Humulin® M3 (Humulin® M3)

Hazırlığın ticarət adı: HUMULIN ® Daimi

Beynəlxalq mülkiyyətçi adı (INN):
Həll olunan insulin (insanın gen mühəndisliyi)

Dozaj forması
Enjeksiyon üçün həll

Tərkibi
1 ml tərkibində:
aktiv maddə - insulin 100 IU / ml,
əlavə maddələr: metacresol, gliserol (gliserin), enjeksiyon üçün su, 10% xlor turşusu məhlulu və / və ya natrium hidroksid məhlulu 10% pH səviyyəsini təyin etmək üçün istehsal prosesində istifadə edilə bilər.

Təsvir
Rəngsiz şəffaf həll.

Farmakoterapevtik qrup
Hipoqlikemik agent qısa fəaliyyət göstərən insulindir.

ATX kodu A10AB01.

Farmakoloji xüsusiyyətləri
Farmakodinamika
Humulin ® Daimi bir insan rekombinant DNT insulindir. İnsulinin əsas hərəkəti qlükoza mübadiləsinin tənzimlənməsidir. Bundan əlavə, bədənin müxtəlif toxumalarına anabolik və anti-katabolik təsir göstərir. Əzələ toxumasında glikogenin, yağ turşularının, qliserolun tərkibində artım, zülal sintezinin artması və amin turşularının istehlakının artması müşahidə olunur, eyni zamanda qlikogenoliz, qlükoneogenez, ketogenez, lipoliz, protein katabolizmi və amin turşularının sərbəst buraxılması azalır.
Humulin ® Regular qısa müddətdə fəaliyyət göstərən insulin hazırlıqdır. Dərmanın təsirinin başlanması administrasiyadan 30 dəqiqə sonra, maksimal təsir 1 ilə 3 saat arasındadır, təsir müddəti 5-7 saatdır. İnsulin fəaliyyətindəki fərdi fərqlər doza, inyeksiya yerinin seçilməsi, xəstənin fiziki fəaliyyəti və s. Kimi amillərdən asılıdır.

Farmakokinetikası
Yutulmanın tamlığı və insulinin təsirinin başlaması inyeksiya yerindən (mədə, bud, omba), doza (vurulan insulinin həcmi), dərman içindəki insulinin konsentrasiyası və s. Bu toxumalar arasında qeyri-bərabər paylanır və plasental maneəyə və ana südünə daxil olmur. Əsasən qaraciyər və böyrəklərdə insulinaza ilə məhv edilir. Böyrəklər tərəfindən xaric edilir (30-80%).

Nosoloji təsnifat (ICD-10)

Dozaj və administrasiya

S / c çiyin, bud, omba və ya qarın nahiyəsinə. İntramüsküler administrasiyaya icazə verilir.

Humulin ® M3 dozası qanda qlükoza konsentrasiyasından asılı olaraq həkim tərəfindən fərdi olaraq təyin olunur. Dərmanın tətbiqi Humulin M3 kontrendikedir.

İdarə olunan dərmanın temperaturu otaq temperaturunda olmalıdır. Enjeksiyon yerləri dəyişdirilməlidir ki, eyni yer ayda bir dəfədən çox olmayaraq istifadə olunsun. İnsulinin qəbulu ilə qan damarına daxil olmamağa diqqət yetirilməlidir. Enjeksiyondan sonra enjeksiyon yerində masaj edilməməlidir.

Xəstələrə insulin çatdırma cihazının düzgün istifadəsi öyrədilməlidir.

Humulin ® M3, xəstələrin özləri tərəfindən insulin preparatlarının qarışdırılmasının qarşısını almaq üçün hazırlanan Humulin ® Daimi və Humulin ® NPH tərkibli hazır bir qarışıqdır. İnsulin qəbulu rejimi fərdi.

Giriş üçün hazırlıq

Hazırlanması üçün flakonlarda Humulin ® M3. İstifadədən dərhal əvvəl Humulin ® M3 flakonları, xurma arasında bir neçə dəfə, vahid turbid mayesi və ya süd halına gələnə qədər insulin tam bərpa olunana qədər yuvarlanmalıdır. Kimi canla silkələyin bu düzgün doza müdaxilə edə bilən köpüyə səbəb ola bilər. Qarışdırıldıqdan sonra lopa varsa və ya şaxtalı naxışın təsirini yaradan qatı ağ hissəciklər flakonun dibinə və ya divarlarına yapışsa, insulin istifadə etməyin. Enjekte edilmiş insulinin konsentrasiyasına uyğun bir insulin şpris istifadə edin.

