Süspansiyon şəklində Augmentin: uşaqlar üçün istifadə qaydaları
Ağ və ya demək olar ki, ağ rəngli, xarakterik bir qoxu olan ağızdan və ya ağdan ibarət bir süspansiyonun hazırlanması üçün toz, seyreltildikdə ağ və ya demək olar ki, ağ rəngli bir süspansiyon meydana gəlir, dayanarkən ağ və ya demək olar ki, ağ rəngli bir çöküntü yaranır.
5 ml bitmiş süspansiyon. | |
amoksisilin (amoksisillin trihidrat şəklində) | 125 mq |
clavulanic turşusu (kalium clavulanate şəklində) * | 31.25 mq |
Təravətləndiricilər: ksantan saqqızı - 12,5 mq, aspartam - 12,5 mq, süksin turşusu - 0,84 mq, koloidal silikon dioksid - 25 mq, hippromelloza - 150 mq, portağal ləzzəti 1 - 15 mq, portağal ləzzəti 2 - 11,25 mq, moruq ləzzəti - 22,5 mq, ləzzətləndirici "Parlaq pekmez" - 23,75 mq, silikon dioksid - 125 mq.
11.5 g - ölçü qapağı ilə doldurulmuş şüşə qablar (1) - karton paketlər.
Ağ və ya demək olar ki, ağ rəngli, xarakterik bir qoxu olan ağızdan və ya ağdan ibarət bir süspansiyonun hazırlanması üçün toz, seyreltildikdə ağ və ya demək olar ki, ağ rəngli bir süspansiyon meydana gəlir, dayanarkən ağ və ya demək olar ki, ağ rəngli bir çöküntü yaranır.
5 ml bitmiş süspansiyon. | |
amoksisilin (amoksisillin trihidrat şəklində) | 200 mq |
clavulanic turşusu (kalium clavulanate şəklində) * | 28.5 mq |
Təravətləndiricilər: xanthan saqqızı - 12,5 mq, aspartam - 12,5 mq, süksin turşusu - 0,84 mq, koloidal silikon dioksid - 25 mq, hippromelloza - 79,65 mq, portağal ləzzəti 1 - 15 mq, portağal ləzzəti 2 - 11,25 mq, moruq ləzzəti - 22,5 mq, "Pekmez" ləzzəti - 23,75 mq, silikon dioksid - 552 mq-a qədər.
7.7 g - ölçü qapağı ilə doldurulmuş şüşə qablar (1) - karton paketlər.
Ağ və ya demək olar ki, ağ rəngli, xarakterik bir qoxu olan ağızdan və ya ağdan ibarət bir süspansiyonun hazırlanması üçün toz, seyreltildikdə ağ və ya demək olar ki, ağ rəngli bir süspansiyon meydana gəlir, dayanarkən ağ və ya demək olar ki, ağ rəngli bir çöküntü yaranır.
5 ml bitmiş süspansiyon. | |
amoksisilin (amoksisillin trihidrat şəklində) | 400 mq |
clavulanic turşusu (kalium clavulanate şəklində) * | 57 mq |
Təravətləndiricilər: xanthan saqqızı - 12,5 mq, aspartam - 12,5 mq, süksin turşusu - 0,84 mq, koloidal silikon dioksid - 25 mq, hippromelloza - 79,65 mq, portağal ləzzəti 1 - 15 mq, portağal ləzzəti 2 - 11,25 mq, moruq ləzzəti - 22,5 mq, ləzzətli "Parlaq pekmez" - 23,75 mq, silikon dioksid - 900 mq-a qədər.
12.6 g - ölçü qapağı ilə doldurulmuş şüşə qablar (1) - karton paketlər.
* dərman istehsalında, 5% artıqlığı olan kalium klavulanatı qoyulur.
Farmakoloji fəaliyyət
Amoksisillin bir çox qram-müsbət və qram-mənfi mikroorqanizmlərə qarşı aktivliyi ilə yarı sintetik geniş spektrli antibiotikdir. Eyni zamanda, amoksisilin β-laktamazalar tərəfindən məhv edilməyə həssasdır və buna görə amoksisillinin fəaliyyət spektri bu fermenti istehsal edən mikroorqanizmlərə yayılmır.
Struktur olaraq penisillinlərlə əlaqəli bir β-laktamaz inhibitoru olan Clavulanic turşusu, penisilin və sefalosporinə davamlı mikroorqanizmlərdə olan geniş β-laktamazaları təsirsiz hala gətirmək qabiliyyətinə malikdir. Clavulanic turşusu, bakteriyaların müqavimətini ən çox təyin edən plazmid β-laktamazalara qarşı kifayət qədər effektivliyə malikdir və 1-ci tip klavulan turşusu tərəfindən maneə törədilməyən xromosom β-laktamazalara qarşı daha az effektivdir.
Augmentin ® preparatında klavulan turşusunun olması amoksisillinin fermentlər - β-laktamazalar tərəfindən məhv edilməsindən qoruyur, bu da amoksisillinin antibakterial spektrini genişləndirməyə imkan verir.
Aşağıdakı amoksisillinin klavulan turşusu ilə in vitro birləşmə fəaliyyətidir.
Amoksisillinin clavulanic turşusu ilə birləşməsinə çox həssas olan bakteriyalar
Qram-müsbət aeroblar: Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Streptococcus pyogenes 1,2, Streptococcus agalactiae 1,2, Streptococcus spp. (digər beta hemolitik streptokoklar) 1,2, Staphylococcus aureus (metisillinə həssasdır) 1, Staphylococcus saprophyticus (metisillinə həssas), Staphylococcus spp. (koagulaza mənfi, metisilinə həssasdır).
