Thioctacid 600 t: istifadə üçün təlimat

1 ampul həllində:

Aktiv maddə: 952.3 mq triostik turşusunun tromitamol duzu (tiyotik (a-lipoik turşusu baxımından) - 600.0 mq).

Köməkçi maddələr: trometamol, enjeksiyon üçün su.

Şəffaf sarımtıl həll.

Farmakoloji fəaliyyət

Alpha-lipoic (tioctic) turşusu, koenzim xüsusiyyətləri olan bir vitaminə bənzər bir maddədir. Alfa-keto turşularının oksidləşdirici dekarboksilasiyası zamanı bədəndə əmələ gəlir.

Hiperglisemiya nəticəsində şəkərli diabetdə son qlikozilasiya məhsullarının tərkibi artır. Bu proses endoneural qan axınının azalmasına və endoneural hipoksiyanın inkişafına səbəb olur. Eyni zamanda, sərbəst radikalların meydana gəlməsinin artması ilə birlikdə antioksidanların, xüsusən də glutatyonun tərkibi azalır.

Alpha-lipoic (tioctic) turşusu, koenzim xüsusiyyətləri olan bir vitaminə bənzər bir maddədir. Bədəndə, alfa-keto turşularının oksidləşdirici dekarboksilləşməsi zamanı əmələ gəlir.

Hiperglisemiya nəticəsində şəkərli diabetdə son qlikozilasiya məhsullarının tərkibi artır. Bu proses endoneural qan axınının azalmasına və endoneural hipoksiyanın inkişafına səbəb olur. Eyni zamanda, sərbəst radikalların meydana gəlməsinin artması ilə birlikdə antioksidanların, xüsusən də glutatyonun tərkibi azalır.

Siçovullar üzərində aparılan təcrübi tədqiqatlarda alfa-lipo turşusunun son qlikozilləşdirmə məhsullarının meydana gəlməsini azaldır, endoneural qan axışını yaxşılaşdırır və glutatyon səviyyəsini artırır. Bu məlumatlar alfa lipoik turşusunun periferik sinir funksiyasının yaxşılaşdırılmasına töhfə verə biləcəyini göstərir. Bu, diyesteziya, paresteziya (yanma, ağrı, uyuşma, karıncalanma) kimi diabetik polinevopatiyadakı həssas pozğunluqlara aiddir. Diabetik polinevopati olan xəstələrdə aparılan klinik tədqiqatlarda alfa-lipo turşusunun qəbulu diabetik polinevropati ilə müşayiət olunan sensasiya pozğunluqlarının azalmasına (ağrı, paresteziya, disesteziya, uyuşma) səbəb oldu.

Hamiləlik və laktasiya

Reproduksiyaya toksikoloji təsirlər barədə mövcud məlumatlar, fetusa zərərli təsirlər barədə nəticə çıxarmaq imkanı vermir. Müvafiq klinik məlumatların olmaması səbəbindən dərman hamiləlik dövründə qadınlara tövsiyə edilmir.

Tiyotik (a-lipoik) turşusunun ana südünə keçib-keçmədiyi bilinmir. Əgər ana südü zamanı dərmanı istifadə etmək lazımdırsa, ana südü ilə qidalanma dayandırılmalıdır.

Dozaj və administrasiya

Şiddətli diabetik polinevropatiyada ağır həssaslıq pozğunluqları üçün müalicənin başlanğıcındakı gündəlik doza 2-4 həftə ərzində Thioctacid 600 T 1 ampuldür (600 mq tiyos turşusuna uyğundur).

Thioctacid 600 T, izotonik natrium xlorid məhlulunda (infuziya həcmi 100-250 ml) 30 dəqiqə ərzində infuziya kimi istifadə edilə bilər. İntravenöz administrasiya yavaş-yavaş aparılmalıdır (50 mq tiyos turşusundan çox deyil, yəni 2 ml Thioctacid məhlulu dəqiqədə 600 T). Bundan əlavə, damarsız məhlulun venadaxili tətbiqi bir injection şpris və ya perfuzer ilə mümkündür. Bu vəziyyətdə, idarəetmə müddəti ən az 12 dəqiqə olmalıdır.

İnfüzyon Təlimatları

Aktiv maddənin işığa həssaslığı səbəbindən ampulalar istifadə edilməzdən dərhal əvvəl karton qablaşdırmadan çıxarılmalıdır. Thioctacid 600 T bir infuziya həlli üçün bir həlledici şəklində yalnız izotonik natrium xlorid məhlulundan istifadə edin. İnfüzyon həlli işıqdan qorunmalıdır (məsələn, alüminium folqa içərisində). İşıqdan qorunan infuziya üçün həll 6 saat ərzində uyğundur.