Hazırlanması üçün patronlarda Humulin ® M3. İstifadədən dərhal əvvəl Humulin ® M3 patronları xurma arasında on dəfə yuvarlanaraq, 180 ° də on dəfə bükülərək, vahid turbidli bir maye və ya süd halına gətirilənə qədər insulin tam şəkildə tökülər. Kimi canla silkələyin bu düzgün doza müdaxilə edə bilən köpüyə səbəb ola bilər. Hər kartuşun içərisində insulinin qarışmasını asanlaşdıran kiçik bir şüşə top var. Qarışdırıldıqdan sonra lopa varsa insulin istifadə etməyin. Kartriclərin cihazı, içindəki məzmunu birbaşa patronun özündəki digər insulinlərlə qarışdırmağa imkan vermir. Kartriclərin yenidən doldurulması nəzərdə tutulmayıb. Enjeksiyondan əvvəl, şpris qələminin insulin tətbiqi üçün istifadə qaydaları ilə tanış olmaq lazımdır.

QuickPen ™ Şpris Qələmindəki Humulin ® M3 üçün. Enjeksiyondan əvvəl, istifadə üçün QuickPen ™ şpris qələm təlimatlarını oxumalısınız.

QuickPen ™ şpris qələm kitabçası

QuickPen ™ şpris qələmindən istifadə etmək asandır. Bu 100 IU / ml aktivliyi olan 3 ml (300 PIECES) bir insulin hazırlığı olan insulini ("insulin qələm") idarə etmək üçün bir cihazdır. Hər vuruşa 1 ilə 60 dənə qədər insulin daxil edə bilərsiniz. Dozu bir vahidin dəqiqliyi ilə təyin edə bilərsiniz. Çox sayda vahid qurulsa, doza insulin itirmədən düzəldilə bilər. QuickPen ™ şpris qələmi istehsal iynələri ilə istifadə üçün tövsiyə olunur Becton, Dickinson və Company (BD) şpris qələmləri üçün. Şpris qələmini istifadə etməzdən əvvəl iynənin şpris qələminə tam bağlandığından əmin olun.

Gələcəkdə aşağıdakı qaydalara əməl edilməlidir.

1. Doktorunuzun tövsiyə etdiyi asepsis və antiseptik qaydalarına əməl edin.

3. Enjeksiyon üçün bir yer seçin.

4. Enjeksiyon yerində dərini silin.

5. Alternativ inyeksiya yerləri, eyni yer ayda bir dəfədən çox olmayaraq istifadə olunsun.

QuickPen ™ şpris qələminin hazırlanması və tətbiqi

1. Şpris qələmini çıxarmaq üçün çəkin. Qapağı döndərməyin. Etiketi şpris qələmindən çıxarmayın. İnsulinin insulinin növü, istifadə müddəti, görünüşü üçün yoxlanıldığından əmin olun. Şpris qələmini xurma arasında 10 dəfə yumşaq bir şəkildə yuvarlayın və 10 dəfə çevirin.

2. Yeni iynə götürün. Kağız etiketini iynənin xarici qapağından çıxarın. Kartric tutucusunun ucundakı rezin diski silmək üçün spirtli bir köpük istifadə edin. Qapaqda olan iynəni oxlu şəkildə şpris qələminə bağlayın. Tam bağlanana qədər iynə ilə vidalayın.

3. Xarici qapağı iynədən çıxarın. Onu atma. İğnənin daxili qapağını çıxarın və atın.

4. QuickPen ™ şpris qələmini insulin üçün yoxlayın. Hər dəfə insulin qəbulunu yoxlamalısınız. Şpris qələmindən insulin çatdırılmasının yoxlanılması, hər bir inyeksiyadan əvvəl bir şpris qələminin dozaya hazır olduğundan əmin olmaq üçün bir insulin meydana çıxana qədər aparılmalıdır.

Triklin meydana gəlməzdən əvvəl insulin qəbulunu yoxlamırsınızsa, çox az və ya çox insulin ala bilərsiniz.

5. Dərini çəkərək və ya böyük bir qatda yığaraq düzəldin. Doktorunuzun tövsiyə etdiyi enjeksiyon texnikasından istifadə edərək bir sk iynə qoyun. Baş barmağınızı doza düyməsinə qoyun və tamamilə dayana qədər möhkəm basın. Tam dozaya daxil olmaq üçün doza düyməsini basıb yavaş-yavaş 5-ə vurun.

6. İğnəni çıxarın və inyeksiya yerini bir neçə saniyə pambıq çubuqla yumşaq bir şəkildə sıxın. Enjeksiyon yerini ovuşdurmayın. İnsulin iynədən damlayırsa, çox güman ki, xəstə iynəni dərinin altında kifayət qədər uzun müddət saxlamadı. İğnənin ucunda bir damla insulinin olması normaldır, dozaya təsir etməyəcəkdir.

