Actovegin® (Actovegin®)

örtülmüş tabletlər.

1 örtüklü tablet aşağıdakılardan ibarətdir:
Kernel: aktiv maddə: qan komponentləri: dana qanının deproteinləşdirilmiş hemoderivativi - Actovegin ® qranulyatı * şəklində 200.0 mq - 345.0 mq, əlavə maddələr: maqnezium stearat - 2,0 mq, talk - 3,0 mq,
Qabıq: akasiya saqqızı - 6,8 mq, dağ glikol mumu - 0,1 mq, hippromelloza ftalat - 29,45 mq, dietil ftalat - 11,8 mq, boya quinolinli sarı alüminium lak - 2,0 mq, makroqol-6000 - 2 , 95 mq, povidon-K 30 - 1,54 mq, saxaroza -52,3 mq, talk - 42,2 mq, titan dioksidi - 0,86 mq.
* Actovegin ® qranulatında: aktiv maddə: qan komponentləri: dana qanından məhrum olan hemoderivativ - 200.0 mq, əlavə maddələr: povidon-K 90 - 10.0 mq, mikrokristal selüloz - 135.0 mq.

yaşıl-sarı rəngli bir qabıq ilə örtülmüş dəyirmi bikonvex tabletlər, parlaqdır.

Farmakoloji fəaliyyət

Farmakodinamika
Actovegin ® üç növ təsir göstərən bir antihipoksantdır: metabolik, nöroprotektiv və mikrosirkulyator. Actovegin ®, inositol fosfo-oligosakkaridlərin bir hissəsi olan oksigenin udulmasını və istifadəsini artırır, qlükoza nəqlinə və istifadəsinə müsbət təsir göstərir, bu da hüceyrələrin enerji mübadiləsinin yaxşılaşmasına və iskemik şəraitdə laktatın əmələ gəlməsinin azalmasına səbəb olur.

Dərmanın təsirinin nöroprotektiv təsir mexanizmini tətbiq etməyin bir neçə yolu nəzərdən keçirilir.

Actovegin ®, amiloid beta peptid (AP25-35) ilə meydana gələn apoptozun inkişafına mane olur.

Actovegin, mərkəzi və periferik sinir sistemindəki apoptoz və iltihabın tənzimlənməsində mühüm rol oynayan nüvə faktoru kappa B (NF-kB) fəaliyyətini modulyasiya edir.

Digər bir təsir mexanizmi nüvə ferment poli (ADP-riboza) -polmeraza (PARP) ilə əlaqələndirilir. PARP tək telli DNT-nin zədələnməsinin aşkarlanmasında və bərpa olunmasında mühüm rol oynayır, lakin fermentin həddindən artıq aktivləşməsi serebrovaskulyar xəstəliklər və diabetik polinevopatiya kimi şəraitdə hüceyrələrin ölüm proseslərini tetikleyebilir. Actovegin ® mərkəzi və periferik sinir sisteminin vəziyyətinin funksional və morfoloji yaxşılaşmasına səbəb olan PARP-nin fəaliyyətini maneə törədir.

Mikrosirkulyasiyaya və endoteliyaya təsir edən Actovegin ®-in müsbət təsirləri kapilyar qan axınının sürətinin artması, perikapillarar zonanın azalması, prekapiller arteriolların və kapilyar sfinkterlərin miogen tonunun azalması, üstünlük təşkil edən qan dövranı ilə arteriovenulyar şunt qan axınının azalmasıdır. nitrat oksidi, mikrovaskulata təsir göstərir.

Müxtəlif araşdırmalar zamanı, Actovegin ® dərmanının təsiri tətbiq edildikdən 30 dəqiqədən gec olmayaraq baş verdiyi məlum oldu. Maksimum effekt parenteraldan 3 saat sonra və oral qəbuldan 2-6 saat sonra müşahidə olunur.

