Glucobay: istifadə üçün təlimatlar

Tərkibi və buraxılış forması. Glucobai tabletləri, Glucobai 100 tablet. Aktiv tərkib: akarboza. Ağızdan antidiyabetik agent. Effektiv komponentlər (növü və miqdarı). Glucobai 50: 1 tabletində 50 mq akarboza var. Glokobay 100: 1 tabletində 100 mq akarboza var. Digər komponentlər: Mikrokristal selüloz, yüksək dərəcədə dağılmış silikon dioksid, maqnezium stearat, qarğıdalı nişastası.

Tabletlər: Hər biri bir təqvim olan 100 mq akarbozdan ibarət 126 tabletdən ibarət bir paket. Hər birində 50 mq akarbozadan 30 tablet olan bir paket. Hər biri 100 mq akarboza 30 tabletdən ibarət bir paket.

• Farmakoloji fəaliyyət
• Farmakokinetikası
• İstifadə qaydaları
• Əks göstərişlər
• Yan təsirləri
• Digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə

Farmakoloji fəaliyyət. Bütün tədqiq olunan heyvan növlərində akarboza bağırsaq traktında təsirini göstərir. Acarbozun təsiri di-, oligo- və polisaxaridlərin parçalanmasında iştirak edən bağırsaq fermentlərinin (alfa-qlükozidaz) inhibisiyasına əsaslanır. Dozadan asılı olaraq, bu karbohidratların həzmində yavaşlamağa səbəb olur. Nəticədə qlükoza karbohidratlardan daha yavaş sərbəst buraxılır və qandan daha yavaş əmilir. Beləliklə, acarboza yeməkdən sonra qan şəkərinin artmasını azaldır. Bağırsaqdan şəkərin udulmasına bərabərləşdirici təsir göstərdiyindən gün ərzində qan şəkərindəki dalğalanmalar azalır və ortalama qan şəkəri azalır.

Toksikoloji xüsusiyyətləri. Kəskin toksiklik Akarbozun oral və venadaxili qəbulundan sonra kəskin toksiklik tədqiqatları siçanlar, dovşanlar və köpəklərdə aparılmışdır. Kəskin toksiklik testinin nəticələri aşağıdakı cədvəldə göstərilmişdir. Yuxarıda göstərilən məlumatlara əsasən, bir ağızdan tətbiq olunduqdan sonra akarboza zəhərli olmayan hesab edilməlidir, 10 q / kq 50 dozaya qədər təyin etmək mümkün idi. Bundan əlavə, test dozaları daxilində tədqiq olunan heyvan növlərinin heç birində toksiklik əlamətləri müşahidə edilməmişdir. İntravenöz administrasiyadan sonra maddə də praktik olaraq toksik deyil.

Subkronik toksiklik. Siçovullarda və köpəklərdə 3 ay ərzində dözümlülük tədqiqi aparılıb. Acarbose siçovullarda şifahi olaraq 50-450 mq / kq dozada öyrənildi. Acarboza almayan nəzarət qrupu ilə müqayisədə bütün hematoloji və klinik-kimyəvi parametrlər dəyişməz oldu. Sonrakı histoloji müayinə də bütün dozalarda pozuntulara işarə vermədi. Köpəklərdə 50-450 mq / kq olan oral dozalar da öyrənildi. Acarboza almayan nəzarət qrupu ilə müqayisədə, heyvan bədəninin ağırlığının, serum alfa-amilaza aktivliyinin və qan üreyinin konsentrasiyasında dəyişikliklər test maddəsi ilə müəyyən edilmişdir. Müxtəlif dozaları qəbul edən bütün qruplarda bədən çəkisinin dinamikasına təsir göstərildi ki, bu da gündə sabit qida miqdarı 350 q olmaqla, eksperimentin ilk dörd həftəsində qrupların orta göstəricilərinin əhəmiyyətli dərəcədə azaldığı ilə ifadə edildi.

Təcrübənin 5-ci həftəsində yem miqdarını gündə 500 q-a artırdıqdan sonra heyvanların kütləsi eyni səviyyədə qaldı. Həddindən artıq terapevtik dozaların istifadəsi nəticəsində yaranan bu dəyişikliklər, isokalorik bəslənmənin pozulması (karbohidratların itirilməsi) nəticəsində gücləndirilmiş test maddəsinin farmakodinamik təsirinin ifadəsidir, onlar zəhərli təsir deyildir. Müalicənin dolayı bir nəticəsi, yəni kilo almadan başlayan metabolizmanın katabolik vəziyyəti də üre'nin bir qədər yüksəlməsi hesab edilməlidir. Alfa-amilaza aktivliyinin azalması da artan farmakodinamik effektin əlaməti kimi qəbul edilməlidir.

Xroniki toksiklik Xroniki təcrübələr siçovullarda, köpəklərdə və hamsterlərdə aparıldı və köpəklərdə istifadə müddəti 12 ay, siçovullarda 24 ay və hamsterlərdə 60 həftə idi. Siçovullar üzərində aparılan təcrübələrdə, xroniki istifadəsi nəticəsində yaranan ziyana əlavə olaraq, mümkün kanserogen təsir də açıqlanmalıdır.

