NovoMix® 30 FlexPen® Insulin aspart iki fazalı

Aktiv tərkib hissəsi: Enjeksiyon üçün 1 ml asqı 100 IU / ml insulin aspartını (rDNA) ehtiva edir (30% həll olunan insulin aspart və protamin ilə birlikdə 70% insulin aspart)

1 şpris qələminin tərkibində 300 vahidə bərabər olan 3 ml var

1 ədəd (OD) 6 nmol və ya 0.035 mq duzsuz susuz insulin aspart,

Tərkibi: qliserin, fenol, metakresol, sink xlorid, natrium xlorid, natrium fosfat, dihidrat, protamin sulfat, natrium hidroksid, seyreltilmiş hidroklor turşusu, inyeksiya üçün su.

Farmakoloji xüsusiyyətləri

NovoMix ® 30 FlexPen ®, həll olunan insulin aspartının (qısa təsirli insulin analoqu) və protamine (orta təsirli insulin analoqu) olan aspart kristallaşdırılmış insulinin iki fazalı asqıdır. Süspansiyonda qısa hərəkətli insulin aspartı və 30/70 nisbətində ortalama hərəkət müddəti var. Eyni molar dozaların tətbiqi ilə insulin aspart insan insulinə ekvivalentdir.

İnsulinin şəkər endirən təsiri, insulinin əzələ və yağ hüceyrələrinin reseptorlarına bağlandıqdan sonra toxumalarda qlükoza tutmasını və qaraciyərdən qlükoza sərbəst buraxılmasını maneə törətməkdir.

NovoMix ® 30 FlexPen ® dərman qəbul edildikdən 10-20 dəqiqə sonra təsir göstərməyə başlayır. Maksimum təsir tətbiq edildikdən 1-4 saat sonra inkişaf edir. Fəaliyyət müddəti 24 saata qədərdir.

3 ay davam edən və I tip və II tip diabet xəstələrində səhər yeməyi və axşam yeməyindən əvvəl NovoMix ®30 FlexPen ® və bifazik insan insulininin qəbulunu müqayisə edən bir klinik araşdırmada, NovoMix ® 30 FlexPen ® qan qlükozasının tətbiqi ilə göstərilmişdir. hər iki yeməkdən sonra (səhər yeməyi və şam yeməyi) bifazik insan insulininin qəbulu ilə müqayisədə xeyli aşağı idi.

I və II tip şəkərli diabet xəstələrində 9 klinik sınaqdan ibarət bir meta analizi apararkən, bipazik insulin 30 ilə müqayisədə səhər yeməyi və axşam yeməyindən əvvəl NovoMix ®30-un istifadəsinin postkandial qan qlükoza nəzarətinin daha yaxşı olmasına səbəb olduğu qeyd edildi. səhər yeməyi, nahar və axşam yeməyindən sonra qan şəkərinin ortalama artımı).

NovoMix ®30 müalicəsi alan xəstələrdə oruclu qlükozanın daha yüksək olmasına baxmayaraq, ümumi glisemik nəzarətin göstəricisi olan qlikosilləşdirilmiş hemoglobinin səviyyəsi eyni idi.

Bir klinik araşdırmada, randomizə edilmiş bir prinsipə görə qruplara bölünmüş II tip diabetli xəstələr (341 nəfər), sulfonilüreaslarla birlikdə metformin və ya metformin ilə birlikdə yalnız NovoMix ® 30 və ya NovoMix ® 30 qəbul etdi. 16 həftəlik müalicədən sonra, NovoMix ® 30 və metformin və ya metformin və sulfonilüre qəbul edən xəstələrdə HbA 1c konsentrasiyası eyni idi. Bu araşdırmada xəstələrin 57% -ində HbA 1c konsentrasiyası 9% -dən yüksək olmuşdur. Bu xəstələrdə, NovoMix ® 30 və metformini müalicə edərkən HbA 1c səviyyəsinin azalması metformin və sulfonilüre ilə birləşmədən daha əhəmiyyətli idi.

