Simgal: istifadə üçün təlimatlar, analoqlar, qiymət, rəylər

Dəyirmi bir tablet şəklində mövcuddur, bir tərəfdən bir risk ilə örtülmüş film. Tabletlər 10 (açıq çəhrayı), 20 (çəhrayı) və ya 40 mq (tünd çəhrayı) ola bilər. 14 tabletdən bir blister qabda. 2 və ya 6 hissədən ibarət olan blisterlər karton paketlərinə yerləşdirilir.

28 tabletdən ibarət şüşələrdə qablaşdırma seçimi də var, hər şüşə ayrıca karton qutuya yerləşdirilir.

Farmakodinamika

Qəbul edildikdən sonra simvastatin HMG-CoA redüktazının müəyyən bir inhibisiyası ilə bir törəmə meydana gətirmək üçün hidrolizə olunur. Nəticədə konsentrasiyası azalır xolesterol sintezini azaltmaq və katabolizmi artırmaqla aşağı sıxlıq.

Apolipoprotein, trigliseridlərin səviyyəsi də azalır və konsentrasiyası bir qədər artır xolesterol yüksək sıxlıq. Nəticədə aşağı və yüksək sıxlıqlı lipoprotein konsentrasiyalarının nisbəti dəyişir.

Farmakokinetikası

Simvastatin, özü tərəfindən və ya qida ilə eyni vaxtda alınmasından asılı olmayaraq yaxşı bir şəkildə udulur. Maksimum konsentrasiyaya 1-2 saatdan sonra nail olur.

Aktiv formaya çevrilmə qaraciyərdə baş verir. Qaraciyərdən ümumi qan axınına alınan dozanın təxminən 5% -i. Dərman yığılması müşahidə edilmədi.

Simvastatinin və onun aktiv metabolitlərinin ən az 95% -i plazma zülallarına bağlanır.

Sidik (13%) və nəcis (60%) ilə 96 saat ərzində ifrazat baş verir.

İstifadə qaydaları

Dərmanın reseptinə göstərişlər:

• müalicə hiperkolesterolemiya (homozigot irsi, ibtidai), qarışıq dislipidemiya,
• olan xəstələrdə ürək-damar xəstəliklərinin qarşısının alınması ateroskleroz silt diabet.

Əks göstərişlər

Dərmanı belə şəraitdə içmək kontrendikedir:

• dərman maddələrinə həssaslıq,
• qaraciyər xəstəliyinin aktiv mərhələsi,
• serum transaminazlarında davamlı artım,
• hamiləlik,
• laktasiya,
• Güclü sitoxrom CYPZA4 inhibitorlarının istifadəsi (məs. məs. Eritromisin, Klaritromisin, Nelfinar, İtrakonazol, Telitromisin, Nefazodon).

Yan təsirləri

100-1000 arasında bir xəstə aşağıdakı arzuolunmaz təsir göstərir:

1000 şikayətdən birindən çox deyil, belə şikayətlər müşahidə olunur:

• anemiya,
• baş ağrısı,
• paresteziya,
• başgicəllənmə,
• kramplar,
• periferik polinevopati,
• həzm və tabure pozğunluqları,
• qusma,
• mədə ağrısı
• pankreatit,
• hepatit, sarılıq,
• bir səfeh, qaşınma,
• alopesiya,
• miyopatiyaəzələ krampları miyozit,
• asteniya,
• şiddətli həssaslıq sindromu (anjiyoödem, vaskulit, artrit, revmatik polimiyalji, trombositopeniya, fotosensitizasiya, eozinofiliya, nəfəs darlığı, zəiflik),
• transaminazların, qələvi fosfatazın səviyyəsinin artması.

Çox nadir hallarda, ağciyərlərdə və yaqaraciyər çatışmazlığı.

Simgal, istifadə üçün təlimat (Metod və doz)

Simgal gündə 10-20 mq-dan 80 mq-a qədər bir dozada alınır. Əksər hallarda dərmanın bir dozası axşam təyin edilir. Bunu yeməklə birləşdirməməyiniz məsləhətdir.

Planşeti yarıya bölmək lazımdırsa, bıçaqla kəsib əllərinizlə qırmamalısınız.

Doza, xəstənin yaşı, diaqnoz, bədənin vəziyyəti, terapiyanın xarakteri (monoterapiya və ya digər dərmanlarla birlikdə) kimi amillər nəzərə alınmaqla həkim tərəfindən təyin edilir.

Qarşılıqlı əlaqə

Digər dərmanlarla eyni vaxtda istifadə bədənin vəziyyətinə və ya simvastatinin metabolizmasına təsir göstərə bilər:

• ilə Bosentan - simvastatinin və onun törəmələrinin konsentrasiyası azalır, xolesterol səviyyəsini nəzərə alaraq dozanı tənzimləmək lazımdır;
• ilə Siklosporin, Danazol, Gemfibrozil, Niacin, Amiodaron, Verapamil - İnkişafın qarşısını almaq üçün Simgal dozası azaldılmalıdır miyopatiyalar,
• ilə Eritromisin, İtrakonazol, Ketokonazol, Flukonazol, Posakonazol, Klaritromisin, Telitromisin və digər güclü CYP3A4 inhibitorları - birləşmə qadağandır. Təcili olaraq yuxarıda sadalanan dərmanlarla terapiya etməlisinizsə, Simgal müvəqqəti olaraq dayandırılır.

Xüsusi təlimatlar

Dərmanı təyin edərkən həkimlər onun bəzi xüsusiyyətlərini xatırlamalı və xəstəyə bu barədə məlumat verməlidirlər:

• Simgal təyin olunan bütün xəstələrə ağrı olduqda və ya xəstəxanaya getmə ehtiyacı haqqında xəbərdarlıq edilməlidir əzələ zəifliyi,
• Planlaşdırılan cərrahi müdaxilədən bir neçə gün əvvəl simvastatin ilə terapiya dayandırılmalı,
• müalicəyə başlamazdan əvvəl qaraciyərin funksional vəziyyətini müəyyənləşdirmək üçün müayinədən keçmək tövsiyə olunur
• Simgal terapiyası zamanı qreypfrut suyu içmək qadağandır,
• Alkoqoldan imtina etməyiniz də tövsiyə olunur.

