GENTADUETO - (JENTADUETO) istifadə üçün təlimat

2.5 mq / 850 mq film örtülmüş tabletlər, 2,5 mq / 1000 mq

Bir tablet ehtiva edir

aktiv maddələr: linagliptin 2,5 mq,

metformin hidroxloridi 850 mq və ya 1000 mq,

əlavə maddələr: arginin, qarğıdalı nişastası, kopovidon, silikon dioksid koloidal susuz, maqnezium stearat,

film örtüyü: titan dioksid (E171), dəmir (III) oksid sarı (E172) (2,5 mq / 850 mq dozada), dəmir (III) oksid qırmızı (E172), propilen glikol, hippromelloza 2910, talk.

Tabletlər bir tərəfində BI şirkətinin loqosu, digər tərəfində "D2 / 850" (2.5 mq / 850 mq dozada) oyma ilə, açıq bənövşəyi rəngli, oval, bikonveks səthi olan bir film qabığı ilə örtülmüşdür.

Tabletlər bir tərəfdən BI şirkətinin loqotipinin, digər tərəfində "D2 / 1000" (2.5 mq / 1000 mq dozada) oyma ilə, açıq bənövşəyi rəngli, oval, bikonveks səthi olan bir film qabığı ilə örtülmüşdür.

Forma, tərkibi və qablaşdırma buraxın

Filmlə örtülmüş tabletlər açıq narıncı rəngdədir, oval, bikonvexdir, bir tərəfində Beringer Ingelheim loqosu ilə, digər tərəfində "D2 / 850" ilə həkk olunmuşdur.

Tərkibi: arginin, qarğıdalı nişastası, copovidon, silikon dioksid, koloidal susuz, maqnezium stearat.

Kabuk: titan dioksid (E171), dəmir oksidi qırmızı (E172), dəmir oksidi sarı (E172), propilen glikol, hippromelloza 2910, talk.

10 ədəd - blisterlər (6) - karton paketlər.

nişan. film örtüyü, 2,5 mq / 1000 mq: 60 əd.
Reg Xeyr: 100/05/13/16/18, 03.05.2018 - etibarlılıq müddəti reg. döyür məhdud deyil

Tabletlər açıq çəhrayı rəngli, oval, bikonveks ilə örtülmüş, bir tərəfində şirkətin loqosu və digər tərəfində "D2 / 1000" ilə həkk olunmuşdur.

Tərkibi: arginin, qarğıdalı nişastası, copovidon, silikon dioksid, koloidal susuz, maqnezium stearat.

Qabıq: titan dioksid (E171), dəmir oksidi qırmızı (E172), propilen qlikol, hippromelloza 2910, talk.

Forma, qablaşdırma və tərkibi buraxın

Bir tərəfində şirkət loqotipinin həkk olunduğu, digər tərəfində isə "D2 / 500" oyma ilə açıq sarı rəngli, oval, bikonveksdən ibarət bir film qabığı ilə örtülmüş tabletlər.

Təravətləndiricilər: arginin - 12,5 mq, qarğıdalı nişastası - 20 mq, kopovidon - 47,5 mq, susuz kolloid silikon dioksid - 2,5 mq, maqnezium stearat - 5 mq.

Film örtüyünün tərkibi: titan dioksid (E171) - 2,88 mq, sarı dəmir oksidi boyası (E172) - 0,12 mq, propilen glikol - 0,6 mq, hippromelloza 2910 - 6 mq, talk - 2,4 mq.

10 ədəd - PVC / PCTFE / Al (3) ilə hazırlanmış blisterlər - karton paketlər.
10 ədəd - PVC / PCTFE / Al (6) ilə hazırlanan blisterlər - karton paketlər.

Farmakoloji fəaliyyət

Ağızdan qəbul üçün birləşdirilmiş hipoqlikemik dərman. Gentadueto ® iki hipoqlikemik maddənin - linagliptin və metformin hidroxloridinin sabit birləşməsidir.

Linagliptin, incretin hormonlarının - qlükoqona bənzər peptid-1 (GLP-1) və qlükoza asılı insulinotrop polipeptidin (GIP) inaktivasiyasında iştirak edən DPP-4 fermentinin (dipeptidil peptidaz 4, EC kodu 3.4.14.5) inhibitorudur. Bu hormonlar DPP-4 fermenti tərəfindən sürətlə məhv edilir. Bu incretinlərin hər ikisi qlükoza homeostazının fizioloji tənzimlənməsində iştirak edir. Gün ərzində incretin ifrazının bazal səviyyəsi aşağıdır, yeməkdən sonra sürətlə yüksəlir. GLP-1 və GIP insulin biosintezini və onun ifrazatını normal və yüksəlmiş qan qlükoza səviyyəsində olduqda pankreas beta hüceyrələri tərəfindən artırır. Bundan əlavə, GLP-1, qaraciyərdə qlükoza istehsalının azalmasına səbəb olan pankreas alfa hüceyrələri tərəfindən qlükaqonun ifrazını azaldır. Linagliptin DPP-4 ilə təsirli və geri çevrilir, bu da incretin səviyyəsinin davamlı artmasına və fəaliyyətlərinin uzun müddətli saxlanmasına səbəb olur. Linagliptin, qlükoza səviyyəsindən asılı olaraq insulin ifrazını artırır və qlükoza sekresiyasını azaldır, nəticədə qlükoza homeostazında yaxşılaşma olur. Linagliptin DPP-4-ni seçici şəkildə bağlayır, in vitroda onun seçmə qabiliyyəti DPP-8 üçün seçicilikdən və ya DPP-9 üçün aktivliyi 10000 dəfədən çoxdur.

Linagliptin ilə müalicə, HOMA (homeostazı qiymətləndirmək üçün bir model), proinsulinin insulinə nisbəti və qida tolerantlığı testinə görə beta hüceyrələrin reaksiyasını daxil olmaqla beta hüceyrə funksiyasının surroqat markerlərini əhəmiyyətli dərəcədə yaxşılaşdırır.

Metformin böyükuaniddir və bazal və postprandial plazma qlükoza səviyyələrini aşağı salan hipoqlikemik təsir göstərir. Metformin insulin ifrazını stimullaşdırmır və buna görə hipoqlikemiyaya səbəb olmur.

Metformin hidrokloridinin 3 təsir mexanizmi var:

1. qaraciyərdə qlükoza meydana gəlməsini qlükoneogenez və glikogenolizin qarşısını alaraq;

2. skelet əzələlərinin qlükoza tutmasının artması və insulinə həssaslığı artıraraq istifadəsi;

3. bağırsaqlarda qlükoza udulmasını ləngidir.

Metformin glikogen sintetaza təsir edərək hüceyrədaxili glikogen sintezini stimullaşdırır.

Metformin hidroklorür, hazırda məlum olan qlükoza membranının bütün növlərinin nəqliyyat qabiliyyətini artırır.

İnsanlarda metformin hidroxloridi, glikemiyaya təsirindən asılı olmayaraq, lipid mübadiləsinə faydalı təsir göstərir:

• ümumi xolesterolu, LDL və trigliseridlərdə xolesterolu azaldır.

Metformin müalicəsinə linagliptin əlavə etmək

Metformin monoterapiyası ilə kifayət qədər idarə olunmayan qlikemi olan xəstələrdə metformin ilə birlikdə istifadə olunan linagliptinin effektivliyi və təhlükəsizliyi bir sıra cüt kor, plasebo nəzarətində olan bir sıra tədqiqatlarda öyrənilmişdir.

Linagliptin və metforminin birləşməsi, komponentlərin hər birini ayrıca götürmədən bədən çəkisini dəyişdirmədən glisemik parametrlərdə əhəmiyyətli və əhəmiyyətli bir inkişaf təmin edir. Xüsusilə, glikozilləşdirilmiş hemoglobin A (HbA1c), plazma qlükoza (GPN), plazma qlükoza yeməkdən 2 saat sonra (GLP) əhəmiyyətli dərəcədə azalır.

8 klinik sınaqda iştirak edən 2 tip diabetli 5,239 xəstədə perspektiv meta analizi linagliptin ilə müalicənin ürək-damar riskini artırmadığını göstərdi (ürək-damar ölümü, ölümcül miokard infarktı, qeyri-ölümcül vuruş və ya qeyri-sabit angina pektorisinə görə xəstəxanaya yerləşdirmə).

Farmakokinetikası

Sağlam könüllülərdə aparılmış bio ekvivalentlik tədqiqatları Gentadueto ®-nin ayrıca istifadə olunan linagliptin və metforminə bio ekvivalent olduğunu göstərdi.

Gentadueto ®-nun qida ilə birlikdə istifadəsi linagliptinin farmakokinetik parametrlərinin dəyişməsinə səbəb olmadı. Metforminin AUC-si dəyişmədi, lakin dərmanla qida halında orta serum metformin C max 18% azaldı. Dərmanın qida ilə birlikdə istifadəsi vəziyyətində plazmadakı C metforminin C-ə çatma müddətinin 2 saatadək artması müşahidə edildi.Bu dəyişikliklərin klinik əhəmiyyəti azdır. Aşağıdakılar Gentadueto ® fərdi aktiv maddələrinin farmakokinetik xüsusiyyətlərini əks etdirən müddəalardır.

Linagliptinin 5 mq dozada oral qəbulundan sonra dərman sürətlə uduldu, plazmada C max (median T max) 1,5 saatdan sonra çatdı.Lazagliptinin plazmadakı konsentrasiyası bifazik olaraq azalır. Linagliptinin mütləq bioavailability təxminən 30% -dir. Linagliptin qəbulu, çox miqdarda yağ olan qida ilə birlikdə farmakokinetikaya klinik cəhətdən təsir göstərmədiyi üçün, linagliptin həm qida ilə, həm də qida qəbulundan asılı olmayaraq istifadə edilə bilər.

