Metfogamma® 850 (Metfogamma® 850)

Bir tabletdə aşağıdakılar var:

Aktiv maddə: metformin hidroklorür - 850 mq.

Köməkçi maddələr: hippromelloza, povidon, maqnezium stearat.

Kabuk tərkibi: hippromelloza, makroqol 6000, titan dioksidi (E 171).

Hər iki tərəfdə bir nöqtə xətti olan, demək olar ki, qoxusuz, film örtüklü ağ rəngli tabletlər.

Farmakoloji fəaliyyət

Metfogamma 850, biguanide qrupundan olan oral bir hipoqlikemik dərmandır. Qaraciyərdə qlükoneogenezi inhibə edir, bağırsaqdan qlükoza udulmasını azaldır, qlükoza periferik istifadəsini artırır, həmçinin toxumaların insulinə həssaslığını artırır. Bununla birlikdə, mədəaltı vəzinin beta hüceyrələri tərəfindən insulinin ifrazına təsir göstərmir. Qanda trigliseridlərin və aşağı sıxlıqlı lipoproteinlərin səviyyəsini azaldır. Bədən çəkisini sabitləşdirir və ya azaldır. Bir toxuma plazminogen aktivator inhibitorunun sıxılması səbəbindən fibrinolitik təsir göstərir.

Farmakokinetikası

Ağızdan tətbiq edildikdən sonra dərman mədə-bağırsaq traktından sorulur. Standart bir doz qəbul etdikdən sonra bioavailability -50-60% -dir. Qan plazmasında maksimum konsentrasiya qəbul edildikdən 2 saat sonra əldə edilir. Praktiki olaraq plazma zülallarına bağlanmır. Tüpürcək vəzilərində, qaraciyərdə və böyrəklərdə yığılır. Böyrəklər tərəfindən dəyişdirilmədən xaric olur. Yarım ömrü 1,5-4,5 saatdır.

Böyrək funksiyasının pozulması ilə dərmanın kumulyasiyası mümkündür.

Dozaj və administrasiya

Metfogamma 850 dozası qanda qlükoza səviyyəsini nəzərə alaraq fərdi olaraq təyin edilir. İlkin doza adətən gündə 850 mq (1 tablet) təşkil edir, terapiyanın təsirindən asılı olaraq dozanın tədricən artması mümkündür. Dərmanın saxlanma dozası gündə 850-1700 mq (1-2 tablet) təşkil edir. Maksimum gündəlik doza 1700 mq (2 tablet), daha yüksək dozaların təyin edilməsi müalicənin təsirini artırmır.

Gündəlik doza 850 mq-dan çox olan iki dozada (səhər və axşam) tövsiyə olunur. Yaşlı xəstələrdə tövsiyə olunan gündəlik doza 850 mq-dan çox olmamalıdır.

Metfogamma 850 tableti qida ilə götürülməlidir, bütöv, az miqdarda maye (bir stəkan su) ilə yuyulmalıdır. Dərmanla müalicə kursu uzun.

Yan təsir

Mədə-bağırsaq traktından: ürəkbulanma, qusma, qarın ağrısı, ishal, iştahsızlıq, ağızdakı "metal" ləzzət. Bu hallarda müalicənin dayandırılması ümumiyyətlə tələb olunmur və əlamətlər dərman dozasını dəyişdirmədən öz-özünə həll olunur. Mədə-bağırsaq traktından gələn yan təsirlərin tezliyi və şiddəti metforminin dozasının tədricən artması ilə azalda bilər.

Allergik reaksiyalar: dəri döküntüsü.

Endokrin sistemdən: hipoqlikemiya (əsasən qeyri-kafi dozalarda istifadə edildikdə).

Metabolizm: nadir hallarda, laktik asidoz (müalicənin dayandırılmasını tələb edir).

Hemopoetik sistemdən: bəzi hallarda - megaloblastik anemiya.

Aşırı doz

Metfogamma 850 həddindən artıq dozada ölümcül nəticəsi olan laktik asidoz mümkündür. Laktik asidozun inkişafının səbəbi, böyrək funksiyasının pozulmasına görə dərmanın yığılması ola bilər. Laktik asidozun erkən simptomları ürək bulanması, qusma, ishal, atəş, qarın ağrısı, əzələ ağrısıdır, sonra nəfəs, başgicəllənmə, dəyərsizləşən şüur ​​və komanın inkişafı ola bilər. xəstəni təcili olaraq xəstəxanaya yerləşdirin və laktatın konsentrasiyasını təyin edərək diaqnozu təsdiqləyin. Laktat və Metfogamma 850-ni bədəndən çıxarmaq üçün ən təsirli tədbir hemodializdir. Semptomatik müalicə də aparılır. Metfogamma 850-nin sulfonilüre preparatları ilə birgə terapiyası ilə hipoqlikemiya inkişaf edə bilər.