Yetkinlər tərəfindən dərman qəbul edilərkən böyümə və cinsi inkişafa heç bir təsiri olmadı. Daha kiçik yaşdakı hərəkət araşdırılmadı.

Simgal analoqları

Simgal analoqları belə dərmanlardır:

• Aldesta,
• Atrolin,
• Vabadin,
• Vasilip,
• Vasostat-Sağlamlıq,
• Vasta,
• Vastatin,
• Zokor,
• Zosta,
• Cardak,
• Simva Tad,
• Simvagexal,
• Simvakard,
• Simvacol,
• Simvalimit,
• Simvostat.

Tərkibi, buraxılış forması

Simgal, şəklində mərciməklərə bənzəyən örtülmüş bir tabletdir. İstifadənin rahatlığı üçün üç dozada mövcuddur: 10, 20, 40 mq, 28, 84 əd. Simgala tabletinin rəngi aktiv maddənin konsentrasiyasından asılıdır: 10 mq - solğun çəhrayı, 20 mq - dərin çəhrayı, 40 mq - tünd çəhrayı.

Simvastatinin əsas tərkib hissəsinə əlavə olaraq, preparatın tərkibinə butilhidroksyanisol, askorbin turşusu, limon turşusu törəmələri, nişasta, selüloz, süd şəkəri monohidrat, maqnezium stearat, Opadry II örtüyü daxildir.

Farmakoloji fəaliyyət

Simgal aktiv olmayan insan bədəninə daxil olur. Onun aktivləşdirilməsi xolesterolun sintez olunduğu qaraciyərdə baş verir. Ferment HMG-CoA reduktaz ilə qarşılıqlı təsir edərək, sələfi, mevalon turşusunun əmələ gəlməsi mərhələsində zərərli xolesterolun sintezini dayandırır. Bu, həm də LDL reseptorlarının aktivliyini artırır. Bədən buna xolesterolu, zərərli lipoproteinləri tez məhv etməklə reaksiya göstərir.

Yaxşı lipoproteinlərin səviyyəsi (yüksək sıxlığı ilə) əksinə artır. Bu bədənin aterosklerozla mübarizəsinə necə kömək edir? Aşağı sıxlıq və xolesterol olan protein-yağ kompleksləri qan damarlarının divarlarına yerləşməyə meyllidir. Bu aterosklerotik lövhələr meydana gətirir. HDL, digər bədən quruluşları kimi qan damarlarının divarlarının toxumalarından xolesterolun səfərbər edilməsini stimullaşdırır.

Dərman yaxşı udma ilə xarakterizə olunur. Simgalın əsas aktiv maddəsinin pik konsentrasiyası 60-120 dəqiqədən sonra qeydə alınır. Dərman bədəndən əsasən nəcis, sidiklə xaric olur. Ana südünə keçmə qabiliyyəti öyrənilməmişdir.

Qida Simgal tabletlərinin udulmasına təsir etmir. Buna görə təlimatlar onu yeməkdən əvvəl, sonra və ya qəbul etmək olar.

Simgal: istifadə üçün göstərişlər

Simgal istifadə qaydalarına uyğun olaraq, bir pəhriz kifayət etmədikdə, xolesterol mübadiləsinin birincil pozuntusu olan xəstələrə təyin edilir. Ayrıca, bu dərman yağ metabolizması ilə müşayiət olunan xəstəliklər üçün kompleks terapiyanın bir hissəsidir. Bu, ilk növbədə koroner ürək xəstəliyi (CHD), diabetdir.

Simgal tabletləri, homozigöz irsi hiperkolesterolemiya üçün əlavə müalicə olaraq təyin edilir, ancaq əsas terapevtik metodlar (pəhriz, məşq terapiyası, LDL plazmaferez) kifayət etmədikdə və ya təsirsiz olduqda.

Tətbiq üsulu, dozaj

Simgal tabletləri üçün təlimatlara əsasən, doza aralığı gündə 10 ilə 80 mq arasında dəyişir. Dərman gündə bir dəfə qəbul edilir, qəbul vaxtı axşamdır. Bir qayda olaraq, Simgal administrasiyası, lazım olduqda, dozanın tədricən artması ilə minimal / orta dozalardan başlayır. Minimum tənzimləmə müddəti 4 həftədir. Dərmanın ən yüksək dozası kiçik dozalar qəbul edərkən təsirsiz olduqda nadir hallarda təyin edilir.

Simgal üçün məcburi bir istifadə qaydası xolesterolu aşağı salan bir pəhrizdir.

Hiperkolesterolemiya ilə Simgal tabletləri gündə 20 mq dozada qəbul edilir. Dərmanın daha yüksək konsentrasiyaları (gündə 40 mq), lazım olduqda, xolesterolun, LDL-in (45% -dən çox) kəskin bir azalması təyin edilir. Yüngül / orta hiperkolesterolemiya üçün təlimat Simgal tabletlərinin azaldılmış dozada (gündə 10 mq) istifadəsinə imkan verir.

Koroner ürək xəstəliyi riski yüksək olduğu halda, Simgal tabletləri gündə 40 mq dozada əlavə terapiya olaraq təyin olunur. Doz tənzimlənməsi yuxarıda göstərildiyi kimi aparılır. Simgal, yağ metabolizmasının digər məhsulları kimi, xolesterolu normallaşdırmağa kömək edir. Bu, infarkt və ölüm riskini azaltmağa müsbət təsir göstərir.

Heterozigotlu irsi hiperkolesterolemi olan yetkinlər üçün dərman 40 mq dozada təyin olunur. Gündə 80 mq dozada üç tablet mümkündür: səhər 20 mq, gündüz 20 mq, axşam 40 mq. 10-17 yaşlı oğlanlar və ən azı bir il əvvəl menstruasiya başlayan qızlar üçün Simgal 10 mq dozada təyin edilir. Təlimatlara əsasən, gənc xəstələr üçün maksimal doza 40 mqdir. Simgal tabletlərinin gənc uşaqların bədəninə təsiri ilə bağlı tədqiqatlar aparılmadı.