Qram mənfi aeroblar: Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae 1, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Vibrio xolerae.
Qram-müsbət anaeroblar: Clostridium spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus mikro, Peptostreptococcus spp.
Qram mənfi anaeroblar: Bacteroides fragilis, Bacteroides spp., Capnocytophaga spp., Eikenella corrodens, Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp.
Digər: Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.
Amoksisillinin klavulan turşusu ilə birləşməsinə müqavimət göstərən bakteriyaların olması ehtimalı yüksəkdir
Qram mənfi aeroblar: Escherichia coli 1, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae 1, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp.
Qram-müsbət aeroblar: Corynebacterium spp., Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae 1,2, Streptococcus qrupu Viridans 2.
Amoksisillinin klavulan turşusu ilə birləşməsinə təbii olaraq davamlı olan bakteriyalar
Qram mənfi aeroblar: Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Providencia spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia
Digərləri: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Coxiella burnetti, Mycoplasma spp.
1 Bu tip mikroorqanizmlər üçün, amoksisillinin klavulan turşusu ilə birləşməsinin klinik effektivliyi klinik tədqiqatlarda göstərilmişdir.
2 Bu tip bakteriyaların suşları β-laktamazalar əmələ gətirmir. Amoksisilin monoterapiyası ilə həssaslıq, amoksisillinin klavulan turşusu ilə birləşməsinə oxşar həssaslığı təklif edir.
Farmakokinetikası
Dərmanın hər iki aktiv komponenti Augmentin ®, amoksisillin və klavulan turşusu, ağızdan tətbiq edildikdən sonra mədə-bağırsaq traktından sürətlə və tamamilə sorulur. Aktiv maddələrin udulması dərmanı yemək əvvəlində qəbul edərkən optimaldır.
Augmentin ® 5 ml oral oral asma tozu üçün 125 mq / 31,25 mq
Fərqli araşdırmalarda əldə edilən amoksisillin və klavulan turşusunun farmakokinetik parametrləri, boş mədədə 2-12 yaşlı sağlam könüllülər Augmentin ® dərmanının gündə 40 mq / 10 mq / kq bədən çəkisini, 3 dozada qəbul üçün dayandırılması üçün toz götürdükləri aşağıda göstərilmişdir. ağızla, 5 ml (156.25 mq) içində 125 mq / 31,25 mq.
Əsas farmakokinetik parametrlər
Hazırlıqlar | Doz (mq / kq) | C maksimum (mq / l) | T maks (h) | Auc (mg × h / l) | T 1/2 (h) |
Amoksisillin | |||||
Augmentin ® 5 ml başına 125 mq / 31,25 mq | 40 | 7.3±1.7 | 2.1 (1.2-3) | 18.6±2.6 | 1±0.33 |
Klavulan turşusu | |||||
Augmentin ® 5 ml başına 125 mq / 31,25 mq | 10 | 2.7±1.6 | 1.6 (1-2) | 5.5±3.1 | 1.6 (1-2) |
Augmentin ® 200 ml / 28.5 mq, 5 ml oral oral asma tozu
Fərqli araşdırmalarda əldə edilən amoksisillin və klavulan turşusunun farmakokinetik parametrləri, boş bir mədədə 2-12 yaşlı sağlam könüllülər Augmentin ®, ağızdan süspansiyon üçün toz, 5 ml-də 200 mq / 28.5 mq götürdükdə aşağıda göstərilmişdir. gündə 45 mq / 6.4 mq / kq dozada, 2 dozaya bölünür.
Əsas farmakokinetik parametrlər
Aktiv maddə | C max (mg / l) | T maks (h) | AUC (mg × h / l) | T 1/2 (h) |
Amoksisillin | 11.99±3.28 | 1 (1-2) | 35.2±5 | 1.22±0.28 |
Klavulan turşusu | 5.49±2.71 | 1 (1-2) | 13.26±5.88 | 0.99±0.14 |
Augmentin ® 400 ml / 57 mq oral toz 5 ml
Fərqli araşdırmalarda əldə edilən amoksisillin və klavulan turşusunun farmakokinetik parametrləri sağlam könüllülər Augmentin ® bir dozasını, ağızdan süspansiyon üçün toz, 500 ml / 57 mq 5 ml (457 mq) qəbul edərkən aşağıda göstərilmişdir.
Əsas farmakokinetik parametrlər
Aktiv maddə | C max (mg / l) | T maks (h) | AUC (mg × h / l) |
Amoksisillin | 6.94±1.24 | 1.13 (0.75-1.75) | 17.29±2.28 |
Klavulan turşusu | 1.1±0.42 | 1 (0.5-1.25) | 2.34±0.94 |
Amoksisillinin klavulan turşusu ilə birləşməsinin iv administrasiyasında olduğu kimi, amoksisilin və klavulan turşusunun terapevtik konsentrasiyaları müxtəlif orqan və toxumalarda, interstisial mayedə (qarın boşluğunun orqanları, yağ, sümük və əzələ toxumaları, sinovial və peritoneal mayelər, dəri, safra və püskürən boşalma) olur. )
Amoksisillin və klavulan turşusu plazma zülallarına zəif dərəcədə bağlanır. Tədqiqatlar göstərdi ki, klavulan turşusunun ümumi miqdarının 25% -i və amoksisillinin 18% -i qan plazması zülallarına bağlanır.
Heyvan tədqiqatlarında, dərman Augmentin ® komponentlərinin kumulyasiyası aşkar edilmədi.