Yalnız oral oral hipoglisemik dərmanlardan istifadə edən glisemik nəzarətin təsirsiz olduğu II tip diabet xəstələrinin tədqiqatında, iki dəfə gündəlik NovoMix 30 (117 xəstə) administrasiyası və ya gündə bir dəfə insulin glargininin qəbulu (116 xəstə) ilə müalicə edilmişdir. 28 həftə davam edən müalicədən sonra NovoMix â 30, doza seçimi ilə müşayiət olunan HbA 1C səviyyəsi 2.8% azaldı (tədqiqata daxil olduqda HbA 1C-nin orta dəyəri = 9,7%). NovoMix â 30 ilə müalicə zamanı xəstələrin 66% -i HbA 1C səviyyəsinə 7% -dən aşağı, 42% -i 6.5% -dən aşağı xəstələrə çatdı, oruc tutarkən plazma qlükoza konsentrasiyası təxminən 7 mmol / L (14.0 mmol-dan) azaldı / l müalicədən əvvəl 7.1 mmol / l).

II tip şəkərli diabet xəstələrində meta analizi aparılarkən, NovoMix ® 30 ilə gecə hipoqlikemiyasının inkişaf riskinin bifaz insan insulin 30 ilə müqayisədə azaldığı qeyd edildi. Eyni zamanda gündüz hipoqlikemiya epizodlarının yaranma riski azaldı. NovoMix ® 30 qəbul edən xəstələrdə daha yüksəkdir.

Uşaqlar və yeniyetmələr. 10-18 yaş arası 167 xəstə üzərində 16 həftəlik bir araşdırma, NovoMix 30'u insulin / bifazik insan insulini istifadə edərək yeməklə birlikdə yatmadan əvvəl insulin enjeksiyonları ilə yemək verilərkən postprandial glisemik nəzarətin səmərəliliyi ilə müqayisə edildi. Tədqiqat dövrü boyunca hər iki qrupda HbA 1C konsentrasiyası, NovoMix 30 ilə bifaz insan insulin 30 arasında hipoqlikemiya hallarında heç bir fərq qoyulmadan, tədqiqata daxil olan səviyyədə qaldı.

Nisbətən kiçik bir qrup uşaqlarda (54 nəfər) aparılmış cüt kor bir kəsişməli tədqiqatda (6 nəfər 12 yaş) NovoMix â 30 ilə müalicə olunduqda hipoqlikemiya və qlükoza konsentrasiyası epizodlarının sayının artması statistik cəhətdən daha az olmuşdur. biphasic insulin 30 ilə müqayisədə. Müalicə kursunun sonunda HbA 1C səviyyəsi, bifazik insan insulin 30 qəbul edən qrupda NovoMix 30 30 qəbul edən qrupa nisbətən xeyli aşağı idi.

Yaşlılar. Yaşlı xəstələrdə NovoMix 30 30-un farmakodinamikası öyrənilməmişdir. Bununla birlikdə 65-83 yaş arası (orta yaş 70) II tip diabetli 19 xəstədə insulin aspartının və həll olunan insan insulininin farmakokinetikası və farmakodinamikasını müqayisə edən təsadüfi bir cüt kor krossover tədqiqatı aparıldı. Bu xəstələrdə aspart insulin və ya insulin insulini tətbiq edildikdən sonra farmakodinamikada (GIR max, AUC GIR, 0-120 dəq) nisbi fərqlər sağlam şəxslərdə və ya gənc diabet xəstələrində eyni idi.