Kanserogenlik. Kanserojenliyə dair bir neçə araşdırma var. a) 24 - 26 ay ərzində 4500 mkq-a qədər akarboza qədər qida qəbul edən Sprague-Dowley siçovulları. Acarboza qida ilə vermək əhəmiyyətli bir qida çatışmazlığına malikdir. Bu təcrübə şəraitində, nəzarətlə müqayisədə, şişin dozasından asılı olaraq böyrək parenximası (adenoma, hiperfirezi karsinoma) aşkar edildi, şişlərin ümumi faizi (xüsusilə hormonal şişlər) azaldı. Bəslənmənin aradan qaldırılması üçün, sonrakı tədqiqatlarda heyvanlar qlükoza əvəzedicisini aldı. 4500 mkq dozada və qlükoza əvəzlənməsində, bədən çəkisi nəzarət qrupuna nisbətən 10% az idi, böyrək şişlərinin artması müşahidə edilmədi.

26 ay davam edən qlükoza dəyişdirmədən keçirilmiş təcrübənin təkrarlanmasında Leydig testislərinin benign şiş hüceyrələrinin sayında əlavə artım müşahidə edildi. Qlükoza əvəzedicisi olan bütün qruplarda qlükoza göstəriciləri qismən patoloji olaraq artır (böyük dozada qlükoza olan alimentar diabet). Mədə borusundan istifadə edərək akarbozun tətbiqi ilə nəzarət səviyyəsində bədən çəkisi, belə bir təcrübə sxemi ilə artan farmakodinamik təsiri istisna edilir. Şişlərin faizi əhəmiyyətsizdir.

b) Wistar siçovulları 0 - 4500 mkq acarboza qida ilə və ya mədə borusu ilə 30 ay ərzində aldılar. Acarboza qida ilə vermək, ciddi bir kilo itkisinə səbəb olmur. 500 mkq acarboza ilə başlayaraq, cecum genişlənir. Şişlərin ümumi faizi azalır, şiş sayında artım əlaməti yoxdur.

c) Hamsterlər 60 həftə ərzində 0-4000 mkq akarboza aldılar və qlükoza əvəzedilmədən aldılar. Maksimum dozaları olan heyvanlarda qan qlükoza konsentrasiyası yüksəkdir. Şişlərin sayı artmır.

Reproduktiv toksiklik. Siçovullarda və dovşanlarda teratogenlik tədqiqatları aparılıb. Bu iki heyvan növündə 0, 30, 120 və 460 mq / kq oral dozaları sınaqdan keçirildi. Siçovullarda, dozalar 6 gündən 15 günə qədər, dovşanlarda 6 gündən 8 günə qədər qəbul edildi. Hər iki heyvan növündə, sınanılmış dozalar içərisində akarbozun teratogen təsirinin lehinə heç bir məlumat alınmadı. Gündə 540 mq / kq doza qədər kişi və qadın siçovullarında məhsuldarlıq pozğunluqları müşahidə edilmədi. Dölün inkişafı və laktasiya dövründə gündə 540 mq / kq-a qədər dozanın istifadəsi siçovullarda siçovullara və nəsillərə təsir etməyib. Hamiləlik dövründə və ana südü zamanı istifadə haqqında məlumat yoxdur.

Mutagenlik. Mutagenlik haqqında bir çox araşdırma akarbozun genotoksik təsirini göstərmir.

Farmakokinetikası Etiketli bir maddənin (200 mq) oral qəbulundan sonra glucobay farmakokinetikası probandlarda öyrənildi. Bütün radioaktivliyin orta hesabla 35% -i (inhibe edən maddənin və mümkün çürümə məhsullarının miqdarı) 96 saat ərzində yenidən buraxıldığından, udulmuş fəaliyyət faizi ən azı bu həddlərə görə qəbul edilə bilər. Bir inhibe edən maddənin xaric edilmiş sidik hissəsi idarə olunan dozanın 1,7% -ni təşkil etdi. 96 saat ərzində fəaliyyətin 51% -i nəcislə atıldı. Plazmadakı ümumi radioaktivliyin konsentrasiyasının dinamikası iki zirvəyə malik idi. 1.1 + 0.3 saatdan sonra orta hesabla 52.2 +15.7 mkq / L olan akarbozun ekvivalent konsentrasiyası ilə ilk maksimum bir inhibe təsiri olan bir maddənin konsentrasiyasının dinamikası ilə (2, 49.5 + 26.9 mkg / L sonra, 2.1 + 1.6 saat).

