINS dərmanı günün istənilən vaxtı yeməkdən asılı olmayaraq qəbul edilə bilər.
Bir dərmanın bir və ya daha çox dozasını qəbul etməmək üçün hərəkətlər
Bir doz atlayarkən xəstə bunu xatırlayan kimi dərman qəbul etməlidir.
Bir gündə ikiqat doza qəbul etməyin.
Xüsusi xəstə qrupları
GFR ilə böyrək çatışmazlığı 45 ilə 90 ml / dəq / 1,73 m2 arasında dozada düzəliş tələb olunmur.
45 ml / dəq / 1.73 m2-dən az GFR olan böyrək çatışmazlığı olan xəstələrə dərman istifadəsi tövsiyə edilmir.
Qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələrdə dozanın tənzimlənməsi tələb olunmur.
Aşırı doz
Simptomlar
Nəzarət olunan klinik tədqiqatlar zamanı sağlam könüllülərdə 800 mq (maksimum gündəlik dozanın 32 misli) və 2 tip diabetli xəstələrdə 100 mq (maksimum gündəlik dozadan 4 dəfə) -ə çatan birdən çox empagliflozin dozaları yaxşı tolere edilmişdir. Sidik həcmində müşahidə olunan artım dozadan asılı deyildi və heç bir klinik əhəmiyyətə malik deyildi. 800 mq-dan çox olan bir dozada təcrübə yoxdur.
Müalicə
Doz həddindən artıq olduqda, tərkibində olmayan dərmanı mədə-bağırsaq traktından çıxarmaq, klinik monitorinq və simptomatik müalicə aparmaq tövsiyə olunur.
Digər dərmanlarla qarşılıqlı təsir
In vitro narkotik qarşılıqlı qiymətləndirmə
Empagliflozin CYP450 izoenzimlərini inhibə etmir, təsirsiz hala gətirmir və ya təsir etmir. İnsan empaqliflozin mübadiləsinin əsas istiqaməti UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 və UGT1A9 olan uridin-5′-difosfo-qlükuronosiltransferazaların iştirakı ilə qlükuronidləşmədir. Empagliflozin UGT1A1 inhibə etmir. Empagliflozin və CYP450 və UGT1A1 izoenzimlərinin substratları olan dərmanların qarşılıqlı təsirləri mümkün deyildir.
Empagliflozin glikoprotein P (P-gp) və döş xərçəngi müqavimət zülalı (BCRP) üçün bir substratdır. lakin terapevtik dozalarda bu zülalları maneə törətmir. In vitro tədqiqatlarındakı məlumatlara əsasən, empaqliflozinin qlikoprotein P (P-gp) üçün substrat olan dərmanlarla qarşılıqlı təsir etmək qabiliyyətinin mümkünsüz olduğuna inanılır. Empagliflozin, üzvi anion daşıyıcıları üçün bir substratdır: OATZ, OATP1B1 və OATP1VZ, ancaq üzvi anion daşıyıcıları 1 (OAT1) və üzvi kationik daşıyıcılar 2 (OST2) üçün substrat deyil. Bununla birlikdə, yuxarıda təsvir olunan daşıyıcı zülallar üçün substrat olan dərmanlarla empagliflozin ilə narkotik qarşılıqlı təsiri mümkün deyildir.
İn vivo dərman qarşılıqlı qiymətləndirməsində
Metformin, glimepiride, pioglitazon, sitagliptin, linagliptin, warfarin, verapamil, ramipril, simvastatin, torasemide və hidroklorotiyazid ilə birlikdə istifadə edildikdə, empagliflozin-in farmakokinetikası sağlam könüllülərdə dəyişmir. Empagliflozin-in gemfibrozil, rifampisin və probenezid ilə birlikdə istifadəsi, empagliflozin AUC-də müvafiq olaraq 59%, 35% və 53% artım göstərdi, lakin bu dəyişikliklər klinik cəhətdən əhəmiyyətli hesab edilmədi.
Empagliflozin metformin, glimepiride, pioglitazon, sitagliptin, linagliptin, warfarin farmakokinetikasına klinik cəhətdən əhəmiyyətli təsir göstərmir. digoksin, ramipril, simvastatin, hidroklorotiyazid, torasemid və oral kontraseptivlər.
Diuretiklər
Empagliflozin tiazid və "loop" diuretiklərin diüretik təsirini artıra bilər, bu da öz növbəsində susuzlaşdırma və arterial hipotansiyon riskini artıra bilər.
İnsülin və onun ifrazını artıran dərmanlar
Sülfonilüreas kimi ifrazatı artıran insulin və dərmanlar hipoqlikemiya riskini artıra bilər. Buna görə, empagliflozin insulin və onun ifrazını artıran dərmanlarla eyni vaxtda istifadə edilərsə, hipoqlikemiya riskini qarşısını almaq üçün onların dozasını azaltmaq lazım gələ bilər.
Xüsusi təlimatlar
JARDINS dərmanı, 1-ci tip şəkərli diabet xəstələri və diabetik ketoasidozun müalicəsi üçün tövsiyə edilmir.
JARDINS-in maksimum gündəlik dozası 113 mq laktoza ehtiva edir, buna görə dərman laktaza çatışmazlığı, laktoza dözümsüzlük, qlükoza-qalaktoza malabsorbsiyası kimi nadir irsi xəstəliklər olan xəstələrdə istifadə edilməməlidir.
