Onglisa: diabet üçün dərman, rəylər və tablet analoqları

Bu səhifə, tərkibinə və istifadəsinə görə bütün Ongliz analoqlarının siyahısını təqdim edir. Ucuz analoqların siyahısı, apteklərdə qiymətləri də müqayisə edə bilərsiniz.

• Onglizin ən ucuz analoqu:Trazenta
• Onglizin ən məşhur analoqu:Vipidiya
• ATX təsnifatı: Saxagliptin
• Aktiv maddələr / tərkibi: saxagliptin
  

Qiymeti hesablayanda Onglizin ucuz analoqları apteklərin təqdim etdiyi qiymət siyahılarında olan minimum qiymət nəzərə alınıb

Verilmişdir dərman analoqlarının siyahısı ən çox tələb olunan dərmanların statistikasına əsaslanır

Göstəriş və istifadə üsulu ilə analoqlar

Müxtəlif tərkibi, göstəriş və tətbiq üsulu ilə üst-üstə düşə bilər

Ucuz bir dərmanın ucuz bir analoqunu necə tapmaq olar?

Bir dərmana, bir ümumi və ya bir sinonimə ucuz bir analoq tapmaq üçün ilk növbədə tərkibinə, yəni eyni aktiv maddələrə və istifadə üçün göstərişlərə diqqət yetirməyi məsləhət görürük. Dərmanın eyni aktiv maddələri, dərmanın dərmanla ekvivalent və ya dərman dərman alternativi ilə sinonim olduğunu göstərir. Bununla birlikdə, təhlükəsizliyə və effektivliyə təsir edə biləcək oxşar dərmanların təsirsiz komponentləri haqqında unutmayın. Həkimlərin göstərişlərini unutma, özünü müalicə sağlamlığınıza zərər verə bilər, buna görə də hər hansı bir dərman istifadə etməzdən əvvəl mütləq həkiminizlə məsləhətləşin.

Onglisa təlimatı

TƏLİMAT
dərman istifadəsi haqqında
Onglisa

Formanı buraxın
Filmlə örtülmüş tabletlər.

Tərkibi
Saxagliptin 2,5 və 5 mq,
Köməkçi maddələr: laktoza monohidrat, mikrokristalin selüloz, kroskarmelloza sodyum, maqnezium stearat, 1 M hidroklor turşusu və ya natrium hidroksid məhlulu 1 M, Opadray II ağ (polivinil spirt, titan dioksid, makroqol (PEG 3350), talk), Opadray II sarı (spirt) polivinil, titan dioksid, makroqol (PEG 3350), talk, dəmir boya sarı oksidi (E172)), mürəkkəb Opacode mavi (etil spirtindəki shellac, FD&C Blue # 2 / indigo karmin alüminium piqmenti (E132), n-butil spirti, propilen glikol, izopropil spirti, 28% ammonium roksid).

Qablaşdırma
30 tabletdən bir paketdə.

Farmakoloji fəaliyyət
ONGLISA - saxagliptin - dipeptidil peptidaz-4 (DPP-4) - güclü selektiv geri qaytarıla bilən rəqabət inhibitoru.
2-ci tip şəkərli diabetli xəstələrdə saxaqliptinin administrasiyası 24 saat ərzində DPP-4 fermentinin fəaliyyətini dayandırır.Qlükoza ağızdan yedikdən sonra DPP-4-in inhibə edilməsi qlükoqona bənzər peptid-1 (GLP-1) və qlükoza asılı insulinotropik konsentrasiyanın 2-3 dəfə artmasına səbəb olur. polipeptid (HIP), glucagon konsentrasiyasının azalması və beta hüceyrələrinin qlükoza bağlı reaksiyasının artması, insulin və C-peptidin konsentrasiyasının artmasına səbəb olur.
Pankreasın beta hüceyrələri tərəfindən insulinin sərbəst buraxılması və pankreatik alfa hüceyrələrindən qlükaqonun sərbəst buraxılması oruc qlikemiyası və postprandial qlikemiyanın azalmasına səbəb olur.
2,5 mq, 5 mq və 10 mq 1 dəfə / dozada qəbul edildiyi zaman saksaqliptinin effektivliyi və təhlükəsizliyi, 2 tip diabetli 4148 xəstədə altı cüt kor, plasebo nəzarətli altı tədqiqatda öyrənilmişdir.Dərman qəbul etmə ilə müqayisədə glikosilləşdirilmiş hemoglobin (HbA1c), oruc plazma qlükoza (GPN) və postprandial qlükoza (PPG) qan plazmasında statistik cəhətdən əhəmiyyətli bir yaxşılaşma ilə müşayiət olundu.
Hədəf glisemik səviyyəsinə sakaksliptin ilə nail ola bilməyən xəstələr üçün monoterapiya əlavə metformin, glibenclamide və ya thiazolidinediones təyin edildi. Saksagliptini 5 mq dozada qəbul edərkən HbA1c-in azalması 4 həftədən sonra, GPN isə 2 həftədən sonra müşahidə edildi. Metformin, glibenclamide və ya thiazolidinediones ilə birlikdə saxagliptin qəbul edən xəstələr qrupunda HbA1c-in azalması 4 həftədən sonra və GPN 2 həftədən sonra da müşahidə edilmişdir.
Saxagliptinin lipid profilinə təsiri plasebo təsirinə bənzəyir. Saxagliptin ilə müalicə zamanı bədən çəkisinin artması qeyd olunmadı.

Onglisa, istifadə üçün göstərişlər
Keyfiyyətli glisemik nəzarəti yaxşılaşdırmaq üçün pəhriz və məşqlərə əlavə olaraq 2 tip diabet
- monoterapiya,
- metformin ilə birləşən terapiya,
- bu terapiyada adekvat glisemik nəzarət olmadıqda metformin, tiazolididiones, sulfonilürea törəmələri ilə monoterapiyaya əlavələr.

Əks göstərişlər
- 1-ci tip şəkərli diabet (öyrənilməmiş istifadə),
- insulindən istifadə (öyrənilməmiş),
- diabetik ketoasidoz,
- anadangəlmə qalaktozaya qarşı dözümsüzlük, laktaza çatışmazlığı və qlükoza-qalaktoza malabsorbsiyası;
- hamiləlik
- laktasiya,
- 18 yaşa qədər (təhlükəsizlik və effektivlik öyrənilməyib),
- Dərmanın hər hansı bir komponentinə fərdi həssaslığın artması.

Dozaj və administrasiya
Dərman qida qəbulundan asılı olmayaraq şifahi olaraq təyin edilir.
Monoterapiya ilə saxagliptinin tövsiyə olunan dozası gündə 1 dəfə 5 mqdir.
Qarışıq terapiyada, saxagliptinin tövsiyə olunan dozası gündə 1 dəfə 5 mq, metformin, tiazolidinediones və ya sulfonilureas ilə birlikdə.
Metformin ilə kombinasiya terapiyasına başladıqda, saksagliptinin tövsiyə olunan dozası gündə 1 dəfə 5 mq, metforminin ilkin dozası gündə 500 mqdir. Qeyri-kafi reaksiya olduqda, metforminin dozası artırıla bilər.
Ongliz® qəbul etməyi atlayırsınızsa, xəstə bunu xatırlayan kimi buraxılmış tableti qəbul etməlisiniz, ancaq bir gün ərzində iki qat dərman qəbul etməməlisiniz.
Yüngül böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə (CC> 50 ml / dəq) dozanın tənzimlənməsi tələb olunmur. Orta və ya ağır böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə (CC ≤ 50 ml / dəq), həmçinin hemodializ xəstələri üçün Ongliz®-in tövsiyə olunan dozası gündə 1 dəfə 2,5 mq-dır. Dərman hemodializ seansının sonunda alınmalıdır. Peritoneal dializdən keçmiş xəstələrdə saxagliptinin istifadəsi öyrənilməyib. Saxagliptin ilə müalicəyə başlamazdan əvvəl və müalicə zamanı böyrək funksiyasının qiymətləndirilməsi tövsiyə olunur.
Qaraciyər funksiyasının pozulması halında, mülayim, orta və ağır dozada düzəliş tələb olunmur.
Yaşlı xəstələrdə doz tənzimlənməsi tələb olunmur. Ancaq bir doza seçərkən, bu kateqoriyalı xəstələrdə böyrək funksiyasının azalmasının daha çox ehtimal olunduğunu nəzərə almaq lazımdır.
18 yaşdan kiçik xəstələrdə dərmanın təhlükəsizliyi və effektivliyi öyrənilməmişdir.
Ketokonazol, atazanavir, klaritromisin, indinavir, itrakonazol, nefazodon, nelfinavir, ritonavir, sakuinavir və telitromisin kimi güclü CYP 3A4 / 5 inhibitorları ilə birlikdə istifadə edildikdə Ongliz® dozasının tövsiyə olunan dozası gündə 2,5 mq təşkil edir.

Hamiləlik və laktasiya
Saksagliptinin hamiləlik dövründə istifadəsi öyrənilmədiyinə görə, bu müddət ərzində dərman təyin edilməməlidir.
Saxagliptinin ana südünə keçib-keçmədiyi məlum deyil.Saksaqliptinin ana südünə nüfuz etmə ehtimalının istisna edilməməsi səbəbindən, ana südü ilə qidalanma saksagliptin ilə müalicə müddətində dayandırılmalı və ya körpə üçün risk nisbəti və ana üçün fayda nəzərə alınmaqla terapiya dayandırılmalıdır.

Yan təsirləri
Üst tənəffüs yollarının infeksiyaları
Sidik yollarının infeksiyaları
Qastroenterit
Sinüzit
Qusma
Baş ağrısı.

Xüsusi təlimatlar
Onglisa® dərmanının insulinlə birlikdə istifadəsi, həmçinin metformin və tiazolidinedionlar və ya metformin və sulfoniluriya törəmələri ilə üçlü terapiyada istifadə edilməmişdir.
Böyrək funksiyası pozulmuş xəstələr.
Doz tənzimlənməsi orta və ağır böyrək çatışmazlığı olan xəstələr, həmçinin hemodializ xəstələri üçün tövsiyə olunur. Terapiyaya başlamazdan əvvəl və vaxtaşırı dərmanla müalicə zamanı böyrək funksiyasının qiymətləndirilməsi tövsiyə olunur.
Hipoqlikemiyaya səbəb ola biləcək dərmanlarla birlikdə istifadə edin.
Sülfonilüreasın törəmələri hipoqlikemiyaya səbəb ola bilər, buna görə Ongliz® istifadə edərkən hipoqlikemiya riskini azaltmaq üçün sulfonilüreasiyanın dozasının azaldılması tələb oluna bilər.
Həssaslıq reaksiyaları.
Digər DPP-4 inhibitorlarını istifadə edərkən ciddi həssaslıq reaksiyaları olan xəstələrə dərman təyin edilməməlidir.
Yaşlı xəstələr.
Klinik tədqiqatlara görə, 65 yaş və yuxarı yaşlı xəstələrdə effektivlik və təhlükəsizlik göstəriciləri daha kiçik yaşlı xəstələrdə oxşar göstəricilərdən fərqlənmədi. Bununla birlikdə bəzi yaşlı xəstələrdə saksagliptinə artan fərdi həssaslığı istisna etmək olmaz.
Saxagliptin və onun əsas metaboliti qismən böyrəklər tərəfindən ifraz olunur, buna görə də yaşlı xəstələrdə böyrək funksiyasının azalmasının daha çox ehtimal olunduğunu nəzərə almaq lazımdır. Onglisa® tərkibində laktoza var. Anadangəlmə qalaktoza dözümsüzlüyü, laktaza çatışmazlığı və qlükoza-qalaktoza malabsorbsiyası olan xəstələr bu dərmanı qəbul etməməlidirlər.