Linagliptini tək bir dozada 5 mq qəbul etdikdən sonra ortalama V d təxminən 1110 L təşkil edir ki, bu da toxumalarda geniş yayılma deməkdir. Linagliptinin plazma zülallarına bağlanması dərmanın konsentrasiyasından asılıdır. Konsentrasiyası 1 nmol / L, bağlanma təxminən 99% təşkil edir və linagliptinin konsentrasiyasının ≥30 nmol / L-ə qədər artması ilə bağlanma 75-89% -ə qədər azalır, bu da linagliptin konsentrasiyasının artması kimi dərmanın DPP-4 ilə əlaqəsinin doymasını göstərir. Linagliptinin yüksək konsentrasiyasında, DPP-4-ə bağlanma tamamilə doyulduqda, linagliptinin 70-80% -i digər plazma zülallarına bağlanır və dərmanların 20-30% -i sərbəst vəziyyətdə olur.

Gündə 5 mq dozada linagliptin qəbul edildiyi təqdirdə, plazmadakı C ss dərmanı üçüncü dozadan sonra əldə edildi, plazmadakı linagliptin AUC isə ilk doza ilə müqayisədə təxminən 33% artdı. Linagliptin AUC üçün dəyişmə əmsalları kiçik idi (müvafiq olaraq 12,6% və 28,5%). Artan dozada plazmadakı linagliptinin AUC dəyərləri nisbətən az artdı. Sağlam və tip 2 diabetli xəstələrdə linagliptinin farmakokinetikası ümumiyyətlə oxşar idi.

In vitro tədqiqatları göstərdi ki, linagliptin P-glikoprotein və CYP3A4 substratıdır. P-glikoprotein və CYP3A4-in təsirli bir inhibitoru olan Ritonavir, linagliptinin ifrazının (AUC əsasında hesablanmış) iki dəfə artmasına və linaqliptinin təkrar-təkrar istifadəsi, rifampisinlə birlikdə P-glikoproteinin və CYP3lumun bərabərliyini azalmasına səbəb oldu. %, əsasən P-glikoproteinin inhibe edilməsi (və ya müvafiq olaraq induksiya) səbəbiylə linagliptinin bioavailability artması (və ya müvafiq olaraq azalması) ilə əlaqədardır.

Metabolizm və ifrazat

Alınan dərmanın kiçik bir hissəsi metabolizə olunur. Boşalmanın əsas yolu bağırsaqlardan keçir (təxminən 85%). Linagliptinin təxminən 5% sidikdə ifraz olunur. Dərmanın bir əsas metaboliti təyin olundu, nisbi fazada nisbi ifrazat linagliptinin məruz qalmasının 13,3% -ni təşkil etdi. Bu metabolit farmakoloji aktivliyə malik deyil və plazma DPP-4-ə qarşı linagliptinin inhibe fəaliyyətinə kömək etmir.

Terminal T 1/2 uzun - 100 saatdan çox, bu, əsasən DPP-4 ilə linagliptinin doymuş, sabit bağlanması ilə əlaqədardır və dərmanın toplanmasına səbəb olmur. Linagliptinin 5 mq dozada təkrar qəbulundan sonra təyin olunan linagliptinin yığılması üçün təsirli T 1/2, təxminən 12 saatdır

Böyrək klirensi təxminən 70 ml / dəq.

Xüsusi klinik hallarda farmakokinetika

Hər hansı bir dərəcədə böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə linagliptinin dozasında dəyişiklik zəruri hesab edilmir. Yüngül böyrək çatışmazlığı tip 2 diabetli xəstələrdə linagliptinin farmakokinetikasına təsir göstərməyib.

Yüngül, orta və ya ağır qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə linagliptinin dozaj dəyişiklikləri tələb olunmur.

Uşaqlarda lignagliptinin farmakokinetikası ilə bağlı tədqiqatlar aparılmadı.

Cinsiyyət, bədən kütləsi indeksi, irqi, xəstələrin yaşından asılı olaraq dozaj dəyişiklikləri tələb olunmur.

Metformin qəbul edildikdən sonra plazmadakı C maxı 2,5 saatdan sonra çatır.S sağlam könüllülərdə 850 mq dozada oral qəbuldan sonra metformin hidroxloridinin mütləq bioavailability təxminən 50-60% təşkil edir. Dərman içərisinə daxil olduqdan sonra, dərmanın təxminən 20-30% -i udulmur və bağırsaq vasitəsilə dəyişməz olaraq xaric olur.

Metformin hidroklorür xətti udma farmakokinetikası ilə xarakterizə olunur. Metformin hidroxloridi tövsiyə olunan dozalarda istifadə edildikdə, plazmadakı C ss 24-48 saat ərzində əldə edilir və bir qayda olaraq 1 mkq / ml-dən azdır.

Qida metformin hidrokloridinin udulmasını azaldır və udma sürətini bir qədər yavaşlatır. Dərmanı 850 mq dozada qida ilə birlikdə istifadə etdikdən sonra C max 40% az, AUC 25% az oldu və C maxa çatma vaxtı 35 dəqiqə artırıldı. Bu göstəricilərin azalmasının klinik əhəmiyyəti məlum deyil.

Metforminin plazma zülallarına bağlanması əhəmiyyətsizdir. Metformin hidroklorür qırmızı qan hüceyrələrinə bağlanır. Qanda maksimum metformin plazmaya nisbətən daha azdır və təxminən eyni vaxtda əldə edilir. Qırmızı qan hüceyrələrinin dərman paylanması üçün əlavə bir bölmə olduğu düşünülür. Orta V d 63 ilə 276 litr arasında dəyişir.

Metabolizm və ifrazat

İnsanlarda dərmanın metabolitləri müəyyən edilmir. Metformin hidroxloridi böyrəklər tərəfindən dəyişdirilmədən xaric olur. Metformin hidrokloridinin böyrək klirensi 400 ml / dəqdən çox olur ki, bu da dərmanın glomerular filtrasiya və borular ifrazı ilə ifraz olunmasını göstərir. Yuyulduqdan sonra T 1/2 terminalı təxminən 6.5 saatdır

Böyrək funksiyasının pozulduğu təqdirdə, preparatın böyrək klirensi CC ilə nisbətdə azalır, buna görə T 1/2 uzanır, bu da plazma metformin hidroxlorid səviyyəsinin artmasına səbəb olur.

Xüsusi klinik hallarda farmakokinetika

Uşaqlarda 500 mq dozada metforminin birdəfəlik istifadəsindən sonra farmakokinetika profilinin sağlam yetkin subyektlərdə olduğu kimidir.

Şəkərli diabetli uşaqlarda dərmanı gündə 2 dəfə 500 mq dozada təkrar istifadə etdikdən sonra plazmada C max və AUC 0-t nisbətində diabet xəstəsi olan yetkin xəstələrə nisbətən təxminən 33% və 40% az olmuşdur. 14 gün ərzində gündə 2 dəfə 500 mq dozada metformin. Dərmanın dozası qlikemiya səviyyəsindən asılı olaraq fərdi olaraq seçildiyi üçün bu məlumatlar məhdud klinik əhəmiyyətə malikdir.

İstifadə qaydaları

Tip 2 diabet mellitus:

• Linqliptin və metforminin eyni vaxtda istifadəsinin məqsədəuyğun olduğu hallarda glisemik nəzarəti yaxşılaşdırmaq üçün: tək metformin ilə müalicəsi kifayət qədər təsirli olmayan xəstələrdə və ya ayrı-ayrılıqda linagliptin və metforminin birləşməsini qəbul edən xəstələrdə. yaxşı təsir göstərən dərmanlar,
• Maksimum dözümlü dozalarda metformin və sulfoniluriya törəmələri ilə müalicəsi kifayət qədər effektiv olmayan xəstələr üçün pəhriz və məşqə əlavə olaraq sulfonilüre törəmələri ilə birlikdə (üçlü birləşmə müalicəsi).

Dozaj rejimi

Ağızdan qəbul üçün.

Tövsiyə olunan doza gündə 2 dəfə 2,5 mq / 850 mq və ya 2,5 mq / 1000 mq təşkil edir.

Dozaj xəstənin mövcud müalicə rejiminə, effektivliyinə və dözümlülüyünə əsasən fərdi olaraq seçilməlidir. Gentadueto ®-un tövsiyə olunan gündəlik dozası 5 mq linagliptin və 2000 mq metformindir.

Gentadueto ®, metforminin səbəb olduğu həzm sistemindəki mənfi reaksiyaları azaltmaq üçün qida ilə birlikdə qəbul edilməlidir.

Tip 2 diabetli xəstələrdə, maksimum tolere olunan dozada metformin monoterapiyası ilə kifayət qədər idarə olunmayan xəstələr üçün Gentadueto® adətən linagliptinin dozası gündə 2,5 mq (gündə 5 mq), metforminin dozası isə eyni qalması üçün təyin edilməlidir. əvvəlki kimi.

Linagliptin və metforminin birgə istifadəsindən köçürülən xəstələr üçün Gentadueto ® təyin edilməlidir ki, linagliptin və metforminin dozaları əvvəlkindən eyni olsun.

Tip 2 diabetli xəstələrdə metforminin və sulfonilürea törəməsinin maksimal tolere edilmiş dozalarından istifadə edərək ikili birləşmə müalicəsi ilə kifayət qədər idarə olunmayan xəstələr üçün Gentadueto ® adətən linagliptinin dozası gündə 2 dəfə 2 mq (gündəlik doza 5 mq), doza isə təyin olunur. metformin əvvəlki kimi idi.

Gentadueto ® bir sulfonilüre törəməsi ilə birlikdə istifadə edildikdə, hipoqlikemiya riskini azaltmaq üçün sulfonilürea törəməsinin aşağı bir dozası tələb oluna bilər.

Metforminin müxtəlif dozalarından istifadə etmək üçün Gentadueto ® aşağıdakı dozaj formalarında mövcuddur:

• linagliptin 2,5 mq + metformin hidroxlorid 850 mq və ya metformin hidroxlorid 1000 mq.