Klinik tədqiqatlar göstərir ki, empaqliflozinlə müalicə ürək-damar riskinin artmasına səbəb olmur. 25 mq dozada empagliflozin istifadəsi QT intervalının uzanmasına səbəb olmur.
JARDINS dərmanının sulfonilüre törəmələri və ya insulin ilə birgə istifadəsi zamanı hipoqlikemiya riski səbəbindən sulfonilüre / insulin törəmələrinin bir dozasının azaldılması tələb oluna bilər.
Hipoqlikemik dərmanların birləşməsinin öyrənilməməsi
Empagliflozin glukagon oxşar peptid 1 analoqları (GLP-1) ilə birlikdə tədqiq edilməmişdir.
Böyrək funksiyasının monitorinqi
JARDINS dərmanının effektivliyi böyrəklərin fəaliyyətindən asılıdır. Buna görə böyrək funksiyasını təyin edilməzdən əvvəl və vaxtaşırı müalicə müddətində (ildə ən azı bir dəfə), böyrək funksiyasına mənfi təsir göstərə bilən müşayiət olunan terapiya təyin edilməzdən əvvəl izləmək tövsiyə olunur. Böyrək çatışmazlığı olan xəstələr (GFR 45 ml-dən az). dərman qəbul etmək tövsiyə edilmir.
Yaşlı xəstələr
75 yaşdan yuxarı xəstələrdə susuzlaşdırma riski artır. Empagliflozin ilə müalicə olunan belə xəstələrdə, hipovolemiya səbəb olan mənfi reaksiyalar daha çox müşahidə edildi (plasebo qəbul edən xəstələrlə müqayisədə). 85 yaşdan yuxarı xəstələrdə empaqliflozin istifadə təcrübəsi məhduddur, buna görə 85 yaşdan yuxarı xəstələrə DZHARDINS dərmanı təyin etmək tövsiyə edilmir.
Hipovolemiya inkişaf riski olan xəstələrdə istifadə edin
Fəaliyyət mexanizminə görə, JARDINS dərmanının qəbulu qan təzyiqinin orta dərəcədə azalmasına səbəb ola bilər. Buna görə dərman qan təzyiqinin azalması arzuolunmaz hallarda, məsələn, ürək-damar xəstəlikləri olan xəstələrdə, antihipertenziv dərman qəbul edən xəstələrdə (arterial hipotansiyon tarixi ilə), həmçinin 75 yaşdan yuxarı xəstələrdə ehtiyatla istifadə olunmalıdır.
Xəstə dərmanı qəbul edərsə JARDINS. Maye itkisinə səbəb ola biləcək şərtlər inkişaf edir (məsələn, mədə-bağırsaq traktının xəstəlikləri ilə), xəstənin vəziyyəti, qan təzyiqi, hematokrit və elektrolit balansını da diqqətlə izləmək lazımdır. Su balansını bərpa etmək, dərmanı dayandırmaq qədər müvəqqəti tələb oluna bilər.
Sidik yollarının infeksiyaları
Sidik yollarının infeksiyası kimi yan təsirlərin yayılması 25 mq dozada və plasebo ilə empagliflozin ilə müqayisədə, 10 mq dozada isə empagliflozin ilə daha yüksək olmuşdur. Mürəkkəb sidik yollarının infeksiyaları (məsələn, pielonefrit və urosepsis) empaqliflozin və platsebo qəbul edən xəstələrdə oxşar tezliklə müşahidə edilmişdir. Mürəkkəb sidik yollarının infeksiyası halında, empagliflozin terapiyasının müvəqqəti dayandırılması lazımdır.
Urinaliz Laboratoriyası
JARDINS dərmanı qəbul edən xəstələrdə təsir mexanizminə görə, sidikdə qlükoza təyin olunur.
Nəqliyyat vasitələrini və mexanizmlərini idarə etmək qabiliyyətinə təsir
Empagliflozin-in nəqliyyat vasitələrini və mexanizmləri idarəetmə qabiliyyətinə təsiri ilə bağlı klinik tədqiqatlar aparılmadı. Xəstələr nəqliyyat vasitələri və mexanizmlərini idarə edərkən diqqətli olmalıdırlar, çünki JARDINS dərmanı istifadə edərkən (xüsusən sulfonilürea törəmələri və / və ya insulin ilə birlikdə) hipoqlikemiya inkişaf edə bilər.
Mövcud Jardins əvəzediciləri
NovoNorm (tabletlər) Reytinq: 163
Analoq 59 rubldan ucuzdur.
NovoNorm eyni əczaçılıq alt qrupundan bir tablet hazırlığıdır, lakin fərqli bir aktiv maddə ilə. Repaglinid burada 0,5 ilə 2 mq arasında bir dozada istifadə olunur. Reçeteye göstərişlər oxşardır, lakin əks göstərişlər tabletlərdə fərqli DV səbəbindən fərqlənir, buna görə təlimatları diqqətlə oxuyun və həkiminizlə məsləhətləşin.
Diaqnoz (tabletlər) Reytinq: 142
Diagninide, eyni qiymət kateqoriyasında bir paket başına eyni sayda tablet olan bir Rus əvəzedicisidir. Aktiv maddənin tərkibi və dozası da Jardinlərdən fərqlənir, lakin təsirsiz fiziki fəaliyyət və diyet ilə 2-ci tip diabetin müalicəsi üçün təyin edilir.