İkinci maksimum ortalama 586.3 + 282.7 mkq / L və 20.7 + 5.2 saatdan sonra əldə edilir. Ümumi radioaktivlikdən fərqli olaraq, plazmadakı inhibitor maddənin maksimum konsentrasiyası 15-20 vahid aşağıdır. İkinci, daha yüksək, 14-24 saatdan sonra maksimum dərəcədə, bağırsağın dərin hissələrindən bakterial çürümə məhsullarının rezorbsiyasına bağlıdır. Plazmadakı inhibe edən maddənin yarı ömrü paylama mərhələsi üçün 3,7 + 2,7 saat, ifraz mərhələsi üçün 9,6 + 4,4 saat təşkil edir. Plazma konsentrasiyasının dinamikasına görə, bədən çəkisinin 0,39 l / kq paylama həcmi probandlar üçün hesablana bilər.

Bioavailability. Bioavailability 1 - 2% -dir. İnhibe edən maddənin bu son dərəcə aşağı, sistemli bir hissəsi arzu edilir və terapevtik təsir üçün əhəmiyyət kəsb etmir.

Dozaj rejimi. Hər bir fərdi vəziyyətdə, effektivlik və dözümlülük fərdi olaraq fərqli olduğundan, doza iştirak edən həkim tərəfindən seçilir. Digər məqsədlər olmadıqda, aşağıdakı dozaj istifadə olunur: İlkin dövrdə: gündə 50 mq akarboza 3 x 1 tablet və ya xərac başına 100 mq akarboza 3 x 1/2 tablet, sonra: gündə 3 m 2 tablet 50 mq akarboza və ya 3 gündə 100 mq akarboza x 1 tablet: qədər: gündə 100 mq acarboza 3 x 2 tablet. Lazım gələrsə və sonrakı müalicə zamanı doza 1 ilə 2 həftəlik ara ilə arta bilər. Diyetə ciddi riayət olunmasına baxmayaraq şikayətlər yaranırsa, dozanı daha da artırmaq tövsiyə edilmir və lazım olduqda onu biraz azaltın. Orta doza gündə 300 mq akarbozdur (müvafiq olaraq gündə 3 dəfə 2 tablet Glucobaya 50 və ya gündə 100 dəfə 1 tablet Glucobaya).

Glucobaya tabletləri yalnız yeməkdən dərhal əvvəl az miqdarda maye ilə çeynənmədən alındıqda təsirli olur. Glucobayın tətbiqi vaxtı məhdud deyil.

Qlükobay istifadə edərkən əks göstərişlər. Acarboza və (və ya) digər komponentlərə qarşı yüksək həssaslıq. Uşaqlarda və yeniyetmələrdə təsirlər və dözümlülük haqqında hələ də kifayət qədər əhatəli məlumatlar olmadığından, Glucobai 18 yaşdan kiçik xəstələr üçün istifadə edilməməlidir. Görünən həzm və udma pozğunluqları ilə meydana gələn xroniki bağırsaq xəstəlikləri. Bağırsaqlarda qazın artması nəticəsində pisləşə biləcək şərtlər (məsələn, Remxeld sindromu, böyük yırtıqlar, daralmalar və bağırsaq xoraları). Hamiləlik dövründə Glucobai istifadə edilməməlidir, çünki hamilə qadınlarla təcrübə yoxdur. Etiketli akarboza verdikdən sonra süddə laktasiya edən siçovullarda az miqdarda radioaktivlik görünür. İnsanlar üçün müvafiq məlumatlar hələ də mövcud deyil. Dərman nəticəsində yaranan ana südündə akarboza təsiri istisna edilmədiyindən, ana südü ilə qidalanma zamanı qlükobay təyin etməməsi tövsiyə olunur.

Yan təsirləri. Tez-tez düzlük və bağırsaq səsləri, bəzən ishal və qarın ağrısı. Diabetli xəstələr üçün təyin edilmiş diyetə əməl edilmədikdə, bağırsaqdan gələn yan təsirlər güclənir. Müəyyən olunmuş pəhrizə riayət olunmasına baxmayaraq, həkimlə razılaşdırılaraq ciddi pozğunluqlar yaranarsa, doz müvəqqəti və ya uzun müddət azaldılmalıdır. Bəzi hallarda, Glucobay istifadəsi fonunda qaraciyər fermentlərində asimptomatik (şikayət olmadan) artım (transaminazaların artması) baş verir, bu da glukobay müalicəsinin ləğvindən sonra tamamilə yox olur.

Digər dərmanlarla qarşılıqlı təsir. Qlükobaemik müalicə zamanı böyük bağırsaqda karbohidratların fermentasiyasının artması səbəbindən qida şəkəri (qamış şəkəri) və qida məhsulları, asanlıqla bağırsaq pozğunluqlarına və hətta ishallara səbəb ola bilər. Glucobai antihiperglikemik təsir göstərir və hipoqlikemiyaya səbəb deyil. Glucobay, sulfonilüre və metformin preparatlarına və ya insulinə əlavə olaraq təyin edilərsə, qan şəkərinin hipoqlikemik həddə qədər azalması ilə sulfoniluriya və metformin və ya insulinin dozası müvafiq olaraq azaldılmalıdır. Kəskin hipoqlikemiya baş verərsə, yadda saxlamaq lazımdır ki, Glucobaem ilə müalicə zamanı yeməli şəkər fruktoza və qlükoza daha yavaş yavaş parçalanır, buna görə hipoqlikemiyanın sürətlə aradan qaldırılması üçün uyğun deyil. Buna görə, yeməli şəkər (qamış şəkəri) əvəzinə üzüm şəkərindən istifadə edilməlidir. Acarboza təsirinin mümkün qədər zəifləməsi ilə əlaqədar olaraq, həzmi yaxşılaşdırmaq üçün antasidlərin, xolestiramin, bağırsaq adsorbanlarının və ferment preparatlarının eyni vaxtda istifadəsinə yol verilməməlidir.