Dərman qrupu, buraxılış forması və dərmanın dəyəri

Simgal dərmanların hipolipidemik qrupuna aiddir - statinlər. HMG-CoA reduktazının inhibitorlarıdır. Bu dərman üçün İNN simvastatindir (Simvastatin). Bu dərman yalnız tablet şəklində mövcuddur. Tabletlər, tərkibindəki əsas komponentin dozasından asılı olaraq qabığın şəklində və rəngində fərqlənir - simvastatin:

• 10 mq dozada dərman - açıq çəhrayı bir kölgə, hər iki tərəfdə konveks və forma şəklində dəyirmi,
• 20 mq aktiv maddənin yuvarlaq və çəhrayı rəngdə olduğu, eyni zamanda konveks tərəflərindən birində bölücü zolaq olan tabletlər,
• 40 mq aktiv bir tərkib hissəsi olan bir dərman, tünd çəhrayı bir kölgədir, dəyirmi və eyni zamanda bir tərəfdə bölücü zolaq var.

Dərman 14 tabletdən ibarət blisterlərdə, həmçinin 2 və ya 6 blisterdən ibarət karton qutulara yerləşdirilir. Rusiya Federasiyasının ərazisində Simgalın orta qiymətləri (Cədvəl 1)

Lipidləri azaldan dərmanın tərkibi

Simvastatindən əlavə, dərman tabletlərin hərəkətində də mühüm rol oynayan əlavə maddələr ehtiva edir. Bunların arasında:

• laktoza
• MCC
• askorbin turşusu
• nişasta
• maqnezium stearat,
• talk və limon turşusu,
• qabığın bir hissəsi olan komponent opadry (çəhrayı və qəhvəyi).

Terapiyada və əks göstərişlərdə istifadə üçün göstərişlər

Simgal əsasən ürək və qan axını sisteminin patologiyaları üçün istifadə olunur. Dərman bu cür xəstəliklər üçün təyin edilir:

• angina pektoris ilə ürək orqanının patologiyaları olan müxtəlif yaş qruplarında olan insanlarda ölüm riskini azaldan patologiyanın inkişafını azaldır;
• ürək işemiyası ilə, infarkt riski bir neçə dəfə azalır,
• serebral işemiya və ya beyin qanaması səbəb olan vuruşların meydana gəlməsinin qarşısını alır,
• sistemik aterosklerozun müalicəsi və mürəkkəb bir formaya keçməsinin qarşısını almaq üçün.

Dərman hiperkolesterolemiyanın müxtəlif formalarını müalicə etmək üçün də istifadə olunur:

• heterozigot və homozigot hiperkolesterolemiya ilə,
• ilkin və qarışıq hiperlipidemiya ilə,
• hipertrigliseridemiya və dislipidemiyanın inkişafı ilə.

Bundan əlavə, dərman sistemik aterosklerozla paralel olaraq inkişaf edən diabetin inkişafına səbəb olan endokrin sistemin patologiyaları üçün fəal şəkildə təyin edilir.

Dərman qəbul etməsinin əks göstərişləri:

• alevlenme mərhələsində olan qaraciyər hüceyrələrində patoloji,
• qaraciyər orqanında transaminaz fermentlərinin çox yüksək aktivliyi və qaraciyər çatışmazlığı,
• böyrək çatışmazlığının qəfil başlanğıcı,
• qadınlarda hamiləlik dövründə, həm də körpəni ana südü ilə bəsləmək zamanı statin qəbul edə bilməzsiniz,
• simvastatinin və ya əlavə maddələrin əsas komponentinin bədəninə dözümsüzlük,
• dərmanı 10 yaşdan kiçik uşaqlara təyin etmək qadağandır.

Planlaşdırılmamış hamiləlikdən kifayət qədər güclü qorunma olmadan doğuş yaşındakı qadınlara təyin etməyin. Simgal terapevtik kursu zamanı bir uşağın konsepsiya olması halında, hamiləliyin sonuna qədər statinlərlə müalicəni dayandırmaq lazımdır. Dərmanın geri çəkilməsi xəstəni ölüm riski ilə təhdid edirsə, abortla bağlı sual yaranır.

Qızlar, menstruasiya başladıqdan sonra dərman, 10 yaşdan yuxarı oğlanlar isə homozigöz ailəvi hiperkolesterolemiya müalicəsi ilə təyin edilə bilər.

Dozaj

Tabletlərdən özünü dərman kimi istifadə etmək qadağandır, çünki yalnız iştirak edən həkim düzgün doz seçmək və müalicə rejimini boyaya biləcəkdir. Unutma ki, müalicə mütləq anti-xolesterol pəhrizi ilə birlikdə olmalıdır.

Dərmanın gündəlik dozası 10, 20 və ya 80 mq ola bilər:

• Maksimum doz nadir hallarda və xəstəxana şəraitində təyin olunur.
• Hiperkolesterolemiya ilə gündəlik 10 mq dozada təyin edilir. Ürək orqanının işemiyası ilə 20 mq dozada ateroskleroz təyin edildikdə, dərman qəbul etmənin dozası 20-40 mq təşkil edir.
• Kompleks terapiyada statinlər və fibratlar qəbul edərkən 5 miliqram dozası təyin edilir.

İlk dərman təsiri 2 həftədən sonra hiss edilə bilər. Doz tənzimlənməsi yalnız bir ay dərman qəbul etdikdən sonra həyata keçirilə bilər və bu müddət ərzində dərmanı analoqla əvəz edə bilərsiniz.

Simgalin digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqəsi

Statinlərin və digər dərmanların qəbulunu ciddi şəkildə nəzarət etmək lazımdır. Qarşılıqlı əlaqənin əsas qaydaları:

• Siklosporin və statinlərlə müalicə zamanı qan tərkibində simvastatinin konsentrasiyası bir neçə dəfə artır. Buna görə bu iki dərmanın birlikdə istifadəsi kontrendikedir,
• Xüsusi tövsiyələr və təlimatlar

Təhlükəsiz terapiya üçün belə qaydalara riayət etmək vacibdir:

Terapiyanın ilkin mərhələsində qaraciyər transaminazlarını mütəmadi olaraq izləmək vacibdir. Dərman kursunun birinci rübündə hər 45 gündə bir dəfə fermentlərin fəaliyyətini yoxlamaq lazımdır, bundan sonra həbləri bir il ərzində hər 60 gündə bir dəfə izləmək lazımdır.