Farmakokinetikası
Farmakokinetik metodlardan istifadə edərək Actovegin ®-nin farmakokinetik parametrlərini öyrənmək mümkün deyil, çünki o, yalnız bədəndə ümumiyyətlə mövcud olan fizioloji komponentlərdən ibarətdir.

Kompleks terapiyanın bir hissəsi olaraq:

• Bilişsel dəyərsizləşmənin simptomatik müalicəsi, vuruşdan sonrakı bilişsel dəyərsizləşmə və demans.
• Periferik dövran pozğunluqlarının simptomatik müalicəsi və onların nəticələri.
• Diabetik polinevopatiyanın simptomatik müalicəsi (DPN).

3D şəkillər

Dozaj və administrasiya

I / O, I / O (infuziya şəklində daxil olmaqla), in / m.

Anafilaktik reaksiyaların inkişafı potensialı ilə əlaqədar olaraq, infuziya başlamazdan əvvəl dərmana qarşı həssaslığın olub olmadığını yoxlamaq tövsiyə olunur.

Beynin metabolik və damar pozğunluqları. 2 həftə ərzində gündə 5-25 ml (200-1000 mq dərman) gündə 2 həftə ərzində tablet şəklinə keçid.

İskemik vuruş. 20-50 ml (800-2000 mq dərman) 200-300 ml 0,9% natrium xlorid məhlulu və ya 5% iv dekstroz məhlulu damcısı 1 həftə ərzində, sonra 10-20 ml (dərman 400-800 mq) iv damcı - sonradan planşet formasına keçməklə 2 həftə.

Periferik (arterial və venoz) damar pozğunluqları və onların nəticələri. 4 həftə ərzində gündə 200 ml 0,9% natrium xlorid məhlulunda və ya 5% venadaxili və ya damardaxili dekstroz həllində 20-30 ml (800-1200 mq dərman).

Diabetik polinevopatiya. Gündə 50 ml (2000 mq dərman), tablet şəklində sonrakı keçid ilə 3 həftə ərzində venadaxili olaraq - 2-3 tablet. Ən az 4-5 ay ərzində gündə 3 dəfə.

Yaranın sağalması. Şəfa prosesindən asılı olaraq gündə 10 ml (400 mq dərman) iv və ya 5 ml IM. Bəlkə xarici istifadə üçün Actovegin ® dozaj formaları ilə birlikdə istifadə.

Radiasiya müalicəsi zamanı dəri və selikli qişaların radiasiya yaralarının qarşısının alınması və müalicəsi. Radiasiyaya məruz qalma müddətində orta doz gündəlik 5 ml (200 mq) iv təşkil edir.

Radiasiya sistiti. Transuretral olaraq, gündəlik olaraq 10 ml enjeksiyon (400 mq) antibiotik müalicəsi ilə birlikdə. İdarəetmə sürəti təxminən 2 ml / dəq.

Müalicə kursunun müddəti xəstəliyin simptomlarına və şiddətinə görə fərdi olaraq təyin olunur.

Bir qırılma nöqtəsi olan ampulalardan istifadə qaydaları

1. Ampulanın ucunu qırılma nöqtəsini yuxarı qoyun.

2. Bir barmaqla yumşaq bir şəkildə vurun və ampulanı silkələyin, həllin ampulanın ucundan aşağı salınmasına icazə verin.

3. Sizdən uzaqlaşaraq ampulanın ucunu nöqsan nöqtəsində kəsin.

Formanı buraxın

Enjeksiyon, 40 mq / ml.

Takeda Austria GmbH, Avstriya istehsalı və qablaşdırılması vəziyyətində:

2, 5, 10 ml dərman qırılma nöqtəsi olan rəngsiz şüşə ampulalarda. Hər biri 5 amp. plastik blister şeridi qablaşdırmada. 1, 2 və ya 5 blister paket kartondan. Holoqrafik yazılar və ilk açılış nəzarəti olan şəffaf yuvarlaq qoruyucu etiketlər paketə yapışdırılır.