7. İğnə qapağından istifadə edərək iynəni çıxarın və atın.

Hətta nömrələr doza göstərici pəncərəsində ədədlər, tək ədədlər bərabər nömrələr arasında düz xətlər kimi çap olunur.

İdarəetmə üçün tələb olunan doza, kartuşda qalan ədəd sayından çox olarsa, bu şpris qələmindəki qalan insulin miqdarını daxil edə bilərsiniz və sonra tələb olunan dozanın qəbulunu tamamlamaq üçün yeni bir qələm istifadə edə bilərsiniz və ya yeni bir şpris qələmindən istifadə edərək bütün dozanı daxil edə bilərsiniz.

Doza düyməsini döndərərək insulin vurmağa çalışmayın. Doz düyməsini döndərsə xəstə insulin qəbul etməz. Bir doza insulin əldə etmək üçün düz bir oxda dozaj düyməsini vurmalısınız.

Enjeksiyon zamanı insulinin dozasını dəyişdirməyə çalışmayın.

Qeyd Şpris qələminin xəstəyə insulin dozasını şpris qələmində qalan ədəd sayından çox təyin etməsinə imkan verməyəcəkdir. Tam dozanın tətbiq olunduğundan əmin deyilsinizsə, başqa birinə girməməlisiniz. Hər iynədən sonra iynəni çıxarmaq lazımdır. Dərman istifadəsi üçün təlimatdakı təlimatları oxumalı və onlara əməl etməlisiniz. Hər bir enjeksiyondan əvvəl şpris qələmindəki etiketi yoxlamaq lazımdır, dərmanın istifadə müddəti bitməmiş və xəstə insulinin düzgün növündən istifadə etdiyinə əmin olmaq üçün etiketi şpris qələmindən çıxarmayın.

QuickPick ™ şpris qələm dozaj düyməsinin rəngi şpris qələm etiketindəki şeridin rənginə uyğundur və insulinin növündən asılıdır. Bu təlimatda doza düyməsinə boz rəng verilib. QuickPen ™ şpris qələm bədəninin bej rənginin Humulin ® məhsulları ilə istifadəsi üçün nəzərdə tutulduğunu göstərir.

Anbar və sərəncam

Qələm, istifadə üçün təlimatda göstərilən müddətdən artıq müddətdə soyuducudan kənarda olsaydı istifadə edilə bilməz.

Şpris qələmini iynə ilə bağlamayın. İğne bağlanarsa, insulin qələmdən sıza bilər və ya insulin iynənin içərisində quruyur, beləliklə iynə tıxanır və ya kartuşun içərisində hava kabarcıkları meydana gələ bilər.

İstifadə edilməyən şpris qələmləri soyuducuda 2 ilə 8 ° C arasında saxlanmalıdır. Dondurulmuşdursa, şpris qələmindən istifadə etməyin.

Hal-hazırda istifadə olunan şpris qələmini otaq temperaturunda, istilik və işıqdan qorunan yerdə, uşaqların əli çatmayan yerdə saxlamaq lazımdır.

İstifadə olunmuş iynələri ponksiyondan qorunan, təkrar emal oluna bilən qablara (məsələn, biohazardlı maddələr və ya tullantılar üçün qablar) və ya səhiyyə işçisi tərəfindən tövsiyə edildiyi kimi atın.

İstifadə olunmuş şpris qələmlərini yerli tibbi tullantıların təmizlənməsi tələblərinə uyğun olaraq iştirak edən həkimin tövsiyələrinə uyğun olaraq iynələrsiz atın.

Doldurulmuş kəskin bir konteyneri təkrar istifadə etməyin.

Formanı buraxın

Subkutan administrasiya üçün dayandırılması, 100 IU / ml. Neytral şüşə flakonlarda 10 ml dərman. 1 fl. bir paket kartona yerləşdirildi.

Neytral şüşə kartuşda hər birini 3 ml. 5 patron bir blisterə yerləşdirilib. 1 bl. onlar karton qutuya yerləşdirilir və ya kartuş QuickPen ™ şpris qələminə daxil edilir. 5 şpris qələm karton paketə yerləşdirilib.

İstehsalçı

İstehsalçı: Eli Lilly və Company, ABŞ. Lilly Corporate Center, Indianapolis, İndiana 46285, ABŞ.

Paketli: ZAO "ORTAT", 157092, Rusiya, Kostroma rayonu, Susaninsky rayonu, s. Şimal, mikrorayon. Xaritonovo.