Uzun müddətli terapiya ilə, 180 gündə bir dəfə ferment sayına nəzarət edilməlidir.

Dərmanın və aşırı dozanın yan təsirləri

Simgal xəstənin bədəninə bir çox yan təsir göstərir. Bunların arasında:

• kişilərdə dəyərsizləşmə
• böyrək və qaraciyərin işindəki sapmalar,
• böyrək transaminazlarının artan konsentrasiyası,
• dispepsiya
• pankreatitin kəskin forması,
• bulantı, qusma, ishal və qəbizlik,
• periferik nöropati,
• depressiya
• bədən yorğunluğu,
• yuxusuzluq və yuxululuq,
• baş ağrısı
• əzələ zəifliyi,
• rabdomiyoliz və alopesiya.

Aşırı dozada xüsusi bir müalicə yoxdur. Müalicə yalnız simptomatikdir və mədənin yuyulmasından ibarətdir.

Hiperkolesterolemiyanın müalicəsi üçün həkim dərmanların analoqlarını seçə bilər. Simvastatinin aktiv maddəsi olan Simgal analoqlarının siyahısı:

1. Simvakard, xəstənin bədəninə minimal mənfi təsir göstərən yüksək terapevtik effektivliyi olan Çexiya istehsalı bir dərman.
2. Simvastatin Zenithva, antikolesterol qidası ilə birlikdə Fredrickson'a görə birincil hiperkolesterolemiya tipli 2A və 2B müalicəsində təsirli bir çexiyadır.
3. Simvastol, orijinal dərmanlardan daha ucuz bir Rumıniya dərmanıdır. Simvastol ürək və qan axını sisteminin patologiyalarının profilaktikası olaraq təyin edilir.

Həkimlərin və xəstələrin rəyləri

Xəstələr və kardioloqlar ümumiyyətlə dərman haqqında müsbət rəylər buraxırlar. Xolesterolun azalmasının müsbət dinamikasını və ürək-damar sisteminin patologiyalarının inkişaf riskinin aşağı olduğunu qeyd edirlər:

Düzgün dozaj həkim tərəfindən seçilərsə və xolesterol pəhrizinə əməl olunarsa, dərmanın effektivliyi minimal yan təsirlərlə artır. Simgal terapiyasında istifadə yalnız insult və infarkt inkişaf riski deyil, ürək aritmi və taxikardiya da azalır.

Farmakoloji qrupu

Hipolipidemik maddələr. HMG-CoA reduktaz inhibitorları. ATC kodu C10A A01.

Diyet terapiyası və ya digər qeyri-farmakoloji müalicələr (məsələn, məşq, kilo itkisi) təsirsiz olduqda, ilkin hiperkolesterolemiya və ya qarışıq dislipidemiyanın pəhriz terapiyasına əlavə kimi müalicəsi.

Homozigotlu irsi hiperkolesterolemiyonun diyet terapiyası və lipidlərin aşağı salınmasına yönəlmiş digər müalicə metodlarına (məsələn, LDL plazmaferez) və ya bu metodlar təsirsiz olduqda müalicə.

Ürək-damar xəstəliklərinin qarşısının alınması

Şiddətli aterosklerotik xəstəlik və ya şəkərli diabet xəstələrində normal və ya yüksək xolesterol səviyyəsi olan digər risk faktorlarının və digər kardioprotektiv terapiyanın korreksiyası üçün əlavə terapiya olaraq ürək-damar xəstəliklərindən ölüm və azalma.

Dozaj və administrasiya

Terapevtik kurs başlamazdan əvvəl və bütün müalicə zamanı xəstə standart bir hipokolesterol diyetinə riayət etməlidir.

Simgal tabletləri, başqa qayda nəzərdə tutulmadığı təqdirdə gündə bir dəfə (axşam) şifahi olaraq qəbul edilir. Dərmanı yeməkdən ayrı götürmək, kifayət qədər su və ya digər maye ilə yuyulmaq tövsiyə olunur.

• Hiperkolesterolemiya: gündə 1 dəfə (axşam) 10-80 mq simvastatin. İlkin doza 10 mq, maksimal gündəlik doza 80 mqdir. Hər doza dəyişməsi dörd həftəlik fasilələrlə həyata keçirilir. Dərmanın optimal təsiri əksər hallarda gündə 20 mq-a qədər dozada əldə edilir,
• Homozigöz irsi hiperkolesterolemiya: gündə bir dəfə 40 mq (axşam) və ya üç bölünmüş dozada 80 mq (səhər və gündüz 20 mq, axşam 40 mq),
• Koroner ürək xəstəliyi və onun inkişaf riski yüksəkdir: gündə 20-40 mq Simgal. İlkin doza gündə 20 mqdir. Hər doza dəyişməsi dörd həftəlik fasilələrlə həyata keçirilir. Gerekirse, dozanı gündə 40 mq-a qədər artıra bilərsiniz. Ümumi xolesterolun miqdarı 3,6 mmol / L və aşağı sıxlığı olan lipoproteinlər 1,94 mmol / L olduqda, preparatın dozası azaldılmalıdır.

Yüngül və orta dərəcədə böyrək çatışmazlığı olan yaşlı xəstələrdə Simgal üçün doza düzəliş tələb olunmur.

Xroniki böyrək çatışmazlığı halında (kreatinin klirensi 30 ml / dəqiqədən az) və ya gündə 1 g-dən çox dozada, gemfibrozil və ya digər fibratlarla danazol, siklosporin, nikotinik turşunun eyni vaxtda istifadəsi zamanı simvastatinin dozası gündə 10 mq-dan çox olmamalı və verapamil ilə birlikdə istifadə edildikdə. və ya amiodaron - gündə 20 mq.

Dozaj və administrasiya

Doza aralığı axşam tək bir oral doz olaraq gündə 10-80 mq təşkil edir. Lazım gələrsə, dozanı bərabər şəkildə, ən azı 4 həftəlik fasilələrlə gündə ən çox 80 mq-a çatdırın, bu da axşam qəbul edilməlidir. Gündə 80 mq dozada ağır hiperkolesterolemi olan və ürək-damar ağırlaşması riski yüksək olan xəstələr üçün tövsiyə olunur. Doktor tabletin yarısını təyin edibsə, tableti əllərinizlə qıra bilməzsiniz. Bölmə tabletləri bir bıçaq istifadə edilməklə aparılmalıdır.