Dərman, onun tərkibi haqqında ümumi məlumat
Dərman Jardins monoterapiya zamanı qan şəkərini idarə etmək üçün istifadə olunur. Bundan əlavə, bu vasitə diabetin müalicəsində kompleks terapiya zamanı bir komponent kimi istifadə edilə bilər.
Alət bəzi digər hipoqlikemik dərmanlarla birlikdə istifadə edilə bilər. Bu cür dərmanlar insulin və ya metformini ehtiva edə bilər.
Farmakoloji məhsulları bazarında dərman aktiv kimyəvi birləşmə miqdarında fərqlənən iki variantda satılır.
Əsas aktiv birləşmənin dozasından asılı olaraq, preparatın bir tabletində 10 və ya 30 mq aktiv maddə ola bilər.
Əsas aktiv birləşmə ilə yanaşı, dərman preparatının bir tabletinə aşağıdakı komponentlər daxildir:
- laktoza monohidrat,
- mikrokristal selüloz,
- Hiproloz
- kroskarmelloza natrium
- silisium
- maqnezium stearat.
Dərmanın tabletləri aşağıdakı komponentləri ehtiva edən örtülmüşdür:
- Opadra sarı,
- hippromelloza,
- titan dioksidi
- talk tozu
- makroqol 400,
- dəmir oksidi sarıdır.
Bu dərmanı istifadə edərkən yaxşı xatırlamaq lazımdır ki, 2-ci tip diabetli bir xəstənin qanında şəkər səviyyəsini normallaşdırmaq üçün Jardinlərin istifadəsi insanı bu xəstəlikdən xilas edə bilmir.
Dərmanın əsas farmakoloji xüsusiyyətləri
Dərman Jardins tez-tez müasir tibbdə 2 tip diabetli bir insanda yüksək qan şəkərini düzəltmək üçün istifadə olunur.
Tibbi mütəxəssislərin rəyləri göstərir ki, bu vasitə xəstənin bədənindəki şəkər tərkibini effektiv şəkildə idarə etməyə və əla nəticələr əldə etməyə imkan verir.
Dərmanın əsas aktiv birləşməsi olan Empagliflozin, zülaldan asılı qlükoza daşıyıcısının seçici, geri dönüşlü və yüksək dərəcədə aktiv rəqabət inhibitorudur.
Bu birləşmə 2 tip diabet xəstəsinin bədənindəki şəkərin səviyyəsini idarə etmək qabiliyyətini artırır. Dərmanın aktiv maddənin təsiri böyrək strukturlarında qlükoza reabsorbsiyası səviyyəsinin azaldılmasına kömək etməsidir. Dərmanı istifadə edərkən sidikdə şəkər miqdarı artır və bu, bədəndən artıq qlükoza tez bir zamanda çıxarılmasına kömək edir.
Dərmanın istifadəsi beta hüceyrələrinin fəaliyyətinə mənfi təsir göstərmir. Aktiv birləşmə pankreas toxumasına faydalı təsir göstərir, bu da onun işləməsini yaxşılaşdırmağa kömək edir.
Empagliflozin bədənə daxil olması, yağın yandırılması prosesinə müsbət təsir göstərir və tip 2 diabetli xəstənin çəkisini azaltmağa kömək edir. Dərmanın istifadəsindən yaranan bu əlavə təsir, tip 2 diabetli kilolu insanlar üçün xüsusilə vacibdir.
Dərmanın aktiv komponentinin yarı ömrü 12 saat ərzində aparılır. Dərmanın beşinci dozasını qəbul etdikdən sonra gündə bir doz dərmanı olan aktiv maddənin bədənində sabit bir doza əldə edilir.
İnsan bədənindən alınan dərmanların 96% -ə qədəri xaric olur. Metabolitlərin xaric edilməsi bağırsaq və böyrəklərdən istifadə edilməklə həyata keçirilir. Bağırsaq vasitəsilə aktiv birləşmə dəyişməz olaraq geri çəkilir. Böyrəklərdən xaric olunduqda, dərmanın aktiv komponentinin yalnız 50% -i dəyişilməz şəkildə xaric olur.
Vücuddakı aktiv birləşmənin konsentrasiyası böyrək və ya qaraciyər funksiyasının pozulmuş xəstəsində olması ilə çox təsir edir.
İnsan bədəninin çəkisi, cinsi və yaşı dərmanın aktiv komponentinin farmakokinetikasına əhəmiyyətli dərəcədə təsir etmir.
Dərmanın istifadəsi üçün təlimatlar
Dərman mono və ya kompleks terapiya üçün istifadə olunur. Tövsiyə olunan doza 10 mq - gündə bir tablet. Dərman şifahi olaraq verilir.
Gündəlik 10 mq dozası normal bir glisemik təsir göstərə bilmirsə, istifadə olunan doz gündə 25 mq-a qədər artırıla bilər. Dərmanın maksimal icazə verilən dozası 25 mq-a qədər ola bilər.
Dərman yemək rejimindən asılı olmayaraq istənilən vaxt alınmasına icazə verilir.
Dərman qəbul etmə vaxtını qaçırırsınızsa, gündə iki dəfə dərman qəbul etməməlisiniz.
Böyrək çatışmazlığının yüksək dərəcəsi ilə, dərman istifadəsindən effektiv olmaması səbəbindən dərman tövsiyə edilmir.
Xəstədə qaraciyər çatışmazlığı kimi ortaya çıxan qaraciyərdə anormallıq varsa, alınan dərman dozasının düzəldilməsi tələb olunmur.