Nəqliyyat vasitələri və idarəetmə mexanizmlərini idarə etmə qabiliyyətinə təsir.
Saxagliptinin nəqliyyat vasitələrini idarəetmə qabiliyyətinə və idarəetmə mexanizmlərinə təsiri ilə bağlı tədqiqatlar aparılmadı. Saxagliptinin başgicəllənməyə səbəb ola biləcəyini unutmayın.

Dərman qarşılıqlılığı
Klinik sınaq məlumatlarının təhlili saxagliptinin digər dərmanlarla birlikdə istifadə edildiyi zaman klinik cəhətdən əhəmiyyətli qarşılıqlı təsir riskinin az olduğunu göstərir.
Saxagliptin metabolizması əsasən sitokrom P450 3A4 / 5 izoenzim sistemi (CYP3A4 / 5) ilə vasitəçilik olunur. In vitro tədqiqatları saxagliptin və onun əsas metabolitinin CYP 1A2, 2A6, 2B6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 və 3A4 izoenzimlərini inhibə etmədiyini və CYP 1A2, 2B6, 2C9 və 3A4 izoenzimlərini inhibə etmədiyini göstərdi. Sağlam könüllülərin iştirakı ilə aparılan tədqiqatlarda saksaqliptinin və onun əsas metabolitinin farmakokinetik parametrləri metformin, glibenclamide, pioglitazon, digoksin, simvastatin, diltiazem, ketokonazol, omeprazol, alüminium hidroksidi, maqnezium hidroksid və simetin təsiri altında əhəmiyyətli dərəcədə dəyişmədi. Saxagliptin metforminin, glibenclamide, pioglitazon, digoxin, simvastatin, diltiazem və ya ketokonazolun farmakokinetik parametrlərini əhəmiyyətli dərəcədə dəyişmir.
CYP 3A4 / 5 izoenzimlərinin induksiya edənlərin saksagliptinin farmakokinetikasına təsiri öyrənilməmişdir. Bununla birlikdə, saxsiptiptin və CYP 3A4 / 5 izoenzimlərinin, məsələn, karbamazepin, deksametazon, fenobarbital, fenitoin və rifampisin inhibitorlarının birgə istifadəsi plazmadakı saxagliptinin konsentrasiyasının azalmasına və onun əsas metabolit konsentrasiyasının artmasına səbəb ola bilər.Siqaret çəkmənin, pəhrizin, bitki mənşəli əlavələrin və alkoqol istifadəsinin saxagliptinə təsiri barədə tədqiqatlar öyrənilməyib.

Aşırı doz
Dərmanın uzun müddət istifadəsi tövsiyə ediləndən 80 qat daha yüksək dozada intoksikasiya əlamətləri ilə izah olunmur.
Müalicə: Doza çox olduqda simptomatik terapiya istifadə edilməlidir. Saxagliptin və onun əsas metaboliti hemodializ tərəfindən ifraz olunur (ifrazat dərəcəsi: 4 saatda doza 23%).

Saxlama şəraiti
30 ° C-dən çox olmayan bir temperaturda

Onglisa: istifadə üçün təlimat, rəylər, nə qədər

2 tip diabetin inkişafı ilə endokrinoloq düzgün dərman seçməlidir. Bunlar qanda qlükoza konsentrasiyasını normallaşdırmağa imkan verir. Bu vasitələrdən biri də Onglisadır. Satın almadan əvvəl xəstələrə bu dərman haqqında lazımi məlumatları tapmaq məsləhətdir. İstifadə qaydaları Onglises, analoqlar, rəylər və qiymət - diabet xəstələri hər şeylə maraqlanmalıdırlar.

Məhsulun tərkibi və buraxılış forması

Onglisanın əsas aktiv komponenti saxagliptin hidroklorididir. Bu hipoqlikemik bir dərmandır: dipeptidil peptidaz-4 inhibitoru (DPP-4).

Məhsul bir film ilə örtülmüş tablet şəklində mövcuddur. Satışda 2,5 və 5 mq aktiv maddənin dozası ilə "Onglizu" tapa bilərsiniz. Tabletlər blisterlərdə qablaşdırılır, karton paketlərdə satışa çıxarılıb: hər birində 3 blister var.

Dərman INN (beynəlxalq mülkiyyət adı) saxagliptin adı ilə tanınır.

Farmakoloji təsiri

Bu hipoglisemik agenti qəbul edərkən 24 saat ərzində DDP-4 fermentinin fəaliyyəti bastırılır. Qlükoza qəbul edərkən GLP-1 və GUI konsentrasiyası 2-3 dəfə artır. Eyni zamanda, qlükaqonun səviyyəsi azalır, beta hüceyrələrinin qlükoza asılı reaksiyası artır. Bu mexanizmlərin təsiri nəticəsində C-peptid və insulinin konsentrasiyası artır.

İnsulin mədəaltı vəzdən (onun ixtisaslaşdırılmış beta hüceyrələrindən) azad edildikdə, alfa hüceyrələrindən qlükaqonun sərbəst buraxılması prosesini minimuma endirdikdə, yeməkdən sonra oruc tutan qlikemiya azalır.

Saxagliptinin təhlükəsizliyi və effektivliyi tip 2 diabetli xəstələrdə 6 plasebo nəzarətində tədqiq edilmişdir. Empirik olaraq, qlikalı hemoglobinin, qan şəkərini oruc tutduğundan və müntəzəm yemək yedikdən sonra yaxşılaşdığı aşkar edildi.

Saxaliptin tətbiq edildikdən sonra mədə-bağırsaq traktında sürətlə əmilir, maksimal konsentrasiya tətbiq edildikdən 2 saat sonra (əsas metabolit - 4) müşahidə olunur. Alınan dozanın 75% -dən çoxu udulur. Aktiv maddə safra və sidiklə atılır.

Göstərişlərin siyahısı

"Onglisa" vasitəsi 2-ci növə görə inkişaf etmiş diabet üçün təyin edilə bilər. Dərman diyet və idman edərkən glisemik nəzarətə köməkçi olaraq təyin olunur.

Bu tabletləri təyin edin:

• monoterapiya vasitəsi olaraq
• sulfonilüre törəmələri, metformin, tiazolidinediones ilə monoterapiya üçün bir əlavə olaraq
• metformin ilə birlikdə müalicəyə başlamaq üçün.

Dərmanı həkim resepti olmadan almağa başlamaq qadağandır.

"Onglizu", şəkər azaldıcı dərmanlarla monoterapiya adekvat glisemik nəzarət edə bilməyəcəyi təqdirdə digər dərmanlarla birlikdə əlavə bir komponent olaraq istifadə olunur.

Dozaj seçimi, istifadə üsulu

İştirak edən endokrinoloq xəstənin vəziyyətini nəzərə alaraq doz təyin etməlidir.

"Onglise" monoterapiyası ilə seçim ümumiyyətlə 5 mq tabletlərin lehinə edilir. Gündə bir alınır.

Birləşdirilmiş terapiya metodlarından istifadə edərkən saksagiliptini sulfonilüre törəmələri, tiazolidinedione dərmanları, metformin ilə birlikdə 5 mq miqdarında qəbul etmək tövsiyə olunur.

Metformin və saxagliptin ilə ilkin kombinasiyalı müalicəyə başlamağa qərar verərək dərmanları seçmək lazımdır ki, ilk aktiv maddə vücuda 500 mq, ikincisi - gündə 5 mq daxil olur. Yetərli bir cavab olmadıqda, metforminin dozasını artırın.

Ongliza'nın növbəti tableti qaçırılıbsa, diabetik onu xatırlayan kimi dərhal içməlisiniz. Ancaq gündə 2 tablet içmək olmaz.

Birləşən xəstəliklər şəkərli diabeti olan xəstələr üçün doz ayrıca seçilir:

• yüngül böyrək çatışmazlığı ilə doza tənzimlənmir,
• orta və ağır böyrək çatışmazlığı olan "Ongliza" 2,5 mq təyin edilir (eyni tabletlər hemodializ xəstələrinə tövsiyə olunur),
• qaraciyər disfunksiyası doza düzəliş tələb etmir,
• Normal böyrək funksiyası olan yaşlı xəstələrdə dərman standart bir dozada təyin edilir.

Saxagliptin əsasında hazırlanan dərmanları qəbul etməzdən əvvəl böyrəkləri yoxlamaq, işlərini qiymətləndirmək lazımdır.

Əks göstərişlər

Onglisa'yı təyin etməzdən əvvəl həkim xəstənin tibbi tarixi ilə tanış olmalı və bu dərmanı içə biləcəyini öyrənməlidir.

Kontrendikasyonlar siyahısına aşağıdakılar daxildir.

• məhsulun istənilən hissəsinə həssaslıq,
• qalaktoza dözümsüzlük, diaqnoz qlükoza-qalaktoza malabsorbsiya və ya laktaza çatışmazlığı,
• diabetik ketoasidoz,
• hamiləlik və ana südü dövrü.

Dərman insulinə bağlı 1 tip diabetli xəstələrə və hətta T2DM ilə müalicə üçün insulin istifadə edən xəstələrə təyin edilmir. Bu hallarda saksagliptinin istifadəsi öyrənilməyib.

Eyni səbəbdən, bu həbləri yetkinlik yaşına çatmayanlara təyin etmək tövsiyə edilmir.

Sülfonilüre törəmələrinin hazırlıqları ilə birlikdə dərman ehtiyatla istifadə olunur.

Həm də vəziyyət böyrək çatışmazlığı olan xəstələr (orta və ağır formada), yaşlı insanlar tərəfindən izlənilməlidir.

Dərmanın hamiləlik dövründə istifadəsi öyrənilməmişdir. Dərmanın ana südünə keçib-keçmədiyi də məlum deyil. Buna görə, müalicə zamanı həkimlər qidalanmağı dayandırmağı və ya saxagliptin ilə müalicədən imtina etməyi məsləhət görürlər.

Mümkün yan təsirlər

Bəzi xəstələr Onglisa qəbul edərkən ağırlaşmalar inkişaf etdirir.

Bunlar meydana çıxanda ciddi bir təhlükə varmı? Xəstə hər hansı bir yan təsir göstərdiyini görməmişsə, vəziyyəti nəzarət etmək və müalicənin effektivliyini qiymətləndirmək üçün həkim məsləhətləşməsi tələb olunur.

