Thioctacid - BV (Thioctacid - HR) istifadə üçün təlimat

Thioctacid BV: istifadə qaydaları və icmallar

Latın adı: Thioctacid

ATX Kodu: A16AX01

Aktiv tərkib: tiyos turşusu (tiyos turşusu)

İstehsalçı: GmbH MEDA İstehsalat (Almaniya)

Təsvirin və fotonun yenilənməsi: 10.24.2018

Apteklərdə qiymətlər: 1605 rubldan.

Thioctacid BV, antioksidan təsiri olan metabolik bir dərman.

Forma və kompozisiyanı buraxın

Thioctacid BV, bir film örtüyü ilə örtülmüş tablet şəklində mövcuddur: yaşıl-sarı, uzunsov bikonveks (30, 60 və ya 100 əd. Qaranlıq şüşə qablarda, 1 şüşə karton paketdə).

1 tablet ehtiva edir:

• aktiv maddə: tiyotik (alfa-lipoik) turşusu - 0,6 q,
• köməkçi komponentlər: maqnezium stearat, hipproloza, aşağı əvəz edilmiş hipproloza,
• film örtük tərkibi: titan dioksid, makroqol 6000, hippromelloza, indigo carmine və boya xinolin sarısı, talk.

Farmakodinamika

Thioctacid BV, trofik neyronları yaxşılaşdıran, hepatoprotektiv, hipokolesterolemik, hipoqlikemik və lipid azaldır.

Dərmanın aktiv maddəsi insan orqanizmində olan və endogen antioksidan olan tiyos turşusudur. Bir koenzim olaraq, piruvik turşusu və alfa-keto turşularının oksidləşdirici fosforlaşmasında iştirak edir. Tiyos turşusunun təsir mexanizmi B vitaminlərinin biokimyəvi təsirinə yaxındır və hüceyrələri metabolik proseslərdə meydana gələn sərbəst radikalların zəhərli təsirlərindən qorumağa kömək edir və bədənə daxil olmuş ekzogen zəhərli birləşmələri zərərsizləşdirir. Endogen antioksidant glutatyon səviyyəsinin artması polineuropatiya əlamətlərinin şiddətinin azalmasına səbəb olur.

Tiyos turşusu və insulinin sinerjist təsiri qlükoza istifadəsinin artmasıdır.

Farmakokinetikası

Şifahi olaraq qəbul edildikdə, tiyos turşusunun mədə-bağırsaq traktından (GIT) udulması tez və tamamilə baş verir. Dərmanı qida ilə qəbul etmək onun udulmasını azalda bilər. C_maksimum Bir doz qəbul etdikdən sonra qan plazmasında (maksimum konsentrasiyası) 30 dəqiqədən sonra əldə edilir və 0.004 mq / ml təşkil edir. Thioctacid BV-nin mütləq bioavailability 20% -dir.

Sistem dövranına girmədən əvvəl, tiyos turşusu qaraciyərdən ilk keçidin təsirini keçir. Onun metabolizmasının əsas yolları oksidləşmə və birləşmə.

T_1/2 (yarım ömrü) 25 dəqiqədir.

Aktiv maddənin Thioctacid BV və onun metabolitlərinin xaric edilməsi böyrəklər vasitəsilə həyata keçirilir. Sidiklə, preparatın 80-90% -i atılır.

Thioctacid BV istifadə qaydaları: metod və doz

Təlimatlara görə, Thioctacid BV 600 mq, səhər yeməyindən 0,5 saat əvvəl içindəki boş bir mədəyə alınır, hamısını yutur və bol su içir.

Tövsiyə olunan doz: 1 ədəd. Gündə bir dəfə.

Polinevopatiyanın ağır formalarının müalicəsi üçün klinik məqsədəuyğunluğu nəzərə alınmaqla, venadaxili administrasiya üçün tioksik turşusu həllinin ilkin tətbiqi (Thioctacid 600 T) 14-28 gün müddətində mümkündür, bundan sonra xəstənin gündəlik dərman qəbuluna (Thioctacid BV) keçmək mümkündür.