Xəstələrə xolesterolun azaldılmasına yönəldilmiş standart bir pəhriz təyin edilməlidir ki, bu da Simgal ilə müalicə zamanı müşahidə edilməlidir. Standart başlanğıc doza, axşam tək bir doza olaraq gündə 20 mqdir. LDL xolesterolunda əhəmiyyətli dərəcədə azalma (45% -dən çox) tələb olunduqda, ilkin doza axşam tək bir doza olaraq gündə 40 mq ola bilər. Gerekirse, yuxarıda göstərildiyi kimi doz tənzimlənməsi aparılır. Yüngül və ya orta dərəcədə hiperkolesterolemi olan xəstələrə ilkin dozada 10 mq təyin oluna bilər.

Homozigotlu irsi hiperkolesterolemiya

Tövsiyə olunan doza gündə 40 mq simvastatindir və ya gündə 80 mq

Səhər 20 mq 3 doz, gündüz 20 mq və axşam 40 mq dozada. Simgal, lipid səviyyəsinin (məsələn, LDL plazmaferezi) azaldılmasına yönəldilmiş digər müalicə metodlarına əlavə və ya bu cür müalicə olmadıqda istifadə edilməlidir.

Ürək-damar xəstəliklərinin qarşısının alınması

Simgal dozası, koroner ürək xəstəliyi riski yüksək olan xəstələr üçün (CHD, hiperlipidemiyası olan və ya olmayan) axşam saatlarında vahid doza olaraq gündə 40 mq təşkil edir. Dərman terapiyasına pəhriz və məşqlə eyni vaxtda başlamaq olar. Gerekirse, yuxarıda göstərildiyi kimi doz tənzimlənməsi aparılır.

Simgal monoterapiya şəklində və ya dərmanlarla birlikdə təsirli olur, safra turşusunun ifrazını artırır. Dərman safra turşusunun ifrazını artıran dərmanların istifadəsindən 2 saat əvvəl və ya 4: 00-dan çox qəbul edilməlidir.

Siklosporin, danazol, gemfibrozil, digər fibratlar (fenofibratdan başqa) və ya lipasın azaldıran dozaları (≥1 g / gün) niatsin Simgal ilə birlikdə qəbul etdikdə, Simgalın dozası gündə 10 mq-dan çox olmamalıdır. Simiqal ilə eyni vaxtda amiodaron və ya verapamil qəbul edən xəstələr üçün Simgalın dozası gündə 20 mq-dan çox olmamalıdır.

Orta böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə doza dəyişməsinə ehtiyac yoxdur. Şiddətli böyrək çatışmazlığında (kreatinin klirensi)

Hamiləlik və ya laktasiya dövründə istifadə edin

Simgal hamiləlikdə kontrendikedir. Dərmanın hamilə qadınlar üçün təhlükəsizliyi qurulmamışdır. Hamilə qadınlarda nəzarət edilən bir klinik sınaq keçirilməmişdir. Yenidoğulmuşlarda anaları hamiləlik dövründə HMG-CoA redüktaz inhibitorlarını qəbul edən anadangəlmə anormallıqlar barədə bir neçə xəbər var. Bununla birlikdə, ilk üç aylıq dövrdə simvastatin və ya digər əlaqəli HMG-CoA redüktaz inhibitoru qəbul edən təxminən 200 qadında hamiləliyin gedişatı analiz edilərkən, anadangəlmə anomaliyaların tezliyinin ümumi əhali arasında müşahidə olunan tezliklə müqayisə edildiyi aşkar edilmişdir. Bu sayda hamiləlik istisna etmək üçün statistik olaraq kifayət idi

Ümumi tezliyin fonunda anadangəlmə anomaliyaların tezliyində 2,5 qat və ya daha çox artım. Anaları simvastatin və ya başqa bir əlaqəli HMG-CoA redüktaz inhibitorunu qəbul edən uşaqlarda anadangəlmə anomaliyaların tezliyinin ümumi əhali arasında müşahidə olunan tezliyindən fərqlənmədiyinə dair heç bir sübut olmasa da, ananın simvastatinlə müalicəsi xolesterol biosintezinin önəmli olan mevalonatın döl səviyyəsini azalda bilər. Ateroskleroz xroniki bir prosesdir və bir qayda olaraq, hamiləlik dövründə lipid azaldır dərmanların qəbulu birincil hiperkolesterolemiya ilə əlaqəli uzunmüddətli riskə əhəmiyyətli dərəcədə təsir etməməlidir. Bununla əlaqədar, hamiləlik dövründə, planlaşdırma dövründə və hamiləliyin yalnız gözlənildiyi təqdirdə Simgal istifadə etmək tövsiyə edilmir. Simgal müalicəsi hamiləlik müddətində və ya xəstənin hamilə qalmadığı müəyyən olana qədər dayandırılmalıdır.

Simvastatinin və ya metabolitlərinin ana südünə nüfuz edib-etmədiyi bilinmir. Dərmanın əhəmiyyətli bir hissəsi ana südünə keçdiyindən və mənfi reaksiyalar riski çox olduğundan Simgal qəbul edən qadınlar ana südü ilə qidalanmanı dayandırmalıdırlar.

Tədqiqatda ergenlərdə (ən azı 1 il menstruasiya başlamış qızlar) və heterozigotlu irsi hiperkolesterolemiyası olan 10-17 yaşlı oğlanlarda simvastatinin təhlükəsizliyi və effektivliyi qiymətləndirilmişdir. Simvastatin qəbul edən xəstələrdə yan təsir profili profilaktik plasebo qəbul edən xəstələrdə oxşar idi. Bu kateqoriyalı xəstələrdə 40 mq-dan çox olan dozalar öyrənilməmişdir. Tədqiqat yeniyetmələrin böyüməsinə və cinsi inkişafına, həmçinin qızlarda menstrual dövrünün müddətinə təsir göstərməyib. Simvastatin qəbul edən qızlara kontraseptiv üsullarla bağlı tövsiyə edilməlidir. Simvastatin 10 yaşdan kiçik xəstələrdə, həmçinin hələ menstruasiya başlamamış qızlarda öyrənilməmişdir.