Amoksisillin, əksər penisilinlər kimi, ana südünə keçir. Ana südündə də klavulan turşusunun izləri tapılıb. Həssaslaşma ehtimalı istisna olmaqla, ağız boşluğunun selikli qişalarının ishal və kandidozunun inkişafı, amoksisillin və klavulan turşusunun ana südü ilə qidalanan uşaqların sağlamlığına başqa heç bir mənfi təsiri məlum deyil. Heyvanlarda reproduktiv funksiyanın tədqiqi amoksisillin və klavulan turşusunun dölə mənfi təsir göstərən əlamətləri olmayan plasental maneəni keçdiyini göstərdi.
Amoksisillinin ilkin dozasının 10-25% -i böyrəklər tərəfindən təsirsiz bir metabolit (penisiloy turşusu) şəklində ifraz olunur. Klavulan turşusu 2,5-dihidro-4- (2-hidroksietil) -5-okso-1H-pirrol-3-karbon turşusu və 1-amin-4-hidroksi-butan-2-birinə geniş şəkildə metabolizə olunur və böyrəklər tərəfindən atılır. həzm sistemi vasitəsilə, habelə karbon qazı şəklində vaxtı keçmiş hava ilə.
Digər penisillinlər kimi, amoksisillin əsasən böyrəklər tərəfindən, klavulan turşusu həm böyrək, həm də ekstrenal mexanizmlər tərəfindən atılır. Amoksisillinin 60-70% və klavulan turşusunun təxminən 40-65% -i 250 mq / 125 mq 1 tablet və ya 500 mq / 125 mq 1 tablet götürdükdən sonra ilk 6 saat ərzində böyrəklər tərəfindən xaric olur.
Göstərişlər Augmentin ®
Dərmana həssas mikroorqanizmlərin səbəb olduğu bakterial infeksiyalar:
- Adətən Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae *, Moraxella catarrhalis *, Streptococcus pyogenes səbəb olan yuxarı tənəffüs yollarının və KBB orqanlarının infeksiyaları (məsələn, təkrarlanan tonzillit, sinüzit, otit mediası).
- aşağı tənəffüs yollarının infeksiyaları: adətən Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae * və Moraxella catarrhalis * səbəb olan xroniki bronxit, lobar sətəlcəm və bronxopnevmoniyanın ağırlaşması;
- sidik yollarının infeksiyaları: sistit, uretrit, piyelonefrit, qadın cinsiyyət orqanlarının infeksiyası, adətən Enterobacteriaceae ailəsinin növləri (əsasən Escherichia coli *), Staphylococcus saprophyticus və Enterococcus cinsinin növləri;
- Neisseria gonorrhoeae tərəfindən yaranan gonoreya *,
- dəri və yumşaq toxumaların infeksiyası, adətən Staphylococcus aureus *, Streptococcus pyogenes və cinsin növləri Bactero> * Bu mikroorqanizmlərin cinsinin bəzi nümayəndələri onları amoksisillinə həssas hala gətirən β-laktamaza istehsal edirlər.
Amoksisillinə həssas olan mikroorqanizmlərin yaratdığı infeksiyalar Augmentin ® ilə müalicə edilə bilər, çünki amoksisillin onun aktiv maddələrindən biridir.
Augmentin ®, amoksisillinə həssas olan mikroorqanizmlərin, amoksisillinin klavulan turşusu ilə birləşməsinə həssas olan β-laktamaza istehsal edən mikroorqanizmlərin yaratdığı qarışıq infeksiyaların müalicəsi üçün də göstərilmişdir.
Amoksisillinin klavulan turşusu ilə birləşməsinə bakteriyaların həssaslığı bölgədən və zaman keçdikcə dəyişir. Mümkünsə, yerli həssaslıq məlumatları nəzərə alınmalıdır. Gerekirse, bakterioloji həssaslıq üçün mikrobioloji nümunələr toplanmalı və təhlil edilməlidir.
ICD-10 kodlarıICD-10 kodu | Göstəriş |
A54 | Gonokok infeksiyası |
H66 | Yiringli və təyin olunmamış otit mediyası |
J01 | Kəskin sinüzit |
J02 | Kəskin faringit |
J03 | Kəskin tonzillit |
J04 | Kəskin laringit və traxeit |
J15 | Başqa yerdə təsnif olunmayan bakterial pnevmoniya |
J20 | Kəskin bronxit |
J31 | Xroniki rinit, nazofarenjit və faringit |
J32 | Xroniki sinüzit |
J35.0 | Xroniki tonzillit |
J37 | Xroniki laringit və laringotraxeit |
J42 | Xroniki bronxit, təyin olunmamışdır |
L01 | Impetigo |
L02 | Dəri absesi, qaynatmaq və karbunkul |
L03 | Phlegmon |
L08.0 | Pyoderma |
M00 | Piyogen artrit |
M86 | Osteomyelit |
N10 | Kəskin tubulointerstitial nefrit (kəskin piyelonefrit) |
N11 | Xroniki tubulointerstitial nefrit (xroniki pielonefrit) |
N30 | Sistit |
N34 | Uretrit və uretral sindrom |
N41 | Prostatın iltihabi xəstəlikləri |
N70 | Salpingit və oophorit |
N71 | Serviks xaricində (endometrit, miyometrit, metrit, pyometra, uterus absesi daxil olmaqla) uterusun iltihabi xəstəliyi |
N72 | İltihabi servikal xəstəlik (servisit, endoservisit, ekzoservisit daxil olmaqla) |
T79.3 | Post-travmatik yara infeksiyası, başqa yerdə təsnif edilmir |
Dozaj rejimi
Dərman şifahi olaraq qəbul edilir.