Yan təsirləri

• həzm sistemindən: tez-tez - ürək bulanması, çox nadir hallarda - qusma, mədə və bağırsaqlarda ağrı, ishal, dad hisslərinin pozulması,
• sinir sistemindən: tez-tez - başgicəllənmə,
• allergik reaksiyalar: çox nadir hallarda - qaşınma, dəri döküntüsü, ürtiker, anafilaktik şok,
• bütövlükdə bədəndən: çox nadir hallarda - qan qlükozasının azalması, baş ağrısı, qarışıqlıq, artan tərləmə və görmə pozğunluğu şəklində hipoqlikemiya əlamətlərinin görünməsi.

Aşırı doz

Semptomlar: 10-40 q tioksik turşunun bir dozasında fonda ağır intoksikasiya ümumiləşdirilmiş konvulsiv nöbet, hipoqlikemik koma, turşu-baz balansının kəskin pozulması, laktik asidoz, ağır qanaxma pozğunluqları (ölüm daxil olmaqla) ilə inkişaf edə bilər.

Müalicə: Thioctacid BV-nin həddindən artıq dozası şübhə doğurursa (böyüklər üçün 10 tabletdən çox doza, bədən çəkisinin 1 kq-a 50 mq-dan çox olan bir uşaq), xəstə simptomatik terapiya təyin edilməklə təcili xəstəxanaya yerləşdirilməsini tələb edir. Gerekirse, antikonvulsant terapiya istifadə olunur, həyati orqanların funksiyalarını qorumağa yönəlmiş təcili tədbirlər.

Xüsusi təlimatlar

Etanol polineuropatiyanın inkişafı üçün bir risk faktoru olduğundan və Thioctacid BV-nin terapevtik effektivliyinin azalmasına səbəb olduğu üçün xəstələrdə spirt istehlakı ciddi şəkildə kontrendikedir.

Diabetik polinevopatiyanın müalicəsində xəstə qanda qlükoza səviyyəsinin optimal səviyyədə saxlanmasını təmin edən şərait yaratmalıdır.

Forma, qablaşdırma və tərkibi Thioctacid ® BV

Tabletlər, filmlə örtülmüş sarı-yaşıl, uzunsov, biconvex.

Təravətləndiricilər: aşağı əvəz olunmuş hipproloza - 157 mq, hiprolola - 20 mq, maqnezium stearat - 24 mq.

Film örtüyünün tərkibi: hippromelloza - 15,8 mq, makroqol 6000 - 4,7 mq, titan dioksid - 4 mq, talk - 2,02 mq, quinolin boyasına əsaslanan alüminium lak - 1,32 mq, indigo karminə əsaslanan alüminium lak - 0,16 mq.

30 ədəd - qaranlıq şüşə qablar (1) - karton paketlər.
60 ədəd. - qaranlıq şüşə qablar (1) - karton paketlər.
100 əd - qaranlıq şüşə qablar (1) - karton paketlər.

Dərman qarşılıqlılığı

Thioctacid BV-nin eyni vaxtda istifadəsi ilə:

• sisplatin - müalicəvi təsirini azaldır,
• insulin, oral hipoqlikemik maddələr - təsirini artıra bilər, buna görə qan qlükoza səviyyəsinin müntəzəm izlənməsi tələb olunur, xüsusən kombinasiya terapiyasının başlanğıcında, zəruri hallarda hipoqlikemik dərmanların dozasının azaldılmasına icazə verilir;
• etanol və onun metabolitləri - dərmanın zəifləməsinə səbəb olur.

Diyos, maqnezium və digər metalları ehtiva edən dərmanlarla birləşdikdə tiyos turşusunun metalların bağlanması xüsusiyyətini nəzərə almaq lazımdır. Qəbulun günortadan sonra təxirə salınması tövsiyə olunur.