Digər dərmanlarla qarşılıqlı təsir

Sulfonilürea törəmələri, akarboza, insulin, steroid olmayan iltihab əleyhinə dərmanlar, MAO inhibitorları, oksitetrasiklin, ACE inhibitorları, klofibrat törəmələri, sikloposfamid, B-blokerlər ilə eyni vaxtda istifadə edilərsə, metforminin hipoqlikemik təsirini artırmaq mümkündür. Qlükokortikosteroidlər, oral kontraseptivlər, epinefrin, simpatomimetiklər, qlükagon, tiroid hormonları, tiazid və "loop" diuretiklər, fenotiazin törəmələri, nikotinik turşu törəmələri ilə eyni vaxtda istifadə edilərsə, metforminin hipoqlikemik təsirini azaltmaq mümkündür.

Cimetidin metforminin aradan qaldırılmasını ləngidir, bu da laktik asidoz riskini artırır.

Metformin antikoaqulyantların (coumarin törəmələri) təsirini zəiflədə bilər. Alkoqolun eyni vaxtda qəbulu ilə laktik asidoz inkişaf edə bilər.

Tətbiq xüsusiyyətləri

İnsulin terapiyası göstərildiyi zaman kəskin infeksiyalar, xroniki yoluxucu və iltihabi xəstəliklərin, xəsarətlərin, kəskin cərrahi xəstəliklərin kəskinləşməsi üçün tövsiyə edilmir. Əməliyyatdan əvvəl və əməliyyatdan sonra 2 gün ərzində istifadə etməyin.

Metfogamma 850-nin istifadəsi kontrast maddələrdən istifadə edərək rentgen və ya radioloji müayinədən ən az 2 gün əvvəl və 2 gün sonra tövsiyə edilmir. Dərmanı kalorili qəbuledici məhdudiyyəti olan bir diyetdə olan xəstələrdə istifadə etmək tövsiyə edilmir (

Nosoloji təsnifat (ICD-10)

Farmakodinamika

Qaraciyərdə qlükoneogenezi inhibə edir, bağırsaqdan qlükoza udulmasını azaldır, qlükoza periferik istifadəsini artırır və toxumaların insulinə həssaslığını artırır. Qanda trigliseridlərin və aşağı sıxlıqlı lipoproteinlərin səviyyəsini azaldır. Fibrinolitik təsir göstərir (toxuma tipli plazminogen aktivator inhibitorunun fəaliyyətini maneə törədir), bədən çəkisini sabitləşdirir və azaldır.

Əks göstərişlər

diabetik ketoasidoz, diabetik prekoma və koma,

ağır böyrək və qaraciyər çatışmazlığı,

ürək və tənəffüs çatışmazlığı,

miokard infarktının kəskin mərhələsi,

kəskin serebrovaskulyar qəza,

laktik asidoz və bunun tarixdəki əlamətləri, laktik asidozun inkişafına kömək edə biləcək şərtlər daxil olmaqla xroniki alkoqolizm,

Yan təsirləri

Ürək-damar sistemi və qan (hematopoez, hemostaz): bəzi hallarda megaloblastik anemiya.

Həzm sistemindən: ürəkbulanma, qusma, qarın ağrısı, ishal, iştahsızlıq, ağızda metal dad.

Maddələr mübadiləsi tərəfdən: hipoqlikemiya, nadir hallarda, laktik asidoz (müalicənin dayandırılmasını tələb edir).

Allergik reaksiyalar: dəri döküntüsü.

Xüsusi təlimatlar

Kəskin yoluxucu xəstəliklər və ya xroniki yoluxucu və iltihabi xəstəliklərin, xəsarətlərin, kəskin cərrahi xəstəliklərin kəskinləşməsi, əməliyyatdan əvvəl və icra edildikdən 2 gün müddətində, habelə diaqnostik testlərdən əvvəl və sonra (radioloji və rentgenoloji) 2 gün ərzində tövsiyə edilmir. kontrast medianın istifadəsi). Kalori qəbulunu məhdudlaşdıran bir pəhrizli xəstələrdə (gündə 1000 kkaldan az) istifadə edilməməlidir. Dərman istifadəsi, ağır fiziki iş görən (laktik asidoz inkişaf riskinin artması səbəbindən) 60 yaşdan yuxarı insanlarda tövsiyə edilmir.

Nəqliyyat vasitələrini idarə etmək və mexanizmlərlə işləmə qabiliyyətinə təsir. Təsiri yoxdur (monoterapiya kimi istifadə edildikdə). Digər hipoqlikemik maddələrlə (sulfonilüre törəmələri, insulin və s.) Hipoglisemik vəziyyətlərin inkişafı mümkündür, bu vəziyyətdə nəqliyyat vasitələrini idarə etmək və artan diqqət və psixomotor reaksiyaların sürətini tələb edən digər potensial təhlükəli fəaliyyətlərlə məşğul olmaq qabiliyyəti pozulur.