Tətbiq xüsusiyyətləri

Simvastatin, HMG-CoA (hidroksimetilglutaryl-koenzim A) redüktazının digər inhibitorları kimi, bəzən CPK-nin daha çox artması ilə müşayiət olunan əzələ ağrısı, ağrı və ya zəiflik şəklində özünü göstərən miyopatiyanın inkişafına səbəb ola bilər.

Normanın yuxarı səviyyəsindən 10 dəfə yüksəkdir. Miyopatiya bəzən mikroalbominuriya ilə əlaqəli kəskin böyrək çatışmazlığı ilə və ya olmadan rabdomiyoliz şəklində özünü göstərir. Bu vəziyyətdə ölüm nadir hallarda baş verə bilər. MMopatiya riski, HMG-CoA redüktaza qarşı depresif təsir göstərən maddələrin qan plazmasında konsentrasiyasının artması səbəbindən artır.

Digər HMG-CoA reduktaz inhibitorları kimi, miyopatiya / rabdomiyolizin inkişaf riski doza bağlıdır.

CPK (CC) ölçülməsi intensiv fiziki gücdən sonra və ya CC-ni artırmaq üçün mümkün alternativ səbəb olduqda aparılmamalıdır, çünki bu, əldə edilmiş göstəricilərin şərhini çətinləşdirir. Cinayət məcəlləsinin səviyyələri başlanğıc səviyyəsində (normanın yuxarı səviyyəsindən> 5 dəfə yüksək) əhəmiyyətli dərəcədə artırsa, nəticələri təsdiqləmək üçün 5-7 gün ərzində yenidən ölçmək lazımdır.

Simvastatinlə və ya simvastatinin dozasının artması ilə terapiyaya başlayan bütün xəstələrə miyopatiyanın inkişaf riski və hər hansı bir anlaşılmaz əzələ ağrısı, ağrı və ya zəiflik barədə xəbərdarlıq edilməlidir.

Diqqət, rabdomiyoliz xəstəliyinə meylli xəstələrə dərman təyin etmək tövsiyə olunur. Nəzarətin ilkin dəyərini təyin etmək üçün belə hallarda müalicədən əvvəl CC səviyyəsini ölçmək lazımdır:

• Yaş (> 70 yaş).
• Böyrək funksiyasının pozulduğu.
• Nəzarətsiz hipotiroidizm.
• Bir ailədə və ya şəxsi tarixdə irsi əzələ pozğunluqları.
• Statinlər və ya fibrit səbəb olan əzələ toksikliyi tarixi.
• Alkoqoldan sui-istifadə.

Belə hallarda, müalicə ilə əlaqəli risk ölçülməlidir və mümkün fayda əldə edilir və klinik monitorinq tövsiyə olunur. Bir xəstədə statinlər və ya fibratlarla əlaqəli bir əzələ pozğunluğu varsa, bu sinifdəki digər dərmanlar ehtiyatla istifadə edilməlidir. CC səviyyələri başlanğıc səviyyəsində əhəmiyyətli dərəcədə artırsa (normanın yuxarı səviyyəsindən> 5 dəfə çoxdur), müalicəyə başlamamaq lazımdır.

Statin müalicəsi alan bir xəstədə əzələ ağrısı, zəiflik və ya kramp inkişaf edərsə, CC səviyyələri ölçülməlidir. Güclü fiziki güc olmadıqda, bu səviyyələr əhəmiyyətli dərəcədə artırsa (normanın yuxarı səviyyəsindən> 5 dəfə yüksəkdir), müalicəyə son verilməlidir. Əzələ simptomları dərəcədə şiddətlidirsə və ya gündəlik narahatlıq yaradırsa, QC səviyyəsi yuxarı normal səviyyədən 3 dəfə çox olsa da, simvastatini qəbul edən az sayda xəstədə serum transaminaz səviyyəsi müşahidə edilmişdir. Dərmanın dayandırılması və ya geri alınması ilə, bu xəstələrdə transaminazların səviyyəsi, bir qayda olaraq, tədricən əvvəlki nəticələrə qayıtdı.

Müalicəyə başlamazdan əvvəl və sonra klinik göstəricilərə uyğun olaraq, bütün xəstələrə qaraciyər funksiyasını müayinə etmək tövsiyə olunur. Dozu 80 mq-a çatdıran xəstələr, dozanı artırmaq üçün əlavə müayinədən keçirlər, 80 mq dozaya yüksəldikdən 3 ay sonra, müalicənin ilk ilində vaxtaşırı (məsələn, altı ayda bir dəfə). Serum transaminaz səviyyəsinin artdığı xəstələrə xüsusi diqqət yetirilməlidir. Onlarda nümunələr dərhal təkrarlanmalı və sonradan daha tez-tez yerinə yetirilməlidir. Transaminaz səviyyələri artmağa meyllidirsə, xüsusən də normanın yuxarı səviyyəsindən> 3 dəfə böyüyərsə və sabitdirsə, simvastatini qəbul etməyi dayandırmalısınız.

Əhəmiyyətli miqdarda spirt qəbul edən xəstələrə diqqət yetirilməlidir.

Digər lipid azaldır dərmanlar kimi, orta

Simgala istifadəsi üçün təlimat: metod və doz

Simgal tabletləri gündə bir dəfə (axşam) şifahi olaraq alınır, bol su ilə yuyulur.

Dərmanın tövsiyə olunan dozası gündə 5-80 mq arasında dəyişir. Doz tənzimlənməsi tədricən, 1 aydan az olmayan bir fasilə ilə həyata keçirilir. Maksimum gündəlik doz 80 mq, gündə 40 mq dozada simvastatin qəbul edərkən istənilən terapevtik effekti əldə etməmiş xəstələrə, eyni zamanda Simtal diltiazemini qəbul edənlərə təyin olunur. Qalan xəstələr gündə 40 mq-dan çox dərman qəbul etməməlidirlər.

Hiperkolesterolemiya ilə simvastatinin ilkin gündəlik dozası 10-20 mq-dır. Aşağı sıxlıqlı lipoproteinlərin (LDL) konsentrasiyasını 45% və ya daha çox azaltmaq lazım olduğu hallarda, ilkin dozanı gündə 20-40 mq-a qədər artıra bilərsiniz.