Bu dövrdə ana və uşaq üçün dərmanın effektivliyi və təhlükəsizliyi haqqında məlumatların olmaması səbəbindən dərmanı uşaq və ana südü ilə qidalandırarkən istifadə etmək tövsiyə edilmir.
Böyrək çatışmazlığı vəziyyətində dərmanın effektivliyi qeyri-funksional çatışmazlıq dərəcəsindən asılıdır.
Bir dərmanla dərman terapiyasından əvvəl böyrək funksiyasını yoxlamaq və Jardins istifadə edərkən böyrək funksiyasını ildə ən azı bir dəfə yoxlamaq tövsiyə olunur.
Dərmanı uşaqlıqda istifadə etmək qadağandır.İstifadə qadağası 18 yaşdan kiçik bütün xəstələrə şamil olunur. Bu, dərmanın effektivliyi və təhlükəsizliyi ilə bağlı araşdırmaların olmaması ilə əlaqədardır.
Dərmanı 75 yaşdan yuxarı xəstələrin müalicəsində istifadə etmək tövsiyə edilmir. Bu, ən çox dehidrasiya vəziyyətinin yüksək inkişafı ilə əlaqələndirilir.
1-ci tip şəkərli diabeti olan xəstələrdə və xəstənin diabetik ketoasidozu olduğu hallarda müalicə alarkən istifadə etməməlisiniz.
Jardins dərmanının maksimal dozasını istifadə edərkən xəstənin bədəninə təxminən 113 mq laktoza daxil olur.
Xəstənin bədənində laktaza çatışmazlığı, laktoza dözümsüzlüyü və ya qlükoza-qalaktoza malabsorbsiyası varsa bu vasitə istifadə edilməməlidir.
Dərmanı istifadə edərkən yan təsirləri və əks göstərişləri
Empagliflozin qəbulunun ən çox görülən yan təsiri, hipoqlikemiya simptomlarının başlanğıcıdır.
Çox vaxt hipoqlikemiya şəklində bir yan təsiri, dərmanı sulfonilüre törəmələri və ya insulin ilə birlikdə istifadə edərkən özünü göstərir.
Hipoqlikemiya ilə yanaşı, empaqliflozin istifadə edən xəstələrdə bir sıra yan təsirləri müşahidə edilə bilər.
Dərmanı istifadə edərkən ən çox görülən yan təsirləri bunlardır:
- Vulvovaginit, balanit, vaginal kandidoz və sidik yollarının infeksiyası kimi yoluxucu və parazitar xəstəliklərin görünüşü.
- Bədəndə metabolik prosesdəki dəyişikliklər nəticəsində hipovolemiya meydana gələ bilər.
- Sidikdə ciddi artım.
- Yaşlılarda dərman istifadəsi ilə ən çox müşahidə olunan susuzlaşdırma əlamətlərinin meydana gəlməsi.
Dərmanla əlaqədar şərhlər, onu istifadə edən insanlar, xəstənin bədənində daha ciddi yan təsirlərin çox nadir olduğunu göstərir. Yan təsirlərin ilk əlamətləri görünəndə dərman qəbul etməyi dayandırmalı və həkiminizdən kömək istəməlisiniz.
Dərmanın istifadəsinə əsas əks göstərişlər bunlardır:
- tip 1 diabet
- çox aşağı glomerular filtrasiya dərəcəsi,
- diabetik ketoasidoz,
- laktoza qarşı dözümsüzlük,
- hamiləlik və laktasiya,
- susuzlaşdırma meydana gəlməsini təhdid edən bədənin vəziyyəti.
Dərman qəbul etməzdən əvvəl həkiminizlə məsləhətləşməlisiniz və bədənin hər hansı bir əks göstəriş üçün müayinəsini aparın.
Dərmanın analoqları, dəyəri və digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqəsi
Rusiyanın farmakoloji bazarında yalnız empagliflozin əsasında hazırlanmış Jardins dərmanı satılır. Buradan belə bir nəticəyə gəlmək olar ki, Rusiya bazarında bu dərmanın analoqu yoxdur. Hipoqlikemik keyfiyyətləri olan digər agentlər bədənə fərqli təsir göstərir.
Dərmanın qiyməti dərmanın satıldığı bölgədən, həmçinin dərman tədarükçüsündən asılıdır. Rusiyada Jardins dərmanının orta qiyməti 850 ilə 1030 rubl arasında dəyişir.
Dərmanı istifadə edərkən, müəyyən tiazid diuretiklərin istifadəsinin diüretik təsirini gücləndirə biləcəyini nəzərə almaq lazımdır ki, bu da susuzlaşdırma və arterial hipotenziyanın inkişafına kömək edə bilər.
İstənilməyən, Jardinlərin qan təzyiqini artırmaq üçün hazırlanan dərmanlarla birləşməsidir.
Sintetik insulin, Jardinlər və təbii hormon istehsalını aktivləşdirən dərmanların eyni vaxtda istifadəsi hipoqlikemiya əlamətlərinin görünüşünə səbəb ola bilər. Kompleks terapiya apararkən, dərmanın dozasının diqqətlə tənzimlənməsi və iştirak edən həkim nəzarəti altında dərmanların qəbulu tələb olunur. Və bu məqalədəki video diabet müalicəsindən bəhs edəcəkdir.