Gentadueto ® (tərkibində metforminin olması səbəbindən) orta və ya ağır böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə kontrendikedir.

Gentadueto ® (tərkibində metforminin olması səbəbindən) qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə kontrendikedir.

Metforminin böyrəklər tərəfindən atıldığı və yaşlılıqda böyrək funksiyasının azalması tendensiyası olduğundan, Gentadueto ® qəbul edən yaşlı xəstələrdə böyrək funksiyasını mütəmadi olaraq izləmək lazımdır.

Dərman itkin olduqda, xəstə bunu xatırlayan kimi qəbul edilməlidir. Eyni zamanda ikiqat doza qəbul etməyin.

Yan təsirləri

Linagliptin və metforminin sabit doza birləşməsini qəbul edən xəstələrdə

Tez-tez:

• iştahanın azalması, ishal, ürək bulanması,
• hipoqlikemiya.

Nadir hallarda:

• nazofarenjit,
• bronxların hiperaktivliyi,
• artan amilaz aktivliyi,
• həssaslıq (angioödem, ürtiker, səfeh).

Nadir:

• baş ağrısı, başgicəllənmə,
• qusma
• pankreatit
• öskürək
• qaşınma

Metformin monoterapiyası alan xəstələrdə

Tez-tez:

• dad pozğunluğu,
• qarın ağrısı
• hepatobiliar xəstəliklər - qaraciyər funksiyasının göstəricilərində dəyişiklik, hepatit,
• eritema, ürtiker.

Nadir:

• metabolik iğtişaşlar - laktik asidoz,
• B 12 vitamininin udulmasının pozulması (uzun müddətli müalicə ilə) (çox nadir hallarda) B 12 vitamininin klinik cəhətdən əhəmiyyətli bir çatışmazlığına, məsələn, meqaloblastik anemiyaya səbəb ola bilər.

Əks göstərişlər

• dərman komponentlərinə qarşı həssaslıq,
• tip 1 diabet
• diabetik ketoasidoz, diabetik prekoma,
• böyrək çatışmazlığı və ya pozulmuş böyrək funksiyası (KK ® hamiləlikdə və laktasiya dövründə (ana südü ilə) kontrendikedir.

Dərmanın insan məhsuldarlığına təsiri ilə bağlı tədqiqatlar aparılmadı. İnsanın təsirini 900 dəfədən çox üstələyən linagliptinin (240 mq / kq / gün) ən çox öyrənilən dozasını istifadə edən preklinik tədqiqatlarda məhsuldarlığa mənfi təsirlər müəyyən edilməmişdir.

Gentadueto ® dərmanının və ya hamilə qadınlarda onun fərdi komponentlərinin yetərli və yaxşı idarə olunan tədqiqatları aparılmamışdır. Preklinik reproduktiv tədqiqatlarda, linagliptin və metforminin birgə istifadəsi ilə əlaqəli heç bir teratogen təsiri olmadı. Hamilə qadınlarda metforminin istifadəsi ilə bağlı məlumatlar məhduddur.

Gentadueto ® planlı bir hamiləlik dövründə istifadə edilməməlidir. Qan qlükoza konsentrasiyasını normaya yaxın bir səviyyədə saxlamağa və yüksək qlükoza səviyyəsindən qaynaqlanan fetusun inkişaf pozğunluq riskini azaltmağa imkan verən insulin istifadə edilməlidir.

Metformin insan südündə ifraz olunur. İnsanlarda lignagliptinin ana südünə nüfuz etməsinin mümkünlüyünə dair heç bir dəlil yoxdur.

Xüsusi təlimatlar

Gentadueto ® 1 tip diabetli xəstələrdə və ya diabetik ketoasidozun müalicəsində kontrendikedir.

Gentadueto ® dərmanının insulinlə birlikdə istifadəsi kifayət qədər öyrənilməmişdir.

Hipoqlikemiya sulfonilüreasın məlum bir komplikasiyasından ibarətdir. Buna görə, Gentadueto ® dərmanını sulfonilüre törəmələri ilə birlikdə istifadə edərkən ehtiyatla məsləhət görülür. Sulfonilüre törəmələrinin dozasının azaldılmasının məqsədəuyğunluğu nəzərə alınmalıdır.

Metformin monoterapiyası hipoqlikemiyaya səbəb deyildir, ancaq əhəmiyyətli fiziki fəaliyyət əlavə kalorilərin alınması ilə əvəz olunmadıqda və ya digər hipoglisemik dərmanlar (məsələn, sulfonilüre törəmələri və insulin) və ya etanol istifadə edildikdə qida kalorisi azaldıqda inkişaf edə bilər.

Laktik asidoz metformin hidrokloridinin yığılması səbəbindən baş verə biləcək çox nadir, lakin ciddi bir metabolik bir komplikasiyadır. Metformin hidroxloridini qəbul edən xəstələrdə laktik asidoz halları, əsasən ağır böyrək çatışmazlığı ilə müşayiət olunan şəkərli diabetdə, habelə zəif idarə olunan şəkərli diabet, ketoz, uzunmüddətli oruc, həddindən artıq spirt istehlakı, qaraciyər çatışmazlığı və risk faktorlarının olması halında baş vermişdir. hipoksiya ilə müşayiət olunan hər hansı bir şərt.

Laktik asidozun diaqnozu:

• laktik asidoz riski spastik qarın ağrısı və şiddətli asteniya kimi qeyri-spesifik şikayətlərin inkişafı vəziyyətində nəzərə alınmalıdır.

Laktik asidoz, nəfəs darlığı, qarın ağrısı və hipotermi, komanın inkişafı ilə xarakterizə olunur. Laboratoriya parametrlərindəki dəyişikliklər diaqnostik əhəmiyyətə malikdir - qan pH-nin azalması, plazmadakı laktik turşu səviyyəsinin 5 mmol / l-dən çox artması, anion çatışmazlığının və laktat / piruvat nisbətinin artması. Metabolik asidozdan şübhələnilirsə, metformin dayandırılmalı və xəstə dərhal xəstəxanaya yerləşdirilməlidir.

Metformin hidroxloridinin böyrəklər tərəfindən atıldığı üçün, terapiyaya başlamazdan əvvəl gələcəkdə serum kreatinin səviyyəsinin mütəmadi olaraq təyin edilməsi tövsiyə olunur:

• normal böyrək funksiyası olan xəstələrdə ən azı ildə
• serum kreatinin səviyyəsi VGN-yə uyğun olan xəstələrdə və yaşlı xəstələrdə ildə ən azı 2-4 dəfə.

Yaşlı xəstələrdə tez-tez böyrək funksiyasının asimptomatik azalması müşahidə olunur. Böyrək funksiyasının azalmasına səbəb olan vəziyyətlərdə, məsələn, antihipertenziv, diüretik terapiyanın başlanğıcında və ya NSAİD-lərin istifadəsi vəziyyətində xüsusi qayğı göstərilməlidir. 80 yaşdan yuxarı xəstələrin müalicəsində ehtiyatlı olmaq lazımdır.

Radioloji tədqiqatlar üçün yodlaşdırılmış kontrast materialların damardaxili qəbulu böyrək çatışmazlığına səbəb ola biləcəyi üçün metformin hidrokloridinin istifadəsi əvvəlcədən və ya bu tədqiqatlar zamanı dayandırılmalıdır. Metformin hidrokloridinin istifadəsi bu tədqiqatlar bitdikdən 48 saat sonra və dəyişikliklərin olmamasını göstərən böyrək funksiyasının yenidən qiymətləndirilməsinin nəticələrini aldıqdan sonra bərpa edilə bilər.

Metformin hidroklorürü ümumi, onurğa və ya epidural anesteziya istifadə edərək seçmə əməliyyatdan 48 saat əvvəl dayandırılmalıdır. Dərmanın istifadəsi əməliyyatdan 48 saat əvvəl və ya ağızla qidalanma bərpa edildikdən sonra və dəyişikliklərin olmamasını göstərən böyrək funksiyasının yenidən qiymətləndirilməsinin nəticələri olduqda bərpa edilə bilər.

Qeydiyyatdan sonrakı dövrdə linagliptin qəbul edən xəstələrdə kəskin pankreatitin inkişafı qeyd edildi. Pankreatit vəziyyətində Gentadueto ® dayandırılmalıdır.

Nəqliyyat vasitələri və idarəetmə mexanizmlərini idarə etmə qabiliyyətinə təsir

Dərmanın nəqliyyat vasitələrini idarə etmə qabiliyyətinə və yüksək diqqət konsentrasiyası və psixomotor reaksiyaların sürətini tələb edən işləri yerinə yetirmək qabiliyyətinə təsirini öyrənmək üçün heç bir tədqiqat aparılmadı. Dərman qəbul edərkən başgicəllənmə hallarını nəzərə alaraq ehtiyatla davranmaq lazımdır. Xəstələr başgicəllənmə ilə qarşılaşırsa, potensial təhlükəli fəaliyyətlərdən, o cümlədən də çəkinin idarəetmə vasitələri və idarəedici maşınlar.

Aşırı doz

Sağlam fənlərdəki nəzarət olunan klinik tədqiqatlar zamanı 600 mq-a (tövsiyə olunan dozadan 120 dəfə) çatan linagliptinin tək dozaları yaxşı tolere edildi. Dərmanın insanlarda 600 mq-dan çox dozada istifadəsi təcrübəsi mövcud deyildir.

Metformin 850 mq qədər dozada istifadə edildikdə, laktik asidoz halları olsa da, hipoqlikemiya müşahidə edilmədi. Metforminin əhəmiyyətli dərəcədə həddindən artıq dozası laktik asidoza səbəb ola bilər. Laktik asidoz təcili tibbi vəziyyət kateqoriyasına aiddir, belə hallarda müalicə bir xəstəxanada aparılır.

Simptomlar

• hipoqlikemiya, ürəkbulanma, başgicəllənmə mümkündür.