İnsülin aspartında, insulin molekulunun B zəncirinin 28-ci vəziyyətindəki amin turşusu prolini aspartik turşu ilə əvəzlənir, insulin həllində qeyd olunduğu kimi heksamerlərin meydana gəlməsini azaldır. NovoMix 30-da həll olunan mərhələdə insulin aspartının nisbəti bütün insulinin 30% -ni təşkil edir, bifaz insan insulininin həll olunan insulindən daha sürətli dərialtı toxumadan qana əmilir. Qalan 70% protamin-insulin aspartının kristal şəklindədir, daha uzun udulma insan insulin NPH ilə eynidır. NovoMix 30 tətbiq edildikdən sonra qan serumundakı insulinin maksimum konsentrasiyası 50% daha yüksəkdir və ona çatma vaxtı bifaz insan insulini 30 ilə müqayisədə iki dəfə çoxdur. Sağlam könüllülərdə, NovoMix 30 subkutan tətbiqindən sonra bədən çəkisinin 0,20 U / kq dərəcəsində, maksimum konsentrasiyası serum insulin aspart 60 dəqiqədən sonra əldə edildi, 140 ± 32 pmol / L oldu. Protein fraksiyasının udma sürətini əks etdirən NovoMix ® 30 (t½) -ın yarı ömrü təxminən 8–9 saat təşkil etmişdir. Serum insulin səviyyəsi subkutan administrasiyadan 15-18 saat sonra bazal vəziyyətə qayıtdı. 2-ci tip diabetli xəstələrdə, maksimal konsentrasiyaya tətbiq edildikdən 95 dəqiqə sonra çatdı və ən azı 14 saat təməldən yuxarı qaldı.

Yaşlılar. Yaşlı xəstələrdə NovoMix 30 30-un farmakokinetikası öyrənilməmişdir. Bununla birlikdə, II tip şəkərli diabet xəstələrində (65-83 yaş, orta yaş 70 yaş) insulin aspartının və ya insan insulininin qəbulundan sonra farmakokinetikanın dəyərlərindəki nisbi fərqlər sağlam şəxslərdə və ya gənc diabet xəstələrində eyni idi. Yaşlı və qocalmış xəstələrdə udma nisbəti azalır, buna görə qanda insulinin maksimum konsentrasiyasına çatmaq üçün daha uzun müddətdir (60-120 min intervalı ilə 82 dəq). C max-ın dəyəri daha kiçik yaşda olan tip 2 diabetli xəstələrdə və eyni tip 1 diabetli xəstələrə nisbətən bir qədər aşağı idi.

Böyrək və qaraciyər funksiyasının pozulduğu.

NovoMix ® 30-un farmakokinetikası böyrək və ya qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələrdə öyrənilməmişdir.

Uşaqlar və yeniyetmələr. NovoMix â 30'un farmakokinetikası uşaqlarda və yeniyetmələrdə öyrənilməmişdir. Bununla birlikdə, 1-ci tip diabetli uşaqlarda (6-12 yaş) və yeniyetmələrdə (13-17 yaş), həll olunan aspart insulinin farmakokinetikası və farmakodinamikası öyrənilmişdir. Hər iki qrupun xəstələrində sürətlə əmilir, t max dəyərləri böyüklərdə olduğu kimi eyni idi. Bununla yanaşı, müxtəlif yaş qruplarında C max dəyəri əhəmiyyətli dərəcədə dəyişdi, bu da insulin aspart dozasının fərdi seçilməsinin vacibliyini göstərir.

Preklinik təhlükəsizlik məlumatları.

Təhlükəsizlik farmakologiyası, dərmanın təkrarlanan dozalarının toksikliyi, genotoksiklik və reproduktiv toksiklik barədə aparılan ənənəvi tədqiqatlar əsasında əldə edilən klinik məlumatlar insanlar üçün müəyyən bir təhlükə yaratmadı.

In vitro testlərində, insulin və IGF-1 reseptorlarına bağlanma və hüceyrələrin böyüməsinə təsirlər daxil olmaqla insulin aspart insulin kimi davranmışdır. Tədqiqatlar, həmçinin insulin aspartı üçün insulin reseptorlarına bağlanmanın dissosiasiyasının insan insulinə bərabər olduğunu göstərdi.

Doz forması

Dərialtı administrasiya üçün asqı, 100 PIECES / ml

1 ml asqı tərkiblidir

aktiv maddə - insulin aspart 100 U (3.5 mq) (30% həll olunan insulin aspart və protamin ilə kristallaşdırılmış 70% insulin aspart);

əlavə maddələr: sink, qliserol, fenol, metakresol, natrium hidrogen fosfat dihidrat, natrium xlorid, protamin sulfat, hidroklor turşusu, natrium hidroksid, inyeksiya üçün su.