Ehtiyat tədbirləri Yoxdur.

Uyğunsuzluğun əsas halları. Hələ bilinmir.

Aşırı doz. Qlükobayın eyni vaxtda qəbul edilməsi halında həddindən artıq dozanın nəticəsi olaraq, tərkibində karbohidratlar (poli, oligo-, disakaridlər), dolğunluq, şişkinlik və ishal olan içkilər və (və ya) yeməklər ilə birlikdə. Glucobai heç bir qida qəbul etmədən həddindən artıq dozada qəbul edildiyi təqdirdə həddindən artıq bağırsaq simptomları meydana gəlməməlidir. Doza çox olduqda, növbəti 4-6 saat içində karbohidratlar (poli, oligo-, disakaridlər) olan içkilər və qablar qəbul etməkdən imtina etməlisiniz.

Digər istiqamətlər. Şəkərli diabet xəstələri üçün diyetə ciddi riayət etmək, əlbəttə ki, qlükobaemiyanın müalicəsində də zəruridir. Bir həkim məsləhəti olmadan Glucobay'ın müntəzəm qəbulunu dayandıra bilməzsiniz, çünki qan şəkəri yüksələ bilər. Yalnız bir diyetlə müalicə olunan xəstələrdə, Glucobai hipoqlikemiyaya səbəb olmur. Glucobaem ilə müalicə zamanı sulfonilüre və ya metformin ilə müalicə alan xəstələrdə insulin ehtiyacının az olması səbəbindən hipoqlikemiya baş verərsə, üzüm şəkəri (qida, qamış, şəkər deyil) qəbul edilməlidir. Glucobai müalicəsi diabetli bir xəstənin sertifikatına daxil edilməlidir.

Raf ömrü. Orijinal qablaşdırmada planşetlər 4 il saxlanılır.

Saxlama şəraiti. 25 ° C-dən yuxarı temperaturda və 75 H-dən yuxarı olan otaqda nisbi rütubətdə, qablaşdırmadan çıxarılan tabletlər rəngsizləşə bilər. Buna görə tabletlər istifadədən dərhal əvvəl filmdən çıxarılmalıdır.

Dərman tətili. Həkimin təyin etdiyi kimi. Bu dərmanın tibb elmindəki təsiri hələ yaxşı məlum olmayan bir maddə var. Buna görə, bir əczaçılıq təşəbbüskarı, dərman vasitələri haqqında qanunun 549-cu maddəsinin 6-cı hissəsinə uyğun olaraq, bu dərmanı istifadə təcrübəsi barədə bir səlahiyyətli federal orqana məlumat təqdim etməlidir.

İstehsalçı Bayer AG 5090 Leverkusen-Bayerwerk

Dərman glukobayının istifadəsi yalnız həkim tərəfindən göstərildiyi kimi, təlimatlar istinad üçün verilir!

Əsas fiziki-kimyəvi xüsusiyyətləri

"G 50" ilə əvəz edilmiş 50 mq tabletin bir tərəfindəki ağ və ya sarımtıl rəngli tabletlər, 100 mq tabletlər - "G 100" bir çəpər ilə, digər tərəfində 100 mq tabletlər - cəhənnəm, 50 mq tabletlər - Bayer çarxı ilə işarələnmişdir. ,

1 tabletdə 50 mq və ya 100 mq olan akarboza var

əlavə maddələr: aerozil (koloidal silikon dioksid), maqnezium stearat, qarğıdalı nişastası, mikrokristal selüloz.

Farmakoloji xüsusiyyətləri

Farmakoloji. Dərmanın aktiv maddəsi - akarboz, mikrob mənşəli pseudotetrasakkariddir. Acarbose, mədə-bağırsaq traktının səviyyəsində hərəkət edir, di-, oligo- və polisaxaridlərin parçalanmasında iştirak edən kiçik bağırsaq fermentlərinin (alfa qlükozidazalar) fəaliyyətini maneə törədir. Nəticədə, karbohidratların udulmasında dozadan asılı bir gecikmə var, ardınca karbohidratların parçalanması zamanı əmələ gələn gecikmiş bir buraxma və qlükoza udma baş verir. Beləliklə, akarboza qan qlükoza konsentrasiyasında postprandial artımı gecikdirir və azaldır. Bağırsaqdan qlükoza daha balanslı bir şəkildə udulması səbəbindən ortada konsentrasiyası və qanda gündəlik dalğalanma azalır. Glikosilləşdirilmiş hemologlobinin konsentrasiyasının artması halında, akarboza onun səviyyəsini azaldır.