Sonradan, gündə 300-600 mq dozada ağızdan tətbiq üçün a-lipoik turşusunun dozaj formaları ilə baxım terapiyasına keçirlər.

Diabetik polinevopatiyanın müalicəsinin əsası diabet üçün optimal müalicədir.

Aşırı doz

Doza həddindən artıq olduqda, ürək bulanması, qusma və baş ağrısı ola bilər. Alfa-lipo turşusunun alkoqol ilə 10 - 40 q dozada təsadüfən və ya qəsdən (intiharla) qəbulundan sonra, bəzən ölümcül nəticəsi olan ağır intoksikasiya müşahidə edildi. Zəhərlənmənin klinik əlamətləri əvvəlcə psixomotor təşviş və ya qarışıqlıq şəklində görünə bilər, daha sonra ümumiyyətlə ümumiləşdirilmiş nöbet və laktik asidozun inkişafı ilə müşayiət olunur. Bundan əlavə, yüksək dozada alfa-lipo turşusu ilə intoksikasiya nəticəsində hipoqlikemiya, şok, rabdomiyoliz, hemoliz, yayılmış damardaxili laxtalanma (DIC), sümük iliyi funksiyasının pozulması və çoxsaylı orqan çatışmazlığı qeyd edilmişdir.

Zəhərlənmənin ən kiçik bir şübhəsi olsa da, Thioctacid, detoksifikasiya üçün ümumi terapevtik tədbirlər ilə dərhal xəstəxanaya yerləşdirilməsini göstərir. Ümumiləşdirilmiş konvulsiv nöbet, laktik asidoz və intoksikasiyanın bütün digər həyati təhlükəsi nəticələrinin müalicəsində simptomatik müalicə lazımdır. Bu günə qədər alfa-lipo turşusunun ifrazını sürətləndirmək üçün hemodializ və ekstrakorporeal detoksifikasiya metodlarının effektivliyi təsdiqlənməmişdir.

Digər dərmanlarla qarşılıqlı təsir

Thioctacid 600 T-nin eyni vaxtda qəbulu ilə sisplatinin təsirinin azalması qeyd olunur. Thioctacid 600 T, metal ehtiva edən preparatlarla (məsələn, dəmir, maqnezium, kalsium tərkibli süd məhsulları) metalı bağlayır.

Eyni vaxtda istifadə edilərkən, ağızdan tətbiq üçün insulin və antidiabetik dərmanların şəkər azaldıcı təsiri artırıla bilər, buna görə qan tükülü səviyyəsinin, xüsusən Thioctacid 600 T ilə müalicənin əvvəlində mütəmadi olaraq izlənməsi tövsiyə olunur. qanda).

Alpha lipoic turşusu in vitro ilə ion metal kompleksləri (məsələn, sisplatin) ilə reaksiya göstərir. Alpha-lipoic turşusu şəkər molekulları ilə zəif həll olunan komplekslər meydana gətirir. Thioctacid 600 T dekstroz həlləri, Ringer həlli və disulfid və ya SH qrupları ilə reaksiya verən məhlullarla uyğun gəlmir.

Thioctacid 600 T dərmanı üçün bir həlledici olaraq, yalnız izotonik natrium xlorid məhlulu istifadə edilə bilər.

Təhlükəsizlik tədbirləri

Davamlı spirt istehlakı polineuropatiyanın inkişafı üçün bir risk faktorudur və Thioctacid 600 T. təsirini azalda bilər. Buna görə xəstələrə həm dərmanla müalicə zamanı, həm də müalicədən kənar dövrlərdə spirtli içki qəbul etməkdən çəkinmək tövsiyə olunur.

Bir lipoik turşusu preparatlarının venadaxili qəbulu ilə, həssaslıq reaksiyaları, o cümlədən anafilaktik şok qeydə alındı ​​("Yan təsirlər" bölməsinə baxın). Müalicə zamanı xəstənin daimi monitorinqi lazımdır. Semptomlar olduqda (məsələn, qaşınma, ürəkbulanma, qarışıqlıq və s.) Dərmanın qəbulu dərhal dayandırılmalı və lazım olduqda əlavə dərman müalicəsi təyin edilməlidir.

Thioctacid 600 T dərmanı tətbiq edildikdən sonra sidik qoxusunun dəyişməsi mümkündür, bu da klinik əhəmiyyət kəsb etmir.