Müalicə:

• mədə yuyulması, adsorbanların qəbulu,
• simptomatik terapiya aparmaq - mayelərin daxil olması, daxil olması, qlisemik profilin normallaşdırılması və idarə olunması. Laktat və metformin hidroxloridini çıxarmaq üçün ən təsirli üsul hemodializdir.

Dərman qarşılıqlılığı

Sağlam könüllülər linagliptinin (10 mq 1 dəfə / gün) və metforminin (850 mq 2 dəfə / gün) eyni vaxtda istifadəsi linagliptin və ya metforminin farmakokinetikasını əhəmiyyətli dərəcədə dəyişmədi.

Gentadueto ® preparatının qarşılıqlı təsirinin farmakokinetik tədqiqatları aparılmadı, lakin bu cür tədqiqatlar Gentadueto ®, linagliptin və metforminin fərdi aktiv komponentləri ilə aparılmışdır.

Linagliptin, CYP2C8, 4 izoenzimlər, CYP2A4 üçün substratlarla aşağı dərman qarşılıqlı əlaqəsi haqqında vivo məlumatlarına uyğun gələn metformin, glibenclamide, simvastatin, pioglitazon, warfarin, digoxin və oral kontraseptivlərin farmakokinetikasına klinik cəhətdən təsir göstərməmişdir. glikoprotein və üzvi kationların (TOK) daşıyıcısıdır.

Metformin. Metforminin eyni vaxtda istifadəsi (gündə 850 mq dozada təkrar istifadə) və linagliptin (supraterapevtik dozada gündə 10 dəfə 1 dəfə) linagliptin və ya metforminin farmakokinetikasında klinik cəhətdən əhəmiyyətli dəyişikliklərə səbəb olmur.

Sülfonilüreasın törəmələri. Linagliptinin şifahi şəkildə (birdən çox doz 5 mq) və glibenclamyl'ın bir dozada (qlisburid 1.75 mq) birlikdə istifadəsi tarazlıqda linagliptinin farmakokinetikasını dəyişdirmir. Bununla birlikdə, AUC və C max glibenclamide 14% nisbətində klinik cüzi bir azalma var. Glibenclamide əsasən CYP2C9 ilə metabolizə olunduğundan, bu məlumatlar linagliptinin CYP2C9 inhibitoru olmadığı qənaətini də təsdiqləyir. Glibenclamide kimi əsasən CYP2C9 ilə metabolizə olunan digər sulfonilüre törəmələri (məsələn, glipizide, tolbutamide və glimepiride) ilə heç bir klinik cəhətdən qarşılıqlı təsir gözlənilmir.

Thiazolidinediones. CYP2C8 və CYP3A4 üçün substrat olan linagliptin (gündə bir dəfə 10 mq) və pioglitazonun (gündə bir dəfə çox dozada) birlikdə istifadəsi, linagliptin və ya pioglitazonun və ya pioglitazonun aktiv metabolitlərinə farmakokinetikasına klinik cəhətdən təsir göstərmir.

Ritonavir. Linagliptin (gündə bir dəfə 5 mq dozada) və ritonavirin (şifahi olaraq 200 mq dozada) birgə istifadəsi linagliptinin AUC və C maksimumunu müvafiq olaraq təxminən 2 və 3 dəfə artırır. Lignagliptinin farmakokinetikasında bu dəyişikliklər klinik cəhətdən əhəmiyyətli hesab edilmir. Buna görə digər P-glikoprotein / CYP3A4 inhibitorları ilə klinik cəhətdən əhəmiyyətli bir qarşılıqlı təsir gözlənilmir və dozada dəyişiklik tələb olunmur.

Rifampisin. Linagliptin və rifampisinin birdən-birə istifadəsi tarazlıqda AUC və C maksimum nisbətdə 39,6% və 43,8% azalmasına və DPP-4 bazal fəaliyyətinin inhibisyonunun təxminən 30% azalmasına səbəb olur. Beləliklə, P-glikoproteinin aktiv induktorları ilə birlikdə linagliptinin klinik effektivliyinin tam təzahür etməməsinə baxmayaraq qorunması gözlənilir.

Digoxin. Linagliptinin (gündə 5 mq) və digoksin (gündə 0,25 mq) ilə birlikdə çoxlu istifadəsi digoksin farmakokinetikasına təsir göstərmir.

Warfarin. Gündə 5 mq dozada təkrar istifadə olunan Linagliptin, CYP2C9 üçün substrat olan S (-) və ya R (+) warfarin'ın farmakokinetikasını dəyişdirmədi, bu da linagliptinin CYP2C9 inhibe etmə qabiliyyətinin olmamasını göstərir.

Simvastatin. Gündə 10 mq olan super terapevtik dozada təkrar istifadə olunan Linagliptin, doz tənzimlənməsini tələb etməyən simvastatinin farmakokinetikasına minimal təsir göstərir.

Ağızdan kontraseptivlər. Linagliptinin 5 mq dozada levonorgestrel və ya etinil estradiol ilə birgə istifadəsi tarazlıqda bu dərmanların farmakokinetikasını dəyişdirmir.

Metformin. Kəskin alkoqol intoksikasiyası zamanı metforminin istifadəsi (xüsusilə aclıq, qidalanma və ya qaraciyər çatışmazlığı vəziyyətində) laktik asidoz riskini artırır. Alkoqol və etil spirti olan dərmanlardan qaçınmaq lazımdır.

Böyrək borusu sekresiyası ilə xaric edilən kationik dərmanlar (məsələn, cimetidin), ümumi böyrək boru nəqliyyatı sistemləri üçün rəqabət aparan metforminlə qarşılıqlı təsir göstərə bilər. Buna görə böyrək borusu sekresiyası ilə xaric olunan kationik dərmanların eyni vaxtda istifadəsi ilə, qlikemiyanın diqqətlə izlənməsi, tövsiyə olunan dozaj rejimi daxilində metforminin dozasının dəyişdirilməsi və şəkərli diabet müalicəsinin korreksiyası lazımdır.

Farmakoloji xüsusiyyətləri

Sağlam könüllülərdə aparılan bio ekvivalentlik tədqiqatları GENTADUETO-nun kombinasiyalı müalicədə ayrıca istifadə olunan linagliptin və metformin hidroxloridinə ekvivalent olduğunu göstərdi.

GENTADUETO 2.5 / 1000 mq dərmanının qida ilə birlikdə istifadəsi linagliptinin farmakokinetik parametrlərinin dəyişməsinə səbəb olmur. Metforminin konsentrasiyası vaxtı (AUC) əyrisi altında olan sahə dəyişmir, lakin preparatın qida ilə birlikdə istifadəsi vəziyyətində serumdakı metforminin maksimum konsentrasiyasının orta dəyəri 18% azalır. Dərmanın boş bir mədədə istifadəsi, serumda metforminin maksimum konsentrasiyasına çatma müddətinin 2 saat gecikməsinə səbəb olur. Bu dəyişikliklər klinik cəhətdən əhəmiyyətsizdir.

Aşağıdakılar GENTADUETO dərmanının fərdi aktiv komponentlərinin farmakokinetik xüsusiyyətlərini əks etdirən məlumatlardır.

Lignagliptinin farmakokinetikası sağlam könüllülərdə və 2 tip şəkərli diabet xəstələrində (tip 2 diabet) yaxşı öyrənilmişdir. Linagliptin 5 mq dozada oral qəbul edildikdən sonra dərman sürətlə əmilir, pik plazma konsentrasiyasına (median Tmax) 1,5 saatdan sonra çatılır. Plazma linagliptin konsentrasiyası üç fazalı azalır. Terminalın yarı ömrü uzun (100 saatdan çox), bu linagliptinin DPP-4 ilə sıx, sabit bağlanması ilə əlaqədardır və dərmanın yığılmasına gətirib çıxarmır. Linagliptinin 5 mq dozada təkrar qəbulundan sonra təyin olunan linagliptinin yığılması üçün təsirli yarı ömrü təxminən 12 saatdır. Bir doza 5 mq linagliptin qəbul edildikdən sonra, üçüncü doz qəbul edildikdən sonra dərmanın dinamik tarazlıq mərhələsindəki plazma konsentrasiyalarına çatılır, linagliptinin plazma AUC isə ilk doza ilə müqayisədə təxminən 33% artır. Linagliptin AUC üçün variasiya əmsalları kiçik idi: 12,6% və 28,5%. Lignagliptinin farmakokinetikası DPP-4 ilə linignliptinin konsentrasiyası asılılığı səbəbindən xətti deyil. Linagliptinin ümumi plazma AUC, daha çox dozadan asılı olaraq artan sərbəst AUC ilə müqayisədə daha az dozaya bağlıdır. Linagliptinin farmakokinetikası sağlam və tip 2 diabetli xəstələrdə oxşardır.

Absorbsiya: Linagliptinin mütləq bioavailability təxminən 30% -dir. Yağ tərkibi yüksək olan qida ilə linagliptinin qəbul edilməsi, plazma konsentrasiyasına (Cmax) çatma vaxtını 2 saat artırır və Cmaxın 15% azalmasına səbəb olur, lakin AUC0-72h təsir etmir. Cmax və Tmax-da klinik cəhətdən əhəmiyyətli bir dəyişiklik yoxdur, buna görə linaqliptin qida qəbulundan asılı olmayaraq istifadə edilə bilər.

Dağıtım: toxuma bağlaması nəticəsində tək bir doza 5 mq-dan sonra dinamik tarazlıq mərhələsindəki paylanmanın orta həcmi təxminən 1110 litr təşkil edir ki, bu da toxumalarda geniş yayılma deməkdir. Linagliptinin plazma zülallarına bağlanması dərmanın konsentrasiyasından asılıdır və 99% 1 nmol / L-dən 75-89% -ə qədər ≥30 nmol / L-ə qədər azalır ki, bu da lignagliptin artan konsentrasiyası ilə DPP-4 ilə əlaqənin doymasını göstərir. Linagliptinin yüksək konsentrasiyasında, DPP-4 ilə bağlanma tamamilə doyulduqda, linagliptinin 70-80% -i digər plazma zülallarına (DPP-4 deyil) bağlanır, dərmanın 30-20% -i sərbəst vəziyyətdədir.