Moskvadakı apteklərdə jardinlərin qiyməti
filmlə örtülmüş tabletlər | 10 mq | 30 ədəd | ≈ 2867.4 rub. |
25 mq | 30 ədəd | ≈ 2849 rub. |
Həkimlər jardinlər haqqında rəylər verirlər
Reytinq 2.9 / 5 |
Effektivlik |
Qiymət / keyfiyyət |
Yan təsirləri |
Glisemiyaya qarşı olduqca təsirlidir, kilo verməyə kömək edir.
Ürogenital fəsadların artması riski.
Bu dərman qlikemiyaya yaxşı təsir göstərir, lakin müntəzəm gigiyena tələb edir, bu da bütün xəstələr üçün mümkün deyil. Diyet terapiyası qaydalarına riayət etmədən, qlikemiyanın çox əhəmiyyətli artması olmayan xəstələrdə karbohidrat mübadiləsinin hədəf göstəricilərinə nail olmaq mümkündür. Sidikdə qlükoza çıxarıldığı üçün kalorinin azaldılması əlavə bir müsbət təsir göstərir, lakin zamanla məhdudlaşır.
Reytinq 3.8 / 5 |
Effektivlik |
Qiymət / keyfiyyət |
Yan təsirləri |
Diabetes mellitus və xroniki ürək çatışmazlığı olan xəstələr üçün ideal bir dərman.
Bu xəstələrdə sidik, cinsiyyət yoluxucu xəstəliklərin riskini əhəmiyyətli dərəcədə artıran bir şəkər siropudur. Xəstələr gigiyena qaydalarına ciddi riayət etməlidirlər. FDA hesabatını, genital infeksiyaların daha yüksək bir riski səbəbiylə perineal qanqrena riskinə dair xatırlatmaq istəyirəm.
Bu dərman kardiologiyada bir növ inqilabdır. Diabetes mellitus tədricən kardiologiyanın bir qoluna çevrilir və ürək-damar sisteminə təsiri baxımından aşkar üstünlüklərə malik ilk həqiqətən təsirli diabetə qarşı dərmandır.
Reytinq 4.2 / 5 |
Effektivlik |
Qiymət / keyfiyyət |
Yan təsirləri |
1-ci tip diabet üçün əla hipoqlikemikdir. Digər hipoqlikemik dərmanlar və insulin ilə yaxşı gedir. Dolayı diüretik təsirə malikdir.
Qiymət orta səviyyədən yüksəkdir.
Əla işləyir. Xəstələr istifadənin rahatlığını qeyd edirlər - gündə 1 dəfə, bu da xəstənin uyğunluğunu əhəmiyyətli dərəcədə yaxşılaşdırır.
Reytinq 5.0 / 5 |
Effektivlik |
Qiymət / keyfiyyət |
Yan təsirləri |
"Jardins" dərmanı hazırda diabetin müalicəsi üçün ən təsirli olur. Bu dərman Rusiya Federasiyasında qeydiyyatdadır. Bir çox xəstə bunu "insulin tabletləri" adlandırır. Təsiri çox tez özünü göstərir. Bu gün bu dərman insulinə alternativdir.
Jardins Xəstə Rəyləri
Xəstəlik 2012-ci ildən bəri quruldu. Şəkər heç bir dərmanla azalmadı, buna görə 3 il ərzində tez bir zamanda insulinə qoyuldu. Əvvəlcə 16-14 ədəd, sonra 18-16, son 4 ay saxladı. 22-18 ədəd Ancaq həkim dərmanları dəyişdirmir, yalnız dozanı artırır. Beləliklə, belə oldu, Jardins, imtahan üçün verilmiş humanitar yardımla hərəkət etdi. Üç gündən sonra şəkər - 10 ədəd, 8 ədəd. Yaşamaq üçün gücüm və istəyim var! Ancaq bir aydır ki, pulsuz yazmırlar, özünüzü almaq üçün bir yol yoxdur. Ancaq çox tövsiyə edirəm ki, müalicəsində irəliləyiş olmayanlar üçün mütləq kömək edəcəkdir.
Farmakologiya
Ağızdan hipoqlikemik dərman. Empagliflozin, ferment fəaliyyətinin 50% -ni maneə törətmək üçün tələb olunan konsentrasiyası olan 2-ci növ natriumdan asılı qlükoza daşıyıcısının geri dönən, yüksək aktiv, seçici və rəqabət qabiliyyətli bir inhibitorudur.50), 1,3 nmol-a bərabərdir. Empagliflozin selektivliyi bağırsaqda qlükoza udulmasına cavabdeh olan 1 növ natriumdan asılı qlükoza daşıyıcısının selektivliyindən 5000 dəfə yüksəkdir.
Bundan əlavə, empagliflozin müxtəlif toxumalarda qlükoza homeostazından məsul olan digər qlükoza daşıyıcıları üçün yüksək seçmə qabiliyyətinə malik olduğu aşkar edilmişdir.
Natriumdan asılı olan tip 2 qlükoza daşıyıcısı, böyrək glomerulundan qlükoza yenidən qan dövranına reabsorbsiyası üçün cavabdeh olan əsas daşıyıcı zülaldır.
Empagliflozin, 2-ci tip diabetli xəstələrdə böyrək qlükoza reabsorbsiyasını azaltmaqla qlisemik nəzarəti yaxşılaşdırır. Bu mexanizmi istifadə edərək böyrəklər tərəfindən ifraz olunan qlükoza miqdarı qanda qlükoza konsentrasiyasından və GFR-dən asılıdır. 2-ci tip şəkərli diabet və hiperglisemi olan xəstələrdə 2-ci tip qlükoza natriumdan asılı daşıyıcının inhibə edilməsi böyrəklər tərəfindən artıq qlükoza xaric olmasına gətirib çıxarır.