Kartriclər, QuickPen ™ Şpris qələmləri , istehsal etdiyi Lilly France, France. Zona Industrialiel, 2 ru Polkovnik Lilly, 67640 Fegersheim, Fransa.

Paketli: ZAO "ORTAT", 157092, Rusiya, Kostroma rayonu, Susaninsky rayonu, s. Şimal, mikrorayon. Xaritonovo.

Lilly Pharma MMC Rusiya Federasiyasındakı Humulin ® M3 eksklüziv idxalçısıdır

Farmakoloji fəaliyyət

İnsan rekombinant DNT insulin. Orta təsir göstərən insulin hazırlıqdır.
Dərmanın əsas təsiri qlükoza metabolizmasının tənzimlənməsidir. Bundan əlavə, bir anabolik təsir göstərir. Əzələ və digər toxumalarda (beyin istisna olmaqla) insulin qlükoza və amin turşularının sürətli hüceyrədaxili nəqlinə səbəb olur, protein anabolizmini sürətləndirir. İnsülin qaraciyərdə qlükozanın qlikogenə çevrilməsini təşviq edir, qlükoneogenezi inhibə edir və artıq qlükoza yağa çevrilməsini stimullaşdırır.

Yan təsirləri

- Dərmanın əsas təsiri ilə əlaqəli bir yan təsir: hipoqlikemiya.
- Şiddətli hipoqlikemiya şüurun itirilməsinə və (istisna hallarda) ölümünə səbəb ola bilər.
- Allergik reaksiyalar: Yerli allergik reaksiyalar mümkündür - enjeksiyon yerində hiperemiya, şişkinlik və ya qaşınma (ümumiyyətlə bir neçə gündən bir neçə həftəyə qədər bir müddət ərzində dayandırılır), sistematik allergik reaksiyalar (az olur, lakin daha ciddi olur) - ümumiləşdirilmiş qaşınma, nəfəs darlığı, nəfəs darlığı, qan təzyiqinin azalması, ürək dərəcəsinin artması, artan tərləmə. Sistemik allergik reaksiyaların ağır halları həyat üçün təhlükə yarada bilər.
- Digər: lipodistrofiyanın inkişaf ehtimalı minimaldır.

Dozaj forması

Enjeksiyon üçün dayandırılması 100 IU / ml

Bir ml asqı tərkiblidir

aktiv maddə - insan insulin (DNT - rekombinant) 100 IU,

əlavə maddələr: distillə edilmiş metakresol, qliserin, fenol, protamin sulfat, sodyum hidrogen fosfat heftahidrat, sink oksidi (Zn ++ sink baxımından), pH tənzimləmək üçün hidroklor turşusu 10%, pH tənzimləmək üçün 10% natrium hidroksid məhlulu, enjeksiyon üçün su.

Ayaq üstə durarkən açıq, rəngsiz və ya demək olar ki, rəngsiz fövqəladə və ağ çöküntü şəklindədir. Çöküntü, yumşaq sarsıntı ilə asanlıqla bərpa olunur.

Farmakoloji xüsusiyyətləri

Farmakokinetikası

Humulin® M3 orta təsir göstərən insulin hazırlıqdır. Dərmanın təsirinin başlaması tətbiq edildikdən 30 dəqiqə sonra, maksimal təsir 1 ilə 8,5 saat arasındadır, təsir müddəti 14-15 saatdır.

Dərialtı tətbiq edildikdən sonra tipik bir fəaliyyət profili (qlükoza tutma əyrisi) aşağıdakı şəkildəki cəsarətli bir xətt şəklində göstərilir. İnsulin fəaliyyətindəki fərdi fərqlər doza, inyeksiya yerinin seçilməsi, xəstənin fiziki fəaliyyəti və s. Kimi amillərdən asılıdır.

İnsülin fəaliyyəti

Vaxt (saat)

Farmakodinamika

Humulin M3 bir DNT rekombinant insan insulindir. Enjeksiyon üçün iki fazalı asqıdır (30% Humulin Х Daimi və 70% Humulin NPH).

İnsulinin əsas hərəkəti qlükoza mübadiləsinin tənzimlənməsidir.

Bundan əlavə, müxtəlif bədən toxumalarına anabolik və anti-katabolik təsir göstərir. Əzələ toxumasında glikogenin, yağ turşularının, qliserolun tərkibində artım, zülal sintezinin artması və amin turşularının istehlakının artması müşahidə olunur, eyni zamanda glikogenoliz, qlükoneogenez, ketogenez, lipoliz, protein katabolizmi və amin turşularının sərbəst buraxılması azalır.