Dozaj rejimi xəstənin yaşından, bədən çəkisindən, böyrək funksiyasından, həmçinin infeksiyanın şiddətindən asılı olaraq fərdi olaraq təyin edilir.
Optimal udma və həzm sistemindən mümkün yan təsirlərin azaldılması üçün Augmentin ® yeməyinin əvvəlində qəbul edilməsi tövsiyə olunur.
Antibiotik terapiyasının minimum kursu 5 gündür.
Müalicə klinik vəziyyətə baxılmadan 14 gündən çox davam etməməlidir.
Lazım gələrsə, mərhələli terapiya aparmaq mümkündür (terapiyanın başlanğıcında, sonradan oral administrasiyasına keçid ilə dərmanın parenteral tətbiqi).
Böyüklər və 12 yaşdan yuxarı və ya 40 kq və daha çox ağırlıqdakı uşaqlar
Augmentin ®-nin digər dozaj formalarından və ya amoksisillinlə klavulan turşusuna nisbəti 7: 1 nisbətində istifadə etmək məsləhət görülür (5 ml-də 400 mq / 57 mq).
Bədən çəkisi 40 kq-dan az olan 3 aydan 12 yaşa qədər uşaqlar
Dozun hesablanması gündə mq / kq bədən çəkisinə (amoksisillinə görə hesablama) və ya ml süspansiyonda göstərilən yaşa və bədən çəkisinə görə aparılır.
5 ml-də 125 mq / 31,25 mq olan bir süspansiyonun alınmasının çoxluğu, hər 8 saatda gündə 3 dəfə.
Süspansiyonun 5 ml-də 200 mq / 28.5 mq və ya 5 ml-də 400 mq / 57 mq - hər 12 saatda gündə 2 dəfə.
Tövsiyə olunan dozaj rejimi və qəbul tezliyi aşağıdakı cədvəldə verilmişdir.
Augmentin ® dozaj rejimi cədvəli (amoksisillin üçün dozanın hesablanması)
Qəbulun çoxluğu - gündə 3 dəfə Asma 4: 1 (5 ml-də 125 mq / 31,25 mq) | Qəbulun çoxluğu - gündə 2 dəfə Asma 7: 1 (5 ml-də 200 mq / 28.5 mq və ya 5 ml-də 400 mq / 57 mq) | |
Aşağı dozada | Gündə 20 mq / kq | 25 mq / kq / gün |
Yüksək dozalar | Gündə 40 mq / kq | 45 mq / kq / gün |
Augmentin ® aşağı dozaları dəri və yumşaq toxumaların infeksiyalarını, həmçinin təkrarlanan tonzillitin müalicəsində istifadə olunur.
Augmentin ®-nin yüksək dozaları otit mediası, sinüzit, aşağı tənəffüs yolları və sidik yolları, sümük və oynaq infeksiyaları kimi xəstəliklərin müalicəsində istifadə olunur.
Augmentin ®-un gündə 40 mq / kq-dan çox dozada 3 bölünmüş dozada (4: 1 asma) və 45 mq / kq / gündə 2 bölünmüş dozada (7: 1 asma) istifadəsini tövsiyə etmək üçün kifayət qədər klinik məlumatlar yoxdur, istifadəsini tövsiyə etmək üçün kifayət qədər klinik məlumatlar mövcud deyil. 2 yaşdan kiçik uşaqlarda doza artıq.
Doğuşdan 3 aya qədər olan uşaqlar
Böyrəklərin ifrazat funksiyasının yetişməməsi səbəbi ilə Augmentin ® (amoksisillin üçün hesablama) dozası 4: 1 nisbətində iki bölünmüş dozada gündə 30 mq / kq təşkil edir.
7: 1 nisbətində süspansiyonun istifadəsi (5 ml-də 200 mq / 28.5 mq və ya 5 ml-də 400 mq / 57 mq) bu populyasiyada kontrendikedir.
Erkən körpələr
Dozaj rejimi ilə bağlı tövsiyələr yoxdur.
Yaşlı xəstələr
Doza düzəliş tələb olunmur. Böyrək funksiyası pozulmuş yaşlı xəstələrdə böyrək funksiyası pozulmuş böyüklər üçün doz aşağıdakı kimi tənzimlənməlidir.
Böyrək funksiyası pozulmuş xəstələr
Doz tənzimlənməsi amoksisillinin maksimal tövsiyə olunan dozasına əsaslanır və QC dəyərləri nəzərə alınmaqla aparılır.