İstehsal və / və ya qablaşdırma MMC Takeda Pharmaceuticals, Rusiya:

2, 5, 10 ml dərman qırılma nöqtəsi olan rəngsiz şüşə ampulalarda. Hər biri 5 amp. polistirol filmindən və ya PVC filmdən hazırlanan plastik blister şerit qablaşdırmada. 1, 2 və ya 5 blister paket kartondan. Holoqrafik yazılar və ilk açılış nəzarəti olan şəffaf yuvarlaq qoruyucu etiketlər paketə yapışdırılır.

İstehsalçı

İstehsalçı / qablaşdırıcı / keyfiyyətə nəzarət edən: Takeda Austria GmbH, Avstriya.

Sənət Peter Strasse 25, 4020 Linz, Avstriya.

"Takeda Austria GmbH, Avstriya." Peter-Strasse 25, 4020 Linz, Avstriya.

Və ya MMC Takeda Pharmaceuticals, 150066, Rusiya, Yaroslavl, ul. Texnopark, 9.

Tel .: (495) 933-55-11, faks: (495) 502-16-25.

Və ya QSC PharmFirma Sotex. 141345, Rusiya, Moskva vilayəti, Sergiev Posad bələdiyyə rayonu, Bereznyakovskoe kənd yaşayış məntəqəsi, pos. Belikovo, 11.

Tel.faks: (495) 956-29-30.

Adında qeydiyyat şəhadətnaməsi verilmiş hüquqi şəxs: Takeda Pharmaceuticals LLC. 119048, Rusiya, Moskva, ul. Usacheva, 2, səh. 1.

Tel .: (495) 933-55-11, faks: (495) 502-16-25.

[email protected], www.takeda.com.ru, www.actovegin.ru

İstehlakçıların iddiaları qeydiyyat şəhadətnaməsi verilmiş hüquqi şəxsin ünvanına göndərilməlidir: Takeda Pharmaceuticals LLC, Moskva, Rusiya.

Yan təsir

Yan təsirlərin tezliyi Beynəlxalq Tibbi Elmi Təşkilatlar Şurasının (CIOMS) təsnifatına uyğun olaraq müəyyən edilmişdir: çox vaxt (≥ 1/10), tez-tez (≥ 1/100 ilə ®, doza 30-40 dəfə çox olsa da, zəhərli təsir göstərmir. insanlarda istifadəsi tövsiyə olunan dozalar Actovegin ® ilə həddindən artıq dozada rast gəlinməməsi halları olmamışdır.

Xüsusi təlimatlar

Klinik məlumatlar
İskemik insultlu 503 xəstədə Actovegin ®-nin idrak pozğunluğuna terapevtik təsirini öyrənməyi hədəfləyən ARTEMIDA çox mərkəzli, təsadüfi, cüt kor, plasebo nəzarətli bir araşdırmada (NCT01582854), hər iki müalicə qrupunda ciddi mənfi hadisələrin və ölüm hallarının ümumi olduğu eyni idi. Təkrar işemik vuruşların tezliyi bu xəstə əhali üçün gözlənilən həddə çatsa da, plasebo qrupu ilə müqayisədə aktovegin ® qrupunda daha çox hal qeydə alındı, lakin bu fərq statistik cəhətdən əhəmiyyətli deyildi. Təkrarlanan vuruş halları ilə tədqiqat dərmanı arasında əlaqə qurulmamışdır.

Uşaq xəstələrində istifadə edin
Hal-hazırda, Actovegin ® dərmanının uşaqlarda istifadəsi barədə məlumatlar mövcud deyil, buna görə də bu qrup şəxslərdə istifadəsi tövsiyə edilmir.

Avtomobil idarəetmə qabiliyyətinə və digər mexanizmlərə təsir
Quraşdırılmamışdır.