Ağ homojen bir süspansiyon, saxlama zamanı şəffaf, rəngsiz və ya demək olar ki, rəngsiz fövqəladə və ağ çöküntü şəklində təbəqələnir. Qələmin tərkibini qarışdırarkən, homojen bir süspansiyon meydana gəlməlidir.

Dozaj və administrasiya

NovoMix® 30 FlexPen® dizayn edilmişdir yalnız subkutan administrasiya üçün. NovoMix® 30 FlexPen ® heç vaxt venadaxili qəbul edilməməlidir, çünki bu, ağır hipoqlikemiyaya səbəb ola bilər. NovoMix® 30 FlexPen®-in intramüsküler administrasiyasına da yol verilməməlidir. NovoMix® 30 FlexPen®-ni insulin nasoslarında subkutan insulin infuziyası (PPII) üçün istifadə etməyin.

Dərmanın dozası qanda qlükoza səviyyəsinə əsaslanaraq hər bir vəziyyətdə həkim tərəfindən fərdi olaraq təyin olunur.

2-ci tip diabetdən əziyyət çəkən xəstələrdə, NovoMix® 30 FlexPen®, qan şəkərinin səviyyəsinin yalnız ağızdan gələn hipoqlikemik dərmanlarla kifayət qədər tənzimlənməməsi hallarında həm monoterapiya, həm də oral hipoqlikemik dərmanlarla birlikdə təyin edilə bilər.

2 tip diabetli xəstələr üçün NovoMix® 30 FlexPen®-in tövsiyə olunan başlanğıc dozası səhər 6, axşam 6 ədədir (səhər yeməyi və axşam yeməyi ilə). Ayrıca gündə bir dəfə axşam 12 dəfə NovoMix® 30 FlexPen® qəbul etməyə icazə verilir. Sonuncu vəziyyətdə, 30 vahid dərman qəbul etdikdən sonra gündə iki dəfə NovoMix ® 30 FlexPen® qəbul etmək, dozanı bərabər hissələrə bölmək (səhər yeməyi və şam yeməyi ilə) tövsiyə olunur. Gündə üç dəfə NovoMix ® 30 FlexPen ® qəbuluna təhlükəsiz keçid, səhər dozasını iki bərabər hissəyə bölmək və səhər və günortadan sonra bu iki hissəni götürməklə mümkündür.

İnsulin müqaviməti olan xəstələrdə (məsələn, piylənmə səbəbindən) insulinə gündəlik ehtiyac artırıla bilər, insulinin qalıq endogen sekresiyası olan xəstələrdə isə azalda bilər.

Doz tənzimlənməsi üçün aşağıdakı cədvəl tövsiyə olunur:

Yeməkdən əvvəl qan qlükoza

Tənzimləmədozalar NovoMix® 30

NovoMix® 30 FlexPen® yeməkdən dərhal əvvəl qəbul edilməlidir. Lazım gələrsə, NovoMix® 30 FlexPen® yemək başlamazdan qısa müddət sonra qəbul edilə bilər.

İdarə olunan insulinin temperaturu otaq temperaturunda olmalıdır.

NovoMix ® 30 FlexPen®, bud və ya ön qarın divarında subkutan şəkildə aparılmalıdır. İsterseniz, dərmanı çiyin və ya omba bölgəsinə tətbiq etmək olar.

Lipodistrofiyanın inkişafının qarşısını almaq üçün anatomik bölgədəki enjeksiyon yerini dəyişdirmək lazımdır.

Hər hansı digər insulin hazırlığı kimi, NovoMix® 30 FlexPen®-in təsir müddəti dozadan, qəbul yerindən, qan axınının intensivliyindən, temperaturdan və fiziki fəaliyyət səviyyəsindən asılıdır. NovoMix ® 30 FlexPen®-nin inyeksiya sahəsindəki sorulmasının asılılığı öyrənilməmişdir.

Xəstənin böyrək, qaraciyər, pozulmuş adrenal funksiyası, hipofiz və ya tiroid bezinin müşayiət olunan xəstəlikləri varsa, doz tənzimlənməsi də tələb oluna bilər.