Təcrübə tədqiqatları zamanı aşağıdakılar quruldu. Saxogliptin qəbul edən subyektlərdə mənfi hadisələrin baş verməsi plasebo qəbul edən xəstələrdə baş verən hadisələrlə müqayisə olunur.

Eyni zamanda, dərmanı monoterapiya şəklində qəbul etmək və kombinasiya terapiyası ilə heç bir ciddi fərq yox idi.

Bu cür yan təsirlərin tez-tez baş verməsi:

• tənəffüs yollarının infeksiyaları (yuxarı),
• sidik yollarının infeksiyaları
• sinüzit
• qastroenterit
• qusma
• baş ağrısı.

Tədqiqatlar müəyyən etdi ki, terapiyanın 24-cü həftəsində bəzi xəstələrdə həssaslıq reaksiyaları var: Onglizu qəbul edənlərin 1,5% -i və plasebo qəbul edənlərin 0,4% -i. Lakin təcrübələr zamanı yaranan həssaslıq reaksiyaları xəstələrin həyatı üçün təhlükə yaratmadı və müalicə tələb etmədi.

Qarışıq terapiya ilə aşağıdakılar müşahidə edildi.

Saxagliptinin glibenclamide ilə birlikdə istifadəsi 0.8% hallarda, nəzarət qrupunda (plasebo alaraq) 0.7% -də hipoqlikemiyaya səbəb oldu. Metformin və tiazolidinedionların eyni vaxtda istifadəsi ilə hipoqlikemiyanın yayılması plasebo verilmiş xəstələr qrupunda hipoqlikemiya halları ilə müqayisə olunur.

Saxagliptin və tiazolidinedionesin birləşməsi ilə 8,1% hallarda, nəzarət qrupunda - 4,3% -də periferik ödem meydana gəldi.Lakin ortaya çıxan şişkinlik yüngül və ya orta dərəcədədir, müalicənin dayandırılması tələb olunmur. Monoterapiya və digər kombinasiyalarla, müvafiq olaraq 2.4% -də plasebo qəbul edilərkən, 1.7% -də bu ağırlaşma meydana gəldi.

Onglisa və metforminə əsaslanan dərmanların eyni vaxtda istifadəsi nazofarenjitə və baş ağrısına səbəb ola bilər. Nazofarenjit xəstələrin 6.9% -ində baş vermişdir: metformin monoterapiyası ilə - 4%, saxagliptin - 4.2% xəstələrdə. 7,5% baş ağrısından şikayətləndi: metformin monoterapiyası ilə - 5,2%, saxagliptin - 6,3% xəstələr.

Saksagliptin tədqiqatı zamanı laboratoriya parametrlərində nəzərə çarpan dəyişikliklər müşahidə olunmadı. Limfositlərin sayında bir qədər azalma mümkündür, lakin onların orta sayı sabit səviyyədə qalıb.

Doz həddən artıq dozası halları

Saxgliptin əsaslı dərmanlar, o cümlədən Onglises istehsalçıları, növbəti dozanı atarkən eyni gündə 2 tablet içməyi məsləhət görmürlər. Lakin dərmanı tövsiyə olunan 80 dəfədən çox olan dozada uzun müddət qəbul edərkən, intoksikasiya əlamətləri müşahidə edilməmişdir.

Ancaq istifadə üçün təlimatlarda deyilir ki, həddindən artıq dozada dərman hemodializ yolu ilə götürülməlidir. 4 saat ərzində dərmanların 23% -i xaric olur.

Dərman qarşılıqlılığı

Onglisa təyin edərkən həkimlər nadir hallarda hələ də hansı dərmanı istifadə etdiyinizlə maraqlanırlar. Axı, bu dərmanla digər dərmanların əhəmiyyətli bir qarşılıqlı təsiri riski çox azdır.

Saxaxliptinin əsas metabolitinin konsentrasiyası CYP 3A4 / 5 izoenzimlərinin (Fenobarbital, Carbamazepine, Fenytoin, Dexamethasone, Rifampicin kimi) izoenzimlərindən istifadə edərkən azalda bilər.

Sülfonilürea törəmələri ilə birləşdikdə ehtiyatlanmaq lazımdır: hipoqlikemiya inkişaf edə bilər. Sülfonilüre preparatlarının dozasını azaltmaqla riski azalda bilərsiniz.

Xüsusi təlimatlar

"Ongliza" texnikasının nəqliyyat vasitələrini və idarəetmə mexanizmlərini idarəetmə qabiliyyətinə necə təsir etdiyinə dair qiymətləndirmə aparılmadı. Alkoqol qəbulunun, siqaretin və bitki mənşəli dərmanların istifadəsinin necə təsir etdiyi də bilinmir.

Əvvəllər xəstələrdə D1111-4 inhibitorlarını istifadə edərkən həssaslıq reaksiyaları olmuşdusa, Ongliz təyin edilməməlidir.

Qiymət siyasəti və analoqların seçimi

Dərmanı bir çox eczanədə satın ala bilərsiniz. Ancaq onun qiyməti olduqca yüksəkdir: 5 mq 30 tabletdən ibarət bir paket üçün 1881 rubl verilməlidir. Bu dərman 2 növ diabetli xəstəyə reseptlə pulsuz verilə biləcək güzəştli dərmanlar siyahısına daxil deyil.

Xəstələr Endokrinoloqdan Onglisa əvəz edə biləcək başqa bir dərman vasitəsinin pulsuz verilməsi üçün bir resept istəməyə haqqı var. Ayrıca, xəstə saxaqliptinə qarşı dözümsüzdürsə, əvəzedicilər lazımdır.

Analoglara bu kimi şəkər endirən dərmanlar daxildir:

• "Galvus" - vildagliptin aktiv maddəsi,
• "Januvia" - sitagliptin,
• "Vipidia" - alogliptin,
• "Trazhenta" - linagliptin,
• "Glucovans" - glibenclamide, metformin hidroxlorid,
• Qlükofaj Metformin hidroklorididir.

Ancaq yalnız iştirak edən endokrinoloq diabet üçün "Onglisa" dərmanının analoqlarını seçməlidir.

Tövsiyə olunan analoqların siyahısı arasında Səhiyyə Nazirliyinin icazəsi ilə pulsuz verilə bilən dərmanlar yoxdur. Bu analoqların qiyməti də az deyilə bilməz.

Bir paket üçün 50 mq Galvus 28 tablet üçün 810 rubl ödəməlisiniz.

"Januvia" xəstələrə 1650 rubla başa gələcək. - 28 tab. Hər biri 100 mq.

Apteklərdə "Vipidia" 1288 rubla başa gəlir. - 28 tab. Hər biri 25 mq.

"Trazhenta" 1785 rubla başa gəlir. - 30 tablet Hər biri 5 mq.

Lakin metforminə əsaslanan dərmanlar daha ucuzdur. Qlükofajın qiyməti 114 rubl. (30 ədəd hər biri 500 mq), "Glucovans" 277 rubl. 30 tab. Müvafiq olaraq 500 / 2.5 mq metformin və glibenclamide.

Xəstə rəyləri

Belə bir bahalı bir dərman almadan əvvəl, bir çoxu bunun nə qədər təsirli olduğunu və digər xəstələrə kömək olub olmadığını bilmək istəyir.Lakin diabet xəstələrinin saxaqliptin terapiyasına həssaslığı eyni deyil: bəzi xəstələr üçün bu vasitə panacea olur, digərləri onun təsirsizliyindən şikayət edirlər.

Ancaq xəstə rəyləri dərmanın təsiri ilə məşğul olmaq üçün bir fürsət təmin edir. Digər insanların fikirlərinə baxmayaraq, diabet xəstələri müalicə endokrinoloqunun tövsiyələrini rəhbər tutmalıdırlar. Ona etibar etmirlərsə, həkimi dəyişdirməyə çalışmağa dəyər.

Bəzi xəstələr Onglisanın gözlənilən effekti vermədiyindən şikayətlənirlər. Bəzilərində dərman qəbul edərkən qlükoza konsentrasiyası daha da artır. Həkimlər bir çox "Ongliz" in "Siofor", "Diabeton" müalicəsində əlavə terapiya vasitəsi olaraq təyin edirlər.

Ancaq bir çox diabet xəstəsi, hətta saxagliptin ilə monoterapiya da əla nəticələr əldə etməyə və glisemiyanı idarə etməyə müvəffəq olur. Bu dərmanın faydaları, bir çoxu, qida qəbulundan asılı olmayaraq istənilən anda həb qəbul etmək qabiliyyətinə aiddir.

Bəziləri də metformin ilə birləşmənin vəziyyəti normallaşdırmağa imkan verdiyini qeyd edirlər. Ancaq istənilən nəticəni əldə etmək üçün uzun müddətli müalicə tələb olunur. Və bu çoxları üçün həddən artıq xoşdur. Standart rejimlə tabletlər bir ay kifayətdir.

Lakin xəstələrin əksəriyyəti diabetin bədənin orqanlarına və sistemlərinə təsirini minimuma endirmək üçün digər dərmanlar içmək məcburiyyətində qalırlar.
Doktor "Ongliza" təyin edərsə, onda bu dərmanla terapiyanı sınamalısınız. Bir pəhriz izləmək və mümkün fiziki fəaliyyətin həyata keçirilməsinin vacibliyini xatırlamaq lazım olan əsas şey.

İstirahət etsəniz və yalnız həb içsəniz, o zaman vəziyyəti normallaşdıra bilməyəcəksiniz.

Onglisa dərmanı - istifadə üçün göstərişlər və təlimatlar

Şəkərli diabetin müalicəsində istifadə olunan dərmanlar arasında Onglisa adlı bir dərman məlumdur.

Bu dərman üçün təlimatları öyrənməyə, onun əsas xüsusiyyətlərini və üstünlüklərini müəyyənləşdirməyə, habelə düzgün istifadə edilməməsi səbəbindən mənfi təsirlərin inkişafının qarşısını almağa kömək edəcək hansı tədbirləri təyin etməyə dəyər.

Ümumi məlumat, tərkibi və buraxılış forması

Bu diabet dərmanı ABŞ-da mövcuddur. Xəstələrin qan şəkərinin səviyyəsini izləmək üçün nəzərdə tutulmuşdur. Hipoqlikemik təsir göstərir. Sağlamlığınıza zərər verməmək üçün istifadə edin, yalnız bir həkim tərəfindən tövsiyə olunmalıdır. Buna görə Onglizi yalnız reseptlə ala bilərsiniz.

Dərmanın əsası Saksagliptin maddəsidir. Bu dərmanda əsas funksiyanı yerinə yetirir. Komponent qan qlükoza səviyyəsini aşağı salmaqla hiperglisemiya əlamətlərini dayandırmaq üçün istifadə olunur.

Xəstə tibbi tövsiyələri pozursa, dərman yan təsirlərin və ağırlaşmaların inkişafına səbəb ola bilər.

Kompozisiyaya köməkçi maddələr daxildir:

• laktoza monohidrat,
• kroskarmelloza natrium
• hidroklor turşusu
• maqnezium stereat.