Metabolizm və ifrazat: 10 mq linagliptin qəbul etdikdən sonra təxminən 5% sidikdə ifraz olunur. Metabolizm linagliptinin aradan qaldırılmasında ikinci dərəcəli rol oynayır. Bir əsas metabolit, farmakoloji fəaliyyət olmadan və dinamik tarazlıq mərhələsində linagliptinin 13.3% nisbi təsiri ilə təyin olundu, buna görə də plazmada DPP-4-də linagliptinin inhibe təsiri yoxdur. Təxminən 85% tətbiq edildikdən sonra 4 gün ərzində (nəcis 80% və sidiklə 5%) xaric olur. Dinamik tarazlıqda böyrək klirensi təxminən 70 ml / dəq.

Böyrək funksiyası pozulmuş xəstələr: yüngül dərəcədə pozulmuş böyrək funksiyası olan xəstələrdə dinamik tarazlıq mərhələsində, linagliptinin məruz qalma profili sağlam könüllülərə məruz qalma profilinə bənzəyir. Orta dərəcədə böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə nəzarət qrupu ilə müqayisədə ifşa profilində təxminən 1,7 dəfə orta artım müşahidə olunur. 2 tip tip şəkərli diabet və ağır böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə ifşa profili normal böyrək funksiyası olan 2 tip diabet xəstələri ilə müqayisədə təxminən 1,4 dəfə artmışdır. Son mərhələli böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə dinamik tarazlıq mərhələsindəki linagliptinin AUC-nin proqnozlaşdırılan dəyərləri orta və ya ağır böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə dərman məruz qalma səviyyəsinin müqayisə olunduğunu göstərir. Bundan əlavə, linagliptin hemodializ və ya peritoneal dializ zamanı terapevtik cəhətdən əhəmiyyətli dərəcədə ifraz olunmur. Hər hansı bir dərəcədə böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə linagliptinin dozasının tənzimlənməsi tələb olunmur, buna görə də böyrək funksiyasının pozulmasına görə DENTADUETO dərmanı ləğv olunarsa, gündə 5 mq dozada bir tablet şəklində linagliptin qəbul etməyə davam edə bilərsiniz.

Qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələrdə: Hər hansı bir dərəcədə qaraciyər funksiyası pozulmuş xəstələrdə (Uşaq-Puq sinif A, B və C), lignagliptinin AUC və Cmax-ın orta dəyərləri 5 mq lignagliptinin çox dozasını qəbul etdikdən sonra nəzarət qrupuna bənzər idi.

Cinsiyyətə, bədən kütləsi indeksinə (BMI), irqi və xəstə yaşına görə doz düzəlişləri tələb olunmur.

Absorbsiya: Metformini içəri aldıqdan sonra Tmax 2,5 saatdan sonra əldə edilir. Sağlam könüllülərdə, 500 mq və ya 850 mq dozada oral tətbiq edildikdən sonra metformin hidroxloridinin mütləq bioavailability təxminən 50-60% təşkil edir. Dərman içərisinə daxil olduqdan sonra dərmanın təxminən 20-30% -i dəyişmədən nəcisdə udulmur və xaric olur.

Metmorfin hidrokloridinin udulması doymuş və natamamdır, udmanın farmakokinetikası xətti deyil. Metformin hidrokloridinin tövsiyə olunan dozalarını qəbul edərkən 24-48 saat ərzində sabit plazma konsentrasiyaları əldə edilir və bir qayda olaraq 1 mkq / ml-dən az olur. Klinik tədqiqatlarda Cmax plazma metformin hidroklorürünün səviyyəsi, hətta maksimal dozalarda da 5 mkq / ml-dən çox olmamışdır. Yemək metformin hidrokloridinin udulmasını azaldır və bir qədər yavaşlatır. Dərmanı 850 mq dozada istifadə etdikdən sonra qida ilə birlikdə Cmax oxunuşu 40% az, AUC 25% aşağı, Tmax 35 dəqiqə artır. Bu göstəricilərin azalmasının klinik əhəmiyyəti məlum deyil.

Dağılışı: Metforminin plazma zülallarına bağlanması əhəmiyyətsizdir. Metformin hidroklorür qırmızı qan hüceyrələri tərəfindən paylanır. Dərmanın qandakı maksimum konsentrasiyası plazmaya nisbətən daha aşağıdır və təxminən eyni vaxtda əldə edilir. Qırmızı qan hüceyrələrinin dərman paylanması üçün əlavə bir bölmə olduğu düşünülür. Orta paylama həcmi (Vd) 63 ilə 276 litr arasında dəyişir.

Maddələr mübadiləsi və ifrazat: metformin hidroxlorid böyrəklər tərəfindən dəyişməz olaraq xaric edilir. İnsanlarda dərmanın metabolitləri müəyyən edilmir. Metformin hidrokloridinin böyrək klirensi 400 ml / dəqdən çox olur ki, bu da dərmanın glomerular filtrasiya və borular ifrazı ilə ifraz olunmasını göstərir. Dərmanı içəriyə qəbul etdikdən sonra terminalın yarı ömrü təxminən 6.5 saatdır.

Böyrək funksiyasının pozulduğu təqdirdə, preparatın böyrək klirensi kreatinin klirensinə nisbətdə azalır, buna görə yarı ömrü uzadılır, bu da plazma metformin hidroxlorid səviyyəsinin artmasına səbəb olur.

GENTADUETO, 2 tip şəkərli diabet xəstələrinin qanında hipoqlikemik nəzarəti yaxşılaşdırmaq üçün tamamlayıcı fəaliyyət mexanizmi olan iki şəkər azaldıcı birləşmənin - linagliptin və metformin hidrokloridinin sabit bir birləşməsidir.

Linagliptin, hormonlar incretinlərinin - glukagon oxşar peptid-1 (GLP-1) və qlükoza asılı insulinotropik polipeptidin (GIP) inaktivləşdirilməsində iştirak edən DPP-4 fermentinin (dipeptidil peptidaz 4) inhibitorudur. Bu hormonlar DPP-4 fermenti tərəfindən sürətlə məhv edilir. Hər iki incretin qlükoza homeostazının fizioloji tənzimlənməsində iştirak edir. Gün ərzində incretin ifrazının bazal səviyyəsi aşağıdır, yeməkdən sonra sürətlə yüksəlir. GLP-1 və GIP qan və qlükoza səviyyələrində pankreatik beta hüceyrələri tərəfindən insulin biosintezi və ifrazını artırır. Bundan əlavə, GLP-1, qaraciyərdə qlükoza istehsalının azalmasına səbəb olan pankreas alfa hüceyrələri tərəfindən qlükaqonun ifrazını azaldır.

Linagliptin DPP-4 ilə təsirli və tərs çevrilir, bu da incretin səviyyəsinin davamlı artmasına səbəb olur və uzun müddət fəaliyyətini qoruyur. Linagliptin, qlükoza asılı olan insulin ifrazını artırır və qlükoza homeostazını yaxşılaşdıraraq qlükaqon ifrazını azaldır. Linagliptin seçki ilə DPP-4-ə bağlanır; in vitroda onun seçmə qabiliyyəti DPP-8 və ya DPP-9-ə qarşı fəaliyyətini 10000 dəfədən çox üstələyir.

Metformin hidroklorürü böyükuaniddir və bazal və postprandial plazma qlükoza səviyyələrini azaldaraq hipoqlikemik təsir göstərir. Metformin insulin ifrazını stimullaşdırmır və buna görə hipoqlikemiyaya səbəb olmur.

Metforminin 3 təsir mexanizmi var:

- əzələ qlükoneogenezini və glikogenolizini maneə törətməklə qaraciyərdə qlükoza meydana gəlməsinin azalması

- İnsulin həssaslığını artıraraq skelet əzələsi tərəfindən periferik yığılma və qlükoza tutma artımı

- bağırsaqda qlükoza udulmasını ləngidir

Metformin hidroklorür glikogen sintetaza təsir edərək hüceyrədaxili glikogen sintezini stimullaşdırır.

Metformin hidroxlorid, bütün məlum növ membran qlükoza daşıyıcılarının nəqliyyat qabiliyyətini artırır.

Glisemiyaya təsirindən asılı olmayaraq, metformin hidroxlorid lipid mübadiləsinə faydalı təsir göstərir: ümumi xolesterol, LDL və trigliseridlərdə xolesterinin səviyyəsini azaldır.

Metagin terapiyasına linagliptinin əlavə edilməsi: metformin monoterapiyası ilə qeyri-kafi glisemik nəzarəti olan xəstələrdə linagliptinin metforminlə birlikdə effektivliyi və təhlükəsizliyi 24 həftə davam edən bir sıra cüt kor, plasebo nəzarətli bir sıra tədqiqatlarda öyrənilmişdir. Linagliptin və metforminin birləşməsi, komponentlərin hər birini ayrıca götürmədən bədən çəkisini dəyişdirmədən glisemik parametrlərdə əhəmiyyətli bir inkişaf təmin edir. Glikozilləşdirilmiş hemoglobin A (HbA1c) səviyyəsi plasebo ilə müqayisədə orta ilkin səviyyədən, habelə plazma qlükoza (GPN), plazma qlükoza yeməkdən 2 saat sonra (GLP) platsebo ilə müqayisədə daha yüksəkdir hədəf HbA1c səviyyəsinə çatan xəstələrin nisbəti.