Dozanın tənzimlənməsinə ehtiyac fiziki fəaliyyət və ya xəstənin adi pəhrizini dəyişdirərkən də yarana bilər. Bir xəstəni bir insulin növündən digərinə köçürərkən doz tənzimlənməsi tələb oluna bilər.

Yaşlı və yaşlı xəstələr

NovoMix® 30 FlexPen® yaşlı xəstələrdə istifadə edilə bilər, lakin 75 yaşdan yuxarı xəstələrdə oral hipoqlikemik dərmanlarla birlikdə istifadəsi təcrübəsi məhduddur.

Böyrək və ya qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə insulinə ehtiyac azaldıla bilər.

Yaşlı xəstələrdə qan şəkərinin səviyyəsini izləmək və fərdi məlumatlara əsasən aspart insulinin dozasını tənzimləmək lazımdır.

Uşaqlar və yeniyetmələr

NovoMix® 30 FlexPen®, 10 yaşdan yuxarı uşaq və yeniyetmələrin müalicəsi üçün istifadə edilə bilər, əvvəlcədən qarışıq insulinin istifadəsinə üstünlük verilir. 6 ildən 9 yaşa qədər uşaqlar üçün məhdud klinik məlumatlar mövcuddur.

İstifadə qaydaları:

NovoMix® 30 FlexPen® və iynələr yalnız şəxsi istifadədir. Şpris qələm kartuşunu doldurma.

NovoMix® 30 FlexPen® qarışdırıldıqdan sonra bərabər ağ və buludlu olmadıqda istifadə edilə bilməz.

Istifadə etməzdən əvvəl NovoMix® 30 FlexPen® asqısını qarışdırmaq lazımdır. Dondurulmuşdursa NovoMix® 30 FlexPen® istifadə etməyin. Hər injectiondan sonra iynəni atın.

Yan təsirləri

NovoMix® 30 FlexPen® istifadə edən xəstələrdə müşahidə olunan mənfi reaksiyalar əsasən dozadan asılıdır və insulinin farmakoloji təsiri ilə əlaqədardır.

NovoMix ® 30 FlexPen ®-nin istifadəsi ilə əlaqəli olaraq qəbul edilən klinik tədqiqatlar zamanı müəyyən edilən mənfi reaksiyaların tezliyinin dəyərləri aşağıdakılardır. Tezlik aşağıdakı kimi müəyyən edildi: çox vaxt (≥ 1/10), tez-tez (≥ 1/100 ilə)

Forma, qablaşdırma və tərkibi buraxın

Ağ rəngli, homojen (nümunələrdə loplar, loplar görünə bilər) s / c administrasiyası üçün asqı, dayanarkən ağ çökmə və rəngsiz və ya demək olar ki, rəngsiz bir supernatant əmələ gətirir, çöküntünü incə qarışdıraraq vahid asqı əmələ gəlməlidir.

Təravətləndiricilər: gliserol - 16 mq, fenol - 1,5 mq, metacresol - 1,72 mq, sink xlorid - 19,6 mkq, natrium xlorid - 0,877 mq, natrium hidrogen fosfat dihidrat - 1,25 mq, protamin sulfat

0.33 mq natrium hidroksid

2.2 mq, hidroklor turşusu

1,7 mq, su d / i - 1 ml-ə qədər.

3 ml (300 PIECES) - patron (5) - blisterlər (1) - karton paketlər.

Farmakoloji fəaliyyət

İnsulin analoqlarının bir qarışığından ibarət olan iki fazalı asqıdır: həll olunan insulin aspart (30% qısa təsir edən insulin analoqu) və aspart protaminin insulin kristalları (70% orta təsir edən insulin analoqu).

Qan qlükozasında azalma, insulin aspart bifazinin əzələ və yağ toxumalarının insulin reseptorları ilə bağlanması və qaraciyər tərəfindən qlükoza istehsalının eyni vaxtda inhibə edilməsindən sonra onun hüceyrədaxili nəqliyyatda artması səbəbindən baş verir.