Emiş. İdarə olunan dozanın təqribən 35% -i metabolitlər şəklində, aktiv formada 2% -dən az olur. Həzm sistemində, əsasən bağırsaq bakteriyaları və qismən sulfat, metil və qlükuron birləşmələri şəklində ən az 13 birləşmənin meydana gəlməsi ilə həzm fermentləri tərəfindən metabolizə olunur. Dərmanı istifadə etdikdən sonra, qan plazmasında akarbozun maksimum konsentrasiyasında iki zirvə var, 1,1 ± 0,3 saatdan sonra orta hesabla 52,2 ± 15,7 μg / L və 20 7 ± sonra 586.3 ± 282.7 mk / l. Müvafiq olaraq 5,2 saat. İkinci zirvənin görünüşünün, kiçik bağırsağın dərin hissələrindən bakterial çürümə məhsullarının alınması ilə əlaqəli olduğuna inanılır.

Dağılım. Dağıtımın həcmi bədən çəkisi 0,32 l / kq təşkil edir.

Bioavailability. Bioavailability yalnız 1-2% -dir. Acarboza kiçik bağırsaqda lokal olaraq fəaliyyət göstərdiyindən aktiv maddənin bu qədər aşağı sistemli bir faizi arzu edilir. Buna baxmayaraq, aşağı bioavailability, dərmanın terapevtik effektivliyinə təsir göstərmir.

Nəticə Dağıtım və ifrazat mərhələləri üçün yarı ömrü müvafiq olaraq 3,7 ± 2,7 saat və 9,6 ± 4,4 saat təşkil edir, aktiv maddənin 51% -i bağırsaqlardan, 1,7% -i dəyişməz və aktiv metabolit olaraq, 34% -i xaric olur metabolitlər şəklində - böyrəklər vasitəsilə.

Pəhriz ilə birlikdə diabet üçün kombinasiya terapiyası.

Təsdiqlənmiş qlükoza tolerantlığı (PTH *) olan xəstələrdə pəhriz və məşqlə birlikdə II tip diabetin profilaktikası.

Dozaj və administrasiya

Optimal doza hər bir xəstə üçün fərdi olaraq təyin olunur, çünki dərmanın effektivliyi və dözümlülüyü dəyişə bilər.

Tabletlər çeynəmədən, az miqdarda maye ilə, yeməkdən dərhal əvvəl və ya yeməyin ilk yeməyi ilə çeynənir.

Müalicə müddəti məhdud deyil.

Pəhriz ilə birlikdə diabet üçün kombinasiya terapiyası.

İlkin doza gündə 3 dəfə 50 mq-dan 1 tablet və ya gündə 3 dəfə 100 mq-dan bir tabletdir. Sonra, lazım olduqda, doza gündə 3 dəfə 100 mq-a qədər artırıla bilər (gündə 3 dəfə 50 mq-dan 2 tablet və ya gündə 3 dəfə 100 mq-dan 1 tablet).

Bəzi hallarda zəruri hallarda dərmanın dozası gündə 3 dəfə 200 mq-a qədər artırıla bilər.

Əvvəlki doza olan xəstələrdə zəruri klinik effekt əldə olunmadıqda, dərman dozasını 4-8 həftədən sonra artırmaq tövsiyə olunur. Xəstədə pəhrizə ciddi riayət olunmasına baxmayaraq, rifahdan şikayətləri varsa, o zaman dərmanın dozasının daha da artması dayandırılmalı, zərurət yarandıqda isə bir qədər azaldılmalıdır. Glucobai ®-un orta gündəlik dozası gündə 300 mq akarboza təşkil edir.

Pəhriz və məşq ilə birlikdə təsdiqlənmiş qlükoza dözümlülüyü olan xəstələrdə II tip şəkərli diabetin qarşısının alınması.

Qlükoza tolerantlığı zəif olan xəstələrdə II tip diabetin müalicəsi üçün tövsiyə olunan doza gündə 3 dəfə 100 mq təşkil edir.

İlkin doza gündə bir dəfə 50 mqdir (50 mq-dan 1 tablet və ya gündə bir dəfə 100 mq tablet). 3 ay ərzində doza gündə 3 dəfə 100 mq-a qədər artırılır (gündə 3 dəfə 50 mq-dan 2 tablet və ya gündə 3 dəfə 100 mq-dan 1 tablet).

Yaşlı xəstələr (65 yaşdan yuxarı): dozanın tənzimlənməsi tələb olunmur.

Qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə dozanın tənzimlənməsi tələb olunmur.