Thioctacide BV-də rəylər

Thioctacide BV-nin rəyləri daha çox müsbət haldır. Diabetli xəstələr dərmanın uzun müddət istifadəsi fonunda qan şəkərinin və xolesterol səviyyəsinin azaldığını, sağlamlığınızın yaxşı olduğunu göstərir. Dərmanın bir xüsusiyyəti, metabolik proseslərin sürətlənməsinə və doymamış yağ turşularının orqanizmdən çıxarılmasına, karbohidratların enerjiyə çevrilməsinə kömək edən tiyos turşusunun sürətlə sərbəst buraxılmasıdır.

Dərmanı qaraciyər, nevroloji xəstəliklər, piylənmə müalicəsində istifadə edərkən müsbət bir terapevtik təsir qeyd olunur. Analoglarla müqayisədə xəstələr istənməyən təsirlərin daha az olmasını göstərir.

Bəzi xəstələrdə dərmanı qəbul etmək, xolesterolun azalmasında gözlənilən təsir göstərmir və ya ürtikerin inkişafına kömək edir.

Farmakoloji fəaliyyət

Metabolik dərman. Thioctic (α-lipoic) turşusu insan orqanizmində olur, burada piruvik turşusu və alfa-keto turşularının oksidləşən fosforlaşmasında koenzim rolunu oynayır. Tioksik turşu endogen antioksidandır, biokimyəvi təsir mexanizminə görə B vitaminlərinə yaxındır.

Tioksik turşusu hüceyrələri metabolik proseslərdə meydana gələn sərbəst radikalların zəhərli təsirlərindən qorumağa kömək edir, eyni zamanda bədənə daxil olmuş ekzogen zəhərli birləşmələri zərərsizləşdirir. Thioctic turşusu endogen antioksidan glutatyon konsentrasiyasını artırır, bu da polinevopatiya əlamətlərinin şiddətinin azalmasına səbəb olur.

Dərman hepatoprotektiv, hipolipidemik, hipokolesterolemik, hipoqlikemik təsir göstərir, trofik neyronları yaxşılaşdırır. Tiyos turşusu və insulinin sinerjistik hərəkəti qlükoza istifadəsinin artmasına səbəb olur.

Dərmanın tərkibi, təsviri, forması və qablaşdırılması

Dərmanı iki fərqli formada ala bilərsiniz:

• Ağızdan hazırlanan "Thioctacid BV" (tabletlər). İstifadəyə dair təlimatda onun bir konveks formasına, həmçinin sarı bir qabıq və ya yaşılımtıl rəngə sahib olduğu bildirilir. Satışda bu cür tabletlər 30 ədəd şüşə içərisindədir. Bu vasitənin aktiv maddəsi tiyos turşusudur. Dərman tərkibində aşağı əvəzedilmiş hidroksipropil selüloz, maqnezium stearat, hidroksipropil selüloz, hippromelloza, makroqol 6000, kinolin sarı alüminium duzu, titan dioksid, talk və indigo karmin alüminium duzları şəklində əlavə elementlər də var.
• Solüsyon "Thioctacid BV" 600. İstifadəyə dair göstərişlər, preparatın bu formasının venadaxili inyeksiya üçün nəzərdə tutulduğunu bildirir. Aydın həll sarıdır və qaranlıq şüşə ampulalarda mövcuddur. Onun aktiv komponenti də tiyos turşusudur. Əlavə maddələr olaraq təmizlənmiş su və trometamol istifadə olunur.

Farmakologiya

İnsan orqanizmində tiyos turşusu, alfa-keto turşularının, o cümlədən piruvik turşularının oksidləşmə reaksiyalarında iştirak edən koenzim rolunu oynayır. Bundan əlavə, bir endogen antioksidandır. Fəaliyyət prinsipi ilə (biokimyəvi) bu komponent B vitaminlərinə mümkün qədər yaxındır.

Mütəxəssislərin fikrincə, tiyos turşusu hüceyrələri maddələr mübadiləsi zamanı əmələ gələn sərbəst radikalların zəhərli təsirlərindən qoruyur. İnsan bədəninə nüfuz etmiş ekzogen zəhərli birləşmələri zərərsizləşdirməyə də kömək edir.