QC | Asma 4: 1 (5 ml-də 125 mq / 31,25 mq) |
> 30 ml / dəq | Doz tənzimlənməsi tələb olunmur |
10-30 ml / dəq | 15 mq / 3,75 mq / kq gündə 2 dəfə, maksimal doza gündə 2 dəfə 500 mq / 125 mq təşkil edir |
CC> 30 ml / dəq olan dozada düzəliş tələb olunmayan xəstələr. Əksər hallarda, mümkünsə, parenteral terapiyaya üstünlük verilməlidir. Hemodializ xəstələri Tövsiyə olunan dozaj rejimi gündə 1 dəfə 15 mq / 3.75 mq / kq təşkil edir. Hemodializ seansından əvvəl 15 mq / 3,75 mq / kq-dan bir əlavə doza verilməlidir. Dərmanın aktiv komponentlərinin Augmentin ® konsentrasiyasını qanda bərpa etmək üçün hemodializ sessiyasından sonra 15 mq / 3,75 mq / kq əlavə bir doz qəbul edilməlidir. Qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələr Müalicə ehtiyatla aparılır, qaraciyər funksiyası mütəmadi olaraq izlənilir. Bu kateqoriyalı xəstələrdə dozaj rejimini düzəltmək üçün kifayət qədər məlumat yoxdur. Süspansiyonun hazırlanması qaydaları Süspansiyon ilk istifadədən dərhal əvvəl hazırlanır. Süspansiyon (5 ml-də 125 mq / 31,25 mq): toz temperaturunda soyudulmuş təxminən 60 ml qaynadılmış suyu toz şüşəsinə əlavə edin, sonra şüşəni qapaqla bağlayın və toz tamamilə seyrəlilənə qədər silkələyin, şüşənin tam olmasını təmin etmək üçün 5 dəqiqə dayanın. yetişdirmə. Sonra şüşədəki işarəyə su əlavə edin və şüşəni yenidən silkələyin. Süspansiyonu hazırlamaq üçün ümumilikdə təxminən 92 ml su tələb olunur. Süspansiyon (5 ml-də 200 mq / 28.5 mq və ya 5 ml-də 400 mq / 57 mq): toz temperaturunda soyudulan təxminən 40 ml qaynadılmış suyu toz şüşəsinə əlavə edin, sonra şüşəni qapaq ilə bağlayın və toz tamamilə sulanana qədər silkələyin. Tam seyreltilməsini təmin etmək üçün flakonu 5 dəqiqə dayanın. Sonra şüşədəki işarəyə su əlavə edin və şüşəni yenidən silkələyin. Süspansiyon hazırlamaq üçün ümumilikdə 64 ml su tələb olunur. 2 yaşdan kiçik uşaqlar üçün Augmentin ® preparatının dayandırılmış bir doz dozası 1: 1 nisbətində su ilə seyreltilə bilər. Hər istifadədən əvvəl şüşə yaxşı sarsılmalıdır. Dərmanın dəqiq dozası üçün bir ölçü qapağı istifadə edilməlidir, bu da hər istifadədən sonra su ilə yaxşıca yuyulmalıdır. Seyreltildikdən sonra süspansiyon soyuducuda 7 gündən çox olmamalıdır, lakin dondurulmamalıdır. Yan təsirAşağıda təqdim olunan mənfi hadisələr orqan və orqan sistemlərinə ziyan və meydana çıxma tezliyinə görə verilmişdir. Baş vermə tezliyi aşağıdakı kimi müəyyən edilir: çox vaxt (≥1 / 10), tez-tez (≥1 / 100, Yoluxucu və parazitar xəstəliklər: tez-tez - dəri və selikli qişaların kandidozu). Hemopoetik sistemdən: nadir hallarda - geri leykopeniya (neytropeniya daxil olmaqla) və geri dönən trombositopeniya, çox nadir hallarda - geri dönən aqranulositoz və geri dönən hemolitik anemiya, protrombin vaxtının uzanması və qanaxma vaxtı, anemiya, eozinofiliya, trombositoz. İmmunitet sistemindən: çox nadir hallarda - angioödem, anafilaktik reaksiyalar, serum xəstəliyinə bənzər bir sindrom, allergik vaskülit. Sinir sistemindən: nadir hallarda - başgicəllənmə, baş ağrısı, çox nadir hallarda - tərs hiperaktivlik, konvulsiyalar (böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə, eləcə də dərmanın yüksək dozasını qəbul edənlərdə baş verə bilər), yuxusuzluq, təşviş, narahatlıq, davranış dəyişikliyi. . Həzm sistemindən: yetkinlər: çox - tez-tez - ishal, tez-tez - ürəkbulanma, qusma, uşaqlar - tez-tez - ishal, ürək bulanması, qusma, bütün əhali: Bulantı ən çox dərmanın yüksək dozasını qəbul edərkən müşahidə olunur. Dərman qəbul etməyə başladıqdan sonra həzm sistemindən arzuolunmaz reaksiyalar varsa, yeməyi əvvəlində dərman qəbul etsəniz, bunlar aradan qaldırıla bilər. Nadir hallarda - həzm pozğunluqları, çox nadir hallarda - antibiotiklər (pseudomembranous colitis və hemorragik kolit daxil olmaqla), qara tüklü dil, qastrit, stomatit alaraq antibiotiklərlə əlaqəli kolit. Uşaqlarda, asqı tətbiq edərkən, diş emaye səthi qatının rəngsizləşməsi çox nadir hallarda müşahidə olunur. Qaraciyər və safra yollarının hissəsində: nadir hallarda - ACT və / və ya ALT-nin aktivliyinin artması (beta-laktam antibiotik terapiyası alan xəstələrdə müşahidə olunur, lakin klinik əhəmiyyəti məlum deyil), çox nadir hallarda - hepatit və xolestatik sarılıq (bu hadisələr başqaları ilə terapiya zamanı qeyd edildi) penisilinlər və