İstehsalçı

Werwag Pharma GmbH & Co. KG, Kalverstrasse 7, 71034, Beblingen, Almaniya.

İstehsalçı: Artesan Pharma GmbH & Co KG, Wendlandstrasse, 1, 29439, Lyukhov, Almaniya.

Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH və Co. KG, Gellstrasse, 1, 84529, Tittmoning, Almaniya.

QSC ZiO-Zdorovye, Rusiya, 142103, Moskva vilayəti, Podolsk, ul. Dəmir yolu, 2.

Tələbləri qəbul edən nümayəndəlik / təşkilat: şirkətin nümayəndəliyi Vervag Pharma GmbH & Co. Rusiya Federasiyasındakı CG.

117587, Moskva, Varşava şossesi, 125 F, bldg. 6.

Tel .: (495) 382-85-56.

Doz forması

Filmlə örtülmüş tabletlər, 850 mq

Bir tablet ehtiva edir

aktiv maddə - metformin hidroxloridi 850 mq

(metforminə 662.8 mq bərabərdir),

köməkçi maddələr: hippromelloza (15000 mPas), Povidon K25, maqnezium stearat,

qabıq tərkibi: hippromelloza (5mPas), makroqol 6000, titan dioksidi (E171).

Bikonveks səthi olan, ağ plyonkalı örtüklə örtülmüş, hər iki tərəfə təhlükə olan, diametri (7,5 ± 0,5 x 21,5 ± 0,5) mm və uzunluğu (6,0 ± 6,8) mm olan qeyri-adi formalı tabletlər.

Farmakoloji xüsusiyyətləri

Ağızdan tətbiq olunduqdan sonra metformin mədə-bağırsaq traktından sorulur. Standart bir doz qəbul etdikdən sonra bioavailability 50-60% -dir. Maksimum plazma konsentrasiyası Cmax qəbul edildikdən 2,5 saat sonra əldə edilir. Praktiki olaraq plazma zülallarına bağlanmır. Tükürük bezlərində, əzələlərdə, qaraciyərdə və böyrəklərdə yığılır. Metformin qırmızı qan hüceyrələrinə nəql olunur; qırmızı qan hüceyrələri, ehtimal ki, ikincil paylama anbarıdır. Böyrəklər tərəfindən dəyişdirilmədən xaric olur. Yarım ömrü 6,5 saat təşkil edir.Böyrək funksiyasının pozulduğu təqdirdə dərmanın kumulyasiyası mümkündür. Metforminin adsorbsiyasının farmakokinetikasının qeyri-xətti olduğu ehtimal edilir.

Metfogamma ® 850 qaraciyərdə qlükoneogenezi inhibə edir, bağırsaqlardan qlükoza udulmasını azaldır, qlükoza periferik istifadəsini artırır, həmçinin toxumaların insulinə həssaslığını artırır. Metformin, glikogen sintazası üzərində hərəkət edərək hüceyrədaxili glikogen sintezini stimullaşdırır, bütün növ protein membran qlükoza daşıyıcılarının nəqliyyat qabiliyyətini artırır. Bununla birlikdə, mədəaltı vəzinin beta hüceyrələri tərəfindən insulinin ifrazına təsir göstərmir. Qanda ümumi xolesterolu, trigliseridləri və aşağı sıxlıqlı lipoproteinləri azaldır. Bədən çəkisini sabitləşdirir və ya azaldır. Bir toxuma plazminogen aktivator inhibitorunun sıxılması səbəbindən fibrinolitik təsir göstərir.

Metfogamma ® 850 forması, qablaşdırılması və tərkibi

Ağ bir film örtüyü ilə örtülmüş tabletlər, təhlükəlidir, demək olar ki, heç bir qoxusu olmayan uzanır.

Təravətləndiricilər: hippromelloza (1500CPS), hippromelloza (5CPS), povidon (K25), maqnezium stearat, makroqol 6000, titan dioksid.

10 ədəd. - blisterlər (3) - karton paketlər.
10 ədəd. - blisterlər (6) - karton paketlər.
10 ədəd. - blisterlər (12) - karton paketlər.
20 ədəd. - blisterlər (6) - karton paketlər.

Dozaj rejimi

Qanda qlükoza səviyyəsini nəzərə alaraq fərdi olaraq təyin edin.

İlkin doza adətən 850 mq (1 tab.) / Gündür. Terapiyanın təsirindən asılı olaraq dozanın tədricən artması mümkündür. Baxım dozası gündə 850-1700 mq (1-2 tablet) təşkil edir. Maksimum gündəlik doza 2550 mq (3 tablet) təşkil edir.