Klinik tədqiqatlarda, 2-ci tip diabetli xəstələrdə, empaqliflozin ilk dozası tətbiq edildikdən dərhal sonra böyrəklər tərəfindən qlükoza ifrazının artdığı, bu təsir 24 saat davam etdi.Böyrəklər tərəfindən qlükoza ifrazının artması 4 həftəlik müalicə müddətinin sonuna qədər davam etdi; gündə 1 dəfə 25 mq dozada empagliflozin istifadəsi, orta hesabla təxminən 78 q / gün. Tip 2 diabetli xəstələrdə böyrəklər tərəfindən qlükoza ifrazının artması qan plazmasında qlükoza konsentrasiyasının dərhal azalmasına səbəb oldu.
Empagliflozin həm oruc vəziyyətində, həm də yeməkdən sonra qan plazmasında qlükoza konsentrasiyasını azaldır.
Empagliflozin təsir mexanizmi pankreas ic hüceyrələrinin və insulin metabolizmasının funksional vəziyyətindən asılı deyildir. Empagliflozin'in HOMA-β indeksi (homeostazı qiymətləndirmək üçün model) və proinsulinin insulinə nisbəti daxil olmaqla including hüceyrələrinin funksional fəaliyyətinin surroqat markerlərinə müsbət təsiri qeyd edildi. Bundan əlavə, böyrəklər tərəfindən qlükozanın əlavə olaraq aradan qaldırılması kalori itkisinə səbəb olur, bu da yağ toxumasının həcminin azalması və bədən çəkisinin azalması ilə müşayiət olunur.
Empagliflozin istifadəsi zamanı müşahidə olunan qlükozuriya, qan təzyiqinin mülayim bir azalmasına kömək edə bilən diurezin bir qədər artması ilə müşayiət olunur.
Empagliflozin monoterapiya, metformin ilə kombinasiya müalicəsi, yeni diaqnoz qoyulmuş tip 2 diabetli xəstələrdə metformin ilə kombinasiya müalicəsi, metformin və sulfonilurea törəmələri ilə kombinasiya müalicəsi, pioglitazone ilə kombinasiya terapiyası +/- metformin, qarışıq terapiya kimi istifadə edildiyi klinik işlərdə. Yeni diaqnoz edilmiş tip 2 diabetli xəstələrdə linagliptin, metformin terapiyasına əlavə olunan linagliptin ilə kombinasiya terapiyası Glimepiride qarşı metformin ilə FDI (2 illik tədqiqat məlumatları), insulin ilə kombinasiya terapiyası (çox insulin inyeksiyaları) +/- metformin, bazal insulin ilə kombinasiya terapiyası, dipeptidil peptidaz-4 inhibitoru ilə birləşmə müalicəsi (DPP-4), metformin +/- başqa bir hipoqlikemik ağız dərmanının glikosilləşdirilmiş hemoglobinin (Hb) statistik cəhətdən əhəmiyyətli dərəcədə azalması olduğu göstərilmişdir.A1c), oruclu plazma qlükoza konsentrasiyasının azalması, həmçinin qan təzyiqi və bədən çəkisinin azalmasıdır.
Farmakokinetikası
Sağlam könüllülərdə və 2 tip diabetli xəstələrdə empaqliflozin farmakokinetikası hərtərəfli öyrənilmişdir.
Qəbul edildikdən sonra empaqliflozin sürətlə əmilir, Cmaksimum qan plazmasında empaqliflozin 1,5 saatdan sonra əldə edilir.Sonra plazmadakı empagliflozin konsentrasiyası bifazik olaraq azalır. Sabit plazma konsentrasiyası zamanı orta AUC 4740 nmol × h / l, C dəyəri idimaksimum - 687 nmol / L. Yemək empaqliflozin farmakokinetikasına klinik cəhətdən təsir göstərmir.
Sağlam könüllülərdə və 2-ci tip diabetli xəstələrdə empagliflozin-in farmakokinetikası ümumiyyətlə oxşar idi.
Vd qan plazmasında sabit konsentrasiyası dövründə təxminən 73,8 l təşkil edir. Empagliflozin 14 C etiketli sağlam könüllülər tərəfindən ağızdan tətbiq olunduqdan sonra plazma zülallarına bağlanma 86% təşkil etdi. Empagliflozin istifadə edərkən gündə 1 dəfə Css plazmada beşinci dozadan sonra çatdı.
İnsanlarda empaqliflozin mübadiləsinin əsas yolu UDT2B7, UGT1A3, UGT1A8 və UGT1A9, uridin-5'-difosfo-qlükuronosiltransferazaların iştirakı ilə qlükuronidləşmədir. Empagliflozin ən çox rast gəlinən metabolitləri üç qlükuron birləşməsidir (2-O, 3-O və 6-O qlükuronid). Hər bir metabolitin sistem effekti azdır (empaqliflozin ümumi təsirinin 10% -dən az).
T1/2 Etiketli empagliflozin 14 C sağlam könüllülərdə qəbul edildikdən sonra, dozanın təxminən 96% -i xaric edilmişdir (bağırsaqlar vasitəsilə - 41%, böyrəklər - 54%). Bağırsaqlar vasitəsi ilə etiketli dərmanların əksəriyyəti dəyişməz olaraq xaric edildi. Etiketli dərmanların yalnız yarısı böyrəklər tərəfindən dəyişdirilmədən xaric edilmişdir.