Bundan əlavə, dərman tabletlərdə bir film örtüyü yaratmaq üçün lazım olan az miqdarda boya ehtiva edir (dərman tablet şəklinə malikdir).

Mavi oyma ilə sarı və ya çəhrayı ola bilər. Satışda, 2,5 və 5 mq dozada tabletlər tapa bilərsiniz. Hər ikisi də 10 ədəd hücrə qutularında satılır.

3 belə paket bir paketə yerləşdirilir.

Ongliz tabletləri üçün əlverişli əvəzedicilər

Analoq 981 rubldan daha ucuzdur.

Galvus, 2 tip diabet üçün də təyin edilir, lakin daha ucuzdur və aktiv maddədə Onglisdən fərqlənir. 50 mq dozada vildagliptin istifadə edir. Kontrendikasyonlarda fərqlər var, müalicəyə başlamazdan əvvəl təlimatları oxuyun.

Vipidia (tabletlər) Reytinq: 28 Top

Analoq 799 rubldan ucuzdur.

Vipidiya tərkibində də fərqlənir, lakin yuxarıda göstərilən dərmanlarla eyni əczaçılıq alt qrupundadır. Həm də 2-ci tip şəkərli diabet üçün, monoterapiya şəklində və digər ağız hipoqlikemik agentləri və ya insulin ilə birlikdə istifadə olunur.

Farmakologiya və farmakokinetika

Dərmanın diabet xəstəsinə təsiri onun aktiv tərkib hissəsidir. Bədənə nüfuz etdikdə saxagliptin DPP-4 fermentinin təsirini maneə törədir. Nəticədə, mədəaltı vəzi beta hüceyrələri insulin sintezini sürətləndirir. Bu zaman qlükaqonun miqdarı azalır.

Bu xüsusiyyətlərə görə xəstənin qanında qlükoza konsentrasiyası azalır, bu da rifah halının yaxşılaşmasına gətirib çıxarır (səviyyəsi kritik səviyyələrə enməyincə). Sözügedən maddənin vacib bir xüsusiyyəti, xəstənin bədən çəkisinə təsir göstərməməsidir. Ongliza'dan istifadə edən xəstələr kilo vermirlər.

Saxagliptinin udulması dərmanı yeməkdən əvvəl qəbul etsəniz çox tez baş verir. Eyni zamanda aktiv maddənin əhəmiyyətli bir hissəsi əmilir.

Saksagliptinin qan zülalları ilə birləşməyə meyli yoxdur - bu bağların görünüşü az miqdarda komponentə təsir göstərir. Dərmanın maksimum təsiri təxminən 2 saat ərzində əldə edilə bilər (fərdi bədən xüsusiyyətləri buna təsir edir). Gələn Saxagliptinin yarısını zərərsizləşdirmək üçün təxminən 3 saat davam edir.

Göstərişlər və əks göstərişlər

Dərmanın təyin olunmasına dair göstərişlərə riayət etmək çox vacibdir. Onglisadan lazımsız istifadə sağlamlıq və həyat üçün ciddi təhlükə yaradır. Hipoqlikemik təsiri olan dərmanlar yalnız qlükoza səviyyəsi yüksək olan insanlar üçün istifadə olunmalıdır, digərləri üçün bu vasitə zərərlidir.

Bu o deməkdir ki, bu dərmanın göstəricisi tip 2 diabetdir. Alət diyet və fiziki fəaliyyətin şəkər konsentrasiyasına istənilən təsir göstərmədiyi hallarda istifadə olunur.

Onglisa həm ayrı, həm də digər dərmanlarla birlikdə istifadə edilə bilər (Metformin, sulfonilüre törəmələri və s.)

Dərman əks göstərişlərə malikdir:

• tip 1 diabet
• hamiləlik
• təbii qidalanma
• dərmanın tərkibinə allergiya,
• laktaza çatışmazlığı
• diabet ketoasidoz
• qalaktoza qarşı dözümsüzlük.

Siyahıdan ən azı bir maddənin olması tablet istifadəsini rədd etmək üçün bir səbəbdir.

Onglisa istifadəsinə icazə verilən, lakin daha diqqətli tibbi nəzarət altında olan insanların qruplarını ayırın. Bunlara yaşlılar, həmçinin böyrək çatışmazlığı olan xəstələr daxildir.

İstifadə qaydaları

Bu dərmanın istifadəsi qaydalara uyğun olaraq lazımdır. Əgər həkim fərqli bir doz təyin etməyibsə, xəstənin gündə 5 mq dərman istifadə etməsi ehtimal olunur. Bənzər bir doza Onglisa'nın Metformin ilə birlikdə istifadəsi ilə tövsiyə olunur (Metforminin gündəlik qəbulu 500 mqdir).

Dərmanın istifadəsi yalnız içəridədir. Yeməyə gəldikdə, heç bir əlamət yoxdur, həm yeməkdən əvvəl, həm də sonra həb içə bilərsiniz. Yeganə istək dərmanı saat əsasında istifadə etməkdir.

Növbəti dozanı atlayarkən, dərmanı ikiqat dozada içmək üçün təyin olunmuş vaxtı gözləməməlisiniz. Xəstənin yadına düşən kimi dərmanın adi hissəsini götürmək lazımdır.

Yan təsirləri və aşırı doz

Onglisanın istifadəsindən yan təsirlərin yaranması həmişə dözümsüzlüklə əlaqələndirilmir. Bəzən bunlar təsirsiz qalmış bir orqanizmə səbəb olur. Buna baxmayaraq, aşkarlanarsa, həkimə onlar haqqında məlumat vermək tövsiyə olunur.

Dərman üçün təlimatlar aşağıdakı yan təsirləri göstərir:

• sidik yollarının infeksiyaları
• baş ağrısı
• ürək bulanması
• mədə ağrıları
• sinüzit
• nazofarenjit (metformin ilə eyni vaxtda istifadə ilə).

Bu problemlərdən qurtulmaq üçün simptomatik terapiya istifadə olunur. Bəzi hallarda həkim dərhal müalicəni ləğv edir.

Bu dərmanla həddindən artıq dozanın xüsusiyyətləri barədə məlumat yoxdur. Əgər baş verərsə, simptomatik müalicə lazımdır.

Xəstə fikirləri

Onglisa dərmanı ilə bağlı araşdırmaları araşdırdıqdan sonra bir nəticəyə gələ bilərik ki, dərman qan qlükozasını yaxşı azaldır, lakin hər kəs üçün uyğun deyil və fərdi yanaşma və nəzarət tələb edir.

Dərmanın nəticələri çox yaxşıdır. Şəkərim indi sabitdir, yan təsirləri yox idi və yox idi. Bundan əlavə, istifadə etmək çox rahatdır.

Dmitri, 44 yaş

Onglizin çarəsi mənə zəif görünürdü. Qlükoza səviyyəsi dəyişməyib, bundan başqa daim baş ağrısı məni əzablandırdı - yəqin yan təsir. Bir ay çəkdim, dözə bilmədim, başqa dərman istəməli oldum.

Alexander, 36 yaş

Onglise-dən 3 ildir istifadə edirəm. Mənim üçün bu ən yaxşı vasitədir. Əvvəl müxtəlif dərmanlar içdi, amma ya nəticələr çox aşağı idi, ya da yan təsirlərdən əziyyət çəkdi. İndi belə bir problem yoxdur.

diabet müalicəsində yeni dərmanların toplanması:

Dərman olduqca bahalılar arasındadır - bir paketin qiyməti 30 ədədir. təxminən 1700-2000 rub. Vəsait almaq üçün sizə resept lazımdır.

Tövsiyə olunan digər əlaqəli məqalələr

Onglisa - diabet üçün həblər

Tip 2 diabet inkişaf edərsə, iştirak edən həkim xəstəyə müvafiq dərmanlar təyin etməlidir.

Tez-tez təyin olunanlardan biri Onglisa sayılır.

İstifadədən əvvəl istifadə üçün təlimatları, rəyləri (istifadədən sonra ciddi bir təhlükə var), mövcud analoqları və qiymətini öyrənmək tövsiyə olunur.

İstifadə qaydaları

2 tip diabetdə, hüceyrələrin qlükoza qarşı həssaslığı əhəmiyyətli dərəcədə azalır. Bu mərhələdə hormon sintezinin ilk mərhələsində gecikmə var.

Gələcəkdə ikinci mərhələ incretin olmaması səbəbindən itirilir. Onglisa ferment DPP 4-ə məruz qalmağı gecikdirir, incretinlər qanda daha uzun olur, daha çox insulin istehsal olunur. Boş və dolğun bir mədədəki qlikemiya düzəldilir, mədəaltı vəzinin fəaliyyəti bərpa olunur. Beləliklə, Onglisa öz hormonlarının işini uzadır, tərkibini artırır.

2-ci tip diabetli Onglisa dərmanı (düzgün qidalanma və idmana əlavə olaraq):

• metformin ilə birlikdə bir neçə dərmanla ilkin müalicə,
• metformin, insulin, sulfonilüre törəmələri ilə terapiyaya əlavə
• monoterapiya.

Onglises istifadəsi glisemik nəzarəti yaxşılaşdırır.

Formanı buraxın

İstehsal edən ölkə - ABŞ, lakin hazır tabletlər İngiltərə və ya İtaliyada qablaşdırıla bilər.

Onlar dəyirmi tablet şəklində hazırlanır, hər iki tərəfdə konveks, xarici tərəfi örtülmüşdür. Hər bir tabletdə mavi nömrələr var. Onglisanın rəngi aktiv maddənin konsentrasiyasından asılıdır: hər biri 2,5 mq, solğun sarı bir kölgədir ("2.5" bir tərəfə, "4214" digər tərəfə yazılmışdır), hər biri 5 mq çəhrayı rəngdədir ("5" və "4215" ").

Tabletlər alüminium folqa hazırlanmış blisterlərdədir: bir paketdə 3 ədəd 10 ədəd. Hər bir blisterdə 10 hissəyə (tablet sayına görə) bölünən bir perforasiya var. Karton qablaşdırma sarı bir mesh təsvir edən şəffaf etiketlərlə dəyişdirilmədən qorunur.

Qan şəkəri həmişə 3,8 mmol / L-dir

2019-cu ildə şəkərin normal saxlanması qaydaları

Apteklərdə diabet Onglizu üçün dərman ala bilərsiniz. Resept mövcuddur, amma bütün eczacılar bu qaydaya əməl etmirlər. 2015-ci ildə dərman zəruri maddələr siyahısına daxil edildi, buna görə bir diabet xəstəsi qeydə alınıbsa, onu pulsuz əldə edə bilər.

Orta hesabla 30 tablet üçün qablaşdırmanın qiyməti təxminən 1800 rubl təşkil edir. Dərmanı uşaqlardan 30 dərəcə aşağı bir temperaturda saxlayın. Saxlama müddəti 3 ildən çox olmamalıdır.

Aktiv maddə saxagliptin hidroklorürdür (2,5 və ya 5 mq). Bu, DPP-4 müasir inhibitorunun nümayəndəsidir.

Tərif verənlər:

• MCC
• laktoza monohidrat,
• kroskarmelloza natrium,
• maqnezium stearat,
• hidroklor turşusu
• boyalar.