Əks göstərişlər

• Acarboza və / və ya əlavə maddələrə qarşı yüksək həssaslıq.
• Ağır həzm və udma pozğunluqları olan xroniki bağırsaq xəstəlikləri.
• Düzgünlük ilə müşayiət olunan şərtlər (Remkeld sindromu, böyük hernilər, daralma və bağırsaq xoraları).
• Şiddətli böyrək çatışmazlığı (kreatinin klirensi

Aşırı doz

Glucobay ® çox yüksək dozada karbohidratlar (poli-oligo və ya disaxaridlər) olan içkilər və / və ya qida məhsulları ilə eyni vaxtda istifadə olunarsa, həddindən artıq dozanın artması düzlük və ishal ilə müşayiət oluna bilər.

Doza çox olduqda, karbohidratı olan içkilərin və yeməklərin 4-6 saat ərzində pəhrizdən xaric edilməsi tövsiyə olunur.

Dərman tabletlərinin həddindən artıq dozası halında, qida qəbulundan kənar bağırsaqdan simptomların inkişafı gözlənilmir.

Tətbiq xüsusiyyətləri

Müalicənin ilk 6-12 ayı ərzində "qaraciyər" fermentlərinin səviyyəsinə nəzarət etmək tövsiyə olunur, çünki dərmanı istifadə edərkən "qaraciyər" fermenti səviyyəsində asimptomatik artım mümkündür. Bir qayda olaraq, dərman dayandırıldıqdan sonra onların fəaliyyəti normallaşdırılır.

18 yaşına çatmamış xəstələrdə akarbozun effektivliyi və təhlükəsizliyi müəyyən edilməmişdir.

Həkimin təyin etdiyi diyetə uyğun gəlmədikdə, mədə-bağırsaq traktından mənfi reaksiyalar güclənə bilər. Semptomlar pisləşsə, pəhrizə ciddi riayət olunmasına baxmayaraq, həkimə müraciət etmək və dozanı qısa və ya uzun müddətə azaltmaq lazımdır.

Glucobai ® ilə müalicə fonunda, saxaroza (qida şəkəri) və tərkibli məhsulların istifadəsi bağırsaqlarda karbohidratların fermentasiyasının artması səbəbindən mədə-bağırsaq narahatlığına və ishal səbəb ola bilər.

Glucobai ® hipoqlikemik təsir göstərir, lakin xəstələrdə hipoqlikemiyaya səbəb olmur.

Dərman istifadəsi zamanı Glucobai ® saxaroza (qida şəkəri) daha yavaş fruktoza və qlükoza parçalanır, buna görə kəskin hipoqlikemiyanın sürətli düzəldilməsi üçün əlverişsizdir. Bu vəziyyətdə qlükoza istifadə edilməlidir.

Hamiləlik və laktasiya

Glucobay ® dərmanının hamiləlik dövründə istifadəsi barədə məlumat olmadığından, hamilə qadınlara təyin etmək tövsiyə edilmir.

Laktasiya dövründə radiolabelli akarboza izotopunun qadın siçovullarına təqdim edilməsindən sonra süddə az miqdarda radioaktivlik aşkar edilmişdir. İnsanlarda müvafiq məlumatlar yoxdur. Yenə doğulmuş uşaqlarda ana südündə akarbozun olması səbəbi ilə dərman təsiri istisna edilmədiyindən, prinsip etibarilə laktasiya dövründə Glucobai ® təyin etmək tövsiyə edilmir.

Avtomobil və maşın sürmək qabiliyyətinə təsir.

Maşın sürmə və işlətmə qabiliyyətinə hər hansı bir təsiri barədə məlumat yoxdur.

Digər dərmanlarla qarşılıqlı təsir

Glucobai ® insulin və ya sulfonilüreas və ya metformini ehtiva edən preparatlarla birlikdə təyin olunarsa, qan qlükoza səviyyəsi hipoglisemik həddə enə bilər (nadir hallarda hipoqlikemik koma inkişaf edə bilər), bu da onların dozasının azaldılmasını tələb edir.

Nadir hallarda, acarboza digoxinin bioavailability təsir edə bilər ki, bu da sonuncunun dozasını tənzimləmək ehtiyacına səbəb olur.

Alyarbozanın effektivliyinə mümkün təsiri səbəbindən Glucobai ®-ni xolestiramin, bağırsaq sorbentləri və ferment preparatları ilə birləşdirmək tövsiyə edilmir.

Dərmanın dimetikon / simetikonla qarşılıqlı təsiri müşahidə olunmadı.

Forma və kompozisiyanı buraxın

Dozaj forması - örtülmüş tabletlər:

• 50 mq: dəyirmi, bikonveks, ağ və ya ağ-sarımsı rəngli, bir tərəfində "G50" dozajının oyması və digər tərəfində şirkətin işarəsi (Bayer çarxı),
• 100 mq: uzununa, bikonveksə, ağ və ya ağ-sarımtıl rəngə, hər iki tərəfə bir çəngəl, bir tərəfə "G100" dozajının oyması ilə.

Tabletlər 15 ədəd qablaşdırılır. blisterlərdə 2 və ya 8 blister bir karton qutuya yığılır.

Aktiv maddə: akarboza, 1 tabletdə - 50 və ya 100 mq.