Paket / keyfiyyətə nəzarət

Takeda G MBH, Almaniya
Lenitzstrasse 70-98, 16515 Oranienburg, Almaniya
Takeda GmbH, Almaniya
Lehnitzstrasse 70-98, 16515 Oranienburg, Almaniya
və ya
"Takeda Austria G MBH", Avstriya.
Sənət Peter Strasse 25, 4020 Linz, Avstriya
Takeda Austria GmbH, Avstriya
Müqəddəs Peter-Strasse 25, 4020 Linz, Avstriya
və ya
LLC Takeda Dərman vasitələri
Rusiya, 150066, Yaroslavl, ul. Texnopark, d.9,
və ya
QSC PharmFirma Sotex
Rusiya, 141345, Moskva vilayəti,
Sergiev Posad bələdiyyə mahalı,
kənd yaşayış məntəqəsi Bereznyakovskoe, pos. Belikovo, 11.

Formaları və tərkibini buraxın

Enjeksiyon üçün açıq və ya az sarı bir maye olan ampulalar.

Aktiv maddə: deproteinləşdirilmiş hemoderivativ, 40 mq / ml.

Yalnız südlə qidalanan gənc heyvanların qan hissəciklərinin dializ, membran ayrılması və parçalanması ilə istehsal olunur.

Əlavə komponent: enjeksiyon üçün su.

Əczaçılıq şirkətləri Takeda Austria GmbH (Avstriya) və ya Takeda Pharmaceuticals LLC (RF) tərəfindən istehsal edilə bilər. 2 ədəd, 5 və ya 10 ml rəngsiz şüşə ampulalarda 5 ədəd qablaşdırılır. plastikdən hazırlanmış konturlu büzməli qablaşdırmada. Karton qutulara yığılmış 1, 2 və ya 5 kontur hüceyrə.

Dərman antihypoxants qrupuna aiddir.

Kartonun hər bir paketində bir holoqrafik yazısı və ilk açılışı nəzarət edən yuvarlaq bir stiker olmalıdır.

Niyə təyin olunur

Actovegin 40 kompleks müalicə rejimlərinə daxildir:

• müxtəlif etiologiyaların bilişsel pozğunluqları,
• periferik damar disfunksiyaları və serebrovaskulyar qəzalar,
• periferik angiopatiya,
• diabetik nöropati
• toxuma bərpası (travma, cərrahiyyə, alt ekstremitələrin venoz xorası və s.),
• radiasiya terapiyasının nəticələri.

Bundan əlavə, bu dozaj formasından istifadə edərək, eroziv qastrit, mədə və onikibarmaq bağırsağın xroniki xoraları müalicə olunur.

Actovegin 40, serebrovaskulyar qəza üçün hərtərəfli müalicə rejiminin bir hissəsidir.
Dərman diabetik nöropati üçün təyin olunur.
Bu dozaj formasından istifadə edərək mədə və onikibarmaq bağırsağın xroniki xoraları müalicə olunur.
Actovegin radiasiya terapiyasının təsirini müalicə etmək üçün istifadə olunur.

Actovegin 40-ı necə götürmək olar

Müddəti, dozaları və müalicə rejimi patoloji prosesin xüsusiyyətlərinə əsasən müəyyən edilir. Fərdi olaraq təyin olunur. Bu, damar içi və damardaxili olaraq təyin olunur.

Beynin metabolik və damar zədələnmələrinin müalicəsində, müalicənin ilkin mərhələlərində gündə 10-20 ml iv və ya iv vurulur. Sonra, müalicə rejiminə görə, gecikmiş infuziya ilə 5 ml iv və ya IM.

Kəskin mərhələdə işemik insult zamanı dərmanlar infuziya olunur.

Kəskin mərhələdə işemik vuruşda infuziyalar aparılır. Bunun üçün 200-300 ml izotonik tərkibə (5% qlükoza və ya natrium xlorid məhlulu) bir dərman (10-50 ml) əlavə olunur. Bundan sonra, dərman rejimi şəklini almaq üçün müalicə rejimi dəyişdirilir.