Planşetin xarici hissəsi OpadryII boyasından ibarətdir.

Tətbiq xüsusiyyətləri

Böyrəklərin fəaliyyətindəki dəyişikliklərin ilkin mərhələsində dozanı dəyişdirməyə ehtiyac yoxdur.Daha ağır pozğunluqlarda, hemodializdə Ongliza dərmanının tövsiyə olunan dozası gündə 2,5 mqdir. Qanın təmizlənməsi proseduru bitdikdə dərmanların qəbul edilməsi tövsiyə olunur. Müalicədən əvvəl və müddətində böyrəklərin vəziyyətini qiymətləndirmək lazımdır.

Onglises'in qandan təmizlənmə hüceyrədaxili üsulu ilə bədənə təsiri araşdırılmamışdır.

Qaraciyər fəaliyyətindəki dəyişikliklər, şiddətindən asılı olmayaraq, bir doza tənzimləmək lazım deyil.

65 yaşından yuxarı diabet xəstələrində Onglisa istifadəsinin təsiri gənc xəstələrdə olduğu kimi eynidır. Yaşlılıqda adi gündəlik doz qəbul etməlisiniz. İnkişafın bu mərhələsində böyrəklərin fəaliyyətinin azaldığını, müəyyən miqdarda aktiv komponentin onlar tərəfindən atıldığını xatırlamaq vacibdir.

18 yaşınadək Onglisanın mümkün təhlükəsi və müsbət təsiri barədə məlumat yoxdur.

Müalicə zamanı Onglisanın insulinlə birgə müayinəsi araşdırılmamışdır. Dərmanın sürücülük və mexanikləşdirilmiş sistemlərlə fəaliyyətinə təsiri barədə məlumat yoxdur. Dərman qəbul etdikdən sonra başgicəllənmə baş verə bilər.

Aktiv maddənin hamilə və laktasiya edən qadının bədəninə təsiri öyrənilməmişdir.

Aktiv maddənin plasentadan fetusa və ana südünə nüfuz edə biləcəyi barədə heç bir məlumat yoxdur, buna görə dərman bu zaman təyin edilmir.

Onglisa istifadəsinin qarşısını almaq mümkün olmadıqda, dərman qəbul edərkən ana südü dayandırılır. Bu vəziyyətdə uşağa mümkün təhlükə və ana üçün ehtimal olunan müsbət təsir nəzərə alınır.

Sulfonylurea törəmələri qlükoza səviyyəsini əhəmiyyətli dərəcədə azaldır. Onglisa ilə birləşmiş müalicə ilə belə bir patologiyanın qarşısını almaq üçün sulfonilüre və ya insulinin dozasını azaltmaq lazımdır.

Diabet xəstələrinin yüksək həssaslığının ciddi reaksiyaları (dərhal allergik reaksiya və Quincke'nin ödemi daxil olmaqla) ilə Ongliza, digər DPP-4 inhibitorlarından istifadə zamanı istifadə edilmir. Həssaslığın ehtimal olunan səbəblərini müəyyənləşdirmək və alternativ müalicə (Onglisa dərmanının analoqları) tövsiyə etmək lazımdır.

Dərmanın istifadəsi ilə kəskin pankreatitin sübutları var. Onglisa təyin edilərkən xəstələrə bu cür reaksiyalar barədə məlumat verilməlidir. Pankreatitin ilk əlamətlərinin təzahürləri ehtimalı varsa, dərman ləğv edilir.

Tabletlərin tərkibində laktoza var, buna görə genetik qalaktoza qarşı dözümsüzlük, laktaza çatışmazlığı olan diabet xəstələri Onglisa qəbul edə bilməzlər.

Digər dərmanlarla qarşılıqlı təsir

Əsas terapiya, həyat tərzinin dəyişdirilməsi ehtiyacı ilə metformindir. Belə müalicə gözlənilən effekti gətirməzsə, əlavə təsdiqlənmiş dərmanlar tətbiq olunur.

Saxagliptin və digər dərmanların birləşməsinin nisbətən kiçik bir risk olduğunu göstərən tədqiqatlar aparıldı.

CYP 3A4 / 5 izoenzimlərinin induktorları ilə birgə istifadəsi saxagliptin metabolik məhsulların tərkibini azaltmağa kömək edir.

Sülfonilüre törəmələrini qəbul etmək qanda qlükoza konsentrasiyasını əhəmiyyətli dərəcədə azaldır. Belə bir riskin qarşısını almaq üçün Onglisa dərmanının dozasını azaltmaq lazımdır.

Saksaqliptinə siqaret, pəhriz və ya spirtli içkilərin təsiri ilə bağlı heç bir tədqiqat aparılmadı.

Ehtiyat tədbirləri

Onglisa olduqca təhlükəsiz bir dərmandır, təsadüfən təsiri praktik olaraq meydana gəlmir. Saxagliptin ilə plasebo müalicəsində olduğu kimi bir çox mənfi reaksiya var.

Onglises istifadəsi qəti qadağandır:

• tip 1 diabet
• insulin ilə ortaq administrasiya
• laktaza çatışmazlığı,
• diabetik ketoasidoz,
• hamiləlik
• ana südü
• 18 yaşınadək
• dərmanın tərkib hissələrindən birinə fərdi dözümsüzlük.

Xəstələrin istifadəsi üçün çox diqqətlə lazımdır:

• keçmişdə orta və ağır dərəcədə pozulmuş böyrək funksiyası və ya pankreatitdən əziyyət çəkən,
• yaşlı insanlar
• sulfonilüreaslarla eyni vaxtda istifadə olunur.

Onglisa ilə müalicə zamanı yan təsirlərin olma ehtimalı var:

• sidik yollarının infeksiyaları
• yuxarı tənəffüs yollarının infeksiyaları
• sinus mukozasının iltihabı,
• mədə və kiçik bağırsağın iltihabı,
• dartmaq
• kəskin pankreatit
• migrenlər.

Metformin ilə qarışıq müalicə ilə nazofarenjit bəzi hallarda özünü göstərir.

1.5% hallarda yüksək həssaslıq qeyd edildi, həyat üçün təhlükə yaratmadı və xəstəxanaya yerləşdirmə tələb olunmadı.

Onglise-nin rəylərinə əsasən tiazolidinediones ilə birlikdə qəbul edildikdə, terapiyanın dayandırılmasını tələb etməyən zəif və ya orta dərəcədə periferik ödemin meydana gəlməsi qeyd edildi.

Ongliza ilə müalicə zamanı hipoqlikemiya hadisəsi plasebo ilə nəticələrə uyğundur.

Aşırı doz

Dərmanın həddindən artıq istifadəsi ilə zəhərlənmə əlamətləri təsvir edilmir. Doza həddindən artıq dozada olduqda simptomları rahatlaşdırmaq lazımdır. Aktiv maddə və onun metabolik məhsulu hemodializ tərəfindən atılır.

Eyni aktiv maddə olan analoq Onglises yoxdur. Saxagliptin olan yeganə dərman budur. Bədənin oxşar təsiri Nesin, Transient, Galvus tərəfindən təsirlənir. Ongliz analoqlarından qatılan həkimin icazəsi olmadan istifadə etmək qadağandır.

Onglisin diabet dərmanı qan qlükozasını nəzarət altında saxlamağa kömək edir. Həblər qəbul etmək üçün kifayət qədər rahatdır. Heç bir yan təsiri müşahidə etmədiyim üstünlüyü qeyd edə bilərəm. Mənfi cəhətlərdən, həddən artıq qiymətləndirilənlərin adını çəkə bilərəm.

Dərman Onglisa xoşuma gəlir, istifadəsi üçün dəqiq bir göstəriş var, istifadəsi asandır. Bəzən mülayim baş ağrısı göründü. Dərmanı məsləhət görürəm.

Ongliza dərmanı, şəkər endirən yeni bir qrupun nümayəndəsidir. Fərqli bir təsir mexanizmi var, amma effektivliyi baxımından ənənəvi dərmanlara bənzəyir və təhlükəsizlik baxımından onlardan xeyli üstündür. Dərman yoluxucu xəstəliklərə müsbət təsir göstərir, şəkərli diabet və komplikasiyanın inkişafını maneə törədir.

Sözsüz üstünlüklər hipoqlikemiya təhlükəsinin olmaması, xəstənin çəkisinə təsiri və şəkər azaltan digər dərmanlarla birlikdə istifadənin mümkünlüyüdür. Gələcəkdə elm adamları uzun müddət pankreas funksiyasını bərpa edəcək dərmanlar hazırlamaq niyyətindədirlər.

Diabet həmişə ölümcül fəsadlara yol açır. Həddindən artıq qan şəkəri son dərəcə təhlükəlidir.

Lyudmila Antonova 2018-ci ilin dekabr ayında diabetin müalicəsi ilə bağlı bir şərh verdi. Tam oxuyun

Yazı faydalı oldu?

Şəkərli diabetdən Onglisa dərmanı - istifadə üçün ətraflı təlimat

Bu xəstəlik bu gün dünya əhalisinin 9% -nə təsir göstərir. Dünyanın qabaqcıl ölkələrinin əczaçılıq şirkətləri və səhiyyə sistemləri milyardlarla dollar sərmayə qoyur və şəkərli diabet planetdə zəfərlə addımlayır, cavanlaşır, daha aqressiv olur.

Epidemiya gözlənilməyən bir miqyasda davam edir: 2020-ci ilə qədər 2 tip diabetli xəstələrin təxminən yarım milyardı proqnozlaşdırılır və həkimlər xəstəliyi necə effektiv idarə etməyi öyrənməyiblər.

Bütün diabet xəstələrinin 10% -dən azını təsir edən 1-ci tip diabet varsa, hər şey çox sadədir: insulin vuraraq qandakı qlükoza konsentrasiyasını azaldın (başqa heç bir şey verilə bilməz) və hər şey yaxşı olacaq (bu gün belə xəstələr üçün süni mədəaltı vəzi icad etdilər) ), sonra 2 tip diabet ilə yüksək texnologiya işləmir.

Bənzətmə ilə, 2-ci tip diabet üçün, şəkər əsas düşmən elan edildi, bazarı şəkər endirən dərmanlarla doldurdu. Terapevtik piramidaların köməyi ilə diabet xəstələrinin müalicəsi güclənir, bir dərmana başqa dərman tətbiq edildikdə, insulin növbəsi çatana qədər bu kompleksə üçüncü dərman əlavə olunur.

Son 20 ildir ki, həkimlər şəkərlə aktiv mübarizə aparırlar, amma təsiri sıfırın altındadır, çünki dərmanlardan yaranan yan təsirlər və fəsadlar çox vaxt effektivliyini aşır, xüsusən də dozaya əməl etmirsinizsə, dərmanın kimə uyğun olduğunu və kimin qəbul etmədiyini nəzərə almırsınız.

Bu hədəf orqanlardan biri ürək və qan damarlarıdır. Şəkərli diabetin həddindən artıq intensiv müalicəsi əks effekt verməsi və damar ölümünə səbəb olduğu sübut edilmişdir. Şəkər, yalnız tip 2 diabetin əlamətidir, xəstəlik metabolik sindroma əsaslanır.