Homozigöz irsi hiperkolesterolemiya ilə Simgal gündə bir dəfə 40 mq dozada və ya gündə 80 mq üç dozada (səhər və günortadan sonra 20 mq, axşam 40 mq) təyin edilir.

Terapiyaya başlamazdan əvvəl xəstəyə hipokolesterol pəhrizi təyin edilir, bu da bütün müalicə müddətində riayət etməlidir.

Koroner ürək xəstəliyində simvastatinin ilkin dozası gündə bir dəfə 20 mq-dır (axşam), sonra zəruri hallarda doza gündə 40 mq-a qədər artır (tədricən, hər 4 həftədə).

Gemfibrozil, danazol, siklosporin, digər fibratlar (fenofibratdan başqa) və nikotinik turşu ilə gündəlik ən azı 1 g gündəlik dozada gündə 10 mq-dan çox olmamaq şərti ilə. Verapamil və ya amiodaron ilə birləşdirildikdə Simgal 20 mq təyin edilir.

Simvastatin, safra turşularının sekvestrlarından (kolestiramin və kolestipol) ayrıca götürülməlidir - istifadədən 2 saat əvvəl və ya bu dərmanları qəbul etdikdən 4 saat sonra.

Yaşlı xəstələr və yüngül orta dərəcədə böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə dozanın tənzimlənməsi tələb olunmur. Ağır böyrək çatışmazlığı halında doza gündə 10 mq-dan çox deyil və müalicə həkim nəzarəti altında aparılır.

Aşırı doz

Dərmanın həddindən artıq dozası ilə spesifik simptomlar qeydə alınmadı (Simgal 450 mq dozada qəbul edildiyi zaman bir neçə hal bilinir).

Müalicə standartdır: qusmağa məcbur etmək və xəstəyə aktivləşdirilmiş kömür vermək lazımdır. Gerekirse, simptomatik terapiya təyin olunur. Serum kreatin fosfokinaz səviyyəsini və böyrək və qaraciyər funksiyasını da izləmək lazımdır.

Kəskin böyrək çatışmazlığının inkişafı və rabdomiyoliz ilə miyopatiyanın meydana gəlməsi ilə dərman dərhal dayandırılmalı və venadaxili infuziya şəklində natrium bikarbonat qoyulmalı və xəstəyə diüretik təyin edilməlidir. Gerekirse hemodializ aparılır.

Rabdomyolizin səbəb ola biləcəyi hiperkalemiya, kalsium qlükonat və ya kalsium xloridin venadaxili qəbulu, qlükoza və insulinin infuziyası, kalium ion dəyişdiricilərinin istifadəsi və ağır hallarda hemodializ tərəfindən aradan qaldırılır.

Hamiləlik və laktasiya

Simgal hamiləlik zamanı kontrendikedir. Anaları dərman qəbul edən uşaqlarda anomaliyalar inkişaf edə bilər (bir neçə oxşar hal haqqında məlumatlar var).

Simvastatin qəbul edən reproduktiv yaşda olan qadınlar etibarlı kontrasepsiya metodlarından istifadə etməli və konsepsiya qəbul etməməlidirlər.

Simvastatinin ana südü ilə ayrılması ilə bağlı məlumatların olmasına baxmayaraq, ana südü zamanı Simgalın istifadəsi tövsiyə edilmir.

Dərman qarşılıqlılığı

Miyopatiyanın inkişaf riski Simgal'ın antifungal dərmanlar, immunosupressantlar, HİV proteaz inhibitorları, sitostatiklər, nikotin turşusunun yüksək dozaları, klaritromisin, nefazodon, gemfibrozil və digər fibratlar (fenofibratdan başqa), eritromisin və telitrizlə eyni vaxtda istifadəsi ilə artır.

Danazol, siklosporin, verapamil, amiodarone, diltiazem və ya amlodipinin yüksək dozada simvastatinin qəbulu ilə rabdomyoliz / miyopatiya ehtimalı artır.

Simgal, dolayı antikoaqulyantların təsirini artırır və qanaxma riskini artırır, digoksin plazma konsentrasiyasını artırır.

Simvastatinlə müalicə zamanı çox miqdarda qreypfrut suyu çəkinin.

Simgalın analoqları: Aterostat, Atrolin, Aldesta, Vazilip, Vasta, Vabadin, Vazostat-Sağlamlıq, Vastatin, Kardak, Zosta, Zokor, Simvageksal, Simvakol, Symvostat, Simvastatin, Simvastatin Zentiva, Simvakardva, Simva Tad.

Apteklərdə Simgalın qiyməti

Dərmanın qiyməti dozadan və qablaşdırmadan asılı olaraq dəyişir. Bu günə qədər apteklərdə Simgalın orta qiymətləri belədir:

• 10 mq tablet, 28 əd. paketdə - 217-224 rubl,
• 10 mq tablet, 84 əd. paketdə - 591-611 rubl,
• 20 mq tablet, 28 əd. paketdə - 282–392 rubl,
• 20 mq tablet, 84 əd. paketdə - 593-880 rubl,
• 40 mq tablet, 28 əd. paketdə - 584-650 rubl,
• tabletlər 40 mq, 84 əd. paketdə - 1357 rubl.

Təhsil: Rostov Dövlət Tibb Universiteti, "Ümumi tibb" ixtisası.

Dərman haqqında məlumat ümumiləşdirilmiş, məlumatlandırma məqsədi ilə verilir və rəsmi təlimatları əvəz etmir. Özünü müalicə sağlamlıq üçün təhlükəlidir!

Oksford Universitetinin alimləri bir sıra tədqiqatlar apardılar, nəticədə vegeterianlığın insan beyninə zərər verə biləcəyi qənaətinə gəldilər, çünki bu onun kütləsinin azalmasına səbəb olur. Buna görə elm adamları balıq və ətin diyetdən tamamilə xaric edilməsini tövsiyə edirlər.

Asqırma zamanı bədənimiz tamamilə işləmir. Hətta ürək dayanır.