Beynin damar pozğunluqları nəticəsində yaranan şəraitin müalicəsi üçün bu dərman iv və ya iv təyin edilir (20-30 ml dərman 200 ml izotonik tərkiblə birləşdirilir).

Diabetik polinevopatiyanın əlamətlərini aradan qaldırmaq üçün 50 ml iv vurulur. Sonra terapevtik effektlər tabletlərdə Actovegin istifadəsinə keçir.

A / m administrasiyası ilə 5 ml-ə qədər istifadə olunur. Yavaş-yavaş daxil olun.

Diabet üçün dərman qəbul edir

Maddələr mübadiləsinin normallaşmasına kömək edən dərmanlara aiddir. Buna görə diabetin kompleks müalicəsində məcburidir.

Dərman diabetin kompleks müalicəsində tələb olunur.

Aşırı doz

Aktovegin həddindən artıq dozası halları qeydə alınmamışdır.

Yaşla əlaqəli xəstələrdə orqan və toxumaların hipoksik və işemik pozğunluqlarının müalicəsində və profilaktikasında istifadə olunur.

Yan təsirlərin artan təzahürləri ehtimalı var.

Digər dərmanlarla qarşılıqlı təsir

Dərman qarşılıqlı təsirindən mənfi təsirlər aşkar edilmədi.

İskemik vuruşun kompleks müalicəsində istifadə olunan dərman formalarına uyğundur (məsələn, Mildronate ilə).

Bundan əlavə, venoz və plasental çatışmazlığı aradan qaldırmaq üçün istifadə olunan dərmanlarla kombinasiya sxemlərində, trombozun müalicəsində (məsələn, Curantil ilə) geniş istifadə olunur.

Ehtiyat tələb edən birləşmələr

ACE inhibitorları (Enalapril, Lisinopril, Captopril və s.), Kalium preparatları ilə birləşmə ehtiyatlı olmağı tələb edir.

Actovegin əvəzediciləri:

• Vero-Trimetazidine,
• Curantil-25,
• Korteksin
• Cerebrolysin və s.

Curantil-25, Actovegin'in bir analoqudur.

Qiymət Actovegin 40

Orta qiymət ampulaların həcmindən və paketdəki sayından asılıdır. Beləliklə, məsələn, Rusiyada Actovegin qiyməti (40 ml / ml ampulaya 5 ml 5 ədədə.) 580 ilə 700 rubla qədər dəyişir.

Ukraynada bənzər bir paketin qiyməti təxminən 310-370 UAH təşkil edir.

Dərmanın orta qiyməti ampulaların həcmindən və paketdəki sayından asılıdır.

Həkimlərin və xəstələrin Actovegin 40-da rəyləri

İstifadəsi, effektivliyi və təhlükəsizliyi ilə əlaqədar həkimlərin və xəstələrin fikirləri fərqlidir.

Vasilieva E.V., nevroloq, Krasnodar

Actovegin demək olar ki, heç bir yan təsir göstərmir və yaxşı tolere edilir. Həm monoterapiyada, həm də kompleks müalicə rejimlərində istifadə edilə bilər. Damar sisteminin patologiyaları və metabolik çatışmazlıqlar ilə təyin olunur. Xəstələrimin çoxuna tövsiyə edirəm.

Marina, 24 yaş, Kursk

Plasentada qan axını sabitləşdirmək üçün hamiləlik dövründə enjeksiyonlar və damcılar verdilər. Yan təsiri yoxdur. Müalicədən sonra qan axını normala qayıtdı və yorğunluq və başgicəllənmə pozğunluqla birlikdə yox oldu. Hamilə qadınlara məsləhət görürəm.