sefalosporinlər), bilirubin və qələvi fosfatazanın konsentrasiyasının artması. Qaraciyərdən mənfi hadisələr əsasən kişilərdə və yaşlı xəstələrdə müşahidə edildi və uzun müddətli terapiya ilə əlaqələndirilə bilər. Bu mənfi hadisələr uşaqlarda çox nadir hallarda müşahidə olunur. Sadalanan əlamətlər və simptomlar ümumiyyətlə terapiya zamanı və ya dərhal bitdikdən sonra baş verir, lakin bəzi hallarda terapiya başa çatdıqdan sonra bir neçə həftə ərzində görünə bilməz. Mənfi hadisələr ümumiyyətlə geri çevrilir. Qaraciyərdən gələn mənfi hadisələr ağır ola bilər, nadir hallarda ölümcül nəticələr barədə xəbərlər var. Demək olar ki, bütün hallarda bunlar ciddi müşayiət olunan patologiyası olan və ya eyni vaxtda hepatotoksik dərman qəbul edən insanlar idi. Dəridən və dərialtı toxumalardan: nadir hallarda - səfeh, qaşınma, ürtiker, nadir hallarda - eritema multiforma, çox nadir hallarda - Stevens-Johnson sindromu, zəhərli epidermal nekroliz, bullous eksfoliativ dermatit, kəskin ümumiləşdirilmiş eksantemous pustuloz. Sidik sistemindən: çox nadir hallarda - interstitial nefrit, kristaluriya, hematuriya. Əks göstərişlər
Ehtiyat tədbirləri: qaraciyər funksiyasının pozulması. Hamiləlik və laktasiyaHeyvanlarda reproduktiv funksiyanın araşdırılmasında Augmentin ®-in oral və parenteral tətbiqi teratogen təsir göstərmir. Membranların vaxtından əvvəl yırtılması olan qadınlarda aparılan bir araşdırmada, profilaktik dərman müalicəsinin yeni doğulmuşlarda nekrotik enterokolit riskinin artması ilə əlaqəli ola biləcəyi müəyyən edilmişdir. Bütün dərmanlar kimi, Augmentin ® hamiləlik dövründə istifadəsi tövsiyə edilmir, ana üçün gözlənilən fayda döl üçün potensial riskdən yüksək olmadıqda. Dərman Augmentin ® ana südü zamanı istifadə edilə bilər. Dərmanın aktiv maddələrinin iz miqdarında ana südünə nüfuz etməsi ilə bağlı ağız boşluğunun selikli qişalarının ishal və ya kandidoz inkişaf etdirmə ehtimalı istisna olmaqla, ana südü ilə qidalanan körpələrdə başqa heç bir mənfi təsirlər müşahidə edilməmişdir. Ana südü ilə qidalanan körpələrdə mənfi təsirlər olduqda, ana südü ilə qidalanmanı dayandırmaq lazımdır. Xüsusi təlimatlarAugmentin ® ilə müalicəyə başlamazdan əvvəl, xəstədə allergik reaksiya yaradan penisilinlərə, sefalosporinlərə və ya digər maddələrə qarşı həssaslıq reaksiyaları ilə bağlı ətraflı tibbi tarix toplamaq lazımdır. Penisilinlərə qarşı ciddi və bəzən ölümcül həssaslıq reaksiyaları (anafilaktik reaksiyalar) təsvir edilmişdir. Bu cür reaksiyaların riski, penisillinlərə qarşı həssaslıq reaksiyaları tarixi olan xəstələrdə daha yüksəkdir. Allergik reaksiya olduqda, Augmentin ® ilə müalicəni dayandırmaq və müvafiq alternativ müalicəyə başlamaq lazımdır. Ciddi həssaslıq reaksiyaları halında, epinefrin dərhal tətbiq edilməlidir. Oksigen terapiyası, GCS iv idarəsi və hava yollarının patenti, o cümlədən intubasiya da tələb oluna bilər. Yoluxucu mononükleoz şübhəsi olduqda Augmentin ® istifadə edilməməlidir, çünki bu xəstəliyi olan xəstələrdə amoksisillin qızılca kimi bir dəri döküntüsünə səbəb ola bilər ki, bu da xəstəliyin diaqnozunu çətinləşdirir. Augmentin ® ilə uzunmüddətli müalicə bəzən həssas mikroorqanizmlərin həddindən artıq çoxalmasına səbəb olur. Ümumiyyətlə, Augmentin ® yaxşı tolere edilir və bütün penisilinlər üçün aşağı toksiklik xarakterikdir. Augmentin ® ilə uzanan terapiya zamanı böyrəklərin, qaraciyərin və hematopoez sisteminin fəaliyyətini vaxtaşırı qiymətləndirmək tövsiyə olunur. Antibiotik qəbul edərkən psevdomembranoz kolitin meydana gəlməsi halları, ağırlığı mülayim dərəcədən həyati təhlükəsi ilə dəyişə bilər. Buna görə antibiotiklərin istifadəsi zamanı və ya ondan sonra ishal olan xəstələrdə pseudomembranous kolitin inkişaf ehtimalını nəzərdən keçirmək vacibdir. Diareya uzun sürərsə və ya ağır olarsa və ya xəstədə qarın spazmı olarsa, müalicə dərhal dayandırılmalı və xəstə müayinə olunmalıdır. Dolayı (oral) antikoaqulyantlarla birlikdə amoksisillinin klavulan turşusu ilə birləşməsini qəbul edən xəstələrdə nadir hallarda protrombin vaxtının artması (MHO artması) bildirildi. Dolayı (oral) antikoaqulyantların amoksisillinlə klavulan turşusu birləşməsi ilə birlikdə təyin edilməsi ilə müvafiq göstəricilərin monitorinqi lazımdır. Şifahi antikoagulyantların istənilən təsirini qorumaq