İngilis və İtaliya alimləri tərəfindən hazırlanan yeni nəsil Onglisa dərmanı yalnız antidiyabetik deyil, həm də kardioprotektiv xüsusiyyətlərə malikdir. Onglisa'nın daxil olduğu incretin seriyasının dərmanları, diabetologiya sahəsindəki son inkişaflardır. İştaha və kilo itkisini azaltmaq üçün çalışırlar - 2 tip diabetin inkişafının əsas səbəblərindən biridir.

Bundan əlavə, incretinomimetika hipoqlikemiya doğurmur, qan təzyiqini azaltmağa və pankreas hüceyrələrini qorumağa kömək edir. Dərmanların qısa müddətli istifadəsi səbəbindən yüksək qiymət və klinik təcrübənin olmaması Onglisa'nın çatışmazlıqlarına aid edilə bilər, ancaq bu da zaman məsələsidir.

Tərkibi və buraxılış forması

Şəkil bu hissədə təqdim olunan hər Onglisa tabletində qabıqda 2,5 və ya 5 mq saxaqliptin hidroxloridi var. Düstur əlavə maddələrlə tamamlandı: selüloz, laktoza monohidrat, kroskarmelloza natrium, maqnezium stearat və Opadray boyaları (2.5 mq tablet üçün ağ, sarı və mavi və 5 mq dozada ağ, çəhrayı və mavi).

Dərman forma ilə təyin edilə bilər (sarımtıl rəngli və 2.5 / 4214 işarəsi olan bikonveks tabletlər və oyma 5/4215 ilə pinkish). Yazı hər tərəfdən mavi mürəkkəblə möhürlənmişdir.

Bir resept dərmanı ala bilərsiniz. Ongliz tabletləri üçün qiymət büdcə kateqoriyasından deyil: 30 ədədə. Moskvada 5 mq üçün 1700 rubl ödəməlisiniz. İstehsalçı dərmanların raf ömrünü 3 il ərzində müəyyənləşdirdi. Dərman üçün saxlama şəraiti standartdır.

Farmakoloji xüsusiyyətləri

Onglisanın əsas tərkib hissəsi saxagliptindir. Həzm sisteminə daxil olduqdan bir gün sonra DPP-4 peptidinin fəaliyyətini maneə törədir. Qlükoza ilə təmasda olduqda fermentin ifraz olunması kəskin dərəcədə (2-3 dəfə) qlükaqona bənzər peptid-1 (GLP-1) və qlükoza asılı insulinotrop polipeptidin (HIP) ifrazını artırır.

Eyni zamanda, b hüceyrələrində qlükaqonun səviyyəsi azalır, endogen insulin istehsalına cavabdeh olan b hüceyrələrin fəaliyyəti artır. Nəticədə oruc və postprandial glikemiya göstəriciləri əhəmiyyətli dərəcədə azalır.

Dərmanın təhlükəsizliyi və effektivliyi 6 növ təcrübədə öyrənildi, 2 növdə 4148 könüllü iştirak etdi.

Bütün iştirakçılar karbohidrat yükləndikdən sonra glisated hemoglobinin, aclıq şəkərinin və qlikemiyanın müsbət dinamikasını göstərdilər.

Tiazolidinediones, metformin, glibenclamide kimi əlavə dərmanlar, 100% glisemik nəzarət etməmiş fərdi iştirakçılara təyin edildi.

Onglis haqqında, plasebo ilə paralel eksperimentlərdə iştirak edən könüllülərin rəyləri göstərir ki, fərqli dozalarda glikasiya edilmiş hemoglobin və qan tərkibi 2 həftədən sonra yaxşılaşmışdır.

Əlavə antidiyabetik dərman qəbul edən xəstələr oxşar nəticələr göstərdilər. Təcrübələrin bütün iştirakçılarının çəkisi sabit qaldı.

Ağızdan hipoqlikemik dərman

Farmakoloji fəaliyyət

Saxagliptin, güclü bir selektiv geri çevrilə bilən rəqabətli dipeptidil peptidaz-4 (DPP-4) inhibitorudur.

2-ci tip diabetli xəstələrdə saxaqliptinin qəbulu 24 saat ərzində DPP-4 fermentinin fəaliyyətinin pozulmasına səbəb olur.

Qlükoza qəbul edildikdən sonra, DPP-4-in inhibe edilməsi, qlükoqona bənzər peptid-1 (GLP-1) və qlükoza asılı insulinotrop polipeptid (HIP) konsentrasiyasının 2-3 qat artmasına, qlükaqonun konsentrasiyasının azalmasına və qlükoza asılı beta hüceyrə reaksiyasının artmasına səbəb olur. insulin və C-peptid.

Pankreasın beta hüceyrələri tərəfindən insulinin sərbəst buraxılması və pankreatik alfa hüceyrələrindən qlükaqonun sərbəst buraxılması oruc qlikemiyası və postprandial qlikemiyanın azalmasına səbəb olur.

Gündə 2,5 mq, 5 mq və 10 mq dozada qəbul edildiyi zaman saxaqliptinin effektivliyi və təhlükəsizliyi, 2 tip diabetli 4148 xəstənin iştirak etdiyi altı cüt kor, plasebo idarə olunan altı tədqiqatda öyrənilmişdir.

Dərman qəbul etmə ilə müqayisədə glikosilləşdirilmiş hemoglobin (HbA1c), oruc plazma qlükoza (GPN) və postprandial qlükoza (PPG) qan plazmasında statistik cəhətdən əhəmiyyətli bir yaxşılaşma ilə müşayiət olundu.

Hədəf glisemik səviyyəsinə sakaksliptin ilə nail ola bilməyən xəstələr üçün monoterapiya əlavə metformin, glibenclamide və ya thiazolidinediones təyin edildi.

Saksagliptini 5 mq dozada qəbul edərkən HbA1c-in azalması 4 həftədən sonra, GPN isə 2 həftədən sonra müşahidə edildi.

Metformin, glibenclamide və ya thiazolidinediones ilə birlikdə saxagliptin qəbul edən xəstələr qrupunda HbA1c-in azalması 4 həftədən sonra və GPN 2 həftədən sonra da müşahidə edilmişdir.

Saxagliptinin lipid profilinə təsiri plasebo təsirinə bənzəyir. Saxagliptin ilə müalicə zamanı bədən çəkisinin artması qeyd olunmadı.

Farmakokinetikası

2-ci tip diabetli xəstələrdə və sağlam könüllülərdə saxagliptin və onun əsas metabolitinin oxşar farmakokinetikası qeyd edildi.

Saxagliptin, boş bir mədəyə qəbul edildikdən sonra sürətlə udulur və saxaqliptinin Cmax və plazmadakı əsas metabolit olaraq müvafiq olaraq 2 saat və 4 saat davam edir.

Saxagliptin dozasının artması ilə, saxsliptin və onun əsas metabolitinin Cmax və AUC nisbətində artım qeyd edildi.

Sağlam könüllülər tərəfindən 5 mq dozada saxagliptinin vahid şifahi qəbulundan sonra saxagliptin və onun əsas metabolitinin orta AUC dəyərləri 78 ng × h / ml və 214 ng × h / ml, plazma Cmax dəyərləri müvafiq olaraq 24 ng / ml və 47 ng / ml oldu. .

Saxagliptin və onun əsas metabolitinin son T1 / 2-nin orta müddəti müvafiq olaraq 2,5 saat və 3,1 saat, DPP-4-in T1 / 2 orta plazma inhibisyonu 26,9 saat təşkil etmişdir.

Saxagliptin qəbul etdikdən sonra ən azı 24 saat plazma DPP-4 fəaliyyətinin dayandırılması, DPP-4-ə çox bağlılığı və onun uzun müddət bağlanmasına bağlıdır. Dərmanın uzun müddət istifadəsi ilə gündə 1 dəfə / saksaqliptinin və onun əsas metabolitinin əhəmiyyətli bir cəmlənməsi müşahidə olunmadı.

Saxagliptinin və onun əsas metabolitinin təmizlənməsinin dərman dozasına və gündə 1 dəfə 2,5 mq-dan 400 mq-a qədər 14 gün qəbul edilərkən terapiya müddəti ilə bağlılığı yox idi.

Ağızdan tətbiq olunduqdan sonra saxagliptin dozasının ən azı 75% -i əmilir. Yemək sağlam könüllülərdə saxagliptinin farmakokinetikasına əhəmiyyətli dərəcədə təsir etməyib.

Yüksək yağlı yeməklər Saxagliptinin Cmax-a təsir etməyib, oruc ilə müqayisədə AUC 27% artıb. Saxagliptin üçün Cmax-a çatma vaxtı təxminən 0 artdı.

Oruc ilə müqayisədə dərmanı qida ilə qəbul edərkən 5 saat. Ancaq bu dəyişikliklər klinik cəhətdən əhəmiyyət kəsb etmir.

Saxagliptinin və onun əsas metabolitinin qan serumu zülallarına bağlanması əhəmiyyətsizdir, buna görə də qaraciyərdə və ya böyrək çatışmazlığında müşahidə olunan qan serumunun protein tərkibindəki dəyişikliklərlə saksaqliptinin paylanmasının əhəmiyyətli dəyişikliklərə məruz qalmayacağını güman etmək olar.

Saxagliptin, aktiv DES-4 əleyhinə təsiri saxagliptinə nisbətən 2 dəfə zəif olan aktiv əsas metabolitin meydana gəlməsi ilə əsasən P450 3A4 / 5 (CYP 3A4 / 5) sitoxromunun izoenzimlərinin iştirakı ilə metabolizə olunur.

Saxagliptin sidik və safra ilə ifraz olunur. Bir doza 50 mq etiketli 14C-saxagliptin qəbul edildikdən sonra, doza 24% böyrəklər tərəfindən dəyişməmiş saxagliptin, 36% isə saxagliptinin əsas metaboliti kimi ifraz olunur.

Sidikdə aşkar olunan ümumi radioaktivlik qəbul edilən dozanın 75% -ə uyğundur.Saxagliptinin orta böyrək klirensi təxminən 230 ml / dəq, glomerular filtrasiyanın ortalama dəyəri təxminən 120 ml / dəq.

Əsas metabolit üçün böyrəklərin təmizlənməsi glomerular filtrasiyanın orta dəyərləri ilə müqayisə edildi.

Ümumi radioaktivliyin 22% -i nəcisdə tapıldı.

Xüsusi klinik hallarda farmakokinetika

Yüngül böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə saxaqliptinin və onun əsas metabolitinin AUC dəyərləri normal böyrək funksiyası olan şəxslərə nisbətən müvafiq olaraq 1,2 və 1,7 dəfə yüksək idi. AUC dəyərlərinin bu artması klinik cəhətdən əhəmiyyət kəsb etmir, buna görə dozanın tənzimlənməsi tələb olunmur.

Orta və ağır böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə, həmçinin hemodializ xəstələrində saksagliptin və onun əsas metabolitinin AUC dəyərləri müvafiq olaraq 2,1 və 4 olmuşdur.