Yan təsir

İmmunitet sistemi tərəfindən: nadir hallarda - ürtiker, dəri döküntüsü, dəri səpgiləri, çox nadir hallarda - anafilaktik reaksiyalar.

Maddələr mübadiləsi və qidalanma tərəfdən: çox vaxt - hipoqlikemiya.

Sinir sistemindən: nadir hallarda - periferik neyropatiya (kəskin ağrı nöropati).

Görmə orqanının tərəfdən: nadir hallarda - refraktiv səhvlər, diabetik retinopatiya.

Dəridən və dərialtı toxumalardan: nadir hallarda - lipodistrofiya.

Ümumi reaksiyalar: nadir hallarda - ödem.

Hamiləlik və laktasiya

Hamiləlik zamanı klinik təcrübə məhduddur.

Mümkün olan hamiləliyin başlanğıc dövründə və bütün dövrü şəkərli diabet xəstələrinin vəziyyətini diqqətlə izləmək və qanda qlükoza konsentrasiyasını izləmək lazımdır. İnsulinə olan ehtiyac, bir qayda olaraq, ilk üç aylıq dövrdə azalır və hamiləliyin ikinci və üçüncü trimestrlərində tədricən artır. Doğuşdan qısa müddət sonra insulinə olan ehtiyac tez hamiləlikdən əvvəlki səviyyəyə qayıdır.

Emzirmə zamanı məhdudiyyət olmadan istifadə edilə bilər. Həkimin anasına insulinin qəbul edilməsi körpə üçün təhlükə deyil. Bununla birlikdə, bir doz tənzimlənməsi lazım ola bilər.

Uşaqlarda istifadə edin

6 yaşından kiçik uşaqlar üçün tövsiyə edilmir klinik sınaqlar keçirilməmişdir.

Qarışıq qarışıq insulinin istifadəsinə üstünlük verildiyi hallarda 10 yaşdan yuxarı uşaq və yeniyetmələrin müalicəsində istifadə edilə bilər. 6-9 yaşlı uşaqlar üçün məhdud klinik məlumatlar mövcuddur.

Xüsusi təlimatlar

Saat zonalarının dəyişdirilməsini əhatə edən uzun bir səfərdən əvvəl xəstə həkimləri ilə məsləhətləşməlidir, çünki vaxt zonasının dəyişdirilməsi xəstənin fərqli vaxtda insulin yeyib idarə etməsi deməkdir.

Dərmanın qeyri-kafi dozası və ya müalicənin dayandırılması, xüsusən də 1-ci tip şəkərli diabet hiperqlikemiyanın və ya diabetik ketoasidozun inkişafına səbəb ola bilər. Bir qayda olaraq, hiperglisemiyanın ilk əlamətləri tədricən, bir neçə saat və ya gün ərzində görünür. Hiperglisemiyanın simptomları susuzluq hissi, buraxılan sidik miqdarının artması, ürəkbulanma, qusma, yuxululuq, cildin qızartı və quruması, quru ağız, iştahsızlıq və ekshalasiya olunmuş havada aseton qoxusunun yaranmasıdır. Müvafiq müalicə olmadan, 1-ci tip diabetli xəstələrdə hiperglisemiya, ölümcül ola biləcək bir vəziyyət diabetik ketoasidoza səbəb ola bilər.

Yeməkdən qaçmaq və ya planlaşdırılmamış intensiv fiziki fəaliyyət hipoqlikemiyaya səbəb ola bilər. Hipoqlikemiya, insulinin dozası xəstənin ehtiyacları ilə əlaqədar olaraq çox olduqda da inkişaf edə bilər.

Karbohidrat mübadiləsini kompensasiya etdikdən sonra, məsələn, intensiv insulin terapiyası ilə xəstələr ola bilər
xəstələr haqqında məlumatlandırılmalı olan hipoqlikemiya dəyişkənliyinin ilkin simptomları. Adi xəbərdarlıq əlamətləri uzun diabet kursu ilə yox ola bilər.