Metformin monoterapiyası zamanı qeyri-kafi glisemik nəzarəti olan xəstələrdə metforminlə birlikdə gündə bir dəfə 5 mq ilə müqayisədə gündə iki dəfə 2.5 mq dozada lignagliptinin effektivliyi və təhlükəsizliyi 12 həftəlik iki dəfə kor, plasebo nəzarətli bir araşdırmada qiymətləndirilmişdir. Gündə bir dəfə 5 mq dozada linagliptinin qəbul edilməsi və gündə iki dəfə 2.5 mq, HbA1c səviyyəsinin plasebo ilə müqayisədə ilkin səviyyədən müqayisəli klinik əhəmiyyətli azalması təmin edildi. Linagliptin qəbul edən xəstələrdə müşahidə olunan hipoqlikemiya halları platsebo qrupundakı vəziyyətə bənzəyir. Qruplar arasında bədən çəkisində ciddi fərqlər yox idi.

Metagin və sulfonylurea törəmələrinin birləşməsindən istifadə edərək terapiya üçün linagliptin: plasebo ilə müqayisədə linagliptinin (5 mq) effektivliyini və təhlükəsizliyini qiymətləndirmək üçün, metformin və sulfonilüre törəmələri ilə birləşmiş müalicə almamış xəstələrdə 24 həftəlik plasebo nəzarətli bir araşdırma aparıldı. müsbət nəticə. Linagliptin plasebo ilə müqayisədə HbA1c'də əhəmiyyətli bir inkişaf təmin etdi. Linagliptinin qəbulu, HbA1c səviyyəsinə çatan xəstələrin vəziyyətini, həmçinin plasebo ilə müqayisədə oruclu qlükoza (GPN) səviyyəsini xeyli yaxşılaşdırdı. Qruplar arasında bədən çəkisində ciddi fərqlər yox idi.

Metformin və empaqliflozin ilə müalicə üçün əlavə agent kimi Linagliptin: Metformin və empagliflozin (10 mq və ya 25 mq) qəbul edərkən qeyri-kafi glisemik nəzarəti olmayan xəstələrdə, əlavə agent kimi fəaliyyət göstərən 5 mq linagliptin ilə 24 həftəlik müalicə orta tənzimlənən dəyərin əhəmiyyətli dərəcədə azalmasına səbəb oldu. Əlavə plasebo terapiyası ilə müqayisədə HbA1c, ilkin vəziyyətə nisbətən. Linagliptin 5 mq qəbul edərkən, HbA1c> 7.0% səviyyəli xəstələrdə statistik cəhətdən daha çox HbA1c hədəfinə çatdı

Dozaj və administrasiya

GENTADUETO dərmanının dozası xəstənin hazırkı müalicə rejiminə, effektivliyinə və dözümlülüyünə əsasən fərdi olaraq seçilməlidir.

Tövsiyə olunan doza gündə iki dəfə 2,5 mq / 850 mq və ya 2,5 mq / 1000 mq təşkil edir. GENTADUETO-nun tövsiyə olunan gündəlik dozası 5 mq linagliptin və 2000 mq metformindir.

İstifadəyə dair göstərişlər: Metforminin səbəb olduğu mədə-bağırsaq traktında mənfi hadisələrin riskini azaltmaq üçün GENTADUETO gündə iki dəfə yeməklə qəbul edilməlidir.

Xəstələr gün ərzində orta miqdarda karbohidrat suqəbuledici ilə təyin olunmuş pəhrizə riayət etməlidirlər. Kilolu xəstələr aşağı kalorili diyetə riayət etməlidirlər.

Buraxılmış doza: dərman itkin olduqda xəstə bunu xatırlayan kimi qəbul edilməlidir. Bir gündə eyni vaxtda ikiqat doza qəbul etməyin, bu vəziyyətdə qəbul atlanmalıdır.

Metformini qəbul etməyən xəstələr üçün

Metformini qəbul etməyən xəstələr üçün tövsiyə olunan başlanğıc doza gündə iki dəfə 2,5 mq linagliptin / 500 mq metformin hidroxlorididir.

2-ci tip diabet, maksimum dozada metformin monoterapiyası ilə lazımi səviyyədə idarə olunmayan xəstələr üçün, preparatın ilkin dozası gündə iki dəfə 2,5 mq linagliptin (gündəlik doza 5 mq), metforminin dozası isə əvvəl qəbul edildiyi kimi qalır. .

Linagliptin və metforminin kombinasiyalı terapiyasından köçürülən xəstələr üçün GENTADUETO dərmanı təyin olunmalıdır ki, linagliptin və metforminin dozaları əvvəllər alınanlarla eyni olsun.

2-ci tip diabet xəstələrində metformin və sulfonilürea törəmələrinin maksimum icazə verilən dozalarından istifadə edərək ikili kombinasiya terapiyası ilə lazımi səviyyədə idarə olunmayan xəstələr üçün DENTADUETO dərmanı linagliptinin dozası gündə iki dəfə 2.5 mq (gündəlik doza 5 mq) və doza qədər təyin olunur. metformin əvvəllər alındığı ilə eyni idi.

GENTADUETO-nu sulfonilüre törəmələri ilə birlikdə istifadə edərkən, hipoqlikemiya riskini azaltmaq üçün aşağı dozalı sulfonilüre törəmələri tələb oluna bilər.

İnsulin ilə ikiqat kombinasiyalı terapiya və metforminin maksimum dozası kifayət qədər glisemik nəzarəti təmin etmirsə, GENTADUETO dərmanı adətən linagliptinin dozası gündə iki dəfə 2,5 mq (gündəlik doza 5 mq) olmaqla təyin olunur. metforminin dozası əvvəl alınanlara bərabər idi.

Linagliptin və metforminin insulin ilə birləşməsi zamanı hipoqlikemiya riskini azaltmaq üçün aşağı dozada insulin tələb oluna bilər.

Metforminin müxtəlif dozalarından istifadə etmək üçün GENTADUETO aşağıdakı doza birləşmələrində mövcuddur: linagliptin 2,5 mq + metformin 850 mq və ya metformin 1000 mq.

Xüsusi xəstə qrupları

Böyrək funksiyasının pozğunluğu: dərman orta dərəcədə pozulmuş böyrək funksiyası olan xəstələrdə qəbul edilə bilər (mərhələ 3a, kreatinin klirensi 45-59 ml / dəq. Və ya 45-59 ml / dəq / 1,73 m2 olan bir glomerular filtrasiya dərəcəsi (GFR) ilə) aşağıdakı doza seçimində laktik asidoz riskini artıra biləcək digər hallar: metforminin tövsiyə olunan maksimal dozası gündə iki dəfə 500 mq təşkil edir.

Böyrəklərin işini diqqətlə izləmək lazımdır ("Xüsusi təlimatlar" bölməsinə baxın).

Kreatinin klirensi varsa

Dərman qarşılıqlılığı

Ümumi istiqamətlər. Linagliptinin çoxsaylı dozalarının (gündə 10 mq) və metforminin (gündə 2 dəfə 850 mq) birgə qəbulu sağlam könüllülərdə linagliptin və ya metforminin farmakokinetikasına əhəmiyyətli dərəcədə təsir göstərməmişdir.

GENTADUETO dərmanının digər dərmanlarla farmakokinetik qarşılıqlı təsirinin öyrənilməsi aparılmamışdır, lakin bununla əlaqədar olaraq GENTADUETO dərmanının, linagliptin və metforminin fərdi aktiv maddələri öyrənilmişdir.

In vitro Linagliptin, CYP3A4 (CYP izoenzyme) zəif rəqabət edən bir inhibitorudur, təsir mexanizmi səbəbiylə CYP3A4-ni geri dönməz şəkildə inhibə etmək üçün zəif və ya orta qabiliyyətə malikdir, lakin digər CYP izoenzimlərini inhibə etmir. Linagliptin CYP izoenzimlərinin bir induktoru deyil.

Linagliptin, glikoprotein-P (P-gp) üçün substratdır və P-gp vasitəçiliyi olan digoksin nəqlini inhibə edir (az dərəcədə). Bu nəticələrə və in vivo-da dərmanların qarşılıqlı təsirini araşdırmada əldə edilən məlumatlara əsasən, linagliptinin P-gp üçün digər substratlarla dərman qarşılıqlı təsirinə girmə ehtimalı azdır.

İn vivo. Aşağıdakı klinik məlumatlar, dərmanların birgə tətbiqi ilə klinik cəhətdən əhəmiyyətli bir dərman qarşılıqlı təsirinin bir az riskini göstərir. Dozanın tənzimlənməsini tələb edən klinik cəhətdən əhəmiyyətli qarşılıqlı təsirlər müşahidə edilmədi.

Linagliptin metformin, glibenclamide, simvastatin, pioglitazon, warfarin, digoxin və ya oral kontraseptivlərin farmakokinetikasına klinik cəhətdən əhəmiyyətli təsir göstərməmişdir ki, bu da CYP3A4, CYP2C9, P-transfer birləşmələrinin vivo ilə vivo içərisində dərmanlararası qarşılıqlı təsirini aşağı qabiliyyətini göstərir.

Metformin. Metforminin (gündə 3 dəfə 850 mq çoxsaylı gündəlik dozası) və linagliptinin gündə 1 dəfə 10 mq dozada qarışıq müalicəsi linagliptin və ya metforminin farmakokinetikasında klinik cəhətdən əhəmiyyətli dəyişikliklərə səbəb olmur. Beləliklə, linagliptin üzvi kationların nəqliyyat molekullarının inhibitoru deyil.

Sülfonilüreasın törəmələri. Dinamik tarazlıq mərhələsində 5 mq linagliptinin farmakokinetikası 1.75 mq glibenclamide (glyburide) bir doza qəbul edərkən dəyişmir. Bununla birlikdə, glibenclamide AUC və Cmax nisbətinin 14% azaldığı bir klinik cəhətdən əhəmiyyətsiz bir azalma qeyd edildi.Glibenclamide əsasən CYP2C9 ilə metabolizə olunduğundan, linagliptin CYP2C9 inhibitoru deyil. Glibenclamide kimi, əsasən CYP2C9 iştirakı ilə metabolizə olunan digər sulfonilüre törəmələri (məsələn, glipizide, tolbutamide və glimepiride) ilə klinik cəhətdən əhəmiyyətli qarşılıqlı təsirlər gözlənilmir.