Köməkçi komponentlər: susuz kolloid silikon dioksid, qarğıdalı nişastası, maqnezium stearat, mikrokristal selüloz.

Glucobayın farmakoloji təsiri

Glucobai ağızdan istifadə üçün hipoqlikemik bir agentdir. Dərmanın aktiv komponenti akarbozdur. Bu maddə qanda qlükoza səviyyəsini sabitləşdirir.

Dərman necə işləyir? Acarbose, bağırsaq alfa qlükozidazını maneə törədən bir maddədir. Dərmanın aktiv komponenti disakaridlərin, oliqosakaridlərin və polisaxaridlərin monosakaridlərə enzimatik çevrilməsini də azaldır. Bunun sayəsində bağırsaqdan qlükoza udma sürəti azalır.

Planşetlərin istifadəsi ilə ağır hipoqlikemiyanın irəliləməməsi diqqət çəkir. Dərmanın müntəzəm istifadəsi inkişaf riskini azaldır:

1. Miyokard infarktı.
2. Hipoqlikemiya və hiperglisemiyanın bir hücumu.
3. Ürək-damar sisteminin xroniki xəstəliklərinin inkişafı.

Qan içində aktiv maddənin maksimum konsentrasiyası 1-2 saatdan sonra müşahidə olunur. Dərmanın təsirsiz metabolitləri bağırsaqlar, böyrəklər və qaraciyər vasitəsilə xaric edilir.

Dərmanın istifadəsi üçün təlimatlar

Glucobai təyin edərkən istifadə qaydaları öyrənilməlidir, çünki bütün məlumatlar və göstərişlər, əks göstərişlər və yan təsirləri ehtiva edir. Bu dərmanı hansı vəziyyətdə qəbul etmək məqsədəuyğundur?

Təlimatlarda deyilir ki, dərman 1 tip diabetin kompleks müalicəsində istifadə olunmalıdır. Həm də istifadə üçün bir əlamət tip 2 diabetdir. Dərmanı piylənmə və diabet üçün istifadə edə bilərsiniz.

Ancaq Glucobay köməyi ilə arıqlamaq yalnız ixtisaslaşdırılmış bir diyetə əməl etdiyiniz təqdirdə mümkündür. Qeyd etmək lazımdır ki, arıqlayan insan gündə ən azı 1000 kilokalori istehlak etməlidir. Əks təqdirdə, hipoglisemik bir hücuma qədər ağır hipoqlikemiya inkişaf edə bilər.

Dərmanı necə qəbul etmək olar? Yeməkdən əvvəl həb içmək. İlkin doza 150 mqdir. Gündəlik dozanı 3 dozaya bölün. Gerekirse, doz 600 mq-a qaldırılır. Lakin bu vəziyyətdə gündəlik doz 3-4 dozaya bölünməlidir.

Müalicə terapiyası zamanı xəstədə yastılıq və ishal varsa, o zaman doza azaldılmalı və ya müalicə tamamilə kəsilməlidir. Glucobaem ilə müalicə müddəti fərdi olaraq seçilir.

Tablet almağın əks göstərişləri:

• Dərmanın tərkib hissələrinə allergiya.
• Uşaq yaşı. Dərman 18 yaşdan kiçik xəstələr üçün təyin edilmir.
• Kəskin və ya xroniki bağırsaq xəstəliyinin olması. Həkimlərin rəyləri, dərmanın bağırsaq tıkanıklığından əziyyət çəkən insanlara təyin etmək təhlükəli olduğunu göstərir.
• Diabetik ketoasidoz.
• Qaraciyərdə pozuntular. Bir şəxs qaraciyər çatışmazlığı, siroz və ya hepatitdən əziyyət çəkirsə, dərmanı istifadə etmək qəti qadağandır.
• Bağırsağın və ya mədə-bağırsaq traktının digər orqanlarının ülseratif lezyonları.
• Hamiləlik dövrü.
• Laktasiya dövrü. Ancaq təlimatlarda deyilir ki, dərman əmizdirmənin müvəqqəti dayandırılmasına məruz qalan laktasiya edən qadınlara dərman təyin oluna bilər.
• Böyrək çatışmazlığı (kreatinin miqdarı 1 dl üçün 2 ml-dən yuxarı).
• Remgeld sindromu.
• Qarın divarında böyük yırtıqların olması.
• Malabsorption sindromu və ya zərərli xəstəlik.

Ehtiyatla dərman əməliyyatdan sonra insanlara təyin olunur. Ayrıca, bir şəxs yoluxucu xəstəliklərdən və ya atəşdən əziyyət çəkirsə, müalicə rejiminin tənzimlənməsi zəruridir. Müalicə müalicəsi zamanı saxaroza çox olan qidaları istehlak etmək olmaz. Əks təqdirdə dispeptik simptomlar inkişaf edə bilər.