İnsanlardan əlavə, Yer kürəsində yalnız bir canlı var - itlər, prostatitdən əziyyət çəkirlər. Bunlar həqiqətən ən etibarlı dostlarımızdır.

Bir eşşəkdən düşsən, atdan düşməyindən daha çox boynunuzu yuvarlamalı olursan. Yalnız bu ifadəni təkzib etməyə çalışmayın.

Xəstələrin 5% -ində antidepresan klomipramin bir orgazma səbəb olur.

Kariyes dünyada ən çox yayılmış yoluxucu xəstəlikdir, hətta qrip ilə də rəqabət edə bilmir.

İnsan mədəsi xarici əşyalarla və tibbi müdaxilə olmadan yaxşı bir iş görür. Mədə şirəsinin hətta sikkələri həll etdiyi məlumdur.

Solçuların orta ömrü hüquqa nisbətən daha azdır.

Tədqiqatlara görə, həftədə bir neçə stəkan pivə və ya şərab içən qadınlarda məmə xərçənginə tutulma riski artır.

İnsan beyninin çəkisi ümumi bədən çəkisinin 2% -ni təşkil edir, ancaq qana girən oksigenin 20% -ni istehlak edir. Bu həqiqət insanın beynini oksigen çatışmazlığı nəticəsində yaranan ziyana qarşı həssas edir.

Gündə yalnız iki dəfə gülümsəsən, qan təzyiqini aşağı sala və infarkt və vuruş riskini azalda bilərsən.

Öskürək dərmanı "Terpincode" dərman xassələrinə görə ümumiyyətlə satışda liderlərdən biridir.

Ən yüksək bədən istiliyi 46,5 ° C temperaturda xəstəxanaya müraciət edən Willie Jones-da (ABŞ) qeydə alınıb.

Ən nadir xəstəlik Kuru xəstəliyidir. Yalnız Yeni Qvineyadakı Fore qəbiləsinin nümayəndələri onunla xəstədirlər. Xəstə gülməkdən ölür. Xəstəliyin səbəbinin insan beynini yemək olduğuna inanılır.

Əksər qadınlar gözəl cəsədlərini güzgüdə düşünməkdən cinsiyyətdən daha çox zövq ala bilirlər. Beləliklə, qadınlar, ahəngdar olmağa çalışın.

Statistikaya görə, Rusiyada qadınların təxminən 80% -i bakterial vaginozdan əziyyət çəkir. Bir qayda olaraq, bu xoşagəlməz xəstəlik ağ və ya boz rəngli axınlarla müşayiət olunur.

Farmakoloji xüsusiyyətləri

Farmakoloji. Aktiv olmayan lakton olan simvastatini qəbul etdikdən sonra HMG-CoA redüktazının (3-hidroksi) güclü inhibitoru olan müvafiq aktiv β-hidroksi turşusu törəməsini meydana gətirmək üçün hidroliz keçir.

3-metilglutaryl-CoA reduktaz). Bu ferment HMG-CoA-nın xolesterol biosintezinin ilkin məhdud mərhələsi olan mevalonata çevrilməsini katalizləşdirir.

Simvastatinin həm normal, həm də yüksəlmiş LDL xolesterol konsentrasiyasını azaltdığı göstərilmişdir. LDL əsasən yüksək əlaqəli LDL reseptorunu katabolize edən çox aşağı sıxlıqlı lipoproteinlərdən (VLDL) əmələ gəlir. Simvastatinin LDL azalma təsir mexanizmi həm VLDL xolesterol konsentrasiyasının azalmasını, həm də LDL reseptorlarının induksiyasını ehtiva edə bilər ki, bu da istehsalın azalmasına və LDL xolesterolun katabolizmasının artmasına səbəb olur. Simvastatin terapiyası apolipoprotein B. səviyyəsini də əhəmiyyətli dərəcədə azaldır. Bundan əlavə, simvastatin HDL xolesterolu (yüksək sıxlıqlı lipoproteinlər) bir qədər artırır və qan plazmasında trigliseridlərin səviyyəsini azaldır. Bu dəyişikliklər nəticəsində ümumi xolesterolun HDL xolesterol və LDL xolesterol ilə HDL xolesterol nisbətində nisbəti azalır.

Emiş. Simvastatin yaxşı əmilir və qaraciyərdən ilk keçid zamanı geniş ekstraksiya olunur. Qaraciyərdə ekstraksiya qaraciyərdə qan axmasına bağlıdır. Qaraciyər aktiv formanın əsas yeridir. Simvastatinin dozasını qəbul etdikdən sonra β-hidroksi turşusu törəməsinin ümumi qan dövranına daxil olması dozanın 5% -dən azdır. Maksimum plazma konsentrasiyasına çatılır

Simvastatin qəbul etdikdən 1-2 saat sonra. Sinxron yemək yeməyin udulmasına təsir etmir.

Simvastatinin tək və çoxsaylı dozasının farmakokinetikası ilə aparılan bir araşdırma göstərdi ki, çox dozadan sonra dərmanın yığılması olmayıb.

Dağılım. Simvastatinin və aktiv metabolitlərinin plazma zülallarına bağlanması> 95% -dir.

Nəticə Simvastatin CYP3A4-in substratıdır. Əsas metabolitlərdir

β-hidroksi turşuları və dörd əlavə aktiv metabolit. Radioaktiv simvastatinin şifahi qəbulundan sonra, maddənin 13% -i sidikdə, 60% -i 96 saat ərzində nəcislə atılır. Nəcisdə olan miqdar safra içərisinə atılan bir udulmuş dərmanın, habelə yandırılmamış bir dərmanın ekvivalentidir. Yetkin xəstələrdə farmakokinetik xüsusiyyətləri öyrənilmişdir. Uşaqlar və yeniyetmələr arasında farmakokinetik məlumatlar yoxdur.

Əsas fiziki-kimyəvi xüsusiyyətləri

10 mq tablet - yuvarlaq bikonveks tabletlər, filmlə örtülmüş, açıq çəhrayı

20 mq tablet - bir tərəfində çentik olan çəhrayı filmli membran ilə örtülmüş yuvarlaq bikonveks tabletlər,

40 mq tablet - bir tərəfində bir çanta olan tünd çəhrayı rəngli bir film qabığı ilə örtülmüş yuvarlaq bikonveks tabletlər.