Thiazolidinediones. Gündə 10 mq maksimum terapevtik doza və CYP2C8 və CYP3A4 üçün substrat olan gündə 45 mq olan pioglitazon çoxsaylı dozada linagliptin çoxsaylı dozasının istifadəsi, linagliptin və pioglitazon və ya aktiv pioglitin farmakokinetikasına klinik cəhətdən təsir göstərmir.

Ritonavir. Linagliptinin vahid dozada 5 mq və ritonavirin 200 mq çox dozada birgə istifadəsi linagliptinin AUC və Cmax nisbətini müvafiq olaraq iki və üç dəfə artırır. Digər P-gp və CYP3A4 inhibitorları ilə klinik cəhətdən əhəmiyyətli qarşılıqlı təsir gözlənilmir və dozada dəyişiklik tələb olunmur.

Rifampisin. Linagliptin və rifampisinin təkrar istifadəsi AUC, Cmax'ın azalmasına və DPP-4'ün bazal fəaliyyətinin inhibisyonunun azalmasına səbəb olur. Tamamilə özünü göstərə bilməsə də, P-gp aktiv induktorlarla birlikdə istifadə olunan linagliptinin klinik effektivliyi qorunacaqdır. Karbamazepin, fenobarbital və fenitoin kimi P-gp və CYP3A4-lərin digər potensial induktorları ilə birgə rəhbərliyi öyrənilməmişdir.

Digoxin. Gündə 5 mq dozada linagliptinin və gündə 0,25 mq dozada digoksinin təkrar istifadəsi digoksin farmakokinetikasına təsir göstərmir.

Warfarin. Gündə 5 mq dozada linagliptinin təkrar istifadəsi CYP2C9 üçün substrat olan S (-) və ya R (+) warfarin'ın farmakokinetikasını dəyişdirmir, buna görə də lignagliptin CYP2C9 inhibe etmə qabiliyyətinə malik deyildir.

Simvastatin. Gündə 10 mq maksimum terapevtik dozada linagliptinin təkrar istifadəsi simvastatinin farmakokinetikasına az təsir göstərir və dozanın düzəldilməsini tələb etmir. 6 gün ərzində maksimum terapevtik doza 10 mq və simvastatin 40 mq olan linagliptinin gündəlik qəbulundan sonra simvastatin AUC 34%, plazma Cmax 10% artmışdır. Beləliklə, linagliptin CYP3A4 vasitəçiliyi mübadiləsinin zəif bir inhibitoru hesab olunur və CYP3A4 ilə metabolizə olunan birgə dərmanların dozada tənzimlənməsi tələb olunmur.

Ağızdan kontraseptivlər. Linagliptinin 5 mq dozada levonorgestrel və ya etinil estradiol ilə istifadəsi bu dərmanların farmakokinetikasının sabit vəziyyətini dəyişdirmir.

Ehtiyat tədbirləri tələb edən birləşmələr: qlükokortikoidlər (sistematik və topikal olaraq istifadə olunur), beta-2 agonistləri və diüretiklər öz hiperglisemik təsir göstərir. Bu cür dərmanların müalicəsində, xüsusən istifadənin əvvəlində xəstələrə bu barədə məlumat verilməli və qan qlükoza səviyyəsinin daha tez-tez monitorinqi aparılmalıdır.

Tövsiyə olunan birləşmələr: Kəskin alkoqol intoksikasiyası zamanı metforminin istifadəsi, xüsusilə aclıq, qidalanma və ya qaraciyər çatışmazlığı halında, laktik asidoz riskini artırır. Alkoqol və etil spirti olan dərmanlardan qaçınmaq lazımdır.

Cimetidin kimi boru sekresiyası ilə xaric edilən katyonik dərmanlar, ümumi boru böyrək nəqliyyatı sistemi üçün rəqabət aparan metforminlə qarşılıqlı təsir göstərə bilər. Buna görə, kationik dərmanların eyni vaxtda istifadəsi ilə, qlikemiyanın diqqətlə izlənməsi, tövsiyə olunan dozaj rejimi daxilində metforminin dozasının dəyişdirilməsi və zəruri hallarda şəkərli diabet terapiyasının korreksiyası lazımdır.

X-ray tədqiqatları zamanı yoda əsaslanan kontrast maddələrin damardaxili qəbulu metforminin yığılması və laktik asidoz riski ilə böyrək çatışmazlığının inkişafına səbəb ola bilər.

GFR> 60 ml / dəq / 1.73 m2 olan xəstələr müayinədən əvvəl və ya müddətində dərman qəbul etməyi dayandırmalı və növbəti 48 saat ərzində bərpa etməməlidirlər. Orta dərəcədə pozulmuş böyrək funksiyası olan xəstələr üçün (45 ilə 60 ml / dəq / 1,73 m2 arası GFR) metforminin istifadəsi yod tərkibli radioaktiv maddələrin qəbulundan 48 saat əvvəl dayandırılmalı və rentgen müayinəsindən və böyrək funksiyasının qiymətləndirilməsindən 48 saat əvvəl bərpa edilməməlidir. .

Forma və qablaşdırma buraxın

10 tablet polivinil xlorid / polixlorotrifluoroetilen (PVC / PCTFE) və alüminium folqa bir filmdən bir blister zolaq qablaşdırmada yerləşdirilir.

6 ədəd blister paketi, tibbi istifadəyə dair göstərişlər ilə birlikdə dövlət və rus dillərində bir qaba karton yerləşdirilmişdir.

Gentadueto dərmanı haqqında suallar, cavablar, rəylər

Verilən məlumatlar tibbi və əczaçılıq mütəxəssisləri üçün nəzərdə tutulub. Dərman haqqında ən dəqiq məlumat istehsalçı tərəfindən qablaşdırmaya əlavə olunan təlimatlarda yer alır. Saytımızın bu və ya digər səhifəsində yerləşdirilən heç bir məlumat bir mütəxəssisə şəxsi müraciət əvəz edə bilməz.

Jentadueto nədir?

Jentadueto tərkibində linagliptin və metforminin birləşməsi var. Linagliptin və metformin qan şəkərini idarə etməyə kömək edən ağızdan gələn diabet dərmanlarıdır. Metformin qaraciyərdə qlükoza (şəkər) istehsalını azaltmaq və bağırsaqlarda qlükoza udulmasını azaltmaqla işləyir. Linagliptin, yemək yedikdən sonra vücudunuzun istehsal etdiyi insulinin səviyyəsini tənzimləməklə işləyir.

Jentadueto, 2 tip diabetli yetkinlərdə qan şəkərinə nəzarəti yaxşılaşdırmaq üçün diyet və məşqlərlə birlikdə istifadə olunur.

Jentadueto, 1 tip diabetin müalicəsi üçün nəzərdə tutulmayıb.

Vacib məlumat

Şiddətli böyrək xəstəliyi və ya diabetik ketoasidoz varsa Jentadueto istifadə etməməlisiniz (müalicə üçün həkiminizlə məsləhətləşin).

Bəzi insanlar metformini qəbul edərkən laktik asidoz inkişaf etdirir. Erkən simptomlar zamanla pisləşir və bu vəziyyət ölümcül ola bilər. Əzələ ağrısı və ya zəiflik, nəfəs darlığı, mədə ağrısı, ürək bulanması və çox zəiflik və ya yorğunluq hissi kimi yüngül simptomlarınız varsa Jentadueto qəbul etməyi dayandırın və təcili tibbi yardım alın.

Slidesho FDA-dan məmnun arıqlama dərmanları: Bunlar sizə kömək edə bilərmi?

Jentadueto qəbul etməzdən əvvəl, qaraciyər xəstəliyiniz, ciddi bir infeksiya, ürək xəstəliyi, pankreatit tarixi varsa, son zamanlarda infarkt keçirtmisinizsə və ya 80 yaşdan yuxarısınızsa və böyrək funksiyanız yoxlanmayıbsa həkiminizə danışın.

Damarlarınıza vurulan bir boya istifadə edərək cərrahiyyə və ya bir rentgen və ya bilgisayarlı tomoqrafiya müayinəsinə ehtiyacınız varsa, Jentadueto qəbul etməyi müvəqqəti dayandırmalısınız.

Bu dərmanı qəbul etməzdən əvvəl

Metforminə (Actoplus Met, Avandamet, Fortamet, Glucophage, Riomet) və ya linagliptinə qarşı allergiyan varsa Jentadueto istifadə etməməlisiniz.

Linagliptinə (Tradjenta) qarşı ciddi bir allergik reaksiya (nəfəs problemləri, şişlik, dəri döküntüsü) varsa;

Şiddətli böyrək xəstəliyiniz varsa və ya

Diabetik ketoasidozunuz varsa (müalicə üçün həkiminizə baxın).

Metformini qəbul edən bəzi insanlar laktik asidoz adlı ciddi bir vəziyyət inkişaf etdirir. Qaraciyər və ya böyrək xəstəlikləri, ürək çatışmazlığı, ürək böhranı və ya vuruş, ciddi bir infeksiya, 65 yaşdan yuxarı olsanız, susuz qalsanız və ya çox miqdarda spirt içdiyiniz təqdirdə daha çox ola bilər. Riskiniz barədə həkiminizlə danışın.

Jentaduetonun sizin üçün təhlükəsiz olduğundan əmin olmaq üçün həkiminizə deyin:

Böyrək xəstəliyi (bu dərman qəbul etməzdən əvvəl böyrək fəaliyyətinizi yoxlamaq lazım ola bilər),

safra daşları

Yüksək trigliseridlər (qanda yağ növü)

Alkoqolizm tarixi, və ya

80 yaşdan yuxarısınızsa və bu yaxınlarda böyrək funksiyasını sınaqdan keçirməmisinizsə.