üçün dozanın tənzimlənməsi tələb oluna bilər. Böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə Augmentin ® dozası müvafiq olaraq azaldılmalıdır. Diurezi azalmış xəstələrdə, əsasən, parenteral terapiya ilə kristaluriya çox nadir hallarda olur. Amoksisillinin yüksək dozada tətbiqi ilə kifayət qədər miqdarda maye qəbul etmək və amoksisillin kristallarının yaranma ehtimalını azaltmaq üçün adekvat diurez saxlamaq tövsiyə olunur. Augmentin ® içərisini qəbul edərkən sidikdə yüksək miqdarda amoksisillinin olması müşahidə olunur, bu da sidikdə qlükoza təyin olunmasında saxta müsbət nəticələrə səbəb ola bilər (məsələn, Benedikt testi, Feling testi). Bu vəziyyətdə sidikdə qlükoza konsentrasiyasını təyin etmək üçün qlükoza oksidantı metodundan istifadə etmək tövsiyə olunur. Clavulanic turşusu, G sinif immunoglobulin və albumininin eritrosit membranlarına qeyri-spesifik bağlanmasına səbəb ola bilər ki, bu da Coombs testinin yanlış müsbət nəticələrinə səbəb olur. Ağız baxımı, dərman qəbul etməyinizlə əlaqəli diş rənginin qarşısını almağa kömək edir, çünki dişlərinizi fırçalamaq kifayətdir. Sui-istifadə və narkotik asılılığı Dərman istifadəsi ilə əlaqəli narkotik asılılığı, asılılıq və eyforiya reaksiyaları müşahidə edilməyib. Nəqliyyat vasitələri və idarəetmə mexanizmlərini idarə etmə qabiliyyətinə təsir Dərman başgicəllənməyə səbəb ola biləcəyi üçün, maşın sürərkən və ya hərəkət edən maşınlarla işləyərkən xəstələrə ehtiyat tədbirləri barədə xəbərdarlıq etmək lazımdır. Aşırı dozSemptomlar: mədə-bağırsaq simptomları və su-elektrolit balanssızlığı baş verə bilər. Bəzi hallarda böyrək çatışmazlığının inkişafına səbəb olan amoksisillin kristaluriyası təsvir olunur. Böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə, həmçinin dərmanın yüksək dozasını qəbul edənlərdə konvulsiyalar baş verə bilər. Müalicə: mədə-bağırsaq simptomları - su-elektrolit balansının normallaşdırılmasına xüsusi diqqət yetirərək simptomatik terapiya. Doz həddən artıq dozada olduqda, amoksisillin və klavulan turşusu hemodializ yolu ilə qan dövranından çıxarıla bilər. Bir zəhər mərkəzində 51 uşaqla aparılan bir araşdırmanın nəticələri, amoksisillinin 250 mq / kq-dan az bir dozada qəbul edilməsi əhəmiyyətli klinik simptomlara səbəb olmadığını və mədə yuyulmasını tələb etmədiyini göstərdi. Aptek tətil şərtləriReçeteyle buraxılır. Augmentin dayandırılması nə qədərdir? Apteklərdə orta qiymət aşağıdakı kimidir:
Dərman qarşılıqlılığıDərman Augmentin ® və probenezidin eyni vaxtda istifadəsi tövsiyə edilmir. Probenezid amoksisillinin boru sekresiyasını azaldır və buna görə dərman Augmentin ® və probenetsidin eyni vaxtda istifadəsi amoksisillinin qan konsentrasiyasında artmasına və davamlı olmasına səbəb ola bilər, lakin klavulan turşusuna deyil. Allopurinol və amoksisillinin eyni vaxtda istifadəsi dəri allergik reaksiyalarının riskini artıra bilər. Hal-hazırda ədəbiyyatda amoksisillinin klavulan turşusu və allopurinol ilə eyni vaxtda istifadəsinə dair məlumat yoxdur. Penisilinlər metotreksatın bədəndən borusuz ifrazatını maneə törətməklə ləğv edə bilər, buna görə dərman Augmentin ® və metotreksatın eyni vaxtda istifadəsi metotreksatın toksikliyini artıra bilər. Digər antibakterial dərmanlar kimi Augmentin ® preparatı bağırsaq mikroflorasına təsir göstərə bilər, mədə-bağırsaq traktından estrogenin udulmasının azalmasına və kombinə edilmiş oral kontraseptivlərin effektivliyinin azalmasına səbəb olur. Ədəbiyyat, acenocumarol və ya warfarin və amoksisilinin birgə istifadəsi olan xəstələrdə MHO artımının nadir hallarını təsvir edir. Augmentin ®-ni antikoagulyantlarla, protrombin müddəti və ya MHO ilə eyni vaxtda təyin etmək lazımdırsa, Augmentin ® təyin edilərkən və ya ləğv edilərkən diqqətlə izlənilməlidir, ağızdan qəbul üçün antikoaqulyantların dozada tənzimlənməsi tələb oluna bilər. Mikofenolat mofetilini qəbul edən xəstələrdə, amoksisillinin klavulan turşusu ilə birləşməsindən istifadə edildikdən sonra, preparatın növbəti dozasını təxminən 50% almadan əvvəl aktiv metabolit olan mikofenol turşusunun konsentrasiyasında azalma müşahidə edilmişdir. Bu konsentrasiyadakı dəyişikliklər mikofenolik turşunun ifrazındakı ümumi dəyişiklikləri dəqiq əks etdirə bilməz. Forma və kompozisiyanı buraxınDərman aşağıdakılardan ibarətdir.