Gündəlik doza 850 mq-dan çox olan iki hissədə (səhər və axşam) tövsiyə olunur.

Yaşlı xəstələrdə tövsiyə olunan doza gündə 850 mq-dan çox olmamalıdır.

Tabletlər bütövlükdə yeməklə alınmalı, az miqdarda maye (bir stəkan su) ilə yuyulmalıdır.

Dərman uzun müddət istifadə üçün nəzərdə tutulub.

Laktik asidoz riskinin artması səbəbindən, ciddi metabolik pozğunluqlarda doz azaldılmalıdır.

Dərman qarşılıqlılığı

Sülfonilürea törəmələri, akarboza, insulin, NSAİD, MAO inhibitorları, oksitetrasiklin, ACE inhibitorları, klofibrat törəmələri, sikloposfamid və beta-blokerlərlə eyni vaxtda istifadəsi ilə metforminin hipoqlikemik təsirini artırmaq mümkündür.

GCS, oral kontraseptivlər, epinefrin (adrenalin), simpatomimetika, qlükaqon, tiroid hormonları, tiazid və loopback diuretiklər, fenotiazin törəmələri və nikotinik turşu ilə eyni vaxtda istifadəsi ilə metforminin hipoqlikemik təsirinin azalması mümkündür.

Cimetidin metforminin aradan qaldırılmasını ləngidir, bunun nəticəsində laktik asidoz riski artır.

Metformin antikoaqulyantların (coumarin törəmələri) təsirini zəiflədə bilər.

Etanol ilə eyni vaxtda qəbul edildikdə, laktik asidozun inkişafı mümkündür.

Nifedipinin eyni vaxtda istifadəsi ilə metforminin, C max ifrazını artırır, ifrazı yavaşlatır.

Tüberküldə ifraz olunan kationik dərmanlar (amlodipin, digoksin, morfin, procainamid, quinidin, xinin, ranitidin, triamteren, vankomisin) borularda nəqliyyat sistemləri üçün rəqabət aparır və uzun müddətli terapiya ilə C max metformini 60% artıra bilər.

İstifadə qaydaları

- Yetkinlərdə, xüsusən də kilolu xəstələrdə tip 2 diabet xəstəliyinin müalicəsi, pəhriz və fiziki fəaliyyət adekvat glisemik nəzarəti təmin etmirsə;

monoterapiya şəklində və ya digər oral antidiyabetik agentlər və ya insulin ilə birlikdə

Dərman qarşılıqlılığı

Tövsiyə edilməyən birləşmələr.

Kəskin alkoqol intoksikasiyası, xüsusilə aşağıdakı hallarda laktik asidoz riskini artırır:

- aclıq və ya qidalanma,

Metforminin müalicəsində spirtli və spirt tərkibli dərmanların istifadəsindən qaçınmaq lazımdır.

Yod tərkibli kontrast maddələr

Yod tərkibli kontrast maddələrin damardaxili istifadəsi böyrək çatışmazlığına, metforminin toplanmasına və laktik asidoz riskinin artmasına səbəb ola bilər. Metforminin istifadəsi bu cür kontrast maddələrin istifadəsindən əvvəl, istifadəsi ilə aparılan tədqiqatlar zamanı və bitdikdən sonra 48 saat ərzində dayandırılmalıdır. Terapiya iş bitdikdən 48 saat sonra davam etdirilməlidir və yalnız böyrək funksiyasının ikinci qiymətləndirilməsi aparıldıqdan və normal bir nəticə alındıqdan sonra.

Istifadə edərkən xüsusi ehtiyat tədbirləri tələb edən birləşmələr

Xüsusi hiperglisemik aktivliyi olan dərmanlar, məsələn, qlükokortikoidlər (sistemli və yerli istifadə üçün), beta-2 agonistlər, simpatomimetika.

Xəstələrə, xüsusən də müalicənin başlanğıc mərhələsində qan qlükoza səviyyəsini daha tez-tez izləməyi tövsiyə edən xəstələrə bu barədə məlumat verilməlidir. Gerekirse, müalicə zamanı metforminin dozası xüsusilə başqa bir dərman istifadə edərkən və istifadəsini dayandırdıqdan sonra tənzimlənməlidir.

Diuretiklər, xüsusilə də loop diuretiklər.

Böyrək funksiyasını məhdudlaşdırma riski olduğundan, laktik asidoz inkişaf riski yüksəkdir.

ACE inhibitorları qan qlükoza səviyyəsinin azalmasına səbəb ola bilər. Gerekirse, ACE inhibitorlarını istifadə edərək və bu terapiya dayandırıldıqdan sonra hipoqlikemik preparatın dozası düzəldilməlidir.