Nefedov I.B., 47 yaş, Orel

Bu dərmanın FDA (ABŞ Səhiyyə və İnsan Xidmətləri Nazirliyi) tərəfindən qadağan edilməsinə baxmayaraq, Rusiyada və MDB ölkələrində geniş yayılmışdır. Xarici antigen. Dərmanlara etibar etmirəm, təlimatları onun farmakokinetik xüsusiyyətlərini qiymətləndirməyin mümkün olmadığını göstərir.

Afanasyev P.F. ultrasəs həkimi, Sankt-Peterburq

3-6 ay ərzində terapevtik təsirini qoruyan yaxşı bir antihipoksik dərman. Bu vasitə Araşdırma İnstitutundakı xəstəxanamızda geniş istifadə olunur. Serebrovasküler xəstəliklərin və diskrirkulyator ensefalopatiyanın, vuruşun və travmatik beyin zədələrinin təsirlərini aradan qaldırmaq üçün ankilozan spondilit. Baş ağrısı, migren, narahatlıq hisslərini aradan qaldırmağa kömək edir, zehni fəaliyyəti yaxşılaşdırır və s.

Göstərişlər Actovegin ®

Kompleks terapiyanın bir hissəsi olaraq:

• vuruş sonrası bilişsel dəyərsizləşmə və demans, o cümlədən bilişsel dəyərsizləşmə,
• periferik qan dövranı pozğunluqları və onların nəticələri;
• diabetik polinevopatiya.

Dozaj rejimi

Dərman / a, in / içərisində (o cümlədən infuziya şəklində) və / m-də istifadə olunur.

Klinik mənzərənin şiddətindən asılı olaraq əvvəlcə gündə 10-20 ml dərman daxil etməlisiniz, sonra 5 ml in / in və ya / m, yavaş-yavaş, gündəlik və ya həftədə bir dəfə.

İnfüzyon tətbiqi üçün, 200-5000 ml əsas məhluldan (izotonik natrium xlorid məhlulu və ya 5% qlükoza məhlulu) 10-50 ml preparat əlavə edilməlidir. İnfüzyon dərəcəsi təxminən 2 ml / dəq.

V / m enjeksiyonları üçün, həlli hipertonik olduğundan, yavaş-yavaş verilməli olan 5 ml dərmanı istifadə edin.

İskemik vuruşun kəskin dövründə (5-7 gündən başlayaraq) - 2 tabletdən bir tablet şəklinə keçid ilə 20 mədəyə infuziya daxilində gündə 2000 mq. Gündə 3 dəfə (gündə 1200 mq). Müalicənin ümumi müddəti 6 aydır.

Demensiya ilə - damcıda gündə 2000 mq. Müalicə müddəti 4 həftəyə qədərdir.

Periferik dövran pozğunluqları və onların nəticələri halında - gündə 800-2000 mq / damcı ya da. Müalicə müddəti 4 həftəyə qədərdir.

Diyabetik polinevopatiyada - tablet şəklində 3 tablet şəklində keçid ilə 20 infüzyondan 2000 mq / gündə iv / damcı. Gündə 3 dəfə (gündə 1800 mq). Müalicə müddəti 4 aydan 5 aya qədərdir.

Bir qırılma nöqtəsi olan ampulalardan istifadə qaydaları

Ampulanın ucunu yuxarıya qoyun.

Barmağınızla yumşaq bir şəkildə vurun və ampulanı silkələyin, həllin ampulanın ucundan aşağı salınmasına icazə verin.

Ampulanı bir əlinizdə ucu ilə, digər əlinizlə tutaraq, nöqtə nöqtəsində ampulanın ucunu kəsin.

Əks göstərişlər

• narkotik Actovegin ®, oxşar dərmanlar və ya əlavə maddələrə qarşı həssaslıq,
• dekompensasiya olunmuş ürək çatışmazlığı,
• ağciyər ödemi,
• oliquriya, anuriya,
• bədəndə maye tutma,
• 18 yaşdan kiçik uşaqlar və yeniyetmələr.