Xüsusi xəstə qruplarında farmakokinetikası
Yüngül, orta və ağır böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə (30 2) və son mərhələli böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə normal işləməsi olan xəstələrə nisbətən empaqliflozin AUC təxminən 18%, 20%, 66% və 48% artmışdır. böyrəklər. Orta böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə və son mərhələli böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə Cmaksimum plazmadakı empagliflozin normal böyrək funksiyası olan xəstələrdə müvafiq dəyərlərə oxşardı. Yüngül və ağır böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdəmaksimum plazmadakı empagliflozin normal böyrək funksiyası olan xəstələrə nisbətən təxminən 20% yüksək idi. Populyasiya farmakokinetik analiz məlumatları göstərdi ki, empagliflozin ümumi təmizlənməsi GFR azalması ilə azaldı və bu da dərmanın təsirinin artmasına səbəb oldu.
Yüngül, orta və ağır qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə (Uşaq-Puq təsnifatına görə), empaqliflozin AUC dəyərləri müvafiq olaraq 23%, 47% və 75% artdı və Cmaksimum müvafiq olaraq təxminən 4%, 23% və 48% (qaraciyərin normal fəaliyyəti olan xəstələrlə müqayisədə).
BMI, cins, irq və yaş empaqliflozin farmakokinetikasına klinik cəhətdən təsir göstərməmişdir.
Uşaqlarda empaqliflozin farmakokinetikası ilə bağlı tədqiqatlar aparılmamışdır.
Formanı buraxın
Filmlə örtülmüş tabletlər açıq sarı rəngdədir, dəyirmi, bikonveksli, əyri kənarları, bir tərəfində şirkət simvolu ilə həkk olunmuş, digər tərəfində isə "S10".
1 tab | |
empagliflozin | 10 mq |
Tərkibi: laktoza monohidrat - 162,5 mq, mikrokristal selüloz - 62,5 mq, hipproloz (hidroksipropil selüloz) - 7,5 mq, kroskarmelloza natrium - 5 mq, koloidal silikon dioksid - 1,25 mq, maqnezium stearat - 1,25 mq.
Kabuk tərkibi: Opadry sarı (02B38190) - 7 mq (hippromelloza 2910 - 3,5 mq, titan dioksidi - 1,733 mq, talk - 1,4 mq, makroqol 400 - 0,35 mq, dəmir oksidi sarı - 0,018 mq).
10 ədəd - blisterlər (1) - karton paketlər.
10 ədəd - blisterlər (3) - karton paketlər.
Dərman qida qəbulundan asılı olmayaraq günün istənilən vaxtında şifahi olaraq qəbul edilir.
Tövsiyə olunan başlanğıc doza gündə 10 mqdir. Gündəlik 10 mq dozası adekvat glisemik nəzarəti təmin etmirsə, doza gündə 1 dəfə 25 mq-a qədər artırıla bilər.
Maksimum gündəlik doza 25 mqdir.
Bir doz atlayarkən xəstə bunu xatırlayan kimi dərman qəbul etməlidir. Bir gündə ikiqat doza qəbul etməyin.
45 ilə 90 ml / dəq / 1,73 m 2 arasında GFR olan böyrək çatışmazlığı olan xəstələr üçün dozanın tənzimlənməsi tələb olunmur. GFR 2 ilə böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə, təsirsizliyə görə dərmanın istifadəsi tövsiyə edilmir.
Qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələrdə dozanın tənzimlənməsi tələb olunmur.
Qarşılıqlı əlaqə
Empagliflozin tiazidin və "loop" diuretiklərin diüretik təsirini artıra bilər, bu da öz növbəsində susuzlaşdırma və arterial hipotansiyon riskini artıra bilər.
Sülfonilüreas kimi ifrazatı artıran insulin və dərmanlar hipoqlikemiya riskini artıra bilər. Buna görə, empagliflozin insulin və onun ifrazını artıran dərmanlarla eyni vaxtda istifadə edilərsə, hipoqlikemiya riskini qarşısını almaq üçün onların dozasını azaltmaq lazım gələ bilər.
In vitro dərman qarşılıqlı təsirinin qiymətləndirilməsi. Empagliflozin CYP450 izoenzimlərini inhibə etmir, təsirsiz hala gətirmir və ya təsir etmir. İnsanlarda empaqliflozin mübadiləsinin əsas istiqaməti UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 və UGT1A9 olan uridin-5'-difosfo-qlükuronosiltransferazaların iştirakı ilə qlükuronidləşmədir. Empagliflozin UGT1A1 inhibə etmir. Empagliflozin və CYP450 və UGT1A1 izoenzimlərinin substratları olan dərmanların qarşılıqlı təsirləri mümkün deyildir.