Normal böyrək funksiyası olan şəxslərdə oxşar göstəricilərdən 5 dəfə yüksəkdir.

Orta və ağır böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə, eləcə də hemodializ xəstələri üçün saxagliptinin dozası gündə 1 dəfə 2,5 mq olmalıdır.

Yüngül, orta və ağır qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə saxaqliptinin farmakokinetikasında klinik cəhətdən əhəmiyyətli dəyişikliklər müşahidə olunmadı, buna görə də belə xəstələr üçün doz tənzimlənməsi tələb olunmur.

65-80 yaş arası xəstələrdə saksagliptinin farmakokinetikasında daha kiçik yaşdakı (18-40 yaş) xəstələrlə müqayisədə klinik cəhətdən ciddi fərqlər olmur, buna görə yaşlı xəstələrdə dozanın tənzimlənməsi tələb olunmur. Ancaq nəzərə almaq lazımdır ki, xəstələrin bu kateqoriyasında böyrək funksiyasının azalması daha çox olur.

Keyfiyyətli glisemik nəzarəti yaxşılaşdırmaq üçün pəhriz və məşqlərə əlavə olaraq 2 tip diabet

- metformin ilə birləşən terapiya,

- bu terapiyada adekvat glisemik nəzarət olmadıqda metformin, tiazolididiones, sulfonilürea törəmələri ilə monoterapiyaya əlavələr.

Dərman qida qəbulundan asılı olmayaraq şifahi olaraq təyin edilir.

At monoterapiya saxagliptinin tövsiyə olunan dozası gündə 5 mq-dır.

At birləşmə terapiyası saksagliptinin tövsiyə olunan dozası metformin, tiazolidinediones və ya sulfonilurea törəmələri ilə birlikdə gündə 5 mq-dır.

At metformin ilə birləşən terapiya saxagliptinin tövsiyə olunan dozası gündə 1 dəfə 5 mq, metforminin ilkin dozası gündə 500 mqdir. Qeyri-kafi reaksiya olduqda, metforminin dozası artırıla bilər.

At keçmək dərman qəbul edərkən Ongliza buraxılmış tablet, xəstə bunu xatırlayan kimi dərhal alınmalıdır, ancaq bir gün ərzində iki qat dərman qəbul etməməlisiniz.

Üçün yüngül böyrək çatışmazlığı olan xəstələr (KK> 50 ml / dəqa) dozanın tənzimlənməsi tələb olunmur.

Üçün orta və ya ağır böyrək çatışmazlığı olan xəstələr (KK ≤50 ml / dəq) üçün, eləcə də hemodializ xəstələri Ongliza'nın tövsiyə olunan dozası gündə 2,5 mqdir. Dərman hemodializ seansının sonunda alınmalıdır.

Peritoneal dializdən keçmiş xəstələrdə saxagliptinin istifadəsi öyrənilməyib. Saxagliptin ilə müalicəyə başlamazdan əvvəl və müalicə zamanı böyrək funksiyasının qiymətləndirilməsi tövsiyə olunur.

At dəyərsizləşmiş qaraciyər funksiyası yüngül, orta və ağırdır doza düzəliş tələb olunmur.

Doz tənzimlənməsi yaşlı xəstələr tələb olunmur. Ancaq bir doza seçərkən, bu kateqoriyalı xəstələrdə böyrək funksiyasının azalmasının daha çox ehtimal olunduğunu nəzərə almaq lazımdır.

Dərmanın təhlükəsizliyi və effektivliyi 18 yaşdan kiçik xəstələr öyrənilməyib.

At CYP 3A4 / 5-in güclü inhibitorları ilə eyni vaxtda istifadəsiketokonazol, atazanavir, klaritromisin, indinavir, itraconazol, nefazodone, nelfinavir, ritonavir, saquinavir və telitromisin kimi, Ongliza'nın tövsiyə olunan dozası gündə 2,5 mqdir.

Ongliza 5 mq monoterapiyada və metformin, tiazolidinedon və ya glibenclamide ilə müalicəyə əlavə rejimində qəbul edilərkən mənfi hadisələrin ümumi tezliyi platsebo qrupundakı vəziyyətlə müqayisə edildi.

Mənfi reaksiyaların tezliyinin miqyası: çox vaxt (≥1 / 10), tez-tez (≥1 / 100,

Onglisa: diabet üçün dərman, rəylər və tablet analoqları

İnsulindən asılı olmayan diabetin inkişafı ilə xəstələr həmişə xüsusi bir pəhriz və fiziki fəaliyyətdən istifadə edərək qlikemiya səviyyəsini idarə edə bilmirlər. Onglisa, bu cür hallarda qanda qlükoza konsentrasiyasını sabitləşdirmək üçün istifadə olunan şəkər azaldır.

Hər hansı bir dərman kimi, Onglisa da bir sıra kontrendikasyonlara, mənfi reaksiyalara, həmçinin istifadə xüsusiyyətlərinə malikdir. Buna görə dərmanı istifadə etməzdən əvvəl bu barədə ətraflı məlumat əldə etməlisiniz.

Onglisa (lat. Onglyza) - dünyada 2 tip diabet üçün istifadə olunan məşhur bir dərman. Dərmanın beynəlxalq mülkiyyətçi adı (INN) Saxagliptindir.

Bu hipoqlikemik agentin istehsalçısı Amerikanın farmakoloji şirkəti Bristol-Myers Squibb. Əsas komponent - saxagliptin, dipeptidil peptidaz-4 (DPP-4) ən güclü selektiv geri qaytarıla bilən rəqabət inhibitorlarından biri hesab olunur. Bu o deməkdir ki, dərman şifahi olaraq qəbul edildikdə, əsas maddə gün ərzində DPP-4 fermentinin təsirini dayandırır.

Saxagliptinlə yanaşı Onglis tabletlərində az miqdarda əlavə komponent var - laktoza monohidrat, kroskarmelloza natrium, mikrokristal selüloz, makroqol, talk, titan dioksid, maqnezium stearat və digərləri. Sərbəst buraxma formasından asılı olaraq, bir tabletin tərkibində 2,5 və ya 5 mq aktiv maddə ola bilər.

Antidiyabetik agent Onglisa insan bədəninə daxil olduqdan sonra necə hərəkət edir? Saxagliptin həzm sistemində sürətlə əmilir, qan plazmasında ən yüksək miqdarı istifadədən 2-4 saat sonra müşahidə olunur. Dərman aşağıdakı təsirə malikdir:

1. ISU və GLP-1 səviyyəsini artırır.
2. Qlükaqonun tərkibini azaldır, həmçinin C-peptid və insulin səviyyəsinin artmasına səbəb olan beta hüceyrələrin reaksiyasını artırır.
3. Mədəaltı vəzində yerləşən beta hüceyrələri tərəfindən şəkər endirən hormonun salınmasını təhrik edir.
4. Langerhans adalarının alfa hüceyrələrindən qlükaqonun sərbəst buraxılmasının qarşısını alır.

Bədəndəki yuxarıdakı prosesləri provokasiya edərək, Onglis dərmanı, qarlı hemoglobinin (HbA1c), boş bir mədədə və yeməkdən sonra qlükoza göstəricilərinin dəyərlərini artırır. Həkimlər dərmanı digər hipoqlikemik maddələr (metformin, glibenclamide və ya thiazolidinediones) ilə birlikdə təyin edə bilərlər.

Aktiv maddə bədəndən dəyişməz bir şəkildə və safra və sidik ilə bir metabolit şəklində çıxarılır.

Orta hesabla saxagliptinin böyrək klirensi dəqiqədə 230 ml, glomerular filtrasiya dərəcəsi (GFR) dəqiqədə 120 ml təşkil edir.

Dərman qəbul etməzdən əvvəl xəstənin diabet xəstəsinin şəkər səviyyəsinə əsaslanaraq fərdi dozasını təyin edən səhiyyə mütəxəssisi ilə məsləhətləşmələri lazımdır. Onglisa dərmanı alarkən istifadə üçün təlimatları diqqətlə oxumalı və suallarınız varsa həkimlərinə müraciət etməlisiniz.

Tabletlər yemək vaxtından asılı olmayaraq istifadə olunur, bir stəkan su ilə yuyulur. Dərman monoterapiya olaraq alınırsa, gündəlik doz 5 mq təşkil edir. Doktor birləşmiş müalicəni təyin edərsə, bir gün Onglisa'nın metformin, tiazolidinediones və digər hipoqlikemik dərmanlarla birlikdə 5 mq istifadə etməsinə icazə verilir.

Onglisa və metformini birləşdirərək, müvafiq olaraq 5 mq və 500 mq ilkin dozalarına əməl etməlisiniz. Xəstə vaxtında dərman qəbul etməyi unutduqda ikiqat dozada qəbul etmək qəti qadağandır. Bunu xatırlayan kimi bir həb içmək lazımdır.

Xüsusilə diqqət çəkənlər böyrək çatışmazlığından əziyyət çəkən xəstələrdir. Böyrək disfunksiyasının yüngül bir forması ilə dərmanın dozasını tənzimləmək lazım deyil. Orta və ya ağır böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə, həmçinin hemodializ keçirənlərdə gündəlik doz 2,5 mq təşkil edir. Bundan əlavə, güclü CYP 3A4 / 5 inhibitorlarından istifadə edərkən Onglis dərmanının dozası minimal olmalıdır (2.5 mq).

İstehsalçı, qablaşdırmada tez-tez 3 ildir istifadə müddəti olduğunu göstərir. Dərman gənc uşaqlardan 30 dərəcədən çox olmayan bir temperaturda saxlanılır.

Filmlə örtülmüş tabletlər solğun sarıdan açıq sarı rəngə qədər rəngli, dəyirmi, iki tərəfli, bir tərəfində "2.5", digər tərəfində isə "4214" yazıları mavi boya ilə örtülmüşdür.

Köməkçi maddələr: laktoza monohidrat - 99 mq *, mikrokristal selüloz - 90 mq, kroskarmelloza natrium - 10 mq, maqnezium stearat - 1 mq **, hidroklor turşusu 1 M və ya natrium hidroksid məhlulu 1 M - tələb olunan miqdar, Opadry II ağ (% çəki). / çəki) - 26 mq (polivinil spirti 40%, titan dioksidi 25%, makroqol (PEG 3350) 20,2%, talk 14,8%), Opadry II sarı (% çəkisi / çəkisi) - 7 mq (polivinil spirti 40%, titan dioksidi) 24.25%, makroqol (PEG 3350) 20.2%, talk 14.8%, boya dəmir oksidi sarı (E172) 0.75%), mürəkkəb Opacode mavi *** - tələb olunan miqdar.

10 ədəd - alüminium folqa blisterləri (3) - karton paketlər.