Xüsusilə yoluxucu və qızdırma ilə müşayiət olunan xəstəliklər, ümumiyyətlə bədənin insulinə ehtiyacını artırır. Xəstənin böyrək, qaraciyər, pozulmuş adrenal funksiyası, hipofiz və ya tiroid bezinin müşayiət olunan xəstəlikləri varsa, doz tənzimlənməsi də tələb oluna bilər.

Bir xəstəni digər insulin növlərinə köçürərkən, hipoqlikemiya prekursorlarının erkən simptomları əvvəlki insulini istifadə edənlərə nisbətən dəyişə və ya daha az yayıla bilər.

Xəstənin yeni bir insulin tipinə keçməsi və ya başqa bir istehsalçının insulin hazırlığı ciddi tibbi nəzarət altında aparılmalıdır. İnsulin preparatlarının konsentrasiyasını, növünü, istehsalçısını və növünü (insan insulin, insan insulinin analoqu) və / və ya istehsal üsulunu dəyişdirsəniz, bir doz dəyişikliyi tələb oluna bilər.

Xroniki ürək çatışmazlığının inkişaf halları, tiazolidinedionları olan xəstələrin insulin preparatları ilə birlikdə müalicəsində, xüsusən belə xəstələrdə xroniki ürək çatışmazlığının inkişafı üçün risk faktorları olduqda bildirilmişdir. Xəstələrə thiazolidinediones və insulin preparatları ilə birlikdə terapiya təyin edərkən bu fakt nəzərə alınmalıdır. Belə birləşmiş terapiyanın təyin edilməsi ilə xroniki ürək çatışmazlığı əlamətləri və simptomları, çəki artımı və ödem varlığını müəyyən etmək üçün xəstələrin tibbi müayinələrini aparmaq lazımdır. Xəstələrdə ürək çatışmazlığı əlamətləri pisləşərsə, tiazolididiones ilə müalicə dayandırılmalıdır.

Nəqliyyat vasitələrini və mexanizmlərini idarə etmək qabiliyyətinə təsir

Xəstələrin konsentrasiyası və reaksiya dərəcəsi hipoqlikemiya zamanı pozula bilər ki, bu qabiliyyətlər xüsusilə zəruri hallarda (məsələn, nəqliyyat vasitələrini idarə edərkən və ya maşın və mexanizmlərlə işləyərkən) təhlükəli ola bilər.

Xəstələrə sürücülük edərkən hipoqlikemiyanın inkişafının qarşısını almaq üçün tədbirlər görmək tövsiyə edilməlidir. Bu, hipoqlikemiyanın inkişafında və ya tez-tez hipoqlikemiya epizodlarından əziyyət çəkən və ya azalmamış əvvəlcədən simptomları olan xəstələr üçün xüsusilə vacibdir. Bu hallarda sürücülük və bu cür işlərin məqsədəuyğunluğu nəzərə alınmalıdır.

Dərman qarşılıqlılığı

İnsulin ehtiyacını təsir edən bir sıra dərmanlar var. insulin hipoqlikemik təsiri şifahi hipoqlikemik vasitələrin, MAO inhibitorları, ACE inhibitorları, karbon anhidrazanın ingibitorları deyil seçmə beta-blokatorlar, bromocriptine, sulfanilamidlər, anabolic steroid, tetrasiklinlər, clofibrate, ketokonazol, mebendazole, pyridoxine, teofillin, siklofosfamid, fenfluramine, narkotik litium salicylates var artırmaq .

İnsulinin oral hipoglisemik təsiri ağızdan kontraseptivlər, qlükokortikosteroidlər, tiroid hormonları, tiazid diuretiklər, heparin, trisiklik antidepresanlar, simpatomimetika, somatropin, danazol, klonidin, yavaş kalsium kanal blokerləri, diazoksid, morfin ilə zəifləyir.

Beta-blokerlər hipoqlikemiya əlamətlərini maska ​​edə bilərlər.

Octreotide / lanreotide bədənin insulinə olan ehtiyacını həm artıra bilər, həm də azalda bilər.

Alkol insulinin hipoqlikemik təsirini artıra və ya azalda bilər.