Damarlarınıza vurulan bir boya istifadə edərək cərrahiyyə və ya bir rentgen və ya bilgisayarlı tomoqrafiya müayinəsinə ehtiyacınız varsa, Jentadueto qəbul etməyi müvəqqəti dayandırmalısınız. Vasitəçilərinizin bu dərmanı istifadə etdiyinizi əvvəlcədən bildiyinizə əmin olun.

Hamilə olduğunuz və ya ana südü ilə qidalandığınız təqdirdə Jentaduetonun istifadəsi ilə əlaqədar həkiminizin göstərişlərinə əməl edin. Hamiləlik dövründə qan şəkərinə nəzarət çox vacibdir və hamiləliyin hər üç aylıq dövründə dozalarınız fərqli ola bilər. Emzirdiyiniz zaman dozalarınız da fərqli ola bilər.

Linagliptin və metforminin ana südünə keçməsi və ya körpəyə təsir göstərə biləcəyi bilinmir. Əgər ana südü ilə qidalandırırsınızsa həkiminizə deyin.

Jentadueto 18 yaşına çatmamış hər kəs tərəfindən istifadə üçün təsdiqlənmir.

Mən necə jentadueto almalıyam?

Jentadueto-nu həkim tərəfindən göstərildiyi kimi götürün. Resept etiketindəki bütün istiqamətləri izləyin. Bu dərmanı daha böyük və ya daha az miqdarda və ya tövsiyə ediləndən uzun müddət qəbul etməyin.

Jentadueto-nu gündə iki dəfə qida ilə qəbul edin, həkiminiz başqa cür söyləmədiyi halda.

Aşağı qan şəkəri (hipoqlikemiya) diabetli hər kəs üçün ola bilər. Semptomlar arasında baş ağrısı, aclıq, tərləmə, qıcıqlanma, başgicəllənmə, ürək bulanması, sürətli ürək dərəcəsi və narahatlıq və ya sarsıntı hissləri var. Aşağı qan şəkərini tez bir zamanda müalicə etmək üçün hər zaman meyvə suyu, karamel, kraker, kişmiş və ya bişirilməyən soda kimi tez bir şəkər mənbəyini sizinlə saxlayın.

Doktorunuz, ağır hipoqlikemiya vəziyyətində istifadə etmək üçün təcili bir qlükagon inyeksiya dəsti təyin edə bilər və yemək və içə bilmir. Ailənizin və yaxın dostlarınızın təcili vəziyyətdə bu inyeksiyanı necə verəcəyini bildiyinizdən əmin olun.

Artan susuzluq və ya idrar, bulanıq görmə, baş ağrısı və yorğunluq kimi yüksək qan şəkərinin (hiperglisemiya) əlamətlərinə də baxın.

Xəstə olsanız, bir atəş və ya bir infeksiya varsa və ya əməliyyat və ya təcili tibbi yardım alsanız, həkiminiz Jentadueto qəbul etməyinizi qısa müddətə istəməsini istəyə bilər.

Qan şəkərinin səviyyəsi stres, xəstəlik, əməliyyat, məşq, alkoqol və ya atlamadan asılı ola bilər. Dozaj və ya dərman cədvəlinizi dəyişdirmədən əvvəl doktorunuzdan soruşun.

Jentadueto pəhriz, məşq, çəki nəzarəti, qan şəkərinin müntəzəm müayinəsi və xüsusi tibbi yardım da daxil ola biləcək tam bir müalicə proqramının yalnız bir hissəsidir. Doktorunuzun göstərişlərini çox diqqətlə izləyin.

Jentadueto nəm və istidən uzaq otaq temperaturunda saxlayın.

Linagliptin və metforminin dozaj məlumatları

Jentadueto Tip 2 Diabet üçün adi yetkin doza:

Linagliptin-metformin Dərhal buraxılış tabletləri:
- Metformini qəbul etməyən xəstələr üçün ilkin doza: linagliptin 2.5 mq / metformin 500 mq gündə iki dəfə
- Metformini qəbul edən xəstələr üçün ilkin doza: linagliptin 2.5 mq, metforminin hazırkı dozasının yarısı ilə birlikdə gündə iki dəfə
- Hal-hazırda linagliptin və metformini ayrı-ayrı komponentlər şəklində qəbul edən xəstələr üçün ilkin doz: gündə iki dəfə şifahi olaraq hər bir komponentin eyni dozasını ehtiva edən bir məhsula keçin.
Baxım dozası: Təhlükəsizliyə və effektivliyə əsasən dozanı fərdiləşdirin.
Maksimum doza: gündə 5 mq, linagliptin, metformin 2000 mq

Linagliptin-metformin genişləndirilmiş buraxılış tabletləri:
- Metformini qəbul etməyən xəstələr üçün ilkin doza: linagliptin 5 mq / metformin genişləndirilmiş 1000 mq gündə 1 dəfə
- Hal hazırda metformini qəbul edən xəstələr üçün ilkin doza: linagliptin 5 mq, gündə bir dəfə oral metforminin oxşar ümumi gündəlik dozası ilə birlikdə
- Hal-hazırda linagliptin və metformini ayrı-ayrı komponentlər şəklində qəbul edən xəstələr üçün ilkin doz: gündə bir dəfə şifahi olaraq hər bir komponentin eyni dozasını ehtiva edən bir məhsula keçin.
Baxım dozası: Təhlükəsizliyə və effektivliyə əsasən dozanı fərdiləşdirin.
Maksimum doza: gündə 5 mq, linagliptin, metformin 2000 mq

Şərhlər:
2.5 mq / metformin linagliptindən 2,5 mq / metforminin davamlı bir buraxılış tableti olan xəstələr gündə 1 dəfə 2 tablet qəbul etməlidirlər.
- İnsulin və ya insulin ifrazatı ilə birlikdə istifadə edildikdə, hipoqlikemiya riskini azaltmaq üçün daha aşağı bir insulin və ya insulin ifrazı tələb oluna bilər.

İstifadəsi: Hər iki linagliptin və metformin ilə müalicə məqsədəuyğun olduqda diyetə və məşqə əlavə bir növ şəkərli diabet xəstəliyi olan yetkinlərdə glisemik nəzarəti yaxşılaşdırmaq.

Buna da baxın: Dozaj haqqında məlumat (daha ətraflı)

Doz həddindən artıq dozada olsam nə olar?

Təcili tibbi yardım alın və ya 1-800-222-1222 nömrəli Poison yardım xəttinə zəng edin. Aşağı qan şəkərinin əlamətləri ola bilər, məsələn həddindən artıq zəiflik, bulanıq görmə, tərləmə, narahatlıq, sarsıntı, mədə ağrısı, qarışıqlıq və kramplar (kramplar).

Jentadueto yan təsirləri

Jentadueto-ya qarşı allergik reaksiya əlamətləri varsa təcili tibbi yardım alın: yuvalar, nəfəs almaqda çətinlik, üzünüzün, dodaqlarınızın, dilin və ya boğazınızın şişməsi.

Jentadueto qəbul etməyi dayandırın və pankreatit əlamətləri varsa dərhal həkiminizə müraciət edin: yuxarı mədənizdəki şiddətli ağrı arxa tərəfinizə yayılır, ürək bulanması və qusma, iştahsızlıq və ya sürətli ürək döyüntüsü.

Bəzi insanlar metformini qəbul edərkən laktik asidoz inkişaf etdirir. Erkən simptomlar zamanla pisləşir və bu vəziyyət ölümcül ola bilər. Yüngül simptomlarınız varsa belə təcili tibbi yardım alın:

Əzələ ağrısı və ya zəiflik

Qol və ayaqlarınızda lənglik və ya soyuqluq hissi,

Başgicəllənmə, başgicəllənmə, yorğunluq və ya çox zəif hiss olunur,

Mədə ağrısı, qusma ilə bulantı və ya

Yavaş və ya qeyri-bərabər ürək dərəcəsi.

Əgər varsa, dərhal həkimə zəng edin:

Şiddətli otoimmün reaksiya - qaşınma, blisterlər, dərinin xarici qatının məhv edilməsi,

Derzlərdə güclü və ya davamlı ağrı,

Şişkinlik, sürətli kilo və ya

Güclü bir dəri reaksiyası bir qızdırma, boğaz ağrısı, üzünüzdə və ya dilinizdə şişkinlik, gözlərinizdə yanma, dəri ağrısı, sonra (xüsusən də üzə və ya yuxarı bədənə) yayılan və qırışa səbəb olan qırmızı və ya bənövşəyi bir dəri döküntüsüdür. və soyma.

Ümumi Jentadueto yan təsirləri aşağıdakıları əhatə edə bilər:

Sinus ağrısı, doldurulmuş burun və ya

Bu yan təsirlərin tam siyahısı deyil və başqaları da ola bilər. Yan təsirləri barədə doktorunuzdan soruşun. FDA-nın yan təsirlərini 1-800-FDA-1088-də bildirə bilərsiniz.

Buna da baxın: Yan təsirlər (daha ətraflı)

Jentaduetoya başqa hansı dərmanlar təsir edəcək?

Digər dərmanlar, Jentaduetonun qan şəkərini azaltmasına təsirini artıra bilər və ya azalda bilər. Mövcud dərmanlarınızın hamısı və istifadəyə başladığınız və ya dayandırdığınız şeylər barədə həkiminizə məlumat verin, xüsusən:

Rifampin (vərəm müalicəsi üçün), və ya

İnsulin və ya digər ağızdan diabetik dərman.

Bu siyahı tam deyil. Digər dərmanlar, resept və həddən artıq dərmanlar, vitaminlər və bitki mənşəli məhsullar daxil olmaqla linagliptin və metformin ilə qarşılıqlı təsir göstərə bilər. Bütün mümkün qarşılıqlı təsirlər bu dərman təlimatında göstərilmir.