* Laktoza miqdarı istifadə olunan maqnezium stearatın miqdarından asılı olaraq dəyişə bilər.
** Maqnezium stearatın miqdarı 0,5-2 mq arasında dəyişə bilər. Optimal miqdarı 1 mq.
*** Mürəkkəb tərkibi Opacode mavi (% çəki / çəki): shellac 45% etil spirti 55.4%, FD&C Blue # 2 / indigo carmine alüminium piqmenti (Е132) 16%, n-butil spirti 15%, propilen glikol 10.5%, izopropil spirti 3%, 28% ammonium hidroksid 0,1%. Çox az miqdarda shellac və FD&C Blue # 2 / indigo carmine alüminium piqment qeyd edildikdə tabletlərdə qalır. Mürəkkəb daxil olan həlledicilər istehsal prosesində çıxarılır.

Filmlə örtülmüş tabletlər çəhrayı, dəyirmi, iki tərəfli, bir tərəfində "5" və digər tərəfində "4215" yazısı mavi boya ilə rənglənmişdir.

Köməkçi maddələr: laktoza monohidrat - 99 mq *, mikrokristal selüloz - 90 mq, kroskarmelloza natrium - 10 mq, maqnezium stearat - 1 mq **, hidroklor turşusu 1 M və ya natrium hidroksid məhlulu 1 M - tələb olunan miqdar, Opadry II ağ (% çəki). / çəki) - 26 mq (polivinil spirti 40%, titan dioksidi 25%, makroqol (PEG 3350) 20,2%, talk 14,8%), Opadry çəhrayı çəhrayı (% çəki / çəki) - 7 mq (polivinil spirti 40%, titan dioksidi) 24.25%, makroqol (PEG 3350) 20.2%, talk 14.8%, boya dəmir oksidi qırmızı (E172) 0.75%), mürəkkəb Opacode mavi *** - tələb olunan miqdar.

10 ədəd - alüminium folqa blisterləri (3) - karton paketlər.

* Laktoza miqdarı istifadə olunan maqnezium stearatın miqdarından asılı olaraq dəyişə bilər.
** Maqnezium stearatın miqdarı 0,5-2 mq arasında dəyişə bilər. Optimal miqdarı 1 mq.
*** Mürəkkəb tərkibi Opacode mavi (% çəki / çəki): shellac 45% etil spirti 55.4%, FD&C Blue # 2 / indigo carmine alüminium piqmenti (Е132) 16%, n-butil spirti 15%, propilen glikol 10.5%, izopropil spirti 3%, 28% ammonium hidroksid 0,1%. Çox az miqdarda shellac və FD&C Blue # 2 / indigo carmine alüminium piqment qeyd edildikdə tabletlərdə qalır. Mürəkkəb daxil olan həlledicilər istehsal prosesində çıxarılır.

Saxagliptin, güclü bir selektiv geri çevrilə bilən rəqabətli dipeptidil peptidaz-4 (DPP-4) inhibitorudur.

2-ci tip şəkərli diabetli xəstələrdə saxaqliptinin administrasiyası 24 saat ərzində DPP-4 fermentinin fəaliyyətini dayandırır.Qlükoza ağızdan yedikdən sonra DPP-4-in inhibə edilməsi qlükoqona bənzər peptid-1 (GLP-1) və qlükoza asılı insulinotropik konsentrasiyanın 2-3 dəfə artmasına səbəb olur. polipeptid (HIP), glucagon konsentrasiyasının azalması və beta hüceyrələrinin qlükoza bağlı reaksiyasının artması, insulin və C-peptidin konsentrasiyasının artmasına səbəb olur.

Pankreasın beta hüceyrələri tərəfindən insulinin sərbəst buraxılması və pankreatik alfa hüceyrələrindən qlükaqonun sərbəst buraxılması oruc qlikemiyası və postprandial qlikemiyanın azalmasına səbəb olur.

Gündə 2,5 mq, 5 mq və 10 mq dozada qəbul edildiyi zaman saxaqliptinin effektivliyi və təhlükəsizliyi, 2 tip diabetli 4148 xəstənin iştirak etdiyi altı cüt kor, plasebo idarə olunan altı tədqiqatda öyrənilmişdir. Dərman qəbul etməsi, glisated hemoglobinin (HbA) statistik cəhətdən əhəmiyyətli bir yaxşılaşması ilə müşayiət olundu_1c), oruc plazma qlükoza (GPN) və postprandial qlükoza (PPG) qan plazması ilə müqayisədə.

Hədəf glisemik səviyyəsinə sakaksliptin ilə nail ola bilməyən xəstələr üçün monoterapiya əlavə metformin, glibenclamide və ya thiazolidinediones təyin edildi. Saxagliptini 5 mq dozada qəbul edərkən HbA-da azalma_1c 4 həftədən sonra və GPN - 2 həftədən sonra qeyd edildi. Metformin, glibenclamide və ya thiazolidinediones ilə birlikdə saxagliptin qəbul edən xəstələr qrupunda HbA-nın azalması_1c 4 həftədən sonra və GPN - 2 həftədən sonra qeyd edildi.

Saxagliptinin lipid profilinə təsiri plasebo təsirinə bənzəyir. Saxagliptin ilə müalicə zamanı bədən çəkisinin artması qeyd olunmadı.

2-ci tip diabetli xəstələrdə və sağlam könüllülərdə saxagliptin və onun əsas metabolitinin oxşar farmakokinetikası qeyd edildi.

Saxagliptin C-yə çatmaqla boş bir mədəyə yedikdən sonra sürətlə əmilir_maksimum saxagliptin və plazmadakı əsas metabolit, müvafiq olaraq 2 saat və 4 saatdır. Saxagliptin dozasının artması ilə C nisbətində mütənasib artım qeyd edildi_maksimum saksagliptin və onun əsas metaboliti olan AUC. Sağlam könüllülər tərəfindən 5 mq dozada saxagliptinin bircə dəfə şifahi qəbulundan sonra saxagliptin və onun əsas metabolitinin orta AUC dəyərləri 78 ng × h / ml və 214 ng × h / ml, C idi._maksimum plazmadakı - müvafiq olaraq 24 ng / ml və 47 ng / ml.

Final T-nin orta müddəti_1/2 saxagliptin və onun əsas metaboliti müvafiq olaraq 2,5 saat və 3.1 saat təşkil etdi və inhibe T-nin orta dəyəri_1/2 Plazma DPP-4 - 26.9 saat Saxaksliptinin qəbulundan sonra ən azı 24 saat ərzində DPP-4 plazma fəaliyyətinin maneə törədilməsi, DPP-4-ə çox bağlılığı və onun uzun müddət bağlanması ilə əlaqədardır. Dərmanın uzun müddət istifadəsi ilə gündə 1 dəfə / saksaqliptinin və onun əsas metabolitinin əhəmiyyətli bir cəmlənməsi müşahidə olunmadı. Saxagliptinin və onun əsas metabolitinin təmizlənməsinin dərman dozasına və gündə 1 dəfə 2,5 mq-dan 400 mq-a qədər 14 gün qəbul edilərkən terapiya müddəti ilə bağlılığı yox idi.

Ağızdan tətbiq olunduqdan sonra saxagliptin dozasının ən azı 75% -i əmilir. Yemək sağlam könüllülərdə saxagliptinin farmakokinetikasına əhəmiyyətli dərəcədə təsir etməyib. Yüksək yağlı yemək C-yə təsir göstərmədi_maksimum saxagliptin, AUC isə oruc ilə müqayisədə 27% artmışdır. C-yə çatma vaxtı_maksimum saxagliptin üçün dərman qəbul edərkən oruc ilə müqayisədə təxminən 0,5 saat artdı. Ancaq bu dəyişikliklər klinik cəhətdən əhəmiyyət kəsb etmir.

Saxagliptinin və onun əsas metabolitinin qan serumu zülallarına bağlanması əhəmiyyətsizdir, buna görə də qaraciyərdə və ya böyrək çatışmazlığında müşahidə olunan qan serumunun protein tərkibindəki dəyişikliklərlə saksaqliptinin paylanmasının əhəmiyyətli dəyişikliklərə məruz qalmayacağını güman etmək olar.

Saxagliptin, aktiv DES-4 əleyhinə təsiri saxagliptinə nisbətən 2 dəfə zəif olan aktiv əsas metabolitin meydana gəlməsi ilə əsasən P450 3A4 / 5 (CYP 3A4 / 5) sitoxromunun izoenzimlərinin iştirakı ilə metabolizə olunur.

Saxagliptin sidik və safra ilə ifraz olunur. 14 mg C-saxagliptinin etiketli bir doza dozasından sonra, dozanın 24% -i böyrəklər tərəfindən dəyişməmiş saxagliptin, 36% -i isə saxagliptinin əsas metaboliti kimi ifraz olunur. Sidikdə aşkar olunan ümumi radioaktivlik qəbul edilən dozanın 75% -ə uyğundur.Saxagliptinin orta böyrək klirensi təxminən 230 ml / dəq, glomerular filtrasiyanın orta dəyəri təxminən 120 ml / dəq. Əsas metabolit üçün böyrəklərin təmizlənməsi glomerular filtrasiyanın orta dəyərləri ilə müqayisə edildi.

Ümumi radioaktivliyin 22% -i nəcisdə tapıldı.

Xüsusi klinik hallarda farmakokinetika

Yüngül böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə saxaqliptinin və onun əsas metabolitinin AUC dəyərləri normal böyrək funksiyası olan şəxslərə nisbətən müvafiq olaraq 1,2 və 1,7 dəfə yüksək idi. AUC dəyərlərinin bu artması klinik cəhətdən əhəmiyyət kəsb etmir, buna görə dozanın tənzimlənməsi tələb olunmur.

Orta və ağır böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə, eləcə də hemodializi olan xəstələrdə saxaqliptinin və onun əsas metabolitinin AUC dəyərləri normal böyrək funksiyası olan şəxslərə nisbətən müvafiq olaraq 2,1 və 4,5 dəfə yüksək olmuşdur. Orta və ağır böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə, eləcə də hemodializ xəstələri üçün saxagliptinin dozası gündə 1 dəfə 2,5 mq olmalıdır.

Yüngül, orta və ağır qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə saxaqliptinin farmakokinetikasında klinik cəhətdən əhəmiyyətli dəyişikliklər müşahidə olunmadı, buna görə də belə xəstələr üçün doz tənzimlənməsi tələb olunmur.

65-80 yaş arası xəstələrdə saksagliptinin farmakokinetikasında daha kiçik yaşdakı (18-40 yaş) xəstələrlə müqayisədə klinik cəhətdən ciddi fərqlər olmur, buna görə yaşlı xəstələrdə dozanın tənzimlənməsi tələb olunmur. Ancaq nəzərə almaq lazımdır ki, xəstələrin bu kateqoriyasında böyrək funksiyasının azalması daha çox olur.

Keyfiyyətli glisemik nəzarəti yaxşılaşdırmaq üçün pəhriz və məşqlərə əlavə olaraq 2 tip diabet

- metformin ilə birləşən terapiya,

- bu terapiyada adekvat glisemik nəzarət olmadıqda metformin, tiazolididiones, sulfonilürea törəmələri ilə monoterapiyaya əlavələr.

- 1-ci tip şəkərli diabet (öyrənilməmiş istifadə),

- insulindən istifadə (öyrənilməmiş),