Dərman xüsusiyyətləri

Dərmanın xüsusiyyətləri "Thioctacid BV 600?" İstifadəyə dair təlimatlar, tiyos turşusunun glutatyon kimi bir endogen antioksidanın konsentrasiyasını artıra biləcəyini bildirir. Bənzər bir təsir polineuropatiya əlamətlərinin şiddətinin əhəmiyyətli dərəcədə azalmasına səbəb olur.

Sözügedən dərmanın hipoqlikemik, hepatoprotektiv, hipokolesterolemik və hipolipidemik təsirə malik olduğunu söyləmək olmaz. O, trofik neyronları da yaxşılaşdırmağa qadirdir.

Tiyos turşusu və insulinin sinerjist təsiri qlükoza istifadəsini artırır.

Əks göstərişlər

Bu vasitənin istifadəsi və klinik tədqiqatlarda kifayət qədər təcrübənin olmaması səbəbindən, onu tibb bacıları və hamilə qadınlara təyin etmək tövsiyə edilmir.

Bir uşağa "Thioctacid 600BV" dərmanı vermək mümkündürmü? Bu dərmanın uşaqlarda və yeniyetmələrdə istifadəsi qadağandır. Ayrıca, hər hansı bir komponentə allergik reaksiya olduqda istifadə edilməməlidir.

Mənfi reaksiyalar

Dərmanın daxili tətbiqi ilə xəstə aşağıdakı kimi arzuolunmaz təsirləri inkişaf etdirə bilər:

• dəridə döküntü və qaşınma şəklində allergik reaksiyalar, həmçinin ürtiker,
• həzm sisteminin yan təsirləri (ishal, ürək bulanması, ağrı və qusma).

Enjeksiyon formasına gəlincə, çox vaxt səbəb olur:

• dəri döküntüsü, anafilaktik şok və qaşınma,
• nəfəs almaqda çətinlik və təzyiqin kəskin artması (kəllədaxili),
• qanaxma, kramplar, görmə problemləri və kiçik qanaxmalar.

Dərman aşırı dozası halları

Dərmanın tövsiyə olunan dozaları aşarsa, xəstədə konvulsiyalar, laktik asidoz, qanaxma pozğunluqları və hipoqlikemik koma kimi simptomlar yarana bilər.

Bu cür reaksiyaları müşahidə edərkən bir həkimə müraciət etməlisiniz, həmçinin qurbanda qusma hallarına başlamalı, ona enterosorbentlər verin və mədənizi yuyun. Təcili yardım gələnə qədər xəstə də dəstəklənməlidir.

Dozaj forması

600 mq film ilə örtülmüş tabletlər

Bir tablet ehtiva edir

aktiv maddə - tiyos turşusu (alfa lipoik) 600 mq,

əlavə maddələr: aşağı əvəz hidroksipropil selüloz, hidroksipropil selüloz, maqnezium stearat,

hippromelloza, makroqol 6000, titan dioksidi (E 171), talk, xinolin sarısı (E 104), indigo carmine (E 132).

Biconvex səthinə bənzər formalı, örtüklü sarı-yaşıl tabletlər.

Analoglar və dəyəri

Thioctacid BV kimi bir dərmanı aşağıdakı dərmanlarla əvəz edin: Berlition, Alpha Lipon, Dialipon, Tiogamma.

Qiymətə gəldikdə, müxtəlif formalar və istehsalçılar üçün fərqli ola bilər. "Thioctacid BV" (600 mq) tablet şəklinin qiyməti 30 ədəd üçün 1700 rubl təşkil edir. Həll şəklində bir dərman 1500 rubl (5 ədəd üçün) alınır.

Dərman haqqında rəylər

Bildiyiniz kimi, "Thioctacid BV" dərmanı ciddi metabolik xəstəliklərdən əziyyət çəkən insanlar üçün nəzərdə tutulub. Tablet forması ilə əlaqədar xəstələrin rəyləri birmənalı deyil. Onların verdiyi məlumata görə, bu vasitə çox təsirlidir. Ancaq təəssüf ki, tabletlər tez-tez ürəkbulanma, ürtiker və bəzən hətta isti çırpınma və xəstənin rifahında və əhval-ruhiyyəsində dəyişiklik şəklində özünü göstərən mənfi reaksiyalara səbəb olur.