Müxtəlif formalarda mövcuddur:
Süspansiyon istehsalı üçün nəzərdə tutulmuş toz, İngiltərədə mövcuddur (SmithKline Beecham Pharmaceuticals). Farmakoloji təsiriBakteriyolitik təsiri qeyd olunur. Dərman aerob / anaerob qram-müsbət, aerob qram-mənfi mikroorqanizmlərdə aktivdir. Beta-laktamaz istehsal etməyə imkan verən suşlara qarşı çox təsirlidir. Klavulan turşusunun təsiri altında amoksisillinin beta-laktamaz kimi bir maddənin təsirinə qarşı müqaviməti artır. Bu vəziyyətdə, bu maddənin təsirinin genişlənməsi var. Dərman aşağıdakılara qarşı aktivdir:
Bir uşağa dərman təyin edərkən həkim onun üçün lazımi miqdarda süspansiyanı hesablamalıdır. İstifadə qaydalarıAugmentin, antibiotiklərə həssas olan mikroorqanizmlərin səbəb olduğu bakterial infeksiyalar üçün təyin edilir:
Ayrıca dərman terapiyada, həzm sistemi, boyun, baş, çanaq, böyrəklər, oynaqlar, ürək, öd yollarında əməliyyatlar zamanı meydana çıxa biləcək infeksion ağırlaşmaların qarşısının alınmasında istifadə olunur. Əks göstərişlərAugmentinin bütün dozaj formaları Bir insanda aşağıdakı şərtlər və ya xəstəliklər olduqda istifadə üçün kontrendikedir:
Augmentin bəzi dozaj formaları göstərilənlərə əlavə olaraq aşağıdakı əlavə əks göstərişlər vardır: 1. Asma 125 / 31.25: 2. Süspansiyonlar 200 / 28.5 və 400/57:
3. Bütün dozaların tabletləri (250/125, 500/125 və 875/125):
İstifadə qaydaları12 yaşına çatmamış və ya bədən çəkisi 40 kq-dan az olan uşaqlar Augmentini yalnız dayandırıldıqda qəbul etməlidirlər. Bu vəziyyətdə 3 aydan kiçik körpələrə yalnız 125 / 31,25 mq dozada bir süspansiyon verilə bilər. 3 aylıq yaşdan yuxarı uşaqlarda, aktiv komponentlərin hər hansı bir dozası ilə süspansiyonların istifadəsinə icazə verilir. Augmentin süspansiyonunun uşaqlar üçün nəzərdə tutulduğuna görə, dozaj formasını (asqı) göstərmədən, çox vaxt sadəcə "uşaqların Augmentin" adlanır. Süspansiyonun dozaları uşağın yaşına və bədən çəkisinə görə fərdi olaraq hesablanır. İstifadəyə dair təlimatlar, bitmiş süspansiyonun (məhlulun) istənilən miqdarının ölçü stəkanı və ya şpris istifadə edərək ölçüldüyünü göstərir. Uşaqlara dərman qəbul etmək üçün, süspansiyonu su ilə qarışdıra bilərsiniz, bunları birinə nisbətdə edə bilərsiniz, ancaq lazımi doz təyin edildikdən sonra.
Dərmanın miqdarını hesablamaq üçün aşağıdakı standartlardan istifadə etməlisiniz. Asma 200 mq.
Asma 400 mq.
Asma 125 mq.
Dərmanın dozası infeksiyanın növünə, mərhələsinə, kursuna, çəkisinin və xəstənin yaşına görə hesablanır. Xatırlamaq lazımdır ki, yalnız həkim xəstəyə istənilən doz təyin edə bilər. Dozaj hesablanarkən yalnız amoksisillin sodyumunun tərkibini nəzərə almaq tövsiyə olunur. Süspansiyonun hazırlanması qaydalarıSüspansiyon dərmanı qəbul etməzdən əvvəl dərhal hazırlanmalıdır. Pişirmə qaydaları:
Dərman qabı hər istifadədən əvvəl hərtərəfli sarsılmalıdır. Dərmanın dəqiq dozasını təmin etmək üçün dəstə daxil olan ölçmə qapağından istifadə etmək tövsiyə olunur. Ölçmə qapağı hər istifadədən sonra hərtərəfli təmizlənməlidir. Bitmiş süspansiyonun raf ömrü soyuducuda 1 həftədən çox deyil. Süspansiyon dondurulmamalıdır. 2 yaşdan kiçik xəstələr üçün preparatın hazırlanmış vahid dozası 1: 1 nisbətində qaynar su ilə seyreltilə bilər. Yan təsirləriAntibiotik uşaqların bədəni üçün təhlükəsiz hesab olunur. Dərman illərdir sınaqdan keçirilmişdir, buna görə onun təsir mexanizmi olduqca yaxşı öyrənilmişdir. Təbii ki, yan təsirləri baş verə bilər, lakin onların meydana gəlməsi ehtimalı olduqca aşağıdır.
Uşaqlar üçün Augmentin yan təsirlərinin tam siyahısı dərman üçün təlimatlarda tapıla bilər. Həm də istifadə üçün təlimatlarda antibiotik müalicəsi kursunun necə aparılacağına dair tövsiyələrin və dozaların tam siyahısı var. Uşağın cəsədini bu arzuolunmaz hadisələrdən qorumaq üçün, ixtisaslı bir mütəxəssis tərəfindən təyin olunan dərman dozasını ciddi şəkildə izləmək lazımdır. Saxlama şəraiti və raf ömrüDərmanı ehtiva edən paketi uşaqların çatmayacağı bir küncdə saxlamaq tövsiyə olunur. Quru bir yer seçmək lazımdır, içindəki temperatur 25 0 C-dən yüksək olmamalıdır. 7-10 gün ərzində hazır süspansiyonu 2-8 dərəcə istilikdə saxlaya bilərsiniz. Bir damara enjeksiyon üçün nəzərdə tutulmuş bir həll hazırlıqdan dərhal sonra istifadə edilməlidir. |