Empagliflozin, P-glikoprotein və döş xərçəngi müqavimətini təyin edən protein (BCRP) üçün bir substratdır, lakin bu zülalları terapevtik dozalarda inhibə etmir. In vitro tədqiqatlarındakı məlumatlara əsasən, empaqliflozin P-glikoprotein üçün substrat olan dərmanlarla qarşılıqlı təsir etmək qabiliyyətinin mümkünsüz olduğuna inanılır. Empagliflozin, üzvi anion daşıyıcıları üçün bir substratdır: OAT3, OATP1B1 və OATP1B3, ancaq üzvi anion daşıyıcıları 1 (OAT1) və üzvi kation daşıyıcıları 2 (OST2) üçün substrat deyil. Bununla birlikdə, yuxarıda təsvir olunan daşıyıcı zülallar üçün substrat olan dərmanlarla empagliflozin ilə narkotik qarşılıqlı təsiri mümkün deyildir.
İn vivo narkotik qarşılıqlı qiymətləndirmədə. Empagliflozin digər çox istifadə olunan dərmanlarla birlikdə istifadəsi ilə klinik baxımdan əhəmiyyətli bir farmakokinetik qarşılıqlı təsir müşahidə edilmədi. Farmakokinetik tədqiqatların nəticələri Jardins ® dərmanının tez-tez istifadə olunan dərmanlarla birlikdə istifadə edilərkən dozasını dəyişdirməyə ehtiyac olmadığını göstərir.
Metformin, glimepiride, pioglitazon, sitagliptin, linagliptin, warfarin, verapamil, ramipril, simvastatin, torasemide və hidroklorotiyazid ilə birlikdə istifadə edildikdə, empagliflozin-in farmakokinetikası sağlam könüllülərdə dəyişmir. Empagliflozin-in gemfibrozil, rifampisin və probenezid ilə birlikdə istifadəsi, empagliflozin AUC-də müvafiq olaraq 59%, 35% və 53% artım göstərdi, lakin bu dəyişikliklər klinik cəhətdən əhəmiyyətli hesab edilmədi.
Sağlam könüllülərdə Empagliflozin metformin, glimepiride, pioglitazon, sitagliptin, linagliptin, warfarin, digoxin, ramipril, simvastatin, hidroxlorotiyazid, torasemid və oral kontraseptivlərin farmakokinetikasına klinik cəhətdən əhəmiyyətli təsir göstərmir.
Yan təsirləri
Empagliflozin və ya platsebo qəbul edən xəstələrdə mənfi hadisələrin ümumi halları klinik tədqiqatlarda oxşar idi. Ən çox görülən mənfi reaksiya, sulfoniluriya və ya insulin törəmələri ilə birlikdə empaqliflozin istifadəsi ilə müşahidə olunan hipoqlikemiya idi.
Platsebo nəzarətində empagliflozin qəbul edən xəstələrdə müşahidə olunan mənfi reaksiyalar, orqan və sistemlərin təsnifatına və mütləq tezliyini göstərən MedDRA üstünlük şərtlərinə uyğun olaraq aşağıda təqdim edilmişdir. Tezlik kateqoriyalar aşağıdakı kimi müəyyən edilir: çox vaxt (≥1 / 10), tez-tez (≥1 / 100-dən 2,
Ehtiyatla: hipovolemiya (arterial hipotenziya tarixi olan antihipertenziv dərmanların istifadəsi) riski olan, maye itkisinə səbəb olan mədə-bağırsaq xəstəlikləri, sidik-cinsiyyət sistemi infeksiyaları, sulfonilürea törəmələri və ya insulin, az karb pəhriz, diabetik ketoasidoz ilə birlikdə istifadə olunan xəstələr. tarix, pankreas beta hüceyrələrinin aşağı sekretor fəaliyyəti, 75 yaşdan yuxarı xəstələr.
Hamiləlik və laktasiya
Hamiləlik dövründə empagliflozin istifadəsi effektivliyi və təhlükəsizliyi haqqında məlumatların olmaması səbəbindən kontrendikedir.
Emzirmə zamanı empagliflozin istifadəsi kontrendikedir. Heyvanlarda aparılan preklinik tədqiqatlarda əldə edilən məlumatlar, empagliflozin ana südü ilə təcrid olunduğunu göstərir. Körpələrə və ana südü ilə qidalanan uşaqlara məruz qalma riski istisna edilmir. Laktasiya dövründə empagliflozin istifadə etmək lazımdırsa, ana südü ilə qidalanma dayandırılmalıdır.
Böyrək funksiyasının pozulduğu üçün istifadə edin
Jardins ® dərmanının effektivliyi böyrəklərin fəaliyyətindən asılıdır. Buna görə böyrək funksiyasını təyin edilmədən əvvəl və vaxtaşırı müalicə müddətində (ildə ən azı 1 dəfə), həmçinin böyrək funksiyasına mənfi təsir göstərə bilən müşayiət olunan terapiya təyin edilməzdən əvvəl izləmək tövsiyə olunur.
45 ilə 90 ml / dəq / 1,73 m 2 arasında GFR olan böyrək çatışmazlığı olan xəstələr üçün dozanın tənzimlənməsi tələb olunmur. GFR 2 ilə böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə, təsirsizliyə görə dərmanın istifadəsi tövsiyə edilmir.
Yaşlı xəstələrdə istifadə edin
75 yaşdan yuxarı xəstələrdə susuzlaşdırma riski artır. Empagliflozin ilə müalicə olunan belə xəstələrdə, hipovolemiya səbəb olan mənfi reaksiyalar daha çox müşahidə edildi (plasebo qəbul edən xəstələrlə müqayisədə).
85 yaşdan yuxarı xəstələrdə empaqliflozin təcrübəsi məhduddur, buna görə də bu yaş qrupundakı xəstələrə Jardins ® dərmanı təyin etmək tövsiyə edilmir.