Glucobai digər dərmanlarla necə qarşılıqlı təsir göstərir? Bağırsaqdakı udma maddələri, antasidlər və ya ferment preparatları onunla aparıldığı təqdirdə dərmanın daha az təsirli olduğu aşkar edildi. Glucobay'ın sulfonilüre törəmələri və ya insulin ilə eyni vaxtda istifadəsi ilə hipoqlikemik təsirin gücləndiyini də nəzərə almaq lazımdır.

Bu vasitəni tiyazid diuretiklər, oral kontraseptivlər, kortikosteroidlər, nikotinik turşu ilə birlikdə istifadə etməmək çox tövsiyə olunur. Onların qarşılıqlı təsiri ilə diabetin dekompensasiyası inkişaf edə bilər. Ayrıca Glucobai ilə eyni vaxtda fenotiyazinlər, estrogenlər, izoniazidlər, kalsium kanal blokerləri, adrenomimetika qəbul etsəniz bu patoloji inkişaf edə bilər.

Glucobai tabletlərindən istifadə edərkən bu cür yan təsirlərin meydana çıxma ehtimalı var:

1. Həzm sistemindən: epiqastral ağrı, ürəkbulanma, ishal, düzlük. Doz həddindən artıq olduqda qaraciyər fermentlərinin fəaliyyət səviyyəsində asimptomatik bir artım ehtimalı var. Müalicə zamanı bağırsaq tıkanıklığı, sarılıq və hepatit inkişaf etdikdə hallar da bilinir.
2. Allergik reaksiyalar.
3. Şişkinlik.

Doza həddən artıq dozada olduqda, anafilaktik reaksiyalar inkişaf edə bilər. Bu vəziyyətdə simptomatik müalicə aparılır.

Glucobay'ın ən yaxşı analoqu

Glucobay hər hansı bir səbəbdən kontrendikedirsə, xəstəyə qrup analoqları təyin edilir. Şübhəsiz ki, bu vasitəyə ən yaxşı alternativ Glukofajdır. Bu dərman 1 və 2 tip diabetin müalicəsində də istifadə olunur. Apteklərdə dərmanın qiyməti 500-700 rubl təşkil edir.

Glucofage ilə Glucobay arasındakı fərqin nədən ibarət olduğu çox insanı maraqlandırır. Bu dərmanlar arasındakı əsas fərq tərkib və fəaliyyət prinsipidir. Ancaq hər iki dərman eyni dərəcədə təsirli olur.

Qlükofaj necə işləyir? Dərmanın aktiv komponentinə metformin deyilir. Bu maddə açıq bir hipoqlikemik təsirə malikdir. Maraqlıdır ki, normal qan şəkəri səviyyəsi olan xəstələrdə metforminin hipoqlikemik təsiri olmur.

Qlükofajın təsir mexanizmi onun aktiv komponentinin hüceyrələrin insulinə həssaslığını artırmaq və həzm sistemində qlükoza udma sürətini azaltmaq qabiliyyətinə əsaslanır. Beləliklə, dərman kömək edir:

• Qaraciyərdə qlükoza sintezinin azalması.
• Əzələ toxumasında qlükoza istifadəsinin stimullaşdırılması.
• Lipid metabolizmasını yaxşılaşdırın.
• Aşağı sıxlığı olan xolesterol, trigliseridlər və lipoproteinlər.

Qlükofaj, digər hipoglisemik dərmanlardan effektivliyi ilə fərqlənə bilər. Bu, dərmanın yüksək bioavailability göstəricilərinə malik olması ilə əlaqədardır. Onlar təxminən 50-60% təşkil edir. Dərmanın aktiv maddələrinin qanda maksimal konsentrasiyası 2,5 saatdan sonra müşahidə olunur.

Dərmanı necə qəbul etmək olar? Yemək zamanı və ya ondan əvvəl həb içmək lazımdır. Gündəlik doza adətən 2-3 qramdır (2000-3000 milliqram). Lazım gələrsə, 10-15 gündən sonra doza artırılır və ya azalır. Baxım dozası 1-2 qramdır. Gündəlik dozanın fərqli ola biləcəyini qeyd etmək lazımdır. Bir çox cəhətdən insulinin dozası ilə təyin olunur.

Dərman aşağıdakılarla qadağandır:

1. Qlükofajın komponentlərinə allergiya.
2. Böyrək çatışmazlığı.
3. Qaraciyərin pozulması.
4. Dehidrasiya.
5. Tənəffüs çatışmazlığı.
6. Yoluxucu xəstəliklər.
7. Laktik asidoz.
8. Diabetik koma.
9. Kəskin miokard infarktı (tarix).
10. Hipokalorik pəhriz (gündə 1000 kilokalori-dən az).
11. Hamiləlik və laktasiya.

Dərmanı istifadə edərkən həzm sisteminin, CCC və hematopoetik sistemin işində pozğunluqlar inkişaf edə bilər. Metabolik pozğunluqlar ehtimalı hələ də var. Adətən yan təsirləri həddindən artıq dozada görünür.

Bu yazıdakı video Glucobay dərmanının müsbət və mənfi tərəflərindən bəhs edir.