İndi "Thioctacid BV 600" dərmanının nəyi təmsil etdiyini bilirsiniz. İstifadəyə dair təlimat, bu dərmanın qiyməti yuxarıda təsvir edilmişdir.

Sözügedən çarəni nəzərdən keçirmək yalnız tablet şəklini almış xəstələri deyil, həm də inyeksiya üçün həll yolu təyin olunanları tərk edir.

Belə insanların xəbərlərinə görə, dərmanın venadaxili qəbulu ilə yan təsirləri çox az görülür. Üstəlik, onlar həb qəbul edərkən olduğu qədər açıq deyildir.

Beləliklə, etibarlı bir şəkildə qeyd etmək olar ki, "Thioctacid BV" uzun müddət alkoqollu içki qəbul etmədən və ya şəkərli diabet fonunda yaranan polinevopatiya əlamətləri ilə mübarizə üçün hazırlanmışdır.

Farmakoloji xüsusiyyətləri

Farmakokinetikası

Ağızdan tətbiq edildikdə, bədəndə tiyotik (alfa-lipoik) turşusunun sürətli bir udulması var. Dokular üzərində sürətlə paylanması səbəbiylə qan plazmasında tiyotik (alfa-lipoik) turşusunun yarı ömrü təxminən 25 dəqiqədir. Maksimum plazma konsentrasiyası 4 mkq / ml 600 mq alfa lipoik turşusunun oral qəbulundan 0,5 saat sonra ölçüldü. Dərmanın çıxarılması əsasən böyrəklər, 80-90% - metabolitlər şəklində baş verir.

Farmakodinamika

Thioctic (alfa-lipoic) turşusu endogen antioksidandır və alfa-keto turşularının oksidləşən dekarboksilləşməsində bir koenzim rolunu oynayır. Diabet nəticəsində yaranan hiperglisemiya, qan damarlarının matrix zülallarında qlükoza yığılmasına və "həddindən artıq qlikasiyanın son məhsulları" adlanan meydana gəlməyə səbəb olur. Bu proses endoneural qan axınının azalmasına və oksigen sərbəst radikalların istehsalının artması ilə birləşən, periferik sinirlərin zədələnməsinə və glutatyon kimi antioksidanların tükənməsinə səbəb olur.

Dozaj və administrasiya

Thioctacid 600BV-in 1 tabletini gündə bir dəfə bir dozada, ilk yeməkdən 30 dəqiqə əvvəl götürün.

Çeynənmədən və bol su içmədən boş bir qarın götürün. Qida qəbulu ilə birləşmə alfa lipo turşusunun udulmasını azalda bilər.

Müalicə müddəti iştirak edən həkim tərəfindən fərdi olaraq təyin olunur.

Dərman qarşılıqlılığı

Tioctasid ilə eyni vaxtda qəbul edildikdə sisplatinin təsirində azalma var. Dərman dəmir, maqnezium, kaliumla eyni vaxtda təyin edilməməlidir, bu dərmanların dozaları arasındakı vaxt intervalı ən az 5 saat olmalıdır. İnsulinin və ya ağızdan antidiyabetik maddələrin şəkər azaldıcı təsiri gücləndirilə biləcəyi üçün qan tökülməsinin müntəzəm monitorinqi tövsiyə olunur, xüsusən Thioctacid 600BV ilə terapiyanın başlanğıcında. Hipoqlikemiya əlamətlərinin qarşısını almaq üçün qanda qlükoza səviyyəsini diqqətlə izləmək lazımdır.

Qeydiyyat şəhadətnaməsi sahibi

MEDA Pharma GmbH & Co. KG, Almaniya

Qazaxıstan Respublikasında məhsulların keyfiyyətinə dair istehlakçıların iddialarını qəbul edən təşkilatın ünvanı MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH-nin Qazaxıstan Respublikasındakı nümayəndəliyi: Almatı, Əl-Farabi prospekti, 7, PFK "Nurly Tau", bina 4 A, ofis 31, tel. 311-04-30, 311-52-49, tel / faks 277-77-32